藥店藥師掛證自查報告

時間：2023-03-05 10:57:53 自查報告我要投稿

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藥店藥師掛證自查報告5篇

　　在不斷進步的時代，報告有著舉足輕重的地位，報告具有語言陳述性的特點。一起來參考報告是怎么寫的吧，以下是小編幫大家整理的藥店藥師掛證自查報告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥店藥師掛證自查報告5篇

藥店藥師掛證自查報告1

　　xxx藥店成立于20xx年5月，是一家個體零售藥店，經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素，藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮(zhèn)大十字，經(jīng)營場所43.4平方米。經(jīng)營藥品近265種，所有經(jīng)營行為均貼合國家規(guī)定的法律法規(guī)要求，開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品。

　　藥店堅持“誠招顧客、信譽第一”的經(jīng)營為宗旨，把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準，藥店開業(yè)以來就有意識地按照GSP認證的要求開展經(jīng)營活動，力求使質(zhì)量管理工作規(guī)范化。尤其是今年以來，我經(jīng)過對藥品法律法規(guī)和GSP及其實施細則的不斷學習，逐條逐項對照GSP認證的標準，反復自查整改，收到了明顯的效果，藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實質(zhì)性的提高，本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求，現(xiàn)將本店實施GSP認證工作情景作如下匯報：

　　一、機構設置與人員配置

　　GSP的實施工作涉及藥品的購、存、銷及售后服務等多個環(huán)節(jié)，是全員、全過程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實施，由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實。具體負責實施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營管理過程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作，保證藥品和服務質(zhì)量，本人按上崗要求經(jīng)過專業(yè)培訓取得上崗證，每年定期參加健康體檢。

　　二、重視宣傳及教育培訓工作

　　為了順利實施GSP認證工作，提高本人專業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識，本人　　三、完善質(zhì)量管理制度

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求，結合本店自身的實際情景，本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》，讓自我明確崗位質(zhì)量管理規(guī)定，使工作有章可循。

　　四、加大硬件投入，完善設施設備

　　為了有效實施GSP認證工作，改善藥品經(jīng)營和儲存條件，本店購置了與經(jīng)營規(guī)模相適應的調(diào)溫調(diào)濕通風設備；同時配置了貨架，并添置了防鼠設備，店內(nèi)到達了防塵、防潮、防污染及防蟲、防鼠、防霉變的要求。

　　五、嚴格把關，加強購、存、銷質(zhì)量管理

　　為保證質(zhì)量管理工作有效到位，藥店對藥品購、存、銷等環(huán)節(jié)進行全面系統(tǒng)的管理，全程跟蹤，同時藥店對經(jīng)營全過程的管理都有詳細真實的記錄，保證藥品進貨渠道合法，藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位，有效地防止各類質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開業(yè)以來無經(jīng)銷假劣藥品，未出現(xiàn)與藥品質(zhì)量有關的不良反應及客戶投訴。

　　六、藥店在藥品的購、存、銷及售后服務過程中，具體做到以下幾點：

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》

　　復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議；購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關。

　　2、藥品的驗收關

　　本人根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的.外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　藥店根據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳列管理工作，做到按用途分類擺放，同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進行檢查并如實記錄。

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進行合理的儲存及陳列，每日上午、午時準時記錄營業(yè)場所的溫濕度情景，在溫濕度不貼合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進行循檢，對重點養(yǎng)護品種每月進行循檢，重點養(yǎng)護品種還建立養(yǎng)護檔案，養(yǎng)護記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。同時、藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿；并供給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　經(jīng)過實施GSP認證，本店經(jīng)營質(zhì)量管理體系得到不斷完善；經(jīng)營質(zhì)量管理水平得到不斷提高；信譽得到增強；本店得以持續(xù)壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的各項條款標準，藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處，有待進一步改善。經(jīng)過這次自查，基本能夠到達GSP認證的規(guī)范要求，懇求上級有關部門對我店進行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的認證。

藥店藥師掛證自查報告2

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全，我門店藥品經(jīng)營的相關環(huán)節(jié)進行自查，其自查情景如下：

