藥店自查報告優(yōu)選(15篇)
在現實生活中,報告使用的次數愈發(fā)增長,報告成為了一種新興產業(yè)。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復發(fā)?下面是小編整理的藥店自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥店自查報告1
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:
我店××藥房××縣××連鎖店,收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》,我店根據×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實際情況,進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現將自查自檢自查報告如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉讓柜臺,以代銷產品,非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。
三、藥品的`分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的情況下,向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查,同時做好藥品的購進驗收記錄。
在以后的經營工作中,本藥店一定將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥店自查報告2
市食品藥品監(jiān)督管理局:
***藥店已經市食品藥品監(jiān)督管理局批準建立(魯(寧)****號)。為使藥店管理不斷向規(guī)范化方向發(fā)展,在籌建過程中,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及**省《開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)驗收標準》的有關規(guī)定進行運作,并展開了以下幾方面的工作:
。ㄒ唬┘訌娰|量管理工作,完善各項制度。有具有藥學及相關專業(yè)的人員擔任藥店質量負責人,全面負責藥店藥品的質量工作。同時,根據驗收標準的規(guī)定,結合實際情況,藥店制訂了包括崗位職責、藥品購進、陳列、養(yǎng)護、銷售等環(huán)節(jié)的有關藥品質量管理工作的制度和程序,使藥店各項工作做到有章可循,使經營質量管理工作不斷規(guī)范化、制度化。
。ǘ┘哟箝T店人員的培訓力度。不斷提高門店人員的綜合素質,各門店人員進行了崗位培訓,主要包括藥品驗收、養(yǎng)護、調配處方等,營業(yè)人員積極參加崗位培訓,進一步提高了服務水平。
。ㄈ┩晟屏烁黜椨布胧。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔,內設有空調、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。設有符合標準的拆零專柜,拆零工具清潔衛(wèi)生,更有效確保藥品的`質量安全。
。ㄋ模┙∪烁黜椃⻊占笆酆蠓⻊沾胧。為提高服務質量,門店
內設有顧客意見簿、總部監(jiān)督電話、便民服務臺。使顧客有一個比較舒適的購藥環(huán)境。健全了藥品銷售退回制度,確保顧客的合法權益。通過以上自查整改,我們認為藥店已具備開辦藥品零售的條件,由于水平有限和理解上的差異,可能存在一定的問題,敬請驗收組對我們不足提出指正,我們將認真聽取領導的批評和建議,認真完善和整改,提高藥品經營質量和管理規(guī)范,為廣大群眾提供更好、更優(yōu)質、更滿意的服務,切實維護廣大群眾的用藥安全。
藥店自查報告3
為貫徹落實市社保局文件精神,根據市醫(yī)保處關于對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構進行年度檢查考核的要求,我中心高度重視,認真布置,落實到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項檢查,現將自查情況匯報如下:
一、高度重視,完善醫(yī)保管理責任體系
我中心成立以XXX主任為組長的自查領導小組,對照評價指標,認真查找不足,積極整改。我中心歷來高度重視醫(yī)療保險工作,在日常工作中,嚴格遵守國家、省、市的有關醫(yī)保法律、法規(guī),認真執(zhí)行醫(yī)保相關政策,成立了由中心主任負責,由各科室主任兼職的醫(yī)保領導小組,健全管理制度,多次召開專題會議進行研究部署,嚴格落實“人員、場地、設施”到位,定期對醫(yī)師進行醫(yī)保培訓。醫(yī)保工作年初有計劃,并定期總結醫(yī)保工作,分析參保患者的醫(yī)療及費用情況。
二、嚴格管理,實現就醫(yī)管理規(guī)范標準
近年來,在市社保局及醫(yī)保處的正確領導及指導下,我中心建立健全各項規(guī)章制度,設置“基本醫(yī)療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務,妥善處理參;颊叩耐对V。簡化流程,提供便捷、優(yōu)質的醫(yī)療服務。
參保職工就診住院時嚴格進行身份識別,杜絕冒名就診和冒名住院現象,制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征,嚴禁出現“小病大養(yǎng)、掛床”等違規(guī)行為,患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現象。
對門診處方嚴格執(zhí)行醫(yī)保藥量規(guī)定,嚴格執(zhí)行門診慢性病支付范圍,堅決不超量、超種類用藥,嚴格執(zhí)行查對制度,堅決不做虛假證明,積極配合醫(yī)保處對診療過程及醫(yī)療費用進行監(jiān)督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執(zhí)行有關部門制定的收費標準,無自立項目收費或抬高收費標準。
加強醫(yī)療保險政策宣傳,以科室為單位經常性組織學習市醫(yī)保處印發(fā)的《醫(yī)療保險政策法規(guī)選編》、《濰坊市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》等文件,使每位醫(yī)護人員更加熟悉目錄,成為醫(yī)保政策的.宣傳者、講解者、執(zhí)行者。
三、加強監(jiān)管,保障醫(yī)療服務質量安全
一是抓好制度落實,嚴格操作規(guī)程。我們繼續(xù)強化落實醫(yī)療核心制度和診療護理操作規(guī)程的落實,重點抓了首診負責制、三級醫(yī)師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度,保證醫(yī)療安全。
二是在強化核心制度落實的基礎上,注重醫(yī)療質量的提高和持續(xù)改進。逐步建立健全了醫(yī)療質量管理體系,實行全程質量控制,實施檢查、抽查考評制度,結果公開,獎優(yōu)罰劣,使我中心醫(yī)療工作做到了正規(guī)、有序到位。
三是醫(yī)務人員熟記核心醫(yī)療制度,并在實際的臨床工作中嚴格執(zhí)行。積極學習先進的醫(yī)學知識,提高自身的專業(yè)技術水平,提高醫(yī)療質量,為患者服好務,同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養(yǎng),增強自身的溝通技巧。
四是把醫(yī)療文書當作控制醫(yī)療質量和防范醫(yī)療糾紛的一個重要環(huán)節(jié)來抓。積極開展病歷質量檢查和評比活動,病歷質量和運行得到了有效監(jiān)控,醫(yī)療質量有了顯著提高。
五是強化安全意識,醫(yī)患關系日趨和諧。我中心不斷加強醫(yī)療安全教育,提高質量責任意識,規(guī)范醫(yī)療操作規(guī)程,建立健全
醫(yī)患溝通制度,采取多種方式加強與病人的交流,耐心細致地向病人交待或解釋病情。
