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qa工作總結

時間:2023-02-19 19:07:06 工作總結 我要投稿

qa工作總結(15篇)

  總結是事后對某一階段的學習、工作或其完成情況加以回顧和分析的一種書面材料,它可以給我們下一階段的學習和工作生活做指導,讓我們抽出時間寫寫總結吧。你想知道總結怎么寫嗎?以下是小編收集整理的qa工作總結,希望能夠幫助到大家。

qa工作總結(15篇)

qa工作總結1

  相較于前一段時間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認識和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進一步熟悉和了解。下面就這一段時間所學習到的知識,工作中遇到的問題,個人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個人一些建議,這四個方面進行一個總結。

  一、所學習到的知識

  由于以前從事于食品企業(yè)的品質監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內部比較注重于HACCP的推行以及QS認證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學習過GMP相關的知識,但是仍然覺得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對GMP體系在實踐中的運行有了一個全新的認識,并通過在工作中遇到的實際問題與理論知識的結合,使得我對GMP體系有了進一步的理解。

  現(xiàn)場QA的工作內容包括生產(chǎn)過程的監(jiān)控,品質的預防和改進,現(xiàn)場生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查,質量異常的反饋,并填寫相關記錄。三個月來,在領導和同事的指導和幫助之下,對以上這些現(xiàn)場工作的基本流程都有了一個基本的掌握,今后要做的便是進一步的提高和拓寬!

  在對xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實際,使我逐步加深了對xx產(chǎn)品的認識,并意識到品質工作不單單是現(xiàn)場的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質的改進。此項工作也是來源于經(jīng)理的指導和帶領,希望今后能夠更深入的學習。

  二、工作中遇到的問題

  下面就在工作中遇到的幾個典型問題進行一個簡單的總結:“黑色”膠丸問題:壓丸機膠帶轉軸部位滲漏出一滴機油,滴在了膠帶上,導致出現(xiàn)色澤偏深的雜質膠丸,當時現(xiàn)場進行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對于我來說,是一次深刻的教訓:今后出現(xiàn)類似問題,切記及時反饋,現(xiàn)場物料和產(chǎn)品受控。

  清場不徹底問題:車間清場過程中,清場人員應付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場檢查工作要加強。

  外包現(xiàn)場操作人員頭發(fā)外露問題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品,有重大質量安全隱患。通過和現(xiàn)場員工的溝通,部分員工能夠意識到這個問題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車間熱以外,深層原因則是質量意識薄弱。

  質量安全隱患:膠原干燥車間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內標識和墻面標識不符,干燥膠丸用的白色框架無物料狀態(tài)標識隨地堆放,試驗產(chǎn)品的車間不做清場、試驗品留在現(xiàn)場,甘油罐閥門滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。

  質量反饋問題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問題。

  三、個人存在的不足以及今后如何提高的思考

  個人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問題,清晰地作出判斷以及解決問題的能力。在這些方面,個人覺得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識,鍛煉與現(xiàn)場操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力。

  工作技能方面,需要進一步的學習和提高,今后要多向領導和經(jīng)驗豐富的同事請教。

  產(chǎn)品知識方面,也需要加強學習,力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進行多交流,從而更好的為現(xiàn)場監(jiān)控工作服務。

  工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強對工藝的'學習可以準確而又及時的進行品質預防和改進。

  生產(chǎn)技術方面,即是對設備的了解,這方面這三個月的學習其實是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關專業(yè)背景的問題,只有今后在實際工作中進行多動手,多思考,多查閱資料,多請教有經(jīng)驗的人。

  四、個人的一些建議

  作為一個新人,進入xxxx以來,得到領導和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個人由“我”變成了“我們”!三個月的經(jīng)歷很快的就成為過去,理當以一個正式的員工去要求自己,過去的錯誤可以原諒,今后的錯誤將會是無法諒解!以下是個人對公司的一些建議,希望能夠起到一點微薄的幫助:

  第一,建議公司完善崗位培訓的系統(tǒng)課程,每一個崗位制定出一套對應的新人入職的系統(tǒng)培訓課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績效考核。

  第二,建議盡快建立行之有效的績效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長久吃下去!

