藥品自查報告15篇[熱門]
隨著社會一步步向前發(fā)展，報告使用的頻率越來越高，報告具有語言陳述性的特點。那么大家知道標準正式的報告格式嗎？以下是小編為大家整理的藥品自查報告，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
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藥品自查報告1
一、企業(yè)概況及歷史沿革狀況
xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認證現(xiàn)場檢查，順當通過認證。公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。
二、生產(chǎn)質(zhì)量管理狀況
�。ㄒ唬C構與人員
1、公司人員狀況
公司現(xiàn)有員工xx人，具有中學、中專以上學歷xx人，占總人數(shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。
2、機構設置
公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術部、等，其中質(zhì)量管理部下設質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量限制（QC），生產(chǎn)技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術試驗室，并配備有相應的管理閱歷人員和技術人員。
3、公司主要管理人員簡介
董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理閱歷，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施GMP的主要組織者�？偨�(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理閱歷。副總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)學問與制藥閱歷。
質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作x年，有較強的專業(yè)學問及制藥和質(zhì)量管理閱歷，熟識國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有推翻權。
生產(chǎn)部經(jīng)理
物資供應部經(jīng)理
動力設備部經(jīng)理
辦事室主任
4、質(zhì)量管理人員
質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關專業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐閱歷，能勝任本崗位工作。
5、生產(chǎn)人員
生產(chǎn)技術部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采納聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓安排，并按安排實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內(nèi)訓xx人次。
對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。
�。ǘ⿵S房與設施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于xxx，方位狀況，旁邊無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，四周道路通暢，交通運輸便利。
公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整齊，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有特地的物流通道；不同用途的廠房，依據(jù)主流風向進行合理布局，能有效避開交叉污染。
2、生產(chǎn)車間
�。�1）制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全根據(jù)產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣干凈度級別進行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在相互阻礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房依據(jù)各劑型的空氣干凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿意口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級干凈區(qū)面積。干凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采納彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。干凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，干凈室與非干凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出干凈區(qū)。進入干凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度限制在18-26，相對濕度限制在45-65%，干凈區(qū)經(jīng)檢測達到干凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采納空氣直排方式，避開了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設有應急照明設施。電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內(nèi)，與機器連接的各種管路采納316L或304不銹鋼。
�。�2）提取車間
位于廠區(qū)東側，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于干脆入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采納二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采納316L不銹鋼材質(zhì)，閱歷證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。凈化空調(diào)采納集中空調(diào)機組三級過濾，送入干凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差限制閱歷證測試符合干凈區(qū)的要求。壓縮空氣系統(tǒng)均運用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合干凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危急品庫xx，中間品庫xx，并設有特別藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿意公司全部物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積xx，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
�。ㄈ┰O備
公司全部設備均能滿意公司產(chǎn)品的生產(chǎn)須要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光滑，清潔消毒便利，與藥物干脆接觸的.各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L并經(jīng)拋光和鈍化處理。工藝用純化水采納飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采納優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，閱歷證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。依據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子汲取分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天同等精密檢測儀器，能滿意生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目須要。
全部用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿意公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗須要。全部設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格根據(jù)操作規(guī)程作業(yè)，設備的運用、修理與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
�。ㄋ模┪锪�
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與運用嚴格根據(jù)公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司全部物料根據(jù)其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)狀況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設專區(qū)管理。藥品標簽說明書嚴格根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放運用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、運用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危急品存放在危急品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的管理制度。
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公司根據(jù)生產(chǎn)和空氣干凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設備、管道、容器均根據(jù)規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對干凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有具體記錄。對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū)，進入干凈的臨時人員都經(jīng)過了指導，并嚴格限制人數(shù)。
工作服根據(jù)生產(chǎn)操作與空氣干凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避開了混用，不同干凈級別的工作服，根據(jù)規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產(chǎn)狀況主動報告制度，剛好把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離干脆接觸藥品崗位。
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公司每年依據(jù)驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證安排，并依據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按安排組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件剛好進行了歸檔保存。
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根據(jù)GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設施、設備運用、維護、檢修管理制度與記錄，物料選購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急狀況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察安排、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。
公司GMP文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了運用的文件為現(xiàn)行版本，并依據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的改變以及公司內(nèi)部管理制度的改變等狀況剛好組織相關文件的修訂工作。
�。ò耍┥a(chǎn)管理
公司所用產(chǎn)品均嚴格根據(jù)注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格根據(jù)批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格根據(jù)文件管理的程序進行，無隨意更改狀況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴格限制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并剛好進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。
