零售藥店自查報(bào)告(合集15篇)
隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，報(bào)告對(duì)我們來(lái)說(shuō)并不陌生，報(bào)告中涉及到專業(yè)性術(shù)語(yǔ)要解釋清楚。其實(shí)寫報(bào)告并沒有想象中那么難，下面是小編為大家收集的零售藥店自查報(bào)告，歡迎大家分享。
零售藥店自查報(bào)告1
為推動(dòng)我店實(shí)施普惠制認(rèn)證，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好普惠制認(rèn)證工作的要求，結(jié)合我店實(shí)際情況，以質(zhì)量管理為重點(diǎn)，對(duì)業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進(jìn)行整改，全面落實(shí)和加強(qiáng)了藥店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理水平大幅提高，并認(rèn)真組織了自查�，F(xiàn)將我店普惠制認(rèn)證自查工作報(bào)告如下:
一、藥房概況
我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個(gè)人獨(dú)資企業(yè)。注冊(cè)地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校�；▓@6號(hào)樓1號(hào)鋪B區(qū)，注冊(cè)資金3萬(wàn)元。藥房經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，藥品品種695個(gè)。開業(yè)以來(lái)，已實(shí)現(xiàn)銷售額4.5萬(wàn)元，屬于小企業(yè)。
目前我店5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(和檢驗(yàn)員)1人，大專學(xué)歷，有職稱的藥師，高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核。藥店?duì)I業(yè)面積60平米，無(wú)倉(cāng)庫(kù)。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。
藥房自開展藥品業(yè)務(wù)以來(lái)，按照國(guó)家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的管理宗旨，抓管理，促經(jīng)營(yíng)，求發(fā)展。加強(qiáng)軟硬件建設(shè)和改造，實(shí)現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計(jì)算機(jī)化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度，嚴(yán)格控制質(zhì)量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場(chǎng)，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。
二、實(shí)施普惠制認(rèn)證工作自查:
(一)、建立質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥房成立了一個(gè)以全體員工為成員的質(zhì)量團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)研究和決策藥房質(zhì)量管理的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施普惠制的前提。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責(zé)任，使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”，從而消除質(zhì)量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。完善質(zhì)量管理組織及相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗(yàn)收和維護(hù)等崗位。，明確工作職責(zé)，制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系，確保普惠制認(rèn)證的`實(shí)施是按部就班、有計(jì)劃、有措施、有實(shí)施的。
(二)、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員
以質(zhì)量管理為中心，按照GSP的要求，對(duì)全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，通過(guò)在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對(duì)員工進(jìn)行教育。，從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)記錄和考核，重點(diǎn)培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識(shí)。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗(yàn)員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查，每個(gè)員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認(rèn)證要求的人員。
零售藥店自查報(bào)告2
元謀縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門市部，根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求，結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對(duì)上半年來(lái)履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：
基本情況：我店經(jīng)營(yíng)面積80平方米，實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)9.80萬(wàn)元，其中醫(yī)保刷卡2.7萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn)：
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;
(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;
(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標(biāo)價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)：
(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);
(2)在政策執(zhí)行方面，店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;
(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
(4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時(shí)。
針對(duì)以上存在問(wèn)題，我們店的整改措施是：
(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的.法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;
(2)提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。
(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報(bào)告3
墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會(huì)保障局要求 ，根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號(hào))和重慶市社會(huì)保險(xiǎn)局《貫徹落實(shí)市人力資源和社會(huì)保障局等六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查的通知的實(shí)施方案》(渝社險(xiǎn)發(fā)[20xx]49號(hào))文件精神，組織本店員工對(duì)本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的'自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：
基本情況：我店按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);每季度按時(shí)報(bào)送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評(píng)情況表”;藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師1人，營(yíng)業(yè)員2人，均已簽訂勞動(dòng)合同，按規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。
做得好的方面：
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關(guān)規(guī)定;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；鹬Ц斗秶奈锲�;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的藥品價(jià)格政策，明碼標(biāo)價(jià)。
零售藥店自查報(bào)告4
xxx藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：
