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藥店自查報告

時間:2023-01-02 19:37:36 自查報告 我要投稿
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藥店自查報告(集合15篇)

  在當(dāng)下這個社會中,我們使用報告的情況越來越多,其在寫作上有一定的技巧。一起來參考報告是怎么寫的吧,下面是小編幫大家整理的藥店自查報告,歡迎大家分享。

藥店自查報告(集合15篇)

藥店自查報告1

  xxx藥店接到通知后,立即行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進行逐一檢查。在此,認真進行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現(xiàn)藥店有企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人各1人,質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營,沒有國家嚴禁銷售的藥品,統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如:xxx有限公司)進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品。

  3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查。

  4、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計,每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中,對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查。藥品的儲存按照要求分類陳列和存放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準,及時的糾正,內(nèi)用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開存放。要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記。

  6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格,其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時,本店在進行全面的自查自糾中,存在著一定的差距,但通過本次的自查,本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

  2、加質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化。規(guī)范化和制度化,為確保廣人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

  總之,通過本次自檢,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,

  按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥。

  至此,在實際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導(dǎo)對我們的工作給予批評和指導(dǎo)。

藥店自查報告2

  為加強中藥飲片管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其細則要求,現(xiàn)將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:

  1、 加強中藥飲片購進管理

  藥品進貨是藥品經(jīng)營的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié),而首營企來和首營品種是該環(huán)節(jié)管理的重點。醫(yī)院規(guī)定由采購部在電腦中輸入首營企業(yè)和首營品種的基本信息,輸出首營企業(yè)、首營品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導(dǎo)審核批準后才能進貨;真正把住藥品購進的審核表,確保醫(yī)院購進藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。

 、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;

 、谒徶兴庯嬈瑧(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;

 、圪忂M進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;

 、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。

  ⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。

  2、 強化中藥飲片入庫驗收管理

  在藥品驗收環(huán)節(jié)上,為了切實做到驗收按程序規(guī)范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫(yī)院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗收人員進行培訓(xùn),給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質(zhì)量意識。同時加大監(jiān)督管理力度,質(zhì)管部人員到驗收第一線,抓質(zhì)量管理制度、程序的實施和落實,養(yǎng)成規(guī)范操作的習(xí)慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。

 、衮炇諉T應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;

 、隍炇諘r應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;

 、垓炇諔(yīng)按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查;

  ④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;

 、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理;

  ⑥驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;

 、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈瑢嵭须p人驗收制度。

  3、加強中藥飲片儲存管理

  在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養(yǎng)護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩(wěn)定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,合理儲存。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中;按藥品的屬性分類存放;養(yǎng)護工作采取質(zhì)量普查和重點養(yǎng)護相結(jié)合的方法,對倉庫的藥品進行科學(xué)養(yǎng)護,在養(yǎng)護中切實有效的行使否決權(quán);對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查,記錄倉庫溫濕度,根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。

 、賾(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;

 、谥兴庯嬈瑧(yīng)按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

 、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié),即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

 、苤兴庯嬈b斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;

 、葜兴庯嬈b斗前應(yīng)進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;

 、揎嬈瞎駪(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;

 、呙刻鞈(yīng)校對所有衡,工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜內(nèi)外清潔,無雜物;

 、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P(guān)制度執(zhí)行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售;發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。

  以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。

藥店自查報告3

  一、企業(yè)基本情況

  徐州市賈汪區(qū)老礦百佳藥店屬于個體開設(shè)藥店,于20xx年10月申辦,20xx年11月20日獲《藥品經(jīng)營許可證》,當(dāng)月辦理了工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記。20xx年3月實行GSP改造,20xx年6月食品藥品監(jiān)督管理局審閱資料、現(xiàn)場查看、考核,通過GSP認證。經(jīng)營范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素。藥店經(jīng)營面積260平方米。

  從開業(yè)以來,我店嚴格按照藥品經(jīng)營管理質(zhì)量規(guī)范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價、上架等均按質(zhì)量管理規(guī)范要求辦理,從開業(yè)至今已5年時間,從未出現(xiàn)過藥品質(zhì)量問題,每年區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的GSP跟蹤檢查評價較好。藥店現(xiàn)有從業(yè)人員6人,藥店藥品質(zhì)量1人,藥品驗收、養(yǎng)護2人,藥店人員均參加過藥監(jiān)部門舉辦的崗位培訓(xùn),從事藥業(yè)在3年以上。藥店從籌建到營業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規(guī)范要求實施,逐條逐款對藥店軟、硬件進行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。

  二、藥店《藥品經(jīng)營許可證》換證自查情況

  1、建立健全藥品管理制度。藥店從開始籌建到營業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,設(shè)立以藥店負責(zé)人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養(yǎng)護、成列等程序,由質(zhì)量負責(zé)人和藥品養(yǎng)護人員提出,藥店負責(zé)人組織實施。藥店制定了各種經(jīng)營質(zhì)量管理制度,并嚴格按照實施,對藥店藥品經(jīng)營管理質(zhì)量的管理和控制有著較好的保證和促進作用。藥店設(shè)立有處方審核、銷售和質(zhì)量信息負責(zé)人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過5年的運營,已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執(zhí)行良好。

  2、從業(yè)人員的教育與培訓(xùn)。藥店6個從業(yè)人員的文化水平和專業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營要求,均按要求參加過賈汪藥品監(jiān)督管理部門每年舉辦的崗位培訓(xùn)。20xx年6月參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)部門舉辦的質(zhì)量管理培訓(xùn),從業(yè)人員以自學(xué)為主,結(jié)合外出學(xué)習(xí),提高業(yè)務(wù)方面的專業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負責(zé)人(藥店負責(zé)人)、養(yǎng)護員、營業(yè)員均參加了賈汪區(qū)藥監(jiān)局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)。藥店負責(zé)人和質(zhì)量管理人員均有3年以上從事藥品經(jīng)營的工作經(jīng)歷,6人身體良好,每年都進行體檢,藥店建有健康檔案。