中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不干脆流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)根據(jù)不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在運用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，干脆入藥的藥材粉末在運用前均進行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及干脆接觸藥品的設備與容器的最終一次洗滌用水均運用純化水。工藝用水依據(jù)驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
�。ň牛┵|(zhì)量管理
公司設立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理干脆領導，獨立履行物料和中間產(chǎn)品運用、成品放行的確定權。
質(zhì)量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或比照品）、滴定液、培訓基等管理方法。
質(zhì)量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)照實出具檢驗報告。
質(zhì)量管理部依據(jù)驗證結果定期監(jiān)測干凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并剛好評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。
�。ㄊ┊a(chǎn)品銷售與收回
公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，全部產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售狀況，并保存至藥品有效期后一年。
�。ㄊ唬┩对V與不良反應報告
公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投
訴與不良反應檔案，確�；颊哂盟幤桨�。
�。ㄊ┳詸z
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參加人員。公司每年年初制定年度自檢安排與實施方案，并按期完成。自檢過程中剛好填寫自檢記錄，自檢完成后剛好出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。 xx年公司進行的自檢狀況，基本達到GMP要求。
三、軟、硬件改變狀況
�。ㄒ唬〨MP文件改變狀況
依據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂，同時依據(jù)GMP執(zhí)行過程中的實際狀況，對GMP文件體系進行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強化了對藥品生產(chǎn)全過程的限制，同時對各類文件根據(jù)肯定的規(guī)則進行了重新排序，便利了文件的檢索與查找。
�。ǘ┯布母淖儬顩r
1、廠房設施的改變狀況
2、生產(chǎn)設備的改變狀況
3、檢驗設備的改變狀況
四、前次認證缺陷項目的整改狀況
五、小結
在公司通過認證以來，通過不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的GMP意識，提高了員工對GMP的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品自查報告2
自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后，我所全體工作人員高度重視，根據(jù)方案的要求，組織召開專題會議，認真組織職工學習方案精神，根據(jù)要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現(xiàn)將我所存在的'問題及整改措施匯報如下：
一、工作作風、精神面貌方面存在的問題
1、有時只是為了工作而工作，對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作，不能開拓性的開展工作，缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感，增強服務意識。部分工作人員精神面貌差，工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當中去。
2、學習積極性不夠高，只滿足于單位組織的一些要求學習的內(nèi)容，很少主動去學一些東西，特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學習不夠，再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎，更不愿意抽出時間去充電學習。
3、工作紀律有待于進一步加強，工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。
二、整改措施
1、明確責任、端正作風
我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機構，肩負著保障轄區(qū)內(nèi)人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度，明確職責，對春榮鄉(xiāng)人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心，增強責任意識，兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的干好本職工作。爭取給轄區(qū)內(nèi)人民群眾交一份滿意的答卷。
2、加強學習，提升自身素質(zhì)
加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識，注重學以致用，理論聯(lián)系實際，全面提高自身素質(zhì)。并加強學習食品藥品相關專業(yè)知識及法律法規(guī)知識，增強處理問題的能力。
3、加強工作紀律，增強工作熱情
事事從大處著眼，從小事著手，在隨意中把握有序，在被動中把握主動，努力做到不以事小而不為，不以事大而亂為，不以事亂而盲為，不以事難而怕為，凡事謹慎考慮，小心運作，確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤，推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。
藥品自查報告3
為深刻吸取大連中石油xx儲運有限公司[7.16"輸油管道xx火災事故教訓，進一步加強油庫安全監(jiān)管，確保油庫的安全運行，根據(jù)國家七部委及西北公司要求，分公司成立安全自查小組，于6月5日在全分公司范圍內(nèi)開展了一次油庫安全專項大檢查，主要以油庫建設情況、運行情況、消防安全情況、環(huán)境保護情況、安全管理情況為重點，全面開展安全隱患排查活動�，F(xiàn)將自查情況總結匯報如下:
一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況
1、在接到后，分公司及時召開安全專門會議，認真學習[7.16"四起事故通報，并根據(jù)精神進行詳細部署。在分公司范圍內(nèi)進行了全面的安全檢查和自查自改工作，并要求各科室、各班組認真做好迎接上級安監(jiān)部門油庫安全檢查的準備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長，分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長，油庫主任、副主任及相關管理人員為成員的油庫安全生產(chǎn)自查小組，深入油庫各個班組、崗位，認真扎實開展安全自查工作。
二、石油庫安全專項自查自改情況
分公司根據(jù)逐項進行自查，現(xiàn)將自查情況及自查中存在隱患、問題的整改措施匯報如下:
1、油庫建設情況
分公司位于蘭州市永登縣境內(nèi)，始建于1967年，1971年8月正式投產(chǎn)，系國家一級油庫。油庫行政辦公區(qū)位于永登縣火車站東側，近鄰312國道，距蘭州市110km。距離縣城3km，交通便利。行政區(qū)東側為瀝青庫罐區(qū)，南側有一座硅鐵廠及制xx廠，西側為農(nóng)田，北側為荒山；分公司主要儲油設施有儲油罐23座，位于距行政區(qū)4-7km的山溝內(nèi)。油罐均為半地下覆土式拱頂罐，依山建設，周邊為荒山，無村莊和住戶，也無其他建筑和公共設施，油庫選址符合城鎮(zhèn)規(guī)劃、環(huán)境保護和防火安全要求。
2、油庫運行情況
防腐:各儲輸油設備設施均滿足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設備防雷防靜電接地與供配電設備的工作接地作聯(lián)合接地，接地電阻≦1Ω；泵房、值班室等建筑物頂設置有避雷帶；泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場所設置有人體靜電消除裝置；所有平行布置的輸油管線、電纜防護鋼管均設置有等電位連接。供配電:xx作區(qū)有變配電室一座，安裝有單回路電源線路；兩溝罐區(qū)分別設置有xx的變配電室，全庫備有發(fā)電機組一座，可實現(xiàn)人工切換；庫區(qū)內(nèi)電纜采用銅芯埋地敷設，通往兩溝線路采用線桿架空敷設，全庫電力設施
滿足負荷要求。自動控制:油罐安裝有液位計，并將信號遠傳至中控室，并設置液位高限、低限xx；每座油罐均設有可燃氣體濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設有專職消防隊及義務消防隊，制定有油泵房、鐵路棧橋等各場所滅火作戰(zhàn)方案。同時通過加強xx消業(yè)務實戰(zhàn)訓練為抓手，切實強化xx消人員素質(zhì)的提高。通過合理安排訓練日程，分時段、分科目進行原地著裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車xx等消防業(yè)務訓練，確保應急狀態(tài)下快速啟動，還經(jīng)常xx組織員工進行應急救援預案演練和應急器材使用培訓。
4、油庫環(huán)境情況
分公司油罐區(qū)地處山區(qū)，周邊無固定居住人群，遠離農(nóng)田及附近水域，環(huán)境影響風險小。
5、油庫安全管理情況
根據(jù)人事調(diào)動，分公司及時對hse(安全生產(chǎn))委員會作出調(diào)整，同時下設倉儲安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會辦公室，配有專職安全管理人員8名，計量、化驗等xx作人員27人，均持xx上崗；按照[一崗雙責"原則，制定有經(jīng)理hse職責等46個崗位hse職責；制定有油品手工計量xx作規(guī)程、汽車油罐車裝車作業(yè)xx作規(guī)程、油罐及附件維修保養(yǎng)等xx作規(guī)；制定有各類安全管理制度及相關安全管理規(guī)
定32項，可滿足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問題及整改情況
此次油庫專項安全自查共發(fā)現(xiàn)問題4項，已下發(fā)整改表，明確責任部門、責任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無擋鼠板。
整改措施:及時配備擋鼠板，確保電氣設備安全。
2、發(fā)油臺1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時維修，確保防靜電設施完好。
3、食堂后堂空氣開關密封蓋不嚴；
整改措施:更換密封蓋；
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃，確保消防設施完好。
四、下一步安全生產(chǎn)工作重點
深刻吸取[7.16"事故教訓，切實加強危化品各環(huán)節(jié)安全生產(chǎn)工作。重點做好以下工作:
1、加強承包商和特殊作業(yè)安全管理，堅決杜絕[三違"現(xiàn)象。接卸油過程環(huán)節(jié)多、涉及單位多，稍有不慎就會導致安全事故。要強化作業(yè)現(xiàn)場的安全管理，尤其要加強對承包商的管理，嚴禁以包代管、包而不管。要加強對特殊作業(yè)人員的`安全生產(chǎn)教育和培訓，使其掌握相關的安全規(guī)章制度和安全xx作規(guī)程，具備必要的安全生產(chǎn)知識和安全xx作技能，確保安全生產(chǎn)。
2、持續(xù)開展隱患排查治理工作，加強各個環(huán)節(jié)安全管理與監(jiān)督，持續(xù)深入地開展隱患排查治理工作。嚴格做到治理責任、措施、資金、期限和應急預案[五落實"。對重大隱患要實行掛牌督辦，跟蹤落實。當前，正值高溫雷雨季節(jié)，容易發(fā)生危險化學品事故，要切實加強危險化學品安全生產(chǎn)監(jiān)管工作，特別是加強危險化學品重大危險源的安全管理，切實落實責任，強化措施，保xx安全生產(chǎn)。
3、繼續(xù)認真學習hse管理原則和反違章禁令，繼續(xù)嚴格落實特種作業(yè)許可制度，開展風險識別，提高安全意識。
