藥品自查報(bào)告(熱)
在經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速的今天,報(bào)告的用途越來越大,我們?cè)趯憟?bào)告的時(shí)候要注意邏輯的合理性。其實(shí)寫報(bào)告并沒有想象中那么難,以下是小編為大家整理的藥品自查報(bào)告,希望對(duì)大家有所幫助。
藥品自查報(bào)告1
醫(yī)療器械監(jiān)督管理局:
為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,我中心特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就中心藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,成立醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組、增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
中心成立了以中心主任為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。中心建立、完善了覆蓋質(zhì)量管理全過程的醫(yī)療器械相關(guān)制度:采購(gòu)、進(jìn)貨查驗(yàn)制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度、醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度等相關(guān)制度,明確醫(yī)療器械管理人員職責(zé),以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。
二、嚴(yán)格查驗(yàn)供貨者資質(zhì),確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入。
中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購(gòu)、進(jìn)貨查驗(yàn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定,并對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收且對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)情況做真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的記錄,對(duì)運(yùn)輸存儲(chǔ)條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實(shí)儲(chǔ)運(yùn)條件符合說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求;妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料;未曾購(gòu)進(jìn)或轉(zhuǎn)讓、捐贈(zèng)過期、失效、淘汰、檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。
三、保證藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量,做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)維修工作。
我中心建立并實(shí)施醫(yī)療器械維護(hù)維修制度,按產(chǎn)品說明書要求定期對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行檢查,檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄,及時(shí)分析評(píng)估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),并對(duì)從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)考核,建立培訓(xùn)檔案。
四、加強(qiáng)醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測(cè)管理,最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風(fēng)險(xiǎn),保證醫(yī)療器械安全有效的.使用。
我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度,設(shè)置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)小組負(fù)責(zé)本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報(bào)告工作,依法履行醫(yī)療器械不良事件報(bào)告義務(wù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會(huì)立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達(dá)安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。
五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)中心藥品、醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識(shí),服務(wù)患者,構(gòu)建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合,鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。
藥品自查報(bào)告2
為了積極響應(yīng)呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號(hào)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實(shí)施過程如下:
一、組織領(lǐng)導(dǎo)
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導(dǎo)組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導(dǎo)組對(duì)本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一安排,統(tǒng)一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問題,協(xié)調(diào)整治工作。
組 長(zhǎng):
副組長(zhǎng):
成 員:
二、范圍和重點(diǎn)
檢查范圍:全廠各類危險(xiǎn)源,對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面排查整治。
檢查重點(diǎn):生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸液氧等液化氣體、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節(jié);危險(xiǎn)區(qū)、居民點(diǎn)安全防護(hù)距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。
三、檢查內(nèi)容:
單位負(fù)責(zé)人組織開展對(duì)本單位自查和隱患排查,針對(duì)每一個(gè)環(huán)節(jié)、每一個(gè)崗位、每一項(xiàng)安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化考評(píng)辦法開始自查,規(guī)范和改進(jìn)安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項(xiàng)安全管理制度,安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況,以及工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:
1.安全生產(chǎn)責(zé)任制落實(shí)情況。法人與安全負(fù)責(zé)人簽訂責(zé)任書,安全負(fù)責(zé)人與安全員簽訂責(zé)任書,確保責(zé)任落實(shí)到具體負(fù)責(zé)人。
2.安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范的要求,落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的.作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃?xì)怏w報(bào)警器等儀器設(shè)備,配備應(yīng)急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)器材,安裝應(yīng)急沖淋設(shè)施;馂(zāi)危險(xiǎn)性為甲類的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設(shè)備、管道、電氣設(shè)備等必須整體防爆。
3.隱患排查整改和重大危險(xiǎn)源監(jiān)控情況。安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺(tái)帳、監(jiān)控和應(yīng)急管理;低溫液體儲(chǔ)罐和氣瓶?jī)?chǔ)存、運(yùn)輸工具的檢測(cè)檢驗(yàn)情況。
4.應(yīng)急管理情況。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品事故應(yīng)急救援預(yù)案編制導(dǎo)則(單位版)》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險(xiǎn)化學(xué)品的實(shí)際情況,制訂完善有針對(duì)性、操作性強(qiáng)的事故應(yīng)急預(yù)案,并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。
四、檢查結(jié)果
本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國(guó)家相關(guān)要求。
藥品自查報(bào)告3