六是進一步優(yōu)化服務流程,方便病人就醫(yī)。通過調整科室布局,簡化就醫(yī)環(huán)節(jié),縮短病人等候時間。設立導醫(yī)咨詢臺,配備輪椅等服務設施,為病人提供信息指導和就醫(yī)服務,及時解決病人就診時遇到的各種困難。規(guī)范服務用語,加強護理禮儀的培訓,對患者護理服務熱心,護理細心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現象,得到患者的好評。
四、加強住院管理,規(guī)范住院程序及收費管理
為了加強醫(yī)療保險工作規(guī)范化管理,使醫(yī)療保險各項政策規(guī)定得到全面落實,根據市醫(yī)保處的要求,我中心努力做到醫(yī)保病人住院及時上報。同時,按規(guī)定的時間、種類、數量報送結算報表,參保人員各項醫(yī)療費用真實、準確,費用明細與病歷、醫(yī)囑相符。
經治醫(yī)師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強化病歷質量管理,嚴格執(zhí)行首診醫(yī)師負責制,規(guī)范臨床用藥,經治醫(yī)師要根據臨床需要和醫(yī)保政策規(guī)定,自覺使用安全有效,價格合理的《藥品目錄》內的藥品,目錄內藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫(yī)用材料和有關自費項目,經治醫(yī)師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。
我中心嚴格執(zhí)行省、市物價部門制定的收費標準,公開藥品價格、檢查收費標準,及時向患者提供費用清單,嚴格執(zhí)行協(xié)議相關規(guī)定,讓參保人明明白白消費。
五、加強系統(tǒng)維護,保障系統(tǒng)運行安全
我中心加強醫(yī)療保險信息管理系統(tǒng)的維護與管理,及時排除信息管理系統(tǒng)障礙,保證系統(tǒng)正常運行,根據市醫(yī)保處的要求,
由熟悉計算機技術的專門管理人員負責,要求醫(yī)保專用計算機嚴格按規(guī)定專機專用,遇有問題及時與醫(yī)療保險處聯(lián)系,不能因程序發(fā)生問題而導致醫(yī)療費用不能結算問題的發(fā)生,保證參保人及時、快速的結算。 同時,保證信息數據和資料真實、完整、準確、及時,杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。
總之,我中心始終堅持以病人為中心,以質量為核心,以全心全意為病人服務為出發(fā)點,積極為參保人提供優(yōu)質、高效、價廉的醫(yī)療服務和溫馨的就醫(yī)環(huán)境,受到了廣大參保人員的好評,收到了良好的社會效益和經濟效益,較好地完成了對參保人員的醫(yī)療服務工作,但仍然在自查中發(fā)現了基本醫(yī)療保險宣傳資料未能及時編印下發(fā)、各科室協(xié)調服務能力不夠強等問題,在今后工作中,我們將進一步落實各項規(guī)章制度,完善各項服務設施,提高服務意識和服務水平,加強醫(yī)德醫(yī)風建設,使醫(yī)保工作真正成為參保人員的可靠保障。
藥店自查報告4
一、企業(yè)概況:
xxxx醫(yī)藥有限公司;經營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業(yè)經營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業(yè)場所xxm企業(yè)負責人:xxx;質量負責人:xxx。企業(yè)性質:有限公司;經營方式:零售。經營范圍:xxx
我店現有職工00人,其中藥學或藥學相關專業(yè)00人,藥師00人,各類專業(yè)技術人員占總人數00%;質量負責人、驗收員、養(yǎng)護員等資質均符合GSP要求,并經藥監(jiān)行政部門上崗培訓成績合格。
我店營業(yè)場所面積00平方米,經營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業(yè)。
二、GSP認證工作實施鞏固情況:
我店于00年00月通過GSP認證為了鞏固藥品經營質量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據《中華人民共和國藥品管理法》等有關法律、法規(guī),制定的強制性規(guī)范,要求所有藥品經營企業(yè)必須在藥品的購進、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴格的質量管理,完善質量了管理組織機構、職責制度、工作程序和設施、設備等方面的質量體系,并使之有效運行。
本店制定的《藥品經營質量管理制度》和《藥品經營質量管理工作程序》。為依法實行門店質量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據,有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。
。ǘ┡鋫浞弦(guī)定的人員,加強職工的質量教育和培訓工作。
我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩(wěn)定。有關人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。
所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進行了健康檢查。未發(fā)現患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓和健康檢查均建立檔案。
。ㄈ┙洜I面積:
我店營業(yè)面積00平方米,冰柜1臺。營業(yè)場所配備了空調(0臺)、冰箱(0臺)、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴格按照三色四區(qū)劃分,經營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結構嚴密。
(四)藥品的進、存、銷方面
。薄①忂M藥品按照購進質量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經營等現象。
。、嚴格執(zhí)行藥品驗收制度,藥品質量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的'質量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。并注意收集藥品質量22
標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設備的使用和定期檢查、使用記錄。
。、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進行養(yǎng)護和檢查。能堅持做好營業(yè)廳溫濕度的檢測、調控和管理工作!端幤佛B(yǎng)護記錄》真實、完整、準確。
。、營業(yè)場所能適應經營需要,營業(yè)場所和庫房符合GSP要求;柜臺、貨架及藥品分類擺放合理,備有調溫去濕、通風和消防設施及溫濕度計,能夠滿足藥品的陳列要求。
5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。
6、營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的適應證或功能主治、用量用法、不良反應、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅持駐店藥師先審方后調劑的規(guī)定,拆零藥品單獨擺放并按規(guī)定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務。同時認真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴格執(zhí)行國家有關廣告管理法律、法規(guī)。
7、公示服務公約,提供便民措施,保證24小時售藥。
8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質量信息,建立藥品質量信息檔案。
綜上所述,自經營以來,我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī),嚴格執(zhí)行GSP條款實施質量控管、守法誠信經營,無經銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經營許可證》的各項要求,請予審核批準為盼。