4、加強受控管理，確保制度執(zhí)行到位，實現(xiàn)油庫本質(zhì)安全。繼續(xù)嚴格執(zhí)行領導值(帶)班作業(yè)制度，隨時解決生產(chǎn)中的難題；不斷加大監(jiān)督檢查隱患排查力度，持續(xù)強化專項安全環(huán)保監(jiān)督檢查，達到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點，強化現(xiàn)場管理�，F(xiàn)場管理是安全管理工作的重點。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結合，促進hse管理方法程序化，是體系工作與現(xiàn)場工作相融合。同時通過5s管理方法明確管理要求，簡化流程，規(guī)范現(xiàn)場xx作，減少人員失誤。
6、加強消防工作，提供安全保障。加強消防安全宣傳工作，不斷開展消防安全培訓工作，按照年初制定的應急演練計劃表定期開展應急演練；及時更新消防設備，保障油庫消防系統(tǒng)的平穩(wěn)安全運行。
7、深入開展[安全生產(chǎn)年"活動。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動的深入開展為契機，堅持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育，加強安全生產(chǎn)基層基礎建設，將[安全生產(chǎn)年"活動有效融入到具體工作流程中，著力解決一些安全生產(chǎn)基礎和安全保障能力薄弱、安全監(jiān)管不嚴不實等突出問題，切實提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實開展[打非治違"活動。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營建設和違規(guī)違章行為自查整改活動，對存在的問題做到整改方案、責任、時限、措施和資金[五落實"，切實增強安全環(huán)保自律意識，確保[打非治違"工作取得實效。
藥品自查報告4
相關部門對我院的藥品、耗材采工作、按照對照標準進行了認真的自查，現(xiàn)將工作開展情況報告如下：
一、加強領導，建立健全制度，增強依法采購的自覺性。
建立了依法采購領導機制，采購藥品由院長負總責，分管院長具體負責，供應科、藥劑科負責實施，并規(guī)定按政府采購要求進行采購，建立健全了相關管理制度，院領導還對采購人員組織了目錄遴選、關鍵崗位、關鍵環(huán)節(jié)風險控制、相關招投標法規(guī)規(guī)章等相關制度規(guī)定的學習，做到知法、懂法、用法，掌握政府采購的相關規(guī)定。積極參加政府舉辦的學習培訓班，將學習要求列入工作目標考核。
（一）為保障醫(yī)院藥品供應，規(guī)范藥品使用行為，杜絕藥品購銷領域不正之風，根據(jù)黑龍江省藥品集中招標采購相關規(guī)定，結合醫(yī)院實際情況，特做如下規(guī)定。
1、醫(yī)院藥品除特殊管理藥品（麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等）外，應全部參加省藥品集中招標采購，具體工作由藥劑科負責，其他科室或個人不得自購、自銷。
2、優(yōu)先遴選的國家基本藥物目錄范圍內(nèi)的品種、列入黑龍江省基本醫(yī)療保險、工傷保險藥品目錄范圍內(nèi)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療報銷基本藥物目錄內(nèi)的品種；
3、質(zhì)量優(yōu)異且價格低廉的品種；
4、仿制國外藥品療效確切，可替代進口藥品的品種；
5、醫(yī)院臨床常年應用質(zhì)量穩(wěn)定，未發(fā)生過任何不良事件的品種。
�。ǘ┓彩俏以号R床使用的中標藥品，每月初由藥庫管理員根據(jù)臨床用量并征求臨床意見后出具采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核、主管領導審批后，由采購員通過黑龍江省藥品集中招標采購平臺及時發(fā)布采購清單，藥品配送企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)配送到位后，庫管員負責藥品的驗收、登記、入庫，填寫藥品入庫記錄，包括藥品的通用名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)名稱、配送企業(yè)名稱等內(nèi)容，并及時通過采購平臺辦理入庫手續(xù)。
�。ㄈ┧幤放渌推髽I(yè)出具的藥品銷售發(fā)票，自九月一日起按照省、地區(qū)要求，嚴格執(zhí)行“兩票制”的有關規(guī)定。
�。ㄋ模Q標的規(guī)定：有下列情況之一者可以換標：
1、出現(xiàn)嚴重的不良反應或群體性不良反應；
2、療效不確切（包括細菌耐藥率超過75%的藥物）；
3、藥品質(zhì)量有缺陷；
4、國家有關部門勒令停止生產(chǎn)；
5、藥品供應不及時造成停藥10天以上者；
6、有商業(yè)賄賂行為者；
7、低價必備、市場緊缺不能及時供應原藥品，需要更換生產(chǎn)廠家、劑型、規(guī)格等。
�。ㄎ澹�、新藥購進程序
1、新藥是指我院未使用過的藥品。
2、各臨床、醫(yī)技科室可以根據(jù)臨床醫(yī)療需要，提出新藥購進申請，填寫《新藥購進申請單》。
3、藥劑科在收到申請后，應收集該新藥的資料，并在此基礎上進行審查。審查的內(nèi)容包括：醫(yī)院是否有同種或同類藥品；是否為省集中招標采購目錄內(nèi)藥品；供應企業(yè)的資質(zhì)是否齊全，是否符合“兩票制”的有關要求，是否有配送權及藥品的藥理、毒理、臨床不良反應等方面的資料等。
4、經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會批準采用的新藥進入醫(yī)院基本用藥目錄，由藥劑科按規(guī)定組織采購。
�。⑴R時用藥的采購：
1、臨時用藥的審批：凡是我院基本用藥目錄中沒有的'藥品，遇特殊情況需臨時使用時，由臨床醫(yī)師根據(jù)實際需要數(shù)量填寫《臨時用藥申請單》，經(jīng)所在科室主任簽字同意后，交藥劑科主任初審、藥物與治療學委員會主任批準后由藥劑科購進。申請使用量以一次性用完或一個療程為原則。
2、臨時用藥申請的數(shù)量用完后如需要繼續(xù)使用，應重新填寫臨時用藥申請單。
�。ㄈ┪Ｖ睾图卑Y病人用藥的審批：在特殊情況下，遇危重病人或急癥病人搶救，需要購進使用我院基本用藥目錄上沒有的藥品，由臨床科室醫(yī)師提出申請，藥劑科可直接限量采購。次日，應補辦臨時用藥審批手續(xù)。
�。ㄋ模┡R時用藥需要作為醫(yī)院常規(guī)用藥時，由臨床科主任填寫《新藥購進申請單》按新藥購進程序辦理。
3、、非中標藥品的采購：原則上不允許采購非中標藥品，如遇突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災害或臨床搶救必須使用中標目錄外的藥品，由臨床科主任根據(jù)治療需要填寫《臨時用藥申請單》并注明原因，經(jīng)主管院領導批準后藥劑科可限量購進。凡是納入集中采購的目錄堅決執(zhí)行集中采購，每一采購項目都有采購計劃，無違規(guī)行為。
二、公開公正，程序規(guī)范。
網(wǎng)上陽光集中采購我院xx年全年均實行陽光采購計劃，進行集中招標、采購，并統(tǒng)一配送，以保證藥品質(zhì)量和真正低價。網(wǎng)上藥品采購率100%（麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、中藥飲片等除外）；網(wǎng)上醫(yī)用耗材采購率100%（我院涉及的只有透析耗材）。實事求是，上報數(shù)據(jù)真實，在上網(wǎng)采購中，凡藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立
即停止采購，調(diào)價藥品立即執(zhí)行調(diào)價，嚴格執(zhí)行招標掛網(wǎng)政策，在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監(jiān)督，制定相關制度；采購藥品工作中，嚴格審查醫(yī)藥公司資質(zhì)，并重點檢查藥品質(zhì)量，保證人民群眾用藥安全。年10月1日00：00時起全面實施藥品零差價制度，此項工作開展以來，在規(guī)范臨床用藥，降低群眾醫(yī)藥費用負擔等方面產(chǎn)生了積極的影響，收到了良好的社會效應，得到廣大群眾的認可。
三、積極開展清理整頓工作，確保藥品和醫(yī)用耗材合理使用。
醫(yī)院藥事委員會對審定醫(yī)院用藥目錄進行審核、審查，審查藥品采購計劃，監(jiān)督、檢查藥品的采購和供應情況；對醫(yī)院合理用藥情況進行考核，并提出改進意見。同時，醫(yī)院財務對整個采購活動實行財務監(jiān)管，防止財務漏洞。在藥品、醫(yī)用耗材回款方面，能夠做到每月按時回款，藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購嚴格按照藥品陽光采購有關規(guī)定執(zhí)行，規(guī)范采購和使用藥品，無違規(guī)違法事件。對于高值醫(yī)用耗材我院按照上級文件要求進行了清理整頓工作，從耗材進入醫(yī)院前就把好源頭關，嚴格審查相關耗材公司的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及合格證明等資質(zhì)，我院所有高值醫(yī)用耗材實施三證齊全，同時也加強了耗材出入庫及索證管理，并對使用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)務人員實施了授權制，嚴格掌握高值醫(yī)用耗材的使用指征，盡最大限度減低使用醫(yī)用耗材導致的不良反應。
四、對照標準，嚴格自查，保證基本藥物制度的相關措施落實。
根據(jù)黑龍江省衛(wèi)計委《關于開展公立醫(yī)療機構藥品、耗材采購情況督導檢查的通知》的要求，對照我院實際情況進行了自查，全院藥品配備586種，基本藥物配備196種，占33、28%；金額使用比例為21、45%（xx年9月）；距離國家要求的基本藥物所占比例達到的標準還存在一定的差距，原因之一是基本藥物價格低，雖然用了很多品種，但是在金額的比重上仍然偏低，二是基本藥物組織困難，由于利潤偏低，藥品供應商不愿意組織。我院自xx年以來，藥占比控制的較好，基本在30%以下，9月份藥占比為27、55%。堅持每月進行處方點評，并通過績效考核通報的形式，把有關結果通報全院，及時兌現(xiàn)獎懲。雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ男Ч�，但是，由于醫(yī)院工作的特殊性，存在特殊情況特殊處置等問題。醫(yī)院將進一步落實和完善各項制度，力爭使醫(yī)院采購行為更加規(guī)范。爭取在來年各項采購比例有所提高，尤其是基藥的采購使用比例，從而解決群眾看病難、看病貴的問題。
藥品自查報告5
藥品兩票制自查報告
一、前言
自20xx年10月1日起，國家食品藥品監(jiān)督管理總局實施“藥品兩票制”改革，即藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)需向藥品監(jiān)督部門提交“藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證”和“藥品GSP證書”兩份證照，才能進行相關藥品生產(chǎn)或經(jīng)營活動。為了落實國家相關要求，保障藥品質(zhì)量，我們公司開展了藥品兩票制自查工作，特撰寫此報告，匯報自查情況。
二、自查情況
1.自查組織
自查小組由公司質(zhì)量管理部門成員組成，抽調(diào)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營領域的技術人員進行自查。小組成員對于藥品兩票制政策的理解和落實情況掌握較為全面。
2.自查內(nèi)容
�。�1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證。自查組通過檢查公司藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證，確認證照有效期、證照編號和經(jīng)營范圍與實際經(jīng)營情況一致，同時對證照保管情況進行抽查，確保證照完好無損。
（2）藥品GSP證書。自查組入選抽查樣本，檢查藥品GSP證書的有效期、證書編號、證書狀態(tài)是否正常，環(huán)境設施、人員資質(zhì)、貨物儲存管理等方面是否符合相關規(guī)定，同時對證書保管情況進行抽查，切實做到保密安全。
�。�3）流程審核。自查組對公司藥品兩票制工作流程考核，全面審查藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售等流程和相關文件的完整性、可控性、合規(guī)性，以確認公司藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系的可行性。
3.自查結果
自查組依次對公司17個公司采用隨機抽取基礎上，對生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證和藥品GSP證書進行全面檢查，并對藥品兩票制流程進行考核。自查結果如下：
（1）藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證審核無誤，證照保存完好。
�。�2）藥品GSP證書審核通過，證書保存完好。
（3）公司各個流程文件保存完好，質(zhì)量管理體系合理有效。
三、自查總結
通過本次自查，我們公司藥品生產(chǎn)和經(jīng)營兩票制工作基本符合國家的相關規(guī)定，在證照管理、流程控制等方面取得明顯進展。并且，自查小組發(fā)現(xiàn)有些問題需要重點解決：
（1）加強供應商管理。有些供應商的證照信息及其保管情況不契合藥品兩票制政策，有待加強管理。
�。�2）細化工作流程。由于公司藥品生產(chǎn)、倉儲、銷售的流程過于簡單，容易出現(xiàn)管理漏洞，對于一些易被忽略的細節(jié)，我們需要加強流程的中控和管理。
�。�3）提升內(nèi)部培訓。藥品兩票制改革的快速啟動，導致公司內(nèi)部人員并沒有足夠的時間和機會進行培訓，我們需要提升培訓的效率，保證人員的政策法規(guī)知識能夠得到快速更新。
四、改進措施
（1）完善管理機構。通過這次自查，我們意識到組織架構與業(yè)務功能不夠平衡，將進一步完善構建渠道的分布，建立管理標準和程序。
