中藥藥事管理與法規(guī)-1998年

一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。
　　1．違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任有
　　A．行政處分、民事調(diào)解、停業(yè)整頓
　　B．行政責(zé)任、刑事責(zé)任、民事責(zé)任
　　C．經(jīng)濟(jì)責(zé)任、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、吊銷(xiāo)文號(hào)
　　D．停產(chǎn)整頓、行政賠償、債務(wù)清查
　　E．行政處罰、經(jīng)濟(jì)賠償、沒(méi)收藥品
　　
　　2．藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)檢驗(yàn)具有的特點(diǎn)是
　　A．生產(chǎn)聯(lián)系性、預(yù)防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性
　　B．產(chǎn)品創(chuàng)新性、生產(chǎn)聯(lián)系性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性
　　C．產(chǎn)品安全性、預(yù)防控制性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性
　　D．生產(chǎn)聯(lián)系性、預(yù)防控制性、療效確切性、自我監(jiān)督性
　　E．生產(chǎn)聯(lián)系性、藥品仲裁性、把關(guān)保證性、自我監(jiān)督性
　　3．我國(guó)主管藥品商標(biāo)注冊(cè)和管理部門(mén)是
　　A．衛(wèi)生部 B．國(guó)家工商行政管理局
　　C．國(guó)家中醫(yī)藥管理局 D．國(guó)家專(zhuān)利局
　　E．國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局
　　4．根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》實(shí)行特殊管理的藥品是
　　A．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、毒性藥品
　　B．麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品
　　C．麻醉藥品、戒毒藥品、毒性藥品、放射性藥品
　　D．精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、麻醉藥品
　　E．麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、依賴(lài)性藥品
　　
　　5．進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理工作依據(jù)的法規(guī)是
　　A．《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》
　　B．衛(wèi)生部頒布的《進(jìn)口藥品管理辦法》
　　C．衛(wèi)生部核發(fā)的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》
　　D．衛(wèi)生部核發(fā)的《進(jìn)口藥品許可證》
　　E．衛(wèi)生部頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
　　6．藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行《規(guī)范》培訓(xùn)，其目的
　　A．掌握多種生產(chǎn)技能，進(jìn)行考工定級(jí)
　　B．減少并杜絕生產(chǎn)過(guò)程中差錯(cuò)和污染藥品
　　C．提高管理、專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平、晉升職稱(chēng)
　　D．提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)社會(huì)效益
　　E．提高人員素質(zhì)，提高企業(yè)的知名度
　　7．中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的內(nèi)容形式有
　　A．價(jià)格保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù)
　　B．專(zhuān)利保護(hù)、處方保密、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù)
　　C．專(zhuān)利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、版權(quán)保護(hù)、新藥保護(hù)
　　D．專(zhuān)利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、行政保護(hù)　　
　　E．專(zhuān)利保護(hù)、商標(biāo)保護(hù)、中藥品種保護(hù)、新藥保護(hù)
　　8．中藥處方調(diào)配時(shí)，，用藥劑量因治療需要而超過(guò)常用量，必須經(jīng)
　　A．院領(lǐng)導(dǎo)簽字 B．藥劑科主任簽字
　　C．主治醫(yī)生再簽字 　 D．收方者簽字
　 E．患者簽字
　　9．中藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》應(yīng)該結(jié)合本企業(yè)實(shí)際制定
　　A．制定原始記錄的管理制度并貫徹執(zhí)行
　　B．各項(xiàng)人員管理責(zé)任制度并貫徹執(zhí)行
　　C．GMP的實(shí)施細(xì)則并貫徹執(zhí)行
　　D．GMP的各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行
　　E．各項(xiàng)工作標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行
　　
　　10．根據(jù)我國(guó)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品含義，下列哪些不屬于藥品
　　A．中藥飲片 B．中藥材
　　C．血液制品 　 D．衛(wèi)生材料
　　E、抗生素
　　11．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，銷(xiāo)售地道中藥材，必須標(biāo)明的是
　　A．該品種藥理活性 　 　B．該品種指標(biāo)成分
　　C．該品種產(chǎn)地 　　 D．該品種含水量
　　E．該品種儲(chǔ)藏條件
　　12．毒性藥品處方調(diào)配時(shí)
　　A．處方七次有效，由患者保存處方
　　B．對(duì)處方做出明顯標(biāo)記，以利患者再次使用
　　C．處方二次有效，取藥后調(diào)配部門(mén)保存1年備查
　　D．處方一次有效，取藥后調(diào)配部門(mén)保存2年備查
　　E．可不憑處方零售，但應(yīng)向患者說(shuō)明注意點(diǎn)
　　13．麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑等連續(xù)使用不得超過(guò)
　　A．3天 　 　B．5天
　　C．7天 　 　D．10天
　　E．15天
　　14．在依法查處生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥時(shí)，有下列情形的，應(yīng)從重處罰
　　A．擅自動(dòng)用封存藥品的
　　B．藥品所含成分的名稱(chēng)與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的
　C．擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的
　　D．被污染不能藥用的
　　E．擅自為醫(yī)療單位加工制劑的
　　15．一、二類(lèi)新藥的試產(chǎn)期為http://www.dgxbdz.com/

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