藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)論文開(kāi)題報(bào)告書(shū)
隨著世界人口中老年人比例和絕對(duì)數(shù)量的不斷攀升，由衰老引起的人口老化相關(guān)疾病的發(fā)病率明顯升高，與衰老相關(guān)的疾病已成為科學(xué)家面臨的一項(xiàng)重要挑戰(zhàn)。下面是CN人才網(wǎng)為大家整理的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)論文開(kāi)題報(bào)告書(shū)，歡迎參考~
藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)論文開(kāi)題報(bào)告書(shū)
南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院
畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)開(kāi)題報(bào)告
課 題 名 稱(chēng)：加味芍甘顆粒的制備工藝研究
學(xué) 生 姓 名：
學(xué) 號(hào)：
指 導(dǎo) 教 師：
所 在 學(xué) 院：南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院
專(zhuān) 業(yè) 名 稱(chēng)：藥物制劑
南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院
2016年3 月 15 日
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說(shuō) 明
1.根據(jù)教育部對(duì)畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，學(xué)生必須撰寫(xiě)《畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)開(kāi)題報(bào)告》，由指導(dǎo)教師簽署意見(jiàn)、教研室或?qū)嵙?xí)單位審查，學(xué)院教學(xué)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后實(shí)施。
2.開(kāi)題報(bào)告是畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)答辯委員會(huì)對(duì)學(xué)生答辯資格審查的依據(jù)材料之一。學(xué)生應(yīng)當(dāng)在畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)工作前期內(nèi)完成，開(kāi)題報(bào)告不合格者不得參加答辯。
3.畢業(yè)設(shè)計(jì)開(kāi)題報(bào)告各項(xiàng)內(nèi)容要實(shí)事求是，逐條認(rèn)真填寫(xiě)。其中的文字表達(dá)要明確、嚴(yán)謹(jǐn)，語(yǔ)言通順，外來(lái)語(yǔ)要同時(shí)用原文和中文表達(dá)。第一次出現(xiàn)縮寫(xiě)詞，須注出全稱(chēng)。
4.本報(bào)告中，由學(xué)生本人撰寫(xiě)的對(duì)課題和研究工作的分析及描述，應(yīng)不少于2000字，沒(méi)有經(jīng)過(guò)整理歸納，缺乏個(gè)人見(jiàn)解僅僅從網(wǎng)上下載材料拼湊而成的開(kāi)題報(bào)告按不合格論。
5.開(kāi)題報(bào)告檢查原則上在畢業(yè)實(shí)習(xí)開(kāi)始后8周內(nèi)完成，各教研室或?qū)嵙?xí)單位完成畢業(yè)設(shè)計(jì)開(kāi)題檢查后，應(yīng)寫(xiě)一份開(kāi)題情況總結(jié)報(bào)告報(bào)藥學(xué)院。
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南京中醫(yī)藥大學(xué)本科畢業(yè)設(shè)計(jì)(論文)開(kāi)題報(bào)告
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參考文獻(xiàn):
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附：
中藥顆粒劑的概述
