藥品自查報告精選15篇
隨著個人的素質不斷提高，報告使用的次數(shù)愈發(fā)增長，報告根據(jù)用途的不同也有著不同的類型。寫起報告來就毫無頭緒？以下是小編收集整理的藥品自查報告，歡迎大家分享。
藥品自查報告1
一、企業(yè)概況及歷史沿革情況
XXX制藥有限公司座落于XXX，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。
公司始建于XX年月，原名XX，經XX月改制，經省局批準存的XX制藥有限公司，XX竣工，并于XX通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的GMP認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產線，其中年產量為片、支、袋、粒等。
二、生產質量管理情況
（一）機構與人員
1、公司人員情況
公司現(xiàn)有員工XX人，具有高中、中專以上學歷XX人，占總人數(shù)的%，其中高級職稱X人，占職工總數(shù)的X%，中級職稱X人，占職工總數(shù)的X%，初級職稱X人，占職工總數(shù)的X%。
2、機構設置
公司實行董事長兼總經理負責制，全面主持公司工作，并分管質量管理工作，公司下設質量管理部、生產技術部、等，其中質量管理部下設質量保證（QA）和質量控制（QC），生產技術部下設口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術實驗室，并配備有相應的管理經驗人員和技術人員。
3公司主要管理人員簡介
董事長兼總經理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作X年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經驗，是公司生產、經營和和實施GMP的主要組織者。 總經理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作X年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經驗。
副總經理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作X年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經驗。
質量管理部經理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關工作X年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質量管理經驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質量管理的主要實施者，在質量管理上具有否決權。
生產部經理
物資供應部經理
動力設備部經理
辦事室主任
4、質量管理人員
質量管理部共有質量管理人員和質量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經過相關專業(yè)培訓并有質量管理和質量檢驗工作實踐經驗，能勝任本崗位工作。
5生產人員
生產技術部共有員工X人，文化層次及比例，全部經過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。
6、人員培訓
公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。XX年共進行XX人次培訓，其中外訓XX人次，內訓XX人次。
對于新招員工或調動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經考核合格后方能上崗。
（二）廠房與設施
1、廠區(qū)環(huán)境
公司廠址位于XXX，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。
公司占地面積XX，其中建筑面積XX綠化面積XX，綠化率X%；廠區(qū)內環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。
2、生產車間
（1）制劑車間
公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產線、顆粒劑、硬膠囊劑生產線，完全按照產品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內的生產操作和相鄰廠房之間的生產操作不存在互相妨礙，生產區(qū)與貯存區(qū)有與生產規(guī)模相適應的面積與空間用于安裝設備成、貯存物料、中間產品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。
制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。
潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產塵、易清潔消毒，保證藥品生產環(huán)境符合要求。
潔凈室內的管道、燈具、風口等設施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設置緩沖設施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內照明在300以上，廠房內設有應急照明設施。 電氣照明、工程設備配線及各類管道均置于技術夾層內，與機器連接的各種管路采用316L或304不銹鋼。
�。�2）提取車間
位于廠區(qū)東側，為獨立廠房，總面積為XX，其中參照30萬級管理的面積為XX，提取兩國間的墻壁等內表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設有通風除塵設施，并參照30萬級管理。
3、公用系統(tǒng)
生產所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316L不銹鋼材質，經驗證水質符合中國藥典20xx年版質量要求。
凈化空調采用集中空調機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質量和壓差控制經驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。
壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質量符合潔凈區(qū)空氣質量要求。
4、倉儲設施
總倉儲面積為XX，其中化學原料庫XX，中藥材庫XX（含陰涼庫XX、凈料庫XX），包材庫XX、成品庫XX，危險品庫XX，中間品庫XX，并設有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產產品的貯藏要求，并與生產規(guī)模相適應。倉庫安裝有空調、排氣扇等通風、除濕與降溫設施，設置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設施，并有完備的消防設施。
5、檢驗設施
公司檢驗室面積XX，設有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。
（三）設備
公司所有設備均能滿足公司產品的生產需要，其與藥品接觸部位的材質均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316L并經拋光和鈍化處理。
工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經過多介質過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質低碳不銹鋼316L加工而成，管道的設施和安裝無死角、盲管，安裝后均經過鈍化處理，經驗證水質符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。 根據(jù)生產品種的藥品質量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產產品與原輔料的全部檢驗項目需要。
所有用于生產和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經過質量技術監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產品生產與檢驗需要。
所有設備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。
（四）物料
物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關標準。
公司所有物料按照其質量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設專區(qū)管理。
藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經質量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。
有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應的管理制度。
（五）衛(wèi)生
公司按照生產和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產車間、設備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。
對進入生產區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產用品、生活用品與私人雜物不得進入生產區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經過了指導，并嚴格控制人數(shù)。
工作服按照生產操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。
