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藥品自查報告

時間:2023-03-10 11:25:09 自查報告 我要投稿

藥品自查報告【薦】

  隨著個人素質的提升,報告有著舉足輕重的地位,報告具有成文事后性的特點。你所見過的報告是什么樣的呢?以下是小編為大家整理的藥品自查報告,希望能夠幫助到大家。

藥品自查報告【薦】

藥品自查報告1

  根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》 我院組織人員認真進行了自查,現(xiàn)將自查情況簡要報告如下

  一是成立組織,加強領導。成立以院長為組長,藥劑科主任 為副組長,相關人員為成員的藥事管理委員會,負責藥品質量管 理工作,職能職責明確。

  二是建立健全藥品質量管理制度, 將藥品質量和安全管理納 入科室責任目標進行定期檢查和考核。

  三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定,按照國家基本藥物目 錄進購藥品,嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的定點企業(yè)采購合法藥品。

  四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。

  五是實行藥品效期儲存管理, 對效期不足 6 個月的藥品應按 月報各使用科室進行促用。

  六是藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。

  七是藥品儲存設施設備齊全,定期進行檢查和保養(yǎng)。

  八是嚴格麻醉的藥品管理,專柜存放,專帳記錄,帳物相符。

  九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度, 有專人負責信息 的收集和報告工作。

  十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用, 有效控制醫(yī) 療費用不合理增長。

  十一是加強村衛(wèi)生室管理,定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲 存、使用進行督導,發(fā)現(xiàn)問題及時指出,限期整改。

  藥品質量和管理責任重大,我院充分利用院委會、職工大會 組織干部職工學習<醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)>,讓全 院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務,充分認識實施藥品 質量管理的.重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中, 我們將以自檢自查為新起點, 扎實有效地開展好以下幾個方面的 工作

 。ㄒ唬┨岣咚幤焚|量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  ( 二 ) 提高服務意識,改善服務態(tài)度,加強醫(yī)患溝通,構 建和諧醫(yī)患關系。

  ( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫 徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。

  (四)醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導, 統(tǒng)一思想, 提高認識, 落實好藥品不良反應報告制度; 認真負責, 嚴密監(jiān)測,及時報告;嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。

藥品自查報告2

  為了積極響應呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號《關于進一步加強藥品生產企業(yè)安全生產管理工作的通知》文件精神,為了切實搞好藥品安全生產工作,我公司組織進行了一次安全生產隱患大排查,具體實施過程如下:

  一、組織領導

  本單位成立了藥品安全生產隱患自查領導組。安全生產隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統(tǒng)一領導,統(tǒng)一安排,統(tǒng)一部署。研究解決安全生產隱患排查整治中存在的突出問題,協(xié)調整治工作。

  組 長:

  副組長:

  成 員:

  二、范圍和重點

  檢查范圍:全廠各類危險源,對藥品生產、經(jīng)營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。

  檢查重點:生產、經(jīng)營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的重點環(huán)節(jié);危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。

  三、檢查內容:

  單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查,針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的`檢查。

  全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開始自查,規(guī)范和改進安全管理工作,提高安全生產水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實到位等情況,以及工藝系統(tǒng)、基礎設施、技術裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:

  1.安全生產責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書,安全負責人與安全員簽訂責任書,確保責任落實到具體負責人。

  2.安全生產法律法規(guī)、標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關法律法規(guī)和規(guī)范的要求,落實生產作業(yè)場所的安全生產措施。凡生產、經(jīng)營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備,配備應急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材,安裝應急沖淋設施;馂奈kU性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。

  3.隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產重要設施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應急管理;低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。

  4.應急管理情況。根據(jù)《危險化學品事故應急救援預案編制導則(單位版)》的要求和實際生產、使用危險化學品的實際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案,并組織職工每年進行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。

  四、檢查結果

  本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產工藝流程安全合理,廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關要求。

藥品自查報告3

成都市衛(wèi)生局計財處:

  根據(jù)成都市衛(wèi)生局關于開展藥品陽光采購重點檢查工作的通知。醫(yī)院立即組織相關部門進行自查,現(xiàn)將自查報告匯報如下:

  藥品陽光采購執(zhí)行情況

  我院自20xx年1月1日至今,采購上網(wǎng)藥品占比例90%以上(20xx年為90.74%、20xx年為94.38%),自主采購藥品為10%以下,主要為xx藥品、xx藥品、婦科生殖衛(wèi)生?朴盟幖澳X外科用藥,對非掛網(wǎng)藥品一律不予采購。藥品收入占醫(yī)療機構收入總金額的38.2%遠低于《四川省衛(wèi)生廳醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》規(guī)定的二級甲等醫(yī)療機構不得高于45%;藥品采購中原研藥品、單獨定價藥品和專利藥品占全部采購金額的比例遠遠低于25%,約6%左右;采購便宜藥比率為6%左右,略低于《實施細則》規(guī)定的二級甲等醫(yī)院8%的規(guī)定,主要原因是便宜藥品價格低廉且用量不大,在整個藥品采購金額中所占比重相對較小,今后將結合藥學服務等手段促進便宜普通藥品的使用盡早達到8%目標;上網(wǎng)采購藥品均嚴格執(zhí)行掛網(wǎng)限價并在此基礎上公開競價,降低藥價,并將降價的利潤讓利于民,每月平均采購降價藥品200多種占總采購品種50%以上,為緩解看病難看病貴及醫(yī)患和諧作出貢獻;在藥品回款方面,做到月月回款,每兩月為一回款周期;藥品掛網(wǎng)采購嚴格按照《四川省醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》的規(guī)定執(zhí)行,規(guī)范采購和使用藥品,無任何違規(guī)違法事件。在網(wǎng)上藥品陽光采購積分上報中,實事求是,上報數(shù)據(jù)真是,積分每月均在100分以上;在上網(wǎng)采購中,凡衛(wèi)生廳藥招辦網(wǎng)上發(fā)布的停購藥品立即停止采購,調價藥品立即執(zhí)行調價,嚴格執(zhí)行招標掛網(wǎng)政策做到令行禁止;在藥品采購實際工作中實行陽光采購接受各方面監(jiān)督,醫(yī)院專門成立了院領導親自擔任組長,紀檢督查黨委審計財務等部門參加藥品招標管理領導小組對藥品采購各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督,真正做到陽光廉潔采購;采購藥品工作中,嚴格審察醫(yī)藥公司資質,并重點檢查藥品質量,保證人民群眾用藥安全。

  一、采購方式執(zhí)行情況及發(fā)布情況

  根據(jù)《四川省醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》,我院按月將藥品采購明細如實上報到衛(wèi)生廳招標掛網(wǎng)平臺,接受政府監(jiān)督,并生成陽光采購積分表。

  二、采購文件編制情況

  根據(jù)《《四川省醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法》及《四川省醫(yī)療機構藥品陽光采購管理暫行辦法考核積分實施細則》,我院編制了《成都市九婦醫(yī)院藥品招標管理組人員分工》、《成都市九婦醫(yī)院藥品招標管理組工作制度》、《藥品采購工作制度及流程》,并將藥招辦發(fā)的.各種文件整理存檔。

  三、專家抽取及評標情況。

  醫(yī)院由藥事管理委員會根據(jù)本院臨床用藥實際需要在已上網(wǎng)藥品采購目錄中選擇藥品進行甄選,本著公平、公開、公正原則選擇新藥滿足臨床需要。藥事管理委員會由主管院長親自擔任組長,專家從醫(yī)院具有副高職稱的人員中隨機臨時抽取,根據(jù)投票原則選擇待采購的藥品。

  四、采購結果確認情況

  通過衛(wèi)生廳招標掛網(wǎng)平臺將藥品采購情況上報,并在線進行確認,配送企業(yè)通過用戶名和密碼上到采購平臺進行配送確認,標志該次藥品采購確定。

  五、處理質疑及配合財政部門處理投訴情況

  醫(yī)院處理投訴流程清晰明確。醫(yī)院由督察辦、審計科、紀檢部門專門接受投訴,藥劑科也專設投訴意見本,認真對待每一次投訴和質疑,做到有投訴必答,一旦查實問題將按規(guī)定嚴肅查處。

  六、采購檔案管理

  采購文件和資料由專人管理,嚴格按照檔案管理制度執(zhí)行,做到需要文件和資料時隨要隨到。

  七、醫(yī)院所有藥品均在衛(wèi)生廳藥招辦采購目錄范圍內采購,無任何超過采購目錄范圍內采購。

  成都市第九人民醫(yī)院成都市婦產科醫(yī)院

  20xx-9-24

藥品自查報告4

  為貫徹落實云人社通xx100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證證書》均在有效期內;

  二、本藥店有嚴格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認真履責,對首營企業(yè)和首營品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符;

