【優(yōu)秀】藥品自查報(bào)告
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天,接觸并使用報(bào)告的人越來(lái)越多,我們?cè)趯?xiě)報(bào)告的時(shí)候要避免篇幅過(guò)長(zhǎng)。在寫(xiě)之前,可以先參考范文,下面是小編為大家收集的藥品自查報(bào)告 ,希望對(duì)大家有所幫助。
藥品自查報(bào)告 1
20xx年X月25日由企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門(mén)的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟(jì)寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求,對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查,自查認(rèn)為符合GMP要求,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
(一)質(zhì)量部會(huì)同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)主要物料供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系審計(jì),并對(duì)供應(yīng)的物料進(jìn)行檢驗(yàn)、驗(yàn)證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業(yè)從合法渠道購(gòu)進(jìn)中藥材,購(gòu)進(jìn)手續(xù)齊全,質(zhì)量管理檔案分類(lèi)管理較好,購(gòu)入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購(gòu)入量和使用量相符合,從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購(gòu)入、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程,建立了物料管理所用的臺(tái)帳和庫(kù)卡等各種記錄和狀態(tài)標(biāo)志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),所購(gòu)物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)并確認(rèn)符合要求。
(二)生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠后,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣,對(duì)每次購(gòu)買(mǎi)的中藥材均按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車(chē)間填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗(yàn),并出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標(biāo)本室,室內(nèi)有溫度計(jì),建有留樣觀察管理制度,留樣產(chǎn)品由專(zhuān)人負(fù)責(zé)測(cè)試和觀察,有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析,留樣結(jié)束有書(shū)面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
(三)中藥材的儲(chǔ)存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫(kù)與凈藥材庫(kù)分開(kāi),按要求劃分了陰涼庫(kù)、貴細(xì)藥材庫(kù)等,并對(duì)中藥材定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù);
(四)主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化,不吸附藥品。設(shè)備所用潤(rùn)滑劑不對(duì)藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合GMP要求,滿足生產(chǎn)需要,且管道設(shè)計(jì)、安裝無(wú)死角和盲管,儲(chǔ)水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過(guò)濾器。儲(chǔ)罐和輸送管道均采用316L不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質(zhì)量。
主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案,制定了各項(xiàng)管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)程序,有設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志,并由專(zhuān)人管理,負(fù)責(zé)清洗、維護(hù)和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)程序執(zhí)行,與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器,每批生產(chǎn)結(jié)束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒,與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱(chēng)、流向的標(biāo)志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)的儀器、儀表和衡器由工程部負(fù)責(zé)按照檢定周期由濟(jì)寧市、微山縣計(jì)量檢定所檢定校驗(yàn),并發(fā)合格證,以保證計(jì)量的準(zhǔn)確性。所有檢驗(yàn)儀器和計(jì)量器具均建立臺(tái)帳和檔案。
企業(yè)制定有驗(yàn)證管理程序,并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負(fù)責(zé),質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車(chē)間等各有關(guān)部門(mén)人員組成的驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗(yàn)證工作小組,驗(yàn)證小組根據(jù)GMP要求,制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的`清洗、主要原輔料供貨商等各項(xiàng)驗(yàn)證方案,由驗(yàn)證總負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后組織實(shí)施。
經(jīng)驗(yàn)證,制劑車(chē)間、提取車(chē)間的潔凈廠房符合三十萬(wàn)級(jí)的潔凈要求;公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求;生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng);主要設(shè)備的清洗經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,能消除交叉污染的隱患;生產(chǎn)工藝經(jīng)驗(yàn)證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過(guò)驗(yàn)證,證明在藥品生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達(dá)到了預(yù)期的目的。
(五)能夠按照注冊(cè)批準(zhǔn)的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責(zé)任制、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及他管理文件。認(rèn)真填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄,對(duì)處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項(xiàng)目進(jìn)行了嚴(yán)格控制,制定有嚴(yán)格的清場(chǎng)管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后,徹底清理生產(chǎn)場(chǎng)所并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄,清場(chǎng)不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對(duì)設(shè)備定期清洗消毒,物料稱(chēng)量時(shí)執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督,做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,中間產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后才轉(zhuǎn)入下一工序,有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程都處于QA人員嚴(yán)格監(jiān)控之下,有現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄。
(六)制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)檢驗(yàn)合格后投料。對(duì)提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩(wěn)定性考察,并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲(chǔ)存效期和復(fù)驗(yàn)周期,并按規(guī)定執(zhí)行;
(七)直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)廠后進(jìn)行全檢,不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決退貨,因此不會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響;
(八)企業(yè)外購(gòu)的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:
。1)胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn);
(2)中藥提取物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于20xx版中國(guó)藥典中;
(3)是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車(chē)間內(nèi)生產(chǎn)
(九)企業(yè)開(kāi)展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)行不良反應(yīng)病例報(bào)告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度,由質(zhì)量部派專(zhuān)人負(fù)責(zé),每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專(zhuān)門(mén)登記表記錄,用戶投訴經(jīng)核實(shí)無(wú)誤后及時(shí)做出相應(yīng)的處理,由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時(shí)處理,并及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
(十)企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個(gè),全部按要求實(shí)施電子監(jiān)管,并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況,在檢查的過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了個(gè)別的問(wèn)題,如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證人們用藥安全有效。
藥品自查報(bào)告 2
回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長(zhǎng)的直接領(lǐng)導(dǎo)下,在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿完成了院里交給各項(xiàng)工作任務(wù)和目標(biāo)。現(xiàn)將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報(bào)如下:
一:加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全
1、在平時(shí)的工作中,值班人員接收處方嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配工作流程,為患者核方、調(diào)劑、發(fā)藥,嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”保證處方調(diào)劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)院處方書(shū)寫(xiě)規(guī)范的相關(guān)細(xì)則。嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》,每月展開(kāi)處方點(diǎn)評(píng)工作。
