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全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（第156號）
中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法 ，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(以下簡稱《管理?xiàng)l例》)等法律、行政法規(guī)，制定本辦法，在在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法，本辦法自2014年8月1日起施行。
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令 第156號
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》已經(jīng)2014年4月8日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2014年8月1日起施行。
局長
2014年4月21日
第一章 總則
第一條 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》(以下簡稱《管理?xiàng)l例》)等法律、行政法規(guī)，制定本辦法。
第二條 國家對生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度。
第三條 實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄(以下簡稱目錄)由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡稱質(zhì)檢總局)會同國務(wù)院有關(guān)部門制定，并征求消費(fèi)者協(xié)會和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見，報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會公布。
質(zhì)檢總局會同國務(wù)院有關(guān)部門適時(shí)對目錄進(jìn)行評價(jià)、調(diào)整和逐步縮減，按前款規(guī)定征求意見后，報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會公布。
第四條 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
任何單位和個(gè)人未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品。任何單位和個(gè)人不得銷售或者在經(jīng)營活動中使用未取得生產(chǎn)許可證的列入目錄產(chǎn)品。
列入目錄產(chǎn)品的進(jìn)出口管理依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五條 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。
第六條 質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證統(tǒng)一管理工作，對實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一審查要求，統(tǒng)一證書標(biāo)志，統(tǒng)一監(jiān)督管理。
全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作，承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。
省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
市、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)許可證監(jiān)督檢查工作。
第七條 質(zhì)檢總局統(tǒng)一確定并發(fā)布由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)審查發(fā)證的產(chǎn)品目錄。
第八條 質(zhì)檢總局根據(jù)列入目錄產(chǎn)品的不同特性，制定并發(fā)布產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(以下簡稱實(shí)施細(xì)則)，規(guī)定取得生產(chǎn)許可的具體要求;需要對列入目錄產(chǎn)品生產(chǎn)許可的具體要求作特殊規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)會同國務(wù)院有關(guān)部門制定并發(fā)布。
第九條 質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一規(guī)劃生產(chǎn)許可證工作的信息化建設(shè)，公布生產(chǎn)許可事項(xiàng)，方便公眾查閱和企業(yè)申請辦證，逐步實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上審批。
第二章 申請與受理
第十條 企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
(一)有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照;
(二)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;
(三)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;
(四)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;
(五)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;
(六)產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;
(七)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
第十一條 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。
第十二條 申請材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)作出受理決定。
申請材料不符合實(shí)施細(xì)則要求的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者自收到申請之日起5日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
第十三條 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局以及其他任何部門不得另行附加任何條件，限制企業(yè)申請取得生產(chǎn)許可證。
第三章 審查與決定
第十四條 對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實(shí)地核查和對產(chǎn)品的檢驗(yàn)。
第十五條 質(zhì)檢總局組織審查的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料報(bào)送質(zhì)檢總局。
第十六條 質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃，提前5日通知企業(yè)。
