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醫(yī)療器械工作總結(jié)

時間:2023-05-26 18:32:42 工作總結(jié) 我要投稿

醫(yī)療器械工作總結(jié)合集15篇

  總結(jié)是指社會團體、企業(yè)單位和個人對某一階段的學(xué)習(xí)、工作或其完成情況加以回顧和分析,得出教訓(xùn)和一些規(guī)律性認(rèn)識的一種書面材料,它可以給我們下一階段的學(xué)習(xí)和工作生活做指導(dǎo),我想我們需要寫一份總結(jié)了吧。那么你知道總結(jié)如何寫嗎?下面是小編幫大家整理的醫(yī)療器械工作總結(jié),供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)療器械工作總結(jié)合集15篇

醫(yī)療器械工作總結(jié)1

  一、迅速摸底,全面排查。

  省局發(fā)布專項檢查方案以后,我局立即在全市范圍內(nèi)開展摸底調(diào)查工作,對市區(qū)內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行逐一摸排,以最快的速度掌握使用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機構(gòu)的基本情況。經(jīng)過排查,最終確定全市范圍內(nèi)使用分子篩制氧設(shè)備的醫(yī)療機構(gòu)僅“xx縣醫(yī)院”一家。

  二、加強聯(lián)動,督促自查。

  落實聯(lián)絡(luò)員制度,強化與x縣食品藥品監(jiān)督管理局的聯(lián)動,及時傳達(dá)專項檢查方案的內(nèi)容和要求,并積極督促x縣人民醫(yī)院做好自查工作,及時上報自查材料。

  三、實地檢查,規(guī)范整改。

  6月初,我局由分管副局長帶隊,親自赴x縣人民醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場檢查。對分子篩制氧設(shè)備注冊證資料、制氧設(shè)備培訓(xùn)記錄、維修保養(yǎng)記錄、氧濃度監(jiān)測記錄、是否在省局備案等進(jìn)行了檢查。對檢查中存在的問題,已責(zé)令該院立即整改。

  四、推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)。

  根據(jù)省局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范培訓(xùn)班的相關(guān)要求及部署,5月初,我局組織召開全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)座談會,積極推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作,為規(guī)范的實施進(jìn)行宣傳發(fā)動。通過此次會議,全面?zhèn)鬟_(dá)了省局和國家局實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求,并對醫(yī)療器械的'產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀,未來的發(fā)展趨勢進(jìn)行了介紹和分析,進(jìn)一步強調(diào)了推進(jìn)質(zhì)量管理規(guī)范的重要性和緊迫性,還對規(guī)范中的條款進(jìn)行逐條講解分析,向企業(yè)轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)文件,要求各企業(yè)認(rèn)真組織學(xué)習(xí),提前準(zhǔn)備,特別是做好人員培訓(xùn)、體系完善、硬件改造、設(shè)備更新等工作,盡早啟動和加快推進(jìn)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范工作。

  五、強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。

  上半年,我局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作持續(xù)不懈,一是不斷強化部門聯(lián)動,積極與各縣藥監(jiān)局,各區(qū)衛(wèi)生局、市區(qū)各二級以上醫(yī)療機構(gòu)以及市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的聯(lián)系,保證不良事件監(jiān)測信息及時傳遞,拓展不良事件監(jiān)測渠道。二是強化培訓(xùn)工作,3月底,我局組織召開了xx年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn)座談會,會議通報了xx年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況,分析上年度監(jiān)測工作存在的問題,部署了xx年度醫(yī)療器械監(jiān)測工作的重點,并對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)網(wǎng)上報送具體方法進(jìn)行了培訓(xùn),要求各單位一是全面推進(jìn)不良事件監(jiān)測網(wǎng)上報送工作,實現(xiàn)不良事件報告100%網(wǎng)上報送。

醫(yī)療器械工作總結(jié)2

  醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料(以下統(tǒng)稱醫(yī)療器械)是開展診療工作的重要基礎(chǔ),加強對其采購、使用的管理,也是醫(yī)院管理工作的重要一環(huán)。我院在20xx年就制定了《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度》,里面詳細(xì)規(guī)定了醫(yī)療器械的申請、計劃、采購、驗收、保管、發(fā)放、使用及后處理的一系列制度。這其中采購環(huán)節(jié)又是重中之重,它不僅關(guān)系到購入產(chǎn)品的質(zhì)量、價格,還涉及到相關(guān)工作人員的廉潔從業(yè)問題。為了進(jìn)一步加強這方面的工作,我院通過不斷探索,制定和出臺了一系列與之配套的措施,如《大竹縣人民醫(yī)院醫(yī)療裝備采購管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選管理辦法》、《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》等,以求在制度和做法上進(jìn)一步完善,進(jìn)一步規(guī)范采購、使用行為。

  一、醫(yī)療設(shè)備采購管理

  1、申請:每年底,各科室根據(jù)各自學(xué)科發(fā)展的需求,提交明年的設(shè)備購置申請,申請經(jīng)設(shè)備科分類匯總,分管領(lǐng)導(dǎo)審核后,提交醫(yī)療裝備管理委員會審議。

  2、計劃:醫(yī)療裝備管理委員會審議通過的申請,再提交院長辦公會或黨政聯(lián)席會審批,審批通過的申請,最終形成年度購置計劃。

  3、科室臨時急需的設(shè)備申請,由設(shè)備科直接報院領(lǐng)導(dǎo)審批。

  4、公示:設(shè)備科根據(jù)年度購置計劃,按輕重緩急,分期分批實施采購。 正式組織采購前,要將擬采購設(shè)備名稱、數(shù)量、采購方式等內(nèi)容在我院公告欄上張貼,以增加參與招投標(biāo)的.潛在供應(yīng)商。

  招標(biāo)結(jié)束后,要將招標(biāo)結(jié)果張貼在我院公告欄上,在一周之內(nèi),如有證據(jù)表明有低于招標(biāo)價的,在滿足招標(biāo)要求的情況下,按低價采購。

  5、采購方式:根據(jù)購置計劃,凡屬納入政府集中采購目錄或達(dá)到集中采購限額的品種,需按程序向政府采購中心申報,并由政府采購中心組織政府采購。未列入政府采購目錄或未達(dá)到集中采購限額的品種,醫(yī)院組織自主采購。

  凡單價在20萬元以上的設(shè)備,在向政府采購中心申報時,其預(yù)算(或最高限價)由我院先行詢價決定。

  6、招標(biāo)參數(shù)的編制:招標(biāo)參數(shù)由使用科室和相關(guān)職能部門共同制定并簽名,報分管院長審核,待院領(lǐng)導(dǎo)傳閱、審簽后再組織招標(biāo)。

  另外我院編制的招標(biāo)參數(shù),在保證臨床使用需求和產(chǎn)品質(zhì)量的同時,會盡量

  降低門檻標(biāo)準(zhǔn),擴大產(chǎn)品入圍范圍,增加競爭力度。

  7、招標(biāo)與定標(biāo):屬政府采購的項目,按程序申報,由政府采購中心組織招投標(biāo)。

  醫(yī)院自主采購項目,設(shè)備科收齊投標(biāo)文件后,由設(shè)備、器械、衛(wèi)材招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組組織開標(biāo),在滿足招標(biāo)要求的前提下,低價中標(biāo)。

  二、醫(yī)用耗材采購與使用管理

  1、我院的醫(yī)用耗材實行招標(biāo)采購,原則上一年招標(biāo)一次。

  2、從未在我院使用過的新的醫(yī)用耗材,實行遴選入院制度。通過全院的遴選專家的評審,從制度上保證了急需、有用的材料進(jìn)入臨床使用,把那些療效不確切,治療作用不明顯的材料拒之門外。

  3、遴選評審會一年舉行兩次,材料申請科室的主任和遴選評審專家實行回避制度,不作為本次遴選評審專家,也不參加本次遴選會議。評審實行無計名投票方式,半數(shù)以上(不包含半數(shù))通過。遴選結(jié)果應(yīng)當(dāng)場公布和公示,無任何異議后,方可進(jìn)入醫(yī)院使用。

  4、經(jīng)審批允許入院使用的,凡屬納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,按照有關(guān)規(guī)定上網(wǎng)采購。未納入四川省衛(wèi)生廳網(wǎng)上集中采購范圍的,可根據(jù)具體情況,采用公開招標(biāo)采購、單一來源采購、競爭性談判采購、詢價采購等方式,確定采購渠道和采購單價。