2、由于藥劑科承當(dāng)著全院的藥品供給工作,是醫(yī)院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)管理醫(yī)院購(gòu)進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作?剖夜ぷ魅藛T認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全。
3、藥房窗口服務(wù)作為醫(yī)院服務(wù)的重要組成部份,不但是反映醫(yī)院精神面貌和文明素質(zhì)的`窗口,更擔(dān)當(dāng)著保障人民群眾用藥安全的重大責(zé)任。嚴(yán)格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則:讓患者滿意、讓臨床滿意、讓自己滿意;把各種藥品的服用方法及留意事項(xiàng)解釋得清楚明白,確保患者用藥的有效安全;接待患者的來(lái)訪和查詢,限時(shí)為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識(shí),讓患者充分感受藥師的責(zé)任心;接受各類(lèi)批評(píng)建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規(guī)范化方向發(fā)展。
二、加強(qiáng)了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。
為嚴(yán)格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項(xiàng)管理制度,完善毒麻第一類(lèi)精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項(xiàng)檢查制度、麻醉的藥品使用規(guī)范、精神的藥品使用規(guī)范、麻醉第一類(lèi)精神的藥品采購(gòu)運(yùn)輸、驗(yàn)收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對(duì)麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。
三、存在的不足。
1、主動(dòng)服務(wù)意識(shí)欠缺,藥房是醫(yī)院的窗口服務(wù)科室,服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫(yī)院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步,因此面對(duì)我院門(mén)診病人救治量的增加,各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢(shì),我們對(duì)如何優(yōu)化服務(wù)流程,進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量,應(yīng)做更細(xì)致的工作。
2、藥劑科職員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習(xí)和進(jìn)步,應(yīng)針對(duì)現(xiàn)有的工作不足設(shè)定有針對(duì)性的培訓(xùn)學(xué)習(xí)計(jì)劃,學(xué)習(xí)內(nèi)容。
3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導(dǎo)的展開(kāi)還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn);與其它部分之間配合溝通還有待加強(qiáng)等等。
綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進(jìn),逐步改善,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù)。
藥品自查報(bào)告 3
由衛(wèi)生部、國(guó)務(wù)院糾風(fēng)辦、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家工商總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作的意見(jiàn)》于日前印發(fā)。
近幾年來(lái),各地結(jié)合實(shí)際,積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,進(jìn)行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發(fā)展不平衡、采購(gòu)政策不統(tǒng)
一、采購(gòu)辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問(wèn)題。
為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、整頓購(gòu)銷(xiāo)秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用,根據(jù)中央紀(jì)委第十七屆三次全會(huì)精神和國(guó)務(wù)院對(duì)糾風(fēng)工作的要求,現(xiàn)提出以下意見(jiàn):
一、全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)工作
藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關(guān)。各級(jí)政府對(duì)藥品集中采購(gòu)工作要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各。▍^(qū)、市)人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和非營(yíng)利性的藥品集中采購(gòu)平臺(tái),確保采購(gòu)平臺(tái)功能完善、設(shè)施齊全,并對(duì)藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)的人員編制、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財(cái)政全額補(bǔ)助的集中采購(gòu)機(jī)構(gòu),具體負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)的實(shí)施工作,形成政府組織推動(dòng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)直接免費(fèi)交易的購(gòu)銷(xiāo)方式。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)工作,要以。▍^(qū)、市)為單位組織開(kāi)展。縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須全部參加藥品集中采購(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購(gòu)活動(dòng)。藥品集中采購(gòu)要充分考慮各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求特點(diǎn)。集中采購(gòu)周期原則上一年一次。
全面推行網(wǎng)上集中采購(gòu),提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)?fù)该鞫。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按申報(bào)集中采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量,通過(guò)藥品采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)所需的藥品。
二、規(guī)范集中采購(gòu)藥品目錄和采購(gòu)方式
各。▍^(qū)、市)要制定藥品集中采購(gòu)目錄。列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品,按照國(guó)家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國(guó)家實(shí)行特殊管理的第二類(lèi)精神藥、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購(gòu)目錄,麻醉和第一類(lèi)精神藥不納入藥品集中采購(gòu)目錄。除上述藥品外,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購(gòu)目錄。
對(duì)納入集中采購(gòu)目錄的藥品,實(shí)行公開(kāi)招標(biāo)、網(wǎng)上競(jìng)價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)(包括直接執(zhí)行政府定價(jià))采購(gòu)。對(duì)經(jīng)過(guò)多次集中采購(gòu)、價(jià)格已基本穩(wěn)定的藥品,可采取直接掛網(wǎng)采購(gòu)的辦法,具體品種由省級(jí)集中采購(gòu)管理部門(mén)確定。
三、建立科學(xué)的藥品采購(gòu)評(píng)價(jià)辦法
集中采購(gòu)藥品要建立科學(xué)的評(píng)價(jià)辦法,堅(jiān)持“質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則,合理劃分藥品類(lèi)別,加大質(zhì)量分權(quán)重,并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素,對(duì)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)藥品的品種規(guī)格和數(shù)量,保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專(zhuān)家?guī)旖ㄔO(shè)和專(zhuān)業(yè)分類(lèi)管理工作。
四、減少藥品流通環(huán)節(jié)
藥品集中采購(gòu)由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的'藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無(wú)法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送時(shí),經(jīng)省級(jí)藥品集中采購(gòu)管理部門(mén)批準(zhǔn),可委托其他企業(yè)配送。
五、認(rèn)真履行藥品購(gòu)銷(xiāo)合同
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)(入圍)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同,明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購(gòu)數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ),適當(dāng)增減調(diào)整后確定。
藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定,履行藥品購(gòu)銷(xiāo)合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù),合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購(gòu)銷(xiāo)合同確定的品種、數(shù)量、價(jià)格和供貨渠道采購(gòu)使用藥品,不得擅自采購(gòu)非中標(biāo)(入圍)藥品;必須嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款,回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過(guò)60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購(gòu)藥品以及逾期不能回款的,都應(yīng)支付一定比例的違約金(具體比例由省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)確定)。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算。
六、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開(kāi)具和藥品使用的規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量,規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問(wèn)題。強(qiáng)化監(jiān)督檢查,推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評(píng)等制度,堅(jiān)決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。
對(duì)于部分常用藥、廉價(jià)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價(jià)格銷(xiāo)售,具體品種由省級(jí)集中采購(gòu)管理部門(mén)確定。
七、落實(shí)部門(mén)責(zé)任,嚴(yán)格監(jiān)督管理
