藥品轉讓合同
隨著法律知識的普及,關于合同的利益糾紛越來越多,簽訂合同是為了保障雙方的利益,避免不必要的爭端。相信很多朋友都對擬合同感到非?鄲腊,下面是小編幫大家整理的藥品轉讓合同,希望對大家有所幫助。
藥品轉讓合同1
甲方(受讓方):_______________
乙方(轉讓方):_______________
簽訂地點:_______________
簽訂日期:_________年______月______日
本合同由乙方將 (以下簡稱該技術)轉讓給甲方,并協(xié)助甲方解決小試、中試及臨床申報上的問題。雙方經過平等協(xié)商,在真實、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。
第一條 技術轉讓方式及所有權約定;
1、乙方同意將該技術所有權一次性轉讓給甲方。
2、轉讓后該技術的所有權、生產權歸甲方獨家所有。
3、該技術任何形式的技術改進、申報權歸甲方獨家所有。
第二條 乙方應向甲方提供的技術資料、樣品及協(xié)作事項如下:
1、該技術 。
2、該技術 。
3、該技術 。
4、不低于 g的該技術 ,并對所有技術材料負有全部責任。乙方保證技術切實可行,能達到乙方提供的.各步收率和質量,終產物符合 要求。
5、其他協(xié)作事項:
第三條 技術轉讓期限及交接方式:
1、乙方應在本合同生效后 3 日內向甲方移交所有相關小試、中試及制劑完整工藝資料等技術資料;
2、乙方應在本合同生效后 日內向甲方各步中間體、終產物的檢測方法和標準;
3、乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供產品主要雜質的結構確認資料和少量樣品;
4、乙方應在本合同生效后 日內向甲方提供不低于g的中間體以及最終產物成品樣品。
5、提供的方式:乙方向甲方提供技術資料為紙質文件和電子版資料各一套。
6、技術轉讓交接方式:本合同履約過程中及履行完畢后,所有該技術轉讓相關技術料由乙方按照合同約定期限到甲方所在地當面交給甲方,甲方收到的向乙方出具收條。
第四條 技術轉讓費用及付款方式:
1、技術轉讓費用總額為 (¥ 萬元)。
2、技術轉讓費用由甲方 支付乙方。具體支付方式和時間
如下:
、诩追酵瓿尚≡嚰膀炞C,連續(xù)三個批次合格后,支付 。
、奂追酵瓿蛇B續(xù)三個批次中試驗證,并生產出合格的產品后,支付,即。乙方開戶銀行名稱、戶名和帳號為:
開戶銀行:_______________
戶名:_______________
帳號:_______________
第五條 本合同的變更必須由雙方協(xié)商一致,并以書面形式確定。但有下列情形之一的,一方可以向另一方提出變更合同權利與義務的請求,另一方應當在 日內予以答復;逾期未予答復的,視為同意。
1、國家政策變化;
2、其他不可抗力因素發(fā)生;
第六條 合同達成后,未經甲方同意,乙方不得將該技術轉讓或泄漏給第三方。
第七條 乙方應當保證其交付給甲方的技術資料和工藝不侵犯
任何第三人的合法權益。如發(fā)生第三人指控甲方實施的(由乙方轉讓給甲方的)技術侵權的,乙方應當 賠償甲方損失。
第八條 除國家政策和不可抗力因素外,乙方不得以任何理由終止合同,否則應返還甲方已支付的所有款項。
第九條 雙方確定:因甲方原因導致項目被SFDA退審,乙方不承擔責任,甲方應該支付合同規(guī)定的所用款項。
第十條 雙方確定,在本合同有效期內,甲方指定 李劍 為甲方
項目聯系人,乙方指定為乙方項目聯系人。一方變更項目聯系人的,應當及時以書面形式通知另一方。未及時通知并影響本合同履行或造成損失的,應承擔相應的責任。
第十一條 雙方確定,出現下列情形,致使本合同的履行成為不必要或不可能的,一方可以通知另一方解除本合同。
1、因發(fā)生不可抗力或技術風險
2、國家政策改變
第十二條 雙方因履行本合同而發(fā)生的爭議,應協(xié)商、調解解決。協(xié)商、調解不成的,確定按以下第 項方式處理:
1、提交長沙仲裁委員會仲裁;
2、在甲方所在地的人民法院起訴。
第十三條 本合同一式份,雙方各持具有同等法律效力。
第十四條 本合同經雙方簽字蓋章后生效。
第十五條 其他約定
(以下無正文,為簽字頁)
甲方 (受讓方):_______________ (簽章)
住 所 地:_______________
法定代表人:_______________ (簽章)
項目聯系人:_______________ (簽字)