  第三,這個時代證明,質量問題沒有小問題,建議公司進一步加強對產(chǎn)品質量的管理,加大對質量的投入,實現(xiàn)全員參與。

  第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問題的。

qa工作總結2

  OQC目前的工作分兩塊:1.跟蹤客人樣品、下發(fā)樣品制作單;2.成品出貨檢驗。在此兩項工作基礎上總結分析,找出問題,以最終的品質要求為基準,形成后推力推動前面的工作,促進提高產(chǎn)品質量。

  OQC崗位設置自6月份到現(xiàn)在,已經(jīng)起到了明顯作用。在6、7月份,針對成品堆放、搬運、裝柜不合理現(xiàn)象進行拍照暴光并提出整改要求,目前這些問題點基本得到解決。針對經(jīng)常出現(xiàn)的問題點進行控制,督促品管部、制造部提高產(chǎn)品質量。針對146-031拉手轉動現(xiàn)象,提出了引孔、打細釘?shù)姆椒,解決了這一問題;針對175-02B包裝不緊湊,容易下陷的問題提出了箱內加木條框的建議,制止了紙箱下陷現(xiàn)象。產(chǎn)品內部有灰塵、表面油漆刮、碰傷等現(xiàn)象經(jīng)常出現(xiàn),造成客人投訴,針對這些問題,加緊檢驗力度,并且寫了《客訴報告總結分析》,從技術因素、作業(yè)規(guī)范、品質控制點、品質意識和責任心5個方面對我司品質問題進行了闡述,提出改善意見。多次發(fā)現(xiàn)重大品質事故,及時提報,避免了客人索賠。如39客人洗手臺系列洗手盆與大理石孔不配套;64客人329系列立水部分整體不統(tǒng)一,一部分是光滑面,一部分是貼水曲柳皮的余料加工的,制造過程中未過寬帶砂,下線后可以看到明顯的水曲柳紋;64客人356-035洗手臺背板未挖孔,以上問題都屬于嚴重缺陷,可以直接導致客人投訴索賠。

  10至11月份品質事故發(fā)生頻繁,多次出現(xiàn)返工、翻包現(xiàn)象,針對這一時期出現(xiàn)的問題,經(jīng)和車間一線員工談話了解,調查研究,分析總結,寫出了《品質分析報告》,從建立責任人追究處罰制度、健全技術文件、完善品質控制點3方面論述我司當前該如何提升品質。11月底,經(jīng)過學習培訓,結合我們公司實際情況,寫出了《如何實現(xiàn)高品質、低成本的質量管理》學習報告,從提升公司整體品質的角度出發(fā),提出了8項著手點,包括市場定價、倒推成本;開展品質意義講座;建立獎懲制度;人才儲備培養(yǎng);完善技術文件等。近期針對我們經(jīng)常出貨的產(chǎn)品,提出了提升產(chǎn)品品質的建議,提高了品質要求。如柜子底板要光滑平整,茶幾系列立水截面要先刷PU漆后打磨再作底色,然后再背色,保證客人在收到貨組裝時整體顏色一致,手觸摸時光滑平整;以前檢驗洗手臺,主要是看一看盆子配不配套、五金少不少、是否有碰劃傷等等,現(xiàn)在這些問題基本得到改善,就要再提升一個檔次,看看底板是否光滑、背板安裝是否嚴密,這些地方雖不是第一視覺范圍,但是客人早晚會接觸到這些容易被忽視的部位,這些地方處理不好往往給客人留下一個粗枝大葉的印象。

