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中藥自查報告

時間:2024-06-16 09:47:24 自查報告 我要投稿

中藥自查報告15篇(精華)

  在現(xiàn)實生活中,我們都不可避免地要接觸到報告,報告包含標題、正文、結尾等。相信許多人會覺得報告很難寫吧,以下是小編幫大家整理的中藥自查報告,歡迎大家分享。

中藥自查報告15篇(精華)

中藥自查報告1

  按照市局中藥飲片質量專項整治工作方案的文件部署,我局認真地開展了中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的整頓和規(guī)范的專項行動,具體情況總結如下:

  一、提高認識,統(tǒng)一思想

  局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,把中藥飲片質量專項整治和藥品“兩打兩建”工作結合起來,組織全體執(zhí)法人員認真領會文件的精神,通過學習,充分認識中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)專項整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內藥品的'監(jiān)管力度,為此成立專項檢查組,對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。

  二、突出重點,打防結合

  這次行動主要是以醫(yī)療機構、藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位,以群眾投訴較多的,價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為,打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為,不斷規(guī)范全區(qū)中藥流通使用市場秩序,確保人民群眾用藥安全。在專項整治中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片,我局及時進行了調查取證,查扣了尚未使用不合格的中藥飲片并進行相應的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。

  三、加強監(jiān)督抽驗,提高中藥質量

  在全局的統(tǒng)一部署下,各科室通力協(xié)作,密切配合,對中藥飲片流通領域進行了集中檢查,監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營使用單位20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告20xx鄉(xiāng)鎮(zhèn)中藥飲片自查報告。對中藥飲片的質量進行了認真核查,并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗19個品種20個批次,其中5個批次檢驗不合格,依法查處中藥飲片違法違規(guī)案件4件,涉案金額28.8萬元,行政處罰18.09萬元。在檢查中,執(zhí)法人員對中藥飲片的購進、驗收和儲存等方面進行了技術指導,講解相關的法律法規(guī)知識,發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。

  四、強化宣傳,營造氛圍

  在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴大影響。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監(jiān)管工作的權威性和震懾力,提高了行政相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性,營造加強中藥飲片質量監(jiān)管工作良好的氛圍。

  下一步我們將加大對中藥飲片經(jīng)營使用企業(yè)的監(jiān)督檢查的力度。

中藥自查報告2

  藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的`為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。

  藥品質量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

  加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、Dang章和法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基礎要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。

  加強業(yè)務學習,提高科室人員業(yè)務素質。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業(yè)務素質有新的提高。

  加強禮儀培訓,提高科室人員職業(yè)素質。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務水平。

中藥自查報告3

  省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經(jīng)營行為,確保中藥飲片的生產經(jīng)營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作,認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經(jīng)營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際,我局對中藥飲片的生產、經(jīng)營行為進行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:

  一、基本情況

  我市現(xiàn)有中藥飲片生產企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產范圍:中藥提取)。

  湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認證準備過程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。

  二、工作情況

  1、加強領導、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè),安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作,進一步提高認識,統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的'職責。

  2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性

  通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系。嚴格實施藥品生產、經(jīng)營質量管理規(guī)范,嚴格質量控制,實現(xiàn)質量溯源。進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平。嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。

  三、檢查情況

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

  湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產中藥飲片102個品規(guī),生產用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材)。能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;咀龅皆诜纤幤稧MP條件下組織生產。生產的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質的檢驗報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。委托檢驗項目已按要求進行備案。

  四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題

  1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強。

  2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格。

  3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴。對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥自查報告4

  根據(jù)**市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》,近期我院對中藥飲片的購進、保管、調配等工作做了一次全面自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:

  一、中藥飲片管理現(xiàn)狀

  1、成立管理小組。我院已于20xx年1月成立了中藥飲片質量管理小組,并由張維軍院長親任組長,為中藥飲片質量第一責任人,每季度做一次中藥飲片質量大檢查,從飲片的購進、保管、調配等方面進行嚴格管理,從而保證了中藥飲片質量,保證了臨床用藥安全有效。