通訊地址:_______________
郵 編:電 話:傳 真:_______________
聯系人電子信箱:_______________
乙方 (轉讓方):_______________ (簽章)
住 所 地:_______________
法定代表人:_______________ (簽章)
項目聯系人:_______________ (簽字)
通訊地址:_______________
郵 編:電 話:_______________
傳 真:_______________
聯系人電子信箱:_______________
藥品轉讓合同2
受讓方(甲方):XXX有限公司住所地:
XXXX法定代表人:XXX項目聯系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
轉讓方(乙方):
住所地:
法定代表人:
項目聯系人:
通信地址:
郵政編碼:
電話:
傳真:
電子信箱:
開戶銀行:
開戶帳號:
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX
“XXXXX片”(以下簡稱“XX片”)為乙方開發(fā)的中藥6類新藥,該品種已于20xx年X月XX日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件(No:XXX)。依據《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,合同雙方就“XX片”項目全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓,經協(xié)商一致,簽訂本合同。
一、項目技術轉讓的項目名稱、技術內容、范圍、形式和要求
(一)項目名稱
中藥6類新藥“XX片”的全部技術及藥物臨床試驗批件。
(二)項目合作的內容和要求
1、乙方將自行開發(fā)的、具有自主知識產權的“XXX片”(以下簡稱“XX片”)的全部技術及藥物臨床試驗批件轉讓給甲方,向甲方提供申報臨床的全部研究資料,并指導二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品的生產制備。乙方保證“XX片”項目臨床前研究及其成果的科學真實性,承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。
2、甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“XX片”項目的技術轉讓費,負責本項目的臨床研究、申報新藥證書、生產批文等工作及費用,并且承擔合同中規(guī)定的權利、責任、義務。
二、項目技術資料的交接
1、乙方在收到甲方支付的第一期技術轉讓費后一周內,向甲方提供申報臨床的整套技術資料。
2、乙方按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗批件”中“審批結論”的要求,補充完成第XX項,并在本項目Ⅱ期臨床研究結束前,向甲方提供有關資料。
三、甲乙雙方的權利、責任與義務
(一)甲方的權利責任與義務
1、甲方在付清合同約定的全部款項后,即獨家擁有“XX片”項目的全部相關技術及專利申請權。
2、甲方擁有“XX片”項目“新藥證書”持有者的署名權,以及“新藥證書”的獨家所有權。
3、甲方擁有“XX片”項目的技術及臨床批件再次轉讓權。
4、甲方負責按照合同約定條款支付技術轉讓費用。
5、甲方負責完成該項目的臨床研究工作及費用。
6、甲方負責組織對乙方提供的“XX片”項目的工藝及技術資料審核和接收,并組織和生產二批合格中試樣品。
7、甲方負責在乙方的技術指導下,制備臨床研究所需樣品。
8、甲方負責在乙方的技術指導下,完成申報生產中試、穩(wěn)定性試驗等及制備申報生產所需樣品,并完成現場考核工作。
9、甲方負責申報新藥證書與生產批文事宜,并支付相關的檢驗費用及注冊費用。
10、甲方承擔乙方派出的`生產技術交接人員的食宿交通費用。
11、甲方負責對有關技術資料保密。
(二)乙方的權利、責任與義務
1、乙方負責提供“XX片”項目的全套申報臨床資料(原件、復印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復印件(一套)及該項目臨床研究批件(原件一份、復印件三份)。如需補充資料的,應向甲方提供補充資料(原件、復印件各二份)。
