(熱)質量管理規(guī)章制度15篇
在日新月異的現(xiàn)代社會中,我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系,制度泛指以規(guī)則或運作模式,規(guī)范個體行動的一種社會結構。這些規(guī)則蘊含著社會的價值,其運行表彰著一個社會的秩序。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧,以下是小編收集整理的質量管理規(guī)章制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
質量管理規(guī)章制度1
為強化機動車駕駛培訓教學管理,規(guī)范培訓行為,提升培訓質量,按照交通管理部門有關規(guī)定,結合我校實際制定本制度。
一、小學嚴格根據教學大綱的`內容、時光和挨次組織教學。堅持領導查課制度,校領導不定期對教員授課舉行檢查;理論教學和駕駛操作訓練負責人常常檢查監(jiān)管教學方案實施狀況;堅持隨時對教練員教學狀況舉行檢查。
二、教務處負責制定理論教學和實際駕駛操作訓練實施方案,報小學分管領導審批落實。
三、教員未經批準不得擅自調課,確需調課的報教務處領導批準。
四、教員根據教學目標編寫教案,仔細備課,耐心講解,認真答疑。
五、學員缺課時由任課教員補課,達不到規(guī)定學時的不準參與結業(yè)考試,不得報考駕駛證。
六、教務處憑學員理論模擬考試成果和駕駛培訓記錄到交通管理部門審核后,與公安交警部門約考試,及格后支配實操訓練。
七、小學仔細做好駕駛培訓記錄和資料歸檔管理工作。
八、小學每季度隊教練員教學狀況綜合考評舉行教學質量排行公示,每半年對教學質量舉行一次評估,寫出評估報告,總結閱歷教訓,提出改進措施,逐步提升小學的教學質量與教學水平。
質量管理規(guī)章制度2
1、設置專職物資采購、保管人員。物資采購、保管人員必須嚴格遵守國家的有關政策,熟記物資質量管理中的各項要求。
2、物資的采購應按照采購程序進行。提ft采購需求,編制采購計劃,根據已批準的“采購計劃”和“物資合格供方名單”進行采購,工程所用材料優(yōu)先采用環(huán)保材料。
3、采購人員必須按照材料的采購規(guī)則,比質比價,夠買的材料質優(yōu)價廉、量足。
4、對于工程急需或緊缺的物資必須于“物資合格供應商名單”以外采購時,應報請項目經理批準,物資部門協(xié)助質量檢驗部門對樣品檢驗合格后方可采購。同時于限定的時間內對供方按照要求進行評定。
5、對于所購進物資按產品技術要求和采購分類提供相應的合格證據,由技術或檢驗部門對樣品進行認可。對于A、B類產品應送試驗室進行檢測,對于C類產品由物資驗收人員進行外觀質量檢驗。
6、產品因生產急需來不及驗證時,經項目總工批準后,方可緊急放行,且做ft標識和記錄。不能及時追回、更換的,不得使用緊急放行。
7、經驗證不合格的物資,按照《不合格品控制程序》處理。
8、做好采購記錄,妥善保存采購全過程信息如:需用計劃、采購計劃、采購合同、定單及協(xié)議、產品合格證明、委托檢驗單、驗收入庫單、例外采購記錄、供方評價結果、及業(yè)績檔案等。
9、做好材料的驗收、建帳、立卡和物資的'標識,保持倉庫整齊、清潔,現(xiàn)場物資排放有序。
10、做好物資的發(fā)放、盤點、每月報表的編制和上報工作,對所管物資做到日清日結,帳、卡、物、金四相符。
11、各種材料的攤銷要真實準確,對鋼材、木材、水泥、石子、砂子五大材每月盤點壹次,結合工程進度的工程量,以材料盤點為依據,如實攤銷。
12、帳務處理應做到填寫齊全,字跡清楚,計量準確統(tǒng)壹,驗收單應有采購人員、驗收人員、檢料發(fā)料人員簽字齊全。做好材料的統(tǒng)計報表。
質量管理規(guī)章制度3
1、項目試驗室均應建立標準養(yǎng)護室,根據最新國家標準<普通混凝土力學__能試驗方法標準>(gb/t50081—20__)的'規(guī)定,標養(yǎng)室溫度應控制在20±2℃,相對濕度95%以上,標養(yǎng)室面積的大小以滿足工程施工需要為準。
2、混凝土、砂漿試件允許在溫度為20±2℃的不流動的ca(oh)2飽和溶液中養(yǎng)護,即凈水中養(yǎng)護,但養(yǎng)生池必須安裝加熱器和繼電器,以控制水溫,夏天采用循環(huán)地下水降溫,養(yǎng)生池內的'水每月應更換1次,每次只能換一半水。
3、養(yǎng)生池放置混凝土試件,一般應1組3塊上下疊放,間距不得少于3㎝。
4、標養(yǎng)室應安裝空調及控溫、控濕裝置,以保__溫度、濕度在規(guī)定的范圍內,試塊應放在試件架上,彼此間距為1—2㎝。
5、標養(yǎng)室內應加裝加濕裝置,但必須保__噴出的水是霧化狀態(tài),不能將涼水直接澆在試件上。
6、最好能在標養(yǎng)室內另砌一長方形水池,高約20—30㎝,便于存放cbr和基層、底基層抗壓強度試件。
7、應建立標養(yǎng)室溫、濕度專項記錄本,指定專人負責記錄,每日記3次,時間為7點、14點、21點,發(fā)現(xiàn)溫度、濕度超過控制范圍時,應及時調整。
8、保持標養(yǎng)室內整潔,不得堆放其他雜物。
質量管理規(guī)章制度4
□總則
第一條:目的為保證本公司質量管理制度的推行,并能提前發(fā)現(xiàn)異常、迅速處理改善,借以確保及提高產品質量符合管理及市場需要,特制定本細則。
第二條:范圍
本細則包括:
(一)組織機能與工作職責;
(二)各項質量標準及檢驗規(guī)范;
(三)儀器管理;
(四)質量檢驗的執(zhí)行;
(五)質量異常反應及處理;
(六)客訴處理;
(七)樣品確認;
(八)質量檢查與改善。
第三條:組織機能與工作職責本公司質量管理組織機能與工作職責。 □各項質量標準及檢驗規(guī)范的設訂
第四條:質量標準及檢驗規(guī)范的范圍規(guī)范包括:
(一)原物料質量標準及檢驗規(guī)范;
(二)在制品質量標準及檢驗規(guī)范;
(三)成品質量標準及檢驗規(guī)范的設訂;
第五條:質量標準及檢驗規(guī)范的設訂
(一)各項質量標準