  三、本藥房營業(yè)時間內至少有一名藥師在崗,藥房門口設有明顯的夜間購藥標志。所有營業(yè)人員均持有相關主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書,且所有證書均在有效期內,藥師按規(guī)定持證上崗;

  四、本藥房經(jīng)營面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應的.管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營場所的干凈整潔;

  五、本藥房藥學技術人員按規(guī)定持有相關證件。所有員工均已購買社會保險;藥房嚴格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。

  綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務協(xié)議,認真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機構的領導,每次均能準時出席社保組織的學習和召開的會議,并及時將上級精神貫徹傳達到每一個員工,保證會議精神的落實。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風,做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫(yī)療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。

 xx大藥房

  20xx年x月x日

藥品自查報告5

  本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

  1加強領導組織涉藥人員集中學習,領會文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律,法規(guī),守法經(jīng)營;

  2在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內,沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質量,不經(jīng)營假、劣藥品;

  3職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識 】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓,建立員工教育檔案;

  4 設施,設備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節(jié),計量進行檢查,空調的排風除濕,蚊蠅燈的`清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

  5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格,劑型,生產廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關文件檢查,并做好記錄,

  藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

  6藥品銷售與服務,藥店以質量服務第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領導對工作的認真。

  特此報告

藥品自查報告6

  一、藥品購進:

  1、先制定藥品購進計劃,并做好記錄。

  2、購進藥品全部檢驗,自藥品購進之日起,真實完整記錄購進約品,填寫藥品進貨驗收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷售,并填寫處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

  3、處方藥與非處方藥售出全部開具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無損壞藥品,近效期藥品,過期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項填寫近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

  四、藥品養(yǎng)護:

  1、藥房保持干燥通風,調整溫濕度,每天2次做好溫濕度記錄,及時開放空調,加濕氣進行調節(jié)。

  2、建立藥品養(yǎng)護檔案,每月按時抽驗首營品種,并登記養(yǎng)護記錄本。

  五、人員與培訓:

  1、按時上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學計劃,每月自覺學習,并寫好學習筆記,提高自己業(yè)務水平。

  六、設施方面:

  1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

  以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領導指出,以便及時改正。

藥品自查報告7

  根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的20年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查,現(xiàn)將自查結果匯總如下:

  一、領導重視,管理組織健全

  我院成立了醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會,負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。

  二、藥品的管理

  1、我院已經(jīng)于20xx年7月通過XXX醫(yī)療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》、《XXX合作醫(yī)療基本藥物目錄》及結合臨床實際使用確定,并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會審核通過,由藥劑科按照目錄進行網(wǎng)上采購。

  2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。

  3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度:包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。

  4、購進的麻醉按規(guī)定管理,專柜存放,設有防盜設施,實行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

  5、實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。

  6、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。

  三、醫(yī)療器械的管理

  1、我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進醫(yī)療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。

  2、建立建全了醫(yī)療器械購進驗收記錄。

  3、按照藥品的相關要求管理在庫的醫(yī)療器械,按照要求進行養(yǎng)護和儲存。每日上午、下午定時對在庫醫(yī)療器械進行巡查與養(yǎng)護,進行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。

  四、藥房的管理

  1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品,區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。

  2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護,做好養(yǎng)護記錄臺賬,每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時采取調控措施。

  3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。

  4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方,對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。

  5、嚴格執(zhí)行處方管理的。相關規(guī)定,處方開具當日有效,特殊情況需處長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過3天,處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。

  6、嚴格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;

  7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。

  8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度,有專人負責信息的收集和報告工作。

  藥品質量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點,扎實有效地開展好以下幾個方面的工作:

  1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

  2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制,嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。

  3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

  4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續(xù)教育培訓。

  5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審

  6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導,統(tǒng)一思想,提高認識,落實好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監(jiān)測,及時報告。

  根據(jù)上級相關文件精神和規(guī)定,我院立即進行醫(yī)療質量大檢查并作出如下總結:

  一、嚴抓醫(yī)療質量,確保醫(yī)療安全

  1、嚴格按照流程和診治指南開展臨床工作,確保醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

  2、嚴格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進行詳細的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計劃記錄等。

  3、嚴格落實執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。

  4、嚴格執(zhí)行醫(yī)生值班制度,

  5、做好“晚查房”的工作!巴聿榉俊卑▽π率栈颊摺⑽V鼗颊、白天的醫(yī)療處理后的結果跟進、驗單結果的分析和處理、特殊檢查結果、知情同意的溝通(特別是將要進行手術或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進行交接班工作。

  6、做好交接班工作。上午的交班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交班。每天值班的.醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗單詳細查閱一次,并對異常結果進行處理和復查。

  7、落實會診制度的執(zhí)行。

  8、科室設立專門的病歷質控檢查負責醫(yī)師,隨機抽查病歷并做好質量控制工作,及時修改錯漏地方。

  9、針對查房的各項回饋信息,并提出的意見,發(fā)現(xiàn)的問題,及時做好整改,避免犯同樣的錯誤。

  10、每月由科主任牽頭,進行業(yè)務學習,更新診治方面的新知識和新進展。

  11、對科進行不定期、不提前通知的質量檢查,發(fā)現(xiàn)問題,限期整改、幫助落實

  12、設立疑難病例會診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時,提高各科的整體學術水平并同時對醫(yī)師進行培訓和提高他們的臨床業(yè)務能力和水平。

  二、落實各項制度,加強醫(yī)患溝通增進醫(yī)患理解

  1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。

 。1)做好入院時的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細交代病情,必要時簽署。ㄎ#┲赝ㄖ獣R尰颊吆图覍倭私忉t(yī)師和護士的名字,并知道病情溝通的時間。

 。2)住院時的溝通:病情的變化、檢查結果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時,更要及時溝通。對于白天不能及時來院了解病情的患者,必須把病情交班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。

 。3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結果,門診隨診的時間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時的處理方法,需要復查的檢查項目等。

 。4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時間等。

 。5)醫(yī)護之間的溝通:落實醫(yī)療行為的及時到位,各種檢查是否及時進行,患者病情的變化是否得到及時處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

  2、認真落實知情同意書的簽署。對于有關治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進行當面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應癥、可能出現(xiàn)的風險和并發(fā)癥、醫(yī)療費用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時間向患者家屬說明,并簽署知情同意書。

  3、對于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時設立專職陪護人員,并做好交接班工作。

  4、合理調配科室加床,在提高醫(yī)療質量和保證醫(yī)療安全的前提下,對科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標和方向。

藥品自查報告8

  20xx年以來在縣委、縣政府的正確領導下,在縣食品藥品監(jiān)督安全領導小組的精心指導下,鎮(zhèn)政府高度重視食品藥品安全工作。根據(jù)縣里統(tǒng)一部署下,我們努力解決我鎮(zhèn)食品安全存在的問題,保障了群眾飲食安全和身體健康。使我鎮(zhèn)食品安全工作取得明顯成效,現(xiàn)將工作匯報如下:

  一、 領導重視,機構健全,落實責任

  1、加強領導,落實食品藥品安全工作責任。為加強食品安全工作的領導,鎮(zhèn)領導班子專門召開黨政聯(lián)席及專題會議研究部署食品藥品安全工作,將食品藥品安全工作列入鎮(zhèn)級考核內容,建立了由鎮(zhèn)長同志擔任主任,副鎮(zhèn)長擔任副主任,安全辦、經(jīng)貿辦、衛(wèi)生院、工商所等部門負責人為成員的食品藥品安全委員會,成立了由三人組成的安全辦公室,配備了專門的車輛和辦公室,從組織上保證了全鎮(zhèn)食品藥品安全工作的有效有序開展。

  2、落實食品藥品安全責任制,簽訂監(jiān)管責任書。為了進一步落實食品藥品安全責任制,鎮(zhèn)政府與各村、食品生產加工企業(yè)及餐飲服務單位簽訂了食品藥品質量安全監(jiān)管責任書,落實食品企業(yè)安全主體責任。

  3、完善食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡。為了更好的完善理順食品藥品監(jiān)管機制,鎮(zhèn)里明確我們三人負責日常食品藥品安全工作,配備了專門的辦公室,在各村選擇具有一定基本素質、消息靈通、積極性高的人員擔任食品藥品協(xié)管員和信息

  員,具體管理本村的食品安全和食品消費維權,鎮(zhèn)村兩級食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡得到完善。

  4、制訂規(guī)范食品安全事故應急處理機制。為了進一步完善工作機制,鎮(zhèn)政府制定了《食品安全事故應急預案》、《鎮(zhèn)關于確保重大節(jié)假日期間食品安全保障工作實施方案》以及《鎮(zhèn)關于節(jié)假日期間的食品安全保障工作應急預案》,指導和規(guī)范全鎮(zhèn)食品安全事故的應急處置工作。