  目前我們給OQC的定位是站在客人的立場上進行出貨檢驗,理論上行得通,但實際操作行不通。目前客人驗貨分兩種,第1種是客人自己來驗貨,這種方式大都比較隨意,沒有檢驗標準,沒有抽樣計劃,沒有接收質量限,檢驗報告由我們根據(jù)客人的意圖自己編寫,檢驗成本較低,判定結果不是很明確,投訴概率高。第2種是客人委托驗貨公司驗貨,這種方式比較正規(guī),有檢驗標準、抽樣計劃、接收質量限,驗貨報告由他們編寫,驗貨成本較高,結果判定明確,投訴概率低。目前OQC驗貨不可能象第2種客人驗貨那樣,制定完整的檢驗標準、抽樣計劃、接受質量限,依據(jù)其標準驗貨。原因有:1.檢驗成本過高,甚至會打亂現(xiàn)場生產(chǎn)秩序。2.時間、人力有限。3.標準無法和品管部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。4.行政職務不高,其判定結果容易遭到各個部門的異議。換個角度考慮,即便是再厲害的OQC,再嚴格的檢驗標準和接收質量限,其結果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質,不能降低品質成本,因為這個時候品質已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質驗證,公司要承擔不合格品的翻修成本。這種品質管控方法把人界定為厭惡工作,逃避責任,要施加壓力或強制監(jiān)督才能達到目的,他們只有一個命令一個動作的被動行為,無法發(fā)揮個人才能,反而容易反感,在激烈競爭的.今天,這種品質管理方法無法面面俱到,已漸感乏力。一個現(xiàn)實的例子,針對現(xiàn)今客人投訴較多的產(chǎn)品碰劃傷現(xiàn)象,經(jīng)周例會討論決定由OQC監(jiān)督裝柜過程,防止員工將摔壞的產(chǎn)品裝進去,客人投訴時以此來界定是誰的責任。猛一聽覺得有道理,我們仔細分析一下,有多少可行性,利弊如何。1.監(jiān)督裝柜是件很普通、容易的事情,一名普通工人完全能夠勝任。即便可行,有意義,依現(xiàn)在OQC的待遇和自身綜合水平來講,如果讓OQC來落實監(jiān)督裝柜,無論從哪個方面看都是人力資源浪費,且不說有沒有成就感;另一方面,有些環(huán)節(jié)又面臨著人力資源瓶頸,有些時候客人技術資料、圖紙沒有經(jīng)過翻譯轉化就直接轉給開發(fā)部,造成兩個部門之間溝通不順暢,而這些工作OQC完全能夠勝任。2.裝柜時間不固定,且時間較長,不易跟蹤監(jiān)督。3.跟蹤監(jiān)督無法面面俱到,反而會讓操作員工思想松懈,沒有滿足感和成就感,甚至反感,效果適得其反。只有依靠大家的努力,共同發(fā)揮才智,本著人性向善的觀點,尊重人性,樹立人人都想做好事情的理念,讓員工有熱心參與的力量,在工作中獲得滿足感和成就感,以往大家有個錯誤,認為員工都是為了生活和薪水,不得以才出賣勞力,所以必須靠命令、監(jiān)督來促使其被動地工作,其實,除了少數(shù)者以外,大部分人都希望在現(xiàn)場有發(fā)揮構想,表現(xiàn)才能的機會,尤其是得到重視和贊許;谶@種觀點,我們的品管圈就應運而生了。

  品管圈活動是自主性的活動,也是現(xiàn)場員工自發(fā)參與改進作業(yè)現(xiàn)場的最佳途徑,不用命令的方式,而是將這些意念用教育、激勵、領導的方法讓員工自發(fā)地參與改善提高品質的活動,這種活動也是企業(yè)文化的重要組成部分。目前品管圈活動在全球制造業(yè)被廣泛推廣,但是我們不能生搬硬套,必須結合我們自身的具體情況,本著實事求是,一切從實際出發(fā)地觀點,推行我們自己的品管圈活動。我們強調人性化、自發(fā)性,并不排除要完善各種技術文件,建立規(guī)章制度。

  以下是我對20xx年我們公司品質活動開展的計劃和建議:

  一.增加品質工程師。目前品管部在品質標準方面不齊全,有些地方根本上是空白。標準空白,那么要做到什么樣,依據(jù)什么檢驗都成了主觀臆測。我們強調品質保證,無非是做三件事,1.要知道什么是好,什么是不好。2.要知道為什么好,為什么不好。3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。設置品質工程師就是要從定單下發(fā)前將品質問題點抓起來,盡可能地把問題扼殺在萌芽狀態(tài)。依我們目前的情況,品質工程師最好由技術部調派,這樣上手比較快。品質工程師在前期對樣品制作中存在工藝難點、易發(fā)生品質問題進行跟蹤整理,對不合理的地方提出改善意見,在產(chǎn)品生產(chǎn)前編寫《品質標準》,對加工難點進行說明,提出預防措施這是品管工作的重點。

  二.取消業(yè)務部OQC崗位編制,品管部增加OQC崗位(或者不設),便于品質工作全面開展。從進料到成品出貨,牽涉到很多檢驗標準、抽樣計劃、AQL值,由一個部門統(tǒng)籌規(guī)劃容易掌控,能夠增加前面品質工作的壓力,降低品質成本,無論是FQC,還是OQC他們只是對已經(jīng)形成品質的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。20xx年我們的目標翻番,場地和人員不可能翻番,如果仍然是后面驗貨返工,前面產(chǎn)品又要下線,中間勢必一團糟,翻番的目標難以實現(xiàn),所以要在前期下功夫?腿蓑炟浻蓸I(yè)務員和品管部人員陪同。

  三.業(yè)務部增加業(yè)務工程師。依據(jù)80/20原則,一個制造業(yè)工廠,業(yè)務

  和技術及后勤部門的人員占總人數(shù)20%,但是他們在實現(xiàn)贏利全過程中卻做了80%的工作;制造部和品質部人員占總人數(shù)的80%,但是只做了20%的工作。針對目前業(yè)務部和技術部溝通中存在的障礙,設立業(yè)務工程師很有必要,10月份我們曾因為JHA產(chǎn)品底板用錯遭到投訴,并索賠$13,235。