�。�2）加強培訓教育。公司內(nèi)部人員對藥品兩票制的理解程度不足，為了加強人員政策法規(guī)知識和貨品質(zhì)量控制程度，我們將加強培訓，提高員工的思維層次和管理水平。
�。�3）優(yōu)化流程。通過對自查結果的'分析，我們需要將流程的控制點和縱向管理點進行細化，同時加強信息系統(tǒng)建設，在流程的各個節(jié)點進行信息收集和分析，提高管理水平和效率。
五、結語
肩負著讓人民健康得到充分保障的重任，我公司將會日益完善有關質(zhì)量和安全的管理措施，落實藥品兩票制政策要求，提高藥品質(zhì)量和安全保障水平，成為康健社會發(fā)展和國家經(jīng)濟建設的主要支柱。
藥品自查報告6
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長，同志們：
今天，市人大常委會領導蒞臨我局調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作，充分體現(xiàn)了對食品藥品安全的高度重視。首先，我代表市食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工，表示熱烈地歡迎！對各位領導長期以來，對食品藥品安全工作的關心、關注和支持表示衷心感謝！下面，我向各位領導簡要匯報一下近年來的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領導下，全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務，以科學發(fā)展觀為指導，嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求，著力提升食品藥品監(jiān)管能力，全面推進醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展，食品藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，完成了“爭創(chuàng)一流”工作目標。
一、落實決議，真抓實干，全面做好食品安全綜合監(jiān)管工作
市人大常委會連續(xù)兩年視察食品安全工作，并作出《關于加強食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們在市政府的領導下，認真抓好落實，重點加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育，提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進機關、進鄉(xiāng)村、進社區(qū)、進學校、進企業(yè)”宣傳活動。在牡丹體育廣場牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動啟動儀式，市委常委、常務副市長劉勇出席活動儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓，邀請專家全面解讀，并分批、分層次對食品安全監(jiān)管人員、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進行安全教育和業(yè)務知識輪訓。二是進一步強化食品基礎監(jiān)管建設，提升監(jiān)管水平。爭取2010年上半年，市級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心，縣級建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測站，農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場、標準化生產(chǎn)基地建立檢測點。在2010年7月底前，利用我市藥品檢驗所在人員、技術、設備、管理等方面的優(yōu)勢，建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務、定點屠宰等九個方面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營秩序，加大監(jiān)管力度，加強應急能力建設，不斷提升食品安全監(jiān)管水平。三是加強食品安全隊伍建設，強化經(jīng)費保障能力。隊伍建設方面，通過公務員招錄、事業(yè)單位公開招聘等途徑，引進高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關經(jīng)費預算，確保食品藥品監(jiān)管經(jīng)費逐年適度增長，同時對市食品藥品檢測中心、市農(nóng)產(chǎn)品檢測中心建設給予重點經(jīng)費保障。
我們落實人大決議推動食品綜合監(jiān)管工作，提高食品安全水平，取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務。我們召開了全市食品藥品安全工作會議，印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責任目標》及《XX市2009年度食品安全責任目標考核實施細則》，與各縣區(qū)、各食品藥品安全委員會成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書》。市食品藥品安全委員會制定了《XX市食品藥品安全委員會辦公例會制度》。二是抓好食品安全專項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實施方案要求，結合我市實際，制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實施方案》，確定用2年的時間在全市開展食品安全專項整治。自2008年12月份開始，我們認真組織開展了為期4個月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作。全市出動各級執(zhí)法人員30497人次，檢查各類食品生產(chǎn)經(jīng)營單位20657戶次，出具衛(wèi)生監(jiān)督文書407份次，取締無照經(jīng)營或超范圍經(jīng)營16戶，查處違法經(jīng)營案件7件。4月15日至4月20日，我們組織市專項整治工作領導小組對各縣區(qū)專項整治工作從八個方面進行考核評估；4月22日，全市專項整治工作得到省考核評估組的充分肯定，順利通過驗收。按照市委趙書記的指示，我們組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、糧食等部門，在全市開展了為期兩個月的小麥小麥粉小麥粉制品專項整治行動，全市共出動執(zhí)法人員6063人次，檢查生產(chǎn)經(jīng)營使用單位5069家，抽樣檢查庫存小麥樣品234個，下發(fā)行政建議書56份，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營戶203家，取締無照經(jīng)營戶5家。全市小麥粉抽驗合格率由專項整治前的77.2%上升到92.7%，嚴厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實推進食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。市政府領導童彩云帶隊，多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創(chuàng)建工作，切實抓好各項創(chuàng)建任務目標的落實。目前，XX縣已順利通過省級食品安全示范縣考核驗收，鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創(chuàng)建任務，18個示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)均達到了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗收標準。
二、創(chuàng)新機制，重拳出擊，嚴厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來，全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動機制為抓手，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，狠抓大案要案的查處，有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開舉報電話和局長電話基礎上，我們又增開了網(wǎng)絡舉報渠道，對舉報問題保證24小時內(nèi)查處并及時反饋，充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用，提高舉報獎勵標準，調(diào)動全社會積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長效機制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅強壁壘作用，加強與公安部門的合作，積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門支持，建立橫向聯(lián)動協(xié)作關系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺，與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度，進一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專項檢查。以城鄉(xiāng)結合部、農(nóng)村藥品市場為重點，開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經(jīng)營疫苗案，劉某無證生產(chǎn)、銷售假藥案，程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案，并依法移送公安機關立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件，有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底，全市共出動執(zhí)法人員20312人次，檢查各類藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位9175家，查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制，提高藥品監(jiān)督技術支撐能力。年初，制定下發(fā)了《XX市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實施方案》，明確職責分工、任務目標及實施步驟，制定了獎懲標準，細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日，完成藥品抽驗2680批，其中計劃抽驗367批，日常監(jiān)督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%；日常監(jiān)督抽驗不合格藥品檢出率52.68%，其中化學藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高，由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗的靶向性，節(jié)約了監(jiān)管資源。通過抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件，對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。
三、創(chuàng)新服務，跟蹤幫扶，大力促進醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展
我們在抓好藥品打假工作的同時，不斷強化服務意識，建立全方位服務機制，努力營造醫(yī)藥經(jīng)濟快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
今年以來，我們?nèi)χС轴t(yī)藥工業(yè)發(fā)展，相繼完成了對山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現(xiàn)場檢查；指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認證。我們積極融入經(jīng)濟社會發(fā)展大局，內(nèi)引外聯(lián)，招商引資，醫(yī)藥大項目建設成效顯著。一是今年2月份，我們主動牽線上海醫(yī)藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達成合資合作事宜，項目投資8億元人民幣，是迄今為止山東省引進的最大一個醫(yī)藥項目。我局安排專門人員正在為企業(yè)變更名稱提供相關服務。二是5月份，我們在市政府的領導下，會同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過協(xié)商洽談，譽衡醫(yī)藥集團確定到XX投資建廠，成立山東譽衡藥業(yè)有限公司，該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內(nèi)酯B注射液項目，3個項目投產(chǎn)后，將實現(xiàn)銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業(yè)項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進行改造，投資5000萬元，達到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片（粒）固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合，形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條，具有較強的市場競爭實力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個批準文號的轉移手續(xù)，正在申請GMp認證，預計年底可投產(chǎn)見效。四是積極推進步長集團的得力生項目。步長制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進行改造的方案。我局向省局進行了專題匯報，得到省局領導的大力支持，工程已進入竣工階段。同時，我們還積極與美國歸國教授創(chuàng)建的濟南藍金藥業(yè)公司聯(lián)系，爭取項目合作，為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。2009年全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入預計可達65億元，實現(xiàn)利稅12億元，年增長率超過50%，成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強市，為實現(xiàn)2010年銷售收入100億元的目標奠定了堅實的基礎。