  二、明確目標,落實任務,扎實工作

  近年來,圍繞縣里下達的目標任務,認真執(zhí)行目標要求,從本鎮(zhèn)實際出發(fā),有計劃、分階段認真組織實施,專項整治與日常監(jiān)管有機結合,預防和控制食品安全事故。

  1、開展專項整治,改善食品藥品各個環(huán)節(jié)的安全狀況。 根據(jù)縣藥監(jiān)局統(tǒng)一要求,我鎮(zhèn)安全辦每年組織餐飲服務行業(yè)及食品從業(yè)人員進行查體。在縣局統(tǒng)一安排后,我們對全鎮(zhèn)藥品經(jīng)營業(yè)戶、餐飲服務單位定期進行檢查,對違規(guī)現(xiàn)象進行查處并限期整改,有效保證了我鎮(zhèn)人民的用餐用藥安全。

  2、加強日常監(jiān)管,預防食品安全事故發(fā)生。

  加強食品安全管理是一項長期艱巨的任務,由于食品生產涉及多個環(huán)節(jié),相應的涉及多個管理職能部門,按照一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管的原則,鎮(zhèn)食品藥品安全委員會統(tǒng)一領導,按照年度工作計劃,各職能部門協(xié)調配合,切實加強各環(huán)節(jié)的日常管理。特別做好元旦、春節(jié)、五一等重大節(jié)

  日期間食品安全保障工作,重點抓好節(jié)前食品安全監(jiān)督檢查工作,尤其是圣母月期間,我們專門成立圣母月期間食品安全安全領導小組,加強了對餐飲服務單位的監(jiān)管,指派專人盯靠在重點崗位,確保來朝拜人員的用餐安全。今年以來,我鎮(zhèn)的食品安全管理始終堅持做好初級農產品生產環(huán)節(jié)、食品生產加工環(huán)節(jié)、食品流通環(huán)節(jié)、食品消費環(huán)節(jié)等的齊抓共管。通過宣傳教育,深入現(xiàn)場檢查,食品消費維權監(jiān)督等多種渠道做好管理。鎮(zhèn)食品藥品安全委員會每逢節(jié)日期間組織各相關部門、集中人力、時間開展全面檢查。三年來來累計食品專項檢查100余次,出動檢查人員400多 人次,責令整改偽劣變質食品經(jīng)營單位47家。有效維護食品市場,消除食品安全隱患。

  3、加強監(jiān)管學校、企業(yè)食堂食品安全。近幾年來,我鎮(zhèn)多次聯(lián)合文教、工商、衛(wèi)生、供銷社等部門組成食品安全執(zhí)法隊伍,重點整治全鎮(zhèn)餐飲店、學校食堂以及學校周邊的食品店、流動攤檔,著重檢查食品生產經(jīng)營單位的衛(wèi)生許可、從業(yè)人員的健康狀況、食品加工經(jīng)營場所的布局及環(huán)境衛(wèi)生、采購食品及食品原料索證和入庫登記、餐飲用具的清洗消毒、落實食品衛(wèi)生安全責任制等情況。近期我們對學校食堂進行了檢查,并對其下達了整改通知。有效保證了我鎮(zhèn)企業(yè)職工及學生的'用餐安全;食品市場經(jīng)營秩序明顯好轉;食品安全監(jiān)管人員崗位培訓實現(xiàn)規(guī)范化、制度化,科學監(jiān)管能力明顯增強。

  三、加強宣傳教育培訓,提高全社會維護食品安全的意識和能力

  宣傳教育培訓也是一種監(jiān)管,通過宣傳教育培訓,提高廣大人民群眾對食品安全的參與權、知情權,增強維權意識,提高自我保護能力。鎮(zhèn)里制訂食品安全宣傳工作方案,采用上街咨詢,分發(fā)宣傳單,制訂宣傳展板,懸掛橫幅等形式開展廣泛宣傳。通過掛標語、宣傳車、分發(fā)傳單資料等手段廣泛宣傳食品安全的法律法規(guī),提高生產者、經(jīng)營者對實施“食品放心工程”的重要性的認識,科學引導正確的消費觀,提高人民群眾自我保護能力。共出動宣傳車14次、張貼標語900多張,分發(fā)宣傳資料8000多份,舉辦培訓班4期形成了全社會重視食品安全的良好氛圍。

  通過近幾年的工作發(fā)現(xiàn)當前食品安全存在幾方面問題:

  1、人員嚴重不足,食品安全工作涉及面廣點多,執(zhí)法檢查壓力大,人員多是兼職,無法保證精力。

  2、缺乏執(zhí)法力度,當前人員無法辦理執(zhí)法證件,雖已有執(zhí)法裝備卻無執(zhí)法資格,在執(zhí)法中力不從心。

  3、群眾維權意識淡薄,明知被侵權卻無法保存證據(jù),給黑心商販可乘之機。

  以上是我單位工作,幾年來我們取得了一些成績,但和兄弟單位還有一些差距,我們將努力學習,加強我鎮(zhèn)執(zhí)法人員素質,強化執(zhí)法,力爭為我鎮(zhèn)人民提供更好的食品藥品環(huán)境。

藥品自查報告9

  根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會同各相關鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報告。

  一、基本情況

  本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng),當前全鄉(xiāng)共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級衛(wèi)生室10個,初級中學1所,中心小學1所,村級小學4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。

  為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅持按照“統(tǒng)一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創(chuàng)新機制,規(guī)范管理,大力展開食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。

  二、主要做法及成效

  一是建立健全組織機構,突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領導小組,并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的展開。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調機制,通過與鄉(xiāng)直相關單位和各村委會簽訂目標責任書,以落實食品藥品安全監(jiān)管責任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表實行匯總。并針對上報信息實行研究分析,摸底調查,作出部署。要求各相關單位按部門職責,分工合作,深入到轄區(qū)內食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產經(jīng)營類實行食品安全監(jiān)察,從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進一步增強。

  二是重視增強宣傳引導,突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學引導準確的消費觀、飲食觀,提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。

  三是積極采取有利措施,突出重點領域,提升預防水平。近年來,我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學校食堂等重點區(qū)域實行深入細致的檢查。

  1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產條件,強化日常監(jiān)督。

  2、增大對農藥、化肥等農資產品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的主要產糧區(qū)之一,把好農產品用藥的安全關,按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經(jīng)營管理辦法》的'相關規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經(jīng)銷商實行業(yè)務培訓,堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴厲打擊一起。

  3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人,對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。

  4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題即時處理,消除各種安全隱患。

  5、增強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期實行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴查問責,以確保群眾人身安全。

  6、增強學校、食堂、校內商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期實行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體實行檢查,以保證學生、老師健康安全。

  三、意見建議

  一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度展開一次業(yè)務培訓,提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務人員的整體素質和監(jiān)管水平。

  二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應增強協(xié)調溝通,多指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)展開業(yè)務工作。

  三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的展開。

藥品自查報告10

  我鄉(xiāng)今年的食品藥品安全工作,堅持以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導,認真學習貫徹黨的十七大精神和認真貫徹縣食品藥品安全工作會議精神,加強領導,完善組織,落實責任,強化措施,積極推進安全工作,為確保我鄉(xiāng)食品藥品安全,促進社會經(jīng)濟的協(xié)調發(fā)展營造了良好的社會環(huán)境。一年來,鄉(xiāng)黨委政府高度重視我鄉(xiāng)的食品藥品安全工作,在縣食品安全協(xié)調委員會和食品藥品監(jiān)督局的指導下,通過全鄉(xiāng)上下的共同努力,扎實抓好食品衛(wèi)生安全工作,有效保障了農民群眾的生命財產安全和社會穩(wěn)定。

  一、加強領導,在全鄉(xiāng)營造保障食品藥品安全的良好社會氛圍。

  鄉(xiāng)黨委、政府對食品安全工作十分重視,及時調整了我鄉(xiāng)食品藥品安全領導小組,由鄉(xiāng)人武部長施良奎為組長,司法所、黨政辦、經(jīng)發(fā)辦、派出所、安辦、衛(wèi)生院、畜牧站等有關部門負責人為成員的XX鄉(xiāng)食品藥品安全協(xié)調委員會領導小組,并下設了辦公室在司法所,由汪?导嫒无k公室主任,并落實專人負責協(xié)調全鄉(xiāng)的食品藥品安全工作。同時,從輿論宣傳、政府引導、群眾參與等多方面入手,組織開展了一系列“食品醫(yī)藥衛(wèi)生安全”宣傳活動,組織企業(yè)開展創(chuàng)建購物放心藥店、放心肉店、放心餐飲店示范店活動;組織司法所、衛(wèi)生院、經(jīng)發(fā)辦等部門聯(lián)手在XX街上集貿市場開展“放心菜”、“放心肉”“放心藥”等食品安全知識宣傳咨詢活動。組織檢查衛(wèi)生院、飯店、學校食堂食品藥品安全工作,有力地推動了食品藥品衛(wèi)生安全工作的深入開展。