總經理室生產管理組會同質量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員依據操作規(guī)范,并參考①國家標準②同業(yè)水準③國外水準④客戶需求⑤本身制造能力⑥原物料供應商水準,分原物料、在制品、成品填制質量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表一式二份,呈總經理批準后質量管理部一份,并交有關單位憑此執(zhí)行。
(二)質量檢驗規(guī)范
總經理室生產管理組召集質量管理部、制造部、營業(yè)部、研發(fā)部及有關人員分原物料、在制品、成品將①檢查項目②料號(規(guī)格)③質量標準④檢驗頻率(取樣規(guī)定)⑤檢驗方法及使用儀器設備⑥允收規(guī)定等填注于質量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表內,交有關部門主管核簽且經總經理核準后分發(fā)有關部門憑此執(zhí)行。
第六條:質量標準及檢驗規(guī)范的修訂
(一)各項質量標準、檢驗規(guī)范若因①機械設備更新②技術改進③制程改善④市場需要⑤加工條件變更等因素變化,可以予以修訂。
(二)總經理室生產管理組每年年底前至少重新校正一次,并參照以往質量實績會同有關單位檢查各料號(規(guī)格)各項標準及規(guī)范的合理性,酌予修訂。
(三)質量標準及檢驗規(guī)范修訂時,總經理室生產管理組應填立質量標準及檢驗規(guī)范設(修)訂表,說明修訂原因,并交有關部門會簽意見,呈現(xiàn)總經理批示后,始可憑此執(zhí)行。
□儀器管理
第七條:儀器校正、維護計劃
(一)周期設訂儀器使用部門應依儀器購入時的設備資料、操作說明書等資料,填制儀器校正、維護基準表設定定期校正維護周期,作為儀器年度校正、維護計劃的擬訂及執(zhí)行的依據。
(二)年度校正計劃及維護計劃儀器使用部門應于每年年底依據所設訂的校正、維護周期,填制儀器校正計劃實施表、儀器維護計劃實施表做為年度校正及維護計劃實施的依據。
第八條:校正計劃的實施
(一)儀器校正人員應依據年度校正計劃執(zhí)行日常校正,精度校正作業(yè),并將校正結果記錄于儀器校正卡內,一式二份存于使用部門。
(二)儀器外協(xié)校正:有關精密儀器每年應定期由使用單位通過質量管理部或研發(fā)部申請委托校正,并填立外協(xié)請修單以確保儀器的精確度。
第九條:儀器使用與保養(yǎng)
1、儀器使用人進行各項檢驗時,應依檢驗規(guī)范內的操作步驟操作,使用后應妥善保管與保養(yǎng)。
2、特殊精密儀器,使用部門主管應指定專人操作與負責管理,非指定操作人員不得任意使用(經主管核準者例外) 。
3、使用部門主管應負責檢核各使用者操作正確性,日常保養(yǎng)與維護,如有不當的使用與操作應予以糾正教導并列入作業(yè)檢核扣罰。
4、各生產單位使用的儀器設備(如量規(guī))由使用部門自行校正與保養(yǎng),由質量管理部不定期抽檢。
5.儀器保養(yǎng)
(1)儀器保養(yǎng)人員應依據年度維護計劃執(zhí)行保養(yǎng)作業(yè)并將結果記錄于儀器維護卡內。
(2)儀器外協(xié)修造:儀器邦聯(lián)保養(yǎng)人員基于設備、技術能力不足時,保養(yǎng)人員應填立外表請修申請單并呈主管核準后送采購辦理外協(xié)修造。
□原物料質量管理
第十條;原物料質量檢驗
(1)原物料進入廠區(qū)時,庫管單位應依據資材管理辦法的規(guī)定辦理收料,對需用儀器檢驗的原物料,開立'材料驗收單(基板)、材料驗收單(鉆頭)及材料驗收單(一般),通知質量管理工程人員檢驗且質量管理工程人員于接獲單據三日內,依原物料質量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定完成檢驗。
(2)材料驗收單(一般)、(基板)、(鉆頭)各一式五聯(lián)檢驗完成后,第一聯(lián)送采購,核對無誤后送會計整理付款,第二聯(lián)會計存,第三聯(lián)料庫,第四聯(lián)質量管理存,第五聯(lián)送保稅。且每次把檢驗結果記錄于供應廠商質量記錄卡,并每月根據原物料品名規(guī)格類別的結果統(tǒng)計于供應商質量統(tǒng)計表及每月評核供應商的行分于供應商的評價表,提供采購作為選擇對抗廠商的'參考資料。
□制造前質量條件復查
第十一條:制造通知單的審核(新客戶、新流程、特殊產品)質量管理部主管收到制造通知單后,應于一日內完成審核。 (一)制造通知單的審核
1、訂制料號-PC板類別的特殊要求是否符合公司制造規(guī)范。
2、種類-客戶提供的油墨顏色。
3、底板-底板規(guī)格是否符合公司制造規(guī)范,使用于特殊要求者有否特別注明。
4、質量要求-各項質量要求是否明確,并符合本公司的質量規(guī)范,如有特殊質量要求是否可接受,是否需要先確認再確定產量。
5、包裝方式-是否符合本公司的包裝規(guī)范,客戶要求的特殊包裝方式可否接受,外銷訂單的Shipping Mark及Side Mark是否明確表示。
6、是否使用特殊的原物料。
(二)制造通知單審核后的處理
1、新開發(fā)產品、試制通知單及特殊物理、化學性質或尺寸外觀要求的通知單應轉交研發(fā)部提示有關制造條件等并簽認,若確認其質量要求超出制造能力時應述明原因后,將制造通知單送回制造部辦理退單,由營業(yè)部向客戶說明。
2、新開發(fā)產品若質量標準尚未制定時,應將制造通知單交研發(fā)部擬定加工條件及暫訂質量標準,由研發(fā)部記錄于制造規(guī)范上,作為制造部門生產及質量管理的依據。
第十二條:生產前制造及質量標準復核
(一)制造部門接到研發(fā)部送來的制造規(guī)范后,須由科長或組長先查核確認下列事項后始可進行生產:
1、該制品是否訂有成品質量標準及檢驗規(guī)范作為質量標準判定的依據。
2、是否訂有標準操作規(guī)范及加工方法。
(二)制造部門確認無誤后于制造規(guī)范上簽認,作為生產的依據。