1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒有國(guó)家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：xxx有限公司)進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中，對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查;藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房?jī)?nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品的'禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過(guò)本次的自查，本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。
對(duì)上述存在的問(wèn)題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之，通過(guò)本次自檢，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
我藥店收到文件后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，并結(jié)合《福建省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于開展定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)行為專項(xiàng)檢查的通知》要求，對(duì)照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行醫(yī)保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫(yī)保協(xié)議”和相關(guān)法律法規(guī)，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：
一、人員資質(zhì)條件方面：因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面：沒有超范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械。
三、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。
四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面：首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面：根據(jù)市醫(yī)保中心制定的管理制度，本店認(rèn)真制定有關(guān)藥品管理制度，嚴(yán)格按照細(xì)則運(yùn)行，建立健全各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理記錄，同時(shí)建立各項(xiàng)藥品質(zhì)量管理檔案，確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量，店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》，公布監(jiān)督電話，設(shè)顧客意見薄，保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后，我藥店將進(jìn)一步強(qiáng)化本店員工的有關(guān)醫(yī)保刷卡方面法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和自律意識(shí)，自覺、嚴(yán)格遵守和執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)各項(xiàng)政策規(guī)定，加強(qiáng)內(nèi)部管理，為建立我市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店醫(yī)保險(xiǎn)刷卡誠(chéng)信服務(wù)、公平競(jìng)爭(zhēng)的有序環(huán)境起模范帶頭作用，切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫(yī)保刷卡服務(wù)，確保藥店的健康運(yùn)行。
零售藥店自查報(bào)告5
xxxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營(yíng)。企業(yè)成立于年月日，企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司（法人獨(dú)資），注冊(cè)地址為xxxxxxxx，注冊(cè)資金萬(wàn)元整，公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，法定代表人：，許可證號(hào)：，年月日公司向市場(chǎng)監(jiān)管局申請(qǐng)換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號(hào)：
xxxxx公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積平方米，通風(fēng)條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設(shè)施。公司開業(yè)至今從未變更過(guò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址，沒有擅自設(shè)立庫(kù)房，經(jīng)營(yíng)范圍均嚴(yán)格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。xxxxx公司沒有出現(xiàn)過(guò)停業(yè)情況，所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均來(lái)自合格的生產(chǎn)企業(yè)，公司從未發(fā)生過(guò)質(zhì)量事故、沒有受到過(guò)行政處罰。
xxxxx公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》，保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)。公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人，確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。
xxxxx公司法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)知識(shí)，并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)、銷售崗位都是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的專業(yè)人員。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并且建立了培訓(xùn)記錄，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應(yīng)的健康檔案，公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查，身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。
xxxxx公司醫(yī)療器械均實(shí)行分區(qū)管理，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分，退貨產(chǎn)品單獨(dú)存放。公司沒有設(shè)立庫(kù)房，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲(chǔ)存溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械說(shuō)明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對(duì)有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測(cè)溫濕度的設(shè)備和儀器。公司定期對(duì)陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查（每日動(dòng)碰盤點(diǎn)，每月最后一天全盤），對(duì)近效期醫(yī)療器械實(shí)行重點(diǎn)檢查。在盤點(diǎn)過(guò)程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問(wèn)的醫(yī)療器械，檢查人員及時(shí)停止該醫(yī)療器械銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都安排有相應(yīng)責(zé)任人，責(zé)任人定期對(duì)責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。公司按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備等計(jì)量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，并保存校準(zhǔn)或檢定記錄。公司配備電子計(jì)算機(jī)九臺(tái)用于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，電子計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設(shè)置不同的管理權(quán)限，憑借賬號(hào)、密碼登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。