  5、隨著醫(yī)學(xué)和科技的不斷進(jìn)步,越來越多新的、先進(jìn)的醫(yī)用材料進(jìn)入臨床使用,這些材料大多有顯著的臨床治療效果,也比較受患者和醫(yī)生的青睞,但其價格較一般耗材高出許多,針對這些高值醫(yī)用耗材,我院專門出臺了《大竹縣人民醫(yī)院高值醫(yī)用耗材管理辦法》,以加強對高值醫(yī)用耗材的采購、使用管理。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材包括心臟介入材料、外周介入材料、神經(jīng)介入材料、骨科關(guān)節(jié),以及其它單價超過500元的一次性使用醫(yī)用耗材(如:人工晶體、疝修補材料、超聲刀頭等)。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材的采購必須按《大竹縣人民醫(yī)院新的醫(yī)用耗材遴選入院管理辦法》,經(jīng)遴選專家評審?fù)獾牟拍軌蜻M(jìn)入醫(yī)院使用。所有耗材都必須由設(shè)備科自招標(biāo)定點單位統(tǒng)一采購,其它科室不得直接采購和使用。

  《辦法》規(guī)定:高值醫(yī)用耗材在使用前,應(yīng)向病人詳細(xì)講解,充分保證病人

  的知情同意權(quán),并要求病人或家屬簽字。要嚴(yán)格把關(guān)高值醫(yī)用耗材的使用范圍,防止濫用。使用的高值醫(yī)用耗材單價在1000元(含壹仟元)以上的,應(yīng)填寫使用申請單,科室主任負(fù)責(zé)審批,設(shè)備科根據(jù)招標(biāo)結(jié)果,通知相關(guān)供貨商送貨,經(jīng)設(shè)備科按有關(guān)規(guī)定驗收合格后,開具高值醫(yī)用耗材使用通知單,手術(shù)室方可安排相應(yīng)手術(shù)。

  三、體會

  1、我院在采購工作管理方面,從粗放到精細(xì),從制度到規(guī)范,經(jīng)歷了多年的探索和發(fā)展。到現(xiàn)在,擁有了一套比較完善、實用的管理制度與方法,使得我院這方面工作有章可循,有規(guī)可遵。

  2、從我院的這些制度與措施實施情況來看,我們認(rèn)為:“招標(biāo)前后公示”制度、“20萬以上院內(nèi)詢價”制度、“新的醫(yī)用耗材遴選” 制度是控制價格和材料使用方面比較好的辦法。

  3、呼吁國家相關(guān)部門加強對高值醫(yī)用耗材的定價管理,從源頭上著手壓縮價格空間,真正讓這些耗材用得起、用得好。

醫(yī)療器械工作總結(jié)3

  20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。

  一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會員單位搭建服務(wù)平臺

  1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

  為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織x醫(yī)藥(集團)股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

  協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

  2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。

  協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

  3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會,這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。

  一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

  4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的.業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年xx月xx日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。

  二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)

  20xx年xx月xx日,協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出20xx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時,要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。

  “x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

  三、擴大社會聯(lián)合和交流,提升協(xié)會的知名度和公信力

  1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補,經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年xx月xx日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

  2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

  3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

  四、加強自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率

  1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年xx月xx日召開。協(xié)會秘書處報告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點,大會表彰了20xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范,他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,在此之前20x年x月9x日協(xié)會召開了會長、副會長會議,總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。

  2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。

  3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會員x個,強大了協(xié)會力量,加強了協(xié)會自身建設(shè)。

  4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚。

  協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實,加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。

  5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。

  20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強,專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運行。

醫(yī)療器械工作總結(jié)4

  xxx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的'支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。

  一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會員單位搭建服務(wù)平臺

  1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與x銀行x分行企業(yè)金融部、x銀行電子城支行、x行x支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決x藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

  為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織x醫(yī)藥(集團)股份有限公司(投資公司)、x術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到x醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、x公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

  協(xié)會與x銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

  2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為x省x醫(yī)療器械公司、x公司等單位建立x認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。

  協(xié)會為x公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

  3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由x人組成的專家委員會,這些專家來自于xx及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。

  一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的'專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

  4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗員培訓(xùn)班等共x期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)x多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由x省藥促會主辦,x省醫(yī)療器械協(xié)會、x省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的xxx健康產(chǎn)業(yè)博覽會于xxx年xx月xx日—x日在x國際會展中心x館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織x等x家大眾民用健康、x械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。

  二、召開了x省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)

  xxx年xx月xx日,協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。x指出xxx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結(jié)時,要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。

  “x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xxx年xx月xx日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

  三、擴大社會聯(lián)合和交流,提升協(xié)會的知名度和公信力

  1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“x省健康大聯(lián)盟”。為了使x省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補,經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于xxx年xx月xx日召開了“x省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

  2、成立x省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于xxx年x月1x日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

  3、協(xié)會還派代表參加了x省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和x協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

  四、加強自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率

  1、協(xié)會二屆二次會員大會于xxx年xx月xx日召開。協(xié)會秘書處報告了xxx年協(xié)會工作總結(jié)和xxx年協(xié)會工作要點,大會表彰了xxx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范,他對協(xié)會xxx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,在此之前總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。

  2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。

  3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,xxx年吸收新會員x個,強大了協(xié)會力量,加強了協(xié)會自身建設(shè)。

  4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)x冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚。

  協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實,加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。

  5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xxx年年審、年鑒和各種報表、資料等。

  xxx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強,專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運行。

醫(yī)療器械工作總結(jié)5

  今年,藥械監(jiān)管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù),加強藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管,大力整頓規(guī)范藥品市場秩序,各項任務(wù)目標(biāo)均取得成效。

  一、藥品醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作

  按照“監(jiān)管區(qū)域無盲區(qū)、監(jiān)管品種無遺漏、監(jiān)管環(huán)節(jié)無斷層”的整體工作思路,我們積極開展日常監(jiān)督檢查工作。轄區(qū)共有一級以上醫(yī)院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家,連鎖銷售公司2家,零售單體藥店79家,零售連鎖門店77家);醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)104家;個體醫(yī)療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著重檢查藥械經(jīng)營企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)覆蓋面已達(dá)到100%,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)覆蓋面達(dá)到100%,一級以上醫(yī)院覆蓋面達(dá)到100%。開展了“進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專項整治”;“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營使用專項整治工作”“開展‘問題疫苗’專項檢查工作”等多項專項整治工作。通過整治提高了經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平,保障醫(yī)療器械安全有效。

  截至目前,共出動執(zhí)法人員350余人次,車輛75臺次,檢查藥械經(jīng)營企業(yè)160余戶、醫(yī)療機構(gòu)50余戶、藥品批發(fā)企業(yè)1戶、疫苗接種單位18戶。檢查發(fā)現(xiàn)主要問題有如下幾點:藥品經(jīng)營企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為;銷售假藥行為;以搭售的形式買藥品贈送處方藥或者甲類非處方藥的行為;藥師不在崗銷售處方藥的行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在經(jīng)營過期醫(yī)療器械等違法行為;醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位未按時上交醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理自查報告等行為。辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件11起,其中簡易程序1起;一般程序10起,結(jié)案8起,1起案件因當(dāng)事人未按時履行上繳罰款,已下達(dá)《履行行政處罰決定催告書》,準(zhǔn)備申請?zhí)}北縣人民法院強制執(zhí)行,1起案件因當(dāng)事人涉嫌刑事犯罪,現(xiàn)已將產(chǎn)品報市食藥監(jiān)局請示做假藥認(rèn)定,待市食藥監(jiān)局出具認(rèn)定結(jié)果后,研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農(nóng)墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒款合計:42,892.88元,現(xiàn)已上繳罰沒款總計:22,892.88元。

  二、藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件上報工作

  日常工作中,我們督導(dǎo)網(wǎng)報單位積極上報不良反應(yīng),對不良反應(yīng)報告認(rèn)真審核,對可疑報告及時電話核查,對不規(guī)范報告及時修改,對規(guī)范報告及時評價上報。截止目前,共評價上報藥品不良反應(yīng)報告401份,醫(yī)療器械不良事件35份,完成了既定目標(biāo)。

