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藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書(精選19篇)
在社會(huì)一步步向前發(fā)展的今天,用到承諾書的地方越來越多,承諾書是把口頭承諾書面化規(guī)范化的一種產(chǎn)物。為了讓您在寫承諾書時(shí)更加簡單方便,以下是小編為大家整理的藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書,希望對(duì)大家有所幫助。
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 1
為切實(shí)加強(qiáng)藥品零售(連鎖)企業(yè)質(zhì)量管理,促進(jìn)守法、規(guī)范、誠信、文明經(jīng)營,特作出以下承諾:
一、嚴(yán)格遵守xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《xx區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)文明規(guī)范》,落實(shí)環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質(zhì)量安全、服務(wù)優(yōu)質(zhì)四個(gè)方面十三項(xiàng)要求,恪守“十二個(gè)不”承諾,深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動(dòng)。
二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的`要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時(shí),必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員核對(duì)無誤并簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行銷售。
三、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片)管理的相關(guān)規(guī)定,一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。發(fā)現(xiàn)購買異常等情況時(shí),應(yīng)立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,杜絕流弊事件發(fā)生。
四、嚴(yán)格落實(shí)“企業(yè)第一責(zé)任人”的責(zé)任,加大對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。
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承諾日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 2
質(zhì)量是企業(yè)的生命,誠信是企業(yè)的靈魂。中藥材、中藥飲片行業(yè)是一個(gè)特殊的行業(yè)。關(guān)系到人民的生命健康。守法經(jīng)營、誠實(shí)守信、保證質(zhì)量是企業(yè)必須遵循的基本規(guī)范和行為準(zhǔn)則,向人民群眾提供安全、有效、放心的'中藥材飲片,提高大眾的健康水平,促進(jìn)社會(huì)和諧發(fā)展是企業(yè)義不容辭的責(zé)任和義務(wù)。
為此,太谷縣廣源堂藥業(yè)有限公司鄭重承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求組織生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。嚴(yán)格按照《中國藥典》現(xiàn)行版的要求進(jìn)行檢測(cè)、檢驗(yàn)。
二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)管理局《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥檢安關(guān)于藥品質(zhì)量安全承諾書【20XX】25號(hào))的要求,不外購飲片、半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。絕不從不具備中藥材經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥材。
三、嚴(yán)格對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量審核及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),提高企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
我公司自愿接受同行、社會(huì)的監(jiān)督,如有發(fā)生違法違規(guī)行為,企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任以及相應(yīng)的后果。
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
承諾日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 3
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求,切實(shí)履行藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為,為切實(shí)保證提供給使用者醫(yī)用氧的使用安全,本單位作出如下承諾:
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《山西省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),嚴(yán)格按照國家、省、市、區(qū)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局的要求分裝、銷售醫(yī)用氧,決不違法違規(guī)。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,健全藥品質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理,修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度,保證醫(yī)用氧分裝質(zhì)量和規(guī)范經(jīng)營銷售行為。
3、加強(qiáng)醫(yī)用氧的'管理,防止醫(yī)用氧的不正當(dāng)流通。嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定。
4、嚴(yán)把原料醫(yī)用液氧購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格審核供貨商的生產(chǎn)、經(jīng)營資格,索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,保證不從不具有醫(yī)用液氧生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人處購進(jìn)原料醫(yī)用液氧,不購進(jìn)、不擅自使用未經(jīng)審核合格的供貨商原料。
5、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧入庫檢查驗(yàn)收制度,保證原料的可追溯性。入庫(低溫液體貯槽)醫(yī)用液氧實(shí)行按每車進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)明醫(yī)用液氧質(zhì)量狀況,并建立真實(shí)、完整的醫(yī)用液氧購進(jìn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不使用、做退貨處理。
