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診所中藥飲片自查報告
在人們素養(yǎng)不斷提高的今天,接觸并使用報告的人越來越多,我們在寫報告的時候要避免篇幅過長。為了讓您不再為寫報告頭疼,下面是小編為大家收集的診所中藥飲片自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
診所中藥飲片自查報告1
為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,健全藥品質(zhì)量保證體系,強化醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監(jiān)市【20xx】14號文件《關(guān)于印發(fā)的通知》要求,結(jié)合我縣實際,開展了為期4個月的醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查,現(xiàn)將檢查情況總結(jié)如下:
一、基本情況
一、領(lǐng)導重視,周密部署
局領(lǐng)導高度重視醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量專項檢查工作,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查方案,分管領(lǐng)導親自部署,全局動員,成立了2個專項檢查領(lǐng)導小組,有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。
二、突出重點,全面排查
嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法試行》,重點檢查了城鄉(xiāng)結(jié)合部、車站、農(nóng)村集貿(mào)市場、旅游風景區(qū)、偏遠地區(qū)的醫(yī)院、診所。從十一個重點檢查項目著手,認真細致開展檢查。
一是看醫(yī)療機構(gòu)是否從具有合法藥品經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關(guān)資質(zhì)證明文件。
二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據(jù),票據(jù)內(nèi)容是否齊全是否建立購進記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規(guī)定保存。
三是查看是否建立和執(zhí)行進貨驗收制度,購進藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規(guī)定保存記錄。
四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實行色標管理,是否設(shè)置不合格區(qū),臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜。
五是看是否制定和執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度六是措施是否落實,特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件。
六是查看是否配備藥品養(yǎng)護人員,并建立養(yǎng)護檔案。
七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發(fā)放是否遵循近效期先出的原則。
八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關(guān)規(guī)定存放、調(diào)配和使用,是否具有相應的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的`行為。
九是查看中藥飲片購進是否符合規(guī)定。
十是是否使用或變相銷售未經(jīng)批準的醫(yī)院制劑。
十一是發(fā)現(xiàn)假劣藥是否就地封存并報我局。
二、檢查情況
此次檢查共出動人員196人次,車輛65車次,檢查醫(yī)療機構(gòu)387家,下達責令通知書46份。
從檢查情況看,主要存在以下問題:
一是索取供貨單位資質(zhì)不全,個別診所沒有索取正式稅務(wù)發(fā)票。
二是藥房環(huán)境臟亂差,沒有與生活區(qū)相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規(guī)范。
三是藥品的購進、驗收、養(yǎng)護記錄制度不完善,沒有及時做藥品購進驗收記錄。
四是藥品儲存、擺放混亂,未實行分區(qū)、分垛及色標管理。
五是藥品的養(yǎng)護設(shè)備不齊全或不能正常運轉(zhuǎn)。
六是過效期的藥品未設(shè)立專區(qū),仍然擺放在藥品柜上。
七是中藥飲片包裝不合格八是相關(guān)專業(yè)人員欠缺,未配備符合資質(zhì)的藥品管理人員。
針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。
三、下一步打算
今后,我局將進一步加大對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的監(jiān)管力度,不斷提高醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量管理水平,及時發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為,切實保證藥品質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全。
診所中藥飲片自查報告2
中藥飲片管理是醫(yī)療機構(gòu)中醫(yī)藥改革的重要內(nèi)容,關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫(yī)院,中藥飲片的.使用是臨床用藥輔助手段之一。根據(jù)《揚州市醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案》中評估細則要求,開展了自查自糾活動,情況總結(jié)如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進中醫(yī)藥工作,醫(yī)院成立以分管院長為主任委員,藥劑科負責人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負責人參與的藥事管理與藥物治療學委員會,負責指導和監(jiān)督本院中藥飲片使用。
2、采購環(huán)節(jié)符合規(guī)定
建立采購工作流程和審批制度。醫(yī)院與供貨單位簽訂采購合同,供貨單位和個人資質(zhì)齊全。明確專人(執(zhí)業(yè)中藥師)負責驗收工作,建立驗收程序,驗收記錄完整,原始資料保存完善。
3、加強中藥飲片儲存管理
藥品的存放條件和科學的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對藥品進行科學養(yǎng)護,合理儲存。堅持每天兩次定時檢查,記錄溫濕度。
二、存在問題
1、質(zhì)量評估體系不健全
質(zhì)量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質(zhì)量評估、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規(guī)在驗收環(huán)節(jié)對飲片進行抽樣檢查和反饋,未作階段性質(zhì)量評估和溝通談話。調(diào)劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。