為加快我市藥品流通服務業(yè)發(fā)展，優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營結構、提高流通效率和服務水平，我們采取提前介入、重點指導、跟蹤服務等措施，助推醫(yī)藥流通服務業(yè)發(fā)展。一是加強對步長天地通藥品銷售公司的幫扶，現(xiàn)場辦公，積極為企業(yè)注冊提供政策、法規(guī)咨詢服務。目前，該公司已全面進入開工建設階段，建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過程中的政策扶持。我們定期檢查調(diào)度科技園建設工地，幫助該公司負責人調(diào)整思路，解決困難，督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī)�；�、集約化方向發(fā)展，鼓勵企業(yè)做大、做強，提高企業(yè)綜合競爭力。
四、標準兼治，注重規(guī)范，全方位強化藥械日常監(jiān)管
我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強，保持了全省一流水平，有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點，切實強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過程監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管。我們加大對高風險品種丹紅注射液的隱患排查，增派駐廠監(jiān)督員，邀請GMp專家指導。局長進行現(xiàn)場辦公，從企業(yè)原材料入廠、生產(chǎn)過程控制、工藝參數(shù)調(diào)整以及不良反應監(jiān)測等方面層層把關，督促步長制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項，確保了該產(chǎn)品安全，今年該產(chǎn)品單品種銷售收入可達20億元。二是召開了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會，開展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調(diào)研，認真了解各企業(yè)發(fā)展形勢，分析研究存在的問題，有針對性地改進監(jiān)管和服務。三是認真開展醫(yī)療機構制劑再注冊工作。我們對全市18家醫(yī)療機構制劑室的264份申報材料進行審核，扶優(yōu)扶強，淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現(xiàn)場檢查和電子網(wǎng)絡監(jiān)管相結合的方式，加強特殊藥品管理，嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管；加大對違法藥械廣告的監(jiān)測，全年共監(jiān)測違法藥械廣告51個，違法保健食品廣告17個，全部移送工商部門查處，對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求，推進《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的`確認工作，目前，巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫(yī)療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價等部門，緊急下發(fā)通知，重點檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護用品的質(zhì)量及購銷渠道，請求省局支援，組織防治藥械保障供應。
五、突出重點，強化措施，全力做好十一運會XX賽區(qū)食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統(tǒng)一部署，我們細化責任目標，倒排工期，掛圖作戰(zhàn)，全力保障十一運會食品藥品安全。一是加強領導，落實方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區(qū)籌辦工作領導小組食品藥品安全工作組工作方案》，并立即協(xié)調(diào)16個部門制定了具體實施方案，并精編成冊印發(fā)給各成員；成立了全運會（XX賽區(qū)）食品藥品安全保障組，從市食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局抽調(diào)5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室，在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實責任，嚴格過程控制。與各級各有關部門,監(jiān)管部門與企業(yè)、個人之間層層簽訂責任書、保證書，對食品供應各環(huán)節(jié)實行駐場（點）全程監(jiān)督。對供應全運會的食品進行批批檢驗，并設立專供食品周轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期，加班加點完成了79個批次全運藥品的檢驗任務，并將高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品送省所檢驗。三是加強整治，強化督導。全面加強食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管；召開了6次食品藥品安全工作組全體會議，市政府領導童彩云3次帶隊到縣區(qū)查看供應基地建設情況，到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況，有力地促進了安全保障工作的落實。四是全力做好興奮劑專項治理工作。我們通過召開約談會，簽定承諾書，切實增強企業(yè)自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實，實行網(wǎng)格化管理，人盯人幫促整改，以蛋白同化制劑、肽類激素為重點品種，對訓練場館周邊等重點區(qū)域反復排查，對轄區(qū)內(nèi)8縣1區(qū)的興奮劑治理工作進行督導。全運會專項治理期間，全市共出動監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次，查處藥品違法案件4451起，對21家違法經(jīng)營藥品企業(yè)依法進行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會期間食品藥品安全充足，保障工作受到省督導組的高度贊揚，國家局和省市媒體予以專題報道。
六、抓基礎，強隊伍，穩(wěn)步推進機關內(nèi)涵建設
首先，大力加強干部隊伍建設。調(diào)整了部分縣局的領導干部，優(yōu)化了領導班子結構。加強機關干部學習培訓，完善人事檔案，積極開展食品藥品監(jiān)管體制改革調(diào)研，制定改革方案，并順利完成食品藥品監(jiān)督管理體制下劃工作。
第二，堅持依法行政，繼續(xù)推進規(guī)范化建設。市縣局主要領導高度重視基礎工作，認真落實依法行政責任制，建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度，對行政處罰自由裁量權進行了規(guī)范，對案卷進行公開考評，大力推進機關規(guī)范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰，在政府法制工作會議上推廣經(jīng)驗。
第三，積極推進機關文化建設。我們在全系統(tǒng)開展了具有藥監(jiān)文化特色的“五室”建設活動，即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動室。市局對原有機關工作制度進行了修訂、補充、完善，形成了行政機關管理規(guī)則、行政執(zhí)法運行規(guī)則兩大類共計89項工作制度。在考察學習外地先進文化建設經(jīng)驗的基礎上，聘請山東大學專家制定機關文化建設方案，建設了文化長廊，制作了學習園地、監(jiān)督臺，將工作職責和工作理念上墻，努力打造食品藥品監(jiān)管品牌。
第四，強化基礎建設，進一步提高監(jiān)管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下，在全系統(tǒng)廣大干部職工的共同努力下，市局和8縣局新建監(jiān)督檢驗樓已全部建成并投入使用，總建筑面積2.6萬平方米，總投資超過4000萬元。市局監(jiān)督檢驗樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價、廉潔”的八字建設方針，倒排工期，落實責任，局長靠前督導協(xié)調(diào)，破解難題，今年4月16日順利竣工并立即投入使用，食品藥品監(jiān)管能力和機關形象進一步提升。
第五，堅持不懈抓黨風廉政和政風行風建設。3月份，召開了全系統(tǒng)黨風廉政建設工作會議，對2009年全系統(tǒng)黨風廉政建設和反腐敗工作任務進行了分解，并層層簽訂了黨風廉政建設責任書。10月份，對全系統(tǒng)執(zhí)法情況進行了回訪。5月份，在全系統(tǒng)認真開展了“小金庫”治理活動，加大行政監(jiān)察力度。聘請會計師事務所，對離任局長開展審計和財務監(jiān)督。工作中，嚴格落實承諾制、限時辦結制、局長公開電話“三項制度”，認真辦理群眾反應問題，答復人大建議和政協(xié)提案，積極參加“行風熱線”、“陽光政務熱線”和“市長熱線”欄目。去年，在全市政風行風評議中，市局取得了行政執(zhí)法類第5名的成績，在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行評中取得了綜合得分第3名，受到省局的通報表彰和獎勵。
雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽儯�有不少困難和差距。食品藥品監(jiān)管體制需要進一步完善；藥品市場打假和檢驗經(jīng)費不足；基礎設施建設資金壓力較大。借此機會，懇請各位領導指導我們的工作，一如既往地支持食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動力，進一步振奮精神，努力工作，奮發(fā)有為，以更好的成績回報各位領導的關心和厚愛！
謝謝大家。
藥品自查報告7
商州區(qū)“三統(tǒng)一”辦公室：
按照省市統(tǒng)一工作部署，我中心、站及轄區(qū)各村社區(qū)衛(wèi)生室自20xx年5月起實施國家基本藥物制度，實施了藥品 “三統(tǒng)一”政策和藥品零差價銷售，我中心認真執(zhí)行和貫徹區(qū)衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”辦公室相關文件要求，積極采取一系列有效措施扎實推進藥品“三統(tǒng)一”工作的開展。按照商區(qū)藥三統(tǒng)一辦發(fā) [20xx]06號文件精神，根據(jù)城關辦事處實際情況，由分管領導和藥品“三統(tǒng)一”工作人員，對轄區(qū)服務站和村衛(wèi)生室進行了認真細致的檢查考核，現(xiàn)將自查結果報告如下：
一、工作成就
1、轉變思想觀念，提高認識，明確國家藥品“三統(tǒng)一”工作的重要性，認真貫徹執(zhí)行國家基本藥物制度以及藥品 “三統(tǒng)一”相關政策。
2、加強領導，夯實責任，完善各種相關制度。中心成立以王向宏主任為組長的藥品“三統(tǒng)一”領導小組，各站各村也成立了負責小組，指定專人負責，使任務層層落實。
3、加大宣傳力度，營造良好的輿論氛圍。建立有效的宣傳機制，加大對醫(yī)務人員和人民群眾的宣傳引導，制作張貼宣傳標語，張貼于交通要道及人口聚集區(qū)，使社會各界更大程度的了解、接受、并支持國家基本藥物制度，促進基本藥物的優(yōu)先、合理使用，確保國家基本藥物制度在城關穩(wěn)步推進。
4、城關中心、站和村社區(qū)實行統(tǒng)一采購，由專人負責網(wǎng)報計劃。
5、城關中心、站和所有的村衛(wèi)生室對“三統(tǒng)一“藥品實行專柜管理，專用處方銷售，并對藥品價格進行明碼價格公示，自覺接受人民群眾的監(jiān)督。
6、城關中心、站和所有的村社區(qū)衛(wèi)生室購進的“三統(tǒng)一”藥品全部實行零利潤，20xx年元月至5月31日共實行零利潤銷售421378元，銷售品規(guī)達1192批次。
7、城關中心、站和村社區(qū)衛(wèi)生室的全部“三統(tǒng)一”藥品由城關社區(qū)衛(wèi)生服務中心統(tǒng)一結算，加快了藥品的.周轉率。
二、存在問題