2、乙方負責保存臨床前所有研究工作的有關原始資料,以備國家食品藥品監(jiān)督管理機關的檢查。
3、乙方確保向甲方提供的全部研究技術資料均符合審評要求,并負責該項目申報生產審評時就乙方所提供技術資料的答辯等。如需補充臨床前的技術資料,仍由乙方負責提供,直至審查通過。
4、乙方負責對甲方的人員進行“XX片”制劑的技術培訓,使其掌握本項目制劑的生產技術和檢測技術,并指導試產二批合格的中試產品。
5、乙方負責臨床前研究工作的改進及完善并承擔此研究費用,負責協(xié)助甲方進行“XX片”項目的申報生產工作,負責在規(guī)定的時限內完成該項目申報生產過程中相關藥學、藥理毒理技術資料補充工作并承擔以上補充過程中所產生的費用。
6、乙方對該轉讓項目涉及的知識產權問題負責,乙方需保證本項目技術不存在知識產權糾紛問題,也不侵犯任何第三方的合法權利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術進行商業(yè)活動,也未許可他人使用本項技術。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術進行商業(yè)活動,也不得許可第三方使用本項技術。
7、乙方負責對有關的技術資料保密。
8、乙方負責在收到甲方每一期付款后七個工作日內,開具正式發(fā)票給甲方。
四、驗收標準和方法
“XX片”項目取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書和生產批件。
五、技術轉讓費用及其支付方式
“XX片”項目技術轉讓合同總額為人民幣XX萬元,分以下五期付款,其具體數額和支付方式如下:
第一期:合同簽訂生效后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的20%);
第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個工作日內,乙方按照合同要求,向甲方提供“XX片”項目的全部申報臨床技術資料,甲方收到后即開始對上述資料進行審核,確認后二十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的10%);
第三期:乙方完成對甲方該項目的技術交接,指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品,以及臨床試驗藥品,甲方對乙方相關技術進行確認后十個工作日內,向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的40%);
第四期:本項目Ⅱ期臨床研究結束后,甲方和臨床試驗主要研究者對研究結果進行評估,在初步確認藥物在統(tǒng)計學意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進行下一期臨床試驗之日起的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的20%);
第五期:甲方獲得本項目“新藥證書”和“生產批件”后的十個工作日內,甲方向乙方指定帳戶匯款人民幣XX萬元(總金額的10%)。
六、違約責任及違約賠償
1、甲方應按合同要求,按時支付每期費用,超過應付時間30日,乙方視甲方違約,乙方有權追究其法律責任,每延期一日甲方按當期應付款項金額的萬分之五向乙方支付滯納金。
2、甲乙雙方若違反技術保密規(guī)定,將該項目的技術成果轉讓給第三方,將追究違約一方的經濟及法律責任。且本合同簽訂之日起,乙方不得就該項目發(fā)表論文。
3、乙方未能按照本合同約定的時間和要求向甲方提供項目相關的全套文件資料,乙方需向甲方支付違約金,按每延期一日需支付甲方已付款的萬分之五來計算。
4、如乙方不能指導甲方按照申報工藝生產出二批符合穩(wěn)定性試驗要求且質量合格的中試樣品以及臨床試驗藥品,或者不能按照申報資料進行工藝放大重復,則乙方全額退還甲方已付款(XX萬)。
5、如Ⅱ期臨床結束后,甲方和參加臨床試驗主要研究者由于受試藥物安全性和有效性原因而決定終止臨床試驗,則乙方退還甲方已付款的50%(XX萬)。
6、如由于乙方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文,則乙方全額退還甲方已付款。
如由于甲方未完全執(zhí)行本合同中規(guī)定的權利、責任和義務,使得本項目不能獲得新藥證書和生產批文,則甲方應在合同簽定六年內或臨床試驗啟動四年內全額支付合同未付款。