  2、完善管理制度。我院嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關文件的要求,制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護管理制度》、《中藥飲片調配管理制度》等有關管理制度,加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理,保障用藥安全。

  3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴格按規(guī)定從具有《藥品生產許可證》的中藥飲片生產企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時,嚴格按照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收,包括質量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質檢報告,并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字,驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。

  4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。由于我院正處于新舊房屋過度階段,業(yè)務用房緊張,不具備完善的通風、調溫、調濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設施,因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定,定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅蟲。

  5、中藥飲片調劑管理。由于我院不具備專門的中藥調劑人員,調解人員均是由處方醫(yī)師兼任,并嚴格執(zhí)行中藥飲片調配管理制度,對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《中華人民共和國藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的`處方反復對照堅決拒絕調配,對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。

  二、存在問題

  1、業(yè)務用房緊張,中藥架過少,造成中藥擺放不規(guī)整,個別中藥沒有上架。

  2、中藥房設備較少,可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設施。

  3、沒有專門的中藥調劑人員。

  三、整改措施

  1、中藥房已經(jīng)嚴格按照標準設計建設,并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設施。

  2、引進專業(yè)人員或者對兼職人員進行相關知識和技能的培訓。

  四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》的評分標準及我院的實際工作情況,我院自評得分84分。

中藥自查報告5

  為加強我縣醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理,完善藥品質量保證體系,增強醫(yī)療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[]14號文件《關于印發(fā)〈藥品質量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求,結合我縣實際情況,開展了為期4個月的醫(yī)療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下:

  一、基本信息

 。1)領導重視,精心安排

  局領導高度重視醫(yī)療機構藥品質量專項檢查,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查計劃,負責領導個人部署,動員全局,成立兩個專項檢查領導小組,有計劃、有步驟、有重點地開展工作。

  (2)突出重點,全面調查

  嚴格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,重點檢查城鄉(xiāng)結合部、車站、農村集貿市場、旅游景區(qū)和偏遠地區(qū)的醫(yī)院和診所。從11個重點檢查項目入手,認真進行了檢查。

  一是看醫(yī)療機構是否從具有合法藥品經(jīng)營資質的企業(yè)采購藥品,核對并保存供應商的相關資質文件;

  二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據(jù),票據(jù)內容是否齊全;是否建立進貨記錄,票、賬、貨是否相符,是否按要求保存;

  三是檢查進貨驗收制度是否建立并執(zhí)行,采購藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,記錄是否按規(guī)定保存;

  四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放,并實行色碼管理,是否設置不合格區(qū),臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺;

  五是看是否制定和實施藥品維持管理制度;六、措施是否落實,特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求;

  六是檢查是否配備藥品維修人員,建立維修檔案;

  七是檢查是否建立藥品到期日管理制度,藥品配送是否遵循近到期先出原則;

  八是檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規(guī)定進行儲存、調配和使用,是否有相應的安全措施,是否存在通過非法渠道套購的'情況;

  九是檢查中藥材采購是否符合要求;

  十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑;

  十一是當場查出假藥是否封存并報我局。

  二、查看情況

  此次檢查出動人員196人,出動車輛65輛,檢查醫(yī)療機構387個,下達命令46個。

  根據(jù)檢查,主要存在以下問題:

  一是供應商資質不全,部分診所未取得官方稅務發(fā)票。

  二是藥房環(huán)境骯臟,未與生活區(qū)隔離,藥品倉儲條件整體水平低,倉儲管理不規(guī)范。

  三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善,藥品采購、驗收記錄不及時;

  四是藥品存放、擺放混亂,未實行分區(qū)、堆碼、色標管理;

  五是藥品維修設備不全或運轉不正常;

  六是過期藥品未設置專門區(qū)域,仍放置在藥箱上;

  七是中藥材包裝不合格;