1、由于思想認識不到位和補助資金偏少等種種原因，致使大部分村社區(qū)衛(wèi)生室的“三統(tǒng)一”藥品配備率和使用率比較低，城關辦事處5月底前“三統(tǒng)一”藥品配備率只有36.4%。
2、個別村社區(qū)衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位，亂、差等現(xiàn)象嚴重，門診處方書寫不規(guī)范，門診日志記錄不規(guī)范；
3、藥品配送企業(yè)配送周期太慢，且藥品品種不齊全，特別是常用的普藥兒科用藥，報計劃20多種有時才送10多種，多不到50%。有時報的計劃兩周都送不來，送來的藥盒計劃不相符等等問題，需上級業(yè)務部門給予協(xié)調(diào)解決，平息村級衛(wèi)生工作者的氣憤；
4、統(tǒng)一采購的藥品價格普遍偏高，有點進價比當?shù)氐馁u價還高；
5、配送企業(yè)藥品退回制度執(zhí)行不給力，業(yè)務員和送貨員協(xié)調(diào)不力，工作不到位。
三、今后的打算
1、進一步加大宣傳力度，采取各種形式（廣播，橫幅，宣傳欄，健康教育講座和咨詢，電視媒體，等）宣傳國家基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”政策，使廣大人民群眾了解基本藥物制度使用基本藥物；
2、制定強有力的措施和政策，全面提高村衛(wèi)生室“三統(tǒng)一”藥品的使用率和配送率，力爭年底達到95%以上。
3、加強村級督查力度，制度嚴格的績效考核制度，藥品零差率銷售情況和補助金額掛鉤，使村級藥品“三統(tǒng)一”工作更加規(guī)范健康有序的發(fā)展。
藥品自查報告8
一、背景
隨著醫(yī)療技術的不斷發(fā)展和健康意識的提升，藥品已經(jīng)成為了人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡囊徊糠�。然而，在藥品使用的過程中，有些人沒有按照醫(yī)生的處方使用藥品，甚至是濫用藥品。這些行為不僅會導致尋常病痛的加重，甚至會導致更嚴重的'后果，從而影響個人的身體健康和家庭的幸福。為了更好地了解藥品使用情況，本報告進行了相關研究和分析，以期發(fā)現(xiàn)問題并提出解決方案。
二、調(diào)查方法
本報告采用問卷調(diào)查的方式，共發(fā)放150份問卷，回收有效問卷125份。問卷包括以下內(nèi)容：個人基本情況，家庭病史，藥品使用信息，藥品副作用等。
三、結果分析
1.個人基本情況
參與調(diào)查的受訪者以女性居多，占比達到68.8%，男性占比31.2%。年齡分布范圍在xx-65歲之間，其中40歲以下的受訪者占比較高，達到了62.4%。最高學歷本科及以上的比例為33.6%。
圖1 人口基本情況統(tǒng)計圖
2.家庭病史
調(diào)查結果顯示，近50%的受訪者家庭有高血壓或糖尿病等慢性病癥。60%的受訪者號稱從未有過家族遺傳病史。這些數(shù)據(jù)表明，有較大一部分人群存在著遺傳風險，應高度重視日常藥品使用。
圖2 家庭病史統(tǒng)計圖
3.藥品使用情況
調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，超過70%的受訪者經(jīng)常使用感冒藥和消熱藥等非處方藥。此外，開銷最高的處方藥主要用于治療慢性疾病。有超過25%的受訪者因病情持續(xù)難以治愈而采用了很多處方藥物，風險相對較高。值得注意的是，僅有25.6%的受訪者能仔細閱讀藥品說明書，監(jiān)測藥品副作用，提高自身的安全性。
圖3 藥品使用情況統(tǒng)計圖
4.藥品副作用
調(diào)查結果顯示，13%的受訪者表示有過藥品副作用，其中以頭暈、乏力、惡心嘔吐等癥狀最為常見。
四、問題和建議
根據(jù)本次調(diào)查的統(tǒng)計結果，可以看出，藥品使用風險較高。不合理使用藥品會產(chǎn)生藥品副作用，給身體健康帶來極不良的影響。陳舊的治療觀念和對藥品的不了解的都是在使用藥品過程中涌現(xiàn)出來的。 因此，需要我們采取以下措施：
1. 強化藥品知識宣傳，讓民眾了解藥品的使用、注意事項和副作用等。
2. 加強價值導向教育，厘清藥品與治療關系，告別以藥代療的日子。
3. 建立對藥品的科學、規(guī)范的使用方法，制定藥品管理制度，增強人們對藥品的認識度和正確使用意識。
4. 完善藥物監(jiān)控和上市管理制度，嚴厲打擊“黃牛黨”和其他非法銷售行為， 確保藥品原料和制造質(zhì)量。
綜上所述，本次藥品使用情況自查報告最終呼吁廣大民眾能夠在平日使用藥品時注意規(guī)范和科學，時時計較藥品副作用。這樣才能保持一個良好的身體狀態(tài)，讓健康成為我們?nèi)粘Ｉ钪械某B(tài)。
藥品自查報告9
為貫徹落實縣食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢 查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長為組長的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標準》逐一自查，逐一對照，自查小組做了大量細致的自查工作，自查報告如下：
一、機構、人員與制度：
我院具有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長、藥事部門負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時，已制定的各項質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓計劃，提高人員素質(zhì)，對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過程中安全有效。
二、采購與驗收：
嚴格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購制度進行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規(guī)程進行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收。
三、落實規(guī)范藥房管理制度：
嚴格按照規(guī)范藥房的標準，對全院的藥房、藥庫及門診部藥房進行管理。
四、藥品儲存與養(yǎng)護：
倉庫分為藥品庫、醫(yī)療器械庫，各庫均分合格區(qū)、待驗區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實行色標管理，即合格區(qū)為綠色，待驗、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養(yǎng)護制度對藥品專庫、分類存放，根據(jù)藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險品與其它藥品分開。藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。
五、藥品的調(diào)配：
藥劑人員調(diào)配藥品時，必須憑注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴格按照四查十對的要求進行調(diào)配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。
六、不良反應監(jiān)測：
建立藥品不良反應監(jiān)測管理小組，指定專職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，建立和保存藥品不良反應監(jiān)測檔案，主動收集藥品不良反應，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告，報告內(nèi)容應當真實、完整、準確。
七、特殊藥品：
特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲存措施，實行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購入特殊藥品應實行貨到即驗、雙人開箱、清點到最小包裝，并有專用驗收記錄，退回、過期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的`廢棄物等應在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應符合要。
八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：
通過自查小組對醫(yī)院使用藥品各個環(huán)節(jié)，質(zhì)量管理工作進行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規(guī)要求，但也發(fā)現(xiàn)了些不足之處，藥庫、藥房、門診部藥房等涉及藥械的個別地方，衛(wèi)生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不夠明顯，書寫記錄不夠詳細等不足之處。責令各站、組、科室人員務必按制度認真整改，并落實到人。
在實際工作與實施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題，望上級領導對我院的工作提出寶貴意見。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。
藥品自查報告10
根據(jù)市衛(wèi)生局《20xx年XX市醫(yī)療機構藥品（含國家基本藥物）集中采購專項督查方案》的要求，我院組織有關人員對本院的`藥品采購情況進行自查，現(xiàn)作如下匯報：
一、已開展工作情況
1、我院是第二批國家基層醫(yī)療機構改革試點單位，于20xx年12月15日起正式執(zhí)行國家基本藥物制度�，F(xiàn)在用藥品基本上為國家基本藥物（含廣西增補部分）目錄內(nèi)藥品，共210種。同時制定了相關的藥品采購制度和常用藥品目錄。
2、與五家藥品銷售公司簽定了藥品購銷合同。分別為XX藥業(yè)有限公司、XX醫(yī)藥有限公司、XX醫(yī)藥有限公司、XX醫(yī)藥業(yè)有限公司、XX新特藥銷售公司。以上企業(yè)均為20xx年XX市藥品集中采購政府舉辦基層醫(yī)療機構新農(nóng)合用藥和基本藥物陪送商遴選入圍企業(yè)。
3、對采購藥品嚴格執(zhí)行到貨驗收和按時回款制度。遇特殊情況雙方協(xié)商一致后順延。
4、目前在用藥品已全部執(zhí)行零差率銷售。按進藥批次價格及時調(diào)整藥品銷售價格，保證藥品100%零差率銷售。
5、已按要求開展網(wǎng)上藥品采購工作。二、存在問題
1、網(wǎng)上采購藥品與實際配送到位藥品不一致（主要是生產(chǎn)企
業(yè)和價格不一致）。同一品種公司多選擇價格較高的生產(chǎn)企業(yè)配送，人為造成藥品價格抬高。
2、國家基本藥物（含XX增補部分）特殊藥品和�？扑幤份^多，一些常見疾病用藥未在列，與基層實際情況不相適應。
3、網(wǎng)上交易系統(tǒng)內(nèi)藥品種類與國家基本藥物（含廣西增補部分）品種不一致。一些國家基本藥物目錄內(nèi)藥品在交易系統(tǒng)中無法找到，導致不能進行網(wǎng)上采購。
4、個別公司藥品種類庫存較少，采購時多個品種不能按時配送，未能達到其承諾的90%以上品種配送到位。
5、網(wǎng)上采購工作需進一步完善和加強。由于各種原因我院個別品種及零星計劃目前仍有電話及口頭報送的情況。
藥品自查報告11
根據(jù)省局“兩網(wǎng)一規(guī)范”檢查考核標準，對我局的“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作進行了自查和總結，現(xiàn)將有關情況匯報如下：
一、組織領導。
我局將“兩網(wǎng)一規(guī)范”工作納入藥品放心工程，作為藥品放心工程建設的重要切入口，健全各級領導組織，明確各自職責，主要體現(xiàn)在以下三方面：
首先，從20xx年開始，每年由縣政府下發(fā)藥品放心工程實施意見，切實加強“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作領導；
其次，縣政府、各鎮(zhèn)（街道）都成立了藥品放心工程領導小組，由縣組織部發(fā)文，明確各鄉(xiāng)鎮(zhèn)分管文教衛(wèi)副鎮(zhèn)長為各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品監(jiān)督分管領導，具體負責各鄉(xiāng)鎮(zhèn)“兩網(wǎng)一規(guī)范”建設工作；
第三，將全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)劃成六片，由藥監(jiān)局藥械監(jiān)管科和稽查科兩業(yè)務科室各自負責其中3片，承擔片區(qū)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查工作及協(xié)管員、信息員的日常聯(lián)系工作。
二、監(jiān)督網(wǎng)建設。
20xx年開展農(nóng)村藥品“二網(wǎng)”建設工作以來，農(nóng)村藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效，建立了縣、鎮(zhèn)、村三級藥品監(jiān)管網(wǎng)絡，共聘任了48名由各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構院長及藥房主任、農(nóng)村藥品配送人員組成的鎮(zhèn)級藥品助理監(jiān)管員，396名主要由村委主任、文書等組成的村級藥品信息員，實現(xiàn)村級監(jiān)督網(wǎng)絡的全覆蓋。并制訂了《××縣農(nóng)村藥品監(jiān)督信息員考核辦法》及其考核計分辦法，明確藥品助理監(jiān)管員和信息員職責及義務，實施年度考核。對藥品助理監(jiān)管員定期組織學習，傳達藥品監(jiān)管新政策，了解監(jiān)管新動態(tài)，布置近期工作任務等。近期，還將組織396名村級信息員有關業(yè)務知識培訓，提高業(yè)務素質(zhì)。