公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應生產情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調離直接接觸藥品崗位。
�。�六）驗證
公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領導機構，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產工藝及其變更、設備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。
（七）文件
按照GMP要求，公司建立了GMP文件體系，其主要內容包括廠房、設施、設備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產品和成品質量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產品質量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。
正式生產的產呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應質量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產記錄與批檢驗記錄。
公司GMP文件由質量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質量標準的變化以及公司內部管理制度的變化等情況及時組織相關文件的修訂工作。
（八）生產管理
公司所用產品均嚴格按照注冊批準的生產工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。
固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產過程中嚴格控制塵埃的`產生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內完成。
中間產品均制定了公司內控質量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產過程生產的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內按照不合格品處理程序進行處理。
中藥制劑生產過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經檢驗微生物限度均符合公司內控質量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。
工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。
（九）質量管理
公司設立質量管理部負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，由總經理直接領導，獨立履行物料和中間產品使用、成品放行的決定權。
質量管理部下設檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培訓基等管理辦法。
質量管理部門負責制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。
質量管理部根據(jù)驗證結果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應商質量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產品及成品的質量穩(wěn)定性。
（十）產品銷售與收回
公司產品只有檢驗合格并經過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。
公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。
（十一）投訴與不良反應報告
公司制定了質量投訴、藥品不良反應監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質量管理部負責藥品不良反應信息的收集整理與報告，以及質量投訴的處理，建立了完整的產品投
訴與不良反應檔案，確�；颊哂盟幇踩�
（十二）自檢
公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。
XX年公司進行的自檢情況，基本達到GMP要求。
三、軟、硬件變化情況
（一）GMP文件變化情況
根據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關物料與產品的質量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂，同時根據(jù)GMP執(zhí)行過程中的實際情況，對GMP文件體系進行了調整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強化了對藥品生產全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。
（二）硬件的變化情況
1、廠房設施的變化情況
2、生產設備的變化情況
3、檢驗設備的變化情況
四、前次認證缺陷項目的整改情況
五、小結
在公司通過認證以來，通過不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的GMP意識，提高了員工對GMP的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產過程的監(jiān)控，有效地保證了產品質量。
藥品自查報告2
根據(jù)縣人大常委會下發(fā)的關于《印發(fā)聽取和審議縣人民政府關于全縣食品藥品安全監(jiān)管工作情況報告的工作方案》的通知安排，我鄉(xiāng)迅速組織人力，會同各有關鄉(xiāng)直單位對我鄉(xiāng)的食品藥品安全監(jiān)管工作展開自查，并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉(xiāng)地處山區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，為了工作便利，在20xx年將原連村鄉(xiāng)并入**鄉(xiāng)，目前全鄉(xiāng)共計15個行政村，人口達2萬余人，版圖面積大，人員分布廣。并有中心衛(wèi)生院1所，村級衛(wèi)生室10個，初級中學1所，中心小學1所，村級小學4所，集鎮(zhèn)街道幼兒園2所，村級幼兒園3所，給食品、藥品安全監(jiān)管工作帶來很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全，我鄉(xiāng)黨委、政府高度重視食品藥品安全監(jiān)督管理工作，堅持按照“統(tǒng)一領導、部門分工、社會參與、齊抓共管”的工作原則，以綜合改革為動力，創(chuàng)新機制，規(guī)范管理，大力開展食品藥品安全監(jiān)督檢查工作，使我鄉(xiāng)人民群眾用上放心的食品藥品，連續(xù)幾年來轄區(qū)內沒有發(fā)生任何食品藥品安全事故，工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構，突出部門協(xié)作，提升監(jiān)管效率。我鄉(xiāng)為統(tǒng)一部署此項工作，專門成立了食品藥品安全工作領導小組，并由各村文書或村主任擔任食品藥品信息員，形成鄉(xiāng)、村、組三級聯(lián)防格局，從組織上保證工作的開展。鄉(xiāng)黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃，建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調機制，通過與鄉(xiāng)直有關單位和各村委會簽訂目標責任書，以落實食品藥品安全監(jiān)管責任。落實工作例會制度，做到一月一次，將各村信息員上報月報表進行匯總。并針對上報信息進行研究分析，摸底調查，作出部署。要求各有關單位按部門職責，分工合作，深入到轄區(qū)內食品小作坊、生豬屠宰場、養(yǎng)殖場及其它生產經營類進行食品安全監(jiān)察，從生產、銷售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存在安全隱患的商店、學校、村衛(wèi)生室，由鄉(xiāng)安監(jiān)站下發(fā)整改指令書，**年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉(xiāng)食品生產經營秩序良好，食品、藥品經濟健康發(fā)展，人民群眾消費安全感進一步增強。
二是重視加強宣傳引導，突出營造氛圍，提升防范意識。全鄉(xiāng)通過墻報標語，發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識，科學引導正確的消費觀、飲食觀，提高群眾自我保護意識。**年在集鎮(zhèn)街道懸掛橫幅6條，在村級活動場所顯著位置刷寫標語35條，分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會重視食品、藥品安全的良好氛圍，提高了群眾的`食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施，突出重點領域，提升預防能力。近年來，我鄉(xiāng)堅持由鄉(xiāng)安監(jiān)站、中心衛(wèi)生院、工商分局、中小學抽調人員組成聯(lián)合檢查組，定期、不定期對轄區(qū)內的食品、藥品加工、銷售、流通消費領域，針對村衛(wèi)生室、商店、超市、學校食堂等重點區(qū)域進行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無證生產和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關部門針對肉類、糕點、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等開展重點檢查。從嚴審查企業(yè)生產條件，強化日常監(jiān)督。
