藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告3篇
在人們越來越注重自身素養(yǎng)的今天，需要使用報告的情況越來越多，我們在寫報告的時候要注意語言要準確、簡潔。一聽到寫報告就拖延癥懶癌齊復(fù)發(fā)？以下是小編收集整理的藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告，歡迎閱讀與收藏。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告1
1、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營假劣藥品問題的說明及有效的證明文件
4、企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營場所、倉儲、驗收養(yǎng)護等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的平面布局圖
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告2
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx，營業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人，其中xx藥師人，藥士xx人，藥學學歷xx人。經(jīng)營中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個品種，年銷售總額xx萬元，擁有固定資產(chǎn)xx萬元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度，執(zhí)行情況良好，從無經(jīng)營假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。
二、自查情況
(一)管理職責：
在一年的經(jīng)營工作中，我店始終堅持質(zhì)量第一的原則，嚴格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營，做到了按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動，從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前，本店質(zhì)量崗位健全，職責明確，職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營的行為準則，因此我店按照gsp及其實施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進管理、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等xx項管理制度，并把學習和制度執(zhí)行情況納入綜合考核，每季度對制度執(zhí)行情況進行一次檢查，并對檢查情況進行記錄，對檢查中存在的問題制定了改進措施，并責令相關(guān)崗位限期整改，保證了制度的貫徹實施。
(二)人員與培訓(xùn)
質(zhì)量負責人為xxx職稱，處方審核員為xxx職稱，符合gsp規(guī)定，企業(yè)負責人為xxx，曾參加市xx次培訓(xùn)，對直接接觸藥品人員，每年進行一次健康檢查，并建立了健康檔案，未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實施gsp的認識、提高全員素質(zhì)，我們開展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識等多內(nèi)容、多形式的學習培訓(xùn)，并建立了員工培新檔案，對新上崗的的員工進行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后上崗。通過一系列的.教育培訓(xùn)，員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、
法律觀念都有了長足的進步和提高，為我店實施gsp打下了堅實的基礎(chǔ)。
(三)設(shè)施與設(shè)備
經(jīng)過改造建設(shè)，目前我店辦公營業(yè)場所及輔助設(shè)施達到了與gsp相適應(yīng)的要求，做到了寬敞、明亮、整潔，配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量，達到了gsp的要求。
(四)進貨與驗收
為防止假劣藥品進入我店，購進中我店重點加強了對供貨單位銷售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位，明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)進貨，其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性，對購進的藥品及進口藥品，均嚴格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進行審核。對首營品種重點審核。按照要求嚴格簽訂進貨合同，合同質(zhì)量條款明確，藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求;購進的藥品均具有合法票據(jù)，按照規(guī)定建立了藥品購進記錄，做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節(jié)上，驗收人員做到了按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對所購進的藥品進行逐批驗收，并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則，對藥品的包裝、標簽、說明書以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進行逐一檢查，進口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件及中文說明書，驗收首營品種，均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規(guī)定建立了驗收記錄，記錄完整、詳實、規(guī)范。
(五)陳列與儲存
店內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定，按藥品用途進行了分類陳列擺放，處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、藥品與非藥品，按要求分開進行了陳列存放，拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝及標簽，拆零記錄詳細，每月定期對陳列藥品進行檢查、養(yǎng)護，對質(zhì)量檢查情況進行了詳細記錄，對用于藥品養(yǎng)護所用的儀器設(shè)備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷售與服務(wù)
藥店在銷售工作中，嚴格遵照依法經(jīng)營的經(jīng)營方式和范圍從事藥品經(jīng)營活動，《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及職業(yè)人員證明材料按要求進行了懸掛，藥品銷售過程中嚴格按照說明書向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛(wèi)生，藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢，工作時間著裝統(tǒng)一，佩戴胸卡，營業(yè)室內(nèi)設(shè)有服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見薄，對顧客反映的意見，按程序及時處理并