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過XXX醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、購(gòu)進(jìn)的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
5、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
6、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三、醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立建全了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。
3、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
四、藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的。相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):
一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全
1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。
3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。
4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,
5、做好“晚查房”的工作!巴聿榉俊卑▽(duì)新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會(huì)診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。
6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗(yàn)單詳細(xì)查閱一次,并對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。
7、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。
8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師,隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時(shí)修改錯(cuò)漏地方。
9、針對(duì)查房的`各項(xiàng)回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時(shí)做好整改,避免犯同樣的錯(cuò)誤。
10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。
11、對(duì)科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實(shí)
12、設(shè)立疑難病例會(huì)診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時(shí),提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對(duì)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。
二、落實(shí)各項(xiàng)制度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解
1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。
。1)做好入院時(shí)的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情,必要時(shí)簽署。ㄎ#┲赝ㄖ獣。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字,并知道病情溝通的時(shí)間。
。2)住院時(shí)的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時(shí),更要及時(shí)溝通。對(duì)于白天不能及時(shí)來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。
。3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法,需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。
。4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時(shí)間等。
。5)醫(yī)護(hù)之間的溝通:落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位,各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時(shí)處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。
2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書的簽署。對(duì)于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。
3、對(duì)于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時(shí)設(shè)立專職陪護(hù)人員,并做好交接班工作。
4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對(duì)科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。
藥品自查報(bào)告4
為了加快推進(jìn)食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作(以下簡(jiǎn)稱“兩法”銜接),進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項(xiàng)督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時(shí)總結(jié)、查找不足,現(xiàn)將我局開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:
一、高度重視,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
按照州局統(tǒng)一安排部署,我局高度重視,及時(shí)召開會(huì)議,認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹落實(shí)開展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開展此次自查的重大意義,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,從各個(gè)方面進(jìn)行全面安排部署。并成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、干部職工為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組。明確一把手負(fù)總責(zé),形成一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作機(jī)制。為切實(shí)做好食品藥品安全監(jiān)管工作,文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。
二、認(rèn)真自查,整改落實(shí)
(一)扎實(shí)開展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性,根據(jù)州局安排,我局認(rèn)真梳理20xx年以來食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經(jīng)過我局的仔細(xì)復(fù)查從20xx年以來,未有大案要案的發(fā)生。
。ǘ┣袑(shí)確!皟煞ā便暯禹槙场榱艘(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序,確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強(qiáng)各部門聯(lián)動(dòng),強(qiáng)化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發(fā)揮整體優(yōu)勢(shì),不斷增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復(fù)查20xx年以來是否存在沒按規(guī)定及時(shí)移交案件,或“以罰代刑”的情況,經(jīng)核查我局的案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,切實(shí)做到執(zhí)法的公正、公平、公開,為樹立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎(chǔ)。二是復(fù)查20xx年以來是否存在當(dāng)事人未主動(dòng)履行的`案件,經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,當(dāng)事人都是主動(dòng)履行,未有向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行的情況。三是復(fù)查近20xx年以來未向公安機(jī)關(guān)移送時(shí)不及時(shí)向檢察機(jī)關(guān)備案的情況,經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復(fù)查20xx年以來的案件是否存在職務(wù)犯罪,經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,做到了執(zhí)法的公正、公平、公開,所以不存在職務(wù)犯罪情況。
三、存在的問題及下一步打算
雖然取得了一定的成績(jī),但還是存在一定差距。一是相關(guān)的法律法規(guī)學(xué)習(xí)還不夠,有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是單位人員少,食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長(zhǎng),工作量大。三是新的職能增加,執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)知識(shí)還不夠完善。