xxxxx公司采購(gòu)的醫(yī)療器械均來(lái)自有合法資格的`供貨企業(yè)。公司在采購(gòu)前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，簽署采購(gòu)合同和協(xié)議，在采購(gòu)合同和協(xié)議中，與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購(gòu)購(gòu)的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復(fù)印件并加蓋公章。公司采購(gòu)記錄明確標(biāo)注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。
驗(yàn)收人員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)，按照公司的驗(yàn)收流程核實(shí)運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對(duì)照相關(guān)采購(gòu)記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對(duì)。驗(yàn)收合格后，交貨和收貨雙方對(duì)交運(yùn)情況當(dāng)場(chǎng)簽字確認(rèn)。對(duì)不符合要求的貨品立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、數(shù)量、儲(chǔ)運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨企業(yè)出庫(kù)專用印章。
公司對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械及時(shí)入庫(kù)，建立入庫(kù)記錄。驗(yàn)收不合格的，注明不合格事項(xiàng)，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗(yàn)收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷預(yù)警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行催銷、退貨，并保存相關(guān)記錄。超過(guò)有效期的醫(yī)療器械，禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過(guò)程中給消費(fèi)者開具銷售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價(jià)、金額、零售單位、電話、銷售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
xxxxx公司銷售人員應(yīng)樹立為用戶服務(wù)，維護(hù)用戶利益的觀念，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作，收集用戶對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)并對(duì)照改進(jìn)。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說(shuō)明，正確介紹醫(yī)療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導(dǎo)用戶。銷售員應(yīng)廣泛收集客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見及建議。積極做好售后服務(wù)工作，及時(shí)向質(zhì)量管員反饋客戶質(zhì)量查詢、投訴信息及銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。
公司在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時(shí)處理顧客對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。
公司配備專職人員，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查。
xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定：發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的，立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購(gòu)貨者，并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí)，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報(bào)告內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實(shí)、有效，并承諾對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
xxxxx公司
法定代表人：
年月日
零售藥店自查報(bào)告6
我店接貴局的會(huì)議通知，及時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作，內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報(bào)告。我藥店按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，檢查用了三天的時(shí)間，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、人員
1、共有員工3人，其中藥學(xué)人員2人，成立質(zhì)量管理小組，下發(fā)崗位任命文件，其中質(zhì)量負(fù)責(zé)人000兼審方員、驗(yàn)收員、收貨員 ；審方員000兼采購(gòu)員 ，營(yíng)業(yè)員1人，重新簽訂有效勞動(dòng)合同，合內(nèi)容包括崗位職稱、職責(zé)、薪酬等；
2、從本月開始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計(jì)劃，按季度完成并做好培訓(xùn)記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴(yán)格健康檢查。
二、設(shè)備設(shè)施
1、監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備：溫濕度計(jì)2個(gè)正常運(yùn)作，每天做好記錄，空調(diào)正常運(yùn)作，每個(gè)月做養(yǎng)護(hù)記錄；
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的設(shè)備完好；
3、滿足陰涼儲(chǔ)存藥品存放的設(shè)備：兩臺(tái)陰涼柜24小時(shí)正常運(yùn)行。
4、藥品拆零所需的調(diào)配工具、包裝用品：拆零調(diào)配工具一副和包裝專用袋若干個(gè)。
5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)：臺(tái)式電腦操作每天藥品的進(jìn)銷，配備《金博、寶芝林》K6 系統(tǒng)6.1-JX01藥店管理系統(tǒng)，小票打印機(jī)正常工作。目前員工對(duì)系操作不夠熟練，后期加強(qiáng)與金博售后溝通培訓(xùn)。
6、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場(chǎng)對(duì)售貨員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后一定改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理：含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊，設(shè)有專柜專人管理，每次限夠兩盒，并有相應(yīng)的銷售登記。
2、陰涼區(qū)藥品管理：陰涼區(qū)空調(diào)正常運(yùn)行，每天上下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、藥品區(qū)域規(guī)劃擺放、養(yǎng)護(hù)：按GSP要求分類陳列，藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味藥品等分開存放，區(qū)域劃分合理；貨架上藥擺放比較規(guī)范，外包裝上有少許塵，需落實(shí)到人整改到位，制定養(yǎng)護(hù)和重店養(yǎng)護(hù)計(jì)劃并每個(gè)月都有做；對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表，制定近效期促銷表。拆零藥品和易串味藥品專柜陳列。貨柜設(shè)置了待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)和不合格品區(qū)。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。
4、藥品采購(gòu)與銷售：藥店制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》控制藥品采購(gòu)活動(dòng)的文件。堅(jiān)持從證照齊全的.合法企業(yè)進(jìn)貨，嚴(yán)格審核所購(gòu)入藥品的合法性和可靠性，對(duì)供貨單位銷售人員均要求對(duì)方提供具有法人代表簽字或印章的委托書的原件及上崗證復(fù)印件，并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫"首營(yíng)品種申報(bào)審批表" 和"首營(yíng)企業(yè)審批表"，并索取有關(guān)的資料，首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導(dǎo)審批后方可開展業(yè)務(wù)。購(gòu)貨合同的質(zhì)量條款符合法定標(biāo)準(zhǔn)。