  三、藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可(備案)審查、核查工作

  今年4月,鶴崗市食品藥品監(jiān)管局將藥品經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的`材料審查、現(xiàn)場核查工作委托我局辦理,我們接到此項工作任務(wù)后,積極向市局請示、學(xué)習(xí),努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè),悉心指導(dǎo)、嚴(yán)格審查、準(zhǔn)確核查,確保圓滿完成此項工作。截止目前,共審查、核查藥品經(jīng)營企業(yè)2家次,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)13家次,受理藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營事項變更25家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。

  四、工作存在的問題

  1、由于監(jiān)管面積大,藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多,藥品醫(yī)療器械動態(tài)巡查的頻次還沒有達(dá)到。

  2、有關(guān)醫(yī)療器械新頒布修改的法律法規(guī)較多,尤其新版醫(yī)療器械分類目錄剛剛實行,很多內(nèi)容還需學(xué)習(xí)、消化、領(lǐng)會。

  3、“性保健品”類產(chǎn)品方面,由于相關(guān)法律法規(guī)還不夠健全,很多產(chǎn)品打著“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效,應(yīng)采取措施重點治理。

  五、下步工作打算

  藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題,下一步我們將繼續(xù)圍繞藥械安全這項工作,將藥械監(jiān)管工作推向一個新高度。

  1、著力開展醫(yī)療機構(gòu)、個體牙科診所、眼鏡店監(jiān)管工作,以醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié),以醫(yī)療機構(gòu)為重點領(lǐng)域,以一次性無菌以及植入人體醫(yī)療器械為重點檢查項目,進(jìn)一步加強醫(yī)療器械使用單位的監(jiān)管工作。

  2、繼續(xù)推進(jìn)建立藥品追溯系統(tǒng)。加大藥品購、銷、存相關(guān)記錄檢查力度,以確保藥品經(jīng)營企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的藥品均為100%系統(tǒng)內(nèi)藥品,保障藥品可追溯性。

  3、積極做好局機關(guān)下達(dá)的其他工作任務(wù)。按時限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。同時配合局辦公室、黨辦、法規(guī)股等機關(guān)股室開展工作,做到工作不拖拉、不積壓,配合好各部門完成匯總、報表工作。與食品股及各監(jiān)管所、分局等部門做好聯(lián)動,遇事不推脫、多協(xié)調(diào),增強大局意識,為全局工作穩(wěn)步進(jìn)行做出自己的努力。

醫(yī)療器械工作總結(jié)6

  根據(jù)《安康市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品稽查“亮劍行動”工作通知》(安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號)文件的要求,嵐皋縣食品藥品監(jiān)督管理局積極安排部署,認(rèn)真組織實施。對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范,保證了人民群眾的用械安全,F(xiàn)將專項整治工作總結(jié)如下:

  一、 成立組織機構(gòu),確保專項整治工作落到實處

  為了使檢查工作落到實處,縣局召開了醫(yī)療器械專項整治工作會議,傳達(dá)了市局文件精神,并成立了由局長任組長、分管副局長任副組長、綜合業(yè)務(wù)股全體成員參與的專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組,確保了這次專項整治工作的順利進(jìn)行。

  二、 明確目標(biāo),確定專項整治工作的范圍和重點

  本次專項整治工作的重點范圍是醫(yī)療器械使用單位和醫(yī)療器械經(jīng)營單位。在我縣醫(yī)療器械使用單位幾乎包含了全部醫(yī)療機構(gòu),而且使用品種多為一次性使用輸液器、注射器,而醫(yī)療器械經(jīng)營單位僅有11家,其中7家為藥品零售企業(yè),3家隱性眼鏡經(jīng)營企業(yè),1家義齒經(jīng)營企業(yè),其中7家零售

  企業(yè)也僅經(jīng)營一、二類器械,經(jīng)營品種少。因此本次專項整治的重點就是醫(yī)療器械使用單位,加強對這些單位的監(jiān)督檢查是保證醫(yī)療器械使用安全有效的根本保障。

  三、加強宣傳,確保專項整治工作有條不紊的進(jìn)行

  1、積極做好宣傳動員工作,努力提高器械經(jīng)營、使用人員的思想認(rèn)識

  按照安食藥監(jiān)發(fā)[20xx]116號文件中關(guān)于宣傳工作的要求,我局在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購進(jìn)、驗收、經(jīng)營、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的.問題向相對人積極進(jìn)行宣傳,促使經(jīng)營使用單位從思想上提高對安全經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識,從而為專項整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)

  2、認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展自查自糾工作,著重解決工作中存在的突出問題

  按照區(qū)局專項整治工作的要求和我局對專項整治工作的總體安排,要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對器械的購進(jìn)渠道、驗收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測和報告制度、購進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查,并要求各器械經(jīng)營、使用單位對自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位,確保各自所經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。

  3、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上,縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。

  一是對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查,對在自查整改階段能夠自覺采取有效措施糾正本單位存在突出問題的,一律不追究其法律責(zé)任;

  二是對本單位存在的問題未自查到位,執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查過程中都按相關(guān)法律法規(guī)下發(fā)了整改意見;三是對個別醫(yī)療機構(gòu)使用一次性無菌醫(yī)療器械后不進(jìn)行及時毀形、銷毀并建立記錄的行為及時反饋給衛(wèi)生部門處理;四是對各醫(yī)療機構(gòu)化驗室進(jìn)行了一次徹底的清理檢查,對存在的突出問題提出了整改意見并向管理相對人進(jìn)行反饋;

  本次專項整治,共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位200余家次,檢查覆蓋率達(dá)到了100%。

  四、存在的問題及今后的工作思路

  (一)存在的問題

  1、購進(jìn)驗收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。

  各醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時不注意查驗對方的資質(zhì)證明,只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊證和合格證明,而沒有對這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗,導(dǎo)致實

  物與證照不符。

  2、沒有單獨的醫(yī)療器械倉庫和醫(yī)療器械陳列區(qū)。

  在檢查中發(fā)現(xiàn),除醫(yī)療器械經(jīng)營單位有固定的單獨醫(yī)療器械專柜外,大多醫(yī)療器械使用單位都沒有單獨的醫(yī)療器械倉庫,醫(yī)療器械一般都放在藥房中,且沒明顯標(biāo)志。

  3、一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀記錄不規(guī)范。

  在檢查中發(fā)現(xiàn),除鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和部分村衛(wèi)生室建有銷毀記錄外,大多個體診所都沒有建立銷毀記錄,且建立的記錄只寫明了銷毀的具體數(shù)量,而對其他內(nèi)容只字不提。

  4、醫(yī)療器械建檔資料不全。

  我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),而且所用器械幾乎全部是上級部門配發(fā)的,自行采購的較少,而上級配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說明書,其他如購進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失,因此多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息,造成所用器械的檔案資料不全。

  5、醫(yī)療器械經(jīng)營、使用人員法律意識淡薄,對醫(yī)療器械的重視程度不夠。

  由于藥械從業(yè)人員流動性大,使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過專門培訓(xùn),因此造成了違規(guī)問題經(jīng)常出現(xiàn)。

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  1、針對存在的問題,加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點,嚴(yán)格執(zhí)法檢查,把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行,從重從嚴(yán)對一些不能按照規(guī)定經(jīng)營、使用醫(yī)療器械的單位和個人進(jìn)行處理,努力使我縣醫(yī)療器械市場從根本上得到好轉(zhuǎn)。

  2、加大宣傳培訓(xùn)力度,提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度,使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定,從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的能力和水平。

  3、積極開展調(diào)查研究,探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長效機制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項專業(yè)性很強的工作,因其品種多,性能復(fù)雜,經(jīng)營使用具有特定的專業(yè)性,因此,在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作,探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。

醫(yī)療器械工作總結(jié)7

  一、主要工作完成情況:

  1、實時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向,及時完成信息收集與分析。

  每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時學(xué)習(xí),并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問題,做到揚長避短。

  2、積極參加集團、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計劃,及時組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實處。

  3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。

  原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在xxx年9月份,藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。

  4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。

  截止xxx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中xxx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運輸過程中,對產(chǎn)品的損壞,我們在發(fā)貨前,對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。

  5、扎實做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。

  xxx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。檢查結(jié)束后,xxx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項目落實到責(zé)任人。

  我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機,通過認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán),國家、省、市局的`飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。

  二、工作計劃如下:

  1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,從xxx年開始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計算機系統(tǒng),做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。