　　一、企業(yè)基本情景

　　企業(yè)負責人:xxxx，在xxxx系畢業(yè)，職稱：職業(yè)藥師。經(jīng)營地址：xxxxx，經(jīng)營范圍：生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟性質(zhì)：連鎖門店�！耙再|(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同發(fā)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

　　二、人員配備情景：

　　按照經(jīng)營藥品的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要職責人;質(zhì)量負責人、質(zhì)量機構負責人：為主的質(zhì)量領導小組，驗收、養(yǎng)護人員：xxx;醫(yī)藥導購：xxx。門店共有xxx名員工。

　　三、各崗位人員培訓考核制度和定期體檢制度管理情景

　　1、根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責人進行至少一次健康體檢，僅有體檢合格的'員工方可繼續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必須立即停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。

　　四、質(zhì)量管理體系文件概況

　　為了執(zhí)行新版GSP認證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件：

　　1、門店藥品進貨和驗收質(zhì)量管理制度

　　2、門店藥品陳列管理制度

　　3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

　　4、門店藥品拆零藥品管理制度

　　5、門店藥品養(yǎng)護檢查管理制度

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

　　7、門店服務質(zhì)量管理規(guī)范

　　8、藥品不良反應報告制度

　　9、不合格藥品管理制度

　　10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

　　11、門店中藥飲片管理制度

　　12、冷藏藥品管理制度

　　13、計算機管理制度

　　五、設施設備情景：

　　1、按照經(jīng)營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積110平方米，店內(nèi)嚴格實行分區(qū)管理，標志明顯。

　　2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。

　　六、計算機系統(tǒng)概況

　　隨著GSP認證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對電腦軟件進行升級換代，按照新版GSP認證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項工作納入現(xiàn)代化微機管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。

　　七、藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等方面的管理情景與運作程序

　　1、藥品的購進嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進進口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復印件：從源頭上把好質(zhì)量關。

　　2、藥品的驗收關

　　我們根據(jù)相應的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準，對藥品的外觀形狀、包裝及標識嚴格的驗收，不貼合要求的堅決予以拒收。

　　3、規(guī)范藥品陳列管理

　　4、重視藥品的養(yǎng)護工作

　　5、做好藥品的銷售工作

　　為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復核，其它藥品銷售人員能堅持問病，做到“三問”，即：問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事項，根據(jù)顧客所購進藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥安全有效。并供給咨詢服務，指導顧客安全合理用藥。

　　6、退貨藥品管理

　　1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳記錄。

　　2、所有退換藥品均應重新驗收，明確結論，合格后方可再銷售。

　　3、凡不合格藥品或有問題藥品應及時與供方聯(lián)系，妥善處理。

　　4、有問題的退貨藥品應存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

　　5、退貨記錄完整、準確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全，并按規(guī)定保存。

　　7、投訴處理

　　藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務公約，公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿;認真對待處理客戶意見，及時采取有效的改善措施。

　　質(zhì)量查詢、投訴，藥品退貨和供給服務項目等記錄真實、完整，并妥善保管。

　　8、藥品不良反應報告制度

　　1、概念明確、職責清晰、程序規(guī)范。

　　2、有效收集藥品的不良反應信息。

　　3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及時上報。

　　4、記錄齊全、準確、規(guī)范。

　　八、票據(jù)管理制度

　　1、加強票據(jù)管理，杜絕單據(jù)遺失，誰領用誰負責，因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟損失由職責人賠償。

　　2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結算，財務有權拒絕持非正式票據(jù)的報銷。

　　3、票據(jù)的領用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

　　4、票據(jù)控制有效，分類存檔，妥善保管。

　　九、主要問題及整改措施

　　為更好的實施GSP，我店經(jīng)過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。經(jīng)過自查，我們認為已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著必須的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務缺少自覺性，二是服務質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

　　對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務知識，努力提高服務質(zhì)量，同時我們將以這次GSP認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

藥店藥師掛證自查報告3

　　東臺xx藥店成立于xx，位于xx東臺市。開業(yè)以來，認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類管理辦法》、《藥品管理質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)和行政法規(guī)。為了更好地加強藥店經(jīng)營管理，提高經(jīng)營質(zhì)量和服務水平，適應市場競爭，藥店質(zhì)量負責人xx對xx以來藥店經(jīng)營管理情況進行了評估和總結，對照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥店質(zhì)量管理體系進行了修訂，進一步明確了藥店的崗位職責，大大提高了藥店的硬件和質(zhì)量管理水平。目前，藥店質(zhì)量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實施情況進行了自查，藥品零售檢查評價（試行），報告如下：