特此報告
xxxx醫(yī)藥有限公司
[蓋章] 20xx-xx-xx
藥店自查報告5
北京市區(qū)XXX藥店,位于XXX區(qū)XXX號鋪面,企業(yè)負責人XXX,經營面積200平方米,共有員工10人,經營品種4000余個,經營方式零售,經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品;從開業(yè)至今無違規(guī)經營,也未受到顧客投訴,顧客反映較好,為在今后的工作中繼續(xù)加強和提高藥品質量管理,保證人民用藥安全、合理、有效,提高我店形象,確保顧客買到質量可靠的藥品,我店嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則進行藥品質量管理,根據《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自檢自查,自查結果為“通過GSP認證”現將我店實施GSP情況的自查情況報告如下:
一、管理職責
我店嚴格按《藥品經營許可證》所批準的經營方式、經營范圍從事藥品經營活動,所有證照懸掛于藥店顯著位置,方便群眾監(jiān)督。 我店根據藥品經營的特點和特殊性,設立了具有藥劑師職稱的專職質量管理員,賦予“一票否決權”,負責藥店的日常管理工作及整個藥店經營活動的質量管理和監(jiān)督,并定期對驗收員、養(yǎng)護員進行職業(yè)技能培訓及崗位人員培訓。設立了兼職驗收員,負責對整個藥店所有藥品的質量驗收;設立了兼職養(yǎng)護員,負責整個藥店藥品的養(yǎng)護工作。制定了符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)又適合我店運作的《質量管理制度》,使所崗位所有操作都實行制度化,避免“以情管人”的隨意性,保證了質量管理的連續(xù)性和可操作性。 我店對《質量管理制度》中的各項規(guī)章制度定期檢查和考核,一般為每季度一次,并根據檢查考核對相關人員進行獎勵和處罰,并建立記錄。每年進行一次質量內部評審,一般為每年的11月到12月,并建立記錄。關鍵項3項,一般項13項。自查考評結果關鍵項完全達到,一般項(6006)以外,均達到要求。其中條款(6006)質量管理機構或專職質量管理人員應負責建立企業(yè)所經營藥品并包含質量標準等的質量檔案,我店善未達到。我們將在今后的工作中落實具體人員逐步完善。
二、人員與培訓
我店質量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗收員、養(yǎng)護員、營業(yè)員均為高中(中專)以上學歷,達到GSP認證標準。所有人員都經西山區(qū)疾病預防控制中心體檢合格,無傳染病、精神病等可能會污染藥品的疾病,并持有健康證。同時建立了員工檔案、健康檔案。 我店所有人員經藥品監(jiān)督管理培訓考核,成績合格后方可上崗。在崗后,根據我店制度定期由質量管理員進行在職培訓考核。并建立了培訓檔案。關鍵項4項,一般項8項。關鍵項完全達到,一般項完全達到。
三、設施與設備
我店經營面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求的'柜臺51個,共61米,并根據“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥、外用藥和內服藥、易串味藥單獨陳列。營業(yè)有貨架、柜臺齊備,銷售柜組標示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)生,地面平整,所有藥品經營之路管理工作配以電子計算機管理,并配有經昆明市技術監(jiān)督局檢驗合格的溫濕度計一臺,防塵工具、防潮用品、防蟲用品、防鼠用品齊備,工作正常,達到GSP標準要求。 關鍵項3項,一般項10項。關鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另6705、6807、6808項為合理缺項)。
四、進貨與驗收
我店采購員嚴格按“按需采購、擇優(yōu)采購”的原則從通GSP認證的實力雄厚、品種齊全的合法企業(yè)購入藥品,票據合法,做到票、帳、貨相符,驗收按質量管理制度程序,驗品名、批準文號、生產廠家、規(guī)格、批號、效期、生產日期、說明書、包裝、外觀質量等,并做好記錄,達到GSP要求,首營品種、首營企業(yè)審核按GSP要求進行。關鍵項9項,一般項14項。關鍵項達到7項(另7007、7002項為合理缺項),一般項達到13項(另7504項為合理缺項)。
五、陳列與養(yǎng)護
藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號放在新批號前,嚴格按照“先進先出”的原則出貨。每天早上和下午按時記錄溫濕度,發(fā)現超范圍時及時采取處理措施,保證陳列藥品的環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品的質量并做好記錄,檢查中發(fā)現問題及時報質量管理員按GSP要求進行處理并做好記錄。關鍵項8項,一般項16項。關鍵項達到7項(另7707項為合理缺項),一般項達到12項(另7706、7709、7804、7901四項為合理缺項)。
六、銷售與服務
營業(yè)員根據藥品說明書向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,處方藥的銷售需經具有藥劑師技術職稱的人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設置了服務公約、監(jiān)督電話、顧客意見征詢簿,對顧客給予我們的寶貴意見,我們認真處理和及時反饋。關鍵項6項,一般項14項。關鍵項達到4項(另8201、8301兩項為合理缺項),一般項達到13項(另8111項為合理缺項)。
以上為我店的質量管理情況,結合109項自查,關鍵項34項,達到27項(另7項為合理缺項);一般項75項,達到65項(另9項為合理缺項),自查結果為嚴重缺項為0,一般缺項為1.35%,符合GSP質量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認證申請,請貴局給予檢查指正,使我店的質量管理工作更上一個臺階。
藥店自查報告6
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:
xx藥店接到通知后,全體員工行動起來,對門店內部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動,制定了嚴格的質量管理制度,并每半年一次對質量管理制度的.實施情況進行檢查,對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內配置了干濕溫度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質量購進驗收關,建立合格供貨方檔案,認真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經營,嚴把質量關,以優(yōu)異的服務態(tài)度,贏得了顧客的信任。
我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領導現場指導等方式,進行了全面自查,通過自查,我認為已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務缺少自覺性,服務質量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性,力爭在較短的時間內熟悉掌握各項業(yè)務知識,加大質量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質量管理工作逐步走向現代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
xx縣福德堂藥店
20xx年6月16日
藥店自查報告7
XX縣食品藥品監(jiān)督管理局:
藥學的職業(yè)活動涉及公眾的健康和生命,社會對藥學職業(yè)活動的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會法規(guī),一部分形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。形成藥學職業(yè)道德準則。對藥學職業(yè)道德來說,首先要有不斷提供優(yōu)質的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫(yī)學,有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學人員應該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務。
藥品質量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關心的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源安全穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時安全,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。
加強職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風。突出加強藥劑人員思想作風、學風、工作作風和生活作風的教育,深入開展理想信念教育、法紀教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的`思想道德基礎。要進一步表彰先進典型,堅持正確導向,廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育,不斷增強全體人員廉潔意識,抵制不正之風的侵蝕。
加強業(yè)務學習,提高科室人員業(yè)務素質。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學習培訓,提高服務的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開展各種學習交流,推進全體科室人員業(yè)務素質有新的提高。
加強禮儀培訓,提高科室人員職業(yè)素質。了解患者及家屬在醫(yī)護工作中的心態(tài)表現,培養(yǎng)針對性的服務意識和隨機應變的服務能力,多使用敬語、謙語、雅語,增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務水平。
特此報告 請審查
報告人 :xx診所
報告時問 : 20xx年 5月2 日
藥店自查報告8
為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內;
二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規(guī)定持證上崗;
四、本藥房經營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經營場所的干凈整潔;
五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議,認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的`落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
xx縣xx醫(yī)保定點零售藥店,根據xx縣人勞局要求,結合年初《定點零售藥店服務協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務協(xié)議》工作開展情況做了逐項的'自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店經營面積40平方米,全年實現銷售任務萬元,其中醫(yī)保刷卡萬元,目前經營品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點:
(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;
(2)認真組織和學習醫(yī)保政策,正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務,沒有出售假劣藥品,至今無任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序,清潔衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家的藥品價格政策,做到一價一簽,明碼標價。
存在問題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)電腦技術使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面,店員對相關配套政策領會不全面,理解不到位,學習不夠深入具體,致使實際上機操作沒有很好落實到實外;
(3)服務質量有待提高,尤其對剛進店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對店內設置的醫(yī)保宣傳欄,更換內容不及時。
針對以上存在問題,我們店的整改措施是:
(1)加強學習醫(yī)保政策,經常組織好店員學習相關的法律法規(guī)知識、知法、守法;
(2)提高服務質量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問作用;
(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策,全心全意為參保人員服務。
最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進行監(jiān)督和指導,多提寶貴意見和建議。謝謝!
藥店自查報告9
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人,其中藥師2人、藥士1人,藥學專業(yè)技術人員占總人數的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經營質量管理的要求。
二、GSP組織人員機構
企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX;質量負責人為XXX;質理管理員、驗收員為XXX;審方員為XXXX、XXX;營業(yè)員為XXX、XXX明確專職質量人員的質量責任。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質,制定了學習培訓計劃,定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識,每六個月進行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復印件,委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限;藥品銷售人員的身份證復印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件,并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章;進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規(guī)定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產企業(yè)名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注
冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監(jiān)部門。
六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經營情況和GSP的`要求,對藥品進行了分類。并根據藥品性能和性質進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及
庫房的溫濕度,出現不符合要求時及時采取措施進行調控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量
七、銷售與售后服務
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質的服務,企業(yè)對從事藥