  2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個合理的庫存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng),計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。

  3、依據(jù)xxx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。

  4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

  5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

  6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(xxx年第131號)的要求,在我國申請醫(yī)療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

  7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時更正,確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求,隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。

  8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報告,上報市局。

  9、緊跟國家政策監(jiān)管走向,參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn),接受新知識,提高質(zhì)量管量水平。

  10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。

醫(yī)療器械工作總結(jié)8

  辦公室文員工作是我從事的這份工作,是我職業(yè)生涯的一個起點,我對此也十分珍惜,盡努力去適應(yīng)這一崗位。現(xiàn)在就20__年的工作情況總結(jié)如下:

  一、以踏實的工作態(tài)度適應(yīng)辦公室工作特點

  辦公室是企業(yè)運轉(zhuǎn)的一個重要樞紐部門,對企業(yè)內(nèi)外的許多工作進(jìn)行協(xié)調(diào)、溝通做到上情下達(dá)這就了辦公室工作繁雜的特點。每天除了本職工作外還經(jīng)常有計劃之外的事情需要臨時處理,并且一般比較緊急讓本人不得不放心手頭的工作先去解決,所以這些臨時性的事務(wù)占用了比較多,工作時間經(jīng)常是忙忙碌碌的一來,原本計劃要完成的卻沒有做。但手頭的工作也不能耽誤,今天欠了帳明天還會有其他工作要去處理,所以本人經(jīng)常利用休息時間來做,]把一些文字工作帶回家去寫。

  辦公室人手少工作量大,特別是企業(yè)會務(wù)工作較多,這就需要部門員工團結(jié)協(xié)作。在20__年里遇到各類活動與會議,本人都積極配合做好會務(wù)工作與部門同事心往一處,想勁往一處使不較干得多干得少只期望把活動圓滿完成。

  過去的20__年是企業(yè)的效益與服務(wù)年,而辦公室就是個服務(wù)性質(zhì)的部門,本人認(rèn)真做好各項服務(wù)工作以保障工作的正常開展。部門之間遇到其他同事來查閱文件或是調(diào)閱電子文檔本人都會及時辦妥;下屬機構(gòu)遇到相關(guān)問題來咨詢或者要求幫助本人都會花時間解答與解決。以一顆真誠的心去為大家服務(wù)。

  二、盡心盡責(zé)做好本職工作

  1、文員工作嚴(yán)要求

  (1)傳閱歸檔及時。文件的流轉(zhuǎn)、閱辦嚴(yán)格按照企業(yè)規(guī)章制度及ISO標(biāo)準(zhǔn)化流程要求保證各類文件擬辦、傳閱的時效性并及時將上級文件精神,傳達(dá)至各基層機構(gòu)確保政令暢通。待文件閱辦完畢后負(fù)責(zé)文件的歸檔、保管以及查閱。

  (2)下發(fā)公文無差錯。做好分企業(yè)的發(fā)文工作負(fù)責(zé)文件的套打、修改、附件掃描、紅文的分發(fā)、寄送電子郵件的.發(fā)送,另外協(xié)助各部門發(fā)文的核稿。企業(yè)發(fā)文量較大有時一天有多個文件要下發(fā),本人都是仔細(xì)去逐一核對原稿以確保發(fā)文質(zhì)量20__年以來共下發(fā)紅文__份。另外負(fù)責(zé)辦公室發(fā)文的擬稿以及各類活動會議的擬寫。

  (3)編寫辦公會議材料整理會議記錄。每個月末對各部門月度計劃的執(zhí)行情況進(jìn)行核對,催收各部門月度小結(jié)、計劃并擬寫當(dāng)月工作回顧整理辦公會議材料匯編成冊供領(lǐng)導(dǎo)室參考。辦公會議結(jié)束后及時整理會議記錄待領(lǐng)導(dǎo)修改后送至各部門傳閱。

  2、督辦工作強力度督辦是確保企業(yè)政令暢通的有效手段,過去的20__年以來作為督辦小組的主要執(zhí)行人員在修訂完善督辦工作規(guī)程,并以紅文的形式將督辦工作制度化后通過口頭、書面等多種形式加大督辦工作力度。抓好企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)交辦與批辦的事項、基層單位對上級企業(yè)精神貫徹執(zhí)行進(jìn)度落實情況,以及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作等,并定期向領(lǐng)導(dǎo)室反饋。

  3、內(nèi)外宣傳講效果

  宣傳工作是企業(yè)樹立系統(tǒng)內(nèi)外社會形象的一個重要手段與窗口。過去的20__年在內(nèi)部宣傳方面本人主要是擬寫企業(yè)簡報做好協(xié)辦的組稿工作,以及協(xié)助板報的編發(fā)外部宣傳方面完成了分企業(yè)更名廣告、__廣告、__賀新年廣告的刊登另外每月基本做到了有信息登報。

  4、完成辦公室文員職責(zé)工作

  辦公室文員工作是一個講責(zé)任心的工作。各個部門的比較多、工作都是經(jīng)由本人手交給領(lǐng)導(dǎo)室的并且有些還需要保密,這就需要本人在工作中仔細(xì)、耐心。20__年以來對于各部門、各機構(gòu)報送領(lǐng)導(dǎo)室的各類文件都及時遞交對領(lǐng)導(dǎo)室交辦的各類工作,都及時辦妥做到對領(lǐng)導(dǎo)室負(fù)責(zé)對相關(guān)部門負(fù)責(zé)。因為這個工作的特殊性,為了更好地為領(lǐng)導(dǎo)服務(wù)保證各項日常工作的開展,每天本人基本上6點多鐘才下班。有時碰到臨時性的任務(wù)需要加班加點,本人都毫無怨言認(rèn)真完成工作。

  5、活動積極參與

  20__年以來積極參與了司慶訓(xùn)練、員工家屬會、全省運動會、爬山活動、比學(xué)習(xí)競賽活動等多項活動的策劃與組織工作,為企業(yè)企業(yè)文化建設(shè)凝聚力工程出了一份力。

  20__年以來無論在思想認(rèn)識上還是工作能力上都有了較大的進(jìn)步,但差距與不足還是存在的:例如工作總體思路不清晰還處于事情來一樁處理一樁的簡單應(yīng)付完成狀態(tài),對自我的工作還不夠鉆腦子動得不多,沒有想在前做在先;工作熱情與主動性還不夠有些事情領(lǐng)導(dǎo)交代過后沒有積極主動地去投入太多的精力,辦事有些惰性直到領(lǐng)導(dǎo)催了才開始動手造成了工作上的被動。

  20__年有新的氣象面對新的任務(wù)新的壓力,本人也應(yīng)該以新的面貌、更加積極主動的態(tài)度去迎接新的挑戰(zhàn),在工作上發(fā)揮更大的作用取得更大的進(jìn)步。本人將做好20__年辦公室,以求更大的進(jìn)步。

醫(yī)療器械工作總結(jié)9

  為認(rèn)真貫徹落實省整頓和規(guī)范藥品市場秩序會議精神以及省整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)m椥袆臃桨,根?jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┮庖姷囊,我局及時召開轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會議,結(jié)合我市醫(yī)療器械生產(chǎn)情況布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┯媱澆⑻岢鲆蟆J懈麽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照部署按時進(jìn)行了自查自糾,我局對部分企業(yè)進(jìn)行了重點核查,對企業(yè)存在地問題提出了整改意見。具體做法是:

  一、基本情況

  根據(jù)省整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┮庖姷?要求,我局于____年月日召開了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)會議,布置整頓和規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序?qū)m椥袆訉嵤┯媱。提出工作目?biāo)是:

  (一)通過對醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)的專項治理,要使醫(yī)療器械注冊申報秩序進(jìn)一步規(guī)范,注冊申報質(zhì)量進(jìn)一步提高,弄虛作假違規(guī)申報行為受到嚴(yán)厲懲處。

  (二)通過對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的專項治理,要使醫(yī)療器械生產(chǎn)行為進(jìn)一步規(guī)范,生產(chǎn)質(zhì)量管理體系得以有效運轉(zhuǎn),保障醫(yī)療器械質(zhì)量,杜絕不合格醫(yī)療器械流入市場。