下一步工作打算:一是加強(qiáng)法律法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí),引導(dǎo)和帶動(dòng)干部職工積極、自覺地投入到學(xué)習(xí)中。二是提升行政執(zhí)法水平,進(jìn)一步增強(qiáng)辦事執(zhí)法透明度,確保行政處罰合理、嚴(yán)格規(guī)范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強(qiáng)與公安、檢察機(jī)關(guān)的銜接工作,做到信息共享,出現(xiàn)違法案件,有案必移,移案及時(shí),確保銜接工作順暢,實(shí)現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無縫銜接,促進(jìn)執(zhí)法辦案資源的合理使用,增強(qiáng)打擊食品藥品違法行為的針對(duì)性及有效性,營(yíng)造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究,為實(shí)現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。
藥品自查報(bào)告5
尊敬的楊主任、各位副主任、秘書長(zhǎng),同志們:
今天,市人大常委會(huì)領(lǐng)導(dǎo)蒞臨我局調(diào)研食品藥品監(jiān)管工作,充分體現(xiàn)了對(duì)食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監(jiān)督管理局全體干部職工,表示熱烈地歡迎!對(duì)各位領(lǐng)導(dǎo)長(zhǎng)期以來,對(duì)食品藥品安全工作的關(guān)心、關(guān)注和支持表示衷心感謝!下面,我向各位領(lǐng)導(dǎo)簡(jiǎn)要匯報(bào)一下近年來的工作情況。
在市委、市人大、市政府和省局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務(wù),以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),嚴(yán)格按照高境界、高標(biāo)準(zhǔn)、高效率、高效益“四高”工作要求,著力提升食品藥品監(jiān)管能力,全面推進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,食品藥品監(jiān)管工作取得了明顯成效,完成了“爭(zhēng)創(chuàng)一流”工作目標(biāo)。
一、落實(shí)決議,真抓實(shí)干,全面做好食品安全綜合監(jiān)管工作
市人大常委會(huì)連續(xù)兩年視察食品安全工作,并作出《關(guān)于加強(qiáng)食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們?cè)谑姓念I(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真抓好落實(shí),重點(diǎn)加強(qiáng)了以下幾方面工作。一是加強(qiáng)宣傳教育,提高公眾食品安全意識(shí)。我局牽頭集中開展了《食品安全法》“進(jìn)機(jī)關(guān)、進(jìn)鄉(xiāng)村、進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)”宣傳活動(dòng)。在牡丹體育廣場(chǎng)牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動(dòng)啟動(dòng)儀式,市委常委、常務(wù)副市長(zhǎng)劉勇出席活動(dòng)儀式并作重要講話。大力開展《食品安全法》培訓(xùn),邀請(qǐng)專家全面解讀,并分批、分層次對(duì)食品安全監(jiān)管人員、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進(jìn)行安全教育和業(yè)務(wù)知識(shí)輪訓(xùn)。二是進(jìn)一步強(qiáng)化食品基礎(chǔ)監(jiān)管建設(shè),提升監(jiān)管水平。爭(zhēng)取2010年上半年,市級(jí)建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心,縣級(jí)建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)站,農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)基地建立檢測(cè)點(diǎn)。在2010年7月底前,利用我市藥品檢驗(yàn)所在人員、技術(shù)、設(shè)備、管理等方面的優(yōu)勢(shì),建成市食品藥品檢測(cè)中心。并從食品添加劑、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)、定點(diǎn)屠宰等九個(gè)方面規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,加大監(jiān)管力度,加強(qiáng)應(yīng)急能力建設(shè),不斷提升食品安全監(jiān)管水平。三是加強(qiáng)食品安全隊(duì)伍建設(shè),強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障能力。隊(duì)伍建設(shè)方面,通過公務(wù)員招錄、事業(yè)單位公開招聘等途徑,引進(jìn)高層次人才。市政府要求兩級(jí)財(cái)政安排好相關(guān)經(jīng)費(fèi)預(yù)算,確保食品藥品監(jiān)管經(jīng)費(fèi)逐年適度增長(zhǎng),同時(shí)對(duì)市食品藥品檢測(cè)中心、市農(nóng)產(chǎn)品檢測(cè)中心建設(shè)給予重點(diǎn)經(jīng)費(fèi)保障。
我們落實(shí)人大決議推動(dòng)食品綜合監(jiān)管工作,提高食品安全水平,取得了顯著成效。一是年初全面安排部署全年工作目標(biāo)任務(wù)。我們召開了全市食品藥品安全工作會(huì)議,印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)》及《XX市2009年度食品安全責(zé)任目標(biāo)考核實(shí)施細(xì)則》,與各縣區(qū)、各食品藥品安全委員會(huì)成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責(zé)任書》。市食品藥品安全委員會(huì)制定了《XX市食品藥品安全委員會(huì)辦公例會(huì)制度》。二是抓好食品安全專項(xiàng)整治。按照國(guó)家和省食品安全整頓工作實(shí)施方案要求,結(jié)合我市實(shí)際,制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實(shí)施方案》,確定用2年的時(shí)間在全市開展食品安全專項(xiàng)整治。自2008年12月份開始,我們認(rèn)真組織開展了為期4個(gè)月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治工作。全市出動(dòng)各級(jí)執(zhí)法人員30497人次,檢查各類食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位20657戶次,出具衛(wèi)生監(jiān)督文書407份次,取締無照經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng)16戶,查處違法經(jīng)營(yíng)案件7件。4月15日至4月20日,我們組織市專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)各縣區(qū)專項(xiàng)整治工作從八個(gè)方面進(jìn)行考核評(píng)估;4月22日,全市專項(xiàng)整治工作得到省考核評(píng)估組的充分肯定,順利通過驗(yàn)收。按照市委趙書記的指示,我們組織質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生、糧食等部門,在全市開展了為期兩個(gè)月的小麥小麥粉小麥粉制品專項(xiàng)整治行動(dòng),全市共出動(dòng)執(zhí)法人員6063人次,檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位5069家,抽樣檢查庫(kù)存小麥樣品234個(gè),下發(fā)行政建議書56份,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶203家,取締無照經(jīng)營(yíng)戶5家。全市小麥粉抽驗(yàn)合格率由專項(xiàng)整治前的77.2%上升到92.7%,嚴(yán)厲打擊了無證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實(shí)推進(jìn)食品安全示范縣、示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云帶隊(duì),多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導(dǎo)省、市級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建工作,切實(shí)抓好各項(xiàng)創(chuàng)建任務(wù)目標(biāo)的落實(shí)。目前,XX縣已順利通過省級(jí)食品安全示范縣考核驗(yàn)收,鄆城縣順利完成了市級(jí)食品安全示范縣創(chuàng)建任務(wù),18個(gè)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)均達(dá)到了食品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。
二、創(chuàng)新機(jī)制,重拳出擊,嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥品行為