  3、營業(yè)設(shè)施、設(shè)備。賈汪區(qū)老礦百佳藥店位于賈汪區(qū)賈韓路53號,營業(yè)面積260平方米,符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店開設(shè)的基本要求。藥店內(nèi)柜臺、陳列為玻璃結(jié)構(gòu),另有溫、濕度計、玻璃門和防鼠夾等設(shè)備,所配備的設(shè)施與現(xiàn)經(jīng)營的藥品相適應(yīng),并設(shè)有明確的設(shè)施和維護人員。藥店店面清潔衛(wèi)生,每天當(dāng)值班人員上、下班各打掃一次衛(wèi)生,盡量避免藥品受到污染。養(yǎng)護員每天對溫、濕度進行檢測,并做好相應(yīng)的記錄,如超過適宜藥品貯存的條件,則做相應(yīng)措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫溫、濕度記錄。

  4、藥品購進管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進藥時,首先由質(zhì)量負責(zé)人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來。藥店藥品從市內(nèi)正規(guī)大醫(yī)藥公司購進,有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責(zé)任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。

  藥品進店時,質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過效期或其他問題,當(dāng)場拒收并做好記錄。發(fā)現(xiàn)劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監(jiān)督管理部門。

  5、藥品驗收的管理。所購進的藥品有400多個品種,全部由經(jīng)營質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類別分類擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養(yǎng)護。驗收時檢查有效期,有效期不足6個月的藥品不得驗收上柜。藥品養(yǎng)護工作從藥品進店就開始,每天進行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時處理,并建有詳細的監(jiān)控記錄。

  6、銷售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫(yī)師開具的處方,每張?zhí)幏蕉冀?jīng)我店的專業(yè)醫(yī)師審核合格后方銷售藥品。各類藥品質(zhì)量保證,從開始銷售至今,無不良反映和質(zhì)量問題反映。營業(yè)場所內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。

  我店再次對照《藥品經(jīng)營管理》要求進行認真復(fù)查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝!

藥店自查報告4

  藥房開展創(chuàng)建“放心藥店”活動,企業(yè)已經(jīng)進行了自查,現(xiàn)自查報告如下:

  1、企業(yè)依法經(jīng)營,在醒目位置懸掛證照,并按規(guī)定接受年檢;

  2、嚴格按照經(jīng)營范圍,依法經(jīng)營;

  3、依據(jù)GSP標準,已制定一整套藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行規(guī)章制度,并定期檢查;

  4、企業(yè)已設(shè)立質(zhì)量負責(zé)人,并負責(zé)處方的審核;從事藥品經(jīng)營,保管,養(yǎng)護人員,都已經(jīng)過了市藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn),并考核合格;企業(yè)全體員工,都進行了健康體檢,并建立了健康檔案;要求憑處方銷售的藥品,按處方銷售和登記;

  5、營業(yè)場所寬敞明亮,清潔衛(wèi)生,用于銷售藥品的陳列,溫控,調(diào)配設(shè)備齊全,在用的計量器具按規(guī)定檢測合格;

  6、企業(yè)已建立首營品種和首營企業(yè)檔案,從合法企業(yè)進貨,并簽訂了有明確質(zhì)量保障條款的協(xié)議書,購進發(fā)票完整;

  7、購進的藥品嚴格按照規(guī)定逐一驗收,并建立了真實,完整的藥品購進驗收記錄;

  8、藥品儲存按要求分類陳列和存放,處方藥和非處方藥,內(nèi)用藥和外用藥,藥品和非藥品,都已分開存放;

  9、店堂內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料;

  10、經(jīng)常組織員工開展業(yè)務(wù)及法規(guī)知識學(xué)習(xí),并有記錄;

  11、店堂內(nèi)設(shè)有顧客意見簿,藥品質(zhì)量監(jiān)督崗;

  12、營業(yè)人員著裝整齊,佩戴服務(wù)卡,做到文明,熱情,周到的服務(wù)。

  特此報告,請審查。

藥店自查報告5

  20××年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會議精神,要求我們抓緊開展自查自糾工作,對照國家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定,嚴格自查,回家我們認真進行了自查,結(jié)果如下:

  一、警示顧客的牌子老化,失去了美觀,我們及時進行了更改,現(xiàn)已更換了新的警示牌。

  二、整體藥店衛(wèi)生好,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈,比如各柜臺的下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底,當(dāng)場對營業(yè)員進行了批評教育,并要求他以后改正。

  三、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以致顧客看到時才發(fā)現(xiàn)問題,以后一定認真進行陳列檢查。

  四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范,已進行糾正。

  五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄,沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng),目前已進行糾正。

  總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問題,我們一定以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我們店的經(jīng)營工作做得更好,讓顧客滿意,讓群眾真正吃上放心藥。

  新都區(qū)斑竹園鎮(zhèn)順興藥店

  20××年5月6日

藥店自查報告6

  根據(jù)聊城市人社局下發(fā)的《聊城市醫(yī)療保險專項行動工作方案》的通知和陽谷縣人社局“關(guān)于做好全縣醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)療保險專項行動工作有關(guān)問題的通知”,組織本店全員結(jié)合實際情況對醫(yī)保刷卡工作做了專項的自檢自查,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:

  一、基本情況

  xx縣xx大藥店有限公司位于xx縣xx街xx號,營業(yè)建筑面積88平方米,執(zhí)業(yè)藥師x名,中藥師x名,注冊資金xx萬元,年銷售xxx萬元。本店自xxxx年x月醫(yī)保刷卡定點開通以來,積極響應(yīng)執(zhí)行醫(yī)保單位的相關(guān)政策規(guī)定,堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營理念,為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù)。

  二、存在優(yōu)勢情況

  1、嚴格執(zhí)行醫(yī)保刷卡管理的相關(guān)規(guī)定,認真組織學(xué)習(xí)醫(yī)保政策法規(guī),正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策,積極熱情地為參保人員提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