質(zhì)檢總局組織審查的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)將企業(yè)實(shí)地核查計(jì)劃書面告知企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
第十七條 對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員組成審查組。審查組成員不得全部來自同一單位。
實(shí)地核查工作中，企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者其委托的市縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局根據(jù)需要可以派1名觀察員。
第十八條 審查組應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則要求，對企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查，核查時(shí)間一般為1至3天。審查組對企業(yè)實(shí)地核查結(jié)果負(fù)責(zé)，并實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。
審查組應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)完成對企業(yè)的實(shí)地核查。
第十九條 質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)將實(shí)地核查結(jié)論書面告知被核查企業(yè)。
質(zhì)檢總局組織審查的，還應(yīng)當(dāng)將實(shí)地核查結(jié)論書面告知企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
第二十條 企業(yè)實(shí)地核查不合格的，不再進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)，企業(yè)審查工作終止。
第二十一條 企業(yè)實(shí)地核查合格的，應(yīng)當(dāng)按照實(shí)施細(xì)則要求封存樣品，并及時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。審查組應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式，由企業(yè)自主選擇。
需要送樣檢驗(yàn)的，審查組應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)自封存樣品之日起7日內(nèi)將該樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的，由審查組通知企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn)。審查組應(yīng)當(dāng)將檢驗(yàn)所需時(shí)間告知企業(yè)。
第二十二條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在實(shí)施細(xì)則規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成檢驗(yàn)工作，出具檢驗(yàn)報(bào)告。
第二十三條 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查但應(yīng)當(dāng)由質(zhì)檢總局作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的，省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起30日內(nèi)將相關(guān)材料報(bào)送質(zhì)檢總局。
第二十四條 質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定。作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的，質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證證書;作出不予生產(chǎn)許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知企業(yè)，并說明理由。
第二十五條 質(zhì)檢總局、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)以網(wǎng)絡(luò)、報(bào)刊等方式向社會公布獲證企業(yè)名單，并通報(bào)同級發(fā)展改革、衛(wèi)生和工商等部門。
第二十六條 質(zhì)檢總局、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)將企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證的有關(guān)資料及時(shí)歸檔，以便公眾查閱。
第四章 延續(xù)與變更
第二十七條 生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證期滿6個(gè)月前向企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出延續(xù)申請。
質(zhì)檢總局、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定的程序?qū)ζ髽I(yè)進(jìn)行審查。符合條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，但生產(chǎn)許可證編號不變。
第二十八條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，因國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生改變而修訂實(shí)施細(xì)則的，質(zhì)檢總局、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以根據(jù)需要組織必要的實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。
第二十九條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線新建或者重大技術(shù)改造)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后1個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。質(zhì)檢總局、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的程序重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。
第三十條 在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)名稱、住所或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)自變化事項(xiàng)發(fā)生后1個(gè)月內(nèi)向企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出變更申請。變更后的生產(chǎn)許可證有效期不變。
第三十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書。生產(chǎn)許可證證書遺失或者毀損的，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請。質(zhì)檢總局、省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)予以補(bǔ)發(fā)。