品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。
八、計算機軟件系統(tǒng)
計算機系統(tǒng)為國內知名大公司。相關模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由XXX帶隊、質量負責人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改:
一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理;二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫;三是對店面衛(wèi)生重新打掃;四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。
通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領導前來檢查指導。
藥店自查報告10
廈門市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學習該文件,深刻領會文件精神,并結合《福建省人力資源和社會保障廳關于開展定點醫(yī)療服務行為專項檢查的通知》要求,對照本藥店的實際情況,進行醫(yī)保服務工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關法律法規(guī),從各方面嚴格遵守,達到規(guī)定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質條件方面:因本店經營有處方藥、甲類非處方藥,質量負責人×××,本店的'銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。
二、在經營方式、范圍方面:沒有超范圍經營,本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內,沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時設立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標識。
四、藥品廣告及咨詢服務方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質量管理方面:根據市醫(yī)保中心制定的管理制度,本店認真制定有關藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全
各項藥品質量管理記錄,同時建立各項藥品質量管理檔案,確保經營的藥品質量,店堂明示處懸掛《服務公約》,公布監(jiān)督電話,設顧客意見薄,保證服務質量。
在今后,我藥店將進一步強化本店員工的有關醫(yī)保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺、嚴格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險各項政策規(guī)定,加強內部管理,為建立我市醫(yī)療保險定點零售藥店醫(yī)保險刷卡誠信服務、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實為廣大參保人員提供高效優(yōu)質的醫(yī)保刷卡服務,確保藥店的健康運行。
×××××店
藥店自查報告11
現按照《xx省獸藥經營質量管理規(guī)范的檢查驗收評定標準》進行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質:xxx畜禽藥業(yè)服務中心成立于xxxx年xx月,是一家專業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:xxx畜禽藥業(yè)服務中心位于xxxxx
3、經營范圍及品種:獸藥制劑及15種產品。所有產品都是通過農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產企業(yè)生產的,每個產品都嚴格按照國家法定質量標準組織生產的,市場銷售產品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場銷售產品均經省藥監(jiān)察所檢驗合格并取得產品批準文號,包裝說明規(guī)范,產品質量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進行。
5、質量管理機構:中心質量管理機構健全,以總經理為首,由質量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質量領導小組,負責中心的全面質量管理及質量體系審核工作,能較好的履行質量管理職能。各崗位能較好認真執(zhí)行方針、目標、落實各項質量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專業(yè)xx年以上。
二、GSP質量體系自查總結
1、xxxx畜禽藥業(yè)服務中心自開業(yè)以來
嚴格按照上級有關文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》設置管理崗位,現已制定各項質量管理制度、崗位質量責任制、質量管理程序、質量表格記錄,建立獸藥進貨、驗收、養(yǎng)護、銷售全過程的質量保證體系以使獸藥經營過程中每個環(huán)節(jié)均在質量管理機構的監(jiān)督下進行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xxx畜禽藥業(yè)服務中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經過《獸藥管理條例》、《獸藥經營質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質量管理制度等專業(yè)技術培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經過體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經營環(huán)境進行控制。每個倉庫都配備了排風扇用于倉庫的通風,門口有滅蠅燈和擋鼠板,每個倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實行分區(qū)、分庫存放,色標管理,每個品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿足現有品種的所有需要。
4、獸藥進貨管理
xxx畜禽藥業(yè)服務中心為保證獸藥質量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營企業(yè)管理制度》等,遵循“以質量為前提,按需進貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進貨時必先審核供貨單位的法定資格和質量信譽,審核購進獸藥的合法性和質量可靠性。所購進獸藥均有合法票據,
按規(guī)定建立完整購進記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定要求保存。
5、獸藥質量驗收管理
xxx畜禽藥業(yè)服務中心獸藥入庫驗收由質管部專職質量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目內容。按規(guī)定建立完整驗收記錄并進行歸檔保存。
6、陳列與養(yǎng)護
獸藥按照GSP的分類要求處方藥與非處方藥分開的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護管理制度》進行循環(huán)養(yǎng)護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等,對易變質、陳列時間較長,近效期等獸藥加強養(yǎng)護管理。對近效期3個月的獸藥及時填寫《近效期獸藥催銷表》,先行銷售,超過有效期的獸藥及時撤柜。
7、銷售與售后服務