中藥顆粒劑是指中藥材的提取物與適宜輔料或與部分藥材細(xì)粉混勻,制成的干顆粒狀劑型。中藥顆粒劑是一類(lèi)常用的中藥劑型, 具有易溶解、易吸收, 生物利用度高、服用方便等特點(diǎn)。顆粒劑最初多含藥材細(xì)粉, 工藝憑經(jīng)驗(yàn)而定。隨著制劑質(zhì)量要求的提高,各種新輔料和新設(shè)備、新技術(shù)的應(yīng)用, 大大地提高了中藥顆粒劑的制備效率和成品質(zhì)量。
中藥顆粒劑按溶解性能和狀態(tài)可分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑，可溶性顆粒劑又可分為水溶性顆粒劑和酒溶性顆粒劑[1]。
一.中藥顆粒的優(yōu)點(diǎn)
中藥顆粒劑與以往劑型相比，有如下幾項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)[2]。
1.方便：中藥的配方顆粒劑用量小，使用方便，劑量小于傳統(tǒng)的中藥湯劑，方便攜帶。
2.易貯存保管：中藥顆粒劑采用藥用復(fù)合膜包裝，不易受潮，使中藥顆粒劑的質(zhì)量得以保證，不易出現(xiàn)蟲(chóng)蛀發(fā)霉變色變味等由于保管不善所出現(xiàn)的問(wèn)題，保證了藥物的質(zhì)量和療效。
3.劑量準(zhǔn)確，方便調(diào)配：中藥顆粒劑在調(diào)配時(shí)，按方取藥，無(wú)需稱(chēng)量和抓藥，方便核對(duì)，能有效防止人為差錯(cuò)，且清潔衛(wèi)生，并使藥房人員勞動(dòng)強(qiáng)度大大減輕，省時(shí)省力。
4.提高我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)際上的聲譽(yù)與競(jìng)爭(zhēng)力：我國(guó)雖是中藥發(fā)源地，自古以來(lái)，大量先賢為中醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展殫精竭慮，但由于歷史和思想方面的制約，大多數(shù)都處于比較初級(jí)的加工水平，其原因主要是中藥的療效不穩(wěn)定，中藥顆粒劑的出現(xiàn)很好地解決了這些問(wèn)題，提高了中藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
5.中藥無(wú)糖顆粒劑：中藥無(wú)糖顆粒劑在原有的優(yōu)點(diǎn)上，還具有以下的優(yōu)點(diǎn)[3]: (1) 藥物穩(wěn)定性好; (2) 減少了藥物賦形劑用量，改善了中藥制劑形象; (3) 擴(kuò)大了應(yīng)用范圍。
二.中藥顆粒發(fā)展的不足[4]
要了解中藥顆粒劑的未來(lái)發(fā)展方向，也應(yīng)了解目前中藥顆粒劑在制取中還存在的問(wèn)題。
1.溶化性不符合規(guī)定：主要原因:(1)產(chǎn)生渾濁; (2)產(chǎn)生焦屑; (3)其他異物。
2.微生物限度不符合規(guī)定：微生物可能由以下3方面帶入制劑中: 浸膏、輔料、生產(chǎn)環(huán)境污染。
3.染色澤不均勻：色澤不均勻通常有2方面的因素(:1)有色差的原輔料混合不均勻;
(2)用一步制粒技術(shù)的時(shí)候，噴霧的速度過(guò)快，抖袋的頻率不當(dāng)，物料沸騰的狀態(tài)控制不當(dāng)。
4.水分不符合規(guī)定：水分不符合規(guī)定通常發(fā)生于顆粒劑貯藏流通過(guò)程當(dāng)中。(1)內(nèi)包裝材料的材質(zhì)不符合要求;(2)內(nèi)包小袋封合不嚴(yán)，使小袋漏氣吸濕。
5.含量測(cè)定不合格：(1)原材料相關(guān)成分的含量不符合規(guī)定; (2)提取與制劑過(guò)程中有不合理之處，使得有效成分提取不完全破壞或被破壞損失。
三.研究現(xiàn)狀[2]
中藥顆粒劑的制備過(guò)程一般分為提取、濃縮、制粒、干燥、包裝等工序。根據(jù)中藥含有效成分的不同，其處理方法各有所異。但在大量生產(chǎn)中其過(guò)程一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取，對(duì)提取液常采用常壓蒸發(fā)或減壓蒸發(fā)，獲得浸膏，將適量的糖粉、糊精或藥物細(xì)粉混合均勻，加入一定比例的浸膏制成軟材，軟材過(guò)篩制得濕顆粒，經(jīng)干燥后整粒進(jìn)行包裝。
1.提取工藝
提取工藝是制劑工藝中最重要的環(huán)節(jié)之一，將直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量不同的提取方