七、意外情況及未盡事宜
1、意外情況:在本合同的簽訂及執(zhí)行時間內,如果發(fā)生戰(zhàn)爭、或地6震、洪水、風暴等自然災害,或重大流行性疾病如瘟疫等,或國家藥品注冊政策變化等不可抗拒的外界因素,導致本合同條款無法繼續(xù)履行者,雙方均不需承擔違約責任。如由于合同簽定后國家藥品注冊政策變化需要補充臨床前已審評通過技術資料,則乙方負責補充技術工作,甲方承擔所需費用。
2、本合同未盡事宜,雙方協(xié)商解決,雙方協(xié)商變更的條款或有關補充協(xié)議與本合同具有同等的法律效力。
3、該技術轉讓后,甲方擁有項目的完全處理權(如技術轉讓等)。
4、乙方僅保留本項目申報各級科技成果獎的共同署名權,其它權利如獎金等全部由甲方享有。研究單位署名排序按甲方第一、乙方第二排列。主要研究人員排列次序甲方為一、三、五、七,乙方人員為二、四、六、八。
八、爭議及解決辦法本合同執(zhí)行期間如雙方發(fā)生爭議,應本著平等互利,友好合作的原則進行協(xié)商解決。協(xié)商未果,可通過法律程序,提請原告住所地人民法院裁決。
九、其他
本合同一式陸份,用中文書寫,甲、乙雙方各執(zhí)叁份,經雙方單位和其法定代表人或其授權代理人蓋章簽字后即生效,且每份具有同等的法律效力。
甲方(蓋章):甲方代表簽字:
日期:年月日
乙方(蓋章):乙方代表簽字:
日期:年月日
藥品轉讓合同3
簽定地點:_______________
簽定時間:_______________
招標人:___________
投標人:___________
為規(guī)范藥品集中招標采購行為,保障合同當事人合法權益,維護藥品流通秩序,根據《中華人民共和國合同法》《中華人民共和國藥品管理法》和國務院糾風辦等六部委局制定的《醫(yī)療機構藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》的有關規(guī)定制定本合同。
藥品名稱:___________
產地:___________
規(guī)格:___________
單位:___________
供貨價格:___________
出廠價格:___________
零售價格:___________
數量:___________
金額:___________
交貨時間:___________
人民幣:_______________(大寫)___________________
第一條投標人提供的藥品必須符合國家的質量標準及有關質量的規(guī)定和要求。
第二條投標人必須提供經營的有效證件及所供藥品的生產經營許可證、質量標準、價格單等招標人所需的真實允許銷售的相關文件和手續(xù),首批供貨時上述文件必須提供。
第三條投標人首批所供藥品須提供真實的省或市藥檢所檢測的檢測報告書,每批產品須附該產品合格證;進口藥品應附上供貨單位質量檢驗報告書及進口藥品注冊證。如因藥品質量原因造成的一切損失由投標人負全部責任。
第四條投標人為生產企業(yè),所供藥品不得超過生產日期3個月,投標人為經營企業(yè)所供藥品不得超過生產日期6個月;有有效期的藥品距失效期的時間不得少于其規(guī)定有效期的三分之一。投標人提供藥品10件以下為1個批號,50件以下應不超過2個批號,50件以上應不超過4個批號,各批號的出廠日期相隔不得超過1個月。
第五條包裝物的供應與回收,包裝標準
1.除非對包裝另有規(guī)定,投標人提供的全部藥品應按標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉運中損壞或變質,確保藥品安全無損運抵指定地點。
2.每一個包裝箱內應附一份詳細裝箱單和質量檢驗報告書。包裝,標記和包裝箱內外的單據應符合合同的要求,包括招標人后來提出的特殊要求。
第六條檢驗標準,方法、時間、地點和期限
1、如果招標人確認需要進行藥品質量檢驗,應及時以書面形式把質量檢驗的具體要求通知投標人。如果投標人同意進行藥品質量檢驗,或者通過檢驗證明藥品存在質量問題,則進行藥品質量檢驗的費用由投標人承擔,檢驗在投標人交貨的最終目的地進行。
2、招標人在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合合同要求的,招標人有權拒絕接受。投標人應及時更換被拒絕的藥品,不得影響招標人的臨床用藥。