6、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用液氧儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,采取必要的防塵、防污染等措施,并做好低溫液氧貯槽存儲(chǔ)設(shè)施的養(yǎng)護(hù)等記錄,保證醫(yī)用氧儲(chǔ)存質(zhì)量安全有效。
7、嚴(yán)格按照公司注冊(cè)的醫(yī)用氧分裝工藝進(jìn)行充裝管理,所分裝的醫(yī)用氧嚴(yán)格按照現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)(中國藥典氧)進(jìn)行出廠檢驗(yàn),并建立真實(shí)、完整的批生產(chǎn)記錄;不符合規(guī)定要求的,不入庫、不銷售。
8、向社會(huì)銷售合格醫(yī)用氧,并建立真實(shí)完整的銷售記錄,做到有可追溯性。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和食品藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患,可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害的,嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》,立即停止使用、召回產(chǎn)品,通知醫(yī)用液氧供應(yīng)商,并向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。
9、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄:醫(yī)用氧來分裝醫(yī)用氧,所分裝醫(yī)用氧經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)發(fā)證,按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
10、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位承擔(dān),并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
承諾日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 4
更全面、更準(zhǔn)確、更充分地履行食品安全綜合監(jiān)督和藥品監(jiān)督工作的各項(xiàng)管理職能,切實(shí)保障人民群眾的飲食安全和用藥安全,近期,xx市浦口食品藥品監(jiān)督管理局在"致全區(qū)人民一封信"的基礎(chǔ)上,日前又向全社會(huì)作出莊嚴(yán)承諾,請(qǐng)社會(huì)各界和人民群眾進(jìn)行監(jiān)督:
一、堅(jiān)持依法行政、嚴(yán)格執(zhí)法。認(rèn)真履行法定職責(zé),深入組織開展食品安全專項(xiàng)整治,大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法犯罪行為,為公眾營造安全、放心的'飲食用藥環(huán)境。依法實(shí)施日常監(jiān)管、行政許可、行政處罰和行政強(qiáng)制措施,做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。
二、堅(jiān)持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅(jiān)決執(zhí)行《食品藥品監(jiān)督管理工作人員公正執(zhí)法、廉潔從政若干規(guī)定》,從嚴(yán)管理執(zhí)法隊(duì)伍。嚴(yán)禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴(yán)禁索拿卡要、謀取私利,嚴(yán)禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),違者一律依法依紀(jì)嚴(yán)肅追究相關(guān)人員的責(zé)任。
三、堅(jiān)持規(guī)范程序、高效執(zhí)法。嚴(yán)格按照法律程序履行監(jiān)管職責(zé),認(rèn)真落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制。受理舉報(bào)做到"有報(bào)必接、有訴必查、有查必果",行政許可做到"集中受理、一次告知、限時(shí)辦結(jié)"。
四、堅(jiān)持熱情服務(wù)、文明執(zhí)法。嚴(yán)格遵守服務(wù)承諾制和首問負(fù)責(zé)制,舉止文明,行為規(guī)范。積極通過政務(wù)公開和電子政務(wù)等途徑,改進(jìn)工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風(fēng),切實(shí)做到為民、便民、利民。樹立發(fā)展是第一要?jiǎng)?wù)的意識(shí),處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,為我區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快的發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
承諾日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 5
值此新的《食品安全法》即將實(shí)施之際,我們所有參加20xx年中國石龍食品藥品安全與法治研討會(huì)的食品藥品企業(yè)著重承諾:
一、誠信經(jīng)營。
每一位食品藥品從業(yè)人員都要牢記“誠信為本、操守為重”的做人處世原則,堅(jiān)持“人無信不立,商無信不通,國無信不穩(wěn)”的經(jīng)營理念,在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中誠實(shí)守信、腳踏實(shí)地,決不做以假充真、以次充好、虛假宣傳、誘騙消費(fèi)等違背誠信、喪失道德的事情。
二、守法經(jīng)營。
每一家食品藥品企業(yè)都要遵守《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī),在其允許的范圍內(nèi)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),決不做違法違規(guī)的行為;我們要嚴(yán)格按照國家頒布的食品安全標(biāo)準(zhǔn)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)的.食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范來生產(chǎn)經(jīng)營食品藥品,嚴(yán)格保證質(zhì)量與安全。
三、承擔(dān)主體責(zé)任。
我們堅(jiān)守質(zhì)量是生產(chǎn)經(jīng)營出來的理念,積極承擔(dān)食品藥品安全主體責(zé)任。我們要將主體責(zé)任意識(shí)貫輸給企業(yè)每一位員工,將主體責(zé)任要求貫穿到生產(chǎn)經(jīng)營鏈條上的每一個(gè)環(huán)節(jié),確保食品藥品安全主體責(zé)任得到有效落實(shí)。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 6