  2、制定了適應(yīng)本單位醫(yī)保刷卡規(guī)章制度及管理辦法;積極配合人社部門的檢查;按要求懸掛醫(yī)保定點單位標識牌。

  3、按要求擺放醫(yī)療保險宣傳欄,并及時更新相關(guān)醫(yī)保政策,主動向參保人員提供購藥明細費用清單;嚴格按照規(guī)定的刷卡范圍刷卡結(jié)算,保健食品沒有使用個人賬戶結(jié)算的情況,未經(jīng)營生活用品。

  4、按照要求將藥品、醫(yī)療器械與保健食品分區(qū)擺放,并明顯標明“非醫(yī)保刷卡區(qū)”;按規(guī)定配備了執(zhí)業(yè)藥師和藥師;處方按規(guī)定管理和保存,至今無任何投訴發(fā)生;藥品進銷存實行了計算機管理系統(tǒng)并可即時查詢。

  5、每月5日前將參保人員上月使用個人賬戶基金在藥店購藥費用清單及有關(guān)資料報送醫(yī)保處。

  6、藥品價格沒有超過物價部門核定標準。

  三、尚存的問題和薄弱環(huán)節(jié)

  1、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,店內(nèi)近期新購進的藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統(tǒng)。

  2、在政策執(zhí)行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體。

  3、服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛購進不久的新特藥功能主治及注意事項等,了解和推廣宣傳力度不夠。

  4、有存在刷醫(yī)保規(guī)定范圍以外產(chǎn)品的僥幸心理。

  四、整改措施

  1、強化培訓(xùn)了電腦操作學(xué)習(xí),更新購進的藥品目錄,及時地對電腦系統(tǒng)數(shù)據(jù)進行維護。

  2、加強醫(yī)保政策、文件的學(xué)習(xí),徹底領(lǐng)會文件精神,為參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

  3、提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉掌握藥品性能,正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量、注意事項及禁忌等,更好地指導(dǎo)參保人員用藥。

  4、嚴格執(zhí)行個人賬戶資金不銷售醫(yī)保規(guī)定范圍以外的物品,杜絕僥幸心理的存在。

  以上是我店存在問題及不足希望人社局領(lǐng)導(dǎo)對我店日常工作給予監(jiān)督和指導(dǎo),多提寶貴意見和建議。謝謝!

藥店自查報告7

  遵照國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告文件精神,組織相關(guān)人員重點就公司經(jīng)營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:

  一、強化制度管理

  健全質(zhì)量管理體系,保障經(jīng)營過程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全 公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導(dǎo)核心、各部門經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導(dǎo)、強化責(zé)任,增強質(zhì)量責(zé)任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,以制度來保障公司經(jīng)營活動的安全順利開展。

  二、明確崗位職責(zé)

  嚴格管理制度,完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度 公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責(zé)人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。

  企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,具有獨立裁決權(quán),主要組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進 ,及時收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實施動態(tài)管理 。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督 ,定期組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn) 。 公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制,并建立有相關(guān)記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

  三、人員管理

  我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,并定期進行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)制度的培訓(xùn),確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理

  公司具有符合所經(jīng)營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設(shè)施設(shè)備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質(zhì)量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。

  我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

藥店自查報告8

  一、企業(yè)概況:

  xxxx醫(yī)藥有限公司;經(jīng)營許可證:xxxxx,成立于20xx年xx月,企業(yè)經(jīng)營地址位于:xxxxxx,倉庫地址:xxxxxx,距營業(yè)場所xxm企業(yè)負責(zé)人:xxx;質(zhì)量負責(zé)人:xxx。企業(yè)性質(zhì):有限公司;經(jīng)營方式:零售。經(jīng)營范圍:xxx

  我店現(xiàn)有職工00人,其中藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)00人,藥師00人,各類專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)00%;質(zhì)量負責(zé)人、驗收員、養(yǎng)護員等資質(zhì)均符合GSP要求,并經(jīng)藥監(jiān)行政部門上崗培訓(xùn)成績合格。

  我店營業(yè)場所面積00平方米,經(jīng)營品種xxx余種,屬小型藥品零售企業(yè)。

  二、GSP認證工作實施鞏固情況:

  我店于00年00月通過GSP認證為了鞏固藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定的強制性規(guī)范,要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品的購進、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴格的質(zhì)量管理,完善質(zhì)量了管理組織機構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運行。

  本店制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序》。為依法實行門店質(zhì)量管理及各項軟件記錄的填寫提供了堅實的依據(jù),有利地保證了GSP認證各項工作緊張而有序地全面開展。

 。ǘ┡鋫浞弦(guī)定的人員,加強職工的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。

  我店從藥人員均在職在崗,并保持相對穩(wěn)定。有關(guān)人員按規(guī)定通過了市藥監(jiān)行政部門的上崗培訓(xùn)并考核合格。并定期接受公司組織的繼續(xù)教育。

  所有直接接觸藥品的崗位工作的人員,20xx年度全部進行了健康檢查。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。員工教育培訓(xùn)和健康檢查均建立檔案。

 。ㄈ┙(jīng)營面積:

  我店營業(yè)面積00平方米,冰柜1臺。營業(yè)場所配備了空調(diào)(0臺)、冰箱(0臺)、干濕溫度計、粘鼠板、滅火器、滅蠅燈、墊板以及符合安全要求的照明設(shè)施等。庫房面積00m,面積00m,為常溫/陰涼庫,嚴格按照三色四區(qū)劃分,經(jīng)營場所及庫房環(huán)境整潔衛(wèi)生,無雜草,無積水;墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴密。

 。ㄋ模┧幤返倪M、存、銷方面

。、購進藥品按照購進質(zhì)量管理工作程序進行。堅決杜絕違法購進、違法超范圍經(jīng)營等現(xiàn)象。

 。病栏駡(zhí)行藥品驗收制度,藥品質(zhì)量驗收進行外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。外用藥品、進口藥品的質(zhì)量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。并注意收集藥品質(zhì)量22

  標準、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。

  3、藥品儲存實行效期管理和色標管理。對近效期藥品的處理嚴格按制定的藥品管理制度和工作程序進行。營業(yè)廳藥品能按月定期逐柜臺進行養(yǎng)護和檢查。能堅持做好營業(yè)廳溫濕度的檢測、調(diào)控和管理工作。《藥品養(yǎng)護記錄》真實、完整、準確。