　　一、管理職責

　　1、藥店嚴格按照《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》批準的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營，零售化學制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片，懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，服務承諾及便利措施在藥店顯著位置，公布監(jiān)管電話，設立客戶意見書及服務監(jiān)管臺

　　2、藥房質(zhì)量負責人xx負責藥房藥品質(zhì)量的領導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷售人員，負責藥房的驗收、維護和展示

　　3、根據(jù)藥店的實際情況和發(fā)展需要，質(zhì)量總監(jiān)重新制定了藥店各崗位的質(zhì)量職責、質(zhì)量管理體系和管理程序，自xx

　　A.各崗位質(zhì)量責任

　�。�1）藥店負責人質(zhì)量責任

　�。�2）藥店負責人質(zhì)量責任

　�。�3）藥店檢查員質(zhì)量責任

　　（4）藥店維護人員質(zhì)量責任

　�。�5）藥店管理人員質(zhì)量責任藥店管理員

　�。�6）藥店銷售人員的質(zhì)量職責

　�。�7）藥店采購人員的質(zhì)量職責

　　（8）藥店計算機管理員的質(zhì)量職責

　　B.質(zhì)量管理體系

　�。�1）質(zhì)量管理體系實施情況檢查與考核制度

　　（2）藥品采購管理制度

　�。�3）藥品驗收管理制度

　�。�4）藥品儲存維護檢查制度

　�。�5）藥品展示管理制度

　　（6）首次企業(yè)和首次品種質(zhì)量審核制度

　�。�7）藥品銷售和處方管理制度

　　（8）藥品分類管理制度

　�。�9）常駐藥師管理制度

　�。�10）拆解藥品管理制度

　�。�11）藥品有效性管理制度

　　（12）不合格藥品管理制度

　　（13）中藥質(zhì)量管理制度

　�。�14）采購，銷售和儲存管理制度

　�。�15）質(zhì)量事故報告管理制度

　�。�16）質(zhì)量信息管理制度

　�。�17）藥品不良反應報告管理制度

　�。�18）退貨管理制度

　�。�19）維修設備計量器具管理制度

　　（20）藥品檢驗報告保存和登記管理體系

　�。�21）質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理體系

　　（22）安全、健康和人員健康管理體系

　�。�23）員工質(zhì)量教育和培訓管理體系

　　（24）服務質(zhì)量管理體系

　　C.管理程序

　�。�1）《首營企業(yè)審核管理程序》

　　（2）《首營品種審核管理程序》

　�。�3）《藥品采購管理程序》

　�。�4）《藥品驗收管理程序》

　�。�5）《藥品維護檢驗質(zhì)量管理程序》

　　（6）《不合格藥品管理程序》

　　二、人員和培訓

　　1、藥房負責人xx畢業(yè)于xx部門，具有xx職稱藥房質(zhì)量總監(jiān)xx，xx職稱，全面負責藥房質(zhì)量管理

　　2、藥店指定xx（高中畢業(yè)）為中藥飲片xx（高中畢業(yè)）的驗收、維護、保管、銷售人員，維修人員（中藥飲片除外）和銷售人員xx作為采購員和計算機管理員

　　3、所有人員均經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門培訓考核，并取得工作許可證

　　4、藥店每年組織健康檢查，為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病的人員

　　5、結合藥店組織的培訓和藥監(jiān)部門組織的培訓，對員工進行繼續(xù)教育，建立教育培訓檔案

　　三、設施設備

　　1、藥店營業(yè)面積xx平方米，倉庫面積xx平方米。藥店營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理，滿足小藥品零售企業(yè)