3、招標人如果發(fā)現藥品存在質量問題(有當地藥檢部門的檢驗報告),有權在其它入圍藥品中選擇替代藥品。上述決定必須在7日內報衛(wèi)生行政部門備案。
第七條結算方式、時間及地點
1、自招標人收到合同項下最后一批配送藥品后,按規(guī)定結算時間招標人應付清全部價款。招標人和投標人可根據不同的結算條件協(xié)商確定中標藥品價格優(yōu)惠比率。該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。
2、招標人按月與投標入結算到期價款。
3、招標人按照藥品購銷合同規(guī)定的方式,同投標人結算價款。
4、投標人應向招標人提交對已交易藥品的發(fā)票和有關單證以及合同規(guī)定的其他義務已經履行的證明。
5、結算時間為招標人在收到投標人配送的藥品售出3個月結算相應價款,
第八條本合同解除條件
1、違約終止合同:
、侔l(fā)生下列情況招標人在采取補救措施不受影響的情況下.招標入可向投標人發(fā)出書面通知書,提出部分或全部終止合同:
a、投標人來能在合同規(guī)定的限期或招標人同意延長的限期內提供部分或全部藥品;
b、投標人未能履行合同規(guī)定的其它義務;
c、招標人認定投標人在本合同的實施過程中有嚴重違法行為。
、谡袠巳烁鶕鲜鲆(guī)定,終止了全部或部分合同后,可以購買評標時其他中標品種或入圍品種,并在7日內通知招標代理機構并報衛(wèi)生行政部門。投標人應對購買替代藥品所超出的那部分費用負責。招標人有權要求投標人繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分。
、廴缯袠巳宋窗粗袠撕贤囊(guī)定按時結算價款,投標人有權要求招標人支付法定滯納金并承擔相應的違約責任直至終止合同。
2、因企業(yè)破產終止合同:
如果投標人破產或無清償能力,招標人可在任何時候以書面形式通知投標人,提出終止合同而不給投標人補償。該終止合同將不損害或影響招標人已經采取或將要采取的任何行動或補救措施的權利。
第九條違約責任
1、投標人履約延誤
、僭诼男泻贤倪^程中,如果投標人遇到妨礙按時配送藥品和提供伴隨服務的情況時,應及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知招標人和招標代理機構。招標人或招標代理機構在收到投標人通知后,應盡快對情況進行核實.并由招標人確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應通過修改合同的方式由雙方認可并重新簽署。
、谌缤稑巳藷o正當理由拖延交貨,將受到以下制裁,加收誤期賠償費或終止合同。
2、誤期賠償
、俪竞贤谑-條第一項規(guī)定的情況外。如果投標人沒有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務,招標人應從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救辦法。每延誤一周的違約金為遲交藥品價款的5%,直到交貨或提供服務為止,一周按7日計算,不足7日的按一周計算。違約金的最高限額是合同總價的10%,一旦達到違約金的最高限額,招標人可以終止合同,
、谕稑巳嗽谥Ц哆`約金后,還應當履行應盡的交貨義務。
3、招標人履約義務
、僬袠巳吮仨殶o條件采購本合同項下的中標品種。投標人無違約行為,招標人不得以任何理由采購其它品牌的藥品替代中標品種。
、谡袠巳藨瓿芍袠怂幤泛贤少徚康牟少彙H缭诒竞贤(guī)定的采購周期內合同采購量未能完成,則應順延到下一個采購周期繼續(xù)采購,直到合同采購量全部完成。
、壅袠巳隧毎凑蘸贤(guī)定指定結算銀行及時結算價款。不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。
、苷袠巳吮仨氁笸稑巳税磳嶋H成交價格如實開據發(fā)票,并如實記帳。
、萑缯袠巳瞬宦男猩鲜龊贤x務,將受到以下制裁:支付法定滯納金或終止合同。
4、不可抗力
、僖虿豢煽沽Χ鴮е潞贤瑢嵤┭诱`或不能履行合同義務,不應該承擔誤期賠償或終止合同的責任。
、诒緱l所述的“不可抗力”是指那些受影響方無法控制、不可預見的`事件,但不包括故意違約或疏忽,這些事件包括但不限于:戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件。