本企業(yè)為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè),對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品管理的各項(xiàng)法律法規(guī),不斷提升執(zhí)行法規(guī)的自覺性和能力。
二、堅(jiān)持誠實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
。ㄒ唬┌匆(guī)定申報(bào)行政許可或備案事項(xiàng),保證申報(bào)資料真實(shí)、準(zhǔn)確。
(二)如實(shí)記錄藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理全過程,保證記錄真實(shí)、完整。
三、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,確保持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出合格的'藥品。
。ㄒ唬┙⒉⒉粩嗤晟扑幤焚|(zhì)量管理體系。
。ǘ┎少徍褪褂煤戏ǖ奈锪希沤^非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn),不非法使用中藥提取物。
(三)產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
。ㄋ模┒沤^其它嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。
若發(fā)現(xiàn)未嚴(yán)格遵守上述承諾,本公司愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,并同意接受以下處理:
1.撤銷行政許可決定書或相關(guān)批準(zhǔn)證明文件。
2.生產(chǎn)假藥的,給予從重行政處罰并移交司法部門。
3.生產(chǎn)假藥,或生產(chǎn)劣藥情節(jié)嚴(yán)重的,給予主要責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰。
4.食品藥品監(jiān)管部門公布本企業(yè)的失信和違法違規(guī)行為。
5.食品藥品監(jiān)管部門將本企業(yè)列入黑名單對(duì)外公開并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
6.食品藥品監(jiān)管部門在規(guī)定期限內(nèi)不予本企業(yè)出具各類無違法違規(guī)的證明。
本承諾書在站上公布。
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
承諾日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 7
為深入貫徹落實(shí)我縣藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)實(shí)施方案》的文件精神,規(guī)范藥品使用行為,加強(qiáng)藥品管理,維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全是我們廣大衛(wèi)生工作者義不容辭的責(zé)任。我院作為藥品使用單位,為此特作出如下承諾:
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),明確目標(biāo)責(zé)任。建立健全《藥品質(zhì)量管理崗位職責(zé)》《藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫等環(huán)節(jié)管理制度》、《特殊藥品管理制度》、《不合格藥品和退貨藥品管理制度》等10個(gè)質(zhì)量管理制度。嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)決杜絕違法違規(guī)使用藥品現(xiàn)象。
二、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)改政策,實(shí)行藥品零差價(jià)銷售。自20xx年6月1日零時(shí)實(shí)行基本藥物零差價(jià)銷售。把好藥品質(zhì)量關(guān),做好藥品入庫驗(yàn)收制度,嚴(yán)禁使用無批號(hào)、過期、變質(zhì)、失效藥品,不使用假劣藥品。實(shí)行每季度進(jìn)行一次清資盤點(diǎn),清理查看過期藥品、臨近有效期藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)的過期失效藥品一律銷毀,確保群眾用藥安全。
三、藥房工作人員定期進(jìn)行健康查體。每年組織從事藥房工作人員進(jìn)行健康查體一次,并建立健康檔案,對(duì)經(jīng)查患有精神病、傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員,立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位,堅(jiān)決從源頭上杜絕醫(yī)源性傳染事故的`發(fā)生。
四、搞好藥房硬件建設(shè),保證藥品存放條件。按照藥品存放條件的改變而采取相應(yīng)的措施,中藥區(qū)針對(duì)中藥容易受潮、蟲蛀等特點(diǎn),對(duì)中藥櫥進(jìn)行了修補(bǔ)、噴漆,并定期晾曬。加強(qiáng)防火、防盜等管理。
五、發(fā)揮窗口監(jiān)督管理,把好藥品使用質(zhì)量關(guān),藥品發(fā)藥做到“四查十對(duì)”,并隨時(shí)與臨床聯(lián)系,及時(shí)收集藥品使用質(zhì)量信息。臨床科室建立了“藥物不良反應(yīng)報(bào)告卡”,一旦發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)如實(shí)填報(bào),并及時(shí)向上級(jí)主管部門報(bào)告,全院醫(yī)護(hù)人員都直接參與藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作,有力地保證了藥品使用質(zhì)量,杜絕質(zhì)量事故的發(fā)生。
如違反以上承諾,故意躲避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我院自行承擔(dān)。
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
承諾日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 8
食品藥品監(jiān)督管理局:
近期媒體曝光的鉻超標(biāo)藥用膠囊事件,是非法使用工業(yè)明膠生產(chǎn)藥用空心膠囊及使用鉻超標(biāo)空心膠囊生產(chǎn)劣藥案,給從事藥品生產(chǎn)、銷售、使用單位敲響了警鐘。為確保消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場(chǎng)供應(yīng),我單位鄭重承諾:
一、堅(jiān)持公眾利益至上的原則,商業(yè)利益服從于公眾利益,嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),絕不經(jīng)營問題藥品。
二、恪盡“企業(yè)第一責(zé)任人”的.責(zé)任,主動(dòng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管,對(duì)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的鉻超標(biāo)問題藥品,認(rèn)真開展企業(yè)自查,如若發(fā)現(xiàn)立即停止銷售并就地封存,同時(shí)第一時(shí)間上報(bào)當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門,對(duì)已銷售的積極組織召回。
