藥品稽查調(diào)研年終總結(jié)
為認真貫徹全省食品藥品監(jiān)督管理工作會議和xx年全國藥品市場監(jiān)管工作視頻會議精神，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品及醫(yī)療器械等違法犯罪活動，在局黨組的統(tǒng)一領導和分管朱局長直接指導下，今年，我省藥品監(jiān)督稽查工作著重開展了以下幾方面的工作。
一、XX年主要工作
（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會議順利召開
xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會議在無錫召開。朱局長出席會議并講話，強調(diào)保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變。對今年工作，朱局長要求重點抓好七個方面工作。一要盡快明確全年工作目標，繼續(xù)保持藥品打假治劣的高壓態(tài)勢，鞏固專項整治成果；二要狠抓大案要案查處，對社會危害性大、性質(zhì)惡劣、涉及面廣、涉嫌犯罪的案件，不惜代價、追根溯源、查實查透；三要大力提高稽查工作效能，突出“快”、“準”、“狠”三個字，完善藥品稽查技術支撐體系，提高檢驗檢測能力，努力推進稽查工作信息化建設；四要進一步加大督查工作力度，加強科學考核，強化督察工作；五要不斷在執(zhí)法理念上創(chuàng)新、在稽查工作制度、手段、方式上創(chuàng)新，在技術監(jiān)督上創(chuàng)新；六要組織召開好首屆“7＋1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議，著力打造高效的稽查聯(lián)防協(xié)作平臺，形成藥品打假治劣合力；七要扎實抓好稽查隊伍能力建設，提高稽查隊伍綜合素質(zhì)，要加強黨風廉政教育，不斷增強拒腐防變的能力。
（二）突出稽查工作重點，狠抓大案要案查處
XX年，在省局領導的直接統(tǒng)領下，全系統(tǒng)稽查人員通過奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴重侵害人民群眾利益的案件。比較有影響的大案有：
1.XX年4月，東臺局接到群眾舉報，發(fā)現(xiàn)某批發(fā)市場銷售的“螞蟥眼藥水”為假藥，相關證照復印件均系偽造。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。鹽城局、東臺局在公安機關的協(xié)助下，經(jīng)過20余天的奮戰(zhàn)，抓獲涂某為首的制假團體4人，搗毀設在廣西南寧的制假窩點，此案涉案金額達1000余萬元，銷售網(wǎng)點涉及全國22個�。ㄊ校�、120多個縣（市、區(qū)），涉案人員多達142人。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對涂某的137個下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進行之中。
2.XX年1月，南通局、通州局會同當?shù)毓矙C關，順線查破高某銷售假藥案，抓獲犯罪嫌疑人18名，查獲假冒人血白蛋白75支，假狂犬疫苗400余支。高某從安徽亳州趙某處購進假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴重不良反應，其中3名患者經(jīng)搶救無效死亡；從趙某處購進假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，已有6人被依法逮捕，7人被刑事拘留，此案已被省公安廳列為掛牌督辦案件。
3.XX年1月，泰興局接群眾舉報，泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴重不適，經(jīng)搶救無效死亡。經(jīng)省藥檢所對被查獲的狂犬疫苗檢驗，鑒定為不含有效成分的假藥。隨即，泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。經(jīng)查，由犯罪嫌疑人高某、申某處流入泰興假狂犬疫苗158人份，已使用108人份，其余50人份被查封。目前，公安機關已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。
4.XX年5月，連云港局接群眾舉報，反映市區(qū)有一無證義齒加工窩點非法生產(chǎn)義齒。該局立即出動人員趕到現(xiàn)場，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。加工點負責人曾某無法提供相關合法證照，稽查人員當場查封相關加工設備、生產(chǎn)原料、成品和銷售臺賬，并將此案移交公安機關。目前，公安機關已刑事拘留3人，涉案金額達50余萬元。共4頁，當前第1頁1234藥品稽查年終總結(jié) class="">
據(jù)不完全統(tǒng)計，今年1月至6月底，全省藥監(jiān)稽查機構(gòu)出動執(zhí)法人員108361人次,共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、醫(yī)療機構(gòu)39415個，查處案件4042起，案值3371.58萬元，沒收物品貨值631.85萬元，罰沒款4687.21萬元，取締無證經(jīng)營198個，搗毀制假窩點24個，移交司法機關查處違法案件14起。
�。ㄈ┱D藥品市場秩序，開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動
為鞏固我省藥械市場整治成果，針對當前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動向，配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》的頒布實施，我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動。大檢查行動以農(nóng)村為重點地區(qū)，以藥品、醫(yī)療器械流通和使用（主要包括零售藥店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、廠礦院校和村衛(wèi)生室、個體診所等）為重點環(huán)節(jié)，以嚴厲打擊制售假劣狂犬疫苗和人血白蛋白藥品、擅自添加藥物活性成分藥品、制售假冒國內(nèi)外知名品牌藥械產(chǎn)品、郵售假藥、偽藥品、虛假廣告藥品、超方式或超范圍經(jīng)營、理療器械產(chǎn)品等8個專項監(jiān)督檢查為重點內(nèi)容。
�。ㄋ模┘訌娂夹g支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作
1.發(fā)布省級藥品醫(yī)療器械抽驗計劃。xx年3月，我處下達了xx年藥品醫(yī)療器械抽驗計劃，全年共安排了20400抽驗批次，其中20％用于三大類40個品種的評價性抽驗。xx年度我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗計劃共安排骨科器械包、洗胃機等64個醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝復合膜袋、安瓿等11個藥品包裝材料品種199批次。有關抽驗工作目前在有序進行中。