□制程質量管理
第十三條:制程質量檢驗
(一)質檢部門對各制程在制品均應依在制品質量標準及檢驗規(guī)范的規(guī)定實施質量檢驗,以提早發(fā)現(xiàn)異常,迅速處理,確保在制品質量。
(二)在制品質量檢驗依制程區(qū)分,由質量管理部IPQC負責檢驗:
1、鉆孔-IPQC鉆孔科日報表。
2、修一-針對線路印刷檢修后分十五條以下及十五條以上分別檢驗記錄于IPQC修一日報表。
3、修二-針對鍍銅(Cu)易(Sn/Pb)后15條以上分別檢驗記錄于IPQC修二日報表。
4、鍍金-IPQC鍍金日報表。
5、底片制造完成正式鉆孔前由質量管理工程科檢驗并記錄于底片檢查要項。
6、其他如噴錫板制程抽驗管理日報表、QAI進料抽驗報告、S/M抽驗日報表等抽驗。
(三)質量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負責加工條件的測試:
1、鉆頭研磨后規(guī)范檢驗并記錄于鉆頭研磨檢驗報告上。
2、切片檢驗分PIH、一次銅、二次銅及噴錫蝕銅分別依檢驗規(guī)范檢驗并記錄于(QAE Microsection Report)、(AQE Solderability Tes Report)等檢驗報告。
質量管理規(guī)章制度5
一、實行安全教學、文明教學、目標責任、綜合管理等多方面的考核。
二、嚴格執(zhí)行教學計劃和教學大綱,對階段訓練程序的實施以及授課時間等進行全面的考核。
三、建立安全教學的質量考核體系,健全各項考核臺帳。
四、實行一車一管的`責任制度,認真總結教學經驗。
五、強化職業(yè)道德的教育,增強廉政教育意識,開展教學質量和工作作風堅持評比活動,并作為制度納入到年終考核制度中。
質量管理規(guī)章制度6
第一章 總則
第一條 為貫徹實施《藥品經營質量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),根據《規(guī)范》的有關規(guī)定,制定本細則。
第二條 本細則適用范圍與《規(guī)范》相同。
第三條 本細則是對《規(guī)范》部分條款的具體說明。《規(guī)范》中已有明確規(guī)定的,本細則不再說明。
第二章藥品批發(fā)和零售連鎖的質量管理
第一節(jié)管理職責
第四條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按照依法批準的經營方式和經營范圍,從事藥品經營活動。
第五條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應建立以主要負責人為首,包括進貨、銷售、儲運等業(yè)務部門負責人和企業(yè)質量管理機構負責人在內的質量領導組織。其具體職能是:
(一)組織并監(jiān)督企業(yè)實施《中華人民共和國藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章;
(二)組織并監(jiān)督實施企業(yè)質量方針;
(三)負責企業(yè)質量管理部門的設置,確定各部門質量管理職能;
(四)審定企業(yè)質量管理制度;
(五)研究和確定企業(yè)質量管理工作的重大問題;
(六)確定企業(yè)質量獎懲措施。
第六條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應設置質量管理機構,機構下設質量管理組、質量驗收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)還應設置藥品檢驗室。
批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按經營規(guī)模設立養(yǎng)護組織。大中型企業(yè)應設立藥品養(yǎng)護組,小型企業(yè)設立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員。養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務上接受質量管理機構的監(jiān)督指導。
第七條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理機構的主要職能是:
(一)貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
(二)起草企業(yè)藥品質量管理制度,并指導、督促制度的執(zhí)行。
(三)負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核。
(四)負責建立企業(yè)所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。
(五)負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
(六)負責藥品的驗收和檢驗,指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質量工作。
(七)負責質量不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。
(八)收集和分析藥品質量信息。
(九)協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質量管理方面的教育或培訓。
(十)其他相關工作。
第八條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質量管理制度應包括以下內容:
(一)質量方針和目標管理;
(二)質量體系的審核;
(三)有關部門、組織和人員的質量責任;
(四)質量否決的規(guī)定;
(五)質量信息管理;
(六)首營企業(yè)和首營品種的審核;
(七)質量驗收和檢驗的管理;
(八)倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理;
(九)有關記錄和憑證的管理;