2、加大對農藥、化肥等農資產品的監(jiān)管力度。我鄉(xiāng)是一個農業(yè)大鄉(xiāng)，為全縣的.主要產糧區(qū)之一，把好農產品用藥的安全關，按照《農藥管理條例》及《危險化學品生產經營管理辦法》的有關規(guī)定。我鄉(xiāng)每年會同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷售種子、農藥、話費的經銷商進行業(yè)務培訓，堅決杜絕銷售假冒偽劣產品坑害農民行為，發(fā)現(xiàn)一起，嚴厲打擊一起。
3、做好動物防疫工作，從源頭上把好食品安全關。我鄉(xiāng)將此項工作納入村級目標管理考評，明確了村主任作為動物防疫工作第一責任人，對本村動防工作負總責。建立疫情報告制度，由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉(xiāng)動檢站。
4、嚴格執(zhí)行節(jié)日期間值班制度。在春節(jié)、端午、中秋等節(jié)日期間，鄉(xiāng)安監(jiān)站結合自身實際，認真謀劃，及早部署，全面檢查，特別對豬肉銷售全部經過防疫檢疫，才能上市，一旦發(fā)現(xiàn)無防疫單位印章，一律沒收，牢固樹立“以人為本，安全第一，預防為主”的理念，有效凈化節(jié)日食品市場，對發(fā)現(xiàn)問題及時處理，消除各種安全隱患。
5、加強對村級便民銷售點、小商店的整治。鄉(xiāng)安監(jiān)辦要求各村信息員經常對商店進行安全檢查，從銷售渠道確保群眾的身體健康。同時鄉(xiāng)安監(jiān)辦不定期進行抽檢，一旦發(fā)現(xiàn)安全隱患，立即嚴查問責，以確保群眾人身安全。
6、加強學校、食堂、校內商店安全監(jiān)管。由鄉(xiāng)安監(jiān)辦對幼兒園、小學、中學的食堂、商店每學期進行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛(wèi)生，及安全衛(wèi)生管理制度，建立食品購銷渠道登記，對炊事員的身體進行檢查，以保證學生、老師健康安全。
三、意見建議
一是鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理機構松散，無辦公場所，無專職人員，缺乏食品、藥品監(jiān)管專業(yè)知識。建議縣局每年度開展一次業(yè)務培訓，提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)業(yè)務人員的整體素質和監(jiān)管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管辦公室工作應加強協(xié)調溝通，多指導鄉(xiāng)鎮(zhèn)開展業(yè)務工作。
三是建議給鄉(xiāng)安監(jiān)辦配置一定的辦公經費，以利于工作的開展。
藥品自查報告3
根據(jù)上級下發(fā)的20xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照自查表的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理委員會，負責監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質量管理人員負責人具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、我院已經于20xx年6月進行網上集中招標采購藥品，藥品采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《新農村合作醫(yī)療目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險目錄》及結合臨床實際使用確定，并經醫(yī)院藥事管理委員會審核通過，由藥劑科按照目錄進行網上采購。
2、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、拆零藥品管理制度、特殊藥品管理制度、不合格藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫(yī)院的規(guī)模分別設立了門診藥房、住院部藥房與藥庫，庫房衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫儲存，配備了地墊、溫濕度計、空調、除濕機、擋鼠板等養(yǎng)護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規(guī)定劃分為待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)、合格區(qū)等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、保險柜、危險品柜，按照藥品的儲存要求將藥品進行分庫分柜進行儲存。
6、購進的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施并安裝了報警裝置，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中，保證了藥品的質量。冷藏柜2-10℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區(qū)內，并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示并按月填報效期報表。報各使用科室進行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時對在庫藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。三：藥房的`管理
1、醫(yī)院設置了門診藥房、住院部藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛(wèi)生整潔、布局合理，按照藥品的儲存要求將藥品進行分類擺放與儲存，配備了冷藏柜、地墊、溫濕度計、擋鼠板、空調、除濕機、電腦等養(yǎng)護設施。
2、按照藥房規(guī)范化建設要求規(guī)范管理藥房，生活區(qū)、工作區(qū)、藥品存放區(qū)分開。
3、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、麻醉的藥品、一類精神的藥品用保險柜存放、高危藥品專柜存放、危險品專柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
5、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無誤，不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，經處方醫(yī)師更正或重新簽字后調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量；急診處方一般不超過3日用量；特殊藥品應嚴格使用專用處方。
8、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年；精神的藥品處方保存2年；麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛(wèi)生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄，拆零藥品在發(fā)放時在藥袋上寫明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查，并建立了健康檔案。
11、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
藥品質量和管理責任重大，在下一步的管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度；認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品自查報告4
依據(jù)涼食藥監(jiān)辦[20xx]xx3號《關于轉發(fā)省局關于加強20xx年全省食品安全督查工作的通知》精神，現(xiàn)將xx縣食品安全情況自查報告如下：
一、省局出臺的各項食品安全監(jiān)管制度情況
�。ㄒ唬┱J真履行xx省食品生產質量管理規(guī)范
1、擬訂了“20xx年《xx省食品生產質量安全管理規(guī)范》學習計劃”，組織學習《xx省食品生產質量安全管理規(guī)范》。
2、開展大桶水專項整治，組織稽查大隊、食品生產流通股執(zhí)法人員在全縣范圍內對大桶水生產經營情況進行了一次全面監(jiān)督檢查。經查，其主要產品為“奇奇”牌大桶水，其主要銷售地為我縣及西昌周邊地區(qū)；除此“奇奇”牌大桶水外，越西縣觀音水有限公司生產的“玉觀音”牌大桶水在我縣境內也有一定數(shù)量銷售。經查實，此上述兩種品牌的大桶水均未被列入二季度不合格大桶水名單。在前期的大桶水專項整中，按照規(guī)范要求，在平時的食品生產專項檢查中，重點檢查食品生產加工企業(yè)落實質量安全主要責任，建立和完善進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、不合格產品管理、不安全食品召回等制度。檢查落實食品及相關原料溯源、問題食品召回下架退市。
（二）認真履行xx省市場銷售食用農產品質量安全監(jiān)管辦法
1、組織學習《xx省市場銷售食用農產品質量安全監(jiān)督管理辦法》，督促食用農產品經營者履行進貨查驗義務，推進食用農產品市場準入和追溯監(jiān)管工作。