今年以來,全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動(dòng)機(jī)制為抓手,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì),狠抓大案要案的查處,有力打擊了各類藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報(bào)渠道。在公開舉報(bào)電話和局長(zhǎng)電話基礎(chǔ)上,我們又增開了網(wǎng)絡(luò)舉報(bào)渠道,對(duì)舉報(bào)問題保證24小時(shí)內(nèi)查處并及時(shí)反饋,充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站監(jiān)管員、協(xié)管員和信息員作用,提高舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn),調(diào)動(dòng)全社會(huì)積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長(zhǎng)效機(jī)制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營(yíng)藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅(jiān)強(qiáng)壁壘作用,加強(qiáng)與公安部門的合作,積極尋求工商、衛(wèi)生、交通、郵政等部門支持,建立橫向聯(lián)動(dòng)協(xié)作關(guān)系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺(tái),與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪制度,進(jìn)一步提高辦案效率。三是開展了非藥品冒充藥品、降糖類藥物、假冒人血白蛋白、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專項(xiàng)檢查。以城鄉(xiāng)結(jié)合部、農(nóng)村藥品市場(chǎng)為重點(diǎn),開展了打擊義診、義賣、藥品宣傳等變相銷售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門先后查辦了涉案貨值上千萬元的龐某無證經(jīng)營(yíng)疫苗案,劉某無證生產(chǎn)、銷售假藥案,程某銷售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴(yán)重危害人體健康的多起大案要案,并依法移送公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件,有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底,全市共出動(dòng)執(zhí)法人員20312人次,檢查各類藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位9175家,查處各類違法案件5222起。五是完善藥品抽驗(yàn)機(jī)制,提高藥品監(jiān)督技術(shù)支撐能力。年初,制定下發(fā)了《XX市藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理辦法》和《XX市藥品抽驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施方案》,明確職責(zé)分工、任務(wù)目標(biāo)及實(shí)施步驟,制定了獎(jiǎng)懲標(biāo)準(zhǔn),細(xì)化了抽驗(yàn)合格剩余藥品退回制度。截至10月31日,完成藥品抽驗(yàn)2680批,其中計(jì)劃抽驗(yàn)367批,日常監(jiān)督抽驗(yàn)2313批。計(jì)劃性抽驗(yàn)合格率96.4%;日常監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品檢出率52.68%,其中化學(xué)藥、抗生素、中成藥日常監(jiān)督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監(jiān)督抽驗(yàn)的靶向性,節(jié)約了監(jiān)管資源。通過抽驗(yàn)依法認(rèn)定了2起制售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康的案件,對(duì)犯罪嫌疑人依法追究了刑事責(zé)任。
三、創(chuàng)新服務(wù),跟蹤幫扶,大力促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展
我們?cè)谧ズ盟幤反蚣俟ぷ鞯耐瑫r(shí),不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),建立全方位服務(wù)機(jī)制,努力營(yíng)造醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)快速、健康、可持續(xù)發(fā)展的軟環(huán)境,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
今年以來,我們?nèi)χС轴t(yī)藥工業(yè)發(fā)展,相繼完成了對(duì)山東華信膠劑車間、山東方明原料藥車間、XX睿鷹原料藥車間增加藥品許可證范圍的現(xiàn)場(chǎng)檢查;指導(dǎo)山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車間、軟袋塑瓶車間順利通過GMp認(rèn)證。我們積極融入經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局,內(nèi)引外聯(lián),招商引資,醫(yī)藥大項(xiàng)目建設(shè)成效顯著。一是今年2月份,我們主動(dòng)牽線上海醫(yī)藥集團(tuán)與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類原料藥達(dá)成合資合作事宜,項(xiàng)目投資8億元人民幣,是迄今為止山東省引進(jìn)的最大一個(gè)醫(yī)藥項(xiàng)目。我局安排專門人員正在為企業(yè)變更名稱提供相關(guān)服務(wù)。二是5月份,我們?cè)谑姓念I(lǐng)導(dǎo)下,會(huì)同牡丹區(qū)政府赴北京招商引資。通過協(xié)商洽談,譽(yù)衡醫(yī)藥集團(tuán)確定到XX投資建廠,成立山東譽(yù)衡藥業(yè)有限公司,該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項(xiàng)目、中西藥制劑項(xiàng)目、銀杏內(nèi)酯B注射液項(xiàng)目,3個(gè)項(xiàng)目投產(chǎn)后,將實(shí)現(xiàn)銷售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤(rùn)澤藥業(yè)項(xiàng)目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進(jìn)行改造,投資5000萬元,達(dá)到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片(粒)固體制劑的能力。該項(xiàng)目與睿鷹制藥具有的原料藥文號(hào)吻合,形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條,具有較強(qiáng)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)的.轉(zhuǎn)移手續(xù),正在申請(qǐng)GMp認(rèn)證,預(yù)計(jì)年底可投產(chǎn)見效。四是積極推進(jìn)步長(zhǎng)集團(tuán)的得力生項(xiàng)目。步長(zhǎng)制藥的四期工程抗腫瘤項(xiàng)目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進(jìn)行改造的方案。我局向省局進(jìn)行了專題匯報(bào),得到省局領(lǐng)導(dǎo)的大力支持,工程已進(jìn)入竣工階段。同時(shí),我們還積極與美國(guó)歸國(guó)教授創(chuàng)建的濟(jì)南藍(lán)金藥業(yè)公司聯(lián)系,爭(zhēng)取項(xiàng)目合作,為企業(yè)后續(xù)發(fā)展提供支持。2009年全市醫(yī)藥工業(yè)銷售收入預(yù)計(jì)可達(dá)65億元,實(shí)現(xiàn)利稅12億元,年增長(zhǎng)率超過50%,成為全省繼淄博、濟(jì)南、臨沂、濟(jì)寧之后的第五個(gè)醫(yī)藥大市和醫(yī)藥強(qiáng)市,為實(shí)現(xiàn)2010年銷售收入100億元的目標(biāo)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
為加快我市藥品流通服務(wù)業(yè)發(fā)展,優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)、提高流通效率和服務(wù)水平,我們采取提前介入、重點(diǎn)指導(dǎo)、跟蹤服務(wù)等措施,助推醫(yī)藥流通服務(wù)業(yè)發(fā)展。一是加強(qiáng)對(duì)步長(zhǎng)天地通藥品銷售公司的幫扶,現(xiàn)場(chǎng)辦公,積極為企業(yè)注冊(cè)提供政策、法規(guī)咨詢服務(wù)。目前,該公司已全面進(jìn)入開工建設(shè)階段,建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)。二是加大對(duì)舜王城中藥科技園建設(shè)、審批及認(rèn)證過程中的政策扶持。我們定期檢查調(diào)度科技園建設(shè)工地,幫助該公司負(fù)責(zé)人調(diào)整思路,解決困難,督促其按計(jì)劃完成公司化改造。三是引導(dǎo)XX牡丹醫(yī)藥有限公司向規(guī);、集約化方向發(fā)展,鼓勵(lì)企業(yè)做大、做強(qiáng),提高企業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
四、標(biāo)準(zhǔn)兼治,注重規(guī)范,全方位強(qiáng)化藥械日常監(jiān)管