xxx畜禽藥業(yè)服務中心業(yè)務員在銷售中按照有關獸藥銷售質量管理制度及相關操作程序執(zhí)行,實行統(tǒng)一規(guī)范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶,給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢服務,對顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數量核對無誤后銷售。
xxx畜禽藥業(yè)服務中心設有監(jiān)督電話和顧客意見薄,廣泛收集質量信息、顧客意見及質量投訴,對顧客反映的獸藥質量問題和服務質量投
訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xxx畜禽藥業(yè)服務中心至今沒有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的'報告、確認、報損、銷毀的規(guī)定,有記錄表格,對不合格獸藥實行有效控制,嚴防不合格品流入市場。
9、文件體系與質量管理情況
確保獸藥的經營質量,中心根據國家獸藥相關法律、法規(guī)和GSP要求結合企業(yè)管理的實際需要,制定了切實可行的一系列質量管理制度。實施以來,中心的經營管理活動更加科學化、規(guī)范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質量管理水平不斷提高和改進。以上是xxx畜禽藥業(yè)服務中心實施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專家能提出寶貴意見,以利于我們今后工作的改進,更好的貫徹、實施《獸藥經營質量管理規(guī)范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
藥店自查報告12
根據省食藥局《關于在藥品“兩打兩建”專項行動中開展基層醫(yī)療機構安全用藥專項監(jiān)督檢查的通知》文件要求,結合我中心的實際情況,根據“兩打兩建”要求,積極開展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現了幾方面的問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、主要實施過程和自查情況
(一)管理職責
1、在藥品質量管理工作領導小組的帶領下,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我中心藥事質量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我中心質量管理文件。
3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。
(二)加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質量管理素質。1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的.人員進行了健康體檢,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。
(三)進貨管理
1、嚴把藥品購進關,堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴把藥品采購質量關。
2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。
(四)儲存于養(yǎng)護:認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放,確保藥品質量完好。
(五)藥品的調撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本中心的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。
二、自查總結及存在問題的解決方案,中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關懷指導下,經過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經過自查認為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。
1、無違法經營假劣藥品行為
2、質量負責人和質量管理負責人均持有相關證件,沒有發(fā)現無證上崗的現象。
3、同時,我們對發(fā)現的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。
主要表現:一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。
我中心一定會根據在自查過程中發(fā)現的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本中心的藥品經營質量管理更加規(guī)范化、標準化。
藥店自查報告13
***食品藥品監(jiān)督管理委員會: 依據《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現場檢查評定標準》和有關換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,并進行了改進,F將自查情況匯報如下:
一、企業(yè)概況
**藥店成立于****年**月,企業(yè)性質為民營,無分支機構。注冊地址為**,庫房地址為**。企業(yè)負責人:**。質量負責人:**。經營方式:零售。經營范圍:中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經營藥品**品種,上年度銷售額**萬元左右。本企業(yè)共有職工*人,其中藥學技術人員*名,占員工總數的**%,經營場所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過GSP認證,我店對內部硬件設施設備進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。
二、組織機構、人員和培訓情況
我店現有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業(yè)負責人***為藥師職稱。質量負責人***具有西醫(yī)士中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店質管員、驗收員、駐店藥師、復核員等職;業(yè)務負責人***具有醫(yī)士專業(yè)中專學歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質管員***職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復核員等職;采購員***為中藥學中專學歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調劑員、營業(yè)員等職;養(yǎng)護員***具有西醫(yī)士專業(yè)中專學歷,同時兼任本店調劑員、營業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質及質量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓,制定了詳細的全年培訓計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及附錄相關法律法規(guī)、藥學專業(yè)知識、制度、崗位職責、操作規(guī)程,《冷
藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內容的培訓,特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數據上傳等操作規(guī)程的培訓,并經過考試、考核,建立了培訓檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據GSP要求,本店員工均進行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。
