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藥品質(zhì)量的管理規(guī)章制度

時間:2021-06-21 08:19:06 規(guī)章制度 我要投稿
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有關藥品質(zhì)量的管理規(guī)章制度

  無規(guī)矩不成方圓,每個地方都會有一個相應的管理規(guī)章制度,本文是小編為大家提供的有關藥品安全管理的規(guī)章制度范本,僅供參考。

有關藥品質(zhì)量的管理規(guī)章制度

  (1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。

  (2)中藥飲片購進管理:

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

 、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣搿

  (3)中藥飲片驗收管理:

 、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

 、隍炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

  ③驗收應按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;

 、茯炇諔匆(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的.中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

  ⑤驗收記錄應保存三年;

  (4)中藥飲片儲存與陳列管理

 、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;

 、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;

 、壑兴庯嬈瑧ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。

 、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;

 、揎嬈瞎駪獔(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;

  ⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;

  (5)中藥飲片的銷售管理

  嚴把飲片銷售質(zhì)量關,銷售的中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;

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