三、供應網(wǎng)建設。
我局結合我縣實際，遵循“市場運作、政府引導”的原則，大膽探索并勇于實踐，進一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應網(wǎng)絡的運作，進一步凈化農(nóng)村藥品市場。表現(xiàn)在：
1．村級醫(yī)療機構藥品實施統(tǒng)一配送。我局通過認真周密地調(diào)研考察，對村衛(wèi)生室進行積極引導后，××華通醫(yī)藥連鎖有限公司以其較好的銷售網(wǎng)絡、經(jīng)營管理和地理位置的優(yōu)勢，取得了村衛(wèi)生室藥品的統(tǒng)一配送權。全縣391家村衛(wèi)生室及24家醫(yī)務室與該公司確定了配送關系。
為維護網(wǎng)絡的正常動作，我們還采取了一系列措施：
一是簽訂藥品配送協(xié)議。我局要求作為配送方（××華通醫(yī)藥連鎖有限公司）在實施藥品配送前必須與村衛(wèi)生室簽訂明確各自責任、義務及違約責任的《藥品配送協(xié)議書》；
二是作出配送誠信承諾。在簽訂了配送協(xié)議的基礎上，為進一步加強雙方的約束力，增強誠信意識，要求簽訂配送協(xié)議的雙方向我局“在進貨渠道、藥品質(zhì)量管理、維護雙方的權利和義務及自覺接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督等方面”做出承諾，統(tǒng)一簽訂了《藥品配送承諾書》；
三是實行統(tǒng)一牌匾管理。為了便于監(jiān)督和管理，我局還統(tǒng)一制作了“統(tǒng)一藥品配送醫(yī)療機構”的銅牌，凡參加農(nóng)村藥品統(tǒng)一配送的醫(yī)療機構內(nèi)都將掛上此牌。醫(yī)療機構如有違約失信行為，我局將予以摘牌。
2．鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品實行集中招標。各鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品采購由全縣19個鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構通過集中招標后進行采購，為此，我們與該招標辦取得聯(lián)系，建立了中標單位資質(zhì)審核登記制度，對中標企業(yè)的資質(zhì)進行審核登記，并將我局審核意見列為中標否決項。因此，對鎮(zhèn)級醫(yī)療機構藥品質(zhì)量在源頭加以了控制。
3．公布監(jiān)督投訴電話。為加強監(jiān)督，我們在各藥品經(jīng)營企業(yè)、鎮(zhèn)村醫(yī)療機構及醫(yī)務室醒目處懸掛藥監(jiān)、物價、工商的投訴電話，壓濾機的濾布一方面增強企業(yè)的.自律性，同時方便群眾的監(jiān)督。
四、醫(yī)療機構藥品規(guī)范化建設。
我局自20xx年8月開展農(nóng)村醫(yī)療機構用藥規(guī)范化管理工作以來，到20xx年底，全縣3家縣級醫(yī)療機構、1家民營醫(yī)院、19家鎮(zhèn)級醫(yī)療機構、126家社區(qū)服務站、391家村衛(wèi)生室及38家醫(yī)務室均通過了用藥規(guī)范化管理的驗收。在這次醫(yī)療機構用藥規(guī)范管理建設中，鎮(zhèn)村醫(yī)療機構投入了大量資金，增添了設施設備，據(jù)不完全統(tǒng)計，鎮(zhèn)級醫(yī)療機構及其分支機構用房屋建設投入資金2628萬元，村衛(wèi)生室投入資金133萬元；新建房屋的鎮(zhèn)醫(yī)療機構有64家，其中村衛(wèi)生室18家；新增用房面積達16973平方米，其中村衛(wèi)生室新增1310平方米；新增用于藥品管理的設備設施有空調(diào)54臺、冰箱33只、藥柜114只、電腦13臺，總金額達73.74萬元，通過這些資金的投放，使農(nóng)村醫(yī)療機構藥房硬件條件得到了明顯的改善。
自去年開始，我局將醫(yī)療機構規(guī)范化管理工作重心從“全面實施”轉移到“鞏固成效”上，濾布把醫(yī)療機構用藥規(guī)范化標準作為醫(yī)療機構日常監(jiān)督檢查標準進行監(jiān)管，制訂相應監(jiān)督檢查計劃，明確檢查要求及覆蓋率，并將縣級兩級醫(yī)療機構納入藥品安全信用體系考核評定內(nèi)，做到“檢查有記錄，記錄有考核，考核有力度”。
五、宣傳指導。
我們通過組織助理監(jiān)管員、信息員培訓，加強對有關法律、法規(guī)、政策的宣傳，給監(jiān)管員及信息員每人發(fā)放“一法兩條例”；借各種宣傳咨詢機會，發(fā)放印有“兩網(wǎng)建設”“安全用藥”等內(nèi)容的小冊子，擴大宣傳范圍，加強用藥安全意識，營造通力協(xié)作的良好氛圍。
藥品自查報告12
我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作，堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神，加強領導，完善組織，落實責任，強化措施，積極推進安全工作，為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全，促進社會經(jīng)濟的協(xié)調(diào)發(fā)展營造了良好的社會環(huán)境。一年來，鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作，在縣食品安全協(xié)調(diào)委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導下，通過全鄉(xiāng)上下的共同努力，扎實抓好食品衛(wèi)生安全工作，有效保障了農(nóng)民群眾的生命財產(chǎn)安全和社會穩(wěn)定。
一、加強領導，在全鄉(xiāng)營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。
鄉(xiāng)黨委、政府對食品安全工作十分重視，及時調(diào)整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領導小組，由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長，司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的XX鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調(diào)委員會領導小組，并下設了辦公室在司法所，由汪�？导嫒无k公室主任，并落實專人負責協(xié)調(diào)全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時，從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手，組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動，組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動；組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門聯(lián)手在XX街上集貿(mào)市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作，有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。
二、明確重點，切實加強食品藥品安全監(jiān)管。
一是嚴格食品藥品質(zhì)量安全市場準入，加強了對食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督，實行食品生產(chǎn)巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強食品藥品流通，消費領域的'綜合治理。全面落實巡查制度，推行餐飲業(yè)、學校食堂全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵促進質(zhì)量優(yōu)、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農(nóng)村各類食品銷售點，個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度，強化對餐飲業(yè)、學校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴格農(nóng)村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請，方可辦理，在家宴聚餐前，都要對該農(nóng)戶進行食品安全檢查，并對其衛(wèi)生條件，廚師是否有健康證，并要求農(nóng)戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設立了食品藥品安全專卷，將申請表和檢查記錄歸檔備查。
三、強化措施，集中開展食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項整治。
一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署，我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治，重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為，并在企業(yè)全面自查的基礎上，采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法，對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結合的辦法，嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為，規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點。
二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經(jīng)營行為，打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動，開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動。規(guī)范藥品流通經(jīng)營秩序，健全了農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡、促進農(nóng)村藥品供應安全網(wǎng)絡建設。
在今后工作中，我們將進一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設，保障生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有章可循，有法可依，提高農(nóng)產(chǎn)品衛(wèi)生安全質(zhì)量；完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系；加強定點屠宰監(jiān)管工作，進一步提高安全食品、藥品上市率，切實保護農(nóng)民群眾的切身利益。
20xx年12月10日
藥品自查報告13
根據(jù)市醫(yī)院《關于對醫(yī)療機構藥品采購質(zhì)量檢查的通知》的文件要求，為進一步加強對藥品采購質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作的領導和管理，確保藥品采購的質(zhì)量安全，根據(jù)市醫(yī)院關于加強藥品采購質(zhì)量管理的要求，我院于xx年xx月23—xx日在院內(nèi)開展藥品采購質(zhì)量自查工作。現(xiàn)匯報如下:
根據(jù)我院的工作實際，現(xiàn)將自查情況匯報如下:
一、藥品采購方面
xx年我院共采購藥品695批次，其中：藥品采購109批次，有效期內(nèi)采取了限期治療、合格處方和不良處方。采購藥品采購質(zhì)量檢查的內(nèi)容主要是：
1、藥品采購制度落實情況。
2、藥品采購質(zhì)量管理體系、質(zhì)量控制和效果考核情況。
3、藥品采購質(zhì)量信息采集和信息反饋情況。
4、藥品采購質(zhì)量問題的處理情況。
二、藥品采購的質(zhì)量管理
1、藥品采購過程控制
藥品采購過程是藥品質(zhì)量管理制度的重要組成部分，是藥品質(zhì)量管理的基礎和重要環(huán)節(jié)。在質(zhì)量控制方面，按照藥品采購制度和質(zhì)量控制程序?qū)λ幤凡少弳T、藥品檢驗人員進行嚴格的培訓，提高藥品采購人員的技術業(yè)務素質(zhì)，加強藥品質(zhì)量管理工作，提高藥品管理水平，確保藥品采購的質(zhì)量安全。
2、質(zhì)量控制方面
在采購過程中，堅持實事求是，公正原則。對不合格藥品，要求及時進行補劑處方，對不良品，要求采購人員要嚴格執(zhí)行藥品驗收制度，不隨意和補銷，對不合格處方要求有所改進。
3、藥品質(zhì)量管理工作的監(jiān)督檢查
為保障藥品質(zhì)量安全，我院采取了相應的措施，加強對采購人員的監(jiān)督。對不合格的藥品，要求采購人員及時填寫相關驗收記錄，對不合格藥品進行補劑處方處方，對不合格藥品，要求采購人員及時補充，對不合格藥品，要求采購人員必須認真執(zhí)行國家有關政策及藥品的政策、法規(guī)和規(guī)定，不得以任何理由進行藥品采購，嚴禁非處方、非處方藥品采購。對不合格藥品，要求采購人員要及時更正、補充。
4、藥品質(zhì)量控制情況
為保證藥品質(zhì)量，保證藥品質(zhì)量，我院采取了以下措施：
5、藥品檢驗人員要加強對藥品檢驗工作的業(yè)務學習，不斷提高藥品檢驗人員的專業(yè)知識水平和業(yè)務素質(zhì)，要求采購人員要有嚴謹、嚴密的工作態(tài)度。
6、采購人員要加強自我學習，不斷提高自身的.業(yè)務素質(zhì)和工作技能。