 。、營業(yè)場所能適應(yīng)經(jīng)營需要,營業(yè)場所和庫房符合GSP要求;柜臺、貨架及藥品分類擺放合理,備有調(diào)溫去濕、通風(fēng)和消防設(shè)施及溫濕度計,能夠滿足藥品的陳列要求。

  5、藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。

  6、營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。不夸大藥品的療效和治療范圍,處方銷售堅持駐店藥師先審方后調(diào)劑的規(guī)定,拆零藥品單獨擺放并按規(guī)定銷售;駐店藥師能熟練的為顧客提供咨詢服務(wù)。同時認真做好處方銷售登記,對收集的處方能按規(guī)定保存。企業(yè)營銷宣傳嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理法律、法規(guī)。

  7、公示服務(wù)公約,提供便民措施,保證24小時售藥。

  8、能及時收集、傳遞、分析、處理藥品質(zhì)量信息,建立藥品質(zhì)量信息檔案。

  綜上所述,自經(jīng)營以來,我店嚴格恪守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),嚴格執(zhí)行GSP條款實施質(zhì)量控管、守法誠信經(jīng)營,無經(jīng)銷假冒偽劣藥品等違法違規(guī)行為。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的各項要求,請予審核批準為盼。

  特此報告

  xxxx醫(yī)藥有限公司

  [蓋章] 20xx-xx-xx

藥店自查報告9

  一、企業(yè)概況認證自查報告

  我店是經(jīng)XXX縣食品藥品監(jiān)督管理局批準于XXX年4月成立的藥品零售企業(yè)。企業(yè)負責(zé)人:XXX,企業(yè)性質(zhì):個體;注冊地址:XXX,營業(yè)面積XXX平方米,經(jīng)營范圍:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品。自開業(yè)以來,我店一向以GSP為準則,遵循“管理規(guī)范、品質(zhì)保證、服務(wù)周到、信譽優(yōu)良”的質(zhì)量方針,建立了包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系,目前經(jīng)營三佰余個品種,F(xiàn)有員工XXX人,其中藥師XXX名,所有人員均具有XXX以上學(xué)歷。從事藥品經(jīng)營的專業(yè)人員占總員工數(shù)的50%以上,為了保證藥品質(zhì)量與人民的用藥安全有效,我店設(shè)置了質(zhì)量管理員,專門負責(zé)藥店的質(zhì)量管理工作,同時還設(shè)置了質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員。從事質(zhì)量管理的人員2人,占總員工人數(shù)的40%以上。藥學(xué)技術(shù)人員配置完全貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

  二、管理職責(zé)

  我店根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求,設(shè)置了質(zhì)量管理員、驗收員、養(yǎng)護員。同時,結(jié)合本企業(yè)實際制定了包括各崗位質(zhì)量職責(zé)、藥品購進管理規(guī)定、首營企業(yè)和首營品種審核管理規(guī)定、藥品驗收管理規(guī)定、藥品儲存管理規(guī)定、藥品陳列管理規(guī)定、藥品養(yǎng)護管理規(guī)定、藥品銷售管理規(guī)定、藥品拆零銷售管理規(guī)定、退換貨管理規(guī)定、藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)定、不合格藥品管理規(guī)定、處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定、質(zhì)量事故管理規(guī)定、質(zhì)量信息管理規(guī)定、衛(wèi)生和健康管理規(guī)定、服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)定、設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定等XX項質(zhì)量管理規(guī)定。建立了包括組織機構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理、設(shè)施設(shè)備等方面的完整的質(zhì)量管理體系,加強藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。并計劃每半年對各項質(zhì)量體系的執(zhí)行情景都有檢查和記錄。

  三、人員與培訓(xùn)

  本店一向注重員工的繼續(xù)教育,從事藥品質(zhì)量管理工作的劉紅瑛同志具有藥師資格,從事醫(yī)藥經(jīng)營管理3年,熟悉藥品管理相關(guān)法律法規(guī),熟悉門店管理,具有豐富的經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備全面組織協(xié)議各項工作開展的本事。為了提高員工的綜合素質(zhì)及員工的質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,本店還組織驗收員、保管員、營業(yè)員參加市局有關(guān)部門的培訓(xùn),并取得上崗證。同時制定了詳細的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進行了培訓(xùn),培訓(xùn)資料涉及《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)和專業(yè)知識等資料,采取相應(yīng)的方式進行考核,并建立了培訓(xùn)檔案。

  為了確保藥品質(zhì)量,防止精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店所有員工都要求進行體檢,沒有發(fā)現(xiàn)身體不合格人員,并為所有員工建立了健康檔案。

  四、設(shè)施和設(shè)備

  本店營業(yè)面積55平方米,與經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)。營業(yè)用貨架、柜臺齊全,銷售柜組的各類標志醒目、整潔,生活區(qū)與生活辦公都做到了有效隔離,避免了對藥品質(zhì)量產(chǎn)生的不良影響,貼合GSP規(guī)定。

  五、進貨與驗收

  本店購進藥品把質(zhì)量放在首,制定了藥品購進管理程序并能嚴格按照藥品的購進管理程序,嚴格審核供貨企業(yè)的合法性和購進藥品的合法性及供貨方銷售人員的合法性,切實把好藥品購進質(zhì)量關(guān)。對首營企業(yè)進行了合法資格和質(zhì)量保證本事的審核,認真填寫了“首營企業(yè)審批表”,并建立了購進記錄,做到票、賬、貨相符,各原始資料項目齊全、資料正確、真實有效。

  驗收員嚴格按照規(guī)定驗收藥品,根據(jù)《藥品管理法》等法定標準和合同要求的質(zhì)量條款對購進、銷后退回藥品進行了逐批號驗收,同時對藥品的包裝、標簽、說明書及有關(guān)藥品質(zhì)量、藥品合法性的證明文件進行了逐一檢查。驗收員根據(jù)質(zhì)量驗收實際情景,將驗收藥品的質(zhì)量情景記錄下來同時做出驗收結(jié)論,并保留驗收記錄。對不合格藥品進行拒收,并報質(zhì)量管理員。