  八是缺乏相關專業(yè)人員,沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員逐一進行了整改,限期整改。

  三、下一步

  今后,我局將進一步加強醫(yī)療機構藥品管理監(jiān)督,不斷提高醫(yī)療機構藥品質量管理水平,及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為,有效保證藥品質量,確保人民用藥安全。

中藥自查報告6

  12月2日,市、區(qū)藥品食品監(jiān)督管理局GSP認證檢查組對xx區(qū)xx藥房進行了現(xiàn)場檢查。檢查中檢查組發(fā)現(xiàn)存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現(xiàn)匯報整改內容和完成情況。

  現(xiàn)場認證檢查結束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學習、再自查,對缺陷項目分析問題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實,做到不走過場、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時間。

  針對缺陷項目的整改情況如下:

  一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書法人簽字。

  1、責任人員:質量負責人xxx 2、整改措施:對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書及三證進行檢查,發(fā)現(xiàn)需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。

  3、完成時間:12月8日

  二、16405企業(yè)外用藥無處方藥及非處方藥標識。

  1、責任人員:質量負責人xxx

  2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開陳列,并張貼標識。

  三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。

  1、責任人員:質量負責人xxx

  2、整改措施:針對此項工作中存在的'問題,我藥店對全部陳列藥品進行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進行歸類擺放,確保所有藥品的分類陳列符合規(guī)范,并做好記錄,此項已整改完畢。

  3、完成時間:12月8日

  四、12903企業(yè)營業(yè)員未出示高中學歷證明。

  1、責任人員:營業(yè)員xxx

  2、整改措施:高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。

  3、完成時間:12月8日

  五、13101企業(yè)培訓計劃不全。

  1、責任人員:質量負責人xxx

  2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進行培訓,每年進行四次。

  3、完成時間:12月8日

  六、13102企業(yè)培訓檔案不全。

  1、責任人員:質量負責人xxx

  2、整改措施:按照計劃進行培訓,并把培訓記錄存檔。

  七、14301企業(yè)部分記錄未按規(guī)定保存。

  1、責任人員:質量負責人xxx

  2、整改措施:重新整理店內各項記錄,并分類保存。

  3、完成時間:12月8日

  八、15401企業(yè)溫濕度計未進行校準。

  1、責任人員:質量負責人xxx

  2、整改措施:購買溫濕度計更換。

  3、完成時間:12月8日

  九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。

  1、責任人員:質量負責人xxx

  2、整改措施:根據(jù)店內近效期藥品銷售時間,按時完成記錄。

  3、完成時間:12月8日

  十、18101企業(yè)無藥品召回記錄。

  1、責任人員:質量負責人xxx

  2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表

  3、完成時間:12月8日

  本整改方案在xx市、區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的全程監(jiān)督下進行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。

中藥自查報告7

  為進一步規(guī)范我院中藥飲片的采購、驗收工作,確保群眾用藥安全,保護人民群眾的健康權益,維護正常醫(yī)療秩序,我院按照省市上級主管部門專項清查工作實施方案,高度重視,開展專項檢查,保證不留死角,督促整改落實,建立長效機制,保證中藥飲片質量安全,促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

  我院成立工作領導小組,主管院長為主要負責人,對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養(yǎng)護等全方位進行自查整改,保證不留死角。

  一、積極開展自查工作

  1、各項制度的建立

  我院對各項制度在醫(yī)院整體搬遷時進行了統(tǒng)一制訂,建立了醫(yī)院制度匯編,其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養(yǎng)護制度》等全部建立并落實,每年對制度進行考核,對不合時宜的進行修改,保證制度能順利執(zhí)行,促進我院長效機制的建立。

  2、中藥飲片的公司資質

  我院的中藥飲片采購供應通過市場調查,通過我市各家中藥飲片配送公司的考察比對,最后確定為......公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產公司,通過國家GMP標準,是一家有經(jīng)營資質的公司,各項資質齊全,我院每年與公司簽訂質量保證協(xié)議,對公司的各種資質證件進行存檔,保證質量的可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經(jīng)營公司配送環(huán)節(jié),降低成本,讓利于患者。