我市藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管能力不斷增強(qiáng),保持了全省一流水平,有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點(diǎn),切實(shí)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過程監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管。我們加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種丹紅注射液的隱患排查,增派駐廠監(jiān)督員,邀請(qǐng)GMp專家指導(dǎo)。局長(zhǎng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)辦公,從企業(yè)原材料入廠、生產(chǎn)過程控制、工藝參數(shù)調(diào)整以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等方面層層把關(guān),督促步長(zhǎng)制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項(xiàng),確保了該產(chǎn)品安全,今年該產(chǎn)品單品種銷售收入可達(dá)20億元。二是召開了全市醫(yī)藥工業(yè)監(jiān)管與發(fā)展工作座談會(huì),開展全市醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展調(diào)研,認(rèn)真了解各企業(yè)發(fā)展形勢(shì),分析研究存在的問題,有針對(duì)性地改進(jìn)監(jiān)管和服務(wù)。三是認(rèn)真開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)工作。我們對(duì)全市18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的264份申報(bào)材料進(jìn)行審核,扶優(yōu)扶強(qiáng),淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現(xiàn)場(chǎng)檢查和電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管相結(jié)合的方式,加強(qiáng)特殊藥品管理,嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道。五是加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)日常監(jiān)管;加大對(duì)違法藥械廣告的監(jiān)測(cè),全年共監(jiān)測(cè)違法藥械廣告51個(gè),違法保健食品廣告17個(gè),全部移送工商部門查處,對(duì)甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴(yán)重違法廣告采取了行政強(qiáng)制措施。六是加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。按照《山東省藥品使用條例》要求,推進(jìn)《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的確認(rèn)工作,目前,巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的確認(rèn)工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛(wèi)生、物價(jià)等部門,緊急下發(fā)通知,重點(diǎn)檢查抗病毒、流感類藥品、中藥飲片和防護(hù)用品的質(zhì)量及購(gòu)銷渠道,請(qǐng)求省局支援,組織防治藥械保障供應(yīng)。
五、突出重點(diǎn),強(qiáng)化措施,全力做好十一運(yùn)會(huì)XX賽區(qū)食品藥品安全保障工作
按照市委市政府統(tǒng)一部署,我們細(xì)化責(zé)任目標(biāo),倒排工期,掛圖作戰(zhàn),全力保障十一運(yùn)會(huì)食品藥品安全。一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)方案。我們牽頭制定了《十一運(yùn)XX賽區(qū)籌辦工作領(lǐng)導(dǎo)小組食品藥品安全工作組工作方案》,并立即協(xié)調(diào)16個(gè)部門制定了具體實(shí)施方案,并精編成冊(cè)印發(fā)給各成員;成立了全運(yùn)會(huì)(XX賽區(qū))食品藥品安全保障組,從市食品藥品監(jiān)督管理局、經(jīng)貿(mào)委、衛(wèi)生局抽調(diào)5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室,在市食藥監(jiān)局集中辦公。二是落實(shí)責(zé)任,嚴(yán)格過程控制。與各級(jí)各有關(guān)部門,監(jiān)管部門與企業(yè)、個(gè)人之間層層簽訂責(zé)任書、保證書,對(duì)食品供應(yīng)各環(huán)節(jié)實(shí)行駐場(chǎng)(點(diǎn))全程監(jiān)督。對(duì)供應(yīng)全運(yùn)會(huì)的食品進(jìn)行批批檢驗(yàn),并設(shè)立專供食品周轉(zhuǎn)倉(cāng)庫(kù)。市藥檢所全體同志放棄“雙節(jié)”假期,加班加點(diǎn)完成了79個(gè)批次全運(yùn)藥品的檢驗(yàn)任務(wù),并將高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品送省所檢驗(yàn)。三是加強(qiáng)整治,強(qiáng)化督導(dǎo)。全面加強(qiáng)食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管;召開了6次食品藥品安全工作組全體會(huì)議,市政府領(lǐng)導(dǎo)童彩云3次帶隊(duì)到縣區(qū)查看供應(yīng)基地建設(shè)情況,到接待單位檢查衛(wèi)生防治情況,有力地促進(jìn)了安全保障工作的落實(shí)。四是全力做好興奮劑專項(xiàng)治理工作。我們通過召開約談會(huì),簽定承諾書,切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)和反興奮劑意識(shí)。我們狠抓責(zé)任落實(shí),實(shí)行網(wǎng)格化管理,人盯人幫促整改,以蛋白同化制劑、肽類激素為重點(diǎn)品種,對(duì)訓(xùn)練場(chǎng)館周邊等重點(diǎn)區(qū)域反復(fù)排查,對(duì)轄區(qū)內(nèi)8縣1區(qū)的興奮劑治理工作進(jìn)行督導(dǎo)。全運(yùn)會(huì)專項(xiàng)治理期間,全市共出動(dòng)監(jiān)督執(zhí)法人員15056人次,查處藥品違法案件4451起,對(duì)21家違法經(jīng)營(yíng)藥品企業(yè)依法進(jìn)行了處罰。完善的工作機(jī)制和強(qiáng)有力的工作措施確保了全運(yùn)會(huì)期間食品藥品安全充足,保障工作受到省督導(dǎo)組的高度贊揚(yáng),國(guó)家局和省市媒體予以專題報(bào)道。
六、抓基礎(chǔ),強(qiáng)隊(duì)伍,穩(wěn)步推進(jìn)機(jī)關(guān)內(nèi)涵建設(shè)
首先,大力加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)。調(diào)整了部分縣局的領(lǐng)導(dǎo)干部,優(yōu)化了領(lǐng)導(dǎo)班子結(jié)構(gòu)。加強(qiáng)機(jī)關(guān)干部學(xué)習(xí)培訓(xùn),完善人事檔案,積極開展食品藥品監(jiān)管體制改革調(diào)研,制定改革方案,并順利完成食品藥品監(jiān)督管理體制下劃工作。
第二,堅(jiān)持依法行政,繼續(xù)推進(jìn)規(guī)范化建設(shè)。市縣局主要領(lǐng)導(dǎo)高度重視基礎(chǔ)工作,認(rèn)真落實(shí)依法行政責(zé)任制,建立重大行政決策的公開、聽證、集體決定、跟蹤反饋、責(zé)任追究制度,對(duì)行政處罰自由裁量權(quán)進(jìn)行了規(guī)范,對(duì)案卷進(jìn)行公開考評(píng),大力推進(jìn)機(jī)關(guān)規(guī)范化建設(shè)。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應(yīng)急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作會(huì)議上推廣經(jīng)驗(yàn)。
第三,積極推進(jìn)機(jī)關(guān)文化建設(shè)。我們?cè)谌到y(tǒng)開展了具有藥監(jiān)文化特色的“五室”建設(shè)活動(dòng),即藥品檢驗(yàn)室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書閱覽室和文體活動(dòng)室。市局對(duì)原有機(jī)關(guān)工作制度進(jìn)行了修訂、補(bǔ)充、完善,形成了行政機(jī)關(guān)管理規(guī)則、行政執(zhí)法運(yùn)行規(guī)則兩大類共計(jì)89項(xiàng)工作制度。在考察學(xué)習(xí)外地先進(jìn)文化建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,聘請(qǐng)山東大學(xué)專家制定機(jī)關(guān)文化建設(shè)方案,建設(shè)了文化長(zhǎng)廊,制作了學(xué)習(xí)園地、監(jiān)督臺(tái),將工作職責(zé)和工作理念上墻,努力打造食品藥品監(jiān)管品牌。
第四,強(qiáng)化基礎(chǔ)建設(shè),進(jìn)一步提高監(jiān)管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系統(tǒng)廣大干部職工的共同努力下,市局和8縣局新建監(jiān)督檢驗(yàn)樓已全部建成并投入使用,總建筑面積2.6萬平方米,總投資超過4000萬元。市局監(jiān)督檢驗(yàn)樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)、廉潔”的八字建設(shè)方針,倒排工期,落實(shí)責(zé)任,局長(zhǎng)靠前督導(dǎo)協(xié)調(diào),破解難題,今年4月16日順利竣工并立即投入使用,食品藥品監(jiān)管能力和機(jī)關(guān)形象進(jìn)一步提升。