(十)特殊管理藥品的管理;
(十一)有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;
(十二)質量事故、質量查詢和質量投訴的管理;
(十三)藥品不良反應報告的規(guī)定;
(十四)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;
(十五)質量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定。
第二節(jié)人員與培訓
第九條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理工作的負責人,大中型企業(yè)應具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學相關專業(yè)(指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè),下同)工程師(含)
以上的技術職稱;小型企業(yè)應具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學相關專業(yè)助理工程師(含)以上的技術職稱;跨地域連鎖經營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人,應是執(zhí)業(yè)藥師。
第十條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理機構的負責人,應是執(zhí)業(yè)藥師或符合本細則第九條的`相應條件。
第十一條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負責人,應符合本細則第九條的相應條件。
第十二條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質量管理和檢驗工作的人員,應具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術職稱,或者具有中專(含)以上藥學或相關專業(yè)的學歷。以上人員應經專業(yè)培訓和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。
從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗,不得為兼職人員。
第十三條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員,應具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應經崗位培訓和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。
第十四條 藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數量,不少于企業(yè)職工總數的4%(最低不應少于3人),零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數的2%(最低不應少于3人),并保持相對穩(wěn)定。
第十五條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質量管理、檢驗的人員,每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員,應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應建立檔案。
第十六條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質量管理、藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員,每年應進行健康檢查并建立檔案。
第三節(jié)設施與設備
第十七條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按經營規(guī)模設置相應的倉庫,其面積(指建筑面積,下同)大型企業(yè)不應低于1500平方米,中型企業(yè)不應低于1000平方米,小型企業(yè)不應低于500平方米。
第十八條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應根據所經營藥品的儲存要求,設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2~10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應保持在45~75%之間。
第十九條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設置的藥品檢驗室應有用于儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所,并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設施和溫、濕度調控的設備。藥品檢驗室的面積,大型企業(yè)不小于150平方米;中型企業(yè)不小于100平方米;小型企業(yè)不小于50平方米。
第二十條 藥品檢驗室應開展化學測定、儀器分析(大中型企業(yè)還應增加衛(wèi)生學檢查、效價測定)等檢測項目,并配備與企業(yè)規(guī)模和經營品種相適應的儀器設備。
(一)小型企業(yè):配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經營中藥材和中藥飲片的,還應配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。