藥店購(gòu)進(jìn)藥品均有合法的票據(jù)，并建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗(yàn)收管理制度》，要求的驗(yàn)收員，按GSP要求對(duì)采購(gòu)藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況等逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品上架陳列，對(duì)貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗(yàn)收員有權(quán)拒收，其處理按程序執(zhí)行，從驗(yàn)收環(huán)節(jié)把好藥品質(zhì)量關(guān)。
零售藥店自查報(bào)告7
xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營(yíng)單位藥品安全責(zé)任人”約談會(huì)議：
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍或擅自改變經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
2、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責(zé)任制，明確藥品安全管理人員職責(zé)的，落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗(yàn)制度的;
5、從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的;
6、藥品未按規(guī)定存儲(chǔ)銷售的;
7、銷售假劣藥品的;
8、未按規(guī)定配備消防實(shí)施。我店人員領(lǐng)會(huì)會(huì)議精神，認(rèn)真對(duì)我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自檢自查，其自查情況如下：
1、本店嚴(yán)格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍，在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
2、關(guān)于醫(yī)療器械方面，沒有經(jīng)營(yíng)二類：心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類：對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無(wú)菌注射器或輸液管等。
3、我店負(fù)責(zé)人xx(質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購(gòu)員);驗(yàn)收員xx;養(yǎng)護(hù)員/銷售員xx婷等工作人員嚴(yán)格按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責(zé)任制，明確藥品安全管理人員職責(zé),認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致工作。
4、我店嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;
5、購(gòu)進(jìn)的`藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營(yíng)許可證和正規(guī)發(fā)票公司購(gòu)進(jìn)。
6、根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，及時(shí)采取調(diào)控措施。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。
7、定時(shí)定期對(duì)藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理，不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
8、根據(jù)國(guó)家安全消防要求配備滅火器，對(duì)電器線路定期檢查，防范安全隱患。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照市、區(qū)局傳達(dá)的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
零售藥店自查報(bào)告8
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房高度重視普惠制的實(shí)施，做了周密的準(zhǔn)備和全面的檢查。現(xiàn)將我院藥房實(shí)施GSP認(rèn)證和自檢情況報(bào)告如下:
一、企業(yè)概況:
本店成立于20xx年11月21日，位于天元新村17號(hào)樓12號(hào)店。企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛知，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛知。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人，其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人，從業(yè)人員3人，營(yíng)業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理和體系
由于我店規(guī)模小，人員少，業(yè)務(wù)少，針對(duì)這種情況，只成立了一個(gè)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，由四人組成:藥房法人顏屋；質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人吳愛知(兼任駐地藥師)；申巡視員；和維護(hù)者方莉。本藥房在開業(yè)之初，就根據(jù)GSP要求，制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中，我們的藥房嚴(yán)格遵循GSP要求。在業(yè)務(wù)初期，有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行，工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過(guò)多次整改，該制度已全面實(shí)施，完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每半年進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四.設(shè)施和設(shè)備
根據(jù)新GSP的要求，公司配備了符合相關(guān)管理要求的計(jì)算機(jī)和藥品購(gòu)銷存管理軟件。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配有檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)在配有溫濕度計(jì)和空調(diào)。并配有防鼠、防蟲、防火設(shè)備。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所干凈明亮，商業(yè)貨架和柜臺(tái)齊全。
五、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，對(duì)所購(gòu)藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查，取得企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證、藥品經(jīng)營(yíng)(批發(fā))許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和期限；藥品銷售人員身份證復(fù)印件；采購(gòu)進(jìn)口藥品，向供應(yīng)商索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件，并加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的公章原件；進(jìn)口藥品應(yīng)有帶中文標(biāo)志的說(shuō)明書。首個(gè)企業(yè)和首個(gè)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購(gòu)臺(tái)帳，真實(shí)、完整地記錄藥品采購(gòu)情況，做到票、賬、物相符，然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計(jì)算機(jī)，做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理:檢查人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)原始憑證和稅票，對(duì)采購(gòu)藥品進(jìn)行逐批檢查、驗(yàn)收和記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(1)外包裝是否牢固干燥；密封件和密封是否損壞；外包裝上是否標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)和有效期。具體儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)每個(gè)包裝是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，是否破損，密封是否嚴(yán)密，包裝字跡是否清晰，產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)不得遺漏；瓶標(biāo)應(yīng)粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標(biāo)簽說(shuō)明書上清楚地印著。標(biāo)簽或說(shuō)明書還應(yīng)包括適應(yīng)癥或適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)和儲(chǔ)存條件。