2、在開展農產品經營市場專項整治中，重點檢查食用農產品經營者是否落實進貨檢查驗收制度，是否保留進貨票據(jù)和相關證明文件。4月29日，我局積極配合州藥檢所對不能出具檢驗等質量安全合格證明的食用農產品開展抽查檢測并做好檢測記錄，同時設置信息宣傳公示欄并及時公開相關信息。
（三）認真履行xx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法
1、按照管理辦法，縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)食安辦成立相應的專項工作機構，加強管理和指導，制定工作實施細則和防范措施。
2、截止目前，我局組織執(zhí)法人員21人次，出動執(zhí)法車輛5車次開展農村自辦群體性宴席加工現(xiàn)場食品安全現(xiàn)場技術指導，并要求自辦方簽署《重大活動餐飲環(huán)節(jié)食品安全責任承諾書》，堅決實施《食品安全法》、《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》、《重大活動食品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范》。
3、對從事農村宴席操辦的主業(yè)加工服務者要求在其所服務鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行備案，并落實專人負責管理農村自辦群體性宴席備案及備案率情況。
（四）認真履行《xx省學校食堂安全管理辦法》
1、組織學習并貫徹落實《xx省學校食堂食品安全管理辦法》，做到對學校食堂食品安全違法行為進行查處，并在學校食堂全面推行餐飲服務食品安全監(jiān)督量化分級管理工作，分期開展學校食堂食品安全知識培訓。
2、春季學校食堂食品安全監(jiān)督檢查從3月1日到3月20日歷時20天，共出動執(zhí)法人員173人次，出動執(zhí)法車輛49輛次，檢查學校(托幼機構)食堂、學校周邊餐飲單位等共268個。其中，學校食堂58個、托幼食堂7個、學校周邊餐飲單位203個。執(zhí)法人員按要求重點檢查了學校食堂的持證情況；學校食堂食品原輔材料進貨記錄和索證管理情況；學校食堂加工場所流程布局及衛(wèi)生狀況；從業(yè)人員的健康證持有情況；每日晨檢制度和留樣制度；應急措施、預案準備情況等。通過檢查，我縣絕大部分學校對食品安全工作都較為重視，在學校食堂食品安全方面都以校長為法定代表人申辦學校食堂《餐飲服務許可證》，并配備學校首席食品安全兼職食品安全管理人員，學校內部管理制度健全；建立了食品原輔材料進貨記錄和索證管理制度；學校食堂食品安全設施、環(huán)境有了很大改觀。本次檢查發(fā)出責令整改意見書46份，簽訂食品安全責任書65份。
�。ㄎ澹┱J真履行《xx省旅游景區(qū)餐飲服務食品安全管理辦法》
1、組織學習《xx省旅游景區(qū)餐飲服務食品安全管理辦法》，制定下發(fā)相關貫徹文件或實施細則，推進旅游景區(qū)餐飲接待單位量化分級管理。
2、4月6日至7日，我局組織執(zhí)法人員8人次，出動執(zhí)法車輛2車次，對我局轄區(qū)內竹核片區(qū)的5家溫泉休閑莊進行專項檢查。經檢查核實，5家溫泉休閑莊都建立食品安全管理制度、食品安全事故處置預案并配備食品安全管理人員。
二、食品安全專項整治工作情況
�。ㄒ唬┌拙瀑|量安全專項整治工作情況
1、根據(jù)省、州局有關加強對白酒加工生產場所的檢驗檢查的文件精神，我局對散裝白酒生產經營單位進行排查，認真做到對散裝白酒進行監(jiān)督抽檢及對抽檢不合格企業(yè)進行及時處理。
2、結合我縣實際，我局于20xx年4月13日至4月17日，在轄區(qū)內開展了對白酒安全生產的專項檢查。此次檢查共出動執(zhí)法車輛5車次，執(zhí)法人員20人次，共檢查白酒生產企業(yè)4家、小作坊14家。其中，已辦理生產許可證有3家，從業(yè)人員60人，持有效健康體檢合格證有42人，未辦理有效健康體檢合格證18人。此次專項檢查重點對白酒加工從業(yè)人員的持證情況、生產場所、設備和設施及自產食用酒精塑化劑指標控制、生產過程質量控制、固液法白酒食品添加劑使用、產品標簽及出廠檢驗等項目進行了監(jiān)督檢查。檢查活動采取查看記錄和現(xiàn)場檢查等方式進行。執(zhí)法人員針對企業(yè)存在的記錄不健全、衛(wèi)生條件差的.情況下達了監(jiān)督意見書18份，同時督促企業(yè)改善生產工藝和設備，提高產品質量，確保全縣白酒質量安全。
（二）火鍋底料專項監(jiān)督檢查工作情況：
5月18日至20日，開展火鍋底料專項監(jiān)督檢查工作。此次專項檢查主要針對食品經營戶銷售預包裝火鍋底料（調味品等）和火鍋類餐飲服務單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等），按照《火鍋底料專項監(jiān)督抽檢工作方案》的規(guī)定，配合州藥檢所共抽檢火鍋底料2家。此次火鍋底料專項檢查，共出動執(zhí)法車輛6車次，執(zhí)法人員24人次，檢查食品經營戶銷售預包裝火鍋底料（調味品等）18家、火鍋類餐飲服務單位（火鍋店、麻辣燙店、麻辣香鍋店、冒菜店等）14家。
三、存在問題及不足
一是監(jiān)督覆蓋面與上級要求還有一定的差距，xx縣食品生產流通單位800余家，分散在全縣47個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，監(jiān)管面廣、任務重與執(zhí)法人員少、經費不足及執(zhí)法裝備薄弱的矛盾日益突出。
二是食品生產流通及餐飲服務單位設施設備投入不足。我縣食品企業(yè)存在小、散、亂差等問題，基礎設施較差，部分餐飲單位和學校食堂基礎設施不足，經營條件差，小餐飲店面積狹小，不能分間、分區(qū)操作，缺少粗加工間、固定的洗肉池、洗菜池和餐具洗滌消毒“三連”專用池。餐飲用具用后不消毒，缺乏保潔、紗門紗窗等“三防”設施。自產或散裝裸露食品的衛(wèi)生條件不達標問題。在農村的各村口、鎮(zhèn)駐地的交通要道及農村的集貿市場中，有一部分經營自制食品的經營戶，還有一些食品經營戶不具備經營散裝食品的條件而經營散裝和裸裝食品，存在著生產條件和儲存條件不達標的食品安全隱患。下一步按照省、州食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署與要求，在縣委縣政府的領導下，積極抓好食品安全工作，重點要抓好與人民群眾身體健康密切相關食品的專項整治，以更加務實的作風、更加有效的方法，切實把我縣食品安全工作做得更好。
藥品自查報告5
我院至上而下高度重視藥品使用質量的管理，嚴格按照《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)的要求，加強對藥品質量的管理，現(xiàn)將我院對藥品質量管理自查情況匯報如下：
1、我院藥品質量管理組織和人員能認真履行管理職責
按照《藥品管理法》、《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》規(guī)定，我院成立了藥品質量監(jiān)督領導小組，負責我院藥品質量管理相關制度的制定，以及指導和監(jiān)督我院藥品質量管理工作，職能職責明確，并將藥品質量和安全管理納入科室責任目標進行定期檢查和考核。
各部門質量管理責任人能認真履行職責，在工作中嚴格落實藥品質量管理制度，特別是麻醉、精神的藥品管理制度、冷藏藥品管理制度，確保了臨床用藥安全性和有效性。
2、購進藥品時，建立供貨單位和產品檔案，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合法藥品。建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn)假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)，。
3、藥品貯存保管的設施和設備條件的完好情況
藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放，藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
4、藥品使用的管理
我院嚴格實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。藥品出庫嚴格按出庫管理制度及操作規(guī)程執(zhí)行，遵循“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)放的'原則。門診西藥房對拆零藥品有詳細記錄。藥劑人員調劑處方時認真執(zhí)行“四查十對”制度，審核處方發(fā)現(xiàn)問題時，及時和醫(yī)生聯(lián)系，待其更正后方可配發(fā)。在調配一類精神的藥品、麻醉的藥品時，嚴格按照相關的法律、法規(guī)執(zhí)行。
5、、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
6、接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況
20xx年江蘇省食品藥品監(jiān)督局專家組，對我院“規(guī)范化藥房”建設情況進行了檢查，檢查中專家對藥品管理工作中存在的問題提出了寶貴的意見，針對專家的意見，我們進行了深刻反思，針對專家提出的問題采取了以下措施：
（1）根據(jù)冷藏藥品的質量管理相關要求，結合我院實際情況制定了我院冷藏藥品的質量管理制度，并將制度落實到了實際工作中，確保了冷藏藥品在驗收、儲存、發(fā)放過程中質量的穩(wěn)定性。
�。�2）我院目前還未建立制劑配制室。
（3）對庫房內藥品的堆放情況進行了徹底的檢查，對不符合規(guī)范要求的，進行了糾正。對冰柜、冰箱內的藥品進行了整理，將同一種藥品集中擺放。
藥品質量和管理責任重大，我院在藥品質量規(guī)范化管理上仍然需要不斷完善，一些硬件實施還需要隨著醫(yī)院的發(fā)展而不斷改善，各項質量管理制度還需要在實際工作加強落實，在未來藥品質量管理工作中將“對標找差”、真抓實干，使我院藥品質量管理工作達到一個更高的水平。
藥品自查報告6