　　2、的設置要求。營業(yè)場所寬敞整潔，貨架、柜臺整潔，藥品分類、導購標志齊全醒目

　　3、調(diào)節(jié)溫度和濕度的設備空調(diào)、溫度計和濕度計

　　4、稱重儀器完好無損，每年在法務部進行測試，清潔配藥工具和包裝袋

　　5、倉庫與營業(yè)場所應完全隔離，倉庫應平整、清潔，貨架應齊全，待檢區(qū)（黃色）、退貨區(qū)（黃色）應實行色碼和區(qū)域管理，按規(guī)定設置合格品區(qū)（綠色）和不合格品區(qū)（紅色），并配備必要的維修設備配備空調(diào)、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫

　　6、計量器具和維修設備可每季度維護檢查一次，并完整記錄

　　四、采購驗收

　　1、藥品采購可嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系和程序文件進行，質(zhì)量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件，以及供應商銷售人員的授權書和身份證原件，確保供應商的`合法資格，簽訂質(zhì)量條款明確的購銷合同，質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執(zhí)行，采購藥品應及時驗收，并填寫進貨記錄（注：藥店進貨記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄一起填寫），并按

　　2、要求保存。藥品由檢驗員驗收，質(zhì)量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系程序文件及時驗收，并按生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標簽、說明書、批準文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等分批驗收，做好藥品采購和質(zhì)量驗收記錄。自xx以來，藥品入庫合格率100%，未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。程序符合要求，記錄齊全

　　3、能夠嚴格執(zhí)行第一企業(yè)審核制度，完善第一企業(yè)臺賬審核程序符合質(zhì)量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全，第一個品種至今尚未投入運營

　　4、購買進口藥品，有加蓋供應商質(zhì)量管理機構公章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告》復印件，包裝標簽上應標明藥品名稱、主要成分和中文注冊證號，并應有中文手冊

　　五、顯示和存儲

　　1、藥品的陳列和儲存按用途分類。對于接近有效期的藥物，維持者可以每月填寫接近有效期報告，并使用接近有效期標記

　　2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調(diào)之間的距離大于30cm。

藥店藥師掛證自查報告4

　　接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴格自查，并根據(jù)各自的情景寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認真進行了自查，現(xiàn)將自查結果匯報如下：我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內(nèi)部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最終我們匯總了檢查結果發(fā)現(xiàn)有如下問題：

　　1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。

　　2、整體藥店衛(wèi)生還能夠，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后必須改正。

　　3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后必須認真進行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的`潦草看不清。

　　總之，經(jīng)過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們必須要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

藥店藥師掛證自查報告5

　　一、企業(yè)概況

　　本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

　　目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學專業(yè)技術人員占總人數(shù)的100%。藥學技術人員配置能適應藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機構

　　企業(yè)設置企業(yè)負責人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為XX；質(zhì)量負責人為XXX；質(zhì)理　　三、人員與培訓

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術素質(zhì)，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術知識，每六個月進行一次考核，并建立培訓檔案。

　　四、設施與設備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及貼合相關管理要求的藥品進銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進貨、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)要求，對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復印件，委托書應明確規(guī)定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的`身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情景，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關程序錄入電腦做好各項基礎工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴格按照有關規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否貼合相應的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否貼合藥品包裝要求。（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注

　　冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時收集藥品不良反應情景，出現(xiàn)不良反應立刻上報藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求，高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標志醒目，根據(jù)經(jīng)營情景和GSP的要求，對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū)，分類、實行了色標管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設施（窗簾），防鼠設施（門縫密封）到達了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了貼合照明要求的照明設備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證適宜的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區(qū)專柜配備相關拆零工具。另外每一天上午時測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不貼合要求時及時采取措施進行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷售與售后服務

　　為了給消費者供給放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務，企業(yè)對從事藥

　　品零售工作的營業(yè)員，進行業(yè)務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業(yè)場所明示服務公約、公布監(jiān)督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

　　八、計算機軟件系統(tǒng)

　　計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關模塊貼合新版GSP應用要求，每一天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情景

　　我藥房成立自查組，由XXX帶隊、質(zhì)量負責人主抓，對本店實施GSP管理情景進行自查和整改：

　　一是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫；三是對店面衛(wèi)生重新打掃；四是對分類管理的情景進行進一步檢查并規(guī)范。經(jīng)過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。

　　經(jīng)過GSP自查，我們認為已初步到達標準要求，現(xiàn)提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

XXXXX大藥房

　　20xx年7月9日

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