  (三)通過專項治理工作,建立健全上市后醫(yī)療器械不良事

  件監(jiān)測體系,及時、有效反饋醫(yī)療器械不良事件信息。

  按照動實施計劃要求,各企業(yè)在_月__前,進(jìn)行了自查自糾,并寫出來書面報告。我局在各企業(yè)自查自糾的基礎(chǔ)上,對_家企業(yè)進(jìn)行了重點核查,在這次核查中我局對存在問題的_家企業(yè)中,家下了責(zé)令改正通知書。整個工作在__月__日已經(jīng)完成。

  二、存在問題

 。ㄒ唬、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小,管理不夠正規(guī),制度落實不到位。

 。ǘ、部分企業(yè)倉庫較小,不能做到擺放有序。

  (三)、部分企業(yè)無生產(chǎn)記錄或生產(chǎn)記錄不規(guī)范。

 。ㄋ模、個別企業(yè)無滅菌記錄。

 。ㄎ澹、個別企業(yè)的醫(yī)療器械未經(jīng)全檢出廠。

 。別企業(yè)生產(chǎn)地址沒有及時變更。

  三、下一步工作

 。ㄒ唬⒓訌妼Υ嬖趩栴}企業(yè)的監(jiān)管,限期改正。

  (二)、加強日常監(jiān)管,督促企業(yè)制度落實到位。

醫(yī)療器械工作總結(jié)10

  為規(guī)范全市醫(yī)療器械市場秩序,嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用假劣醫(yī)療器械的違法行為,切實維護群眾的身心健康,根據(jù)《春季食品藥品監(jiān)管百日執(zhí)法活動》的要求,醫(yī)療器械科全面規(guī)范了轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為。

  一、“百日執(zhí)法”活動聲勢浩大,取得成效

  自年初以來,共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)6家,經(jīng)營企業(yè)220家,醫(yī)療機構(gòu)33家,出動執(zhí)法人員778人次,移交稽查支隊案件33起,扣押物品貨值金額7.3萬元;年初結(jié)案3起,罰沒款1.988萬元。

  在“百日執(zhí)法”活動中,我們一直注重收集、核實、整理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)的綜合信息,并建立了“百日執(zhí)法”信息檔案,有力、有理、有據(jù)、有效地實現(xiàn)了醫(yī)療器械市場的動態(tài)監(jiān)管。

 。ㄒ唬┱厩逶,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)

  為防止企業(yè)在取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》后,擅自降低生產(chǎn)條件,不按照醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核中的要求管理規(guī)范,我們以“準(zhǔn)入把關(guān)更嚴(yán)格”為原則,把握流向,嚴(yán)守“六關(guān)”。一查企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)證照,嚴(yán)守“生

  產(chǎn)許可關(guān)”;二查人員資質(zhì)、在崗情況,嚴(yán)守“人力保障關(guān)”;三查采購渠道、掌握原料購進(jìn),嚴(yán)守“原料質(zhì)量關(guān)”;四查生產(chǎn)流程、監(jiān)控生產(chǎn)過程,嚴(yán)守“生產(chǎn)管理關(guān)”;五查檢驗環(huán)節(jié)、確保產(chǎn)品合格,嚴(yán)守“出廠驗收關(guān)”;六查銷售去向,監(jiān)測不良事件,嚴(yán)守“信息反饋關(guān)”。

  針對檢查中發(fā)現(xiàn)有問題的企業(yè)要求限期改正。通過檢查,使一些違法違規(guī)行為得到了有效遏制,增強了企業(yè)的法律意識、責(zé)任意識和質(zhì)量意識。

 。ǘ┱D市場,規(guī)范醫(yī)療器械流通

  我們以“監(jiān)督檢查更有效”為原則,對經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了有針對性的檢查。一是查有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械;二是查所經(jīng)營產(chǎn)品的資質(zhì)證照是否齊全,是否有超范圍經(jīng)營的行為;三是查所購進(jìn)的產(chǎn)品是否有購進(jìn)票據(jù);四是查醫(yī)療器械各項制度是否齊全,質(zhì)量(驗收)購進(jìn)記錄是否記錄完整。

  在檢查中,發(fā)現(xiàn)有違法行為的進(jìn)行了立案,移交支隊進(jìn)行查處,發(fā)現(xiàn)有不規(guī)范的要求其責(zé)令改正,并跟蹤問效,確保責(zé)令整改件件得到落實,從而使醫(yī)療器械市場得到了凈化。

 。ㄈ┲卫斫K端,規(guī)范醫(yī)療器械使用

  我們以“規(guī)范使用更安全”為原則,對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。主要查產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識是否與注冊

  批件一致;是否有使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效的醫(yī)療器械行為。

  在檢查中,我們對一次性使用醫(yī)療器械加大監(jiān)管力度,發(fā)現(xiàn)有使用過期醫(yī)療器械行為的,移交稽查支隊進(jìn)行查處。(四)履行職責(zé),樹立執(zhí)法新形象

  一是增強責(zé)任意識。在醫(yī)療器械監(jiān)管工作中,我們認(rèn)真履行崗位職責(zé),牢記“任其職,盡其責(zé);在其位,謀其政”。要始終保持克服困難、戰(zhàn)勝困難的信心和勇氣,保持堅忍不拔、百折不撓的精神,弘揚“敢于負(fù)責(zé)就是能力、戰(zhàn)勝困難就是業(yè)績,發(fā)現(xiàn)問題就是水平”的敢抓敢管的負(fù)責(zé)精神。二是樹立執(zhí)法形象!鞍偃請(zhí)法”活動中,器械科全體人員以“保證全市醫(yī)療器械放心是我們的努力方向,讓廣大市民滿意是我們的最終目標(biāo)”為中心,主管局長親自帶隊,深入企業(yè)進(jìn)行檢查。無論刮風(fēng)下雨,還是烈日當(dāng)頭,執(zhí)法人員早出晚歸,有時過了飯時還在辛勤工作,立求檢查工作順利完成。

  二、存在問題及原因

 。ㄒ唬┐嬖诘膯栴}

  一是部分眼鏡店、藥店有無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。

  二是有的經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械制度不齊全,質(zhì)量(驗收)購進(jìn)記錄填寫的不完整。

  三是有的經(jīng)營、使用單位現(xiàn)場不能提供部分產(chǎn)品注冊證及供貨企業(yè)資質(zhì)證照的復(fù)印件。

  四是有的經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人不在檢查現(xiàn)場,也不能提供職稱證的原件。

  五是有的經(jīng)企業(yè)存在擅自擴大經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

  六是有的藥店存在藥品、醫(yī)療器械和保健品混放的現(xiàn)象。

  七是部分醫(yī)療機構(gòu)有使用過期醫(yī)療器械的現(xiàn)象。

 。ǘ┐嬖趩栴}的原因

  一是有些經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)人員的法律知識淡薄,不熟悉相應(yīng)的法律、法規(guī),在醫(yī)療器械管理上疏于防范,從而出現(xiàn)了不能守法經(jīng)營、不能守法使用的現(xiàn)象。

  二是有的企業(yè)現(xiàn)有條件達(dá)不到《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申辦要求,所以市場上還存在無證經(jīng)營醫(yī)療器械的行為。

  三是我市地域廣、幅員遼闊,城區(qū)間分布比較分散,執(zhí)法人員少、車輛緊張,往往出現(xiàn)監(jiān)管過程中鞭長莫及的情況,使檢查不到位、留有死角。

  三、其它工作情況

 。ㄒ唬⿵娀姓O(jiān)督

  一是配合省局開展許可證管理工作。到目前為止共受理審查企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)、變更、換發(fā)申報材

  料106家次(其中肇源34家次),核發(fā)32家,變更33家,換發(fā)4家。

  二是開展經(jīng)營企業(yè)年度監(jiān)督檢查工作。為防止企業(yè)發(fā)證后各項制度落實不到位、擅自降低經(jīng)營條件等行為的發(fā)生,從年初開始,對242家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了的書面檢查,對20xx年新發(fā)證的65家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了年度現(xiàn)場監(jiān)督檢查。我們始終本著為企業(yè)服好務(wù),讓企業(yè)滿意為原則,對檢查合格的企業(yè)在《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本上記錄現(xiàn)場檢查的結(jié)果,即加蓋年度“監(jiān)督檢查專用章”,對檢查不合格的企業(yè)要求其整改,并在規(guī)定的'時限內(nèi)整改完畢。(二)強化技術(shù)監(jiān)督

