藥品質(zhì)量保證協(xié)議書范文
甲方:(供貨單位)
乙方:(購貨單位):
(一)甲方義務(wù)
為加強藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《進口藥品管理辦法》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則簽訂本藥品質(zhì)量保證協(xié)議。
1.甲方首次與乙方發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的有效期內(nèi)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、質(zhì)量體系認(rèn)證證書復(fù)印件,銷售人員的法人委托書原件、身份證復(fù)印件,購銷員上崗證復(fù)印件。甲方的證照如過效期或發(fā)生變更應(yīng)于當(dāng)天以書面形式通知到乙方,并在7天內(nèi)向乙方提供新件,否則,因此造成的一切損失應(yīng)由甲方承擔(dān)賠償責(zé)任。
2.甲方所供藥品必須符合國家藥品法律、法規(guī)的規(guī)定。
3.甲方應(yīng)提供所銷藥品每個批號的檢驗報告書。
4.甲方供應(yīng)乙方的.藥品屬于乙方首次經(jīng)營的品種時,甲方應(yīng)提供該品種加蓋本企業(yè)原印章的生產(chǎn)批件、新藥證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝說明書備案資料及藥品檢驗報告書、GSP認(rèn)證證書復(fù)印件等
5.甲方所供藥品整件包裝應(yīng)具有合格證,并附帶有加蓋本企業(yè)質(zhì)管原印章的檢驗報告書
6.進口藥品應(yīng)提供《進口藥品檢驗報告書》及《進口藥品注冊證》復(fù)印件,并加蓋甲方質(zhì)管機構(gòu)原印章。
(二)乙方義務(wù)
1.乙方如為經(jīng)營企業(yè)需提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件《組織機構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》、采購人員提貨人員身份證明的法人委托書原件,身份證復(fù)印件等;購貨企業(yè)如為醫(yī)療機構(gòu)其應(yīng)提供加蓋本單位原印章的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》
2.到貨驗收合格后,乙方按規(guī)定期限付款。
(三)協(xié)議說明
1.甲方提供的商品質(zhì)量不符合規(guī)定,乙方有權(quán)拒收,并暫時代管,甲方應(yīng)積極處理善后工作。在藥品有效期內(nèi):甲方對其所銷藥品質(zhì)量負責(zé),如果質(zhì)量不合格,甲方應(yīng)承擔(dān)全部經(jīng)濟損失;甲方供應(yīng)的藥品如有被國家各級藥監(jiān)部門通報為不合格品,甲方有責(zé)任對該品進行回收(含乙方已銷售到客戶的部分),并承擔(dān)乙方所造成的全部經(jīng)濟損失。
2.乙方應(yīng)建立符合GSP要求的藥品儲存?zhèn)}庫,配備符合要求的質(zhì)量管理人員,但如因乙方儲藏不當(dāng)而造成質(zhì)量問題,由乙方承擔(dān)損失。乙方收到甲方所供應(yīng)的藥品時,如發(fā)現(xiàn)有短少、污染、破損等現(xiàn)象,應(yīng)立即拒收并通知甲方。
3..如甲乙雙方對藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭議,以省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果為準(zhǔn)。但認(rèn)為省、市藥品檢驗所的檢驗報告結(jié)果具有瑕疵時,甲乙雙方中的任何一方均可委托上一級藥品檢驗機構(gòu)出具新的檢驗報告,費用由過錯方承擔(dān)。
4.本協(xié)議與合同具有同等法律效力,一方違約,協(xié)商解決,協(xié)商不成,由當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ翰脹Q。
5.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各留一份。本協(xié)議適用于電話購貨、合同購
6.本協(xié)議有效期 年。
甲方(蓋章): 乙方(蓋章):
負責(zé)人: 負責(zé)人:
日期: 日期:
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