三、嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng),不超范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營,不為他人以本企業(yè)名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所、資金證明文件或者票據(jù)等便利條件。
四、嚴(yán)格藥品購銷管理,不從無證企業(yè)和個(gè)人處購進(jìn)藥品,不采購證明文件不齊全企業(yè)的藥品。不為他人代銷藥品。不為他人從事無證經(jīng)營行為提供藥品。銷售藥品依法開具銷售憑證。
五、拒絕虛假藥品廣告,不懸掛或發(fā)放虛假藥品廣告。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐本企業(yè)銷售藥品,非本企業(yè)的正式銷售人員,不在本企業(yè)經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)銷售藥品或從事宣傳或推銷活動(dòng)。
六、嚴(yán)格遵行處方藥與非處方藥的管理規(guī)定,按要求憑處方銷售處方藥品。不開架銷售處方藥。藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。非藥品商品設(shè)立專售區(qū)域并設(shè)立明顯標(biāo)志。不將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。
七、執(zhí)業(yè)藥師和駐店藥劑員在職在崗,為消費(fèi)者介紹合理替代用藥,并用科學(xué)態(tài)度解釋鉻超標(biāo)藥品的危害,疏導(dǎo)消費(fèi)者緊張心理,引導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥。
我單位公開接受監(jiān)督,嚴(yán)格遵守、執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)鉻超標(biāo)問題藥品做出的各項(xiàng)規(guī)定及處理意見。若未嚴(yán)格遵守規(guī)定,擅自銷售問題藥品致使藥害事件發(fā)生,我單位將自愿承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切法律責(zé)任。
特此承諾。
xxx
日期:20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 9
嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,做到守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費(fèi)者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會(huì)作如下承諾:
1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進(jìn),來源去向可追溯。
2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定
3、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后,方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。
4、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的.藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。
5、堅(jiān)守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,自覺維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者,做到“以誠實(shí)守信為榮,以見利忘義為恥”。
6、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;
7、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品,杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。
8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品,堅(jiān)決杜絕交叉污染,嚴(yán)格按照藥品說明書陳列存放藥品。
9、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
本藥店如未履行以上承諾,弄虛作假,經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營活動(dòng)的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
承諾日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 10
為了確保食品消費(fèi)安全,杜絕假冒偽劣和有毒有害食品送入流通領(lǐng)域、努力營造健康、安全、有序、誠信的消費(fèi)環(huán)境,作為食品安全第一責(zé)任人(法定代表人或經(jīng)營者)對(duì)其經(jīng)營的食品安全負(fù)首要責(zé)任,并作如下承諾:
1、不銷售假冒偽劣、有毒有害、不合格、腐爛變質(zhì)、不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及“三無”食品,不作引人誤解的虛假宣傳。
2、不銷售未經(jīng)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫或經(jīng)檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫不合格的'食品以及未取得國家食品生產(chǎn)許可證,無Qs標(biāo)志的食品。
3、嚴(yán)格遵守《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》及食品安全相關(guān)的法律、法期的規(guī)定,自覺接受食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)和消費(fèi)者的監(jiān)督、做到誠實(shí)守信,依法經(jīng)營,守法經(jīng)營。
4、建立并執(zhí)行商品質(zhì)量驗(yàn)收、購銷臺(tái)帳和索證索票制度嚴(yán)把商品進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)口,堅(jiān)決不從非法渠道購入商品。
5、接到食品安全預(yù)警,對(duì)問題食品迅速組織下架退市,按監(jiān)管部門要求主動(dòng)配合處理。
6、每年對(duì)食品從業(yè)人員組織參加培訓(xùn),學(xué)習(xí)食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和其他食品安全常識(shí),強(qiáng)化守法誠信經(jīng)營意識(shí),提高食品安全管理能力和水平。
7、每年對(duì)食品從業(yè)人員進(jìn)行健康檢查,防止次生食品安全事故的發(fā)生。
8、經(jīng)營中發(fā)現(xiàn)問題商品,做到不藏匿、不銷售,及時(shí)清查上繳,并主動(dòng)向當(dāng)?shù)毓芾聿块T報(bào)告。
9、建立并執(zhí)行食品質(zhì)量管理制度,定期檢查待銷食品、厙存食品的質(zhì)量狀況,不銷售過期、變質(zhì)等不合格的食品,及時(shí)清理過期、變質(zhì)食品。
10、建立并執(zhí)行不合格食品退市制度,發(fā)現(xiàn)不合格食品,立即停止銷售,并采取銷毀等措己以處理。對(duì)已經(jīng)售出的嚴(yán)格危害人身安全的食品,在營業(yè)場(chǎng)所內(nèi)公示,并在新聞媒體予以公告,負(fù)責(zé)將食品召回、銷毀。