  按照省局《關(guān)于下達(dá)20xx年黑龍江省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃的通知》要求,器械科對9家醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣及監(jiān)督檢查,共抽取了14個品種,20個批次。在監(jiān)督抽樣過程中,各醫(yī)療機構(gòu)都能積極配合,確保了監(jiān)督抽樣品種的數(shù)量,使我局順利完成了此次醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。

 。ㄈ⿵娀瘡V告監(jiān)測

  在《大慶晚報》、《百湖周刊》上監(jiān)測到相關(guān)廣告25起,經(jīng)核實有3起為違法醫(yī)療器械廣告,已移交工商管理部門,工商管理部門對其中2起進(jìn)行了處罰,對1起下達(dá)了責(zé)令改正。

  (四)強化不良事件監(jiān)測

  各醫(yī)療機構(gòu)在器械科的指導(dǎo)下,通過國家藥品不良反應(yīng)中心醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)的平臺,構(gòu)建了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,截至到20xx年3月底我市醫(yī)療器械不良事件上報的數(shù)量在全省處于前列。推動醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價工作。

  四、下步工作計劃

 。ㄒ唬┘哟笈嘤(xùn)力度,提高企業(yè)的遵紀(jì)守法意識。我們將進(jìn)一步通過現(xiàn)場檢查、指導(dǎo)、培訓(xùn)、問卷等方式,使相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理人員熟悉相應(yīng)的法律法規(guī),增強法制意識,做到依法經(jīng)營、誠實守信,在行業(yè)內(nèi)筑起一道法規(guī)防線和技術(shù)防線,形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。

 。ǘ┘哟笫袌鲆(guī)范力度,使醫(yī)療器械市場得到凈化。在全面檢查的基礎(chǔ)上,加大監(jiān)督檢查的頻次,對“百日執(zhí)法”活動中沒有檢查到的企業(yè)進(jìn)行全覆蓋式的檢查,重點加強對較大醫(yī)院的監(jiān)督檢查力度。并根據(jù)市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、定制式義齒和一次性使用醫(yī)療器械等專項檢查,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用中的違法行為。

  20xx年上半年,在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下,我們?nèi)〉昧艘恍┏煽,但也存在著不足,對此我們一定要加大市場監(jiān)督管理力度,保障人民群眾用械安全有效。

醫(yī)療器械工作總結(jié)11

  20xx年省醫(yī)療器械協(xié)會在省藥監(jiān)局的領(lǐng)導(dǎo)下,在各會員單位的支持下,圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展中心,充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權(quán)”工作職能,不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域,提高服務(wù)水平,增強工作的主動性和創(chuàng)造性,協(xié)會的凝聚力影響力進(jìn)一步提升,受到了有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和會員單位的充分肯定。

  一、拓展服務(wù)領(lǐng)域,為會員單位搭建服務(wù)平臺。

  1、利用多渠道幫助企業(yè)貸款融資,尋求合作伙伴等。協(xié)會與民生銀行西安分行企業(yè)金融部、民生銀行電子城支行、中國銀行西工大支行等金融單位聯(lián)系,建立業(yè)務(wù)聯(lián)系,先后為解決萬安藥業(yè)有限公司、省醫(yī)療器械檢測中心等單位的貸款牽線搭橋,另有不少單位已經(jīng)達(dá)成貸款協(xié)議。

  為了解決企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展戰(zhàn)略,尋求投資合作伙伴,協(xié)會先后組織上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司(投資公司)、西安技術(shù)產(chǎn)權(quán)交易中心等到西安博奧假肢醫(yī)療用品開發(fā)有限公司、陜西瑞盛生物科技有限公司等單位考察洽談投資合作業(yè)務(wù)。

  協(xié)會與民生銀行電子城支行積極籌建“陜西省醫(yī)療器械行業(yè)城市商業(yè)合作社”,以便更快捷有效地為企業(yè)提供融資服務(wù)平臺,此項工作經(jīng)過反復(fù)調(diào)研商談,已經(jīng)發(fā)文征求會員單位意見,目前正在著力做好前期準(zhǔn)備工作。

  2、通過邀請專家、協(xié)調(diào)企業(yè)與主管部門等方式,先后為陜西省昱峰醫(yī)療器械公司、西安華亞電子有限責(zé)任公司、西安翼展電子有限公司等單位建立13485認(rèn)證體系、辦理新產(chǎn)品注冊等進(jìn)行前期輔導(dǎo)、業(yè)務(wù)咨詢等。

  協(xié)會為陜西百盛園科技公司等單位開據(jù)相關(guān)遵守法規(guī)、無投訴等的證明,為其參加銷售投標(biāo)起到重要作用。協(xié)會還為一些單位征地、租廠房等牽線搭橋提供服務(wù)。

  3、為了加強陜西省醫(yī)療器械協(xié)會咨詢管理工作,更好地為會員企業(yè)服務(wù),組建了由16人組成的專家委員會,這些專家來自于西交大、四醫(yī)大、西安電子科大、西工大及有關(guān)研究所和企業(yè),并且制定了《專家委員會工作暫行規(guī)則》。

  一年來有的專家為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、產(chǎn)品注冊等進(jìn)行輔導(dǎo)、咨詢,有的專家進(jìn)行專題講座輔導(dǎo),有的專家為協(xié)會期刊撰寫論文等,得到了企業(yè)的廣泛歡迎。

  4、根據(jù)法規(guī)規(guī)定與專項整治等要求和企業(yè)的'生產(chǎn)、經(jīng)營需要,先后舉辦了內(nèi)審員及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員、無菌醫(yī)療器械檢(化)驗員培訓(xùn)班等共5期,培訓(xùn)人數(shù)達(dá)700多人次,開展了有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系、業(yè)務(wù)等方面的培訓(xùn)教育,提高了企業(yè)的管理水平和相關(guān)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  5、協(xié)會組織九家企業(yè)參展20xx中國(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會。由陜西省藥促會主辦,陜西省養(yǎng)生協(xié)會、陜西省醫(yī)療器械協(xié)會、陜西省中醫(yī)藥協(xié)會等單位協(xié)辦的20xx中國(西安)健康產(chǎn)業(yè)博覽會于20xx年10月12日-14日在西安曲江國際會展中心b1館舉行。省醫(yī)械協(xié)會組織威美、歧奧豐、華亞、萬安、眾邦、今通、凱棣、博奧假肢、炙圣堂等九家大眾民用健康、康復(fù)醫(yī)械企業(yè)參加了展出活動,進(jìn)一步擴大了產(chǎn)品影響,宣傳了企業(yè)形象。

  二、召開了陜西省醫(yī)療器械發(fā)展座談會和高峰論壇,做好企業(yè)與政府的溝通銜接,提供雙向服務(wù)。

  20xx年10月31日,協(xié)會組織23家醫(yī)療器械企業(yè),在西安華海醫(yī)療信息公司召開了陜西省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請陜西省工業(yè)和信息化廳消費處王朝暉副處長到會,介紹傳達(dá)了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產(chǎn)業(yè)振興和技術(shù)改造有關(guān)政策及重點扶持的產(chǎn)品類別,并回答了企業(yè)關(guān)心的有關(guān)問題。王朝暉指出20xx年國家將重點支持產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級、新技術(shù)應(yīng)用,對醫(yī)用電子醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現(xiàn)代生物、人造組織器管、血液凈化、高質(zhì)材料等有一定規(guī)模的生產(chǎn)企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產(chǎn)品升級、技術(shù)創(chuàng)新扶持的渠道。23家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進(jìn)行了咨詢,提出了相關(guān)建議,大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、項目合作、維護權(quán)益及組織省內(nèi)外、國內(nèi)外參觀考察、參展招商等服務(wù)項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在座談會總結(jié)時,要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關(guān)信息,與有關(guān)部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的發(fā)展。王處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務(wù)所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關(guān)心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。

  “陜西省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于20xx年3月30日在省中小企業(yè)服務(wù)平臺多功能廳召開,有80多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員張明參加會議并講話,他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關(guān)情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請崔亞麗、劉亞利、張瑤嬋三位專家就企業(yè)如何技術(shù)創(chuàng)新,實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)結(jié)合;如何加強醫(yī)械生產(chǎn)現(xiàn)場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進(jìn)行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導(dǎo)性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