三、房屋設備情況
我店有經營用房120.32㎡,其中營業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設施設備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經營工作的需要。
四、質量管理文件制訂落實情況
今年以來,我們按照新版GSP要求,結合企業(yè)實際情況,制定了質量管理制度、各級崗位及人員職責職責、質量操作規(guī)程(程序)和相關質量記錄等質量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓學習,組織全體員工學習相關制度、規(guī)程和職責,做到基本內容熟悉,基本操作熟練,基本職責清楚。堅持了質量管理文件考核制度,依據制度、規(guī)程和職責的落實執(zhí)行情況,及時加以改進,促進了經營質量的提高。
五、經營過程情況
。ㄒ唬┎少彙⑹肇浥c驗收請況
按照供貨單位合法、藥品質量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關資質文件,與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議,明確質量條款。購進藥品均有合法票據。建立了規(guī)范完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2
驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書,嚴把藥品入庫質量關。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產地、批號和質量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。
(二)陳列、儲存與養(yǎng)護情況
本店對所經營的`藥品嚴格按照GSP有關要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,并設有醒目標志,類別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識;內服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復方制劑設臵專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質量,養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄,發(fā)現溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發(fā)現問題及時采取有效的處理措施,同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養(yǎng)護質量信息。加強近效期藥品管理,對有質量疑問的藥品及時下架,并通知質量人員及時處理。
對相關儀器設備包括對空調、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設施設備檔案。
(三)、銷售與售后服務情況
按照GSP要求,本店在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛了《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關資質。營業(yè)員在營業(yè)
期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內容的工作牌。銷售處方藥時處方經執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調配、核對人員均應在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數量、用法、用量等內容;對國家有專門管理要求的含可待因等復方制劑、麻黃堿復方制劑和復方甘草片等藥品,嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業(yè)廳內設臵了藥師咨詢臺、指導顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策,明碼標價,售出藥品時開具銷售憑證。認真學習中華人民共和國廣告法,在營業(yè)廳內不張貼非法藥品廣告,在營業(yè)廳內設臵顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經營,規(guī)范經營,熱心為廣大消費者服務。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。
六、計算機管理情況
完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照GSP對計算機系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關軟、硬件設施,配備了專用服務器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設備、數字證書符合要求。質管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關崗位人員授予了相應操作權限,規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,對計算機系統(tǒng)及網絡安全及時維護。在系統(tǒng)內建立了基礎數據庫,將審核合格的供貨單位與人員及經營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行,發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預警、鎖定)功能。各類數據的錄入、修改、保存等操作與授權范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求,基本保證了數據的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關數據采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數據的安全。
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七、存在問題及改進措施
依據GSP及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質有待提高。一些人員對GSP和藥學法規(guī)基本知識以及本職崗位應知應會知識的熟練掌握和應用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。
改進措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務知識教育,不斷增強員工的思想素質、法律觀念和業(yè)務素質,提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓與檢查指導,不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓教育,同時經常進行檢查指導,及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導,及時指出和改進儲存陳列中存在的有關問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風,做到認真、細心、負責,一絲不茍,精益求精,確保各項工作質量。
我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經營質量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。
**藥店 ****年**月**日
藥店自查報告14
收到【關于印發(fā)全國聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真自查自糾匯報如下:
1、加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法。