  六、陳列與儲存

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,做到四分開的原則,即藥品與非藥品,內(nèi)服與外用藥分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺放,易串味的藥品與一般藥品分開存放,并根據(jù)藥品的特性進行存放,拆零藥品集中存放于拆零專柜,保留原包裝標簽和說明書。

  為保證藥品儲存質(zhì)量,藥品養(yǎng)護員對陳列的'藥品每月進行定期檢查,對易變質(zhì)、近效期、易潮解的藥品每周進行了質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)的問題及時采取有效的處理措施。同時做好養(yǎng)護檢查記錄,定期匯總、分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。發(fā)現(xiàn)近期藥品及時填寫《藥品催銷記錄表》并做出標記告知全體員工,對不合格藥品及時下架,并通知質(zhì)量管理員。

  七、銷售與服務(wù)

  本店為了保證顧客的用藥安全與合法權(quán)益,制定了藥品銷售管理制度,規(guī)范門店員工的藥品銷售行為,銷售藥品時,以藥品說明書資料為準,正確介紹藥品的功能主治與適應(yīng)癥,用法用量、不良反映、禁忌及注意事項,不夸大藥品療效,銷售處方藥時,處方經(jīng)過藥師審核才調(diào)配的銷售并在處方上簽字,保存兩年備查。本店營業(yè)時間內(nèi)都有藥師在崗,并佩戴標有姓名和技術(shù)職稱等資料的胸卡,為顧客供給用藥指導(dǎo),同時公布了本店的咨詢電話和當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的監(jiān)督電話,對顧客的批評和投訴及時處理解決。

  八、存在問題及改善措施:

  我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)也存在一些不足,如:員工專業(yè)知識、管理水平、操作技能有待提高;藥品86.質(zhì)量檔案建立不齊,藥品質(zhì)量信息收集不夠等問題。針對以上問題,本店決定加強員工培訓(xùn);重新對陳列的藥品進行了檢查,同時要求質(zhì)量管理員在以后的工作中認真收集藥品質(zhì)量檔案與藥品質(zhì)量信息。

  經(jīng)過對存在問題的及時整改,本店基本上貼合GSP認證標準,特向貴局申請認證。

藥店自查報告10

  根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查狀況如下:

  一、人員管理狀況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要職責(zé)人、以質(zhì)量負責(zé)人XXX同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,同時各門店設(shè)置有養(yǎng)護、質(zhì)量管理專職人員,門店共有3名員工。

  2、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。

  3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負責(zé)人進行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設(shè)施設(shè)備狀況:

  1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積萬扣平方米,店內(nèi)嚴格實行色標管理,標志明顯。

  2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺、滅蚊燈1盞、

  老鼠夾4個、溫濕度計1個。

  三、質(zhì)量管理狀況:

  門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷售管理狀況:

  1、門店嚴格按照依法批準的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動,無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負責(zé)人等許可事項,未降低經(jīng)營、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。

  以上是我門店對藥品的整個經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查狀況,已基本貼合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

  XXX藥房

  XXXX年XX月XX日

藥店自查報告11

  自從實行醫(yī)保刷卡以來,本藥房堅持執(zhí)行國家及縣勞動部門的政策規(guī)定,嚴格按照所簽訂的服務(wù)協(xié)議去操作。具體如下:

  一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現(xiàn)象。

  二、確定醫(yī)保工作分管負責(zé)人及專職管理人員,聘任了藥品質(zhì)量負責(zé)人。

  三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經(jīng)中藥師審核后,方可調(diào)配。處方按規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>

  五、根據(jù)醫(yī)保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達400多種,符合醫(yī)保定點藥店的要求,滿足參保人員的治療病需求。

  六、為了保證藥品質(zhì)量,堅持從合法渠道購進藥品,擇優(yōu)購進,從未銷售假劣藥品,并加強在庫藥品管理,防止藥品變質(zhì)失效,確保參保人員用藥安全有效。

  七、嚴格按照醫(yī)保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售

  滋補品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現(xiàn)金,從不虛開發(fā)票。

  八、為了提高透明度,保證參保人員知情權(quán),堅持明碼標價,童叟無欺。如有價格變動及時調(diào)整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。

  以上是本藥房20xx年度醫(yī)保工作的總結(jié),如有不妥之處請指正。

  二0一x年四月二十四日

  寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況

  單位:元

  寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況

  單位:元

  寶芝林大藥房20xx年度實現(xiàn)利潤情況

  單位:元

  藥店醫(yī)保自查報告5

  根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監(jiān)發(fā)【20xx】x號文件精神,我店及時開展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報如下:

  一、基本情況

  我店于20xx年x月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過了GSP認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人各一人。

  二、自查自糾情況

  1、藥品購進都是從總公司(xx藥業(yè)有限公司)直接進貨,沒有從非法渠道購進藥品行為;

  2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對藥品銷售進行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;

  3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營;

  4、購銷票據(jù)和記錄真實,不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況?傊,通過此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識得到了加強,未出現(xiàn)任何違法行為。

  藥店醫(yī)保自查報告6

  根據(jù)上蔡縣勞動福利局的要求,結(jié)合年初的定點零售藥店服務(wù)協(xié)議,認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年定點零售藥店服務(wù)協(xié)議執(zhí)行情況進行逐項自查,F(xiàn)將自查情況報告如下:

  基本情況:我店營業(yè)面積40平米,年銷售任務(wù)1萬元,其中醫(yī)保刷卡1萬元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

  自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點。

  優(yōu)點:

 。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險暫行規(guī)定》;

  (2)認真組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險政策,向被保險人正確宣傳醫(yī)療保險政策,不得銷售其他不符合醫(yī)療保險基金支付范圍的物品;

 。3)店員積極熱情地為被保險人服務(wù),不賣假劣藥品。到目前為止,沒有發(fā)生投訴;