各地區(qū)有關(guān)部門(mén)要密切協(xié)作,加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門(mén)牽頭組織藥品集中采購(gòu)工作,并負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)(入圍)結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;物價(jià)管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)收費(fèi)行為、中標(biāo)(入圍)藥品零售價(jià)格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;工商行政管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)及招投標(biāo)過(guò)程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門(mén)負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定,并對(duì)中標(biāo)(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查;糾風(fēng)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)的全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,受理有關(guān)藥品集中采購(gòu)的檢舉和投訴,并對(duì)違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。各部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,及時(shí)研究解決藥品集中采購(gòu)工作中出現(xiàn)的重大問(wèn)題。
各地區(qū)有關(guān)部門(mén)要通過(guò)采購(gòu)平臺(tái),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品的品種、數(shù)量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管,使藥品采購(gòu)全過(guò)程公開(kāi)透明。要定期檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對(duì)在藥品集中采購(gòu)中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),要嚴(yán)肅追究責(zé)任。
本意見(jiàn)自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購(gòu)文件與本意見(jiàn)不一致的,按本意見(jiàn)規(guī)定執(zhí)行。二○○九年一月十七日
藥品自查報(bào)告 4
藥品集中招標(biāo)采購(gòu),是20xx年起在我國(guó)藥品流通體制推出的一項(xiàng)重大改革,旨在規(guī)范藥品采購(gòu)行為,糾正藥品購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負(fù)擔(dān)。幾年下來(lái),各地都在不斷公布集中招標(biāo)的成效,最主要的就是藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)降低。以云南省省級(jí)藥品集中中標(biāo)價(jià)格公布數(shù)字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。
與藥品中標(biāo)價(jià)格持續(xù)走低不同的是,云南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入?yún)s在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫(yī)院為例,昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。
2.1億元;昆明醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院20xx年8600萬(wàn)元,20xx年9703萬(wàn)元,20xx年1.2億元;云南紅十字會(huì)醫(yī)院20xx年5948萬(wàn)元,20xx年7607萬(wàn)元,20xx年8480萬(wàn)元。與藥品中標(biāo)價(jià)格年平均下降20%相對(duì)應(yīng),幾大醫(yī)院藥品收入年增長(zhǎng)率也近20%。
云南省委政研室就“看病貴”問(wèn)題進(jìn)行的專(zhuān)題調(diào)查顯示,同全國(guó)一樣,云南省醫(yī)療費(fèi)用正在以較快的速度增長(zhǎng)。昆明市22家二級(jí)以上醫(yī)院人均住院費(fèi)用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛(wèi)生部公布數(shù)字顯示,醫(yī)院的平均診療費(fèi)和單病種費(fèi)用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費(fèi)用均在增加。
醫(yī)院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機(jī)調(diào)查發(fā)現(xiàn),一些藥品的中標(biāo)價(jià)格比零售價(jià)格還要高。據(jù)云南省宣威市的調(diào)查,上級(jí)藥品集中聯(lián)合招標(biāo)采購(gòu)藥品的進(jìn)購(gòu)價(jià)和零售價(jià)普遍比該市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)購(gòu)價(jià)高。有一個(gè)普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛(wèi)生院在帶國(guó)家稅票的情況下進(jìn)購(gòu)藥品價(jià)格還要比政府集中招標(biāo)采購(gòu)低30個(gè)百分點(diǎn)。而照理說(shuō),政府集中招標(biāo)采購(gòu)規(guī)模大,價(jià)格本應(yīng)有優(yōu)勢(shì)。
改頭換面的高價(jià)藥
“藥品集中招標(biāo)價(jià)格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)辦公室主任袁小波說(shuō)。據(jù)他介紹,藥品集中招標(biāo)制度由于推出時(shí)間較晚,又與老百姓利益密切相關(guān),所以制度設(shè)計(jì)非常嚴(yán)密,從招標(biāo)書(shū)的制定以及評(píng)標(biāo)、議標(biāo)都體現(xiàn)了公開(kāi)、公正的原則,全國(guó)上萬(wàn)種藥品同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng),評(píng)標(biāo)專(zhuān)家要從專(zhuān)家?guī)熘谐槿‘a(chǎn)生,結(jié)果還必須上網(wǎng)公示。中標(biāo)價(jià)格下降的計(jì)算也是對(duì)中標(biāo)價(jià)與藥品批發(fā)價(jià)比較后嚴(yán)格計(jì)算出來(lái)的,“那沒(méi)有半點(diǎn)含糊”。
袁小波還舉例說(shuō)明了該省進(jìn)行藥品集中招標(biāo)后價(jià)格的變化情況。規(guī)格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國(guó)家最高限價(jià)是每盒50.5元,但云南省20xx年招標(biāo)價(jià)降為每盒12元,20xx年降為11元。規(guī)格為每支
0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國(guó)家最高限價(jià)是每支48元,20xx年云南招標(biāo)價(jià)每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說(shuō),正是根據(jù)招標(biāo)價(jià)格的下降,這幾年物價(jià)部門(mén)已多次調(diào)低了藥品價(jià)格。
對(duì)藥品招標(biāo)主管部門(mén)的關(guān)于招標(biāo)藥品“降價(jià)”的說(shuō)法,一位長(zhǎng)期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認(rèn)為,從品種平均價(jià)格看是客觀的。但他同時(shí)承認(rèn)這其中還蘊(yùn)含著有的品種在“提價(jià)”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢(qián),加入一點(diǎn)無(wú)關(guān)緊要的成分后,價(jià)格狂升至幾百元一支。幾元錢(qián)的氟哌酸成分不變,換個(gè)包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標(biāo),山東瑞陽(yáng)頭孢曲松鈉2g廠家供價(jià)4.2元一支,中標(biāo)價(jià)竟到了18.90元。
這位不愿透露姓名的知情人的觀點(diǎn)是:實(shí)行招標(biāo)之后,藥品價(jià)格有升有降。對(duì)于普通藥品、生產(chǎn)廠家較多的品種來(lái)說(shuō),降價(jià)是大勢(shì)所趨,在所難免。對(duì)于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來(lái)說(shuō),藥價(jià)不降反升,這已是業(yè)內(nèi)公開(kāi)的秘密。平常所謂的招標(biāo)價(jià)格下降是招標(biāo)采購(gòu)所有成交候選品種的成交價(jià)格水平,但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)更偏重于使用高價(jià)藥品,最終使醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品收入增加,醫(yī)院藥品的收入和患者的負(fù)擔(dān)遠(yuǎn)沒(méi)有減少。
藥品招標(biāo)之困惑
國(guó)家實(shí)行藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的初衷是為了遏制藥價(jià)虛高,遏制藥品采購(gòu)中的不正之風(fēng),減輕患者負(fù)擔(dān)。但據(jù)記者調(diào)查,在實(shí)施過(guò)程中,這些目標(biāo)被大打折扣,甚至走向反面,呈現(xiàn)出一系列怪現(xiàn)狀。
——藥品花樣翻新,招標(biāo)價(jià)格失真。某廠生產(chǎn)的輔酶A粉針劑,在規(guī)格為100單位時(shí)售價(jià)0.42元至2.20元,但做成200單位后,價(jià)格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價(jià)0.44元,做成輸液劑型后,價(jià)格升至35.80元;某藥廠生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價(jià)2.4元,藥廠對(duì)其“精制”后,零售價(jià)飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價(jià)格,而且制造出了獨(dú)家投標(biāo)的機(jī)會(huì)。有的藥品招標(biāo)后價(jià)格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業(yè)就在規(guī)格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價(jià)格為49.4元,現(xiàn)改為4克×10包,價(jià)格卻達(dá)59.5元。
——各方精誠(chéng)“配合”,“力保”高價(jià)中標(biāo)。業(yè)內(nèi)人士透露,對(duì)于花樣翻新冒充新藥的各個(gè)品種的藥品,除了藥品監(jiān)督管理有權(quán)控制外,招標(biāo)方并非一定不能識(shí)別,關(guān)鍵是不愿意識(shí)別出來(lái)。為什么?患者才是藥品的真正消費(fèi)者,對(duì)于招標(biāo)方的醫(yī)院與競(jìng)標(biāo)方的藥廠來(lái)說(shuō),都沒(méi)有降低價(jià)格的利益驅(qū)動(dòng),而恰恰高價(jià)格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現(xiàn)的情況是,部分藥品價(jià)格降低了,卻有相當(dāng)一部分品種臨床醫(yī)生不用了。如有一種抗生素,招標(biāo)前零售價(jià)是17元/克,招標(biāo)后降為4.2元/克,從此它也從很多
醫(yī)生開(kāi)的藥方里消失了。另外,一些醫(yī)藥企業(yè)互為串通,哄抬標(biāo)價(jià),在前不久舉行的某省招標(biāo)采購(gòu)中,1464個(gè)投標(biāo)藥品中竟然有近半的投標(biāo)品種不足3家,按規(guī)定無(wú)法開(kāi)展有效的競(jìng)標(biāo),只能進(jìn)行議標(biāo),結(jié)果造成招標(biāo)藥品價(jià)格失真,有的甚至超過(guò)市場(chǎng)價(jià)格。
——招標(biāo)競(jìng)爭(zhēng)雖然激烈,但預(yù)留回扣毫不含糊。在招標(biāo)藥品中,中標(biāo)價(jià)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于平價(jià)藥店零售價(jià)的不在少數(shù)。如果中標(biāo)價(jià)低了,就意味著藥廠預(yù)留給醫(yī)院的回扣比例受到擠壓,沒(méi)有了這部分預(yù)留回扣,就是進(jìn)了集中招標(biāo)的中標(biāo)目錄,也沒(méi)錢(qián)再打點(diǎn)醫(yī)院各個(gè)關(guān)卡。一般醫(yī)院采取種種措施變相鼓勵(lì)醫(yī)生多開(kāi)藥,將醫(yī)生獎(jiǎng)金和其業(yè)務(wù)量掛鉤,F(xiàn)在的大部分醫(yī)院都給醫(yī)生編號(hào),通過(guò)電腦查詢醫(yī)生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫(yī)藥代表,通過(guò)藥房統(tǒng)計(jì)每個(gè)醫(yī)生的開(kāi)藥量,將回扣回流到醫(yī)院少數(shù)領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)生口袋里。