11、若違反以上承諾,將依法主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)管部門的處理。
承諾人:XXX
時(shí)間:20XX年XX月XX日
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 11
為人民群眾提供健康安全的食品,保障消費(fèi)者人體健康、人身安全,是食品生產(chǎn)企業(yè)義不容辭的責(zé)任,本企業(yè)鄭重承諾如下:
(一)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī),認(rèn)真履行武漢市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門告知的食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全各項(xiàng)主體責(zé)任和義務(wù)。
(二)恪守職業(yè)道德,誠實(shí)信用,規(guī)范生產(chǎn)行為。嚴(yán)格按食品安全標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),不超范圍超限量使用食品添加劑、不使用非食品原料、回收食品、有毒有害物質(zhì)生產(chǎn)加工食品。保證不把未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類和病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等禁用物質(zhì)的生鮮乳、乳粉用于食品生產(chǎn)。
(三)保證食品生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備或者設(shè)施符合國家法定要求。保持生產(chǎn)場(chǎng)所、廠區(qū)環(huán)境、設(shè)備設(shè)施的`清潔衛(wèi)生,保證消毒、更衣、盥洗、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或者設(shè)施齊全和有效運(yùn)作。(四)保證依法制訂并嚴(yán)格執(zhí)行食品原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品出廠檢驗(yàn)、不合格的原料及食品的管理和處理、食品召回和安全風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告、從業(yè)人員健康和培訓(xùn)管理等六項(xiàng)管理和記錄制度。
(五)保證不生產(chǎn)假冒偽劣食品。不在食品中摻雜、摻假,不以假充真,不以次充好,不發(fā)生以不合格食品冒充合格食品、偽造食品的產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志等違法行為。
(六)認(rèn)真履行食品售后服務(wù)義務(wù),妥善處理消費(fèi)者投訴。發(fā)現(xiàn)缺陷產(chǎn)品及時(shí)召回,并依法賠償相應(yīng)損失和承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
(七)本企業(yè)的以上承諾,愿意接受廣大市民、新聞媒體等社會(huì)各界的監(jiān)督。
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
承諾日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 12
本經(jīng)營單位已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關(guān)于保健食品經(jīng)營單位應(yīng)遵守的食品安全相關(guān)要求,知曉并愿意遵守食品安全的有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,現(xiàn)向貴局作出如下承諾:
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》等法律法規(guī),規(guī)范保健食品經(jīng)營行為,對(duì)社會(huì)和公眾負(fù)責(zé),誠信經(jīng)營。
二、落實(shí)保健食品安全管理規(guī)定。落實(shí)索證索票制度、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)等管理制度,并配備保健食品安全管理人員,確保各項(xiàng)管理制度的有效實(shí)施,提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。
三、落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品,認(rèn)真審驗(yàn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格,按要求索證索票,建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬,如實(shí)記錄產(chǎn)品相關(guān)信息,確保購進(jìn)和銷售的保健食品來源可追溯,不銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號(hào)的偽劣保健食品產(chǎn)品。
四、落實(shí)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明書查驗(yàn)制度。按照《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》對(duì)經(jīng)營的保健食品的'標(biāo)簽標(biāo)識(shí)說明進(jìn)行審核。保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須真實(shí)、完整、規(guī)范,與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
五、落實(shí)從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動(dòng);加辛〖、傷寒等有礙食品安全的疾病的,不得從事保健食品經(jīng)營活動(dòng)。
六、落實(shí)保健食品經(jīng)營場(chǎng)所的食品安全要求。保健食品經(jīng)營場(chǎng)所具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備。確保貯存、運(yùn)輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備安全、無害、保持清潔、防治食品污染。
七、規(guī)范保健食品經(jīng)營場(chǎng)所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案,不夸大宣傳保健食品功效,不宣傳疾病預(yù)防與治療作用,妥善處理消費(fèi)者的維權(quán)事宜、自覺規(guī)范經(jīng)營行為,主動(dòng)接受政府部門的監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
本承諾書中的有關(guān)內(nèi)容均真實(shí)、可信。如有不實(shí)之處、或違反有關(guān)法律規(guī)定的要求,本申請(qǐng)人愿負(fù)擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,并承擔(dān)由此造成的一切后果。
企業(yè)名稱(蓋章):
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人):
承諾日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 13
尊敬的社會(huì)各界的朋友們:
您們好!