  三、擴大社會聯(lián)合和交流,提升協(xié)會的知名度和公信力。

  1、四家協(xié)會聯(lián)合發(fā)起成立“陜西省健康大聯(lián)盟”。為了使陜西省各有關(guān)健康行業(yè)協(xié)會資源共享、凝聚合力、優(yōu)勢互補,經(jīng)充分協(xié)商,由省藥品健康產(chǎn)品企業(yè)合作促進(jìn)會、省養(yǎng)生協(xié)會、省醫(yī)療器械協(xié)會、省中醫(yī)藥協(xié)會等聯(lián)合發(fā)起,于20xx年9月15日召開了“陜西省健康大聯(lián)盟”成立大會,大會確定了大健康聯(lián)盟宗旨、大健康聯(lián)盟自律公約、大健康聯(lián)盟輪值制度等。大健康聯(lián)盟將通過各方面的合作,擴大影響力,更好地營造大健康氛圍,動員廣大會員為大眾健康提供安全有效的產(chǎn)業(yè)和優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。

  2、成立陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組。經(jīng)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局同意,由省器械協(xié)會負(fù)責(zé)組建陜西省工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化委員會醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組,于20xx年10月17日召開成立大會。醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)化工作組的主要任務(wù)是為省上制訂行業(yè)產(chǎn)業(yè)地方標(biāo)準(zhǔn)提出意見、建議和初步方案,宣傳推廣醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作,推選執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)先進(jìn)單位,為醫(yī)械標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范實施創(chuàng)造條件,推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

  3、協(xié)會還派代表參加了陜西省中醫(yī)藥發(fā)展高峰論壇和兄弟協(xié)會的有關(guān)活動,對于收集信息、學(xué)習(xí)經(jīng)驗、交流情況等有很大促進(jìn)作用。

  四、加強自身建設(shè),改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作效率

  1、協(xié)會二屆二次會員大會于20xx年3月30日召開。協(xié)會秘書處報告了20xx年協(xié)會工作總結(jié)和20xx年協(xié)會工作要點,大會表彰了20xx年度評出的首批16家陜西省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處王永禮處長在會上傳達(dá)了醫(yī)械監(jiān)管工作相關(guān)文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產(chǎn)品質(zhì)量安全管理,依法生產(chǎn)和經(jīng)營,力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范,他對協(xié)會20xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關(guān)心和支持。省協(xié)會會長、省結(jié)核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結(jié)合各會員企業(yè)的實際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,

  在此之前20xx年1月9日協(xié)會召開了會長、副會長會議,總結(jié)和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關(guān)重大問題。

  2、省協(xié)會年內(nèi)還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進(jìn)一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。

  3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調(diào)查、摸底、溝通、聯(lián)系,20xx年吸收新會員3個,強大了協(xié)會力量,加強了協(xié)會自身建設(shè)。

  4、協(xié)會于年內(nèi)創(chuàng)刊《陜西省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數(shù)1000冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、有關(guān)部門和專家,刊物內(nèi)容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領(lǐng)導(dǎo)的表揚。

  協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網(wǎng)站,內(nèi)容不斷充實,加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。

  5、協(xié)會秘書處不斷完善內(nèi)部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了20xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。

  20xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進(jìn)展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現(xiàn)在,為會員服務(wù)的領(lǐng)域還不夠?qū),與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務(wù)能力還不夠強,專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運行。

醫(yī)療器械工作總結(jié)12

  為進(jìn)一步凈化藥品市場秩序,嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營使用活動中非藥品冒充藥品行為。按照國家、省、市、縣相關(guān)工作會議精神,保障人民群眾用藥安全,規(guī)范藥品市場秩序。我局從20xx年2月開始至12月結(jié)束,在全縣范圍內(nèi)開展了為期全年的非藥品冒充藥品專項整治行動。整治行動開展至今,在縣委縣政府和市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在相關(guān)部門的.密切配合下,積極采取措施,加大工作力度,專項行動工作穩(wěn)步推進(jìn)并取得階段性成果,F(xiàn)將專項整治行動工作情況總結(jié)如下:

  一、加強組織領(lǐng)導(dǎo),落實責(zé)任為了確保專項行動各項工作落到實處,成立了XX縣食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,由局黨組書記、局長任組長,分管副局長任副組長,各股室負(fù)責(zé)人為成員,下設(shè)辦公室在稽查股,具體負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查,案件查處,材料收集,信息報告,分析總結(jié)等工作。

  二、加大宣傳力度,形成良好氛圍大力宣傳國家關(guān)于藥品安全專項整治工作決策部署,為全面推進(jìn)藥品安全專項整治工作提供了有力輿論支持。為了營造良好的藥品維權(quán)氛圍,與各聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法部門積極配合,多次開展了藥品安全專項整治工作宣傳活動。

  三、制定實施方案,明確工作任務(wù)制訂了《XX縣關(guān)于非藥品冒充藥品專項整治行動實施方案》。明確了工作任務(wù),嚴(yán)厲打擊、依法查處"非藥品冒充藥品"的違法行為。

  四、開展專項檢查,工作落到實處我局組織執(zhí)法檢查組2個,對全縣藥械經(jīng)營使用單位的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。對于非藥品類,要求各涉藥單位必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì),并建立進(jìn)貨臺帳,與藥品分開陳列,非藥品標(biāo)識醒目。同時,我局也與相關(guān)執(zhí)法部門開展了聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法活動。

  我局在今年非藥品冒充藥品專項整治行動中取得了顯著成效。此次專項整治,我局共出動執(zhí)法人員284人次,車輛 60余臺次。檢查藥品經(jīng)營企業(yè)256家次,藥品批發(fā)企業(yè)3家次,醫(yī)療機構(gòu)205家次,下發(fā)責(zé)令整改通知書11份。

醫(yī)療器械工作總結(jié)13

  20xx年,XX科在醫(yī)院大力指導(dǎo)和器材科的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)工作經(jīng)驗,充分發(fā)揮自身優(yōu)勢,發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測報告機制,使XX科各器械監(jiān)測工作得到了有序推進(jìn)。20xx年,全科無一例醫(yī)療器械不良事件,較好地完成了各項工作任務(wù),F(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

  一、加強制度建設(shè)

  醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會議上強調(diào)了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點,要求各個科室主任、護士長和監(jiān)測管理員必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實施方案,建立了醫(yī)療器械使用登記本和醫(yī)療器械不良事件學(xué)習(xí)登記本,專人定期檢查、檢測、保養(yǎng)、維修并登記,每次使用和結(jié)束時要登記簽名,責(zé)任層層分解,落實到人;定期學(xué)習(xí)醫(yī)療器械不良事件,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗,不斷提高監(jiān)測報告質(zhì)量和報告水平。

  二、加強監(jiān)測建設(shè)

  我科制定了三級監(jiān)管,首先科主任監(jiān)管全科醫(yī)療器械的.使用,其次科護士長對科室醫(yī)療器械不定期抽查,并登記,再次科室醫(yī)療器械管理者(專門負(fù)責(zé))對科室各個醫(yī)療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養(yǎng)、維修、登記,及時發(fā)現(xiàn)問題,及時處理問題,是科室各個醫(yī)療器械處于完好、備用狀態(tài)。

  三、加強宣傳培訓(xùn)

  一是醫(yī)院主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會議上強調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的重要性,督促各科室按時進(jìn)行匯總上報;二是定期舉行全體醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí),講授醫(yī)療器械不良法規(guī)知識,宣傳其重要性;三是建立醫(yī)療器械不良事件登記本,傳達(dá)會議精神;四是開展醫(yī)療器械使用活動,讓每一個醫(yī)務(wù)人員都會使用各個醫(yī)療器械,讓其發(fā)揮最大作用;五是積極學(xué)習(xí),充實自己的知識,提高自身的能力。

  四、下一步打算

  20xx年,在原有的基礎(chǔ)上繼續(xù)加強醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,進(jìn)一步健全醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度,擴大監(jiān)測覆蓋面,完善醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告制度,同時加強對各個醫(yī)療器械的檢查,提高報告質(zhì)量。

醫(yī)療器械工作總結(jié)14

  來到市場部工作已有一年了。在這一年的的時間中,公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù),同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來,在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下,通過自身的努力,各方面取得了一定的進(jìn)步,現(xiàn)將我的工作情況作如下簡要匯報。

  一、銷售業(yè)績狀況

  在實習(xí)期以及實習(xí)期結(jié)束的這段時間里,在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價值,沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。