(4)進(jìn)口藥品驗(yàn)收包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)用中文標(biāo)明名稱、主要成分和注冊(cè)編號(hào)，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批準(zhǔn)文件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》，并加蓋供方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的紅色印章復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)，并立即向藥品監(jiān)督部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)。
六、藥品儲(chǔ)存、維護(hù)和陳列(零售)管理。
我公司成立時(shí)嚴(yán)格遵循GSP要求，營(yíng)造高標(biāo)準(zhǔn)的倉(cāng)儲(chǔ)展示環(huán)境，按照市局最新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)營(yíng)業(yè)區(qū)域進(jìn)行裝修，使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，招牌醒目。根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP要求，對(duì)藥品進(jìn)行分類。根據(jù)藥品的性質(zhì)和性質(zhì)，將倉(cāng)庫(kù)分為等待區(qū)(黃色)、混藥區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，使藥品與非藥品、外用藥品和內(nèi)服藥品分區(qū)域存放，方便操作，防止差錯(cuò)和污染事件發(fā)生。增加了貨架、溫室儀表、避光設(shè)施(窗簾)、防鼠設(shè)施(門封)，滿足“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝符合照明要求的照明設(shè)備。所有營(yíng)業(yè)區(qū)域都裝有空調(diào)，以確保適當(dāng)?shù)?空氣濕度和溫度。工作中按照我店《藥品儲(chǔ)存、維護(hù)、展示管理制度》進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開展示、非處方藥與處方藥分開展示、內(nèi)外藥分開展示等“四分開原則”。，包括麻黃制劑在內(nèi)的特殊制劑陳列在有警示標(biāo)志的柜臺(tái)內(nèi)，破零區(qū)的柜臺(tái)配有相關(guān)的破零工具。此外，每天上午和下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)和倉(cāng)庫(kù)的溫度和濕度，出現(xiàn)不符合時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行控制；每月定期檢查和維護(hù)庫(kù)存和展示的藥品，并按要求記錄。這些措施可以保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售和售后服務(wù)
為了向消費(fèi)者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售的銷售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。銷售藥品，針對(duì)客戶購(gòu)買的藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交給客戶，開具銷售憑證，向客戶詳細(xì)講解用藥方法和禁忌；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)約定，公布監(jiān)督電話，設(shè)立顧客建議簿。及時(shí)解決客戶的評(píng)價(jià)和投訴，認(rèn)真對(duì)待客戶反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)由國(guó)內(nèi)知名公司深圳萬(wàn)國(guó)思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新GSP的應(yīng)用要求，每天自動(dòng)提醒庫(kù)存，每月提醒有近期庫(kù)存銷售的產(chǎn)品，自動(dòng)限制相關(guān)過(guò)期企業(yè)和過(guò)期藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收和銷售，自動(dòng)限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。
九.自檢
我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)的自檢小組，對(duì)我店實(shí)施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:
一是科學(xué)總結(jié)整理相關(guān)檔案記錄；二是填寫貨架上的銷售標(biāo)簽規(guī)格；三是重新打掃店鋪衛(wèi)生；四是進(jìn)一步檢查和規(guī)范分類管理。通過(guò)自查自糾活動(dòng)，普惠制管理水平進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已經(jīng)初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)在申請(qǐng)認(rèn)證。歡迎領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。
零售藥店自查報(bào)告9
根據(jù)上蔡縣人民勞動(dòng)局的要求，結(jié)合年初的《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》，上蔡縣定點(diǎn)零售藥店認(rèn)真核對(duì)量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織員工對(duì)全年《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》執(zhí)行情況進(jìn)行逐項(xiàng)自查�，F(xiàn)將自檢和自檢情況報(bào)告如下:
基本情況:我店?duì)I業(yè)面積40平米，年銷售任務(wù)1萬(wàn)元，其中醫(yī)保刷卡1萬(wàn)元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員，包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。
自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面，也有缺點(diǎn)。
優(yōu)點(diǎn):
(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和醫(yī)療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》；
(2)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險(xiǎn)政策，向被保險(xiǎn)人正確宣傳醫(yī)療保險(xiǎn)政策，不得銷售其他不符合醫(yī)療保險(xiǎn)基金支付范圍的物品；
(3)店員積極熱情地為被保險(xiǎn)人服務(wù)，不賣假劣藥品。到目前為止，沒有發(fā)生投訴；
(4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品價(jià)格政策，做到一簽一價(jià)，明碼標(biāo)價(jià)。
存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié):
(1)計(jì)算機(jī)技術(shù)的使用不夠熟練，尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的目錄沒有及時(shí)準(zhǔn)確地保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中；
(2)政策執(zhí)行方面，文員對(duì)相關(guān)配套政策的理解不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，導(dǎo)致在電腦上的.實(shí)際操作沒有很好的執(zhí)行；
(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，特別是剛進(jìn)店的新型特殊藥品和保健品，對(duì)保健品的性能和功效了解和宣傳不夠；
(4)店內(nèi)設(shè)立的醫(yī)保宣傳欄內(nèi)容未及時(shí)變更。
針對(duì)以上問(wèn)題，我店的整改措施是:
(1)加強(qiáng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策的學(xué)習(xí)，經(jīng)常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)，知法守法；
(2)提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品性能，正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，充分發(fā)揮員工顧問(wèn)的作用；
(3)計(jì)算機(jī)操作人員應(yīng)加快使用計(jì)算機(jī)軟件的熟練操作培訓(xùn)。
(4)及時(shí)、正確地向被保險(xiǎn)人宣傳醫(yī)療保險(xiǎn)政策，全心全意為被保險(xiǎn)人服務(wù)。
最后，希望上級(jí)部門對(duì)我們藥店的日常工作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，給予更多有價(jià)值的意見和建議。謝謝
零售藥店自查報(bào)告10
收到【關(guān)于印發(fā)全國(guó)藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知，本藥店更加重視，根據(jù)國(guó)家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下;