7、要經(jīng)常對采購業(yè)務進行抽查，加強質(zhì)控檢驗，嚴防藥品質(zhì)量安全事件的發(fā)生。
三、藥品采購質(zhì)量管理的措施及其實施
1、加強采購人員的自我學習，要在實踐中不斷學習和提高自己的業(yè)務技能和工作水平。
2、藥品采購質(zhì)量監(jiān)督檢查小組要定期不定期地開展藥品采購工作，加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，對采購人員加強監(jiān)督管理，對不合格藥品要求采購人員要嚴格執(zhí)行藥品的驗收規(guī)定和使用辦法。
3、在加大藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查力度的同時，我院采取了相應的措施：
4、加強對新進藥品采購的學習，對藥品采購的業(yè)務技能進行自查，提高藥品采購的質(zhì)量，對不合格藥品要求采購人員要及時填寫相關驗收記錄，對不合格藥品要求采購人員要加強監(jiān)督管理，對不合格藥品要求采購人員要及時進行培訓，提高藥品采購人員的業(yè)務技能和工作技能。
5、加強對藥品使用者的監(jiān)督，對不合格藥品要求采購人員要及時更正、補充。
6、加強對藥品采購的質(zhì)量監(jiān)督檢查，嚴格執(zhí)行藥品的質(zhì)量法律、法規(guī)和規(guī)范的規(guī)定，要求采購人員要有嚴格的工作程序和采購技能。
7、加強對采購人員的自我學習，提高采購人員的業(yè)務知識水平，加強工作技能和工作效率，加強工作責任心，做到以下三點:
（1）對藥品質(zhì)量要嚴格把關。
�。�2）要認真執(zhí)行“兩票兩制”制度，嚴格按規(guī)定采購和驗收制度辦事，要認真對待每一筆采購，認真對待每一批藥品，認真對待每一份采購，認真對待每一個合格藥品。
（3）加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督與管理。
四、加強對藥品的儲存保管。
五、認真執(zhí)行“兩票兩制”制度，嚴格按規(guī)
藥品自查報告14
縣考核組：
xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作在縣委、縣政府的領導下，在縣食安委會的指導下，認真貫徹落實監(jiān)管責任，確保了全鄉(xiāng)人民飲食安全，使全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作健康有序的發(fā)展。現(xiàn)針對《xx縣20xx年食品藥品安全工作目標責任書》自查如下：
1、建立健全組織機構，成立了xx鄉(xiāng)食品藥品安全委員會，由鄉(xiāng)主要領導擔任組長，分管食品藥品安全的副鄉(xiāng)長擔任副組長，進一步加強了對食品藥品安全工作的組織領導和綜合協(xié)調(diào)，并且以文件的`形式明確各監(jiān)管部門的職責分工，年內(nèi)，鄉(xiāng)領導班子共召開了四次專題會議研究食品藥品安全工作。
2、設立鄉(xiāng)食品藥品安全監(jiān)管辦公室為鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)管站，機構、人員、經(jīng)費均落到了實處。
3、鄉(xiāng)領導對食品藥品安全工作高度重視，將食品藥品安全工作列入鄉(xiāng)政府工作目標考核；鄉(xiāng)政府分別與7個村委會和各站所、中小學、有關企業(yè)簽訂了食品藥品安全責任書共xx份。
4、在鄉(xiāng)食品藥品安全委員會的正確領導下，建立了責任追究、舉報獎勵辦法等制度，完善了各項工作制度和機制，整合監(jiān)管資源，使xx鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管形成了合力。
2、落實食品藥品安全企業(yè)主體責任，推動行業(yè)自律、行業(yè)誠信、信息化建設。
5年初制定了xx鄉(xiāng)20xx年食品藥品安全工作要點，加強了對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查力度，擴大了食品藥品安全監(jiān)督抽查、檢查的頻次和范圍，督促食品經(jīng)營企業(yè)建立質(zhì)量管理、索證索票等制度，進一步落實了食品藥品安全主題責任。
6、廣泛宣傳藥品、餐飲服務食品藥品安全知識，增強藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及餐飲服務經(jīng)營單位依法經(jīng)營和公民食品藥品安全意識、合法維權意識。
（1）大力開展行業(yè)誠信自律宣傳教育，扎實開展食品藥品安全培訓活動，積極組織食品藥品從業(yè)人員參與相關專業(yè)培訓。
�。�2）認真貫徹落實上級文件精神，積極開展“食品安全周”等宣傳教育活動。
7、積極配合縣食安委會加大對學校、企業(yè)等機構的食堂及街邊小餐飲的監(jiān)管力度，積極推進農(nóng)村家宴申報備案管理制度，預防群體性食品藥品安全事故的發(fā)生。
8、積極督促xx衛(wèi)生院、計生辦按時上報藥品、醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測報告。
9、落實信息管庫和發(fā)布程序，明確信息報送人員，及時、準確上報藥品、餐飲服務食品藥品安全監(jiān)管工作信息。
10、加大餐飲服務食品藥品安全日常監(jiān)管工作，根據(jù)布置認真開展好餐飲服務食品藥品安全的各項專項整治工作，積極配合上級部門做好餐飲服務食品藥品安全監(jiān)督量化分級管理工作。
11、積極配合上級部門做好從業(yè)人員培訓工作。
12、認真督促學校食堂持證經(jīng)營，加大農(nóng)村義務教育學生營養(yǎng)餐監(jiān)管，制定了年度監(jiān)管計劃并按計劃認真做好監(jiān)督檢查，確保安全。
藥品自查報告15
xxx省食品藥品監(jiān)督管理局：
根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范GSP認證管理辦法試行以及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則的規(guī)定，我公司就GSP實施情況自查報告如下：
一、公司基本情況
我司成立于20xx年xx月xx日，公司注冊資金xxx萬元，經(jīng)營范圍有：xxx、xxxx、xxxx、xxxx。我司現(xiàn)有員工xx人，其中執(zhí)業(yè)藥師xx人，藥學技術人員xx人含執(zhí)業(yè)藥師，藥學技術人員占員工總數(shù)的xxx%，公司設立了質(zhì)管部、業(yè)務部、儲運部、財務部、行政部、信息管理部共六個部門，公司上年度銷售額xxxx萬元，我司經(jīng)營品種xxxx，經(jīng)營xx品種xx個。公司以“xxx”為質(zhì)量方針，依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動，嚴把質(zhì)量關，杜絕假劣藥品進入本公司，開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了質(zhì)量管理制度xx項、質(zhì)量管理操作規(guī)程xx項、部門及各級崗位質(zhì)量職責xx項等文件，組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件，是公司開展各項質(zhì)量管理工作的文字依據(jù)，質(zhì)管部對各項文件進行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
公司法定代表人、企業(yè)負責人xxx總經(jīng)理是xxxx學歷，xx職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。
質(zhì)量負責人xxx為執(zhí)業(yè)藥師，資格證書編號：xxxxx，xx本科畢業(yè)，從事藥品質(zhì)量管理工作xx年有余，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題，具有對質(zhì)量管理工作進行正確判斷和保障實施的能力。
質(zhì)量管理機構負責人xxx是職業(yè)中藥師，資格證書編號：xxxx。專業(yè)為xxxx，能堅持原則、有豐富的實踐經(jīng)驗，能獨立解決經(jīng)營過程中的`質(zhì)量問題。
倉庫質(zhì)管員xxx，xxx畢業(yè)，質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓，能獨立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
倉庫驗收員xxx，xxxx專業(yè)本科畢業(yè)，中藥師；倉庫驗收員xxx，xxx畢業(yè)，西藥師。驗收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓，能獨立解決驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。
倉庫養(yǎng)護員xxx，xxxx學歷；倉庫養(yǎng)護員xxx，xxx學歷。養(yǎng)護員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。
采購員xxx，xxxx學歷，中藥師；銷售員xxx，xxx學歷，xxx，xxx學歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓。
對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的崗位人員，我司每年都有組織進行健康檢查，并建立了員工健康檔案。
三、辦公場所和倉庫的情況
我司的營業(yè)辦公場所面積xxx平方米，配備了電腦、電話機、傳真機、打印機、復印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設備，工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積xxx平方米：陰涼庫面積為xxx平方米，常溫庫面積為xxx平方米，冷庫xx立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結構嚴密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板，使藥品與地面之間有效隔離；配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設備；配備空調(diào)xx臺，能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換；安裝自動溫濕度監(jiān)測終端xx個包括冷藏運輸車的xx個檢測終端在內(nèi)，能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過程溫濕度。配置xx立方米冷庫一間，配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組；并購置冷藏車一部，xx升冷藏箱xx個，并在20xx年xx月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進行驗證冷藏車的配置符合國家相關標準要求，能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng)，均可實時采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù)，并具有遠程及就地實時報警功能，可通過計算機讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復核去、零貨區(qū)等專用場所，并按GSP要求實行色標管理。
四、計算機系統(tǒng)管理情況
公司安裝有xxxx計算機系統(tǒng)終端機共xx臺，符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯，并滿足藥品電子監(jiān)管的實施條件。公司的計算機系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器；具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡環(huán)境，能實現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享，并建立相關數(shù)據(jù)庫。公司的見算計系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M、驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進行真實、完整、準確地記錄和管理，并能生成、打印相關藥品經(jīng)營業(yè)務票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權范圍進行計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯，對計算機系統(tǒng)運行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所，有關記錄按規(guī)定保存5年。
五、對照標準自查情況
20xx年xx月xx日—xx日我司依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范衛(wèi)生部令第90號及其附錄、xx省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查項目表對公司質(zhì)量管理體系進行了一次內(nèi)部評審，評審結果為：嚴重缺陷項目xx項，一般缺陷項目xx項，基本符合GSP規(guī)定的條件要求，現(xiàn)向貴局申請進行GSP認證。
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