(二)中型企業(yè):在小型企業(yè)配置基礎上,增加自動旋光儀、紫外分光光度計、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經營中藥材、中藥飲片的還應配置生物顯微鏡。
(三)大型企業(yè):在中小型企業(yè)配置基礎上,增加片劑溶出度測定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。
第二十一條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應在倉庫設置驗收養(yǎng)護室,其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。驗收養(yǎng)護室應有必要的防潮、防塵設備。如所在倉庫未設置藥品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設備的,應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液等;企業(yè)經營中藥材、中藥飲片的還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。
第二十二條 藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中藥飲片應有固定的分裝室,其環(huán)境應整潔,墻壁、頂棚無脫落物。
第二十三條 藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的配貨場所。
第四節(jié)進 貨
第二十四條 購進藥品應按照可以保證藥品質量的進貨質量管理程序進行。此程序應包括以下環(huán)節(jié):
(一)確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽。
(二)審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。
(三)對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進行合法資格的驗證。
(四)對首營品種,填寫“首次經營藥品審批表”,并經企業(yè)質量管理機構和企業(yè)主管領導的審核批準。
(五)簽訂有明確質量條款的購貨合同。
(六)購貨合同中質量條款的執(zhí)行。
第二十五條 對首營品種合法性及質量情況的審核,包括核實藥品的批準文號和取得質量標準,審核藥品的包裝、標簽、等是否符合規(guī)定,了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件以及質量信譽等內容。
第二十六條 購貨合同中應明確質量條款。
(一)工商間中應明確:
1、藥品質量符合質量標準和有關質量要求;
2、藥品附產品合格證;
3、藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。
(二)商商間購銷合同中應明確:
1、藥品質量符合質量標準和有關質量要求;
2、藥品附產品合格證;
3、購入進口藥品,供應方應提供符合規(guī)定的證書和文件;
4、藥品包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求。
第二十七條 購進藥品,應按國家有關規(guī)定建立完整的購進記錄。記錄應注明藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期等項內容。購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
第二十八條 購進特殊管理的藥品,應嚴格按照國家有關管理規(guī)定進行。
質量管理規(guī)章制度7
第一條 (目的和依據)
為進一步加強對建設工程施工質量的全面管理,強化結構工程質量控制,根據GB50204-20__(20__年版)《混凝土結構工程施工質量驗收規(guī)范》和國家工程施工驗收規(guī)范的有關規(guī)定,結合本市施工現(xiàn)場的實際情況,特制定本規(guī)定。
第二條 (實施范圍)
本市行政區(qū)域內所有處于樁基及結構施工階段的'在建工程,在施工現(xiàn)場均必須按規(guī)定設置砼、砂漿試塊的標準養(yǎng)護室。
第三條(管理部門)
建設部建筑業(yè)管理辦公室負責管理本市建設工程施工現(xiàn)場標準養(yǎng)護室工作,市與區(qū)縣建設工程質量監(jiān)督站負責監(jiān)督檢查。
第四條(實施單位) 標準養(yǎng)護室由樁基和結構施工單位負責建立和管理,
建設、監(jiān)理單位負責督促檢查,質量監(jiān)督站負責監(jiān)督抽查。
第五條(標準養(yǎng)護室的技術要求)
標準養(yǎng)護室的設置必須符合下列技術要求:
(一)房屋要求保溫隔熱,根據工程規(guī)模的大小確定標準養(yǎng)護室的面積,最小少于5平方米;
(二)配置冷暖空調、電熱棒等恒溫裝置。
1、養(yǎng)護室的溫度標準為20±2℃,相對濕度標準為95%以上,室內溫濕度均勻性應滿足上述要求;
2、室內應該設有試件放置架,試件放在架子上彼此間距至少保持10~20mm,試件表面應保持潮濕,并不得被水直接沖淋。標準養(yǎng)護期齡為28d。
3、無論采用哪種加濕裝置,必須保證噴出的水是霧化狀態(tài),不能將水直接澆淋在試件上
(三)標準養(yǎng)護室中須配置溫度計、濕度計,溫、濕度應由專人每天記錄二次(上、下午各一次),同時必須建立標準養(yǎng)護室的管理制度并嚴格執(zhí)行。
第六條 (試塊制作要求)
砂漿、砼試塊應按規(guī)范標準制作,試塊制作后應在終凝前用鐵釘刻上
制作日期、工程部位、設計強度等,不允許試塊在終凝后用毛筆等書寫。
第七條(評選條件)
工程施工現(xiàn)場設置標準養(yǎng)護室作為本市文明工地及標準化工地評選的必備條件。
第八條(審批規(guī)定)