1 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí)，領(lǐng)會(huì)文件精神，按照【中華人民共和國(guó)藥品管理法】等相關(guān)法律，法規(guī)，守法經(jīng)營(yíng);
2 在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營(yíng)，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3 職員與培訓(xùn)，全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后，特定店員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識(shí) 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn)，建立員工教育檔案;
4 設(shè)施，設(shè)備的養(yǎng)護(hù)，陳列和儲(chǔ)存，如濕溫度計(jì)的調(diào)節(jié)，計(jì)量進(jìn)行檢查，空調(diào)的排風(fēng)除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。按日期做好養(yǎng)護(hù)記錄;
5 藥品的`養(yǎng)護(hù)，進(jìn)貨驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，根據(jù)驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的專業(yè)培訓(xùn)。對(duì)藥品的規(guī)格，劑型，生產(chǎn)廠家，批準(zhǔn)文號(hào)，注冊(cè)商標(biāo)，有效期數(shù)量進(jìn)行檢查，標(biāo)簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)改正，藥品養(yǎng)護(hù)和檢查在32以上，并做好記錄;
6 藥品銷售與服務(wù)，藥店以質(zhì)量服務(wù)第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營(yíng)業(yè)時(shí)對(duì)客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌，注意事項(xiàng)。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
總之，通過(guò)這次檢查，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì)文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對(duì)工作的認(rèn)真。
零售藥店自查報(bào)告11
藥店接到通知后，立即行動(dòng)起來(lái)，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對(duì)質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報(bào)如下：
1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng)，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營(yíng)范圍，依法經(jīng)營(yíng)，沒有國(guó)家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（如：x有限公司）進(jìn)貨，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計(jì)，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測(cè)并做好記錄。
5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗(yàn)收中，對(duì)藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查。藥品的儲(chǔ)存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)的糾正，內(nèi)用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開存放。要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。
6、藥房?jī)?nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費(fèi)者，對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項(xiàng)等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí)，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過(guò)本次的自查，本藥店會(huì)將盡快整改和完善不足之處。對(duì)上述存在的`問(wèn)題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施：
1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí)。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識(shí)逐步走向現(xiàn)代化。規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
總之，通過(guò)本次自檢，我們對(duì)工作的問(wèn)題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國(guó)家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨，讓顧客滿意，讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
零售藥店自查報(bào)告12
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對(duì)順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備，通過(guò)自查，我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營(yíng)條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下：
一、人員情況：
1、法人代表：xxx，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：xxx，男，1967年04月出生，中藥師職稱。
3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個(gè)人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示：
1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷售管理制度;
4、藥品拆零銷售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調(diào)配管理制度;
三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積：51平方米。
四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的`貨架8個(gè)、柜臺(tái)8組。
2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標(biāo)識(shí)。并對(duì)各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識(shí)，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。
3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。
4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺(tái)，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。
6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施，營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。
零售藥店自查報(bào)告13
上蔡縣鴻康醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店，根據(jù)上蔡縣人勞局要求 ，結(jié)合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對(duì)照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對(duì)全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項(xiàng)的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下：