  二、明確重點,切實加強食品藥品安全監(jiān)管。

  一是嚴格食品藥品質量安全市場準入,加強了對食品生產加工環(huán)節(jié)的.監(jiān)管和對食品加工企業(yè)監(jiān)督,實行食品生產巡查、安全監(jiān)督等監(jiān)管制度。二是加強食品藥品流通,消費領域的綜合治理。全面落實巡查制度,推行餐飲業(yè)、學校食堂全面實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級制度。強化畜禽屠宰行業(yè)管理。鼓勵促進質量優(yōu)、信譽好、品牌知名度高的食品在市場上流通。三是采取綜合措施,嚴厲打擊制售假冒偽劣食品行為。加大對分散在農村各類食品銷售點,個體商販、小加工作坊、小食品店、和村衛(wèi)生室的監(jiān)管力度,強化對餐飲業(yè)、學校食堂的檢查監(jiān)督。四是嚴格農村家宴聚餐申報制度。凡是要舉辦家宴聚餐都必須向鄉(xiāng)政府申請,方可辦理,在家宴聚餐前,都要對該農戶進行食品安全檢查,并對其衛(wèi)生條件,廚師是否有健康證,并要求農戶請有健康證的廚師辦理。鄉(xiāng)政府設立了食品藥品安全專卷,將申請表和檢查記錄歸檔備查。

  三、強化措施,集中開展食品藥品安全和產品質量專項整治。

  一是對食品市場進行了集中整治。按照縣上食品安全工作會議精神和鄉(xiāng)黨委、政府的部署,我們及時制訂并實施了食品藥品安全和產品質量專項整治方案。全面開展糧、肉、食糖、食鹽、肉食加工等食品安全集中整治,重點打擊銷售不合格、冒牌、來路不明和“三無”商品等不法流通銷售行為,并在企業(yè)全面自查的基礎上,采取普查與重點查、明查與暗查、定期查與隨機查相結合的辦法,對全鄉(xiāng)鄉(xiāng)村連鎖超市及餐飲業(yè)的食品安全工作進行巡查。采取集中整治與日常監(jiān)管相結合的辦法,嚴厲打擊私屠濫宰等不法行為,規(guī)范了我鄉(xiāng)的生豬屠宰點。

  二是對藥品市場進行了專項整治。嚴厲查處無證藥品經(jīng)營行為,打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法活動,開展了與公安、工商部門的聯(lián)合打假行動。規(guī)范藥品流通經(jīng)營秩序,健全了農村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡、促進農村藥品供應安全網(wǎng)絡建設。

  在今后工作中,我們將進一步完善我鄉(xiāng)食品藥品安全制度和無公害茶園體系建設,保障生產、經(jīng)營企業(yè)有章可循,有法可依,提高農產品衛(wèi)生安全質量;完善多層次的食品藥品安全監(jiān)督體系;加強定點屠宰監(jiān)管工作,進一步提高安全食品、藥品上市率,切實保護農民群眾的切身利益。

  20xx年12月10日

藥品自查報告11

  一、公司基本情況

  公司成立于20xx年10月1日,注冊資金100萬元,經(jīng)營范圍有:批發(fā):生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。醫(yī)療器械,預包裝食品、乳制品(含嬰幼兒配方乳粉)(以上依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可展開經(jīng)營活動),化妝品及衛(wèi)生用品**。公司以“質量第一、顧客至上、誠信經(jīng)營”為質量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴把質量關,杜絕假劣藥品進入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

  二、質量體系運行情況

  自20xx年1月通過新版GSP認證后,為公司能合理、規(guī)范的經(jīng)營,公司領導高度重視,在內部開展了《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》知識培訓,以提高全體員工對新版GSP的認識和了解,同時組織人員重新修訂了公司各部門各崗位職責、管理制度和各項操作規(guī)程,完善了的質量管理體系。

 。ㄒ唬、質量管理體系

  公司制定有質量風險評估、控制、溝通和審核制度,采取前瞻式的方式對公司質量管理體系、藥品采購、收貨、驗收、儲存、銷售、運輸、售后服務等各個環(huán)節(jié)進行質量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動,對經(jīng)營過程中存在的風險進行評價,防止風險產生,采取恰當?shù)念A防措施,切實消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經(jīng)營過程中的質量風險。

  公司的質量管理體系與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應,包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。依據(jù)分析結論制定相應的質量管理體系改進措施,不斷提高質量控制水平,保證質量管理體系持續(xù)有效運行。

  公司對供貨、購貨單位的質量管理體系進行了審核、評價,對主要供貨、購貨單位采取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態(tài)管理,定期更新有關資料證明文件,保證供貨、購貨單位相關資質時刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來源、去向渠道合法。

 。ǘ、機構質量管理職責

  公司設有和公司經(jīng)營規(guī)模相適應的組織機構和職能部門。目前,公司設有六1個部門:質管部、行政部、儲運部、業(yè)務部、信息管理部、財務部,每個職能部門和崗位都有明確的職責、權限、相互關系和質量管理職責,各部門能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責,開展相應的職責活動。

  公司設有獨立的質量管理部,現(xiàn)有人員XX人,都是公司全職在編人員,質量管理部在日常工作中能夠履行相關職責:能夠及時督促公司相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范;組織制訂(修訂)公司質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理,必要時組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;負責質量信息的收集和管理,并建立藥品質量檔案;負責藥品的質量驗收工作,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質量管理工作;負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;負責假劣藥品的報告;負責藥品質量查詢;負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能;負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗證、校準相關設施設備;負責藥品召回的管理;負責藥品不良反應的報告;定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估;督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作,建立相關檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領導安排的其他職責。

 。ㄈ、人員與培訓

  公司現(xiàn)有員工XX人,藥學及相關專業(yè)技術人員共XX人,其中執(zhí)業(yè)藥師XX人,藥師XX人。總經(jīng)理(法定代表人兼企業(yè)負責人)XX,藥學專業(yè)、本科學歷、從事藥品經(jīng)營18年;質量副總經(jīng)理(企業(yè)質量負責人)XX,藥劑學專業(yè)、本科學歷、執(zhí)業(yè)藥師、從事藥品經(jīng)營9年;質量機構負責人XX,藥學專業(yè)、大專學歷、執(zhí)業(yè)藥師、從藥年限8年;業(yè)務部經(jīng)理XX,醫(yī)學專業(yè)、本科學歷、從藥年限23年;質量管理員XX,中藥學專業(yè),藥師,從事藥品經(jīng)營多年;驗收員XX,藥學專業(yè)、大專學歷;中藥驗收員蔣仁強,主管中藥師;養(yǎng)護員XX,中藥學專業(yè)、中專學歷;兼中藥養(yǎng)護員;采購員XX,藥學專業(yè)、大專學歷。公司從事收貨、驗收、儲存、銷售、運輸員等工作的人員具有高中(或中專)以上學歷;會2計人員及司機按國家規(guī)定持證上崗。公司從事藥品經(jīng)營和質量管理工作的人員,符合有關法律法規(guī)及GSP規(guī)定的資格要求,沒有相關法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。

  公司按照質量教育、培訓考核管理制度制定了年度培訓計劃并開展培訓,對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的崗前教育培訓和繼續(xù)教育培訓,培訓內容包括相關法律法規(guī)、職業(yè)道德、質量管理制度、部門崗位職責、操作規(guī)程、藥品專業(yè)知識及技能等培訓并考核。使相關人員能正確理解并履行職責。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案,取得較為明顯的培訓效果。

  公司制定了環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度,對儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應當符合勞動保護和產品防護的要求。公司每年組織在質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等直接接觸藥品崗位的工作人員進行一次健康檢查,新員工崗前體檢,并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關工作,F(xiàn)各崗位直接接觸藥品的工作人員均取得體檢合格證。

 。ㄋ模①|量管理體系文件

  公司按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范(20xx年版)》的要求,結合公司實際經(jīng)營情況,制訂了符合公司實際的完整的質量管理體系文件,文件內容包括:質量管理制度、部門及崗位職責、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。

  公司制定有質量管理文件管理制度,對質量管理文件的起草、修訂、審核、批準、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號、目的、文字內容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求,分發(fā)到有關部門、崗位。公司制定有相關的質量管理制度,部門及崗位職責符合法律法規(guī)要求。

  公司建立了涉及到藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實、完整、準確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計算機系統(tǒng)授權及密碼,方可登錄計算機系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的錄入或者復核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過質量管理部門權限審核,更改過程留有記錄。

