質(zhì)量保證協(xié)議書

　　甲方：_________

　　乙方：_________

　　為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，明確質(zhì)量責(zé)任，保證藥品質(zhì)量安全有效，經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商，達(dá)成如下質(zhì)量保證協(xié)議。

　　(一)甲方義務(wù)：

　　一、甲方應(yīng)向乙方提供藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋甲方單位公章(紅印)。

　　二、甲方銷售的藥品必須符合下列要求：

　　1、符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

　　2、應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào);(國(guó)家規(guī)定的例外)

　　3、包裝標(biāo)識(shí)符合有關(guān)規(guī)定和儲(chǔ)運(yùn)要求;

　　4、一般應(yīng)發(fā)出三個(gè)月內(nèi)的`藥品，并附合格證，首次經(jīng)營(yíng)品種必須附出廠檢驗(yàn)報(bào)告單;

　　5、同一品種每次發(fā)貨的批號(hào)，10件以內(nèi)不能超過1個(gè)批號(hào)，100件以內(nèi)不能超過2個(gè)批號(hào);

　　6、中藥材要標(biāo)明產(chǎn)地。

　　三、甲方如提供進(jìn)口藥品時(shí)，必須每次將該批號(hào)口岸藥檢所的檢驗(yàn)報(bào)告單、進(jìn)口藥品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章給乙方，復(fù)印件應(yīng)清晰可辨。

　　四、甲方對(duì)提供的藥品承擔(dān)全部責(zé)任，如果藥品質(zhì)量不合格，應(yīng)承擔(dān)檢驗(yàn)費(fèi)、沒收罰款及處理等一切費(fèi)用。

　　(二)乙方義務(wù)：

　　一、乙方也應(yīng)向甲方提供藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，并加蓋乙方單位公章(紅印)。

　　(三)協(xié)議說明：

　　一、本協(xié)議適用于書面購(gòu)貨合同和不以書面形式確立的購(gòu)貨合同。

　　二、本協(xié)議一式貳份，甲、乙雙方各執(zhí)壹份。

　　三、本協(xié)議經(jīng)雙方簽訂之日起，有效期為三。

　　四、本協(xié)議未盡事宜將由甲、乙雙方協(xié)商解決。

　　甲方(蓋章)：_________　　　　　　　　乙方(蓋章)：_________

　　代表(簽字)：_________　　　　　　　　代表(簽字)：_________

　　_____________月____日　　　　　　　　_____________月____日

　　-----

　　甲方：(供貨方)

　　法定代表人：

　　住所地：

　　乙方：(購(gòu)貨方)深圳一致藥業(yè)股份有限公司

　　法定代表人：施金明

　　住所地：深圳市福田區(qū)八卦四路15號(hào)一致藥業(yè)大廈

　　為保證藥品質(zhì)量，維護(hù)企業(yè)形象，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》. 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)和上級(jí)有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購(gòu)銷原則，經(jīng)協(xié)商一致，簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議：

　　一、甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照和gsp(gmp)證書復(fù)印件并加蓋原印章。

　　二、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務(wù)人員變換時(shí)，甲方須向乙方提供有其公司法人代表簽章的藥品銷售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)委托書”原件及身份證復(fù)印件。

　　三、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，藥品的包裝、標(biāo)識(shí)、說明書等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運(yùn)輸要求。并在運(yùn)輸過程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量。

　　四、甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。

　　五、甲方供應(yīng)藥品的同時(shí)，須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗(yàn)報(bào)告書，供應(yīng)進(jìn)口藥品時(shí)，須提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。

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