——不正之風(fēng)“規(guī)范化”,藥品回扣“程序化”。過(guò)去由醫(yī)院自行購(gòu)買(mǎi)醫(yī)藥用品時(shí),價(jià)格過(guò)高了醫(yī)院有所忌諱,還不敢貿(mào)然采購(gòu),F(xiàn)在經(jīng)過(guò)招標(biāo)程序,由于上述原因,有的招標(biāo)價(jià)成了天價(jià),但醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以大膽按招標(biāo)價(jià)格采買(mǎi)。在中標(biāo)后,醫(yī)藥代表按程序“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu)的方方面面,從形式上看還很規(guī)范。有人認(rèn)為,集中招標(biāo)采購(gòu)將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)商透露,有的高價(jià)藥中標(biāo)價(jià)可以是出廠價(jià)的數(shù)十倍,但經(jīng)銷(xiāo)商還是只能有不到10個(gè)百分點(diǎn)的利潤(rùn),主要還得去“打點(diǎn)”醫(yī)院。
——中介費(fèi)用使藥品價(jià)格“雪上加霜”。藥品招標(biāo)有一個(gè)特殊的運(yùn)行機(jī)制,就是要通過(guò)中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行招標(biāo)操作。雖然是政府和醫(yī)療單位招標(biāo),但中標(biāo)單位卻不是與招標(biāo)方簽合同,原因是“藥品采購(gòu)量大”,與醫(yī)院簽工作量大。合同沒(méi)有采購(gòu)數(shù)量、金額的任何表述,使合同本身沒(méi)有任何約束力,在中標(biāo)后經(jīng)銷(xiāo)商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個(gè)合同,招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)除向投標(biāo)人收取招標(biāo)文件費(fèi)外,還可以向中標(biāo)人按單個(gè)中標(biāo)品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費(fèi),各個(gè)省不同,有的省一個(gè)品種要收2000元,有的省規(guī)定按最后成交量收取一定比例的代理費(fèi),這些費(fèi)用最終還得轉(zhuǎn)嫁到患者身上。
怪現(xiàn)狀成因
一個(gè)在世界范圍內(nèi)通行的采購(gòu)制度,一個(gè)在各個(gè)領(lǐng)域通行的采購(gòu)制度,為何到了中國(guó)藥品的采購(gòu)上就產(chǎn)生了問(wèn)題。業(yè)內(nèi)人士分析,當(dāng)前我國(guó)的藥品招標(biāo)采購(gòu)面臨著三大障礙。
一是藥品的定價(jià)問(wèn)題。
現(xiàn)在的藥品價(jià)格上漲勢(shì)頭太快,目前列入政府定價(jià)的藥品占全國(guó)流通藥品品種數(shù)量的12%左右,由于地方政府受利益驅(qū)動(dòng),任由企業(yè)提出價(jià)格方案,價(jià)格水分很大。企業(yè)自主定價(jià)
藥品更是“人有多大膽,藥有多高價(jià)”,某省價(jià)格部門(mén)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,20xx年該省市場(chǎng)上銷(xiāo)售的企業(yè)自主定價(jià)藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價(jià)水分大和國(guó)家最高限價(jià)空間大為高價(jià)招標(biāo)提供了可能。
二是醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問(wèn)題。
藥品是一種特殊的消費(fèi)品,總體上說(shuō),選擇什么藥,用多少量的藥是由醫(yī)療機(jī)構(gòu)決定的,患者基本上處于被動(dòng)地位。藥品招標(biāo)價(jià)格與患者的'藥品費(fèi)用支出是不能直接掛鉤的,關(guān)鍵是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥層次和用藥習(xí)慣決定了藥品的使用品種和使用數(shù)量;颊吣芊襁x擇到物美價(jià)廉和適量的藥品很大程度上由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)決定。
三是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的問(wèn)題。長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍實(shí)行“以藥養(yǎng)醫(yī)”,藥品利潤(rùn)一般占到醫(yī)院收入的50%,在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的運(yùn)行機(jī)制沒(méi)有改變的情況下,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須通過(guò)藥品的收入維持運(yùn)轉(zhuǎn)。在藥廠、流通商、醫(yī)院、患者四方利益的博弈中,處于強(qiáng)勢(shì)的醫(yī)院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動(dòng)。
業(yè)內(nèi)人士指出,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)行機(jī)制是招標(biāo)目標(biāo)偏移的源頭,要使招標(biāo)走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫(yī)療不正之風(fēng)中體現(xiàn)出應(yīng)有的意義,就必須改變以藥養(yǎng)醫(yī)的機(jī)制,建立利益博弈中患者的主體地位。規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購(gòu)應(yīng)標(biāo)本兼治,從源頭抓起,當(dāng)務(wù)之急是要解決運(yùn)行機(jī)制上的患者利益主體缺位問(wèn)題。鑒于目前負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作的單位和部門(mén)與患者沒(méi)有直接的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系,可考慮引入醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)介入,代表患者聘請(qǐng)專(zhuān)家,對(duì)這一活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督!
資料:
宣威的創(chuàng)造性招標(biāo)
宣威市是云南省的人口最多的一個(gè)縣級(jí)市,人口達(dá)130多萬(wàn)人。從20xx年下半年開(kāi)始,宣威市放棄了跟標(biāo)——跟隨并依照上級(jí)藥品招標(biāo)價(jià)格為參照采購(gòu)藥品的做法,創(chuàng)造性地開(kāi)展了招標(biāo)采購(gòu)的嘗試,把全市所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的常用藥品捆綁在一起競(jìng)價(jià),由市衛(wèi)生局藥品配送中心直接與供藥方談判開(kāi)展招投標(biāo)。明確競(jìng)標(biāo)價(jià)即為采購(gòu)價(jià),無(wú)需中標(biāo)方再行“打點(diǎn)”醫(yī)療機(jī)構(gòu),使該市藥品中標(biāo)價(jià)格比省集中招標(biāo)價(jià)格降了35%。
“宣威模式”的招標(biāo)采購(gòu)就此形成。從20xx年下半年實(shí)施后,宣威市所有“官辦”醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)藥均通過(guò)衛(wèi)生局藥品配送中心向中標(biāo)的云南科匯公司申購(gòu),藥價(jià)大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚(yú)腥草注射液,公開(kāi)競(jìng)價(jià)前采購(gòu)價(jià)35元,零售價(jià)50元,現(xiàn)在采購(gòu)價(jià)降為每瓶2.64元,零售價(jià)5元。2g的頭孢
他啶粉針,競(jìng)價(jià)前采購(gòu)價(jià)102元,現(xiàn)在13元。由于價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯,全市各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的就診病人明顯增多,醫(yī)療業(yè)務(wù)收入大幅增長(zhǎng)。
“這說(shuō)明藥品水分大的同時(shí),也說(shuō)明只要規(guī)范措施,完善政策,我們的藥品集中招標(biāo)采購(gòu)是可能搞好的”,宣威市衛(wèi)生局局長(zhǎng)石友昌說(shuō)。他認(rèn)為,藥品招標(biāo)只是藥品采購(gòu)方式的一個(gè)重要環(huán)節(jié),要成功實(shí)現(xiàn)完整的采購(gòu)行為就必須完善相應(yīng)環(huán)節(jié),全面規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)行為。
宣威市副市長(zhǎng)徐天榮認(rèn)為,集中招標(biāo)采購(gòu)必須是陽(yáng)光工程,如果僅僅是成交信息公開(kāi),那只不過(guò)是刺破藥品交易黑幕的一縷陽(yáng)光,還不能使藥品交易過(guò)程陽(yáng)光普照。宣威市的實(shí)踐正是完善了藥品集中招標(biāo)采購(gòu)政策,實(shí)現(xiàn)了藥品采購(gòu)全過(guò)程的信息公開(kāi),從而打開(kāi)了藥品交易的暗箱,使藥品采購(gòu)成為了真正的陽(yáng)光工程,才取得降低藥價(jià)、減輕患者負(fù)擔(dān)和遏制不正之風(fēng)的效果
(一)請(qǐng)依據(jù)給定資料內(nèi)容,扼要說(shuō)明藥品集中招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)了哪些目標(biāo)偏移的怪現(xiàn)象。限定200字內(nèi)。要求:準(zhǔn)確,簡(jiǎn)明,有條理。(20分)
(二)請(qǐng)依據(jù)資料內(nèi)容,簡(jiǎn)析醫(yī)療機(jī)構(gòu)“以藥養(yǎng)醫(yī)”運(yùn)行機(jī)制的弊端。限400字內(nèi)。要求:準(zhǔn)確、全面、有條理。(30分)
(三)就給定資料所涉及的問(wèn)題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標(biāo)題,撰寫(xiě)一篇議論文。要求:觀點(diǎn)鮮明,論證充分,條理清晰,語(yǔ)言順暢,書(shū)寫(xiě)工整?傋?jǐn)?shù)1000字內(nèi)。(50分)
藥品自查報(bào)告 5
成都市衛(wèi)生局計(jì)財(cái)處:
根據(jù)成都市衛(wèi)生局關(guān)于開(kāi)展藥品陽(yáng)光采購(gòu)重點(diǎn)檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查報(bào)告匯報(bào)如下:
藥品陽(yáng)光采購(gòu)執(zhí)行情況