③在不可抗力事件發(fā)生后,受影響方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。受影響方應盡實際可能繼續(xù)履行合同義務,以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后,雙方可通過協(xié)商在合理的時間內達成進一步履行合同的協(xié)議。
第十條合同爭議解決方式
本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當事人協(xié)商解決;也可由當地工商行政管理部門調解;協(xié)商調解不成的按下列方式解決:
(一)提交--仲裁委員會仲裁;
(二)依法向--人民法院起訴。
第十一條其它約定事項
1、采購周期:自簽定合同之日起12個月。
2、批次采購合同:網上簽發(fā)的批次采購合同是最終藥品購銷合同的組成部分之一。
3、其他義務:
、僬型稑穗p方同意,凡在成交目錄中的藥品,按公布的中標價通過吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmfc)進行交易,不以其他方式進行交易。
、谡型稑穗p方都嚴格為吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmec)的相關信息進行保密。
、壅型稑穗p方均認可網上交易這一采購形式,并認可吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmec)的交易數據對雙方具有法律效力。
④配送,配送由投標人或投標人委托的藥品批發(fā)企業(yè)及分配送商負責。每次配送的時間和數量以招標人的采購計劃或合同為準,急救藥品的配送不應超過4小時,一般藥品的配送不應超過24小時。配送時應提供同批號的藥檢報告書。招標人通過吉林省海虹藥通電子商務平臺(jlmzc)、根據用藥計劃向投標人的配送商發(fā)送批次采購計劃,投標人據此配送。投標人每次配送的時間和數量必須嚴格按照招標人發(fā)送的批次采購計劃執(zhí)行。
、莅殡S服務:
a、投標人可能被要求提供下列服務中的一項或全部服務:
b、藥品的現場搬運或入庫;
c、提供藥品開箱或分裝的用具;
d、對開箱時發(fā)現的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換;
e、在招標人指定地點為所供藥品的臨床應用進行現場講解或培訓;
f、其他投標人應提供的相關服務項目。
如果投標人對可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用,應在報價時予以注明。
、藓贤薷模撼穗p方簽署書面修改協(xié)議,并成為本合同不可分割的一部分的情況之外,本合同的條款不得有任何變化或修改。
第十二條招標人、投標人在藥品集中招標采購中,必須嚴格遵守國家的法律、法規(guī)和藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法的規(guī)定,自覺服從行政管理部門的監(jiān)督管理。
第十三條招標人(醫(yī)療機構)按采購合同的規(guī)定采購藥品,按約定時間付款,不得另設附加條件。
第十四條本合同可由招標人代理人持招標人的委托代理協(xié)議,以招標人的名義與投標人簽訂。
第十五條本合同在使用中必須附有中標通知書,否則無效。
第十六條本合同經雙方簽字蓋章后生效。
甲方(蓋章):_______________ 乙方(蓋章):___________________
甲方代表簽名:_______________ 乙方代表簽名:___________________
地址:_______________________ 地址:___________________________
電話:_______________________ 電話:___________________________
傳真:_______________________ 傳真:___________________________
日期:______年______月_____日 日期:_______年_______月_______日
藥品轉讓合同4
甲方:xxxx制藥有限公司
乙方:xxxx開發(fā)有限公司
依據《中華人民共和國合同法》的規(guī)定,甲乙雙方本著互惠互利、平等自愿和誠實信用的原則,就注冊五類新藥【藥品名稱】的技術服務事宜達成本合同的條款。