 。ㄎ澹、設施與設備

  公司為完善經(jīng)營場所和倉庫條件,在陰涼庫增添空調設備,保證藥品儲存安全有效。庫房的設計、布局應合理、有效劃分收貨、驗收、退貨、儲存、發(fā)貨等3各狀態(tài)區(qū)域并標識。常溫庫、陰涼庫、冷庫、中藥材、中藥飲片庫等的建造、改造和維護應符合藥品儲存溫濕度控制、安全管理的要求,便于堆垛、搬運、裝卸等操作。

  公司各功能區(qū)域布局合理,辦公區(qū)域、生活區(qū)域和藥品收貨、儲存、發(fā)貨等功能區(qū)域嚴格分開。庫房內外環(huán)境整潔,無污染源,庫房內墻、頂光潔,地面平整,門窗結構嚴密。對儲運部工作人員以外的人員進入實行可控管理,可以防止藥品被盜、替換或者混入假藥。所有倉庫均安裝了符合要求的照明設備,并根據(jù)需要配置了底架和貨架、防鼠板、防鳥護網(wǎng)、遮光簾等必要的設備和用品。庫內有符合要求的消防安全設施。常溫庫、陰涼倉庫安裝了空調15臺,可以保證藥品儲存溫度、濕度符合要求。公司設有冷庫1個,容積為22平方米,為整體結構,整潔、嚴密,冷庫安裝了制冷機組,自動控制溫度,常年溫度保持在2-8℃范圍內。

  冷藏庫、陰涼庫、常溫庫內均安裝了藥品儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),系統(tǒng)與公司計算機系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng),能夠對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫濕度實行24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。倉庫配備能有效調控溫濕度的設備,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)應具備控制節(jié)點指令輸出功能。當庫房內溫濕度平均值接近規(guī)定的上下限臨界值或超出規(guī)定范圍時,系統(tǒng)應能實現(xiàn)就地及指定地點聲光報警功能。養(yǎng)護員根據(jù)系統(tǒng)的提示,及時啟動溫濕度調控設備或采取相應措施進行溫濕度的有效調控,直至庫房環(huán)境溫濕度達到規(guī)定的范圍。已通過了第二次驗證。

  倉庫按照“三色五區(qū)”的要求,劃分了待驗區(qū)(黃色)、發(fā)貨區(qū)、合格區(qū)(綠色)、退貨區(qū)(黃色)、不合格區(qū)(紅色),各區(qū)均設有明顯標志。倉庫設有發(fā)貨復核區(qū)域,可以滿足零貨揀選、拼箱等作業(yè)要求。收貨、退貨設置專用場所。所有營業(yè)、辦公、倉庫設有自動監(jiān)控報警系統(tǒng),并和公安機關聯(lián)網(wǎng)。冷庫、特殊藥品庫設立了相應的功能區(qū)域。公司配備了備用發(fā)電機組2臺,作為停電應急處置使。公司現(xiàn)有廂式江鈴牌送貨車2輛,廂式金龍牌送貨車1輛,福田牌冷藏運輸車1輛,保溫箱1個。

  (六)、校準與驗證

  公司制定有設備設施驗證管理制度,規(guī)定對計量器具、設備進行年度校驗或檢驗;冷庫、冷藏運輸車輛、保溫箱等設備進行性能驗證。凡是沒有驗證或驗證不合格的,不得使用,并形成驗證控制文件。驗證文件包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預防措施等。公司根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關設施設備。

 。ㄆ撸⒂嬎銠C系統(tǒng)

  公司藥品經(jīng)營的所有環(huán)節(jié)均實行計算機系統(tǒng)控制和管理,能夠實現(xiàn)藥品質量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司質量管理部門負責計算機系統(tǒng)監(jiān)管功能及其相關權限的'設定指導,信息中心依據(jù)質量管理部門的要求,設置計算機系統(tǒng)功能。

  公司計算機管理系統(tǒng)采用“用友時空”軟件系統(tǒng)。該系統(tǒng)對公司所有的在庫藥品分類、存放和相關質量信息進行檢索和管理,同時對藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核等環(huán)節(jié)進行記錄和管理,對藥品質量情況及所處的狀態(tài)進行及時準確的記錄,實現(xiàn)質量管理工作的科學信息化。

  公司計算機系統(tǒng)對接近失效的質量管理基礎數(shù)據(jù)能進行提示、預警,提醒相關部門及崗位及時索取、更新相關資料;任何質量管理基礎數(shù)據(jù)失效時,系統(tǒng)都應當對與該數(shù)據(jù)相關的業(yè)務功能自動鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關功能方可恢復;質量管理基礎數(shù)據(jù)能自動跟蹤、識別、控制供貨單位或購貨單位的經(jīng)營范圍、產品的合法性、有效性等信息。

  公司計算機系統(tǒng)能夠實現(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關業(yè)務能夠自動實現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。公司計算機系統(tǒng)能夠對所有數(shù)據(jù)做到實時自動備份保持,備份數(shù)據(jù)存放在安全場所,記錄類數(shù)據(jù)的保存期限至少保存5年。

  計算機系統(tǒng)的使用嚴格按照各崗位人員授權,在受權范圍內憑使用名稱、密碼登陸,進行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關操作。對實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗收、復核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。

  (八)、采購方面

  公司嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營活動。根據(jù)“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則,以藥品質量為標準,市場銷售需求為依據(jù),進行藥品采5購。

  公司藥品采購行為嚴格執(zhí)行公司藥品采購操作規(guī)程,所有采購一律從經(jīng)質量管理部審核、質量負責人批準的合格供貨單位中進行,確保從合法的供貨單位處采購合法生產經(jīng)營的藥品,把好藥品經(jīng)營第一關和藥品來源渠道合法。所有涉及到首營企業(yè)、首營品種的,業(yè)務部均按規(guī)定提交相關資料報經(jīng)質量管理部審核、質量負責人批準后實施采購。

  公司質量管理部門對首營企業(yè)資質和首營品種合法性進行審查,認真審查供貨單位的法定資格、銷售人員的合法資格及經(jīng)營范圍和質量保證協(xié)議,考察其履行合同的能力,必要時要進行現(xiàn)場考察,以便對供貨單位質量管理體系進行評價。

  經(jīng)質量管理部審查合格的供貨單位、首營品種,質量管理部建立供貨單位檔案、首營品種檔案;首營品種檔案應歸入藥品質量檔案。公司收集了所有供貨單位的相關印章原印章式樣,作為有關票據(jù)審核、藥品驗收的核對依據(jù)。公司所有采購均簽有質量保證協(xié)議,明確了各自的質量責任,質量保證協(xié)議內容符合有關規(guī)定。

  所有采購藥品均及時錄入計算機系統(tǒng),生成采購記錄,經(jīng)審核無誤后上傳,作為藥品收貨的依據(jù)。采購記錄符合規(guī)定。

  業(yè)務部、財務部共同審核供貨單位的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所采購藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整采購記錄并進行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存。

  業(yè)務部有專人負責采購國家有專門管理要求的藥品的采購工作。

  質量管理部每年度根據(jù)制定的進貨情況質量質量評審計劃,會同業(yè)務部、儲運部等相關人員對每年度所采購藥品的供貨單位進貨質量情況進行質量評審。確保了公司所購進藥品的合法性和規(guī)范性,保證了購進藥品的質量。

  (九)、藥品的收貨、驗收

  公司制定有藥品收貨、藥品驗收、藥品退貨管理制度和操作規(guī)程,對所有采購到貨藥品、銷售退回藥品進行逐批檢查收貨、驗收,確保入庫藥品質量。

  采購藥品到貨時,藥品收貨員在計算機系統(tǒng)查詢采購記錄,確認是公司采購藥品的,辦理收貨手續(xù)。銷售退回藥品收貨時,首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄,確認是公司銷售藥品后辦理收貨手續(xù)。

  收貨時,藥品收貨員首先核對藥品運輸方式是否符合要求,查驗隨貨同行單(票),并依據(jù)隨貨同行單(票)核對采購記錄、到貨藥品實物,確認票、賬、物相一致后,方可進行收貨。凡是隨貨通行單式樣、書寫、或內容與實物等不符合的,一律拒絕收貨,由質量部門查明原因后處理。符合收貨要求的藥品,按藥品特性要求,將藥品放于相應待驗區(qū)域或指定區(qū)域,設置明顯的待驗狀態(tài)標志等候質量驗收。藥品收貨員在隨貨同行單(票)上簽名后,將隨貨同行單移交給質量驗收員,進行藥品質量驗收。國家有專門管理要求的藥品實行雙人收貨,放置在特殊藥品庫等候驗收;冷藏藥品在冷庫等候驗收。

  在規(guī)定的待驗區(qū)內,驗收員應對照隨貨同行單(票)與到貨藥品進行逐批驗收,按照藥品驗收操作規(guī)程進行逐批抽樣檢查,核對藥品外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合要求,按照藥物批號查驗同批號的藥品檢驗報告書,如果發(fā)現(xiàn)藥品檢驗報告書等相關證明文件不全或內容與到貨藥品不符的,一律拒絕驗收。