  3、中藥飲片的采購流程

  中藥飲片的采購工作采用三級管理模式,藥械科、主管領導、醫(yī)院領導簽字后方可采購,采購流程合理規(guī)范,杜絕科室私自采購,杜絕從沒有經(jīng)營資質公司采購中藥飲片。

  4、中藥飲片的驗收

  我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專門負責,庫房保管具有中藥藥師職稱,對飲片的性狀可以進行初步的`判定,對有疑問的藥品可以申請進行進一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質檢報告單和飲片包裝進行對應查看,主要對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量進行比對確認,確認合格后方可進行入庫。

  5、中藥飲片的使用

  對我院使用的中藥飲片進行抽查,未發(fā)現(xiàn)摻雜、回收藥渣再銷售現(xiàn)象,無以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片的情況。

  6、中藥飲片的養(yǎng)護

  我院的中藥飲片有專門的庫房與藥房,布局符合規(guī)范,庫房有溫濕度監(jiān)測記錄系統(tǒng),溫濕度控制在規(guī)定范圍內,方便于中藥飲片的儲存和養(yǎng)護,對庫房的中藥飲片每月進行養(yǎng)護工作,對可能出現(xiàn)質量問題的飲片提前進行養(yǎng)護,保證中藥飲片的質量符合規(guī)范。按照先進先出,老批號先出原則進行管理,確保不出現(xiàn)變質、成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。

  二、存在的問題

  1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質量不能很好的進行評估,只能對飲片從外觀進行性狀鑒別,無法做到定量 鑒定。

  2、醫(yī)院沒有專門針對中藥飲片的檢驗室,對存在的疑問不能立刻進行驗證,只能借助藥監(jiān)部門每年評價性抽檢和監(jiān)督性抽檢進行檢驗,向醫(yī)院反饋檢測結果,時間段較長。

  3、中藥飲片驗收人員現(xiàn)在只有藥劑師資格,沒有達到主管藥師資格。

  三、今后整改方向

  1、加大制度的執(zhí)行力度,利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。

  2、對中藥飲片配送公司進行年度考核,對公司配送情況及飲片質量進行評估,對評估結果進行備案,對我院考察其他飲片配送公司提供依據(jù)。

  3、我院驗收工作人員職稱不達標情況進行調整,讓具有驗收資格主管藥師進行驗收工作,保證飲片質量的達標。

  4、由于我院為綜合醫(yī)院,對中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開展常規(guī)檢驗的醫(yī)院建立協(xié)作關系,或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構進行檢驗,為臨床使用提供保障。

  5、嚴格按照藥品養(yǎng)護要求進行,保證藥品不出現(xiàn)霉變、生蟲、變色、黏連等變質情況,確保臨床用藥安全。

中藥自查報告8

  為整頓和規(guī)范中藥飲片生產流通使用秩序,進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質量,保障人民群眾用藥安全有效,根據(jù)縣局部署,我站組織執(zhí)法人員,認真按照縣局清食藥監(jiān)函【20xx】19號文件關于轉發(fā)太原市局轉發(fā)山西省局《關于開展中藥飲片生產經(jīng)營專項檢查工作的通知》要求,據(jù)統(tǒng)計,專項監(jiān)督檢查活動共出動執(zhí)法人員44人次,檢查中藥飲片經(jīng)營、使用單位11家,對部分經(jīng)營使用單位未嚴格執(zhí)行中藥飲片質量管理規(guī)范、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規(guī)范。

  此次專項監(jiān)督檢查中,執(zhí)法人員主要檢查中藥飲片經(jīng)營和使用單位的.購進、銷售、使用和儲存環(huán)節(jié)的規(guī)范性和合法性,重點針對轄區(qū)內農村市場非法經(jīng)營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現(xiàn)場對涉藥人員宣傳相關法律法規(guī)知識和中藥飲片專業(yè)知識,提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監(jiān)督檢查,進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容,在此基礎上,建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等各項登記記錄臺賬,基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規(guī)范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