為了提高醫(yī)療服務質量和技術服務水平，我診所嚴格按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華母嬰保健法》、《醫(yī)療廢物管理條例》等相關法律法規(guī)，依法執(zhí)業(yè)，我單位進行了自查工作。
一：自查情況如下：
�。ㄒ唬�、我診所從未多范圍注冊開展執(zhí)業(yè)活動或非法出具過《醫(yī)學證明書》；從未使用未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、護士執(zhí)業(yè)資格注冊的醫(yī)師從事醫(yī)療活動。
�。ǘ�、執(zhí)業(yè)情況
1、規(guī)范執(zhí)業(yè)，規(guī)范行醫(yī)，強化管理。2，嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構準入制度和醫(yī)務人員準入制度3，我診所按照《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動，無擅自擴大診療科目、無聘用無證人員、無違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告。
�。ㄈ栏癜凑障�、滅菌操作規(guī)范，對各種物品進行消毒、滅菌。
�。ㄋ模凑蔗t(yī)療廢物處置規(guī)范，抓好醫(yī)療廢物處置工作，從源頭上杜絕了醫(yī)源性廢物流入社會。加強處方藥品管理。使藥品分類管理監(jiān)管工作經�；⒅贫然�、規(guī)范化，提高監(jiān)管水平。
二：今后努力方向：
經過此次自查工作，我診所將進一步完善醫(yī)療服務水平和管理規(guī)范、提高服務意識、優(yōu)化服務流程、改善服務態(tài)度、增強服務技能。為進一步貫徹落實科學發(fā)展、加強醫(yī)療安全管理、確保醫(yī)療安全質量提供堅實的'基礎。
藥品自查報告7
根據(jù)平羅縣衛(wèi)生局文件 《關于做好全國基層中醫(yī)藥工作先進單位期滿復核自查工作的通知》 我院組織人員認真進行了自查，現(xiàn)將自查情況簡要報告如下
一是成立組織，加強領導。成立以院長為組長，藥劑科主任 為副組長，相關人員為成員的藥事管理委員會，負責藥品質量管 理工作，職能職責明確。
二是建立健全藥品質量管理制度， 將藥品質量和安全管理納 入科室責任目標進行定期檢查和考核。
三是嚴格執(zhí)行藥品“三統(tǒng)一”的規(guī)定，按照國家基本藥物目 錄進購藥品，嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的.定點企業(yè)采購合法藥品。
四是建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發(fā)現(xiàn) 假劣藥品立即停止使用并上報藥品監(jiān)督部門。
五是實行藥品效期儲存管理， 對效期不足 6 個月的藥品應按 月報各使用科室進行促用。
六是藥品儲存達到質量要求，庫存藥品按屬性分類存放。
七是藥品儲存設施設備齊全，定期進行檢查和保養(yǎng)。
八是嚴格麻醉的藥品管理，專柜存放，專帳記錄，帳物相符。
九是認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度， 有專人負責信息 的收集和報告工作。
十是杜絕大處方及抗生素和激素的不合理使用， 有效控制醫(yī) 療費用不合理增長。
十一是加強村衛(wèi)生室管理，定期對村衛(wèi)生室藥品的申購、儲 存、使用進行督導，發(fā)現(xiàn)問題及時指出，限期整改。
藥品質量和管理責任重大，我院充分利用院委會、職工大會 組織干部職工學習<醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法（試行）>，讓全 院干部職工明白藥品質量管理的目標、任務，充分認識實施藥品 質量管理的重要性、必要性和緊迫性。在下一步的管理工作中， 我們將以自檢自查為新起點， 扎實有效地開展好以下幾個方面的 工作
�。ㄒ唬┨岣咚幤焚|量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
( 二 ) 提高服務意識，改善服務態(tài)度，加強醫(yī)患溝通，構 建和諧醫(yī)患關系。
( 三 ) 建立衛(wèi)生院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫 徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
�。ㄋ模┽t(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導， 統(tǒng)一思想， 提高認識， 落實好藥品不良反應報告制度； 認真負責， 嚴密監(jiān)測，及時報告；嚴禁藥品不良反應遲報、漏報、匿而不報和隱瞞藥品不良反應資料等現(xiàn)象發(fā)生。
藥品自查報告8
我公司根據(jù)寧食藥監(jiān)（20xx）66號《自治區(qū)藥品流通領域集中整治行動工作方案》的要求，于20xx年3月開始，結合公司的實際情況對本企業(yè)進行自查整改，具體自查整改情況如下：
一、供貨方資質審查情況
1、自查時發(fā)現(xiàn)供貨方營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證無年檢，原因是工商年檢每年3月開始，已通知供貨企業(yè)及時更換；供貨企業(yè)其他方面的資質齊全、首營品種的藥品注冊審批標準、包裝和標識符合都符合標準；
2、公司全面落實“只招廠家、不招商家”的要求，嚴格藥品“三統(tǒng)一”供貨商的資質審核，已給向區(qū)局報送了79家中標品種生產（經營）企業(yè)備案資質。
3、在日常驗收藥品工作中要求所有到貨必須有同批次出廠檢驗報告書，拒收無同批次出廠檢驗報告書到貨，并按要求加強出廠檢驗報告書的管理和保存。
二、公司購銷活動的票據(jù)管理
公司在藥品的購銷活動，嚴格供貨企業(yè)的委托資質審查，杜絕供貨商從我公司進行掛靠經營、走票過票現(xiàn)象，做到票、帳、貨相符；我公司依法經營，不出租、轉讓證照。
三、重點管理品種
1、公司嚴格按規(guī)定經營第二類精神藥物，認真執(zhí)行公司的精神
1藥品質量驗收管理制度，實行雙人驗收，逐批進行驗收；指定專人（潘永靜，馬瑋）負責特殊藥品的儲存管理工作，雙人雙鎖專柜儲存；銷售給具有合法資質的客戶，并開具合法票據(jù)，并做到票、帳、貨相符；由專人上傳二類精神藥物電子流向。
2、公司按要求經營含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素、中藥注射劑，按季度向賀蘭縣藥監(jiān)局上報流向。
3、公司經營終止妊娠藥品是北京紫竹生產的米索司酮，按規(guī)定只銷售給具有相關使用資質的醫(yī)院、診所，并定期組織銷售人員學習，通過查看流向進行檢查。
4、公司目前沒有經營中藥飲片。
四、質量管理情況
1、公司質量管理人員配備齊全，有執(zhí)業(yè)藥師2人，主管中藥師2人，藥師4人，以上人員均在職在崗。
2、倉儲設施完善，符合要求；冷庫設施設備運行良好，能及時監(jiān)控冷庫溫濕度；按時查看填寫庫房溫濕度記錄，記錄完整。
3、公司嚴格依法經營，嚴格按照GSP的要求從事藥品經營管理，在經營過程中遵紀守法、誠信經營，無違法違規(guī)行為，近兩年內未受過行政處罰，沒有群眾舉報。
五、基本藥物電子監(jiān)管的'運行情況
我公司定期對相關崗位的人員進行電子監(jiān)管操作及流程的培訓，購買設施設備，用電子掃碼槍對藥品逐一掃碼，做到逐件、逐盒掃碼，由專人負責入、出庫電子數(shù)據(jù)的上傳。
2但在日常工作中，由于基本藥物電子監(jiān)管系統(tǒng)運行存在一些狀況，系統(tǒng)運行比較慢導致數(shù)椐遺漏，使我公司的上傳的數(shù)據(jù)與實際庫存不吻合；經電子監(jiān)管網管理人員現(xiàn)場指導，他們也認為目前該電子監(jiān)管網使用用戶太多，系統(tǒng)自身也存在不少技術問題，他們也正在努力解決這些技術問題；因此我們將盡量規(guī)范掃碼工作，減少自身的工作失誤，做好基本藥物的掃碼工作。
藥品自查報告9
為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性，我們針對上級文件精神，特組織相關人員重點就全院醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將
具體情況匯報如下：
一、加強領導、強化責任，增強質量責任意識。
醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度：醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。
二、為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全。
杜絕不合格醫(yī)療器械進入，本院特制訂醫(yī)療器械購進管理制度。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定。
三、為保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量
認真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量
我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。
六、加強不合格醫(yī)療器械的管理
防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點。
切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作，杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生，保證廣大患者的'使用醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:
1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關制度，提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。
2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹立"安全第一''意識，服務患者，不斷構建人民滿意的醫(yī)院。
3、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構建和諧社會做出更大貢獻。
藥品自查報告10
自20xx年12月，我旗開展藥品專項整治工作以來，全旗藥品安全工作按照“地方政府負責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)是第一責任人”的工作機制,立足實際，突出重點，加強部門聯(lián)動，認真貫徹落實國家六部委關于開展藥品專項整治的文件精神，大力宣傳藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，通過整治和規(guī)范藥品銷售和使用行為，不斷深入開展藥品專項整頓工作，加強藥品不良反應監(jiān)測和報告制度，努力提高藥品質量監(jiān)督抽驗力度，使我旗藥品安全水平得到了進一步提高，并對專項整治工作進行了自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、加強領導，落實責任
20xx年12月20日，旗人民政府組織召開了全旗食品藥品安全工作會議，會議成立了由分管副旗長任組長，工商、公安、食藥監(jiān)、衛(wèi)生、財政等單位分管領導為成員的全旗食品藥品安全整頓領導小組。會議部署了全旗藥品整治工作重點。會后由旗藥監(jiān)局牽頭五部門聯(lián)合印發(fā)了《敖漢旗藥品安全整治工作方案》，明確了各部門在整治行動中的職責和任務。
二、召開聯(lián)席會議，建立聯(lián)合打假治劣制度
20xx年2月21日，旗藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安、工商等有關部門召開了全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議，會議確立了藥品整治聯(lián)席會議制度，討論并通過了《全旗藥品安全專項整治聯(lián)席會議》。截止目前，我旗共召開藥品整治聯(lián)席會議3次，研究討論了各階段藥品安全整治工作形勢和任務。
三、強化藥品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管。
�。ㄒ唬⿵娀疓SP認證環(huán)節(jié)監(jiān)管
在藥品經營企業(yè)開展了以藥品經營質量管理規(guī)范（GSP）為基礎，以超方式、超范圍經營、掛靠經營、異地經營、出租柜臺以及購銷渠道和票據(jù)不合法為重點的整頓行動。在檢查中，我局始終把藥品安全有效放在第一位，充分利用《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)對各種違規(guī)行為進行嚴懲。
1、嚴格按照《赤峰市開辦零售藥店管理辦法》進行初審。
2、20xx年3月至今對GSP認證合格企業(yè)全面進行了跟蹤檢查開展GSP跟蹤檢查2次，檢查覆蓋率100%。查處超范圍經營、非法渠道購進藥品等案件4起，責令整改18家，罰沒款6570元。教育當事人21人次。
3、建立健全了企業(yè)監(jiān)管檔案，年初把GSP跟蹤和日常檢查納入績效考核目標。
�。ǘ┘訌娏丝咕幬飳ｍ椪伪O(jiān)管
一是嚴格查處抗生素的購進渠道，嚴把質量關，對經營使用抗生素單位的購進票據(jù)嚴格審查，未發(fā)現(xiàn)非法渠道購藥現(xiàn)象。
二是落實抗菌藥物憑處方銷售規(guī)定。嚴格要求藥品經營企業(yè)銷售的所有抗菌藥物必須憑醫(yī)師處方.三是嚴格審查了處方是否有駐店藥師簽字，對不合理的處方進行了糾正。
四結合藥品安全專項整治工作，查處了駐店藥師不在崗的現(xiàn)象，對駐店藥師不在崗的經營企業(yè)給予嚴肅的`處理。
�。ㄈ┘訌娏艘呙缳|量安全監(jiān)督
開展了以疫苗使用單位為主要對象的宣傳活動，重點對敖漢旗疾病預防控制中心使用疫苗的情況進行了檢查，該中心嚴格執(zhí)行疫苗質量管理制度，國家規(guī)劃的疫苗包裝上都印有“免費”字樣，二類疫苗都有批簽發(fā)和批檢次報告單，購進渠道為赤峰市疾控中心和其他有疫苗經營資質的單位，供貨方資質證明材料齊全。該中心冷鏈設備運行良好，每天都有專人進行溫度監(jiān)測，并詳實記錄，儲存和運輸都在冷鏈狀態(tài)下進行。
疫苗的購進、分發(fā)、供應、銷售記錄齊全，所有購進疫苗和一次性使用注射器都有驗收記錄和疫苗使用帳目，所購進疫苗產品大部分有藥品電子監(jiān)管碼。在檢查中未發(fā)現(xiàn)違法、違規(guī)行為。
�。ㄋ模╅_展了“鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”專項檢查
此次專項檢查共出動執(zhí)法人員286人次，檢查藥品經營企業(yè)186家，檢查中未發(fā)現(xiàn)銷售鹽酸克倫特羅、蛋白同化制劑、肽類激素類”的違法行為，總體情況基本正常，
�。ㄎ澹┐驌舴欠ㄙI賣含麻黃堿劑類復方制劑
一年來，我局在藥品專項整治行動中，共檢查藥品經營企業(yè)186家，累計日常監(jiān)督和專項檢查共計320家次，檢查醫(yī)療機構510家，檢查覆蓋率100%，共計出動執(zhí)法人員420人次。
（六）加強藥品不良反應監(jiān)測和報告
為全面掌握藥品質量，及時收集上報藥品不良反應，有效杜絕藥害事故發(fā)生，我局通過制作相關展版、發(fā)放宣傳單、開通網上發(fā)布平臺等方式，廣泛宣傳、有力推動藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，會同衛(wèi)生部門建立藥品不良反應報告制度，開展藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測用戶注冊工作，全旗15家醫(yī)療機構、186家藥品經營企業(yè)確定了事件報告責任人和聯(lián)絡員。我旗藥品不良事件報告和監(jiān)測工作順利起步。
（七）開展非藥品冒充藥品專項整治
我局專門印發(fā)了《關于在藥品經營企業(yè)開展整治非藥品冒充藥品經營行為的通知》文件，要求各藥品經營企業(yè)凡是在標簽、說明書中宣稱具有功能主治或者明示疾病預防、治療等功能，以及產品名稱與藥品名稱相同或相似的保健食品、保健用品、消毒產品、化妝品、食品，一律下架，暫停銷售。
�。ò耍┓欠ㄠ]寄銷售藥品專項檢查
通過開展專項整治行動，我旗沒有發(fā)現(xiàn)通過郵寄渠道銷售藥品的違法行為，但是通過建立部門聯(lián)合機制，對通過郵寄方式向我旗銷售假冒偽劣藥品的行為起到了遏制作用。
�。ň牛╅_展發(fā)布違法廣告藥品檢查整治
在行動中，我們采取了以下措施嚴厲整頓違法發(fā)布藥品廣告行為。一是建立廣告檢查員制度。我局設置廣告檢查員1名，每周定期對我旗主要媒體發(fā)布的藥品廣告進行監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)違規(guī)藥品廣告及時上報局分管領導，進一步核實確認違法事實后提請工商部門查處；二是強化部門配合。與工商、廣電等部門召開藥品廣告管理聯(lián)席會議，積極研究廣告管理工作重點與管理措施，加強信息溝通，嚴密監(jiān)管廣播電視和報紙網絡等傳播媒體
（十）開展中成藥違法添加化學物質專項檢查
針對目前出現(xiàn)的中藥制劑違法添加化學藥成分情形，我局利用互聯(lián)網和報刊獲取相關信息。同時我們開展了打擊利用社區(qū)健康咨詢、講座、義診等方式銷售藥械以及保健食品冒充藥品等違法行為。有效阻止了2起通過義診和講座方式向群眾銷售藥品、非藥品的違法行為。
四、宣傳工作
通過開展“法律四進”宣傳活動和廣大監(jiān)督員、協(xié)管員及信息員向廣大人民群眾發(fā)放宣傳單和宣傳冊，宣傳藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，警示人民群眾識別游醫(yī)藥販慣用的行騙伎倆，并敬告他們到正規(guī)醫(yī)療機構和藥店購買藥品，并且再次提供舉報和投訴電話，提高群眾自我保護意識和通過正規(guī)渠道合理維權能力。
五、投訴舉報工作
專項整治活動開展以來，我局接到群眾舉報案件2起，（其中藥品1起、非藥品冒充藥品1起）立案查處2起，結案2起。
藥品自查報告11
一、領導重視，措施得力
我局領導高度重視本次藥品安全考核工作，及時召開了專門會議，組織全局干部職工認真學習了文件精神，對迎檢工作進行了布置，并成立了迎檢工作領導小組，由xxx擔任組長，xxx擔任副組長，xxx、xxx、xxx、xxx4名同志為成員，具體負責資料收集、整理及迎檢現(xiàn)場的準備工作。領導小組下設辦公室在藥品安全協(xié)調科，具體負責此次迎檢工作的日常事務工作。
二、認真完成了20xx年藥品安全監(jiān)管工作
20xx年的藥品安全工作，我局嚴格履行職能職責，認真開展了藥品安全監(jiān)管工作，較好地完成了《20xx年區(qū)縣政府藥品安全管理指標考核細則》的指標，其中該指標涉及到餐飲服務環(huán)節(jié)監(jiān)管的總分值60分，自評得分為60分。
�。ㄒ唬┓e極開展了藥品安全整頓工作。結合我縣餐飲服務監(jiān)管的實際情況，及時制定了轄區(qū)內餐飲服務環(huán)節(jié)藥品安全整頓工作的具體實施方案，在整頓工作中，重點突出，工作成效顯著，資料收集完整，及時進行了工作總結并上報，保質保量地完成了工作任務。（此項滿分20分，自評得分為20分）
�。ǘ﹫A滿完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。我局高度重視本次專項整治工作，制定了工作方案，對轄區(qū)內的餐飲業(yè)實施了有效的監(jiān)督檢查，及時總結了專項整治工作的成果和存在的問題，順利完成了餐廚垃圾和廢棄食用油脂的專項整治工作。（此項滿分5分，自評得分為5分）