2、在經營方式范圍方面,沒有超越范圍經營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經營假劣藥品。
3、職員與培訓,全體人員經xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案。
4、設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行,空調的排風除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄
5、藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,藥品的'分類擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄。
6、藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。
藥店自查報告15
XX醫(yī)藥商店成立于200X 年X 月 X日,是一家個體零售企業(yè),經營范圍包括:中藥欽片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化制品、生物制,,商店地址為XX鎮(zhèn)XX號,經營場所XX平方米,倉庫面積XX平方米(全部為陰涼庫),冰箱有效容積為189L。開業(yè)以來銷售額近X萬元,毛利潤XX元。經營藥品近XXX種,所有經營行為均符合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求,開業(yè)以來無經銷假劣藥品。
藥店堅持誠招顧客、信譽第一的經營為宗旨,把GSP作為企業(yè)質量標準,藥店一開業(yè)就有意識地按照GSP認證的要求開展經營活動,力求使質量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來,我們通過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質量管理工作水平有了實質性的提高,本店認為目前已基本達到了GSP認證標準的要求,現將本店實施GSP認證工作情況作如下匯報:
一、機構設置與人員配置
GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié),是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施,由企業(yè)負責人具體負責GSP認證組織和協(xié)調工作,同時配備企業(yè)質量負責人,具體負責企業(yè)質量管理工作并組織GSP認證工作落實。企業(yè)現有員工X人,藥學專業(yè)技術人員X名(藥師),質量負責人為藥師,具體負責實施企業(yè)質量管理制度和經營管理過程中各項質量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務質量,所有員工均按上崗要求經過專業(yè)培訓取得上崗證,此外藥店每年定期組織員工參加健康體檢,并為每位員工建立健康檔案,確保健康體檢合格的員工擔任直接接觸藥品的工作。目前藥店人員配置較為合理,符合GSP認證工作的規(guī)范要求。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實施GSP認證工作,提高員工專業(yè)素質和質量意識,擬定培訓計劃通過內外培訓相結合方式,先后組織相關人員參加崗位技術培訓、營銷技術培訓及GSP專項學習等,GSP專項學習內容涉及藥品經營的相關法律法規(guī)、藥品質量管理知識以及藥店制定的質量管理制度、工作程序、質量職責等。通過學習培訓,大大提高了廣大員工的專業(yè)素質及崗位技能,使員工認識到GSP是藥品經營活動必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的.順利進行并落到實處。
三、完善質量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本企業(yè)自身的實際情況,藥店質量負責人組織有關人員制定了《藥店質量管理制》、《各級人員質量職責》、《藥品質量控制程序》,讓每位員工明確各個崗位質量管理規(guī)定,使工作有章可循。藥店質量負責人組根據制度的規(guī)定,每半年對各項制度的執(zhí)行情況進行考核,發(fā)現問題,立即整改,及時糾正。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實施GSP認證工作,改善藥品經營和儲存條件,本店購置了與經營規(guī)模相適應的冰箱、空調、排氣扇等調溫調濕通風設備;同時配置了貨架,并添置了防鼠設備,使倉庫達到了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求,庫區(qū)內務有消防安全設備。同時藥店對倉庫進行分區(qū)管理,色標明顯,使倉庫四區(qū)劃分符合GSP的要求。
五、嚴格把關,加強購、存、銷質量管理
為保證質量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理,全程跟蹤,同時藥店對經營全過程的管理都有詳細真實的記錄,保證藥品進貨渠道合法,藥品質量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類質量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經銷假劣藥品,未出現與藥品質量有關的不良反應及客戶投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中,具體做到以下幾點:
1、 藥品的購進嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行,加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件:從源頭上把好質量關。
2、 藥品的驗收關
驗收員根據相應的法律法規(guī)、合同的質量條款以及的質量標準,對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、 規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。
4、 重視藥品的養(yǎng)護工作
根據藥店的質量管理制度,養(yǎng)護員根據藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時記錄倉庫及營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢,對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢,重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、 做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質的服務,處方藥調配經處方審核復核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到三問,即:問病情、問性別、問年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數量、價格核對無誤后,獎藥品交與確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;并提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥。
通過實施GSP認證,企業(yè)經營質量管理體系得到不斷完善;經營質量管理水平得到不斷提高;企業(yè)信譽得到增強;企業(yè)得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準,藥店的質量管理工作尚有一些薄弱之處,如藥品質量管理考核力度不夠深入、培訓工作開展不夠仔細等,有待進一步改進。通過這次自查,基本能夠達到GSP認證的規(guī)范要求,懇求上級有關部門對我店進行藥品經營質量管理規(guī)范的認證。
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