1998年全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試試題與解答 藥事管理與法規(guī)（二）
[41——45] （ ）A．只能在醫(yī)療單位配方使用
B．只能在醫(yī)藥商店零售
C．在省級新特藥商店配方、銷售
D．由醫(yī)藥商店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方
E．在百貨商廈、超市等銷售
41．試生產(chǎn)期的藥品
42．一類精神藥品
43．藥用嬰粟殼
44，0TC藥品
45．毒性中藥
[46——50] （ ）
A．15％ B．18％
C 25％ D．35％
E． 40％
46．達到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，列入分類管理范圍的二類原料藥的銷售利潤率最高為
47．達到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，列入分類管理范圍的三類原料藥的銷售利潤率最高為
48．達到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，列入分類管理范圍的一類制劑的銷售利潤率最高為
49．達到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，列入分類管理范圍的二類制劑的銷售利潤率最高為
50．達到GMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，列入分類管理范圍的三類制劑的銷售利潤率最高為
[51——55] （ ）
A．職工代表大會 B．股東大會
C．董事會 D．總經(jīng)理
E．監(jiān)事會
51．股份有限公司的最高權(quán)力機構(gòu)為
52．股份有限公司的經(jīng)營決策機構(gòu)為
53．股份有限公司的決策執(zhí)行機構(gòu)為
54．股份有限公司經(jīng)營行為的監(jiān)督機構(gòu)為
55．有權(quán)對公司增加或者減少注冊資本作出決議的機構(gòu)為
[56——60] （ ）
A．五年 B．七年
C．十年 D．十五年
E．七年零六個月
56．藥品行政保護的期限為
57．實用新型專利權(quán)的期限為
58．中藥二級保護品種的保護期限為
59．注冊商標(biāo)的有效期及每次續(xù)展注冊的有效期為
60．外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為
[61——65] （ ）
A．鬧陽花 B．肉從蓉
C．火麻仁 D．胖大海
E．石菖蒲
61．既是食品又是藥品的品種是
62．被列于28種毒性中藥材品種的是
63．被列于45種國家重點保護的野生藥材品種的藥材是
64．必須持有有關(guān)管理部門批件才能采獵的品種是
65．資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是
[66——70] （ ）
A．同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品
B．同一天同班組一次性投料所生產(chǎn)的產(chǎn)品
C．經(jīng)最后混合具有均一性的成品
D．成型前使用同一臺混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品
E．使用同一臺混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合產(chǎn)品
66．片劑的一個批號為
67．原料藥的一個批號為
68．粉針劑的一個批號為
69．膠囊劑的.一個批號為
70．中成藥丸劑的一個批號為
[7l——75] （ ）
A．中藥一類新藥 B．中藥二類新藥
C．中藥三類新藥 D．中藥四類新藥
E．中藥五類新藥
71．中藥材中以人工方法在體內(nèi)的制取物及其制劑屬于
72．中藥材中提取的有效成分及其制劑屬于
73．從國外引種或引進養(yǎng)殖的習(xí)用進口藥材及其制劑屬于
74．國內(nèi)異地引種和野生變家養(yǎng)的動植物藥材屬于
75．中藥材新的藥用部位及其制劑屬于
[76——80] （ ）
A．一年 B．二年
C．三年 D．四年
E．五年
76．藥品退貨記錄應(yīng)保存
77．進口藥品的檢驗記錄和檢驗報告應(yīng)保存
78．藥品生產(chǎn)企業(yè)原料、輔料的貯存期一般不得超過
79．藥品廣告審查批淮文號的有效期為
80．對侵犯專利權(quán)的訴訟時效為
[8l——85]（ ）
A．不少于30例 B，不少于50例
C．不少于100例 D．不少于300例
E．不少于1000例
81．避孕藥二期臨床試驗的病例數(shù)
82．避孕藥臨床驗證的病例數(shù)
83．避孕藥以外的計劃生育藥品臨床試驗的病例數(shù)
84．避孕藥以外的計劃生育藥品臨床驗證的病例數(shù)
85．中西藥復(fù)方制劑臨床試驗的病例數(shù)
[86——90] （ ）
A．屬于化驗室工作 B．屬于物理檢測室工作
C．屬于商品養(yǎng)護工作 D．屬于銷售工作
E．屬于綜合性質(zhì)量管理工作
86．對溫濕度檢測和倉儲監(jiān)控儀器進行檢查、復(fù)核
87．對庫存商品進行循環(huán)質(zhì)量抽查
88．對批發(fā)業(yè)務(wù)的發(fā)貨進行質(zhì)量跟蹤
89．做好市場需求與庫存結(jié)構(gòu)的分析
90．推廣、應(yīng)用現(xiàn)代化質(zhì)量管理方法
解答
題號：(41—45)
答案：41．C 42．A 43．D 44．E 45．D
解答：本組試題出自《新藥審批辦法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、http://www.dgxbdz.com/
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