第五章 終止與退出
第三十二條 有下列情形之一的，質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)作出終止辦理生產(chǎn)許可的決定：
(一)企業(yè)無正當(dāng)理由拖延、拒絕或者不配合審查的;
(二)企業(yè)撤回生產(chǎn)許可申請的;
(三)企業(yè)依法終止的;
(四)依法需要繳納費(fèi)用，但企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)繳納的;
(五)企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的;
(六)依法應(yīng)當(dāng)終止辦理生產(chǎn)許可的其他情形。
第三十三條 有下列情形之一的，質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以作出撤回已生效生產(chǎn)許可的決定：
(一)生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的;
(二)準(zhǔn)予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的;
(三)依法可以撤回生產(chǎn)許可的其他情形。
撤回生產(chǎn)許可給企業(yè)造成財(cái)產(chǎn)損失的，質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。
第三十四條 有下列情形之一的，質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)作出撤銷生產(chǎn)許可的決定：
(一)企業(yè)以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得生產(chǎn)許可的;
(二)依法應(yīng)當(dāng)撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。
有下列情形之一的，質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以作出撤銷生產(chǎn)許可的決定：
(一)濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的;
(二)超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的;
(三)違反法定程序作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的;
(四)對不具備申請資格或者不符合法定條件的企業(yè)準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的;
(五)依法可以撤銷生產(chǎn)許可的其他情形。
質(zhì)檢總局根據(jù)利害關(guān)系人的請求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出的生產(chǎn)許可決定。
依照本條第一款、第二款規(guī)定撤銷生產(chǎn)許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷。
第三十五條 有下列情形之一的，質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)依法辦理生產(chǎn)許可注銷手續(xù)：
(一)生產(chǎn)許可有效期屆滿未延續(xù)的;
(二)企業(yè)依法終止的;
(三)生產(chǎn)許可被依法撤回、撤銷，或者生產(chǎn)許可證被依法吊銷的;
(四)因不可抗力導(dǎo)致生產(chǎn)許可事項(xiàng)無法實(shí)施的;
(五)企業(yè)不再從事列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)活動的;
(六)企業(yè)申請注銷的;
(七)被許可生產(chǎn)的產(chǎn)品列入國家淘汰或者禁止生產(chǎn)產(chǎn)品目錄的;
(八)依法應(yīng)當(dāng)注銷生產(chǎn)許可的其他情形。
第六章 證書與標(biāo)志
第三十六條 生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本，具有同等法律效力。
第三十七條 生產(chǎn)許可證證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。
第三十八條 生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可”漢語拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫“QS”和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色，字母“Q”與“生產(chǎn)許可”四個(gè)中文字樣為藍(lán)色，字母“S”為白色。
生產(chǎn)許可證標(biāo)志由企業(yè)自行印(貼)�？梢园凑找�(guī)定放大或者縮小。
第三十九條 生產(chǎn)許可證編號采用大寫漢語拼音“XK”加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成：XK××-×××-×××××。
其中，“XK”代表許可，前兩位(××)代表行業(yè)編號，中間三位(×××)代表產(chǎn)品編號，后五位(×××××)代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的生產(chǎn)許可證證書，可以在編號前加上相應(yīng)省級行政區(qū)域簡稱。
第四十條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)難以標(biāo)注的裸裝產(chǎn)品，可以不予標(biāo)注。
采取委托方式加工生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所，以及被委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。委托企業(yè)具有其委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的，還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
第四十一條 取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予生產(chǎn)許可之日起6個(gè)月內(nèi)完成在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
第四十二條 任何單位和個(gè)人不得偽造、變造生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
任何單位和個(gè)人不得冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得出租、出借或者以其他形式轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
第七章 監(jiān)督檢查
第四十三條 質(zhì)檢總局和縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依照《管理?xiàng)l例》和本辦法對生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)、核查人員、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督檢查。