第五,堅(jiān)持不懈抓黨風(fēng)廉政和政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。3月份,召開了全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議,對(duì)2009年全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作任務(wù)進(jìn)行了分解,并層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書。10月份,對(duì)全系統(tǒng)執(zhí)法情況進(jìn)行了回訪。5月份,在全系統(tǒng)認(rèn)真開展了“小金庫(kù)”治理活動(dòng),加大行政監(jiān)察力度。聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所,對(duì)離任局長(zhǎng)開展審計(jì)和財(cái)務(wù)監(jiān)督。工作中,嚴(yán)格落實(shí)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制、局長(zhǎng)公開電話“三項(xiàng)制度”,認(rèn)真辦理群眾反應(yīng)問題,答復(fù)人大建議和政協(xié)提案,積極參加“行風(fēng)熱線”、“陽(yáng)光政務(wù)熱線”和“市長(zhǎng)熱線”欄目。去年,在全市政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議中,市局取得了行政執(zhí)法類第5名的成績(jī),在全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)行評(píng)中取得了綜合得分第3名,受到省局的通報(bào)表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
雖然我們?nèi)〉昧艘欢ǖ某煽?jī),但還有不少困難和差距。食品藥品監(jiān)管體制需要進(jìn)一步完善;藥品市場(chǎng)打假和檢驗(yàn)經(jīng)費(fèi)不足;基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)資金壓力較大。借此機(jī)會(huì),懇請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)我們的工作,一如既往地支持食品藥品監(jiān)管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動(dòng)力,進(jìn)一步振奮精神,努力工作,奮發(fā)有為,以更好的成績(jī)回報(bào)各位領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和厚愛!
謝謝大家。
藥品自查報(bào)告6
本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;
1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng);
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的'排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之,通過這次檢查,我們對(duì)工作的問題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
藥品自查報(bào)告7
根據(jù)上級(jí)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照自查表的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年6月進(jìn)行網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《新農(nóng)村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過,由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門診藥房、住院部藥房與藥庫(kù),庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存,配備了地墊、溫濕度計(jì)、空調(diào)、除濕機(jī)、擋鼠板等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫(kù)按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、保險(xiǎn)柜、危險(xiǎn)品柜,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示并按月填報(bào)效期報(bào)表。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。三:藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的.儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類擺放與儲(chǔ)存,配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計(jì)、擋鼠板、空調(diào)、除濕機(jī)、電腦等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險(xiǎn)柜存放、高危藥品專柜存放、危險(xiǎn)品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立了健康檔案。
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
藥品自查報(bào)告8
20xx-1-3日我院學(xué)習(xí)了上級(jí)下發(fā)《關(guān)于開展藥品回扣等違規(guī)行為專項(xiàng)督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實(shí),著重對(duì)五大行為重點(diǎn)關(guān)注:一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為;二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為;三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為;四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為;五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購(gòu)銷和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。進(jìn)行了自查自糾。現(xiàn)將近階段自查情況匯報(bào)如下:
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為。
經(jīng)查我院在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過院采購(gòu)辦辦理各項(xiàng)采購(gòu)業(yè)務(wù),無利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷人員以各種名義給予的'財(cái)物的行為。
五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購(gòu)銷和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。
經(jīng)查我院無上述的行為。
自查情況總結(jié):
通過此階段治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的開展,從自查的情況看,我院的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開單等活動(dòng)中,沒有收受醫(yī)藥經(jīng)銷人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我院各項(xiàng)內(nèi)控制度能夠覆蓋各項(xiàng)業(yè)務(wù),各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈(zèng)送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅(jiān)持“五個(gè)嚴(yán)禁”:嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴(yán)禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請(qǐng)、娛樂等活動(dòng);嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫(kù)”;嚴(yán)禁科室分配、個(gè)人獎(jiǎng)金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當(dāng)行為沒有發(fā)生并不代表將來也一定不會(huì)發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認(rèn)識(shí)到治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作將是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作,同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
xxxxxx醫(yī)院
20xx年1月3日
藥品自查報(bào)告9