  通過這次中藥飲片經(jīng)營專項監(jiān)督檢查,進一步落實了藥品安全責任體系,使市場秩序進一步好轉,中藥飲片質量進一步提高。

中藥自查報告9

  按照你局印發(fā)的《關于進一步貫徹落實<關于加強醫(yī)療機構中藥制劑管理的意見>的通知》要求,結合我市醫(yī)療機構實際,我局對中藥制劑的發(fā)展現(xiàn)狀進行了深入細致的自查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、中藥制劑現(xiàn)狀調查

  迄今為止,我市醫(yī)療機構沒有中藥制劑的申報、開發(fā)、生產,其主要原因如下:

  1.長期以來,我市醫(yī)療機構業(yè)務用房少、基礎條件差且極不配套,無法提供中藥制劑配套用房。

  2.由于我市醫(yī)療機構發(fā)展長期滯后,業(yè)務徘徊難進,醫(yī)療機構自身生存困難,職工待遇低,一直無力發(fā)展中藥制劑。

  3.我市醫(yī)療機構專業(yè)技術人員長期缺乏,近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進藥學、中藥學類人才,但中藥制劑相應的專業(yè)技術人員一直嚴重缺失,無法達到組建制劑室、藥檢室和質量管理組織人員要求。

  4.中藥制劑在申報審批時必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料,需要付出大量的人力物力,而且申報和開發(fā)程序復雜、周期長、成本高,我市醫(yī)療機構目前無力進行申報、開發(fā)、生產。

  5.盡管各種醫(yī)療保險深入開展,但中醫(yī)藥特色的服務項目和藥品報銷種類少、報銷范圍窄、報銷比例低,老百姓不愿、醫(yī)生也不敢使用。

  二、中藥制劑發(fā)展措施

  1.認真組織學習《關于加強醫(yī)療機構中藥制劑管理的意見》等相關文件,領會精神,提高認識,落實責任。

  2.組織制定貫徹落實的具體實施方案,擬定醫(yī)療機構中藥制劑的發(fā)展規(guī)劃。

  3.積極做好中醫(yī)經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗方、專科專病的口服和外用中藥的臨床資料收集整理,為醫(yī)療機構中藥制劑的申報、開發(fā)、生產打下堅實的基礎。注重以名老中醫(yī)長期臨床實踐的驗方為基礎,與名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗和學術的`傳承相結合。

  4.在市中醫(yī)院住院部和門診綜合大樓項目中及早進行中藥制劑室的規(guī)劃,并保證標準、規(guī)范、配套、科學設置。

  5.利用市中醫(yī)院納入國家縣級中醫(yī)院建設項目單位的契機,千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設施、設備、儀器。

  6.積極引進中藥制劑專業(yè)技術人才,選派人員進行相應的專業(yè)技術培訓學習。在醫(yī)療機構中藥房建設項目中,爭取更多中藥制劑方面的的培訓學習。

中藥自查報告10

  XX省局《XX省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經(jīng)營行為,確保中藥飲片的生產經(jīng)營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作,認真執(zhí)行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經(jīng)營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際,我局對中藥飲片的生產、經(jīng)營行為進行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:

  一、基本情況

  我市現(xiàn)有中藥飲片生產企業(yè)2家,即XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司。另有XX市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、XXXX藥業(yè)有限公司(生產范圍:左旋冰片)、XXXX藥業(yè)有限公司(生產范圍:中藥提。。

  XXXX藥業(yè)有限公司、XX市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認證準備過程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司、XXXX藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。

  二、工作情況

  1、加強領導、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市。區(qū))局及各相關企業(yè),安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作,進一步提高認識,統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

  2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性

  通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經(jīng)營質量管理規(guī)范,嚴格質量控制,實現(xiàn)質量溯源;進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。