  藥品檢查驗收結束后,驗收員將抽樣檢查后的完好樣品放回原包裝,并在抽樣的整件包裝上粘貼封口膠。

  驗收員在驗收單上填寫驗收結論并簽字,同時做好驗收記錄。藥品質量驗收記錄內容符合有關要求。凡是驗收不合格的藥品,移入不合格品庫,登記不合格品記錄,按照不合格品處置。公司未發(fā)現(xiàn)有不合格藥品入庫。

  對實施電子監(jiān)管的藥品,驗收員應進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。

  (十)、藥品儲存養(yǎng)護

  藥品保管員依據(jù)驗收合格通知單,核對、確認入庫的藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號等,按照計算機系統(tǒng)中自動生成的藥品儲存區(qū)域,將驗收合格的藥品移至相應的合格品庫(區(qū))相應的區(qū)域存放,或將藥品狀態(tài)標識由黃色待驗標識換成綠色合格標識,同時在計算機系統(tǒng)上確認藥品入庫,藥品進入可以銷售狀態(tài)。藥品儲存按批號堆碼存放,垛間距離以及與墻壁、設備、地面距離符合要求。藥品與非藥品嚴格分區(qū)存放,外用藥與其他藥品分開存放;公司設有獨立的中藥材庫和中藥飲片庫。藥品儲存環(huán)境清潔衛(wèi)生;藥品儲存區(qū)域沒有儲存管理和藥品無關的物品,所有藥品均按溫、濕度要求儲存。養(yǎng)護員按照計算機系統(tǒng)生成的養(yǎng)護計劃對藥品進行養(yǎng)護,并指導倉庫保管員合理存放藥品。

  養(yǎng)護員每天檢查倉庫溫濕度情況,當溫濕度超過規(guī)定時及時采取措施進行調控,使溫濕度恢復到規(guī)定的數(shù)值區(qū)域,做好每天的溫濕度記錄;檢查溫濕度調節(jié)設備運行情況,發(fā)現(xiàn)異常情況及時處理。

  對重點品種、效期較短的品種、儲存條件特殊的品種,進行重點養(yǎng)護。養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量可疑藥品,可以在計算機系統(tǒng)及時鎖定并記錄,懸掛明顯標志,暫停銷售,通知質量部門處理。采取符合中藥要求的方法,對中藥飲片進行養(yǎng)護。

  公司計算機系統(tǒng)能夠對藥品有效期進行自動跟蹤、預警,對超過有效期的藥品能自動鎖定,禁止銷售。公司定期對庫存藥品進行盤存,并按規(guī)定對盤盈盤虧進行處理,做到賬、貨相符。

  對庫存藥品養(yǎng)護情況定期進行匯總分析。公司建有藥品養(yǎng)護檔,公司制定有藥品突發(fā)事件應急處置方案,可以保證藥品儲存過程中突然出現(xiàn)停電、冷庫運行故障等突發(fā)事件的應急處置,確保藥品儲存安全。

  (十一)、銷售

  公司制定有采購商及其采購人員資格審查制度。質量管理部門負責對購貨單位的生產范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍等資格審核批準,建立合格采購商檔案,實行動態(tài)管理,定期更新相關內容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時嚴格審核采購人員相關資料,確保藥品取向合法安全。

 。ㄊ、出庫

  公司藥品銷售出庫時,出庫復核員首先在計算機系統(tǒng)上核對銷售記錄,無誤后對照藥品實物進行出庫復核。凡是發(fā)現(xiàn)藥品包裝出現(xiàn)破損、標簽脫落、標識內容與實物不符、藥品已超過有效期等情況不出庫,并報告質量管理部門處理。

  公司建有藥品出庫復核記錄,記錄內容符合要求。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標志。國家有專門管理要求的藥品,實行指定專人雙人復核出庫。

  冷藏、冷凍藥品的裝箱在冷庫內進行,車載冷藏車或者保溫箱的溫度達到要求后,將藥品裝箱或裝車,同時做好運輸記錄,內容包括運輸工具和啟運時間等。

  所有藥品出庫時,都附有加蓋公司藥品出庫專用章的隨貨同行單(票)及相關資料。

  8實行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在復核出庫時,對藥品電子監(jiān)管碼進行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。做到見碼必掃,確保做好核注核銷工作。

 。ㄊ⑦\輸與配送

  公司制定有藥品運輸與配送管理制度和操作規(guī)程,能夠有有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。

  嚴格按照藥品儲藏要求及藥品外包裝標示要求的配裝、堆放和運輸。對冷鏈藥品運輸,在冷藏車按照溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng),能夠全程跟蹤冷藏藥品運輸過程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。

  公司制定有藥品運輸應急預案管理制度,可以處理運輸中的突發(fā)事件。

 。ㄊ模、售后服務

  公司制定有藥品質量投訴、不良反應管理制度和操作規(guī)程,配備專職人員負責售后投訴管理,對投訴的質量問題查明原因,采取有效措施及時處理和反饋,并做好記錄。建立了質量跟蹤與不良反應報告制度,并按規(guī)定執(zhí)行。

  公司發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重有質量問題,能夠立即通知所有采購單位停售,追回并做好記錄,同時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

  公司制定有藥品召回管理制度,協(xié)助藥品生產企業(yè)履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。保證用藥安全。公司質量管理部門有專人負責藥品不良反應監(jiān)測工作,能夠及時上報藥品不良反應報告。

  通過自查,我公司嚴格按照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥品管理法》及其實施細則等相關法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營,使得公司穩(wěn)步發(fā)展。

  四川XX藥業(yè)有限公司

  20xx年04月09日

藥品自查報告12

  一、藥房概況

  XX市XX區(qū)XX大藥房成立于20xx年12月13日,該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號樓5號廳,經(jīng)濟性質為個體,屬小型藥品零售企業(yè)。(或者XX市XX區(qū)XX大藥房成于20xx年12月13日由XX藥店變更而來,該藥店位于XX市XX區(qū)XX家園C3號樓5號廳,經(jīng)濟性質為個體,屬小型藥品零售企業(yè)。)

  我藥店現(xiàn)有員工4人,其中駐店中藥師1人,駐店西藥師1人,執(zhí)業(yè)藥師1人,營業(yè)員1人。專業(yè)技術人員占員工總人數(shù)的75%。從事質量管理工作人員1名,占員工總人數(shù)的25%。

  藥店營業(yè)場所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、3米,高2、2米。貨柜8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、5米,高1、0米。中藥柜2組:高1、5米,長1、15米,寬0、6米,除濕桶1個,滅火器1個,滅蠅燈1個,粘鼠板2個,溫濕度表1個。經(jīng)營設備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。

  二、藥店藥品經(jīng)營許可證自查情況

 。ㄒ唬┵|量管理體系

  我店設有專職質量管理人員,負責起草制訂了質量管理制度26項,各種記錄表格31種,并指導監(jiān)督各項制度的執(zhí)行,定期對制度的執(zhí)行情況進行了考核,建立了記錄,并建設了質量管理體系,包括組織機構、人員、設施、設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng),如電子監(jiān)管設備,還建立了藥品質量檔案。質量管理體系包括:質量管理制度部門及崗位職責、操作規(guī)程、報告、檔案、記錄和憑證,F(xiàn)在各項質量管理制度執(zhí)行良好,運轉正常。

  現(xiàn)在我藥店在銷售過程中,嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》銷售的管理規(guī)定,依法銷售藥品,保證了經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質量合格。并做好了相應的藥品售后服務工作。

  我藥店自成立以來,按藥品經(jīng)營許可證要求規(guī)范運轉,目前經(jīng)營狀況良好。

  (二)崗位與人員

  企業(yè)負責人:XXX從事藥品經(jīng)營工作多年,熟悉法律法規(guī)及藥品經(jīng)營知識,負責本藥店的《藥品經(jīng)營許可證》認證及換證工作。

  質量管理員、處方審核員、驗收員:XXX,中藥學執(zhí)業(yè)藥師。處方審核員、營業(yè)員:XXX(駐店藥師),養(yǎng)護員、中藥調劑員:XXX(駐店藥師)參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓考試取得了上崗資格證。