根據(jù)縣人大常委會(huì)下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報(bào)告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會(huì)同各有關(guān)鄉(xiāng)直單位對(duì)我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報(bào)告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入**鄉(xiāng),目前全鄉(xiāng)共計(jì)15個(gè)行政村,人口達(dá)2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級(jí)衛(wèi)生室10個(gè),初級(jí)中學(xué)1所,中心小學(xué)1所,村級(jí)小學(xué)4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級(jí)幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅(jiān)持按照“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門分工、社會(huì)參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動(dòng)力,創(chuàng)新機(jī)制,規(guī)范管理,大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內(nèi)沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機(jī)構(gòu),突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項(xiàng)工作,專門成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組,并由各村文書或村主任擔(dān)任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級(jí)聯(lián)防格局,從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計(jì)劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調(diào)機(jī)制,通過與鄉(xiāng)直有關(guān)單位和各村委會(huì)簽訂目標(biāo)責(zé)任書,以落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管責(zé)任。落實(shí)工作例會(huì)制度,做到一月一次,將各村信息員上報(bào)月報(bào)表進(jìn)行匯總。并針對(duì)上報(bào)信息進(jìn)行研究分析,摸底調(diào)查,作出部署。要求各有關(guān)單位按部門職責(zé),分工合作,深入到轄區(qū)內(nèi)食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養(yǎng)殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類進(jìn)行食品安全監(jiān)察,從生產(chǎn)、銷售、消費(fèi)等渠道堵塞食品安全漏洞。對(duì)存在安全隱患的商店、學(xué)校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,**年下發(fā)整改指令達(dá)35條。確保我鄉(xiāng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,人民群眾消費(fèi)安全感進(jìn)一步增強(qiáng)。
二是重視加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),突出營(yíng)造氛圍,提升防范意識(shí)。全鄉(xiāng)通過墻報(bào)標(biāo)語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識(shí),科學(xué)引導(dǎo)正確的消費(fèi)觀、飲食觀,提高群眾自我保護(hù)意識(shí)。**年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級(jí)活動(dòng)場(chǎng)所顯著位置刷寫標(biāo)語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì)重視食品、藥品安全的.良好氛圍,提高了群眾的食品藥品安全意識(shí)。
三是積極采取有利措施,突出重點(diǎn)領(lǐng)域,提升預(yù)防能力。近年來,我鄉(xiāng)堅(jiān)持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學(xué)抽調(diào)人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品、藥品加工、銷售、流通消費(fèi)領(lǐng)域,針對(duì)村衛(wèi)生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區(qū)域進(jìn)行深入細(xì)致的檢查。
1、嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門針對(duì)肉類、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點(diǎn)檢查。從嚴(yán)審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強(qiáng)化日常監(jiān)督。
2、加大對(duì)農(nóng)藥、化肥等農(nóng)資產(chǎn)品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的.主要產(chǎn)糧區(qū)之一,把好農(nóng)產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》及《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會(huì)同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農(nóng)藥、話費(fèi)的經(jīng)銷商進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),堅(jiān)決杜絕銷售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農(nóng)民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴(yán)厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉(xiāng)將此項(xiàng)工作納入村級(jí)目標(biāo)管理考評(píng),明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責(zé)任人,對(duì)本村動(dòng)防工作負(fù)總責(zé)。建立疫情報(bào)告制度,由村信息員負(fù)責(zé)收集本村信息并上報(bào)至鄉(xiāng)動(dòng)檢站。
4、嚴(yán)格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結(jié)合自身實(shí)際,認(rèn)真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對(duì)豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預(yù)防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場(chǎng),對(duì)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,消除各種安全隱患。
5、加強(qiáng)對(duì)村級(jí)便民銷售點(diǎn)、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對(duì)商店進(jìn)行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進(jìn)行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴(yán)查問責(zé),以確保群眾人身安全。
6、加強(qiáng)學(xué)校、食堂、校內(nèi)商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對(duì)幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期進(jìn)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購(gòu)銷渠道登記,對(duì)炊事員的身體進(jìn)行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)松散,無辦公場(chǎng)所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識(shí)。建議縣局每年度開展一次業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應(yīng)加強(qiáng)協(xié)調(diào)溝通,多指導(dǎo)鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費(fèi),以利于工作的開展。
藥品自查報(bào)告10
為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市、縣當(dāng)前安全生產(chǎn)各項(xiàng)工作部署,進(jìn)一步抓好20xx年食品安全生產(chǎn)工作,切實(shí)保障人民群眾生命財(cái)產(chǎn)和維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,根據(jù)《xx縣人民政府辦公室關(guān)于開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》文件精神和縣政府會(huì)議安排,我鄉(xiāng)召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會(huì)議,對(duì)20xx年的安全生產(chǎn)工作進(jìn)行周密安排,作了反復(fù)檢查,現(xiàn)將自檢自查工作情況報(bào)告如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織
鄉(xiāng)政府分管副鄉(xiāng)長(zhǎng)及組織實(shí)施,成立了鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由工商、衛(wèi)生院、中心學(xué)校、農(nóng)業(yè)站、獸醫(yī)站、五家成員單位組成。以對(duì)人民群眾身體健康和生命安全高度負(fù)責(zé)的.精神,專門召開鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位工作會(huì)議四次,周密部署,制定20xx年食品藥品安全生產(chǎn)檢查工作計(jì)劃。要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位加大監(jiān)督檢查力度,做到分工協(xié)作,任務(wù)明確,責(zé)任清楚,工作落實(shí),措施到位,確保檢查工作落到實(shí)處,取得實(shí)效。并且在重大節(jié)日期間(春節(jié)、五一、中秋國(guó)慶)開展了專項(xiàng)整治活動(dòng)。
二、狠抓落實(shí),嚴(yán)歷打擊各種違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)食品、藥品行為