�。ㄈ┪铱h學生飲用奶由xxx天友乳業(yè)有限公司直接配送，學生飲用奶未通過學校食堂進行發(fā)放。因此，學生飲用奶的監(jiān)管工作為合理缺項。（此項滿分5分，自評得分為5分）
�。ㄋ模┐罅﹂_展藥品安全的法律法規(guī)宣傳，切實提高了廣大人民群眾的法制意識。20xx年，制定了藥品安全宣傳教育活動方案，認真開展了“3.15”“12.4”等法制宣傳活動，發(fā)放宣傳資料萬余份，接受群眾咨詢400余人次，積極營造了守法經營、社會監(jiān)督、群眾參與的良好氛圍。（此項滿分10分，自評得分為10分）
（五）反應迅速，群眾投訴舉報查處率達100%。20xx年共受理群眾投訴舉報3起，均及時進行了查處，并在規(guī)定時間內進行了回復，實現(xiàn)了群眾滿意率達100%。20xx年，我縣的餐飲服務環(huán)節(jié)未發(fā)生一起藥品安全事故。（此項滿分10分，自評得分為10分）
�。┘訌娝幤钒踩畔笏汀Ｈ�，我局及時上報了各種藥品安全信息30起，未發(fā)生漏報、遲報的現(xiàn)象。（此項滿分10分，自評得分為10分）
三、切實加強餐飲單位的主體責任及餐飲服務環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督管理工作
按照《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的要求，通過查漏補缺，現(xiàn)場迎檢的項目基本達到《20xx年藥品安全考核現(xiàn)場檢查細則》的考核要求，餐飲服務環(huán)節(jié)及保健藥品監(jiān)管的考核總分為100分，自評得分為97分。
（一）積極落實餐飲單位的`主體責任。
�。�1）鑒于部分餐飲單位存在著從業(yè)人員無健康證明及無證經營行為，我分局組織了執(zhí)法人員對轄區(qū)內的餐飲單位進行了拉網式檢查，摸清了餐飲單位的底數(shù)，掌握了從業(yè)人員無健康證明及無證經營戶的具體情況，督促其進行了整改落實或者轉行。由于藥品從業(yè)人員流動性較大，加之部分業(yè)主有意規(guī)避法律的約束，存在一些從業(yè)人員無證上崗的行為。（此四項滿分25分，自評得分為24分）
（2）加強藥品安全制度建設和人員培訓。大力推行轄區(qū)餐飲單位餐飲服務公示制度，對各種衛(wèi)生管理制度進行了公示上墻，要求餐飲單位建立從業(yè)人員培訓檔案，并將培訓內容和從業(yè)人員的藥品安全知識考試試卷裝入培訓檔案。（此二項滿分12分，自評得分為12分）
（3）餐飲服務單位認真落實了藥品、藥品原料查驗、藥品添加劑、索證索票等全程追溯制度，建立了藥品、藥品原料、藥品添加劑的進貨驗收臺賬，嚴格執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分10分，自評得分為10分）
�。ǘ┍M職盡責，切實加強市場監(jiān)管職能。
�。�1）認真制定了學校食堂、餐廚垃圾和廢棄食用油脂整頓工作的方案，整頓工作重點突出，監(jiān)督檢查的資料完整，按時上報了工作總結及報表。我縣的建筑工地食堂以前有12家。（此項滿分10分，自評得分為10分）
�。�2）開展了違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的執(zhí)法檢查。對餐飲單位使用的藥品添加劑實行了備案管理制度，對使用藥品添加劑的進貨渠道、標簽標識、索證索票、使用臺賬進行了檢查，檢查中未發(fā)現(xiàn)違法添加非食用物質和濫用藥品添加劑的行為。（此項滿分5，自評得分為5分）
（3）認真開展了采購、使用病死或死因不明的禽畜及其制品、劣質食用油的執(zhí)法檢查工作。從檢查情況來看，絕大部分餐飲單位建立了采購禽畜及其制品、食用油的進貨驗收臺賬，執(zhí)行了索證索票制度。（此項滿分5分，自評得分為5分）
（4）切實加強了對餐飲單位儲存間、餐用具清洗消毒、冷藏設施、生熟藥品、餐廚廢棄物的監(jiān)管和指導。通過有效的監(jiān)管，藥品儲存間的藥品實行了分類、離地離墻存放，有毒有害物品遠離了藥品儲存間，藥品儲存間增設了機械通風裝置；餐具清洗消毒設置了三坑洗碗池，使用集中消毒的餐具能出示其消毒合格證明及營業(yè)執(zhí)照；冷藏設施能滿足食物存放要求；嚴格執(zhí)行了生熟藥品分開制度；設置了密閉的廢棄物容器，廢棄物流向清楚，建立了收運臺賬。目前，我縣尚無一家餐廚廢棄物處理單位，餐飲單位產生的潲水均由養(yǎng)豬場養(yǎng)豬用，并簽訂了相關協(xié)議。（此五項滿分18分，自評得分為16分）
四、圓滿完成了保健藥品專項整治工作
重點開展了假冒偽劣保健藥品專項檢查和違規(guī)生產經營保健藥品、冒用保健藥品標簽標識的專項整治工作，未發(fā)現(xiàn)一起違法行為。（此二項滿分15分，自評得分為15分）
藥品自查報告12
xx年度藥品質量管理自查報告 根據(jù)藥監(jiān)局領導下發(fā)的xx年醫(yī)療機構藥品安全專項整治工作的通知，我院按照藥監(jiān)局培訓的各項內容進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯總如下：
一、領導重視，管理組織健全
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組，負責監(jiān)督、指導本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設立了藥品質量管理員具體負責藥品質量管理的管理工作，確定各崗位職能，并建立健全藥品質量管理各環(huán)節(jié)制度。
二、藥品的管理
1、建立供貨單位檔案，嚴格審核供貨單位及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關藥品法律法規(guī)并結合我院實際制定了相關的藥品質量管理制度：包括藥品的購進、驗收、養(yǎng)護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
3、購進的麻醉及藥品按規(guī)定管理，專柜存放，設有防盜設施，實行雙人雙鎖管理。專賬記錄，賬物相符。
4、實行藥品效期儲存管理，對效期不足6個月的藥品掛牌警示。報各使用科室進行促用。
5、藥房、藥庫每日上午、下午定時對藥品進行巡查與養(yǎng)護，進行溫濕度檢測并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
三：藥房的管理
1、按照藥房規(guī)范化建設要求擺放藥品，區(qū)域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開存放、易串味單獨存放、危險品專柜存放。
2、按照要求藥房每月對陳列的藥品進行養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄臺賬，每日上、下午定時監(jiān)測溫濕度，并做好記錄，如超出規(guī)定范圍，及時采取調控措施。
3、由藥學專業(yè)技術人員對處方進行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
4、調配處方時嚴格執(zhí)行“四查十對”制度，確保發(fā)出藥品的準確無誤。不得擅自更改處方，對有疑問、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配，必要時經處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
5、嚴格執(zhí)行處方管理的相關規(guī)定，處方開具當日有效，特殊情況需處長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期不得超過3天，處方藥品劑量一般不超過7日用量;急診處方一般不超過3日用量;特殊藥品應嚴格使用專用處方。
6、嚴格按照規(guī)定保存處方：普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對直接接觸藥品的人員進行了健康檢查。
8、認真執(zhí)行藥品不良反應監(jiān)測報告制度，有專人負責信息的收集和報告工作。
四、藥品質量和管理責任重大，在下一步的.管理工作中，我們將以自檢自查為新起點，扎實有效地開展好以下幾個方面的工作：
1、加強院與科室兩級管理，提高藥品質量管理，確保用藥安全，確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質量科學管理的長效機制，嚴格貫徹執(zhí)行藥品質量管理法律法規(guī)。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓，及老員工的繼續(xù)教育培訓。
5、加強對各項管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評審。
6、醫(yī)院藥品不良反應監(jiān)測和報告領導小組要加強領導，統(tǒng)一思想，提高認識，落實好藥品不良反應報告制度;認真負責，嚴密監(jiān)測，及時報告。
藥品自查報告13
為了積極響應呂梁市藥監(jiān)安[20xx]85號《關于進一步加強藥品生產企業(yè)安全生產管理工作的通知》文件精神，為了切實搞好藥品安全生產工作，我公司組織進行了一次安全生產隱患大排查，具體實施過程如下：
一、組織領導
本單位成立了藥品安全生產隱患自查領導組。安全生產隱患排查整治領導組對本方案的實施工作進行統(tǒng)一領導，統(tǒng)一安排，統(tǒng)一部署。研究解決安全生產隱患排查整治中存在的突出問題，協(xié)調整治工作。
組 長：
副組長：
成 員：
二、范圍和重點
檢查范圍：全廠各類危險源，對藥品生產、經營、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個環(huán)節(jié)進行全面排查整治。
檢查重點：生產、經營、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學品的.重點環(huán)節(jié)；危險區(qū)、居民點安全防護距離不足、安全措施不落實的重點環(huán)節(jié)。
三、檢查內容：
