2016年電子煙管理新規(guī)解讀
美國食品與藥物管理局(FDA)于美國5月5日上午(北京時(shí)間5月5日晚上)發(fā)布期待已久的新規(guī)，把聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)權(quán)力范圍擴(kuò)大到電子煙領(lǐng)域，加熱混有尼古丁的液體汽化成蒸汽，由此普通香煙煙霧中發(fā)現(xiàn)的60多種致癌物只有部分且微量留在蒸汽中。這份499頁的文件將對(duì)美國電子煙行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，去年該行業(yè)估值約37億美元。此前，電子煙公司經(jīng)營沒有受任何聯(lián)邦法規(guī)管束。新規(guī)還禁止向18歲以下的美國人出售電子煙。
電子煙和電子液體制造商表示，最繁重的要求是：所有的電子煙產(chǎn)品,從電子液體到蒸發(fā)器,都要經(jīng)過可追溯的上市前審批程序。公司必須提供每一產(chǎn)品的成分清單，以及產(chǎn)品對(duì)公眾健康影響的廣泛的研究成果，單位產(chǎn)品至少耗費(fèi)2百萬美元才能滿足這一要求,無煙替代品貿(mào)易協(xié)會(huì)(SFATA)執(zhí)行董事辛西婭 卡布雷拉(Cynthia Cabrera)如是說。
年發(fā)布的新規(guī)提議草案，其中估計(jì)將單位產(chǎn)品耗資33萬美元。新規(guī)把預(yù)測時(shí)間遵守單位產(chǎn)品履行寬限時(shí)間由原來預(yù)計(jì)的5000小時(shí)縮短到1713小時(shí)。但是，另一行業(yè)團(tuán)體美國蒸汽吐煙協(xié)會(huì)(American Vaping Association)的主席格雷戈里康利(GregoryConley)認(rèn)為FDA的成本預(yù)估是不現(xiàn)實(shí)的。他說:“如今蒸汽市場上超過百分之九十九的產(chǎn)品兩年內(nèi)都將被禁。”
過去幾年，像雷諾和奧馳亞等煙草行業(yè)的大公司都進(jìn)入了電子煙業(yè)務(wù)，它們現(xiàn)在擁有四個(gè)最大品牌，包括VUSE和MarkTen。這些品牌產(chǎn)品在便利店和沃爾瑪?shù)却笮土闶鄣瓿鍪邸＿@些公司生產(chǎn)所謂的“像煙”，裝有小電池，并且不產(chǎn)生大量煙霧，為吸電子煙的人所喜愛�？道硎�，像雷諾這樣的公司有能力遵守新規(guī)，而生產(chǎn)更多創(chuàng)新產(chǎn)品的小公司將被逐出商業(yè)圈。“煙草業(yè)巨頭能夠進(jìn)一步擴(kuò)大其在市場上的地位，”他說，“而成千上萬的'小企業(yè)將倒閉，成千上萬的人也隨之失業(yè)。”
美國公眾健康界對(duì)電子煙的安全問題上產(chǎn)生分歧。舊金山大學(xué)醫(yī)學(xué)教授斯坦頓格蘭茲(StantonGlantz)等批評(píng)者稱，電子煙比要點(diǎn)燃的普通香煙安全性高30%到50%，但是電子煙的蒸汽含有的顆粒可能危害吸電子煙的人的心臟。格蘭茲今日發(fā)表博客，大贊新規(guī)。波士頓大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授邁克爾西格爾(MichaelSiegel)則不同意此觀點(diǎn)，談及一些研究，比如英國皇家醫(yī)學(xué)院最近發(fā)布的報(bào)告，稱電子煙是比普通香煙的安全性高出95%。“有非煙草產(chǎn)品以相對(duì)安全的方式提供尼古丁，可以把尼古丁消費(fèi)量減少一半，”他說，“在挽救生命數(shù)量上，這可能已經(jīng)上升到了公眾健康奇跡的級(jí)別。這些規(guī)定則會(huì)終結(jié)這一奇跡。”
禁煙組織，比如美國肺臟協(xié)會(huì)指出，事實(shí)表明多數(shù)吸電子煙的人仍然抽煙，肯定了新規(guī)，盡管美國肺臟協(xié)會(huì)助理副主席埃里卡斯沃德(ErikaSward)稱FDA應(yīng)對(duì)味道的力度不夠,就像棉花糖，“顯然是在引誘青少年兒童成癮。”尼古丁會(huì)阻礙青少年兒童大腦發(fā)育。根據(jù)疾病控制中心消息，盡管青少年吸煙現(xiàn)象有所減輕，但2014年電子煙的使用在短短一年內(nèi)增加了兩倍，達(dá)到13.4%。
新規(guī)給電子煙公司兩年時(shí)間提交其產(chǎn)品上市前申請(qǐng)轉(zhuǎn)，而照做的公司可以讓自己的產(chǎn)品在貨架上多待一年�？道�表示，中小型蒸汽吐煙公司已在計(jì)劃通過法律途徑向FDA新規(guī)發(fā)起挑戰(zhàn)。
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