疾病威脅著人類的生命,藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥致人死亡的嚴(yán)重事件,給從事藥品生產(chǎn)、銷售的各單位敲響了警鐘。____作為黑河地區(qū)第一家通過GSp認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè),連日來組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競(jìng)爭法》等相關(guān)法律、法規(guī),決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此,____與各分店共同做出承諾:
作為藥品經(jīng)營的`從業(yè)人員,我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場(chǎng)供應(yīng)等方面做到:
一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī),依法經(jīng)營,確保藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定發(fā)展;
二、積極推進(jìn)藥品分類管理,認(rèn)真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定,更新觀念,做好對(duì)消費(fèi)者的宣傳工作,使企業(yè)經(jīng)營穩(wěn)步開展;
三、做好藥品采購供應(yīng)工作,積極組織貨源,豐富藥品品種,穩(wěn)定藥品價(jià)格,滿足市場(chǎng)供應(yīng);
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道,防止假、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥店,確保藥品質(zhì)量;
五、恪守職業(yè)道德,堅(jiān)持誠信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營行為,提高服務(wù)水平;
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座,普及百姓合理用藥知識(shí),指導(dǎo)顧客正確用藥。
承諾人:
日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 14
為保證藥品質(zhì)量安全,維護(hù)群眾安全用藥用械合法權(quán)益。我藥店作為藥械經(jīng)營質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特作出以下承諾:
一、我藥店對(duì)所經(jīng)營的藥械質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。自覺抵制假劣藥械,自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)從事藥械經(jīng)營活動(dòng),健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系;嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),嚴(yán)格藥品購入渠道,建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄。
三、在經(jīng)營活動(dòng)中做到不掛靠經(jīng)營、不向其他企業(yè)或個(gè)人提供相關(guān)票據(jù)、不超方式或超范圍經(jīng)營、不違規(guī)經(jīng)營特殊管理的藥品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、終止妊娠藥品等國家明令禁止銷售的`藥品,不發(fā)布虛假藥械廣告或?yàn)榘l(fā)布虛假廣告者提供便利。
四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項(xiàng)。
五、加強(qiáng)藥品分類管理,嚴(yán)格憑處方銷售處方藥,保證駐店藥師在崗履職,實(shí)行藥品主動(dòng)召回,積極收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
六、認(rèn)真做好“藥店”整規(guī)工作,做到“六有三無”,即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進(jìn)有記錄、儲(chǔ)存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。
七、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,建立真實(shí)完整的各項(xiàng)記錄。
八、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購銷實(shí)時(shí)監(jiān)控制度,保障監(jiān)控軟件正常使用和定期上傳,不出現(xiàn)購進(jìn)藥品漏登、誤登、瞞登現(xiàn)象。
九、設(shè)立含麻黃堿類藥品專柜,派專人負(fù)責(zé),嚴(yán)格按規(guī)定購進(jìn)和銷售含麻黃堿類藥品,銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑嚴(yán)格執(zhí)行查驗(yàn)、登記購買者身份證,建立銷售登記表,一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝等規(guī)定,保證不出現(xiàn)流弊事件。
十、主動(dòng)接受并積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如違反以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我藥店自行承擔(dān)。
承諾單位:(蓋章)
承諾單位法定代表人:(簽字)
日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 15
農(nóng)資商品的質(zhì)量直接關(guān)系到農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、農(nóng)民增收和農(nóng)村經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定,支持“三農(nóng)”工作是我們義不容辭的責(zé)任。為確保農(nóng)民用上“放心農(nóng)資”,切實(shí)維護(hù)農(nóng)民合法權(quán)益,促進(jìn)我縣農(nóng)業(yè)快速健康發(fā)展,我代表本企業(yè)(門店)全體農(nóng)資商品經(jīng)營人員就銷售農(nóng)資商品的質(zhì)量向農(nóng)民承諾如下:
一、持照、亮照,誠信經(jīng)營,守法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營,優(yōu)質(zhì)服務(wù);
二、不銷售假化肥、假農(nóng)藥、假種子、假農(nóng)膜、假農(nóng)機(jī)及配件,不短斤少兩,不哄抬物價(jià);
三、經(jīng)營中嚴(yán)把進(jìn)貨質(zhì)量關(guān),不銷售“八無”農(nóng)資商品,即無產(chǎn)品名稱、無廠名廠址、無生產(chǎn)日期、無產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或商標(biāo)、無效、無保質(zhì)期、無產(chǎn)品合格證和產(chǎn)品說明書的農(nóng)資產(chǎn)品;