2.開展國家藥品醫(yī)療器械抽樣工作。xx年國家局下達了阿莫西林片、乙型腦炎減毒活疫苗等35個品種的藥品抽驗任務，目前以完成730批次抽樣任務。根據(jù)國家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃，我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位120家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家，經(jīng)營企業(yè)14家，使用單位5家。共抽取樣品94批次。
�。ㄎ澹┘訌妳^(qū)域協(xié)作，開展業(yè)務培訓
為了實現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)，并于xx年4月在揚州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會議。會議簽訂了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)協(xié)議》和通過了《“7+1”藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作聯(lián)絡員制度》，并就建立和完善區(qū)域聯(lián)防協(xié)作機制、推進聯(lián)合打假等問題進行了深入研討，并形成如下共識：八省市應以“7+1”聯(lián)防協(xié)作區(qū)成立為新的起點，進一步拓展協(xié)作領域、豐富協(xié)作內(nèi)涵、完善協(xié)作機制、提升協(xié)作水平，共同應對稽查執(zhí)法和藥品監(jiān)管工作面臨的一系列新挑戰(zhàn)，以滿足人民群眾日益增長的對飲食用藥安全新的更高的需求。
xx年5月12日至19日，我局與省警官學院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓班。朱局長出席開班儀式并作重要講話，一是以飽滿的精神狀態(tài)，全身心地投入學習；二是堅持理論聯(lián)系實際，通過學習，提高工作本領；三是嚴格遵守培訓紀律，樹立藥品稽查執(zhí)法人員的良好形象，把培訓班辦出成效、辦出水平、辦出特色。除了省警官學院的優(yōu)秀師資，我們也邀請了四位本系統(tǒng)專家從稽查實踐出發(fā)，安排針對性強、實用性高的培訓內(nèi)容。學員們普遍反映通過培訓進一步掌握了藥品監(jiān)管業(yè)務知識，提高了稽查執(zhí)法能力。
二、XX年工作安排和打算
XX年的稽查工作，在局黨組的領導下，雖然取得了一些成績，但是存在一些不足，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時有發(fā)生，沒有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進一步加強等�？傊�，取得的成績是顯著的，但存在的問題也不容忽視，我們有決心在下半年工作中認真地加以克服和改進。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：
�。ㄒ唬├^續(xù)狠抓大案要案的`查處工作。抓緊出臺《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械大案要案申報辦案經(jīng)費補助、獎勵辦法》，有力保障大案要案的查處工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢，調(diào)動各級稽查以及相關部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。根據(jù)全省藥械違法案件的潛在特點、發(fā)展趨勢和共性問題，適時組織案件動態(tài)分析會議，以便指導各地稽查辦案。
�。ǘ├^續(xù)做好專項整治和監(jiān)督抽驗工作。根據(jù)全年稽查工作安排和國家局工作部署，今年基層藥品醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查活動和藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗工作，應該說取得了一定的進展和成績，我們要及時總結(jié)上半年上述工作的特點和存在的問題，積極指導全省繼續(xù)做好各項未盡工作，并組織對全系統(tǒng)藥品抽驗的考核工作。
�。ㄈ┱匍_好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會議。進一步完善打擊假冒藥品、保護知名品牌藥品工作，堅持標本兼治的原則，不斷探索治本之策，在建立打假保品牌長效機制、快速溝通協(xié)作機制上下功夫，克服維權(quán)成本高、搗毀制假源頭難的現(xiàn)狀，同時要大力發(fā)揮輿論宣傳的作用，讓老百姓了解、全社會關注，形成“打假保名牌”的社會合力。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會議制度，召開聯(lián)絡員會議，著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問題。
�。ㄋ模┮M一步加大督查工作力度。對各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標完成情況，也要注重每一個案件在實體處罰、程序運用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。在督查形式上，采取統(tǒng)一督查、不定期督查、隨機抽查和明查暗訪等多種形式；在督查重點上，要深入到案件尤其是大案要案中。同時，加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報力度，必要時會同有關處室加大對稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。
�。ㄎ澹┮鷮嵶ズ没殛犖槟芰ㄔO。一是要把好廉政關。通過加強黨風廉政教育，使每一位稽查人員不斷提高思想覺悟，筑牢思想道德防線，正確對待金錢地位、名利得失，經(jīng)得起各種誘惑和考驗。二是要著力提高稽查隊伍綜合素質(zhì)。針對全系統(tǒng)稽查人員醫(yī)療器械知識匱乏、醫(yī)療器械專業(yè)人員較少的情況，下半年我們將開展醫(yī)療器械稽查技能培訓，并且在增強培訓的針對性，提高培訓的時效性上下工夫。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關系。各級稽查執(zhí)法人員要始終堅持依法行政，要把服務寓于監(jiān)管和執(zhí)法之中，在依法辦案的前提下，幫助、扶持企業(yè)加快發(fā)展，積極構(gòu)建和諧的監(jiān)管關系。共4頁，當前第3頁1234藥品稽查年終總結(jié) class="">
XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領導下，深入開展學習實踐科學發(fā)展觀，牢固樹立科學執(zhí)法理念，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢，提高藥械抽驗工作效能，增強突發(fā)事件應急處置能力，全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻。
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