個別特殊工程不宜在施工現(xiàn)場設立標準養(yǎng)護室的,由施工企業(yè)向工程質量監(jiān)督站提出書面申請,應經質量監(jiān)督站批準。
第九條 (施行日期)
本規(guī)定于20xx年9月1日起施行。
質量管理規(guī)章制度8
為加強機動車駕駛培訓教學管理,規(guī)范培訓行為,提高培訓質量,根據交通管理部門有關規(guī)定,結合我校實際制定本制度。
一、學校嚴格按照教學大綱的內容、時間和順序組織教學。堅持領導查課制度,校領導不定期對教員授課進行檢查;理論教學和駕駛操作訓練負責人經常檢查監(jiān)管教學計劃實施情況;堅持隨時對教練員教學情況進行檢查。
二、教務處負責制定理論教學和實際駕駛操作訓練實施計劃,報學校分管領導審批執(zhí)行。
三、教員未經批準不得擅自調課,確需調課的報教務處領導批準。
四、教員按照教學任務編寫教案,認真?zhèn)湔n,耐心講解,仔細答疑。
五、學員缺課時由任課教員補課,達不到規(guī)定學時的不準參加結業(yè)考試,不得報考駕駛證。
六、教務處憑學員理論模擬考試成績和駕駛培訓記錄到交通管理部門審核后,與公安交警部門約考試,及格后安排實操訓練。
七、學校認真做好駕駛培訓記錄和資料歸檔管理工作。
八、學校每季度隊教練員教學情況綜合考評進行教學質量排行公示,每半年對教學質量進行一次評估,寫出評估報告,總結經驗教訓,提出改進措施,逐步提高學校的'教學質量與教學水平。
質量管理規(guī)章制度9
1、對終于產品質量有較大影響的過程產品、對用于重要結構的零部件、顧客要求驗證和顧客提供的產品以及易燃、易爆、有毒、有害物品發(fā)放等應舉行可追溯性標識。
2、對有可追溯性要求的產品,應做到每件或每批均有唯壹性標識。
3、標識應有記錄,且于生產全過程中予以保存,需要時可舉行標識的移植,以滿足追溯性要求。
4、項目部應明確產品可追溯性標識的責任單位或責任人,規(guī)定標識辦法和詳細控制措施。
5、驗收合格的`設備、物資應按類別、性能、規(guī)格、批次、等級等舉行標識、存放、保管和發(fā)放,且做好ft入庫驗收記錄,經手人應簽章。對無標識或標識不全的產品,設備物資部門應會同質檢部門舉行須要的驗證確認,且對其舉行標識,做好記錄。
6、項目部應根據國家或行業(yè)、企業(yè)質量檢驗、評定標準,明確單元、分部(分項)、單位工程名稱,且以檢驗表、評定表、隱蔽工程驗收記錄、施工日志、工序交接記錄等作為生產過程產品的標識。難以于現(xiàn)場直接舉行標識的產品(如混凝土澆注過程),應用生產記錄方式舉行標識,具體填寫分部(分項)工程名稱、部位(樁號、坐標)、作業(yè)時光、作業(yè)條件、作業(yè)內容和作業(yè)人等,處于待檢、檢驗狀態(tài)時,應加以說明。
7、產品實驗(試塊、試件、實驗段等)標識應按照產品實驗的時光、部位、等級、品種、批次等舉行標識。
質量管理規(guī)章制度10
一、原材料、外購件、外協(xié)件進廠入庫質量檢驗
1、凡屬生產所需的原材料,外購件、外協(xié)件都按有關標準,技術文件訂貨合同的規(guī)定進行檢查驗收,經檢查合格后在驗收單上蓋章,方可辦理入庫和報銷手續(xù),如果無標準又無明確的指導性技術文件,必須進行質量檢查,方可進行驗收。
2、定期或不定期的抽查原材料庫的保管情況,嚴防混料,并按材料標準做好出庫檢查。
3、對于不符合外購,外協(xié)件規(guī)定的原材料,必須按有關制度辦理代用手續(xù),經有關技術部門同意方可代用,做好生產檢驗把好質量關。
二、做好生產檢驗,把好質量關。
1、做到以防為主,首件必檢,檢查首件時"三對照"(按圖樣和工藝、工藝要求檢查實物)。
2、對于質量控制點或已掛管理圖的加工工序,按規(guī)定的時間進行抽樣檢查,并將檢查結果填寫在管理圖上,發(fā)現(xiàn)有異常情況及時發(fā)出信息。
3、凡經檢查合格的零件,在零件的適當位置加蓋標記,轉入下道工序,生產中只允許合格品流傳。
4、對于生產過程中隨時出現(xiàn)的不良品(返修品,廢品、回用品、次品)要及時發(fā)現(xiàn),并加以管理隔離。
4.1返修品經修復并檢查合格后,方準進行下道工序的加工。
4.2廢品應訂(寫)上標記,返回原工序繼續(xù)加工或轉入廢品區(qū)。
4.3回用品,檢查員加蓋回用標記,返回原工序繼續(xù)加工或轉入成品。
4.4次品、不算產值,不預計劃,加蓋次品標記單獨存放,在生產過程中,只允許合格及經同意的回用品流傳。
5、為做到以防為主,把好質量關,專職檢驗人員要當好三員,做好三幫,"三員"即是質量檢查員又是質量宣傳員,技術輔導員,"三幫"幫助工人找出并分析不良產品產生的`原因,幫助工人增強質量第一思想,幫助解決質量問題。
6、認真填寫好質量報表,任務單及時做好質量信息反饋。
三、搞好質量檢驗,確保出廠產品符合標準規(guī)定。
1、質量檢驗科應監(jiān)督促裝配工作按裝配工藝操作,并做到不合格配件不裝配。
2、按產品的有關規(guī)定逐項認真檢查。
四、做好工藝裝備、設備的質量檢查
1、負責生產中使用新的或外加工,量具等工藝裝備的檢查工作。
2、對于生產中所使用設備的檢修質量,備用配件的制造的外外購件質量按有關標準進行檢查,以確保設備處于良好狀態(tài)。
五、提出質量考核建議指標,進行統(tǒng)計考核,上報質量報表
1、根據上級要求和上期產品與工作質量的實際情況,提出年、季(分月)的各單位考核指標的初步意見,交企業(yè)管理辦公室組織各有關部門討論,廠長批準后交生產科,技術科統(tǒng)一下達實施。
2、按規(guī)定時間匯總,統(tǒng)計上報,并公布全廠各車間質量指標完成情況,做到準確及時無差錯。
3、通過統(tǒng)計數字,掌握與分析質量動態(tài),每月按時提出質量動態(tài)分析報告,分析報告應針對存在的問題,分析產生原因,提出解決的初步意見。
六、參與新產品的試制簽字,老產品的重大改革。
1、參與新產品的設計、工藝審查、產品標準的制定,為新產品鑒定定出有關試驗,檢驗等方面的報告,對新產品能否正式投產提出意見。
2、參與老產品的重大改革,提出必要的檢查結果。
七、做好用戶服務工作