按照“誰主管,誰負(fù)責(zé)”的原則,鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位分工協(xié)作,以三個(gè)集鎮(zhèn)為重點(diǎn),加大對(duì)重點(diǎn)品種、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)區(qū)域的監(jiān)管力度,開展食品、藥品安全生產(chǎn)大檢查專項(xiàng)行動(dòng),把人民群眾密切相關(guān)的食品作為監(jiān)管重點(diǎn),把糧食、肉及肉制品、牛奶、乳制品、蔬菜;水果、水產(chǎn)品、飲料、酒類、月餅;保健食品和兒童食品等消費(fèi)較多的食品作為重點(diǎn)品種,把農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部、食品生產(chǎn)加工企業(yè)、食品批發(fā)市場(chǎng)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、超市、旅游景區(qū)景點(diǎn)、飯店等作為重點(diǎn)區(qū)域,重點(diǎn)監(jiān)督檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索票索證、購(gòu)銷臺(tái)賬等市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的執(zhí)行情況,進(jìn)一步規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為。今年專項(xiàng)檢查,共檢查飲食經(jīng)營(yíng)戶23家,副食經(jīng)營(yíng)戶38家,副食加工戶4家,食品攤點(diǎn)12家,診所2家,藥店1家,生豬養(yǎng)殖場(chǎng)2家,檢疫生豬60頭,種植戶5家,水果攤點(diǎn)7家,農(nóng)藥店3家。對(duì)xx小學(xué)校的食堂衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生健康證、衛(wèi)生情況、食物留樣檢查。通過檢查,沒收過期食品4.5公斤,取締非法牙醫(yī)攤點(diǎn)3家,未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重食品藥品安全生產(chǎn)隱患。校外給學(xué)生煮飯的人員有兩家無衛(wèi)生許可證及食堂衛(wèi)生條件差。檢查中檢查人員進(jìn)行說服教育,限期整改。
三、及時(shí)溝通,廣泛宣傳,營(yíng)造良好的食品安全氛圍
為認(rèn)真落實(shí)值班制度,我鄉(xiāng)公布食品安全群眾投訴電話,號(hào)碼為xxxx—xxxxxxx,出黑板報(bào)3板,發(fā)放宣傳資料100份,廣泛宣傳食品安全知識(shí),普及科學(xué)飲食習(xí)慣,提高廣大消費(fèi)者的自我保護(hù)意識(shí)。
四、認(rèn)真做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理工作
在鄉(xiāng)黨委、政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,要求鄉(xiāng)食品藥品安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位各司其職,加強(qiáng)信息溝通,保證手機(jī)24小時(shí)開機(jī),并做好突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理準(zhǔn)備工作。
五、存在問題
通過檢查,食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體準(zhǔn)入資格、食品生產(chǎn)質(zhì)量保障體系、食品經(jīng)營(yíng)進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、索票索證、購(gòu)銷臺(tái)賬等市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的執(zhí)行情況離要求還有一定差距,食品堆放在地情況嚴(yán)重,過期食品、不合格食品屢禁不止,突發(fā)食品安全事件應(yīng)急處理能力還有待進(jìn)一步提高。在今后的工作中,我鄉(xiāng)將加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),不斷完善工作制度,提高執(zhí)法人員素質(zhì),確保全鄉(xiāng)食品安全無事故。
藥品自查報(bào)告11
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過GSP認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營(yíng)地址周圍無污染源,無高危設(shè)施,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),誠(chéng)實(shí)守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件,開展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷xx人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核,
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。
(二)人員管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
(三)文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度:藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷xx、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度,供貨單位和采購(gòu)品種審核xx度,處方藥銷xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國(guó)家有專門管理要求的.藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度,人員培訓(xùn)及考核xx度,藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx度,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理xx度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度,xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷xx,處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無污染物,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開。營(yíng)業(yè)用貨架xx組,柜臺(tái)xx組,銷xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,xx出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專門的含x專柜。
(五)藥品的采購(gòu)與驗(yàn)收
1、藥品采購(gòu)
藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過程實(shí)施有效的監(jiān)督控xx,為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理,我們?cè)诓少?gòu)過程中首先xx定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理xx度,對(duì)采購(gòu)過程中的具體事項(xiàng),首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。
。1)采購(gòu)企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估,由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx復(fù)印件,相關(guān)xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào),《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)xx碼證》復(fù)印件,通過調(diào)查與了解填寫首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
(2)采購(gòu)藥品合法性
采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。
。3)供貨方銷xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂
檢查供貨方銷xx員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷xx員供貨單位公章原xxxx的銷xx人員xxxxxx復(fù)印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號(hào)碼,以及授權(quán)銷xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具xxxx;藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量xxxxxx負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們xx定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄,對(duì)照供貨單位的隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量xxxxxx。
(六)陳列與儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標(biāo)簽和說明書。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái),并填寫相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
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