  采購員、營業(yè)員:XXX參加了XX市食品藥品監(jiān)督局的培訓考試取得了上崗資格證。擔任本店營業(yè)員,負責藥品銷售。

  藥店由質量管理員起草了質量管理制度、質量職責及程序26項,由負責人簽批并實施,以確保質量管理工作有章可循、有據(jù)可依、有憑可查。

 。ㄈ┤藛T與培訓

  為了提高藥店人員的素質,依法經(jīng)營藥品,保證藥品質量,質量管理員制訂了年度培訓計劃,每季度培訓一次。藥店經(jīng)過集中培訓和個人自學相結合的方式進行學習,并對培訓結果進行考核,建立了培訓檔案。通過培訓,全體員工的質量意識、業(yè)務技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案,每年定期在市疾病預防疾控中心對直接接觸藥品的員工進行健康檢查并配有健康證,檢查合格后方可上崗,以確保藥品在人員衛(wèi)生方面不被污染。

 。ㄋ模┰O施與設備

  藥店營業(yè)場所面積65平方米。貨架8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、3米,高2、2米。貨柜8組,規(guī)格:長1、5米,寬0、5米,高1、0米。中藥柜2組:高1、5米,長1、15米,寬0、6米,除濕桶1個,滅火器1個,滅蠅燈1個,粘鼠板2個,溫濕度表1個。經(jīng)營設備齊全,能夠滿足藥品經(jīng)營需求。營業(yè)環(huán)境整潔,布局符合《藥品經(jīng)營許可證》要求。藥品的擺放實行藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,易串味藥與一般藥分開,并實施處方藥與非處方藥分區(qū)擺放,營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標志醒目。

  對計量器具嚴格按《國家計量法》中的有關規(guī)定,定期由計量監(jiān)督局檢定,合格后方可使用,對設施設備的檢修與維護,規(guī)定了專人負責,確保設施設備的正常運行和使用。

 。ㄎ澹┧幤焚忂M與驗收

  1、藥品的購進:藥品購進管理是保證經(jīng)營藥品質量的關鍵,為確保藥品質量,加強對藥品購進和管理,制訂了嚴格的藥品購進管理規(guī)定,對購進的各個環(huán)節(jié)進行有效的控制。

 。1)由采購員向供貨方索取相關資料如生產或經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證認證證書及開戶戶名、開戶銀行及帳號、稅務登記證、組織機構代碼等的'復印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過調查與了解填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)質量管理員審核合格后,建立供應企業(yè)檔案。

 。2)購進藥品的合法性

  采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產經(jīng)營的藥品、符合法定的質量標準,有法定批準文號和生產批號。購進進口藥品要加蓋供貨單位質量管理部門原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品批件》和《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》復印件隨貨同行。

 。3)供貨單位銷售人員的合法性

  檢查供貨單位銷售人員的經(jīng)營行為與其企業(yè)依法批準的經(jīng)營方式,經(jīng)營范圍相符,索取供貨方銷售人員的身份證復印件和法人委托書的原件,法人委托書的售權范圍和有效期,以及法人簽字或蓋章等。

  質量管理員對以上工作進行確認并建議進貨,填寫首營企業(yè)審批表,經(jīng)負責人同意審批后方可進貨。

 。4)采購員根據(jù)藥店實際情況應與供貨企業(yè)簽訂購進合同,合同明確質量條款,如無購進合同,也需與供貨企業(yè)簽訂質量保證協(xié)議書。采購的藥品,供貨方應開據(jù)合法票據(jù)。藥店建立采購記錄,采購記錄要有藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、日期等,采購中藥材、中藥飲片的要標明產地,做好購進與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。

  2、藥品質量驗收的管理

  藥品質量驗收工作是對藥品質量進行有效控制的重要環(huán)節(jié),我店在藥品質量驗收工作中制訂了嚴格藥品驗收的管理規(guī)定,對購進藥品不符合要求的不能上架銷售。驗收員要嚴格按照驗收管理規(guī)定對購進藥品逐批驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書、外觀質量及其它相關材料進行逐一驗收,并與采購員一起做好藥品購進記錄。

  對實施電子監(jiān)管的藥品進行了電子監(jiān)管掃碼,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺。

 。┧幤返年惲、養(yǎng)護工作

  藥品的陳列、養(yǎng)護工作對保證藥品質量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列和藥品養(yǎng)護的管理規(guī)定,對正確陳列和養(yǎng)護做出了明確的規(guī)定。

  1、在藥品陳列過程中,我藥店實行了分類陳列,做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、一般藥品與易串味藥品分開。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標簽和說明書至藥品銷售完。藥品陳列與儲存作業(yè)區(qū),沒有存放、儲存與藥品無關的物品。

  2、在藥品養(yǎng)護過程中,我藥店由藥品養(yǎng)護員具體負責藥品養(yǎng)護工作。藥店配備溫、濕度計,每天上午9:00,下午3:00定時記載營業(yè)場所溫、濕度,如發(fā)現(xiàn)溫、濕度異常,及時采取調控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%—75%之間,陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛(wèi)生,設有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設備。

  3、每月對陳列藥品的質量進行檢查,發(fā)現(xiàn)質量問題及時下架,放入待處理藥品區(qū)并填寫質量復查通知單,報質量管理員確認并作出處理決定。

  (七)銷售與售后管理

  1、銷售

  在藥品的銷售管理中,我藥店制訂了藥品銷售的管理規(guī)定,處方調配的管理規(guī)定,藥品拆零的管理規(guī)定,藥品不良反應的管理規(guī)定,嚴格遵守國家法律法規(guī),依法銷售藥品,確保經(jīng)營行為合法,經(jīng)營藥品質量合格。銷售藥品時如實開具發(fā)票,做到了票、帳、貨、款一致。銷售員應能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務態(tài)度熱情,處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調配銷售,處方審核員均在處方上簽字,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對配伍禁忌或超劑量的應拒絕銷售,必要時經(jīng)醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配和銷售,無醫(yī)師處方不得銷售。必須憑處方銷售的處方藥,不得采取開架銷售。對于國家嚴格管理的含特殊藥品復方制劑的藥品,嚴格按規(guī)定索取購藥人身份證,并限售最小2個包裝和做好購藥記錄。

  藥品不得采取有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式銷售,拆零藥品使用的工具包裝應清潔、衛(wèi)生,銷售時應在袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等。

  2、售后管理

  在營業(yè)場所設處方審核員咨詢臺、明示服務公約,公布監(jiān)督電話和設置了顧客意見薄。

  按國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定,收集藥品不良反應信息,發(fā)現(xiàn)藥品質量問題采取措施追回藥品,并做好記錄,同時向藥品監(jiān)管部門報告。

  三、自查情況

  自本藥店20xx年12月13日成立(或者變更)以來,嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范,依法經(jīng)營,規(guī)范管理,沒有出現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為,經(jīng)自查認為,本藥店的從業(yè)人員,設施設備,經(jīng)營過程符合《藥品經(jīng)營許可證》換證的相關要求。本藥店《經(jīng)營許可證》將于20xx年5月3日到期,為使企業(yè)經(jīng)營工作不受影響,故在《藥品經(jīng)營許可證》證書到期之前申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

藥品自查報告13

  自接到寧縣食品藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)《全縣食藥監(jiān)系統(tǒng)開展不作為慢作為問題專項整治活動實施方案》的通知后,我所全體工作人員高度重視,根據(jù)方案的要求,組織召開專題會議,認真組織職工學習方案精神,根據(jù)要求對我所各個方面的工作進行了自查自糾。現(xiàn)將我所存在的問題及整改措施匯報如下:

 。ㄒ唬、工作作風、精神面貌方面存在的問題

  有時只是為了工作而工作,對本職工作有放松懈怠現(xiàn)象。只滿足于完成手頭上領導交辦的工作,不能開拓性的開展工作,缺乏工作主動性和能動性。部分職工得過且過、進取心、責任感、主動性不強。需進一步增強工作責任感、緊迫感、危機感,增強服務意識。部分工作人員精神面貌差,工作期間不穿工作服、脫崗、聊天、精神萎靡不振不能夠以昂揚的工作狀態(tài)投入到食品藥品監(jiān)督工作當中去。

  (二)、學習積極性不夠高,只滿足于單位組織的一些要求學習的內容,很少主動去學一些東西,特別是涉及到食品、藥品等一系列的法律法規(guī)學習不夠,再加上基層食藥監(jiān)工作繁雜瑣碎,更不愿意抽出時間去充電學習。

 。ㄈ、工作紀律有待于進一步加強,工作時間偶爾有閑談、玩電腦等不良現(xiàn)象。

  二、整改措施

 。ㄒ唬┟鞔_責任、端正作風

  我所屬于縣食品藥品監(jiān)督管理局派出機構,肩負著保障轄區(qū)內人民群眾飲食用藥安全的重擔。我們應當端正態(tài)度,明確職責,對春榮鄉(xiāng)人民群眾負責。樹立做好食品藥品安全監(jiān)管的信心,增強責任意識,兢兢業(yè)業(yè)踏踏實實的.干好本職工作。爭取給轄區(qū)內人民群眾交一份滿意的答卷。