  (4)藥品擺放要有序、干凈、衛(wèi)生,嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策,做到一簽一價,明碼標價。

  存在問題和薄弱環(huán)節(jié):

  (1)計算機技術(shù)的使用不夠熟練,尤其是商店新轉(zhuǎn)讓藥品的目錄沒有及時準確地維護在計算機系統(tǒng)中;

 。2)政策執(zhí)行方面,文員對相關(guān)配套政策理解不全面,理解不到位,學(xué)習(xí)不夠深入具體,導(dǎo)致在電腦上的實際操作沒有很好的執(zhí)行;

 。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,特別是剛進店的新型特殊藥品和保健品,對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;

 。4)店內(nèi)設(shè)立的醫(yī)保宣傳欄內(nèi)容未及時變更。

  針對以上問題,我店的整改措施是:

  (1)加強醫(yī)療保險政策的學(xué)習(xí),經(jīng)常組織店員學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī),知法守法;

 。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,正確向客戶介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項,充分發(fā)揮員工顧問的作用;

  (3)計算機操作人員應(yīng)加快使用計算機軟件的熟練操作培訓(xùn)。

 。4)及時、正確地向被保險人宣傳醫(yī)療保險政策,全心全意為被保險人服務(wù)。

  最后,希望上級部門對我們藥店的日常工作進行監(jiān)督和指導(dǎo),給予更多有價值的意見和建議。謝謝你

藥店自查報告12

  ***食品藥品監(jiān)督管理委員會: 依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查評定標準》和有關(guān)換證要求,我店已嚴格進行了各項自查,并進行了改進,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)概況

  **藥店成立于****年**月,企業(yè)性質(zhì)為民營,無分支機構(gòu)。注冊地址為**,庫房地址為**。企業(yè)負責(zé)人:**。質(zhì)量負責(zé)人:**。經(jīng)營方式:零售。經(jīng)營范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營藥品**品種,上年度銷售額**萬元左右。本企業(yè)共有職工*人,其中藥學(xué)技術(shù)人員*名,占員工總數(shù)的**%,經(jīng)營場所面積**m2,中藥陰涼庫面積**m2。為確保順利通過GSP認證,我店對內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進行了改造,健全完善了各項管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴格執(zhí)行。

  二、組織機構(gòu)、人員和培訓(xùn)情況

  我店現(xiàn)有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業(yè)負責(zé)人***為藥師職稱。質(zhì)量負責(zé)人***具有西醫(yī)士中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時兼任本店質(zhì)管員、驗收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;業(yè)務(wù)負責(zé)人***具有醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時兼任本店西藥采購員一職;中藥質(zhì)管員***職稱為中藥師,同時兼任本店驗收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;采購員***為中藥學(xué)中專學(xué)歷,職稱為中藥師,同時兼任本店養(yǎng)護員、庫管員、調(diào)劑員、營業(yè)員等職;養(yǎng)護員***具有西醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,同時兼任本店調(diào)劑員、營業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識,確保GSP的順利實施,我店加強了員工的教育培訓(xùn),制定了詳細的全年培訓(xùn)計劃,定期對員工進行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識、制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,《冷

  藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn),特別加強了對計算機管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn),并經(jīng)過考試、考核,建立了培訓(xùn)檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店員工均進行了年度健康檢查,建立了員工健康檔案。

  三、房屋設(shè)備情況

  我店有經(jīng)營用房120.32㎡,其中營業(yè)廳100.32㎡,倉庫20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有:計算機1臺(配千方百劑軟件),移動硬盤1個,陰涼柜1臺,冷藏柜1臺,空調(diào)2臺,溫濕度計2個,滅火器2個,掃碼槍1部,換氣扇1臺,西藥貨架12組,柜臺7組,地墊3個,中藥柜3組,戥稱1個,中藥搗藥罐1個,滅蠅燈2個,粘鼠板2個,飲水機1臺,基本滿足了藥品儲存和經(jīng)營工作的需要。

  四、質(zhì)量管理文件制訂落實情況

  今年以來,我們按照新版GSP要求,結(jié)合企業(yè)實際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級崗位及人員職責(zé)職責(zé)、質(zhì)量操作規(guī)程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項管理制度等文件有效貫徹實施,我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé),做到基本內(nèi)容熟悉,基本操作熟練,基本職責(zé)清楚。堅持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據(jù)制度、規(guī)程和職責(zé)的落實執(zhí)行情況,及時加以改進,促進了經(jīng)營質(zhì)量的提高。

  五、經(jīng)營過程情況

  (一)采購、收貨與驗收請況

  按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品,嚴格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購進藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購進記錄,做到了票、賬、貨相符。對購進藥品及時按照隨貨同行單逐批進行收貨2

  驗收,特別加強了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗收,不符合運輸溫度要求的不予收貨。嚴格檢查同批次藥品檢驗報告、藥品外觀、包裝、標簽和說明書,嚴把藥品入庫質(zhì)量關(guān)。對每次到貨的中藥飲片,對照隨貨通行單認真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號和質(zhì)量狀況,防止購入不合格藥品。對驗收合格的藥品及時掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺并及時入庫、上架。建立了完整的中西藥品驗收記錄。

  (二)陳列、儲存與養(yǎng)護情況

  本店對所經(jīng)營的藥品嚴格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,并設(shè)有醒目標志,類別標簽字跡清晰,放臵準確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標識;內(nèi)服藥與外用藥分開存放;對國家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)臵專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對其溫度按時進行監(jiān)測和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅持復(fù)核,對有批號的中藥飲片按照不同批號,在裝斗前堅持清斗并及時記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標志。為了保證藥品儲存質(zhì)量,養(yǎng)護員對庫存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時對營業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫房溫濕度進行檢測并記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時及時采取調(diào)控措施,保證了藥品儲存中的溫濕度要求。對易變質(zhì)、近效期、擺放時間長的藥品重點檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取有效的處理措施,同時做好養(yǎng)護檢查記錄定期匯總,分析和上報藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。加強近效期藥品管理,對有質(zhì)量疑問的藥品及時下架,并通知質(zhì)量人員及時處理。