1、做好用戶的質量服務工作,有計劃地組織有關人員到使用單位進行現(xiàn)場技術服務,收集用戶的意見和要求。
2、代表工廠對于已出廠的產品認真做好:包修、包退、包換工作,以不斷增加工廠信譽。
3、定期或不定期地組織用戶訪問,對用戶提出的質量問題制定改進措施,督促有關部門認真改進。
4、認真做好產品質量方面以外的反饋工作,不斷健全、完善與檢查工作中有關的質量保證體系運行情況。
八、不斷健全、完善配檢驗工作有關的質量保證體系
1、逐步建立材料,外購件、配套件(產品)的協(xié)作工廠質量保證體系,以確保入廠的外購件、外協(xié)件、配套件(產品)符合技術標準。
2、逐步建立各生產車間的產品質量保證體系。
3、建立用戶的信息反饋系統(tǒng),按用戶的要求改進產品質量。
九、檢查與考核
1、對已列入升級或創(chuàng)優(yōu)規(guī)劃的各級優(yōu)質產品,要每月進行重點考核,以掌握質量狀況,針對存在的問題及時提出改進意見。
2、按要求的內容和格式及時匯總上報省、市(部),國家質量獎產品的技術資料,密切配合有關機關組織監(jiān)督與檢驗。
3、檢驗考核及獎懲,根據各個工序和個人的質量情況,與工資、獎金結合,對完不成質量指標的要扣發(fā)獎金,獎征分明。
質量管理規(guī)章制度11
起草部門:質量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》,進一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經營中創(chuàng)造一流的質量、一流的服務,以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質量,員工高素質,服務創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓教育管理制度的考核:
是否定期組織員工學習《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和本企業(yè)制訂的各項質量管理等規(guī)章制度,每年進行一次書面考核。
(3)藥品質量管理制度(第2頁)的檢查考核。
①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關人員予以經濟處罰。
、谒幤焚A存、養(yǎng)護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
、蹖Α端幤蜂N售及處方調配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
、軐Σ鹆闼幤泛退幤逢惲泄芾碇贫鹊臋z查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當事人予以經濟處罰。
、輰π谒幤饭芾碇贫鹊臋z查考核:每年對倉庫和陳列藥品的`有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的,追究責任人并要求當事人經濟賠償。
、迣Α顿|量事故管理制度》、《藥品不良應反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關人員經濟處罰。
、邔|量信息管理制度、服務質量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務、熱情服務、站立服務,有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關人員給予經濟處罰。
質量管理規(guī)章制度12
一、同安區(qū)醫(yī)院放射科醫(yī)療質量管理制度
1.全科室人員必須把醫(yī)療護理質量放在工作的首位,強化質量意識,自覺接受醫(yī)療質量管理小組的檢查監(jiān)督。
2.認真落實和嚴格執(zhí)行科室制定的管理制度和操作規(guī)程。
3.成立由科主任領導的.,包括診斷和投照技術組及導管組人員組成的醫(yī)療質量管理小組,負責科室診斷和投照技術質量管理工作。
4.堅持實行每日早間集體讀片制度和疑難病例討論制度;規(guī)范診斷報告的書寫。
5.堅持實行技術讀片制度,由醫(yī)療質量管理小組人員對照片質量進行講評。
6.加強質量管理力度,嚴肅制度的落實情況檢查。
7.明確各級人員的崗位職責,嚴格“三基”培訓,定期進行考核。
8.加強影像資料的管理,實行入庫前再次檢查核對和借片制度。
二、放射科醫(yī)療質量管理小組
組長:
成員:
三、放射科醫(yī)療質量管理小組職責
1.放射科成立以科主任為組長的醫(yī)療質量管理小組,在院醫(yī)療質量管理委員會領導下開展工作,并對其負責。
2.落實醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會建立的操作規(guī)程,醫(yī)療質量標準及措施。
3.建立健全本科室醫(yī)療工作制度,制定切實可行的科室醫(yī)療質量管理目標和工作計劃并組織實施。
4.定期開展活動,每月對本科室醫(yī)療質量進行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決,并將檢查結果通報全科及上報醫(yī)院醫(yī)療質量管理委員會。
5.對職能部門反饋的質量問題及時進行落實整改。
6.負責落實本科室醫(yī)、護人員的再教育,不斷提高醫(yī)護人員的職業(yè)素質和業(yè)務水平。
7.負責制定本科室防止醫(yī)療差錯事故的措施。
四、放射科質量保證方案、質量管理目標及實施細則
根據衛(wèi)生部《放射診療管理規(guī)定》、《臨床技術操作規(guī)范》的有關精神,結合本科室實際情況,科室成立質量保證管理小組,制定《放射科質量保證方案、質量管理目標及實施細節(jié)》。
質量管理規(guī)章制度13
起草部門:質量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經營管理,確?茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ǖ纳a企業(yè)生產的合法藥品;