一、 技術標的
【藥品名稱】的制備工藝及全套報批資料(不包括臨床實驗部分,以下同。)、原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心之要求,使甲方獲得由國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的該品種的生產批文。
二、 技術成果服務要求及驗收標準
1、全套報批資料以及原始記錄的整理并最終符合國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心之要求。
2、甲方獲得該品種國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產批文。
3、確保制劑工藝技術在工業(yè)化生產中的可行性,并保證該產品的穩(wěn)定性達到質量標準。
三、 技術服務費及支付方式
1、 技術服務總費用:人民幣拾萬圓。
2、 支付方式:分期付款。
3、 合同簽定后后,乙方向甲方提供全套申報資料及樣品,甲方向乙方支付伍萬圓(50,000元)整;
4、 乙方協(xié)助甲方申報樣品經省藥檢所檢驗合格后5日內,甲方支付給乙方人民幣貳萬圓(30,000元)整;
5、 甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的`生產批文后, 乙方指導甲方試制出合格生產樣品后5日內,甲方支付乙方人民幣壹萬圓(20,000元)整。
四、雙方責任和義務
甲方責任與義務:
1、負責按本合同約定的付款方式和時間進度提供經費。
2、負責申報樣品的包裝和滅菌。
3、提供申報所要求的合法登記證明文件:包括《藥品生產許可證》、《藥品生產質量管理規(guī)范》 認證證書、接觸藥品的《藥品包裝材料和容器注冊證》等相應申報所需材料。
4、負責與該新藥相關的申報工作(包括生物等效性試驗等)和支付相應的費用。
5、負責乙方審評、放樣等差旅費用和食宿費用。
乙方責任與義務:
1、 負責本合同項下產品的開發(fā)研制工作和全套申報資料的整理,負責解決申報過程中的全部技術問題。
2、 負責給甲方提供試制的申報用樣品供甲方包裝和滅菌,負責幫助解決試生產過程中的有關技術問題。
3、 負責并保證及時按國家藥品監(jiān)督管理局的要求完善和補充有關資料。
五、時間進度和工作安排
1、 本合同簽訂后乙方于根據甲方要求時間向甲方交接申報資料及樣品;
2、 如果該品種在國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心審評后,需要補充資料,乙方保證在收到補充資料通知后30日完成補充資料整理工作,并交于甲方,由甲方向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心申報資料。
六、風險的承擔和違約的責任
1、甲、乙雙方違反本合同中未經對方書面同意的任何一條即被視為違約,違約方應按技術合同法有關規(guī)定承擔違約責任。
2、出現以下情況,由乙方負責并于30日內退還甲方已支付全部經費。
(1)乙方提供甲方使用的技術涉及國內外專利糾紛、侵犯他人的知識產權;
(2)由于乙方所負責的技術資料原因,甲方未能獲得生產批件。
3、由于甲方原因造成未能申報成功或未取得生產批件,則視為乙方已完成任務,責任由甲方承擔并支付給乙方剩余技術服務費的50%。
4、下列情況雙方均不需承擔責任:
(1) 雙方協(xié)商一致以書面形式(如:補充協(xié)議)認可的條件下可以免除責任。
(2) 因不可抗力導致的本合同的自然終止。
七、其它事項
1、雙方在履行合同中發(fā)生爭議,應按本協(xié)議分清責任,通過友好協(xié)商予以解決。雙方不能和解的爭議可提請有管轄權的人民法院解決。
2、未盡事宜,由雙方友好協(xié)商解決。
本合同共三頁,一式肆份,雙方各執(zhí)貳份。本合同自簽字之日起生效。
甲方: _______________ 乙方:_______________
xxxx開發(fā)有限公司 (蓋章) (蓋章)
甲方代表(簽字):_______________ 乙方代表(簽字):_______________
日期:_________年______月______日 日期: _________年______月______日
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