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藥店自查報告

  藥店基本概況:

  本藥店成立于xxx年,地址在:xxxx。經營范圍及方式為:中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于xxx年12月15日通過江蘇省藥品監(jiān)督管理局的GSP認證,并再次通過跟蹤檢查,《藥品經營許可證》有效期至xxx年12月31日。為了配合這次換證工作,我們根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

  1、管理職責:

  目前我藥店人員崗位分工為:企業(yè)負責人趙丙辰;藥店經理,全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動,對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責,同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員 趙孝春 ;全面負責藥店的質量管理,貫徹執(zhí)行GSP,確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求,同時兼處方審核員、營業(yè)員;營業(yè)員孟春玲兼養(yǎng)護員。

  2、人員與培訓:

  積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓,提高員工質量意識、專業(yè)技能,同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓,建立員工培訓檔案。

  3、設施與設備:

  我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冰箱1臺、風扇2臺、溫濕度計1個、粘鼠板4個,并對其設備進行定期檢修更換,非處方藥與處方藥分貨架存放,非藥品也另設貨架,目前營業(yè)廳面積40m2,有臺6個、貨架7個、拆零有專

  4、進貨、驗收流程:

  自2005年以來,隨著對GSP的實施,我市各商業(yè)公司的不斷成熟,我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓,熟悉藥品知識和理化性能,了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中,根據送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收,對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查,對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對,重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時,詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

  5、陳列與養(yǎng)護:

  我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放,同時按要求對藥品進行養(yǎng)護,即每一個月養(yǎng)護一遍,并做好記錄,包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。

  6、銷售與售后服務:

  藥品銷售直接面對顧客和患者,營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格,并每年進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間,營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝,并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌,做到微笑服務,正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項,不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務,并受到了廣大消費者的認可和贊同,自2005年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售,并認真做好銷售記錄。

  7、信息化管理:

  為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理,推動和促進藥品市場誠信體系的建設,保障人民用藥安全、有效,我店安裝了鹽城索普藥質量遠程管理系統(tǒng)。

  以上是我店的自查報告,在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請,請予換證。

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