第四十四條 根據(jù)舉報(bào)或者已經(jīng)取得的違法嫌疑證據(jù)，縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局對涉嫌違法行為進(jìn)行查處并可以行使下列職權(quán)：
(一)向有關(guān)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人和其他有關(guān)人員調(diào)查、了解與涉嫌違法活動有關(guān)的情況;
(二)查閱、復(fù)制有關(guān)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的企業(yè)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的有關(guān)合同、發(fā)票、賬薄以及其他有關(guān)資料;
(三)對有證據(jù)表明屬于違反《管理?xiàng)l例》生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用的列入目錄產(chǎn)品予以查封或者扣押。
第四十五條 企業(yè)可以自受理申請之日起試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。
企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格，并在產(chǎn)品或者其包裝、說明書上標(biāo)明“試制品”后，方可銷售。
質(zhì)檢總局或者省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局作出終止辦理生產(chǎn)許可決定或者不予生產(chǎn)許可決定的，企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。
第四十六條 取得生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定合格，并持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件。
第四十七條 采用委托加工方式生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，被委托企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得與委托加工產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)許可。
第四十八條 自取得生產(chǎn)許可之日起，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按年度向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者其委托的市縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交自查報(bào)告。獲證未滿一年的企業(yè)，可以于下一年度提交自查報(bào)告。
企業(yè)自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：
(一)取得生產(chǎn)許可規(guī)定條件的保持情況;
(二)企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址等變化情況;
(三)企業(yè)生產(chǎn)狀況及產(chǎn)品變化情況;
(四)生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號使用情況;
(五)行政機(jī)關(guān)對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督檢查情況;
(六)企業(yè)應(yīng)當(dāng)說明的其他情況。
第八章 法律責(zé)任
第四十九條 違反本辦法第三十條規(guī)定，企業(yè)未在規(guī)定期限內(nèi)提出變更申請的，責(zé)令改正，處2萬元以下罰款;，構(gòu)成有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。
第五十條 違反本辦法第四十條規(guī)定，企業(yè)未按照規(guī)定要求進(jìn)行標(biāo)注的，責(zé)令改正，處3萬元以下罰款;構(gòu)成有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的違法行為的，按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定實(shí)施行政處罰。
第五十一條 違反本辦法第四十二條第二款規(guī)定，企業(yè)冒用他人的生產(chǎn)許可證證書、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號的，責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。
第五十二條 違反本辦法第四十五條第二款規(guī)定，企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品未經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格或者未在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”即銷售的，責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。
第五十三條 違反本辦法第四十六條規(guī)定，取得生產(chǎn)許可的企業(yè)未能持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可的規(guī)定條件的，責(zé)令改正，處1萬元以上3萬元以下罰款。
第五十四條 違反本辦法第四十七條規(guī)定，企業(yè)委托未取得與委托加工產(chǎn)品相應(yīng)的生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，責(zé)令改正，處3萬元以下罰款。
第五十五條 違反本辦法第四十八條規(guī)定，企業(yè)未向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者其委托的市縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交自查報(bào)告的，責(zé)令改正，處1萬元以下罰款。
第九章 附則
第五十六條 個(gè)體工商戶生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動中使用列入目錄產(chǎn)品的，依照本辦法規(guī)定執(zhí)行。
第五十七條 生產(chǎn)許可實(shí)地核查及核查人員、發(fā)證檢驗(yàn)及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理，以及生產(chǎn)許可證證書格式，由質(zhì)檢總局另行規(guī)定。
第五十八條 本辦法規(guī)定的期限以工作日計(jì)算，不含法定節(jié)假日。
第五十九條 本辦法由質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。
第六十條 本辦法自2014年8月1日起施行。質(zhì)檢總局2005年9月15日發(fā)布的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》、2006年12月31日發(fā)布的《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》以及2010年4月21日發(fā)布的《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法〉的決定》同時(shí)廢止。