基本情況：我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米，全年實(shí)現(xiàn)銷售任務(wù)萬(wàn)元，其中醫(yī)保刷卡萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn)：(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險(xiǎn)暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的`藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標(biāo)價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)：(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對(duì)相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì)不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實(shí)際上機(jī)操作沒有很好落實(shí)到實(shí)外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對(duì)剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對(duì)店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時(shí)。
針對(duì)以上存在問(wèn)題，我們店的整改措施是：(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項(xiàng)，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對(duì)電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級(jí)主管部門對(duì)我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝!
零售藥店自查報(bào)告14
20××年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對(duì)照國(guó)家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查，結(jié)果如下：
一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時(shí)進(jìn)行了更改，現(xiàn)已更換了新的'警示牌。
二、整體藥店衛(wèi)生好，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈，比如各柜臺(tái)的下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底，當(dāng)場(chǎng)對(duì)營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了批評(píng)教育，并要求他以后改正。
三、近效期藥品沒有及時(shí)關(guān)注，以致顧客看到時(shí)才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范，已進(jìn)行糾正。
五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄，沒能及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)，目前已進(jìn)行糾正。
總之，通過(guò)這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問(wèn)題，我們一定以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我們店的經(jīng)營(yíng)工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。
新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店
20××年5月6日
零售藥店自查報(bào)告15
一、企業(yè)概況
本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個(gè)體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。
目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的要求。
二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)
企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)員、倉(cāng)管員為。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為。質(zhì)理管理員、驗(yàn)收員為。審方員為、。營(yíng)業(yè)員為、明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。
三、人員與培訓(xùn)
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。
四、設(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測(cè)溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮，營(yíng)業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理
根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)）和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。藥品銷售人員的身份證復(fù)印件。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說(shuō)明書。對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購(gòu)進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。
驗(yàn)收管理：驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
（1）外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無(wú)破損。外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。
（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無(wú)破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng)。瓶簽要粘貼牢固。
�。�3）藥品標(biāo)簽說(shuō)明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯存條件等。
�。�4）驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說(shuō)明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時(shí)收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報(bào)藥監(jiān)部門。
六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營(yíng)造了儲(chǔ)存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營(yíng)業(yè)區(qū)，做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購(gòu)物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營(yíng)業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ)，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)及庫(kù)房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控。每月定時(shí)對(duì)庫(kù)存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量
七、銷售與售后服務(wù)
為了給消費(fèi)者提供放心的'藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對(duì)顧客要求所購(gòu)藥品，核對(duì)無(wú)誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時(shí)詳細(xì)向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴及時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題，認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)處理。
八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國(guó)內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫(kù)存量自動(dòng)提醒，每月對(duì)庫(kù)存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購(gòu)驗(yàn)收銷售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組，由帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：
一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理。二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫。三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃。四是對(duì)分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。
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