四、不銷售過期、失效、變質(zhì)和國家禁用的農(nóng)資產(chǎn)品;
五、不銷售假冒他人商標(biāo)、名稱、包裝、裝潢、廠名、廠址、質(zhì)量標(biāo)志和生產(chǎn)日期、保質(zhì)期的農(nóng)資產(chǎn)品;
六、不利用廣告和其它手段對(duì)農(nóng)資產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)、功效、適用范圍等作虛假、欺騙性宣傳和誤導(dǎo);
七、實(shí)行進(jìn)銷貨登記備案制。建立“二帳二簿一卡一書”,即農(nóng)資商品進(jìn)、銷貨臺(tái)帳,農(nóng)資商品進(jìn)銷貨發(fā)票粘貼登記簿,農(nóng)資商品銷售信譽(yù)卡和經(jīng)營農(nóng)資商品質(zhì)量承諾責(zé)任書。銷售農(nóng)資商品時(shí)做到一物一卡,有專人負(fù)責(zé)逐月如實(shí)記錄帳、簿,保障農(nóng)民權(quán)益,接受執(zhí)法部門的檢查;
八、實(shí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制和農(nóng)資留樣備查制。一是嚴(yán)格執(zhí)行農(nóng)資商品進(jìn)貨檢驗(yàn)制度,把住進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。二是購進(jìn)農(nóng)資商品,在貨到5日內(nèi)將購貨發(fā)票復(fù)印件和農(nóng)資樣品登記封存?zhèn)洳椋?/p>
九、加強(qiáng)對(duì)所經(jīng)銷的'農(nóng)資商品的科技指導(dǎo)服務(wù)工作,引導(dǎo)農(nóng)民安全正確使用農(nóng)資;
十、積極配合支持管理部門和執(zhí)法部門的工作。
上述承諾,望廣大農(nóng)民朋友和執(zhí)法部門共同監(jiān)督,如有違反,可拔打
工商部門舉報(bào)電話:12315或轄區(qū)工商分局(所)舉報(bào)電話:接受工商等執(zhí)法部門依法從重處罰。
農(nóng)資經(jīng)營承諾責(zé)任人:轄區(qū)工商分局(所)
簽字:負(fù)責(zé)人(簽字):
電話:電話:
轄區(qū)專管員(簽字):
電話:
日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 16
在《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品GSP認(rèn)證證書》延續(xù)期間,我公司(藥店)鄭重作出如下承諾:
1、嚴(yán)格遵守藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),嚴(yán)格按照新修訂GSP有關(guān)經(jīng)營行為規(guī)范要求,切實(shí)加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,誠實(shí)守信的開展藥品經(jīng)營活動(dòng)。
2、嚴(yán)格按照公司(藥店)制定的.新修訂GSP實(shí)施計(jì)劃,認(rèn)真分步實(shí)施推進(jìn),在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成改造。
3、于20____年6月30日前申請(qǐng)GSP檢查;在延續(xù)期滿后,我公司(藥店)未能通過新修訂GSP檢查的,將停止其藥品經(jīng)營活動(dòng)。
4、在證書延續(xù)期間,公司(藥店)違反藥品監(jiān)督管理法規(guī),發(fā)生銷售假劣藥品等違法行為的,我公司(藥店)無條件接受食品藥品監(jiān)管部門給予的行政處罰或處理。
5、提交的申請(qǐng)材料真實(shí)有效。
承諾單位:
法定代表人(簽名):
日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 17
單位名稱:
鑒于當(dāng)前藥品安全形勢(shì)嚴(yán)峻,我們將積極配合藥品監(jiān)督管理部門開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng),嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)的責(zé)任意識(shí)和危機(jī)意識(shí),確保公眾用藥安全和企業(yè)的健康發(fā)展,防止藥害的發(fā)生,并鄭重承諾:
一、堅(jiān)持公眾利益至上原則,合法經(jīng)營,誠信立業(yè),對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé)。
二、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為。
三、嚴(yán)格內(nèi)部質(zhì)量管理,切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,保證營業(yè)期間藥師在崗履職,嚴(yán)格按照法定條件和要求從事藥品經(jīng)營活動(dòng),不擅自變更許可條件,不經(jīng)營假劣藥品和國家明令禁止及暫停銷售的藥品。
四、嚴(yán)格藥品購進(jìn)管理,嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì),保證對(duì)購進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收合格后入庫,并建立真實(shí)、完整的藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
五、嚴(yán)格藥品銷售管理,并建立真實(shí)、完整的藥品銷售記錄,及時(shí)打印藥品電子銷售憑證。杜絕出租出借藥品經(jīng)營許可證、掛靠經(jīng)營、走票過票等違法違規(guī)行為。
六、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度,嚴(yán)格按說明書要求儲(chǔ)存藥械,保證藥品質(zhì)量安全有效。
七、嚴(yán)格執(zhí)行含特殊藥品復(fù)方制劑、處方藥管理有關(guān)規(guī)定,確保不流入非法渠道。
八、嚴(yán)格執(zhí)行終止妊娠藥品管理有關(guān)規(guī)定。
九、嚴(yán)格中藥材、中藥飲片經(jīng)營管理,保證不從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。不從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個(gè)人采購中藥飲片。
十、嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品監(jiān)管部門關(guān)于信息化監(jiān)管的.要求,及時(shí)上傳藥品購進(jìn)品種。
十一、如銷售的藥械存在重大安全隱患,將立即采取有效措施,防止嚴(yán)重后果發(fā)生。
十二、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo),自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。
如發(fā)生違法違規(guī)行為,自愿接受依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》、收回《藥品GSP證書》等處罰,并承擔(dān)法人責(zé)任及由此造成的一切后果。
本承諾書自簽訂之日起生效,一式2份。食藥監(jiān)管部門、經(jīng)營(使用)單位各留存一份。
承諾人(簽字):
經(jīng)營(使用)單位(蓋章):
監(jiān)管單位(蓋章):
日期:
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 18
為保證藥品質(zhì)量,保障公眾用藥安全,我企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,特鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī),按照新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經(jīng)營行為,對(duì)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量安全負(fù)全責(zé),保證不經(jīng)營假劣藥品。
二、按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。切實(shí)執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,不買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》或柜臺(tái),不擅自變更許可內(nèi)容,不超范圍經(jīng)營藥品。店堂內(nèi)外不張貼虛假廣告,不銷售虛假廣告產(chǎn)品,不參與任何夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)者的藥品促銷行為,不把非藥品冒充藥品欺詐消費(fèi)者。
三、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān),保證從合法資質(zhì)供貨方采購藥品、索取發(fā)票,保證對(duì)采購藥品逐批驗(yàn)收合格后,錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng),上架銷售。認(rèn)真執(zhí)行進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,做到票、帳、貨相符。
四、嚴(yán)格按照藥品分類管理規(guī)定的要求,保證營業(yè)時(shí)間駐店藥師在職在崗,不開架銷售處方藥。駐店藥師不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。宣傳和指導(dǎo)合理用藥,認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者投訴。銷售藥品主動(dòng)開具符合國家規(guī)定的'銷售憑證。
五、嚴(yán)格執(zhí)行國家含特殊藥品復(fù)方制劑等管理規(guī)定。不經(jīng)營蛋肽制劑(除胰島素除外),不經(jīng)營用于避孕、終止妊娠的米非司酮、含可待因復(fù)方制劑等處方藥。
六、加強(qiáng)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的使用。制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護(hù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;能接受食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品經(jīng)營進(jìn)行網(wǎng)上實(shí)時(shí)監(jiān)控。
七、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作,對(duì)嚴(yán)重可疑藥品不良反應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)管部門。
八、嚴(yán)格自律,主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督和管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督,不弄虛作假,不規(guī)避監(jiān)管。
承諾單位(蓋章):
企業(yè)負(fù)責(zé)人(簽名):
20xx年xx月xx日
藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾書 19
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥購銷行為,凈化醫(yī)藥流通領(lǐng)域環(huán)境,從源頭上遏制醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng),切實(shí)保證藥品、醫(yī)療器械采購工作順利進(jìn)行。經(jīng)甲、乙雙方共同協(xié)商,簽訂如下廉潔責(zé)任書:
一、甲方在藥品、醫(yī)療器械采購中:
1、嚴(yán)格遵守黨和國家關(guān)于廉政建設(shè)的各項(xiàng)規(guī)定和要求。
2、不準(zhǔn)索要、收受乙方產(chǎn)品發(fā)票價(jià)格以外的現(xiàn)金(含介紹費(fèi)、提成費(fèi)、酬勞費(fèi)、活動(dòng)費(fèi)、信息費(fèi)、開單費(fèi)等名義的好處費(fèi))、有價(jià)證券及其他支付憑證和貴重物品。
3、不準(zhǔn)接受乙方提供的免費(fèi)旅游或特殊服務(wù),未經(jīng)單位同意不得參加乙方提供的各項(xiàng)活動(dòng)。
4、不準(zhǔn)向乙方報(bào)銷應(yīng)由個(gè)人負(fù)擔(dān)的費(fèi)用。
二、乙方在藥品、醫(yī)療器械銷售中:
1、自覺遵守法律、法規(guī),誠信經(jīng)營。
2、不準(zhǔn)給予使用或可能使用產(chǎn)品的.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員及從事藥械集中招標(biāo)采購的工作人員以產(chǎn)品發(fā)票價(jià)以外的現(xiàn)金(含介紹費(fèi)、提成費(fèi)、酬勞費(fèi)、活動(dòng)費(fèi)、信息費(fèi)、開單費(fèi)等名義的好處費(fèi))、有價(jià)證券及其它支付憑證、貴重物品或者提供免費(fèi)旅游、特殊服務(wù),不準(zhǔn)報(bào)銷應(yīng)由個(gè)人負(fù)擔(dān)的費(fèi)用。
3、不準(zhǔn)進(jìn)入門診、住院病區(qū)搞不正當(dāng)?shù)男麄鞔黉N活動(dòng)。
4、經(jīng)營單位若發(fā)現(xiàn)醫(yī)院工作人員有暗示、索要“回扣”、“開單提成”及其它不正當(dāng)利益等問題,應(yīng)如實(shí)向醫(yī)院紀(jì)檢辦公室舉報(bào)(舉報(bào)電話:),一經(jīng)核實(shí),院方將按規(guī)定,從嚴(yán)從重處理。
三、甲方和乙方如若違反上述約定的,一經(jīng)查實(shí),按以下方法追究責(zé)任:
1、甲方如違反上述條款,相關(guān)責(zé)任人按黨紀(jì)、政紀(jì)及衛(wèi)生系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)有關(guān)規(guī)定給予處理,觸犯刑法的移交司法機(jī)關(guān)處理。
2、乙方如違反上述條款,院方有權(quán)取消該生產(chǎn)、經(jīng)銷企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入資格,并予以公開暴光,報(bào)上級(jí)主管部門處理。觸犯刑法的移交司法機(jī)關(guān)處理。
四、其它:
1、上述條款,甲乙雙方應(yīng)自覺遵守。
2、本責(zé)任書一式二份,甲乙雙方各執(zhí)一份。
甲方(章):
乙方(章):
日期:
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