  (二)加強學習,提升自身素質

  加強學習“黨的群眾路線”和黨的十八大精神等理論知識,注重學以致用,理論聯(lián)系實際,全面提高自身素質。并加強學習食品藥品相關專業(yè)知識及法律法規(guī)知識, 增強處理問題的能力。

 。ㄈ┘訌姽ぷ骷o律,增強工作熱情

  事事從大處著眼,從小事著手,在隨意中把握有序,在被動中把握主動,努力做到不以事小而不為,不以事大而亂為,不以事亂而盲為,不以事難而怕為,凡事謹慎考慮,小心運作,確保各項工作零擱置、零積壓、零失誤,推動工作打開新局面。確保春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管工作再上一個新的臺階。

  春榮鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所

  20xx年8月14日

藥品自查報告14

  為全面貫徹落實《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》(安徽省人民政府令266號)精神,進一步推進醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設,凈化藥品流通使用秩序,確保廣東人民群眾用藥安全有效。為保障就醫(yī)群眾使用藥品安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的藥品質量安全情況進行全面摸查,現(xiàn)將自查結果匯報如下:

  一、指導思想

  依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》及《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關法律法規(guī),緊密結合“規(guī)范藥房”創(chuàng)建活動,通過開展醫(yī)療機構藥品使用的專項整治,深入推進醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范化管理工作,進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用行為。緊緊圍繞“確保人民群眾用藥安全有效”這個中心任務,通過自查自糾檢查,迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查,進一步嚴格規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的藥品和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的藥品,確保不發(fā)生藥品質量事故。

  二、我院成立了藥品管理領導小組:

  組長:林少華。

  副組長:吳金焰.成員:藥房、藥品庫管人員。

  林少華負總責,吳金焰分管藥品工作,領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。

  三、主要實施過程和自查情況

 。ㄒ唬⑨t(yī)療機構在藥品采購、儲存、養(yǎng)護、調配、使用的相關環(huán)節(jié)質量管理制度制定和執(zhí)行情況。

  1、我院成立了“藥品質量管理工作領導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質量管理方針、目標,編制了質量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結合,使我院藥事質量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。

  2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設立了專職質量管理員和質量驗收員,對藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關藥品法律法規(guī)及我院質量管理文件。

  3、我院制定了質量管理體系內部審核制度,定期對規(guī)范運行情況進行內部審核,以確保質量體系的正常運轉。

 。ǘ⑨t(yī)療機構藥學技術人員配備情況,培訓及健康檔案的建立情況。

  1、為提高全體員工綜合素質,我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫(yī)院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

  2、我院對從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗

 。ㄈ、醫(yī)療機構藥品采購渠道的合法性,相關資質、采購票據(jù)、采購藥品相關證明檔案、疫苗、生物制品等冷鏈藥品運輸儲存的資料的留存情況、藥品采購驗收情況。

  1、嚴把藥品購進關。認真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性100%。執(zhí)行"質量第一,規(guī)范經(jīng)營"的質量方針,嚴把藥品采購質量關。

  2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

  3、藥品相關證件、票據(jù)、檢驗報告單及冷鏈藥品運輸儲存的資料留存保管。

 。ㄋ模、醫(yī)療機構藥品儲存與保養(yǎng)情況、藥品儲存與保養(yǎng)所需的設施設備是否齊全,是否能夠滿足藥品儲存的溫濕度要求。

  1、我院力求在現(xiàn)有的基礎上,進一步加大力度,依照相關要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  2、在現(xiàn)有的基礎上對藥房進行整改,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門窗嚴密,無污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠、防鳥、設備、設施,具符合要求的防火安全設施

  3、認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質和儲存條件進行存放和在庫養(yǎng)護,確保在庫藥品質量完好。

  4、每天做好溫濕度記錄,及時調整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報

 。ㄎ澹、醫(yī)療機構藥品管理情況,是否采取足夠的措施,能否防止過期失效藥品的繼續(xù)使用,不合格藥品是否按照規(guī)定程序及時處理,拆零藥品是否規(guī)范并按規(guī)定記錄。

  1、遵守《藥品管理法實施條例》,做足藥品管理足夠措施。防止過期失效藥品的繼續(xù)使用。

  2、嚴格執(zhí)行不合格藥品處理程序,加強對不合格藥品的管理,防止不合格藥品進入醫(yī)院。

  3、應定制拆零藥品管理制度并嚴格執(zhí)行,應設置拆零藥品專柜,配備拆零工具,如研缽、錐子、剪刀、拆零藥袋等,并保持拆零工具的清潔衛(wèi)生,拆零前應仔細檢查藥品的外觀質量,凡發(fā)現(xiàn)質量可疑及外觀形狀不合格的藥品不可拆零,拆零后的藥品應集中存放于拆零藥品專柜中并加蓋存放以防變質,銷售使用的藥品必須放入拆零藥袋中并注明品名、規(guī)格、批號、有效期等要素并記錄。

 。、經(jīng)營中藥飲片的醫(yī)療機構,重點檢查是否從合法渠道購進中藥飲片;購銷的中藥飲片是否留存檢驗報告書;易蟲蛀、霉變、走油的中藥飲片是否按規(guī)定要求建立分類儲存保管;儲存保管方法及設施是否符合規(guī)定要求。

  采購中藥飲片是合法從渠道購進,中藥飲片是按中藥飲片管理規(guī)范要求進行儲存保管,儲存保管方法及設施是符合規(guī)定要求.

  (七)、醫(yī)療機構藥品調配使用管理情況,尤其是特殊管理藥品、疫苗、含特殊藥品復方制劑的.管理是否符合規(guī)定要求

  1、藥房嚴格按照有關法律法規(guī)和本醫(yī)院的質量管理制度進行銷售活動,認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。

  四、自查總結及存在問題的解決方案

  醫(yī)院至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關懷指導下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過自查認為:中藥飲片存在檢驗報告書不足,基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

  1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

  2、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

  主要表現(xiàn):一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。我醫(yī)院一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,逐一落實,不斷檢查、整改,使本醫(yī)院的藥品經(jīng)營質量管理更加規(guī)范化、標準化。

藥品自查報告15

  根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉(xiāng)迅速組織人力,會同各有關鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查,并形成如下自查報告。

  一、基本情況

  本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn),為了工作便利,在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入xx鄉(xiāng),目前全鄉(xiāng)共計15個行政村,人口達2萬余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所,村級衛(wèi)生室10個,初級中學1所,中心小學1所,村級小學4所,集鎮(zhèn)街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。

  為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作,堅持按照“統(tǒng)一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動力,創(chuàng)新機制,規(guī)范管理,大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作,使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品,連續(xù)幾年來轄區(qū)內沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。

  二、主要做法及成效

  一是建立健全組織機構,突出部門協(xié)作,提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作,專門成立了食品藥品安全工作領導小組,并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調機制,通過與鄉(xiāng)直有關單位和各村委會簽訂目標責任書,以落實食品藥品安全監(jiān)管責任。落實工作例會制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析,摸底調查,作出部署。要求各有關單位按部門職責,分工合作,深入到轄區(qū)內食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產經(jīng)營類進行食品安全監(jiān)察,從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學校、村衛(wèi)生室,由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書,xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產經(jīng)營秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進一步增強。

  二是重視加強宣傳引導,突出營造氛圍,提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語,發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學引導正確的消費觀、飲食觀,提高群眾自我保護意識。xx年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條,在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍,提高了群眾的食品藥品安全意識。

  三是積極采取有利措施,突出重點領域,提升預防能力。近年來,我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區(qū)內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域,針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學校食堂等重點區(qū)域進行深入細致的.檢查。

  1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產條件,強化日常監(jiān)督。

  2、加大對農藥、化肥等農資產品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農業(yè)大鄉(xiāng),為全縣的.主要產糧區(qū)之一,把好農產品用藥的安全關,按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經(jīng)營管理辦法》的有關規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經(jīng)銷商進行業(yè)務培訓,堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為,發(fā)現(xiàn)一起,嚴厲打擊一起。

  3、做好動物防疫工作,從源頭上把好食品安全關。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人,對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。

  4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間,鄉(xiāng)安監(jiān)站結合自身實際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷售全部經(jīng)過防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章,一律沒收,牢固樹立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節(jié)日食品市場,對發(fā)現(xiàn)問題及時處理,消除各種安全隱患。

  5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經(jīng)常對商店進行安全檢查,從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進行抽檢,一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患,立即嚴查問責,以確保群眾人身安全。

  6、加強學校、食堂、校內商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生,及安全衛(wèi)生管理制度,建立食品購銷渠道登記,對炊事員的身體進行檢查,以保證學生、老師健康安全。

  三、意見建議

  一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構松散,無辦公場所,無專職人員,缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務培訓,提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務人員的整體素質和監(jiān)管水平。

  二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應加強協(xié)調溝通,多指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務工作。

  三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的開展。

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