  三、檢查情況

  XXXX藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;XXXX藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

  XXXX藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產中藥飲片102個品規(guī),生產用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。

  四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題

  1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的.意識不強;

  2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;

  3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。

  就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥自查報告11

  為了加強醫(yī)療機構中藥飲片管理,按照 《四川省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求,根據(jù)不孕不育?漆t(yī)院中藥飲片的用藥情況及管理進行自查:

  1、中藥飲片購進管理:

 。1)執(zhí)行“按需進貨。擇優(yōu)選擇。質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到采購及時,結構合理。

 。2)必須從具有藥品經(jīng)營許可證。企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。藥品生產質量管理規(guī)范認證證書,藥品質量保證協(xié)議和銷售人員的授權委托書。資格證明。身份證,并將復印件存檔備查。

 。3)所夠的.中藥飲片要求有包裝,包裝上要有品名。生產企業(yè)。產地。生產日期。批號。

 。4)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片,以及原藥材。

  2、中藥飲片驗收管理:

 。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》,對中藥飲片質量進行逐批驗收。

  (2)驗收時仔細核對藥品規(guī)格。數(shù)量。產地。生產企業(yè)。生產批號。生產日期。合格證等,同時對中藥飲片的包裝。標簽進行逐一檢查。

  (3)驗收時對貨單不符,質量異常,包裝。標簽。內容不符合規(guī)定或有疑問的品種,拒絕收貨。

 。4)驗收完畢,驗收人員在驗收憑證上簽字,并驗收登記,驗收記錄保存?zhèn)錂n。

  3、中藥飲片的儲存。養(yǎng)護管理

 。1)中藥飲片儲存于陰涼房間。避光。干燥。通風,與其他的藥品分開存放,并有防潮。防霉。防塵。防污染以及防蟲。防鼠等設施。

 。2)中藥飲片易發(fā)生質量變質,應按照不同性質和條件分別儲存,陰涼房間溫度保持在18度左右,保持相對濕度在45%——70%之間。

 。3)性質互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。

  4、中藥飲片的銷售管理

  實行先進先出,易變先出的原則,不合規(guī)的中藥飲片一律不予銷售,嚴把銷售質量關。

  以上是根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查方案》的通知和《四川省醫(yī)療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案》的要求進行的中藥飲片質量管理自查總結,請有關部門檢查指導。

中藥自查報告12

  省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進一步規(guī)范我市中藥飲片生產、經(jīng)營行為,確保中藥飲片的生產經(jīng)營嚴格按照《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)安〔20xx〕25號)運作,認真執(zhí)行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經(jīng)營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監(jiān)管實際,我局對中藥飲片的.生產、經(jīng)營行為進行了清理檢查,現(xiàn)將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:

  一、基本情況

  我市現(xiàn)有中藥飲片生產企業(yè)2家,即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產范圍:左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產范圍:中藥提取)。

  xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現(xiàn)正在GMP認證準備過程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過GMP認證。

  二、工作情況

  1、加強領導、制定檢查方案

  為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關企業(yè),安全監(jiān)管科、市場監(jiān)督科、分別負責中藥飲片生產環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專項檢查工作,進一步提高認識,統(tǒng)一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

  2、制定措施、加強監(jiān)督檢查針對性

  通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經(jīng)營質量管理規(guī)范,嚴格質量控制,實現(xiàn)質量溯源;進一步推進醫(yī)療機構規(guī)范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。

  三、檢查情況

  xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

  xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產中藥飲片102個品規(guī),生產用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執(zhí)行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。

  四、問題情況檢查過程中也發(fā)現(xiàn)一些問題,

  1、少數(shù)企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;

  2、中藥飲片生產GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴格;

  3、少數(shù)企業(yè)對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監(jiān)督力度并責令相關企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥自查報告13