  二、工作成績狀況

  1、在產(chǎn)品認(rèn)識上

  通過這段時間,一切從零開始,熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境,熟悉了解了xx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點等,以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況。xx目前在醫(yī)院里沒有普及使用,客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品的了解知之甚少,由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價格高,但是由于其產(chǎn)品有特點和優(yōu)勢,客戶和醫(yī)院對xx產(chǎn)品都比較感興趣,對此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的`合作充滿期盼;

  2、在客戶開發(fā)上

  通過這段時間,每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息,網(wǎng)上、電話拜訪客戶,加強與客戶交流合作,做好每日客戶拜訪記錄情況,客戶資源有

  了很大的積累,并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中,為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如xx科技、xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中;

  3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上

  通過這段時間,關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo),參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作,尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作,為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo),xx和xx產(chǎn)品已中標(biāo),xx市xx器械和xx醫(yī)療器械選為公司配送商,并同時操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,xx和xx已授權(quán)xx商貿(mào)參與投標(biāo),對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意,托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹公司產(chǎn)品,業(yè)務(wù)已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,已有公司對投標(biāo)產(chǎn)品感興趣,愿意幫忙遞交標(biāo)書,年前完成產(chǎn)品報價等相關(guān)事情;

  三、銷售工作中存在的主要問題

  經(jīng)過這段時間的努力,在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。

  1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠

  在客戶開發(fā)過程中,發(fā)現(xiàn)自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠,如產(chǎn)品的供貨價、進(jìn)醫(yī)院建議價、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠;

  2、與客戶溝通技巧不夠成熟

  在客戶開發(fā)過程中,發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強,經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點和幫助,這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高;

  四、明年以及今后的計劃

  1、努力完成每月銷售任務(wù)

  通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶,加強客戶拜訪溝通,充分利用好每天寶貴的工作時間,不斷開發(fā)新客戶及時回訪老客戶,簽訂合同,完成每月銷售任務(wù);

  2、提高業(yè)務(wù)能力

  通過平時與客戶的溝通交流,發(fā)現(xiàn)問題解決問題,不斷提高與客戶的溝通技巧,提升自身的業(yè)務(wù)能力;

  3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場

  在平時的工作中,通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品,不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場,了解產(chǎn)品醫(yī)保報銷、醫(yī)院操作流程等情況,隨時能解決客戶提出的任何問題;

  4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場

  目前xx和xx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo),對目前有意向的客戶及時跟進(jìn)溝通,并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時跟進(jìn),并時刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動;

  5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排,協(xié)助完成公司其它部門工作,加強公司部門之前的溝通。以上是我個人任職市場部工作以來的小結(jié),也是我個人20xx年的銷售工作總結(jié),不足之處,請領(lǐng)導(dǎo)指正。

醫(yī)療器械工作總結(jié)15

  來到市場部工作已有半年了。在這半年的的時間中,公司領(lǐng)導(dǎo)、部門領(lǐng)導(dǎo)、公司同事給予了我很大的支持和幫助,使我很快了解并熟悉了自己負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù),同時也體會到了市場部人員作為公司核心部門工作的艱辛和堅定。這段時間以來,在領(lǐng)導(dǎo)和同事們的幫助和指導(dǎo)下,通過自身的努力,各方面取得了一定的進(jìn)步,現(xiàn)將我的工作情況作如下簡要匯報。

  一、銷售業(yè)績狀況

  在實習(xí)期以及實習(xí)期結(jié)束的這段時間里,在銷售任務(wù)上沒有給公司創(chuàng)造任何價值,沒有完成市場部規(guī)定的每月銷售任務(wù)。

  二、工作成績狀況

  1、在產(chǎn)品認(rèn)識上

  通過這段時間,一切從零開始,熟悉適應(yīng)了公司環(huán)境,熟悉了解了xxx產(chǎn)品的用途、型號、材質(zhì)、特點等,以及產(chǎn)品在目前市場中的基本情況。xxx目前在醫(yī)院里沒有普及使用,客戶和醫(yī)院對xxx產(chǎn)品的了解知之甚少,由于產(chǎn)品原材料等因素導(dǎo)致產(chǎn)品價格高,但是由于其產(chǎn)品有特點和優(yōu)勢,客戶和醫(yī)院對xxx產(chǎn)品都比較感興趣,對此類新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品未來的合作充滿期盼;

  2、在客戶開發(fā)上

  通過這段時間,每天通過網(wǎng)絡(luò)尋找客戶信息,網(wǎng)上、電話拜訪客戶,加強與客戶交流合作,做好每日客戶拜訪記錄情況,客戶資源有了很大的積累,并有部分客戶正在開發(fā)醫(yī)院中,為下一步客戶成交奠定了基礎(chǔ)。如海南xxx科技、濰坊xx醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中;

  3、在醫(yī)療耗材招標(biāo)上

  通過這段時間,關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo),參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作,尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作,為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。如20xx年xx市耗材招標(biāo),xxx和xxx產(chǎn)品已中標(biāo),xx市xxx器械和xxx醫(yī)療器械選為公司配送商,并同時操作醫(yī)院。20xx年xx腫瘤醫(yī)院耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,xxx和xxx已授權(quán)xxxx商貿(mào)參與投標(biāo),對方公司經(jīng)理對產(chǎn)品比較滿意,托人找腫瘤醫(yī)院院長介紹公司產(chǎn)品,業(yè)務(wù)已帶彩頁和樣品去醫(yī)院走臨床。20xx年xx市耗材招標(biāo)正在進(jìn)行中,已有公司對投標(biāo)產(chǎn)品感興趣,愿意幫忙遞交標(biāo)書,年前完成產(chǎn)品報價等相關(guān)事情;

  三、銷售工作中存在的主要問題

  經(jīng)過這段時間的努力,在銷售工作中也發(fā)現(xiàn)了自身很多存在的問題。

  1、對產(chǎn)品的熟悉程度還不夠

  在客戶開發(fā)過程中,發(fā)現(xiàn)自身對公司產(chǎn)品的熟悉程度還不夠,如產(chǎn)品的供貨價、進(jìn)醫(yī)院建議價、產(chǎn)品詳細(xì)使用方法等。尤其是對同類產(chǎn)品在市場中的情況以及與自己本公司產(chǎn)品在價格、質(zhì)量等方面上的區(qū)別了解的還不夠;

  2、與客戶溝通技巧不夠成熟

  在客戶開發(fā)過程中,發(fā)現(xiàn)自身在與客戶溝通技巧方面需要加強,經(jīng)過部門領(lǐng)導(dǎo)的指點和幫助,這方面也有了明顯的改進(jìn)和提高;

  四、明年以及今后的`計劃

  1、努力完成每月銷售任務(wù)

  通過之前積累的客戶資源以及以后不斷開發(fā)的新客戶,加強客戶拜訪

  溝通,充分利用好每天寶貴的工作時間,不斷開發(fā)新客戶及時回訪老客戶,簽訂合同,完成每月銷售任務(wù);

  2、提高業(yè)務(wù)能力

  通過平時與客戶的溝通交流,發(fā)現(xiàn)問題解決問題,不斷提高與客戶的溝通技巧,提升自身的業(yè)務(wù)能力;

  3、熟悉產(chǎn)品、熟悉市場

  在平時的工作中,通過自身學(xué)習(xí)以及通過向客戶介紹產(chǎn)品,不斷熟悉產(chǎn)品、熟悉市場,了解產(chǎn)品醫(yī)保報銷、醫(yī)院操作流程等情況,隨時能解決客戶提出的任何問題;

  4、開發(fā)產(chǎn)品中標(biāo)市場

  目前xxx和xxx產(chǎn)品已在鐵嶺中標(biāo),對目前有意向的客戶及時跟進(jìn)溝通,并不斷開發(fā)新的有意向客戶開發(fā)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院。對xx腫瘤醫(yī)院和xx市耗材投標(biāo)進(jìn)展及時跟進(jìn),并時刻關(guān)注各地區(qū)、各省市耗材招標(biāo)活動;

  5、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

  服從公司領(lǐng)導(dǎo)安排,協(xié)助完成公司其它部門工作,加強公司部門之前的溝通。

  以上是我個人任職市場部工作以來的小結(jié),也是我個人20xx年的銷售工作總結(jié),不足之處,請領(lǐng)導(dǎo)指正。

  銷售部:xxx

  20xx年12月29日

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