  對相關(guān)儀器設(shè)備包括對空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計等設(shè)備定期檢查維修,建立記錄,及時歸入設(shè)施設(shè)備檔案。

 。ㄈ、銷售與售后服務(wù)情況

  按照GSP要求,本店在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》等相關(guān)資質(zhì)。營業(yè)員在營業(yè)

  期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營業(yè)員在銷售藥品時做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對拆零藥品在售出時在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容;對國家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品,嚴格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵了藥師咨詢臺、指導(dǎo)顧客正確購買和使用藥品,防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認真執(zhí)行國家價格政策,明碼標價,售出藥品時開具銷售憑證。認真學(xué)習(xí)中華人民共和國廣告法,在營業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告,在營業(yè)廳內(nèi)設(shè)臵顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營,熱心為廣大消費者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準備。

  六、計算機管理情況

  完善了計算機系統(tǒng)管理工作。按照GSP對計算機系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計算機相關(guān)軟、硬件設(shè)施,配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。質(zhì)管、采購、驗收、養(yǎng)護、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限,規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,對計算機系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時維護。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運行,發(fā)揮著自動跟蹤、識別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致,嚴格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準確、安全和可追溯。對計算機系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲存并按日備份,保證了數(shù)據(jù)的安全。

  4

  七、存在問題及改進措施

  依據(jù)GSP及其實施細則進行嚴格自查,發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會知識的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范,對做過的工作記錄略顯簡單,記錄質(zhì)量有待提高。三是個別藥品儲存陳列不夠規(guī)范、美觀。

  改進措施:一是持之以恒的加強人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識教育,不斷增強員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。二是加強培訓(xùn)與檢查指導(dǎo),不斷進行專業(yè)知識和文字知識的培訓(xùn)教育,同時經(jīng)常進行檢查指導(dǎo),及時解決記錄中存在的各種問題。三是加強檢查與指導(dǎo),及時指出和改進儲存陳列中存在的有關(guān)問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細和求實的工作作風(fēng),做到認真、細心、負責(zé),一絲不茍,精益求精,確保各項工作質(zhì)量。

  我店按照GSP的檢查評定標準逐條檢查,逐項落實,不斷完善,各項工作已基本到位,現(xiàn)提出認證申請。懇請渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會派認證檢查專家組來我店檢查、驗收、指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進,確保本店藥品經(jīng)營質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。

  **藥店 ****年**月**日

藥店自查報告13

  本藥店更加重視,根據(jù)國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定,認真進行自查自糾匯報如下;

  1 加強領(lǐng)導(dǎo)組織涉藥人員集中學(xué)習(xí),領(lǐng)會文件精神,按照

  【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規(guī),守法經(jīng)營;

  2 在經(jīng)營方式范圍方面,沒有超越范圍經(jīng)營,本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨,不從非法渠道購進藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營假、劣藥品;

  3 職員與培訓(xùn),全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監(jiān)管理局培訓(xùn)后,特定店員培訓(xùn)計劃,對員工進行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓(xùn),建立員工教育檔案;

  4 設(shè)施,設(shè)備的養(yǎng)護,陳列和儲存,如濕溫度計的調(diào)節(jié),計量進行檢查,空調(diào)的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄;

  5 藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓(xùn)。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準文號,注冊商標,有效期數(shù)量進行檢查,標簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,

  藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標準,及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;

  6 藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

  總之,通過這次檢查,我們對工作的問題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會文件的宗旨,讓顧客滿意,讓每個人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認真。特此敬禮

  特此報告

  xx年3月28日

藥店自查報告14

  一、概況 本企業(yè)成立于20xx年xx月,是一家個體零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準則,編制并完善企業(yè)質(zhì)量體系。 目前本企業(yè)員工xx人,其中藥師xx人、藥士xx人,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的xx%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的。

  二、GSP組織人員機構(gòu) 企業(yè)設(shè)置企業(yè)負責(zé)人、采購、養(yǎng)護員、倉管員為xx;質(zhì)量負責(zé)人為xx;質(zhì)理管理員、驗收員為xx;審方員為xxX、xx;營業(yè)員為xx、xx明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

  三、人員與培訓(xùn) 為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每六個月一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。

  四、設(shè)施與設(shè)備 本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進銷存管理軟件,在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。

  五、藥品進貨、驗收管理 根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進進口藥品,向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)的原印章;進口藥品應(yīng)有中文標識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進臺帳,臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況,做到票、帳、物相符,再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。 驗收管理:驗收人員對購進的藥品,根據(jù)原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標準規(guī)定。

  (1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

 。2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。

  (3)藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

 。4)驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況,出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

  六、藥品儲存、養(yǎng)護與陳列(零售)管理。 我企業(yè)在始建時就嚴格按GSP要求,高標準地營造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營業(yè)區(qū),做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設(shè)施(窗簾),防鼠設(shè)施(門縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標明警示標語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進行調(diào)控;每月定時對庫存及陳列藥品進行養(yǎng)護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

  七、銷售與售后服務(wù) 為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員,進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認真對待,詳細記錄,及時處理。

  八、計算機軟件系統(tǒng) 計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。

  九、自查情況 我藥房成立自查組,由xx帶隊、質(zhì)量負責(zé)人主抓,對本店實施GSP管理情況進行自查和整改: 一是對有關(guān)檔案、記錄進行科學(xué)地歸納和整理; 二是對貨架上銷售標簽規(guī)范填寫; 三是對店面衛(wèi)生重新打掃; 四是對分類管理的情況進行進一步檢查并規(guī)范。 通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現(xiàn)提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

藥店自查報告15

  于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監(jiān)督管理局批準籌建后,我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)、《新開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準(試行)》的各條款進行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢,F(xiàn)將自查情況匯報如下:

  一、設(shè)施與設(shè)備

  藥房注冊地址:xx縣xx鎮(zhèn)xx3號,是一家個人獨資企業(yè)。營業(yè)面積xx平方米,本店不設(shè)倉庫、不經(jīng)營冷藏藥品、不經(jīng)營特殊藥品。營業(yè)場所明亮整潔、衛(wèi)生,周圍無污染物,有通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防盜等設(shè)備。為了規(guī)范藥房的經(jīng)營管理,我藥房配備了符合經(jīng)營規(guī)模和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)、安裝空調(diào)、設(shè)臵陰涼藥品陳列專區(qū)和調(diào)控監(jiān)測溫濕度等設(shè)施設(shè)備。

  設(shè)臵藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類陳列,設(shè)有藥品區(qū)和保健食品區(qū)、普通食品區(qū),處方藥與非處方藥分開、內(nèi)服與外用分開、易串味藥專柜、含麻黃堿復(fù)方制劑藥品專柜、藥品拆零專柜,處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售,設(shè)臵有藥品待驗區(qū)和不合格藥品箱,藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。設(shè)有監(jiān)督崗、意見薄,店面設(shè)臵標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營業(yè)場所、辦公室生活區(qū)域明顯分開,店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)臵顧客意見簿,門店內(nèi)進行廣告宣傳符合國家有關(guān)規(guī)定。

  二、機構(gòu)與人員

  根據(jù)藥房實際情況需要,企業(yè)負責(zé)人和處方審核員xx,負責(zé)處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫(yī)學(xué)院,藥學(xué)專業(yè),持有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱,從事藥品經(jīng)營管理工作7年;質(zhì)量管理員盧森剛,負責(zé)督促各崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,負責(zé)組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執(zhí)行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫(yī)學(xué)院,中西藥專業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱;xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)專業(yè),負責(zé)藥品采購工作;營業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專業(yè),F(xiàn)藥房員工4人均為大專及以上學(xué)歷,其中3人為藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷。

  我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進行健康檢查,無傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓(xùn)檔案。

  我藥房的負責(zé)人及質(zhì)量管理員均無違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營工作條件要求。

  三、制度與管理

  為保證藥房內(nèi)質(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的規(guī)章制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,內(nèi)容包括:

  1、藥品采購管理制度

  2、供貨單位和采購品種的審核管理制度

  3、藥品驗收管理制度

  4、藥品陳列管理制度

  5、藥品銷售管理制度

  6、處方藥銷售的管理制度

  7、拆零藥品的管理制度

  8、國家有專門管理要求的藥品的管理制度

  9、憑證與記錄管理制度

  10、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

  11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

  12、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對的管理

  13、藥品有效期管理制度

  14、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

  15、環(huán)境衛(wèi)生、人員健康管理制度

  16、提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度

  17、人員培訓(xùn)及考核管理制度

  18、藥品不良反應(yīng)管理制度

  19、計算機系統(tǒng)的管理制度

  20、設(shè)施設(shè)備的管理制度

  21、企業(yè)負責(zé)人崗位職責(zé)

  22、采購員崗位職責(zé)

  23、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)

  24、藥品驗收員崗位職責(zé)

  25、藥品營業(yè)員崗位職責(zé)

  26、處方審核員崗位職責(zé)

  27、藥品調(diào)配員核對員崗位職責(zé)

  28、養(yǎng)護員崗位職責(zé)

  29、計算機系統(tǒng)管理員崗位職責(zé)

  30、藥品采購操作規(guī)程

  31、藥品驗收操作規(guī)程

  32、藥品銷售操作規(guī)程

  33、處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

  34、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程

  35、藥品拆零銷售操作規(guī)程

  36、國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程

  37、營業(yè)場所藥品陳列及檢查操作規(guī)程

  38、計算機系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程

  四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內(nèi)容:

  1.按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,認真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實供貨單位銷售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種,采購員填寫相關(guān)申請表格,經(jīng)過質(zhì)量管理員的審核批準。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進行評價。

  2.對首營企業(yè)的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開戶戶名、開戶銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。

  3.采購首營品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核,審核無誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實、留存供貨單位銷售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

  采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期等內(nèi)容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定進行。定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進行動態(tài)跟蹤管理。

  4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容:明確雙方質(zhì)量責(zé)任;供貨單位提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責(zé);供貨單位要按照國家規(guī)定開具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時,要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目內(nèi)容相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 5.做好售前服務(wù):在營業(yè)場所的顯著位臵懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。營業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌,是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。

  6.做好藥品銷售中的工作:在營業(yè)場所內(nèi),工作人員穿著整潔、衛(wèi)生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動,在服務(wù)技能上對員工加強藥學(xué)專業(yè)基礎(chǔ)知識的培訓(xùn)學(xué)習(xí),不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導(dǎo)顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷售處方藥時,嚴格按國家有關(guān)規(guī)定進行銷售。處方藥經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售;處方審核、調(diào)配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規(guī)定保存處方或者其復(fù)印件;銷售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷售藥品要開具銷售憑證,內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等,并做好銷售記錄。

  銷售拆零藥品時,嚴格按照拆零程序銷售拆零藥品。藥品拆零銷售人員經(jīng)過專門培訓(xùn);拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生,防止交叉污染;做好拆零銷售記錄,內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等;拆零銷售使用潔凈、衛(wèi)生的包裝,包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容;提供藥品說明書原件或者復(fù)印件;拆零銷售期間,保留原包裝和說明書。為銷售特殊管理的藥品、國家有專門管理要求的藥品,銷售人員接受相應(yīng)培訓(xùn),使其掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識。含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品有專人專柜管理。并接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計劃并開展培訓(xùn),使相關(guān)人員能正確理解并履行職責(zé),培訓(xùn)工作做好記錄并建立檔案。

  7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著位臵設(shè)立規(guī)范經(jīng)營公示欄和藥品經(jīng)營質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設(shè)臵顧客意見簿,在營業(yè)場所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話,及時處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。

  按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定,收集、報告藥品不良反應(yīng)信息。發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題,及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向藥品監(jiān)督管理部門報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。

  在今后的工作中我藥房積極改正出現(xiàn)的問題,對今后的工作我藥房加強學(xué)習(xí),培訓(xùn)。認真對待每一項工作任務(wù)。

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