記錄。為方便顧客，實行24小時服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況按質(zhì)量管理制度規(guī)定每季度進行一次自查考核并記錄，對存在的問題制定改進措施及時整改，藥店在銷售服務(wù)工作中，從沒有發(fā)生過藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。
三、主要問題及整改措施
為更好的實施gsp，我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。通過自查，我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍然存在著一定的差距：(如：一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，努力提高服務(wù)質(zhì)量，同時我們將以這次gsp認證為契機進一步增強質(zhì)量管理意識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。
藥品經(jīng)營企業(yè)自查報告3
根據(jù)《藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為使x大藥房盡早通過gsp認證，在食藥監(jiān)部門的指導(dǎo)下，我藥房嚴格按照《藥品零售企業(yè)gsp現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》進行了自查，現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下：
一、基本情況
x大藥房屬于單體藥房，經(jīng)營地址周圍無污染源，無高危設(shè)施，經(jīng)營場所寬敞明亮，衛(wèi)生清潔、布局合理。
藥房核準經(jīng)營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。
我藥房按gsp要求，完善了相應(yīng)的設(shè)備，修定了各崗位職責及相關(guān)規(guī)定，從硬件、軟件兩個方面進行g(shù)sp改造，收到了較好的效果。
本藥店堅持依法經(jīng)營，誠實守信，在gsp認證及日常經(jīng)營中無任何欺騙行為。
二、企業(yè)實施gsp自查情況
�。ㄒ唬┵|(zhì)量管理與職責
我藥房按照有關(guān)法律法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了質(zhì)量管理文件，開展質(zhì)量管理活動，確保了藥品質(zhì)量。
建立了與本藥房經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設(shè)置計算機系統(tǒng)。
是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責藥店的日常管理，保證質(zhì)量管理人員有效履行職責，督促崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及《規(guī)范》要求。
配備了質(zhì)量管理員專門負責藥品的質(zhì)量工作，制訂了質(zhì)量管理文件。
質(zhì)量管理員認真對供貨單位及其銷售人員資格進行審核，負責采購藥品合法性的審核，
指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，認真做好藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理工作，對不合格藥品進行確認和處理，負責假劣藥品不良反應(yīng)的報告，認真做好藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)、計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、控制及質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護以及對計量器具的校準及檢定工作，指導(dǎo)并督促藥學服務(wù)。
負責其他應(yīng)當由質(zhì)量管理員履行的職責。
�。ǘ┤藛T管理
我藥房從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理工作的人員，符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》要求，無行業(yè)禁入情況。
企業(yè)負責人具有藥師資格，指導(dǎo)合理用藥。
質(zhì)量管理員為，具有藥師技術(shù)職稱。
均接受了相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。
企業(yè)制定了年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn)。
每年進行年度健康檢查，均取得健康證，并建立了健康檔案，符合上崗要求。
我藥房沒有存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品及私人用品和影響藥品質(zhì)量和安全的行為。
（三）文件
本藥房按照有關(guān)法律法規(guī)制定了符合實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
并且定期審核，及時修訂。
通過培訓(xùn)使各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。
并制定了藥品質(zhì)量管理制度：藥品采購、驗收、陳列、銷售、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理制度，供貨單位和采購品種審核制度，處方藥銷售管理制度，。
藥品拆零管理制度，特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度，記錄和憑證管理制度，收集和查詢質(zhì)量信息管理，質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度，中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度，藥品有效期管理制度，不合格藥品、藥品銷毀管
理；環(huán)境衛(wèi)生、人員健康制度，用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學服務(wù)管理制度，人員培訓(xùn)及考核制度，藥品不良反應(yīng)報告制度，計算機系統(tǒng)管理制度，執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度，制定企業(yè)負責人、質(zhì)量管理、采購、驗收、營業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位的職責。
建立了藥品采購、驗收、銷售，處方審核、調(diào)配、核對等十幾項操作規(guī)程。
建立了藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。
記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當至少保存5年。
通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員應(yīng)當按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。
�。ㄋ模┰O(shè)施與設(shè)備
本企業(yè)的營業(yè)場所與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。
企業(yè)營業(yè)面積xx平方米，環(huán)境整潔，布局合理，通風良好，無污染物，營業(yè)場所、生活區(qū)分開。
營業(yè)用貨架組，柜臺組，銷售柜組標志醒目。
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