2、處方點評和合理用藥監(jiān)測有待加強
醫(yī)院重點是對西藥處方抽樣質(zhì)控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導力度小,綜合點評和干預不夠持續(xù)、深入。
三、整改計劃
1、完善質(zhì)量控制體系和制度
充分發(fā)揮藥物與治療學委員會職能,將供貨單位質(zhì)量評估、中藥飲片采購驗收調(diào)劑的質(zhì)控、用藥咨詢指導等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規(guī)工作,明確專人、專表負責。
2、組織中藥飲片規(guī)范學習應用
通過集中培訓和自學形式,組織臨床業(yè)務(wù)科室醫(yī)務(wù)人員加強對《中藥處方格式及書寫規(guī)范》、《進一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》等規(guī)范學習,促進中西合璧,互學互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
診所中藥飲片自查報告3
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》和市局轉(zhuǎn)發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進行了自查。
公司上半年沒有經(jīng)營中藥飲片,對中藥飲片的規(guī)模性經(jīng)營正在積極籌備。 我公司完全具備經(jīng)營中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責任落實、依法經(jīng)營、規(guī)范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量管理制度》,嚴格執(zhí)行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,保證經(jīng)營中藥飲片合法、規(guī)范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區(qū)擁有立體貨架、地牛、電動叉車、中央空調(diào)、自動溫濕度記錄儀等現(xiàn)代化的`倉儲設(shè)施,且安全照明設(shè)備、防蟲鼠設(shè)備、消防器材、防盜影像監(jiān)控系統(tǒng)及各項標志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責任心強的專業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營中藥飲片過程中將承擔著監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負責中藥飲片的質(zhì)量管理員是執(zhí)業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問題有一定的判斷能力。可監(jiān)督、檢查、和指導藥品購進、驗收、養(yǎng)護、保管、銷售、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問題。
負責中藥飲片的養(yǎng)護員是執(zhí)業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化,確定重點養(yǎng)護品種及養(yǎng)護方案,擬定藥品質(zhì)量養(yǎng)護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養(yǎng)護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫(yī)藥經(jīng)營專科畢業(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時、準確完成所購進藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2中藥飲片購進管理
。1)將執(zhí)行“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結(jié)構(gòu)合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4) 供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5) 購進進口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。
。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3中藥飲片驗收管理
。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進行逐批驗收。
(2)中藥飲片的驗收在待驗區(qū)內(nèi)完成,發(fā)現(xiàn)疑問,上報公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。
(3)驗收時仔細核對品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進行逐一檢查。
(4)實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
。5)驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存?zhèn)錂n。
4中藥飲片的儲存、養(yǎng)護管理
。1)在庫中藥飲片應定期采取養(yǎng)護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節(jié),每月要將中藥飲片檢查一遍。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。
。3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養(yǎng)護過程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%—70%之間。
。4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執(zhí)行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷售,嚴把銷售質(zhì)量關(guān)。執(zhí)行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營資質(zhì)證書及檢驗報告書(復印件)。
以上是公司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》及《關(guān)于加強我市中藥飲片監(jiān)督管理工作的通知》等文件精神進行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)。請局藥品流通監(jiān)管處檢查指導
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