我院自20xx年1月1日至今,采購(gòu)上網(wǎng)藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購(gòu)藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛(wèi)生專(zhuān)科用藥及腦外科用藥,對(duì)非掛網(wǎng)藥品一律不予采購(gòu)。藥品收入占醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入總金額的38.2%遠(yuǎn)低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法》規(guī)定的二級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得高于45%;藥品采購(gòu)中原研藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品和專(zhuān)利藥品占全部采購(gòu)金額的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于25%,約6%左右;采購(gòu)便宜藥比率為6%左右,略低于《實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的二級(jí)甲等醫(yī)院8%的規(guī)定,主要原因是便宜藥品價(jià)格低廉且用量不大,在整個(gè)藥品采購(gòu)金額中所占比重相對(duì)較小,今后將結(jié)合藥學(xué)服務(wù)等手段促進(jìn)便宜普通藥品的使用盡早達(dá)到8%目標(biāo);上網(wǎng)采購(gòu)藥品均嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)限價(jià)并在此基礎(chǔ)上公開(kāi)競(jìng)價(jià),降低藥價(jià),并將降價(jià)的'利潤(rùn)讓利于民,每月平均采購(gòu)降價(jià)藥品200多種占總采購(gòu)品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻(xiàn);在藥品回款方面,做到月月回款,每?jī)稍聻橐换乜钪芷冢凰幤窉炀W(wǎng)采購(gòu)嚴(yán)格按照《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行,規(guī)范采購(gòu)和使用藥品,無(wú)任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽(yáng)光采購(gòu)積分上報(bào)中,實(shí)事求是,上報(bào)數(shù)據(jù)真是,積分每月均在100分以上;在上網(wǎng)采購(gòu)中,凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購(gòu)藥品立即停止采購(gòu),調(diào)價(jià)藥品立即執(zhí)行調(diào)價(jià),嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購(gòu)實(shí)際工作中實(shí)行陽(yáng)光采購(gòu)接受各方面監(jiān)督,醫(yī)院專(zhuān)門(mén)成立了院領(lǐng)導(dǎo)親自擔(dān)任組長(zhǎng),紀(jì)檢督查黨委審計(jì)財(cái)務(wù)等部門(mén)參加藥品招標(biāo)管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)藥品采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督,真正做到陽(yáng)光廉潔采購(gòu);采購(gòu)藥品工作中,嚴(yán)格審察醫(yī)藥公司資質(zhì),并重點(diǎn)檢查藥品質(zhì)量,保證人民群眾用藥安全。
一、采購(gòu)方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況
根據(jù)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購(gòu)明細(xì)如實(shí)上報(bào)到衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺(tái),接受政府監(jiān)督,并生成陽(yáng)光采購(gòu)積分表。
二、采購(gòu)文件編制情況
根據(jù)《《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)管理暫行辦法考核積分實(shí)施細(xì)則》,我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標(biāo)管理組工作制度》、《藥品采購(gòu)工作制度及流程》,并將藥招辦發(fā)的各種文件整理存檔。
三、專(zhuān)家抽取及評(píng)標(biāo)情況。
醫(yī)院由藥事管理委員會(huì)根據(jù)本院臨床用藥實(shí)際需要在已上網(wǎng)藥品采購(gòu)目錄中選擇藥品進(jìn)行甄選,本著公平、公開(kāi)、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會(huì)由主管院長(zhǎng)親自擔(dān)任組長(zhǎng),專(zhuān)家從醫(yī)院具有副高職稱(chēng)的人員中隨機(jī)臨時(shí)抽取,根據(jù)投票原則選擇待采購(gòu)的藥品。
四、采購(gòu)結(jié)果確認(rèn)情況
通過(guò)衛(wèi)生廳招標(biāo)掛網(wǎng)平臺(tái)將藥品采購(gòu)情況上報(bào),并在線進(jìn)行確認(rèn),配送企業(yè)通過(guò)用戶名和密碼上到采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行配送確認(rèn),標(biāo)志該次藥品采購(gòu)確定。
五、處理質(zhì)疑及配合財(cái)政部門(mén)處理投訴情況
醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計(jì)科、紀(jì)檢部門(mén)專(zhuān)門(mén)接受投訴,藥劑科也專(zhuān)設(shè)投訴意見(jiàn)本,認(rèn)真對(duì)待每一次投訴和質(zhì)疑,做到有投訴必答,一旦查實(shí)問(wèn)題將按規(guī)定嚴(yán)肅查處。
六、采購(gòu)檔案管理
采購(gòu)文件和資料由專(zhuān)人管理,嚴(yán)格按照檔案管理制度執(zhí)行,做到需要文件和資料時(shí)隨要隨到。
七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購(gòu)目錄范圍內(nèi)采購(gòu),無(wú)任何超過(guò)采購(gòu)目錄范圍內(nèi)采購(gòu)。
成都市第九人民醫(yī)院成都市婦產(chǎn)科醫(yī)院
20xx-9-24
藥品自查報(bào)告 6
根據(jù)《郴州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于切實(shí)抓好醫(yī)療器械安全生產(chǎn)的函》的文件精神,我院特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面自查 ,自查重點(diǎn)為20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料等規(guī)定效期的醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況,對(duì)照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證和產(chǎn)品合格證明;產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)記錄;產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度等,現(xiàn)將具體自查情況匯報(bào)如下:
一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的`醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,我院認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、加強(qiáng)日常保管工作
1、采購(gòu)、驗(yàn)收人員嚴(yán)格把質(zhì)量關(guān),保證無(wú)一例不合格產(chǎn)品。
2、采購(gòu)記錄認(rèn)真、詳細(xì)記錄,確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
3、驗(yàn)收人員核對(duì)采購(gòu)記錄與產(chǎn)品,確認(rèn)產(chǎn)品是合法的、合格的。
4、產(chǎn)品使用時(shí)認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。并填寫(xiě)使用記錄。
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,及時(shí)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)縣醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)
切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:
1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹(shù)立"安全第一''意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
通過(guò)這次專(zhuān)項(xiàng)自查自糾檢查,我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善,加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為,強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系,增強(qiáng)知法守法意識(shí),提高醫(yī)院整體水平。確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率 。 但在實(shí)際工作與實(shí)施中,可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題,望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。
藥品自查報(bào)告 7
根據(jù)上級(jí)要求開(kāi)展藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警管理工作、陽(yáng)光采購(gòu)、新藥引進(jìn)等一系列自查自糾的通知,我院立即組織相關(guān)科室對(duì)藥品日常工作進(jìn)行自查,現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:
一、為加強(qiáng)對(duì)藥品使用的管理,預(yù)防和遏制醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng),切實(shí)降低醫(yī)藥費(fèi)用,根據(jù)《余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)藥品使用動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警管理辦法》,我院制定了適合本院的藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與超常預(yù)警制度,并嚴(yán)格按制度實(shí)行。
藥劑科人員每月月初對(duì)上一個(gè)月的藥品進(jìn)行一次使用情況統(tǒng)計(jì)(藥品使用數(shù)量、金額),并對(duì)使用金額排名前10位的西藥和前5位的中成藥使用情況綜合比較和分析,形成書(shū)面分析報(bào)告,書(shū)面報(bào)告于月初上交院辦、醫(yī)教科,醫(yī)教科對(duì)存在的情況召集藥事管理小組召開(kāi)會(huì)議進(jìn)行討論。
藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與分析報(bào)告,發(fā)現(xiàn)以下兩種情況之一的,啟動(dòng)預(yù)警機(jī)制:
1、近兩個(gè)月用量對(duì)比上升勢(shì)頭明顯的藥品。
2、個(gè)別科室、個(gè)別醫(yī)生異常使用的藥品。
3、對(duì)列入預(yù)警的藥品,由醫(yī)教科向各科室發(fā)出預(yù)警,并做好密切監(jiān)測(cè)。
藥事管理小組根據(jù)每月使用藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)與分析報(bào)告,當(dāng)出現(xiàn)超常情況時(shí),分別采取以下措施:
1、發(fā)現(xiàn)以下情況之一的,作出暫停使用該藥品3個(gè)月或以上的決定:
(1)本用使用金額第一的藥品且無(wú)正當(dāng)理由的;
。2)連續(xù)2個(gè)月使用金額前三位的西藥藥品和第一位的中成藥品且無(wú)正當(dāng)理由的;
。3)連續(xù)3個(gè)月使用金額居前五的西藥藥品和前三位的中成藥且無(wú)正當(dāng)理由的;
。4)與上月相比使用金額明顯增加,增幅達(dá)50%以上,且根據(jù)科室用量走勢(shì)、按病種用量走勢(shì)分析未發(fā)現(xiàn)合理的;
。5)藥事管理小組認(rèn)為為異常使用的藥品。
發(fā)現(xiàn)以下情況之一的,作出暫停使用該藥品1年以上的'決定:
。1)發(fā)放手續(xù)費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、開(kāi)單費(fèi)、處方費(fèi)等名義的變相回扣;
(2)贈(zèng)送貴重禮品、禮金、各種有價(jià)證券等行為;
。3)出資組織旅游或高消費(fèi)娛樂(lè)活動(dòng)。
我院積極響應(yīng)余姚市衛(wèi)生系統(tǒng)的各項(xiàng)文件,自20xx年10月份實(shí)行基本藥品以來(lái),各藥品按正常渠道采購(gòu)與配送,未出現(xiàn)過(guò)1例藥品在兩個(gè)月內(nèi)用量對(duì)比上升勢(shì)頭異常明顯的情況,也未出現(xiàn)過(guò)1例個(gè)別科室或者個(gè)別醫(yī)生異常使用某藥品的情況,未出現(xiàn)過(guò)任何醫(yī)生或科室因使用藥品收受回扣或變相回扣、禮品、消費(fèi)活動(dòng)的情況;
我院每月藥品使用金額與數(shù)量都維持在一個(gè)相當(dāng)穩(wěn)定的水平。從藥品動(dòng)態(tài)分析的宏觀看,藥品排名居前的這些藥品都是治療指數(shù)高、毒性小、無(wú)明顯不良反應(yīng),較安全的藥品。
因衛(wèi)生院規(guī)模的限制,單位用藥相對(duì)單一,我院用量(金額)居前的西藥主要以抗菌藥、老年人心腦血管慢性病用藥為主,前者是因?yàn)榧?xì)菌的多樣化和耐藥性,一般聯(lián)合用抗生素較多,后者主要因慢性病藥需長(zhǎng)期使用且價(jià)格相對(duì)較高,其次用量(金額)居前西藥主要為胃病腸道、感冒用藥,因?yàn)檫@些為常見(jiàn)病,且這些藥療效相對(duì)較好藥品。用量(金額)居前中成藥主要以心腦血管病為主。