附新《辦法》的相關(guān)解讀
新修訂的《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》(以下簡稱新《辦法》)主要在以下幾個(gè)方面進(jìn)行了修訂。
一、新《辦法》增強(qiáng)了生產(chǎn)許可目錄制定的科學(xué)性和透明性。生產(chǎn)許可證目錄的確定和調(diào)整，社會涉及面廣，與人民群眾利益密切相關(guān)，因此，在目錄的制定發(fā)布程序中增加了聽取社會公眾意見環(huán)節(jié)，廣泛聽取各領(lǐng)域和各階層大眾的意見，有利于推進(jìn)決策的民主化、科學(xué)化。
二、新《辦法》調(diào)整了申請生產(chǎn)許可主體資格規(guī)定。經(jīng)過充分研究和聽取地方意見，新《辦法》規(guī)定只要具有《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》要求的營業(yè)執(zhí)照，即具備生產(chǎn)許可證的申請主體資格，取消了原《辦法》對集團(tuán)公司及其子公司、分公司或者生產(chǎn)基地“必須有企業(yè)法人資格”的特別規(guī)定，進(jìn)一步放寬了市場準(zhǔn)入條件。新《辦法》在刪除了對企業(yè)法人資格要求的同時(shí)，也進(jìn)一步明確了企業(yè)所具備的營業(yè)執(zhí)照應(yīng)當(dāng)與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)，避免企業(yè)營業(yè)執(zhí)照不能涵蓋生產(chǎn)許可所明確的活動范圍問題。
三、新《辦法》取消了委托加工備案有關(guān)規(guī)定。原《辦法》規(guī)定以委托加工形式組織生產(chǎn)的，委托企業(yè)和被委托企業(yè)必須分別到所屬省級質(zhì)監(jiān)局備案。從執(zhí)行情況和目前實(shí)際看，委托加工是市場經(jīng)濟(jì)中一種常見形式，對其過多干預(yù)必要性不大。為此，新《辦法》刪除了委托加工備案的規(guī)定，有利于行政管理從事前審批到事中、事后監(jiān)管的轉(zhuǎn)變。
四、新《辦法》明確界定了行政機(jī)關(guān)的職責(zé)權(quán)限。按照《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，受行政機(jī)關(guān)委托，承擔(dān)相應(yīng)行政許可實(shí)施內(nèi)容的機(jī)構(gòu)只限于行政機(jī)關(guān)，而不能是其他組織。新《辦法》對不完全符合上位法要求的有關(guān)核查人員、審查機(jī)構(gòu)等的管理要求進(jìn)行了刪減，明確了責(zé)任主體和工作權(quán)限，實(shí)現(xiàn)權(quán)責(zé)一致，同時(shí)也為進(jìn)一步規(guī)范管理核查人員、審查機(jī)構(gòu)等奠定基礎(chǔ)。
五、新《辦法》明確規(guī)定了現(xiàn)場核查觀察員制度。新《辦法》將近年來實(shí)踐證明行之有效的現(xiàn)場核查觀察員制度正式確立下來，在創(chuàng)新行政管理方式上取得了新突破。新《辦法》明確要求企業(yè)所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或者其委托的市縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以派一名觀察員，以保障現(xiàn)場核查工作的公開、透明、合法，切實(shí)維護(hù)行政相對人權(quán)利。
六、新《辦法》突出強(qiáng)化了對省級發(fā)證管理和監(jiān)督的相關(guān)規(guī)定。按照行政審批制度改革要求，生產(chǎn)許可證審批權(quán)限不斷下放，目前60類產(chǎn)品中已有20類產(chǎn)品下放到由省級質(zhì)監(jiān)部門審批發(fā)證。新《辦法》對省級發(fā)證的重要環(huán)節(jié)做出統(tǒng)一規(guī)范，直接將省局明確為具有許可核準(zhǔn)權(quán)力的部門，細(xì)化了省級發(fā)證工作程序，明確了總局和省局相應(yīng)的權(quán)利、義務(wù)，有利于創(chuàng)新監(jiān)管方式，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。
七、新《辦法》在取消委托加工備案管理制度的同時(shí)，在委托加工的產(chǎn)品標(biāo)注方面加嚴(yán)了管理。相比原規(guī)定，新《辦法》要求具有委托加工的產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的委托企業(yè)，除標(biāo)注被委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號外，還必須同時(shí)標(biāo)注自己的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號。
八、新《辦法》完善了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可退出制度。生產(chǎn)許可的退出制度是生產(chǎn)許可證后監(jiān)管的重要內(nèi)容，新《辦法》對其作出了明確規(guī)定。一是補(bǔ)充完善了生產(chǎn)許可證撤回、撤銷、吊銷、注銷的具體情形。主要是將《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》(質(zhì)檢總局第93號令)中的相關(guān)規(guī)定并入新《辦法》，提升了規(guī)章的可行性和統(tǒng)一性;二是對撤回、撤銷、吊銷、注銷的具體工作程序和相應(yīng)主體進(jìn)行了明確和規(guī)范;三是在具體制度規(guī)定上，不僅與《行政許可法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等上位法保持一致，同時(shí)也與《質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可實(shí)施辦法》(質(zhì)檢總局第149號令)等部門規(guī)章的協(xié)調(diào)統(tǒng)一。
九、新《辦法》明確了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可終止、注銷有關(guān)規(guī)定。對實(shí)際工作中經(jīng)常出現(xiàn)的企業(yè)中途停止申請取證的情況，以及因其他客觀原因?qū)е略S可工作無法繼續(xù)的情形，新《辦法》增加了終止許可的有關(guān)程序，以保證生產(chǎn)許可證管理的權(quán)威性。同時(shí)，針對目前企業(yè)不按規(guī)定及時(shí)申請延續(xù)生產(chǎn)許可證的突出問題，新《辦法》明確規(guī)定企業(yè)凡在有效期屆滿之前未提出延續(xù)申請的，行政機(jī)關(guān)有權(quán)依法注銷原有證書。
十、新《辦法》完善了有關(guān)法律責(zé)任。對于《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》以及原《辦法》沒有規(guī)定的一些違法行為，如企業(yè)未按規(guī)定提出生產(chǎn)許可變更申請、冒用他人證書、未能持續(xù)保持取得生產(chǎn)許可規(guī)定條件、委托無證企業(yè)生產(chǎn)等行為的，新《辦法》都進(jìn)行修訂和完善，進(jìn)一步細(xì)化了相應(yīng)的法律責(zé)任，減少了監(jiān)管漏洞。
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