、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;
、圪忂M進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。
(3)中藥飲片驗收管理:
、衮炇諉T應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
、茯炇諔匆(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;
、蒡炇沼涗洃4嫒;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍锏确椒B(yǎng)護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
、壑兴庯嬈瑧ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈b斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪獔(zhí)行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻旃ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所,保持柜櫥內外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質量關,銷售的'中藥飲片應符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經過加工炮制的中藥品種;
文件名稱:員工培訓教育管理制度
編號:018
起草部門:質量管理部
起草人:xxx
審閱人:xxx
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質及業(yè)務水平,規(guī)范全員質量培訓教育工作,根據《藥品管理法》及gsp等相關法律法規(guī),特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質量教育培訓工作與考核工作的管理。
(3)質量負責人負責制定年度質量培訓計劃,開展企業(yè)員工質量教育培訓和考核工作。
(4)企業(yè)質量管理部門根據企業(yè)制定的年度培訓計劃合理安排全年的質量教育、培訓工作,建立職工質量教育培訓檔案。
(5)質量知識培訓方式以組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質量教育與培訓,主要培訓內容包括《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。
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(7)企業(yè)質量管理人員、質量驗收人員及其他藥學專業(yè)技術人員每年應接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復印件存檔。
(9)企業(yè)內部教訓教育的考核,由質量負責人根據培訓內容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結果存檔。
(10)培訓、教育考核結果,應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據,并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據。
質量管理規(guī)章制度14
1、建立健全質量管理體系,制定質量責任制,項目部員工均應熟知自身的質量職責,且履行好自己的責任。
2、負責對新職工舉行上崗前的質量教導,對每壹位員工要有方案的、針對性的`、分階段的舉行質量教導,且做好記錄。
3、負責編制質量保證措施文件,作為施工生產全過程的質量控制依據。
4、堅持“質量第壹,顧客至上”的原則;堅持質量標準,嚴格檢查,壹切用數據說話;貫徹科學、公平、守法的職業(yè)規(guī)范。
5、舉行事前質量控制:熟知質量技術標準、實驗檢驗規(guī)程,做好技術交底。
6、強化過程控制:嚴格落實“三檢制”,配備足夠的各層次的質檢人員,專職質檢員要持證上崗,各層次的質量檢驗均應形成文字記錄。
7、強化對原材料的控制:嚴格落實驗收制度,對于原材料、成品、半成品要檢查產品合格證及ft廠檢驗計劃,對于A類材料要舉行物理、化學性能檢驗,不合格品嚴禁使用。
8、各種設備、測量實驗儀器均應根據規(guī)定舉行例檢,確保于施工生產中平安運行和使用。
9、內外審核:對于質量管理體系的運行每年審核壹次,受審前應做好預備工作,樂觀協(xié)作審核組的工作,謙虛接受審核組提ft的看法,且根據程序舉行整改。
質量管理規(guī)章制度15
車間是企業(yè)內組織生產的基本單位,對保證產品質量和提高工作質量負有重要責任,車間應遵循以下管理制度:
一、深入進行"質量第一"的思想教育,發(fā)動群眾開展:"產品質量信得過"和質量管理小組"活動,推廣先進的質量管理方法。
二、嚴格貫徹執(zhí)行工藝紀律,制止違章操作,確保制造質量。
三、組織有秩序的生產,搞好文明、安全生產,保持環(huán)境衛(wèi)生。
四、組織好質量自檢、互檢,支持專檢人員的'工作,共同把好質量關。車間定期召開質量分析會,不斷改進質量,發(fā)生質量問題時,積極配合質量管理部門,分析研究解決。
五、掌握本車間質量狀況,認真填寫質量記錄,落實質量獎懲制度。
六、針對車間內存在的主要質量問題,提出課題發(fā)動群眾開展技術革新和合理化建議活動,對設計、工藝等方面存在的問題積極向有關部門和質量管理部門提出,共同研究解決。
七、對不合格產品車間負完全責任。
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