當(dāng)出現(xiàn)西藥連續(xù)2個(gè)月使用金額排前三位或連續(xù)3個(gè)月使用金額居前五,中成藥連續(xù)2個(gè)月使用金額排第一位或連續(xù)3個(gè)月使用金額前三位的,我院立即組織藥事管理小組進(jìn)行了會(huì)議討論,20xx年至今,在臨床合理用藥的基礎(chǔ)上,先后共停用過(guò)喜炎平注射液、松齡血脈康膠囊、穩(wěn)心顆粒、獨(dú)一味膠囊等藥品,每次停用時(shí)間分別為3個(gè)月,停用期限之后藥品管理小組再次召開(kāi)會(huì)議討論是否繼續(xù)使用,經(jīng)過(guò)討論,因醫(yī)院藥品臨床用藥的需要,再次進(jìn)行了使用。
二、根據(jù)省、市有關(guān)醫(yī)改會(huì)議精神,結(jié)合我院系統(tǒng)實(shí)際,為進(jìn)一步加強(qiáng)新藥引進(jìn)制度執(zhí)行及相關(guān)程序的管理,規(guī)范藥品采購(gòu)和使用等行為,我院認(rèn)真按照新藥引進(jìn)管理辦法引進(jìn)新藥。
我院引進(jìn)新藥堅(jiān)持合理分工、明確責(zé)任、權(quán)力制約、流程規(guī)范的原則,使采購(gòu)與使用分離、醫(yī)生評(píng)審與領(lǐng)導(dǎo)審核分離,保證藥劑管理、臨床家醫(yī)生、單位領(lǐng)導(dǎo)、采購(gòu)人員獨(dú)立行使各自的職權(quán),保證新藥引進(jìn)的合理性、科學(xué)性。在同時(shí)具備以下兩個(gè)條件:一是醫(yī)院未曾使用過(guò)的藥品;二是該藥的引進(jìn)能提升醫(yī)院臨床用藥水平,切實(shí)滿足臨床需要的基礎(chǔ)上引進(jìn)新藥。
我院引進(jìn)新藥按收集新藥資料→藥劑科作相關(guān)性評(píng)價(jià)→資料和相關(guān)性評(píng)價(jià)在一定范圍內(nèi)發(fā)布→臨床科室填寫(xiě)新藥申請(qǐng)單→臨床醫(yī)生組獨(dú)立評(píng)審→藥事管理小組審核→根據(jù)最佳性價(jià)比選擇→簽訂新藥試用承諾→由采購(gòu)部門(mén)少量試用采購(gòu)→由藥劑科發(fā)布新藥試用信息→臨床科室試用→由申請(qǐng)臨床科室提供新藥試用評(píng)價(jià)報(bào)告→藥事管理小組重新評(píng)價(jià)審核→簽訂新藥引進(jìn)承諾→進(jìn)入用藥目錄,采購(gòu)使用的程序嚴(yán)格實(shí)施,
20xx年至今先后引進(jìn)新藥泮托拉唑腸溶膠囊、苯磺酸左旋氨氯地平片、氯雷他定糖漿、喜炎平注射液、小兒柴桂退熱顆、青鵬軟膏藥、血府逐瘀膠囊等,引進(jìn)新藥后,藥劑科在臨床試用3個(gè)月至半年內(nèi)向藥事管理小組提供了臨床試用情況的報(bào)告,并進(jìn)行了重新評(píng)估,試用通過(guò)后才進(jìn)入了我院現(xiàn)行基藥目錄。
三、我院積極響應(yīng)陽(yáng)光用藥的號(hào)召,自20xx年11月1日起,所用藥品全部按規(guī)定在浙江省藥械采購(gòu)平臺(tái)統(tǒng)一采購(gòu),按規(guī)定供應(yīng)商統(tǒng)一配送,零差率銷(xiāo)售,絕不弄虛作假。我院對(duì)基本藥物貨款支付及時(shí)規(guī)范,絕不挪用和違規(guī)使用藥款。財(cái)務(wù)科按要求及時(shí)向市衛(wèi)生局上報(bào)每次陽(yáng)光用藥情況。
目前我院電子信息系統(tǒng)軟件已初步建成,所以合理用藥管理、陽(yáng)光用藥電子監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了網(wǎng)上監(jiān)管,用藥實(shí)行了更加透明化,更加規(guī)范化。
20xx年至今,實(shí)行基本藥品將近整整四年,在市領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,在院成員的共同努力下,我院實(shí)現(xiàn)了用藥更加合理化,采購(gòu)更加透明化、醫(yī)療各項(xiàng)工作更加規(guī)范化,相信在這基礎(chǔ)上,我院的工作將會(huì)做的更完善,醫(yī)療水平與質(zhì)量將得到更大的提高。
藥品自查報(bào)告 8
我院至上而下高度重視藥品使用質(zhì)量的管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求,加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的管理,現(xiàn)將我院對(duì)藥品質(zhì)量管理自查情況匯報(bào)如下:
1、我院藥品質(zhì)量管理組織和人員能認(rèn)真履行管理職責(zé)
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,我院成立了藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)我院藥品質(zhì)量管理相關(guān)制度的制定,以及指導(dǎo)和監(jiān)督我院藥品質(zhì)量管理工作,職能職責(zé)明確,并將藥品質(zhì)量和安全管理納入科室責(zé)任目標(biāo)進(jìn)行定期檢查和考核。
各部門(mén)質(zhì)量管理責(zé)任人能認(rèn)真履行職責(zé),在工作中嚴(yán)格落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度,確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),建立供貨單位和產(chǎn)品檔案,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合法藥品。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。驗(yàn)收和使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報(bào)藥品監(jiān)督部門(mén)。藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫(kù)存藥品按屬性分類(lèi)存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng),。
3、藥品貯存保管的設(shè)施和設(shè)備條件的完好情況
藥品儲(chǔ)存達(dá)到質(zhì)量要求,庫(kù)存藥品按屬性分類(lèi)存放,藥品儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備齊全,定期進(jìn)行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴(yán)格實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。藥品出庫(kù)嚴(yán)格按出庫(kù)管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行,遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。門(mén)診西藥房對(duì)拆零藥品有詳細(xì)記錄。藥劑人員調(diào)劑處方時(shí)認(rèn)真執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,審核處方發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),及時(shí)和醫(yī)生聯(lián)系,待其更正后方可配發(fā)。在調(diào)配一類(lèi)精神的藥品、麻醉的藥品時(shí),嚴(yán)格按照相關(guān)的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)的`監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專(zhuān)家組,對(duì)我院“規(guī)范化藥房”建設(shè)情況進(jìn)行了檢查,檢查中專(zhuān)家對(duì)藥品管理工作中存在的問(wèn)題提出了寶貴的意見(jiàn),針對(duì)專(zhuān)家的意見(jiàn),我們進(jìn)行了深刻反思,針對(duì)專(zhuān)家提出的問(wèn)題采取了以下措施:
。1)根據(jù)冷藏藥品的質(zhì)量管理相關(guān)要求,結(jié)合我院實(shí)際情況制定了我院冷藏藥品的質(zhì)量管理制度,并將制度落實(shí)到了實(shí)際工作中,確保了冷藏藥品在驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放過(guò)程中質(zhì)量的穩(wěn)定性。
。2)我院目前還未建立制劑配制室。
。3)對(duì)庫(kù)房?jī)?nèi)藥品的堆放情況進(jìn)行了徹底的檢查,對(duì)不符合規(guī)范要求的,進(jìn)行了糾正。對(duì)冰柜、冰箱內(nèi)的藥品進(jìn)行了整理,將同一種藥品集中擺放。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,我院在藥品質(zhì)量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善,一些硬件實(shí)施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善,各項(xiàng)質(zhì)量管理制度還需要在實(shí)際工作加強(qiáng)落實(shí),在未來(lái)藥品質(zhì)量管理工作中將“對(duì)標(biāo)找差”、真抓實(shí)干,使我院藥品質(zhì)量管理工作達(dá)到一個(gè)更高的水平。
藥品自查報(bào)告 9
根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,為使xxx大藥房盡早通過(guò)GSP認(rèn)證,在xx食藥監(jiān)部門(mén)的指導(dǎo)下,我藥房嚴(yán)格按照《藥品零xx企業(yè)GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:
一、基本情況
xxx大藥房屬于單體藥房,經(jīng)營(yíng)地址周?chē)鸁o(wú)污染源,無(wú)高危設(shè)施,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所寬敞明亮,衛(wèi)生清潔、布局合理。藥房核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥xx劑、抗生素xx劑、生化藥品。我藥房按GSP要求,完善了相應(yīng)的設(shè)備,修定了各崗位職責(zé)及相關(guān)規(guī)定,從硬件、軟件兩個(gè)方面進(jìn)行GSP改造,收到了較好的效果。本藥店堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),誠(chéng)實(shí)守信,在GSP認(rèn)證及日常經(jīng)營(yíng)中無(wú)任何欺騙行為。
二、企業(yè)實(shí)施GSP自查情況
。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責(zé)
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求xx定了質(zhì)量管理文件,開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng),確保了藥品質(zhì)量。建立了與本藥房經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件,包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件,并按照規(guī)定設(shè)置計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
xxx是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人,負(fù)責(zé)藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé),督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。配備了質(zhì)量xxxxxxxxx專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量工作,xx訂了質(zhì)量管理文件。質(zhì)量xxxxxx認(rèn)真對(duì)供貨單位及其銷(xiāo)xx人員資格進(jìn)行審核,負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品合法性的審核,
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、陳列、銷(xiāo)xx等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作,對(duì)不合格藥品進(jìn)行確認(rèn)和處理,負(fù)責(zé)假劣藥品不良反應(yīng)的報(bào)告,認(rèn)真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控xx及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)以及對(duì)計(jì)量器具的校準(zhǔn)及檢定工作,指導(dǎo)并督促藥學(xué)服務(wù)。負(fù)責(zé)其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量xxxxxx履行的職責(zé)。
。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員,符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求,無(wú)行業(yè)禁入情況。企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx具有xxx藥師資格,指導(dǎo)合理用藥。質(zhì)量xxxxxx為xxx,具有xxx藥師技術(shù)職稱(chēng)。營(yíng)業(yè)員xxx具有xx學(xué)歷,中藥飲片調(diào)劑人員xxx具有xxx學(xué)歷(無(wú)中藥飲片的刪除這句)。
