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藥品專項整治自查報告

時間:2023-03-02 14:59:49 自查報告 我要投稿
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藥品專項整治自查報告

  隨著個人的文明素養(yǎng)不斷提升,報告不再是罕見的東西,我們在寫報告的時候要注意邏輯的合理性。寫起報告來就毫無頭緒?下面是小編整理的藥品專項整治自查報告,希望對大家有所幫助。

藥品專項整治自查報告

藥品專項整治自查報告1

  一、藥店概況

  我店成立于20xx年xx月,位于xxx,營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種,年銷售總額xx萬元,擁有固定資產(chǎn)xx萬元。

  二、自查情況

  (一)管理職責(zé):

  在一年的經(jīng)營工作中,gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購進(jìn)管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實施。

  (二)人員與培訓(xùn)

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人為xxx職稱,處方審核員為xxx職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為xxx的文憑,曾參加市xx次培訓(xùn),對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

  為提高職工對實施gsp的認(rèn)識、提高全員素質(zhì),我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長足的進(jìn)步和提高,為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。

  (三)設(shè)施與設(shè)備

  經(jīng)過改造建設(shè),目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的'質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

  (四)進(jìn)貨與驗收

  為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

藥品專項整治自查報告2

  根據(jù)《博州藥品流通領(lǐng)域集中整治行動自查表》,我公司針對該專項整治行動自查內(nèi)容,組織相關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真細(xì)致的自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:

  一、企業(yè)基本情況:

  我公司始建于1959年,是博州地區(qū)唯一一家非藥品批發(fā)企業(yè),兼營醫(yī)療器械,隸屬于國藥控股xx藥業(yè)集團(tuán)有限公司。春去冬來50余載,我們風(fēng)雨無阻的是我們“質(zhì)量第一,顧客至上”的經(jīng)營理念。依法經(jīng)營,服務(wù)社會,使我們得到了博州廣大人民群眾的青睞。

  我公司地處xx市商業(yè)繁華區(qū),青得里大街110號,地理位置得天獨厚。現(xiàn)有職工27人,其中,執(zhí)業(yè)藥師2人;

  大專以上學(xué)歷20人,中專學(xué)歷2人,高中2人,初中學(xué)歷3人(但均有十年以上藥品零售企業(yè)工作經(jīng)驗),擁有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的12人,其中藥師9名,中藥師2人,藥士1名。20xx年公司實現(xiàn)銷售4021.84萬元。

  經(jīng)營范圍:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料及其制劑、生物制品、生化藥品。具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資格。

  經(jīng)濟(jì)性質(zhì):國有

  企業(yè)法定代表人:xxx

  企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxx

  質(zhì)量負(fù)責(zé)人:xx

  二、無違法經(jīng)營行為的發(fā)生

  我公司從無“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照等違法行為。

  三、嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)

  藥品購進(jìn)是藥品進(jìn)入藥品流通領(lǐng)域的第一關(guān),也是確保企業(yè)經(jīng)營行為合法性,保證藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。我們堅持從合法企業(yè)購進(jìn)合法藥品,自20xx年年末,我們開始開展藥品供應(yīng)商評審工作,每年一次。20xx年年末,我們又增加了藥品評審工作,一年一次。堅定不移的`執(zhí)行“以市場為導(dǎo)向,以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的進(jìn)貨原則,嚴(yán)把藥品進(jìn)貨關(guān)。

  我公司主要進(jìn)貨渠道為:xx華源醫(yī)藥有限公司、國藥集團(tuán)xx新特藥業(yè)有限公司、xx九州通醫(yī)藥有限公司、國藥控股xx新特西部藥業(yè)有限公司等合法藥品(生產(chǎn))經(jīng)營企業(yè)。

  四、依法經(jīng)營

  流通企業(yè)顧名思義,就是有購進(jìn)有銷售的“中轉(zhuǎn)”型企業(yè)。我公司嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī),把質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位的首位,制定了能夠確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求的制度和程序,并嚴(yán)格執(zhí)行,確保公司從合法企業(yè)購進(jìn)合法藥品。

  在審核過程中,確保兩個統(tǒng)一。既藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)證照范圍與購進(jìn)藥品類型的統(tǒng)一;藥品購進(jìn)發(fā)票、隨貨單據(jù)與資質(zhì)的統(tǒng)一。不得超范圍經(jīng)營。

  五、合法銷售

  我公司20xx年9月安裝并使用特殊管理藥品中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng);20xx年9月開始使用“四大類”藥品中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng);20xx年入網(wǎng)并完成數(shù)字藥監(jiān);按時上傳購銷數(shù)據(jù)。

  公司實行半年實物盤點制,日常采取動態(tài)盤點監(jiān)控,極力做到“兩個相符”即:帳、貨相符,購、存、銷相符。嚴(yán)格審核購貨方資質(zhì),并保存銷售記錄至藥品有效期后一年,不少于三年。堅持依法經(jīng)營,合法銷售,嚴(yán)格審核購貨方資質(zhì),堅決杜絕超范圍銷售。

  在經(jīng)營過程中,我們不斷摸索適應(yīng)市場的經(jīng)營模式,但始終堅持“依法經(jīng)營,質(zhì)量第一”的經(jīng)營理念。

藥品專項整治自查報告3

  根據(jù)市局《關(guān)于開展藥品使用環(huán)節(jié)專項整治工作的通知》(自食藥監(jiān)辦〔20xx〕147號)的文件精神要求,結(jié)合我衛(wèi)生室實際情況開展自查自糾,現(xiàn)將自查匯總?cè)缦隆?/p>

  一、我村衛(wèi)生室沒有違法從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售;也未購進(jìn)和銷售假劣藥品,也沒有進(jìn)行將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷售行為,購銷渠道合法。

  二、我村衛(wèi)生室購進(jìn)藥品時按照規(guī)定索取了相關(guān)資質(zhì),發(fā)票等,做到隨貨同行,票據(jù)上所列購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的內(nèi)容均一致;做到票、帳、貨、款均一致。貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是真實完整。

  三、我村衛(wèi)生室未經(jīng)營無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明文件、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

  四、我村衛(wèi)生室在運輸、存儲條件均達(dá)到符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求。

  五、我村衛(wèi)生室具有與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的.技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。

  六、使用環(huán)節(jié):

 。1)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員;

 。2)建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度;

  (3)按規(guī)定對醫(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理;

 。4)嚴(yán)格查驗供貨商資質(zhì)和產(chǎn)品證明文件;

  (5)妥善保存相關(guān)記錄和資料;

 。6)對無菌類醫(yī)療器械建立并執(zhí)行使用前質(zhì)量檢查制度。

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