  為加強我縣醫(yī)療機構藥品質量監(jiān)督管理,完善藥品質量保證體系,增強醫(yī)療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局市藥監(jiān)局發(fā)[20xx]14號文件《關于印發(fā)〈藥品質量監(jiān)督管理辦法〉的通知》要求,結合我縣實際情況,開展了為期4個月的醫(yī)療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下:

  一、基本信息

  (1)領導重視,精心安排

  局領導高度重視醫(yī)療機構藥品質量專項檢查,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查計劃,負責領導個人部署,動員全局,成立兩個專項檢查領導小組,有計劃、有步驟、有重點地開展工作。

  (2)突出重點,全面調查

  嚴格按照國家美國食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》,重點檢查城鄉(xiāng)結合部、車站、農村集貿市場、旅游景區(qū)和偏遠地區(qū)的'醫(yī)院和診所。從11個重點檢查項目入手,認真進行了檢查。一是看醫(yī)療機構是否從具有合法藥品經(jīng)營資質的企業(yè)采購藥品,核對并保存供應商的相關資質文件;二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據(jù),票據(jù)內容是否齊全;是否建立進貨記錄,票、賬、貨是否相符,是否按要求保存;三是檢查進貨驗收制度是否建立并執(zhí)行,采購藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,記錄是否按規(guī)定保存;四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放,并實行色碼管理,是否設置不合格區(qū),臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺;五是看是否制定和實施藥品維持管理制度;六、措施是否落實,特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求;六是檢查是否配備藥品維修人員,建立維修檔案;第七,檢查是否建立藥品到期日管理制度,藥品配送是否遵循近到期先出原則;第八,檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規(guī)定進行儲存、調配和使用,是否有相應的安全措施,是否存在通過非法渠道套購的情況;九是檢查中藥材采購是否符合要求;十是是否變相使用或銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑;十一是當場查出假藥是否封存并報我局。

  二、查看情況

  此次檢查出動人員196人,出動車輛65輛,檢查醫(yī)療機構387個,下達命令46個。

  根據(jù)檢查,主要存在以下問題:一是供應商資質不全,部分診所未取得官方稅務發(fā)票。二是藥房環(huán)境骯臟,未與生活區(qū)隔離,藥品倉儲條件整體水平低,倉儲管理不規(guī)范。三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善,藥品采購、驗收記錄不及時;第四,藥品存放、擺放混亂,未實行分區(qū)、堆碼、色標管理;第五,藥品維修設備不全或運轉不正常;第六,過期藥品未設置專門區(qū)域,仍放置在藥箱上;第七,中藥材包裝不合格;八是缺乏相關專業(yè)人員,沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員逐一進行了整改,限期整改。

  三、下一步

  今后,我局將進一步加強醫(yī)療機構藥品管理監(jiān)督,不斷提高醫(yī)療機構藥品質量管理水平,及時發(fā)現(xiàn)和糾正違法行為,有效保證藥品質量,確保人民用藥安全。

中藥自查報告14

  為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確?茖W、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其細則要求,現(xiàn)將我店貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:

  1、加強中藥飲片購進管理

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa企業(yè)生產的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

 、鄄坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。

  2、強化中藥飲片入庫驗收管理

 、衮炇諘r應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的`證明或文件進行逐一檢查;

 、隍炇諔凑找(guī)定的方法進行抽樣檢查

 、垓炇諔匆(guī)定做好驗收記錄,實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

  ④分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;

  3、加強中藥飲片儲存管理

 、侔凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件儲存

 、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇○B(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

 、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、苤兴庯嬈b斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈ㄆ谇謇砀穸,飲片前應寫正名、正字,防止混藥;

  ⑥飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;

 、呙刻鞈λ泻猓ぷ魍戤呎頎I業(yè)場所,保持柜內外清潔,無雜物;