xxx、xxx均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)xx定了年度培訓(xùn)計(jì)劃并開(kāi)展培訓(xùn)。每年進(jìn)行年度健康檢查,均取得健康證,并建立了健康檔案,符合上崗要求。我藥房沒(méi)有存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
(三)文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)xx定了符合實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理xx度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。并且定期審核,及時(shí)修訂。通過(guò)培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容,保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。并xx定了藥品質(zhì)量管理xx度:藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷(xiāo)xx、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理xx度,供貨單位和采購(gòu)品種審核xx度,處方藥銷(xiāo)xx管理xx度。藥品拆零管理xx度,特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理xx度,記錄和憑證管理xx度,收集和查詢質(zhì)量信息管理,質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理xx度,中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理xx度,藥品有效期管理xx度,不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理;環(huán)境衛(wèi)生、人員健康xx度,用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理xx度,人員培訓(xùn)及考核xx度,藥品不良反應(yīng)報(bào)告xx度,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理xx度,執(zhí)行藥品電子監(jiān)管xx度,xx定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責(zé)。建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)xx,處方審核、調(diào)配、核對(duì)等十幾項(xiàng)操作規(guī)程。
建立了藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)xx、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄,做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí),相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,通過(guò)授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng),進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。企業(yè)營(yíng)業(yè)面積xx平方米,環(huán)境整潔,布局合理,通風(fēng)良好,無(wú)污染物,營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、生活區(qū)分開(kāi)。營(yíng)業(yè)用貨架xx組,柜臺(tái)xx組,銷(xiāo)xx柜組標(biāo)志醒目。由于具有合法、可靠的藥品供應(yīng)渠道,xx出藥品能夠及時(shí)補(bǔ)充,且驗(yàn)收合格后及時(shí)上架入柜,所以本店不設(shè)倉(cāng)庫(kù)。藥架、藥柜均能保持藥品與地面之間在10cm以上。藥店配備了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)備。溫濕度計(jì)1個(gè)、除濕用具1個(gè)、換氣扇1個(gè)、黏鼠板1塊,配備了符合要求的藥品拆零銷(xiāo)xx所需的調(diào)配工具、包裝用品。并設(shè)有專(zhuān)門(mén)的含x專(zhuān)柜。
。ㄎ澹┧幤返牟少(gòu)與驗(yàn)收
1、藥品采購(gòu)
藥品采購(gòu)管理是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)藥品采購(gòu)過(guò)程實(shí)施有效的監(jiān)督控xx,為加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)的管理,我們?cè)诓少?gòu)過(guò)程中首先xx定了嚴(yán)格的采購(gòu)管理xx度,對(duì)采購(gòu)過(guò)程中的具體事項(xiàng),首營(yíng)企業(yè)和購(gòu)銷(xiāo)合同進(jìn)行了有效的控xx和規(guī)定。
。1)采購(gòu)企業(yè)合法性
對(duì)合格供貨方、首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法性評(píng)估,由采購(gòu)員負(fù)責(zé)向供貨方索取相關(guān)資料,如加蓋企業(yè)原xxxx的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證,營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證xxxx復(fù)印件,相關(guān)xxxx、隨貨同行單(票)樣式,開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào),《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)xx碼證》復(fù)印件,通過(guò)調(diào)查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量xxxxxx審核合格,有藥店負(fù)責(zé)人審批同意后,建立合格供貨方檔案。
。2)采購(gòu)藥品合法性
采購(gòu)員采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取xxxx。xxxx應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等;采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。
。3)供貨方銷(xiāo)xx員合法性和質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂
檢查供貨方銷(xiāo)xx員的經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)“證、照”核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍是否相符。索取供貨方銷(xiāo)xx員供貨單位公章原xxxx的銷(xiāo)xx人員xxxxxx復(fù)印件;檢查供貨單位公章原xxxx和法定xx表人xxxx或者簽名的授權(quán)書(shū),授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、xxxxxx號(hào)碼,以及授權(quán)銷(xiāo)xx的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)的簽訂應(yīng)明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開(kāi)具xxxx;藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定;藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
質(zhì)量xxxxxx負(fù)責(zé)對(duì)以上工作進(jìn)行驗(yàn)證審核,審核合格的材料與質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)一同入合格供貨方檔案。
2、藥品的驗(yàn)收
為了確保采購(gòu)藥品的質(zhì)量,防止假劣藥品進(jìn)入本店,我們xx定了藥品驗(yàn)收的管理規(guī)定。
藥品到貨時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)按采購(gòu)記錄,對(duì)照供貨單位的'隨貨同行單(票)核實(shí)藥品實(shí)物,做到票帳貨相符。
企業(yè)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有xx表性。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。
驗(yàn)收員根據(jù)質(zhì)量驗(yàn)收實(shí)際情況,將驗(yàn)收藥品的質(zhì)量情況記錄下來(lái)同時(shí)做出驗(yàn)收結(jié)論,并保留驗(yàn)收記錄。對(duì)不合格藥品進(jìn)行拒收,并報(bào)質(zhì)量xxxxxx。
。╆惲信c儲(chǔ)存
本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開(kāi)的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開(kāi)存放,并根據(jù)藥品的特性進(jìn)行存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,保留原包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。
陳列的藥品質(zhì)量和包裝都符合規(guī)定,對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行質(zhì)量檢查并做好記錄,發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品立即撤離貨架柜臺(tái),并填寫(xiě)相關(guān)記錄。陳列藥品的場(chǎng)所、貨架柜臺(tái)保持清潔衛(wèi)生。有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、避光設(shè)施、設(shè)備。
為保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護(hù)員對(duì)陳列的藥品每月進(jìn)行定期檢查,對(duì)易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進(jìn)行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。
藥品自查報(bào)告 10
本藥店更加重視,根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;
1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng);
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;
4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的`調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5 藥品的養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,
藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
特此報(bào)告
藥品自查報(bào)告 11
20xx-9-6我科學(xué)習(xí)了【20xx】12號(hào)文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,對(duì)照高州市人民醫(yī)院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問(wèn)題通報(bào)的通知,做到邊學(xué)習(xí)、邊檢查、邊核實(shí),著重對(duì)五大行為重點(diǎn)關(guān)注:
一是醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為;
二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為;
三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為;
四是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的行為;
五是衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。進(jìn)行了自查自糾。
現(xiàn)將近階段自查情況匯報(bào)如下:
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購(gòu)活動(dòng)中能夠嚴(yán)格執(zhí)行本院的有關(guān)規(guī)定,均通過(guò)院采購(gòu)辦辦理各項(xiàng)采購(gòu)業(yè)務(wù),無(wú)利用職權(quán)進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當(dāng)交易的行為。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物、回扣或提成的行為。