單位負責人組織開展對本單位自查和隱患排查，針對每一個環(huán)節(jié)、每一個崗位、每一項安全措施落實情況等進行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開始自查，規(guī)范和改進安全管理工作，提高安全生產水平；健全各項安全管理制度，安全要求、崗位責任是否落實到位等情況，以及工藝系統(tǒng)、基礎設施、技術裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1．安全生產責任制落實情況。法人與安全負責人簽訂責任書，安全負責人與安全員簽訂責任書，確保責任落實到具體負責人。
2．安全生產法律法規(guī)、標準規(guī)程和制度執(zhí)行情況。按照有關法律法規(guī)和規(guī)范的要求，落實生產作業(yè)場所的安全生產措施。凡生產、經營、儲存、運輸和火災危險性為甲類的作業(yè)場所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業(yè)衛(wèi)生防護器材，安裝應急沖淋設施�；馂奈ｋU性為甲類的易燃易爆作業(yè)場所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。
3．隱患排查整改和重大危險源監(jiān)控情況。安全生產重要設施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監(jiān)控和應急管理；低溫液體儲罐和氣瓶儲存、運輸工具的檢測檢驗情況。
4．應急管理情況。根據(jù)《危險化學品事故應急救援預案編制導則（單位版）》的要求和實際生產、使用危險化學品的實際情況，制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案，并組織職工每年進行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
四、檢查結果
本單位所有三個低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準，生產工藝流程安全合理，廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生等符合國家相關要求。
藥品自查報告14
為加強醫(yī)療機構藥品質量規(guī)范化管理，提高我市藥品使用管理整體水平，保障人民群眾用藥的安全性、有效性，我單位嚴格按照《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》的具體細則，組織相關人員開展自糾自查工作，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
一、機構組織設置與責任分工方面：根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理委員辦法》和《山東省藥品使用質量管理規(guī)范》我院成立了藥事管理小組和藥品使用質量管理小組協(xié)調和處理全院計劃合理用藥以及轄區(qū)內衛(wèi)生室基本藥物應用的科學管理，制定并組織實施各項基本制度。藥品管理部門的負責人由藥師以上藥學專業(yè)技術職稱的人員或者執(zhí)業(yè)藥師擔任。具體負責本單位的藥品使用質量管理工作，并監(jiān)督藥品管理制度的實施情況。
二、藥品的購進與驗收：嚴格執(zhí)行基本藥物制度，通過山東省藥品集中采購平臺采購藥品，并全部執(zhí)行零差價銷售，購入藥品時嚴格審查供貨單位、購進藥品以及銷售人員的資質、并建立供貨單位檔案，并索取相關資料，利如《藥品經營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》銷售人員的授權委托書、身份證復印件等資料。凡購進的藥品均嚴格的執(zhí)行藥品購進驗收制度，驗收人員能夠逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、數(shù)量、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合要求的，不得購進。并建立了真實的藥品購進驗收記錄，做到帳、物、票完全相符。購進麻醉的藥品、精神的藥品均從具有相應資格的經營企業(yè)購進。需保持冷鏈運輸條件的藥品嚴格執(zhí)行運輸溫度，并做好相關記錄。
三、藥品的儲存與養(yǎng)護：在藥品儲存過程中，能夠嚴格按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則合理使用倉容，五距還算適當，堆碼較規(guī)范、合理。并能較為嚴格的執(zhí)行常溫10-30℃、陰涼≤20℃、冷庫溫度2-10℃、相對濕度35﹪-75﹪的規(guī)定存儲藥品。藥品擺放實行色標管理，并能做到麻精藥品、毒性藥品、單獨存放，并做好相應的記錄。其他藥品按照劑型或者藥理作用分類擺放。藥品做好效期管理。配備兼職的藥學專業(yè)人員每月對所有庫存藥品進行養(yǎng)護，并做好養(yǎng)護記錄。從事藥品調配、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年都應到上級單位做一次健康查體，體檢不合格的'人員不得從事直接接觸藥品的工作。
四、處方的審核與調配：調配藥品，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方進行，對處方所列藥品無擅自更改或者代用現(xiàn)象，嚴格控制藥品劑量，對有配伍禁忌或超劑量的處方拒絕調配，認真執(zhí)行四查十對政策，處方按照有關規(guī)定保存。
五、制度與管理：根據(jù)藥品使用的實際情況，建立健全并執(zhí)行保證藥品質量的管理制度，質量管理制度的主要內容包括：
�。ㄒ唬┧幤焚|量管理崗位職責
�。ǘ┧幤焚忂M、驗收、存儲、養(yǎng)護等管理制度
�。ㄈ┦状喂┴浧髽I(yè)合法資質審核制度
（四）處方審核與調配制度
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（六）特殊藥品管理制度
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（八）票據(jù)與憑證的管理
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（十）人員健康查體制度
�。ㄊ唬┧幤凡鹆阒贫�
�。ㄊ┤藛T相關知識培訓制度
總之，我院遵循“實事求是，客觀公正，標準量化，促進提高的原則”，切實從公眾用藥安全的角度出發(fā)，進行了全面認真的自查工作，對存在的問題認真整改，促進了本院藥品使用管理的水平。
藥品自查報告15
xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經營單位藥品安全責任人”約談會議：
1、藥品經營企業(yè)超出《藥品經營許可證》核準的經營范圍或擅自改變經營方式、經營地址從事藥品經營活動的;
2、未取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營第三類醫(yī)療器械或經營二類醫(yī)療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責的，落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的`;
4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進貨索證索票制度及進貨查驗制度的;
5、從無《藥品生產許可證》《藥品經營許可證》及《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進藥品、醫(yī)療器械的;
6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領會會議精神，認真對我門店藥品經營的相關環(huán)節(jié)進行自檢自查，其自查情況如下：
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經營許可證》核準的經營范圍，在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假、劣藥品。
2、關于醫(yī)療器械方面，沒有經營二類：心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質量負責人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質量負責人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經理xx(采購員);驗收員xx;養(yǎng)護員/銷售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責任制，明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質量保證的協(xié)議;
5、購進的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進。
6、根據(jù)藥店的質量管理制度和藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調控措施。重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。
7、定時定期對藥品的效期和劣質藥品進行檢查處理，不經營假劣藥品。
8、根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器，對電器線路定期檢查，防范安全隱患。
總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照市、區(qū)局傳達的文件精神領讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領導對工作的認真。
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