 、鄧澜缓细袼幤飞瞎皲N售

  以上幾方面是我店加強中藥飲片管理工作的自查匯報。

中藥自查報告15

  大藥房于年11月取得《藥品經(jīng)營許可證》,經(jīng)營地址,營業(yè)面積平方米。經(jīng)營范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預防性生物制品)現(xiàn)有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》從事經(jīng)營以來,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》依法經(jīng)營,主要從以下幾個方面向領導進行匯報。

  一、組織與機構

  本店設有質量管理、驗收養(yǎng)護、營業(yè)銷售崗位,其中質量管理、驗收和養(yǎng)護人員共2人。宜昌市夷陵區(qū)春天大藥房管理規(guī)范,有質量管理制度25個,質量工作程序7個,質量職責6個,各崗位職貴對藥店在經(jīng)營服務的各個環(huán)節(jié)實施質量管理工作,作出了明確而嚴格的規(guī)定。根據(jù)國家藥品管理實施條例,對質量體系文件中的制度和程序進行修改完善,對修改的制度和程序組織了學習,并對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執(zhí)行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。

  二、人員與培訓

  重視員工教育培訓,根據(jù)學習培訓計劃,對員工進行藥品分類管理、法律法規(guī)及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質量體系文件的培訓學習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規(guī)、GSP意識及職業(yè)道德等有著不同層次的提高;針對藥店營業(yè)直接面向患者,對營業(yè)員進行了藥品知識、營銷知識、服務規(guī)范、職業(yè)道德教育培訓;并規(guī)范做好培訓記錄。通過培訓,增加了員工的GSP意識和質量意識,提高服務質量和員工綜合素質,為藥店依法經(jīng)營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。

  三、設施與設備

  藥店設施設備嚴格按藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求,配有低溫存放

  藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個,溫濕度計2個、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個,移動版掃描槍1個。配有經(jīng)營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。

  四、進貨與驗收

  嚴把進貨渠道關,由公司統(tǒng)一配送。驗收員依據(jù)送貨憑證,對照實物的品名、規(guī)格、批號、生產廠商、數(shù)量及質量逐批進行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

  五、陳列與養(yǎng)護

  藥店嚴格按藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范要求,實行分區(qū)管理。藥品與非藥品分區(qū)陳列,并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內服與外用分開陳列,拆零藥品專柜存放。各區(qū)各類藥品衛(wèi)生清潔、擺放整齊,分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質量檢查,規(guī)范填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。

  六、銷售服務

  藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》依法經(jīng)營,按藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍經(jīng)營,按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度,做到銷售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務,店堂內設立顧客意見薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽取顧客的意見,及時滿足顧客用藥需求。統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡、微笑服務,為顧客提供溫慈服務。

  七、實施GSP情況

  本店質量管理人員對照《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執(zhí)行情況進行了自查,基本符合GSP認證標準。特此報告。

  藥房中藥自查報告7

  為貫徹藥監(jiān)局今年下發(fā)的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

  1. 中藥飲片質量管理人員狀況:

  負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監(jiān)督、檢查和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鱾環(huán)節(jié)存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養(yǎng)護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

  2. 中藥飲片購進管理:

 。1) 將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

 。2) 必須從具有資質的生產、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產、

  經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產)質量管理規(guī)范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協(xié)議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

  (3) 所購的.中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業(yè)、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

 。4) 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

 。5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

  3. 中藥飲片驗收管理:

 。1) 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

 。2) 中藥飲片的驗收若發(fā)現(xiàn)問題,及時向上級匯報,盡快處理。

 。3) 驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產地、生產企業(yè)、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

 。4) 中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存?zhèn)洳椤?/p>

  (5) 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規(guī)定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯(lián)系,盡快處理。

 。6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

  4. 中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理:

  (1) 在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍,出現(xiàn)質量問題,立即采取補救措施。

  (2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

 。3) 中藥飲片容易發(fā)生質量變異,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養(yǎng)護。

 。4) 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

  1. 中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。

  2. 處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統(tǒng)一管理,做到工作態(tài)度嚴謹、認真。

  以上是我單位依據(jù)《藥品質量管理規(guī)范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!

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