三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物,不按照行政事業(yè)財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度規(guī)定明確如實(shí)記載、私設(shè)小金庫(kù)、用于少數(shù)人私分的行為。
四、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有關(guān)人員在基建工程、物資采購(gòu)、招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。
五、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)工作人員利用權(quán)力,在醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和工程招標(biāo)等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財(cái)物的行為。
經(jīng)查我科無(wú)上述的行為。
自查情況總結(jié):
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作的.開(kāi)展,從自查的情況看,我科的醫(yī)務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中,沒(méi)有收受醫(yī)藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫(yī)藥產(chǎn)品、謀取不正當(dāng)利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項(xiàng)內(nèi)控制度能夠覆蓋各項(xiàng)業(yè)務(wù),各項(xiàng)業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規(guī)定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈(zèng)送且被接受的現(xiàn)金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅(jiān)持“五個(gè)嚴(yán)禁”:嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)療醫(yī)務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫(yī)療秩序;嚴(yán)禁管理人員和醫(yī)務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設(shè)備、耗材回扣;嚴(yán)禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請(qǐng)、娛樂(lè)等活動(dòng);嚴(yán)禁科室設(shè)立帳外帳和“小金庫(kù)”;嚴(yán)禁科室分配、個(gè)人獎(jiǎng)金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當(dāng)行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì)發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認(rèn)識(shí)到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作將是一項(xiàng)長(zhǎng)期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報(bào)告 12
一、藥店概況
我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。
二、自查情況
(一)管理職責(zé):
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄,對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱(chēng),處方審核員為xxx職稱(chēng),符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓(xùn),對(duì)直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過(guò)改造建設(shè),目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的`消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
藥品自查報(bào)告 13
1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會(huì)文件精神,按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營(yíng)
2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷(xiāo)售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨,不從 非 法渠道購(gòu)進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假。劣藥品
3 職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí)】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案。
4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護(hù),陳列和儲(chǔ)存,如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié),計(jì)量進(jìn)行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄
5 藥品的`養(yǎng)護(hù),進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù),根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號(hào),注冊(cè)商標(biāo),有效期數(shù)量進(jìn)行檢查,標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時(shí)改正,藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上,并做好記錄。
6 藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí),必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī),認(rèn)真整改努力工作,將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
藥品自查報(bào)告 14
xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
3、購(gòu)進(jìn)的'麻醉及藥品按規(guī)定管理,專(zhuān)柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
4、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
5、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三:藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
四、藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
藥品自查報(bào)告 15
根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的20xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知,我院按照市藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會(huì),負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設(shè)立了了藥品質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過(guò)內(nèi)蒙古醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)藥品,藥品采購(gòu)目錄根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》及結(jié)合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。
2、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設(shè)立了門(mén)診藥房與藥庫(kù),庫(kù)房衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)儲(chǔ)存,配備了溫濕度計(jì)、鼠藥等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
5、藥庫(kù)按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫(kù)房分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分庫(kù)分柜進(jìn)行儲(chǔ)存。
6、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理,專(zhuān)柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施并安裝了報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲(chǔ)存要求分別儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫(kù)不高于20℃、常溫庫(kù)為0-30℃、各庫(kù)房的相對(duì)濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內(nèi),并登記好不合格臺(tái)賬。
9、在庫(kù)藥品按照批號(hào)遠(yuǎn)近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的`藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
三:醫(yī)療器械的管理
1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格醫(yī)療器械。
2、建立了醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄,內(nèi)容包括:購(gòu)進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等。記錄保存到超過(guò)醫(yī)療器械有效期2年,無(wú)有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫(yī)療器械產(chǎn)品的合格證和注冊(cè)證。
4、醫(yī)療器械設(shè)立了專(zhuān)柜,按照類(lèi)別分類(lèi)儲(chǔ)存并標(biāo)識(shí)清楚。
5、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫(kù)的醫(yī)療器械,按照要求進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和儲(chǔ)存。每日上午、下午定時(shí)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
四:藥房的管理
1、醫(yī)院設(shè)置了門(mén)診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理,按照藥品的儲(chǔ)存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲(chǔ)存,配備了冷藏柜、溫度計(jì)、等養(yǎng)護(hù)設(shè)施。
2、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求規(guī)范管理藥房,生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開(kāi)。
3、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放。
4、按照要求藥房每日對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
6、調(diào)配處方時(shí)認(rèn)真審核和核對(duì)、確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤,不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
7、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方。
8、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)及效期等。
10、對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查
11、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
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