法對(duì)不同藥物有效成分的提取率不同，所以應(yīng)根據(jù)臨床治療的需要、處方中藥物的化學(xué)性質(zhì)及所制備的劑型的要求，選擇比較不同的提取方法。中藥傳統(tǒng)的提取方法有煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、水蒸氣、蒸餾法等。目前，煎煮法仍然是最常用的提取工藝。
2.純化分離工藝
中藥提取液成分復(fù)雜，以前的提取、濃縮、制成制劑的工藝方法使中藥顆粒劑的質(zhì)量得不到有力保證 如何純化分離有效成分，保證制劑的質(zhì)量穩(wěn)定是中藥制劑發(fā)展的必然要求。目前應(yīng)用最廣泛的方法是水提醇沉法，此法操作簡(jiǎn)單，但乙醇用量大，耗費(fèi)成本高，藥物成分如生物堿、苷類(lèi)、有機(jī)酸等活性成分均有不同程度的損失。
3.制粒工藝
中藥顆粒劑制粒技術(shù)主要分為：濕法制粒、干法制粒、快速攪拌制粒和流化床制粒。
3.1濕法制粒：近年來(lái)，藥學(xué)工作者通過(guò)正交、均勻設(shè)計(jì)等優(yōu)選試驗(yàn)[5-7]，通過(guò)考察輔料種類(lèi)、用量、混合輔料比及制粒攪拌時(shí)間等因素對(duì)顆粒質(zhì)量的影響以、以顆粒得率流動(dòng)性脆碎度等為評(píng)價(jià)指標(biāo)，篩選濕法制粒的技術(shù)參數(shù)，有效地提高了濕法制粒的質(zhì)量[8]。
3.2干法制粒：干法制粒是近年來(lái)出現(xiàn)的新型制粒技術(shù)，相對(duì)于傳統(tǒng)的濕法制粒避免了加入大量的糖和糊精等輔料，最大限度地減少了輔料的'用量。同時(shí)干式制粒法具有生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)效率高、生產(chǎn)成本降低、生產(chǎn)周期短的有點(diǎn)，使其在顆粒劑制備方面的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。在實(shí)際應(yīng)用中，可減少物料浪費(fèi)，降低成本，市一中環(huán)保式的制粒工藝，值得在制藥、食品、化工等行業(yè)制粒工藝中推廣應(yīng)用[9]。
3.3快速攪拌制粒：快速攪拌制粒技術(shù)利用快速攪拌制粒機(jī)制得的，顆粒均勻、輔料用量少、制粒過(guò)程快。由于藥物與輔料被共置于制粒機(jī)的密閉容器內(nèi)，混合、制軟材、切割制粒與滾圓一次完成，故制成的顆粒圓整均勻，流動(dòng)性好，輔料用量少，制粒過(guò)程密閉、快速、污染小[10]。
3.4流化床制粒：流化噴霧制粒又稱(chēng)沸騰制粒、一步制粒。該技術(shù)為混合、制粒、干燥一步完成的新型制粒技術(shù)，可大大減少輔料用量，并且使浸膏在顆粒中的含量可達(dá)50%～70%，制出的顆粒大小均勻、外形遠(yuǎn)征、流動(dòng)性好、可壓性好、生產(chǎn)效率高，便于自動(dòng)控制。同時(shí)由于制粒過(guò)程在密閉的制粒機(jī)內(nèi)完成，生產(chǎn)過(guò)程不易被污染，使成品質(zhì)量得到保障。
四.中藥顆粒劑的展望
中藥顆粒劑作為湯劑的改進(jìn)劑型，發(fā)展比較迅速，但由于中藥制劑不同于基本以單一化合物為原料的西藥制劑，其成分比較復(fù)雜。因此，在其生產(chǎn)制備過(guò)程中，應(yīng)結(jié)合中藥成分與其藥理藥效的研究，充分了解制劑中的有效成分，從而在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)測(cè)，優(yōu)化工藝。在保證顆粒劑有效的基礎(chǔ)上，如何提高制劑水平就成為中藥顆粒劑發(fā)展的關(guān)鍵所在。為了兼顧隨癥調(diào)方和復(fù)方合煎兩特點(diǎn)的湯劑發(fā)展方向，中藥顆粒劑今后應(yīng)當(dāng)以成方顆粒劑為主，單味中藥濃縮顆粒劑為輔。同時(shí)，通過(guò)一些新型輔料、制劑設(shè)備、制備技術(shù)在顆粒劑生產(chǎn)中的應(yīng)用，以及人們對(duì)中藥成分制備過(guò)程中的變化與其藥理作用之間關(guān)系研究的深入，顆粒劑的質(zhì)量必將得到有效提高，在保證有效的基礎(chǔ)上出現(xiàn)一些新型顆粒劑，以滿(mǎn)足人們?nèi)找嫣岣叩挠盟幮枨蟆?/p>
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