器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告
在當(dāng)下社會(huì)，報(bào)告不再是罕見的東西，報(bào)告中提到的所有信息應(yīng)該是準(zhǔn)確無誤的。在寫之前，可以先參考范文，下面是小編幫大家整理的器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告，歡迎閱讀與收藏。
器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告1
現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度：醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開展。
二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有獨(dú)立裁決權(quán)，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝醫(yī)療器械專業(yè)軟件系統(tǒng)，該軟件得到多地監(jiān)管部門的認(rèn)可、推薦，能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的`完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉(cāng)儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報(bào)告制度。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查報(bào)告2
質(zhì)量監(jiān)督局：
我公司在質(zhì)量監(jiān)督局的指導(dǎo)下，由總經(jīng)理帶領(lǐng)生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人，對(duì)公司質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)情況起行了一次全面的自查�，F(xiàn)將此次自查情況匯報(bào)如下：
一、公司的各類資質(zhì)、資格證書與企業(yè)的.實(shí)際生產(chǎn)情況保持一致，并且合法、有效。
二、進(jìn)貨查驗(yàn)制度已按相關(guān)規(guī)定和要求如實(shí)填寫。我公司所用到的主要原料為等，均通過正規(guī)渠道，從取得生產(chǎn)許可證的廠家購(gòu)進(jìn)，并附有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、第三方檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品合格證或出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;原料進(jìn)廠后，我公司有進(jìn)行自檢，自檢合格后方投入生產(chǎn)。 三、嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度。對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)過程、原輔材料、人員衛(wèi)生防護(hù)等關(guān)鍵控制點(diǎn)，嚴(yán)格按照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全方位控制。
四、公司已嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度。每批包裝食品都按要求檢驗(yàn)，并如實(shí)填寫檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)報(bào)告。
五、公司因沒有發(fā)生過重大的食品安全事故，沒有建立并制定食品安全事故處置方案，自收到文件后，正在逐步建立并制定食品安全事故處置方案，并定期檢查各項(xiàng)食品安全防范措施的情況。
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