  四.總辦室增加品質專員開展推行品管圈活動。

  1.進行全員品質意識宣傳,定期開展關于品質意義的講座,收集貼近我們實際的材料作為講座內容?梢栽诂F(xiàn)場、辦公室張貼品質標語、警示牌等提醒全員參與品質活動。

  2.建立品質獎懲制度,對典型正反事例進行大會表揚與批評。任何人都有榮辱感,在公共場合都希望被表揚,不希望被批評。

  3.各車間及辦公現(xiàn)場設置品質宣傳專用看板、不良品展示板,開展品質不良聯(lián)報,活用QC手法,會同各部門提出矯正預防措施,改善工作現(xiàn)場。

  4.不定期開展提升品質建議的活動,尤其是對制程中經(jīng)常發(fā)生的品質問題,且一直沒有得到有效控制的問題,組織討論,集思廣益、群策群力。組織者要有溫和的性情、接納的肚量、豐富的知識和責任感,要多聽取他人的意見,樹立員工的主人翁責任感。

  5.定期舉行成果發(fā)表會,相互交換意見,相互啟發(fā),提高現(xiàn)場人員的水準。

  20xx質管二部二期QA團隊年終總結

  ------回顧20xx,展望20xx

  回顧20xx

  回顧20xx年,是我們學習和完善的一年,是讓我們整個團隊成長的一年。雖然上半年由于各方面的原因,導致客戶投訴過多,但是我們努力并采取一切必要的措施,以確保產(chǎn)品質量,減少客戶投訴,從中也得到了很多寶貴的經(jīng)驗。

  本年度質管二部二期QA團隊共檢查37857批次品種,返工3725批次,平均返工率9.8%

  以下我從幾個方面回顧一下我們20xx年的工作及取得的成績。QA團隊建設

  1,人員組成:副組長1人,原料驗收與粗選2人,洗潤切制干燥1人,細選2人,包裝9人(其中試用期員工2人,實習生2人)。

  2,后工序就是前工序的客戶。前后工序緊密配合,發(fā)現(xiàn)錯檢漏檢;分析原因;不斷進步。

  3,初步建立內部培訓體系,編輯內部培訓教材。自學+師帶徒+講座的方式,前工序與后工序交換實習的機制。

  4,灌輸團隊合作意識。主要是為了20xx年開展“共好”團隊管理理念做基礎性的工作。

  5,完善團隊內部信息通道:通過實施“偏差與事故統(tǒng)計表”,理順內部與外部的各類信息。

  質管部與生產(chǎn)部

  1,與工序組長。積極引導干燥與細選組長;持續(xù)督促粗選與包裝組長。在日常工作中,要求其管理好生產(chǎn)現(xiàn)場;要求其對員工進行培訓教育,主動與QA合作。

  2,與工藝組。本年度上半年工藝組力量薄弱,其內部建設混亂,工藝員個人技能不過關;我們無奈采取“忽視”戰(zhàn)術,直接跳過工藝,自己履行工藝核查工作;下半年工藝重組,我們及時調整戰(zhàn)術,為工藝提供我們力所能及的幫助,鼓勵工藝主管進行隊伍建設,在日常工作中,與工藝員合作,對工藝員進行引導,使工藝自身能履行職責工作。

  3,與調度。主動配合調度計劃安排。特別是在趕貨問題上,我們在保證質量的前提下,加快檢查效率,確保其及時完成計劃。質管部與成品倉庫

  1,及時處理退貨:接到成品退貨通知后,及時安排QA進行質量檢查;并根據(jù)退貨處理周期要求進行跟蹤。

  2,及時的確認養(yǎng)護品種質量:成品在養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的問題品種,當天對其進行質量確認,并發(fā)布確認信息。

  3,共同把關質量:通過主動通知成品有關特殊質量狀態(tài)的信息,確保成品庫能按照客戶質量要求發(fā)貨,不錯發(fā)。

  4,與客戶溝通:積極通過成品庫與客戶,業(yè)務員進行溝通。明確客戶質量標準,減少非質量問題退貨。

  本年度,我們取得了一定的成績,但同時也可以看出,我們還需要繼續(xù)努力提高,做的更好。

  展望20xx

  回顧20xx,展望20xx。我們深知:只有良好的QA團隊,良好部門間溝通合作,才能有良好的質量,才能保證xxxx的品牌;可控的穩(wěn)定的質量是公司創(chuàng)造良好效益與利潤的基礎。

  以下我從幾個方面展望20xx年里我們工作的規(guī)劃與要求:加強QA內部管理

  1.確立團隊口號:發(fā)掘自我,實現(xiàn)價值;保證質量,服務xxxx。2.完善團隊培訓體系:

  2.1結合QA分級管理制度和績效考核制度。從培訓目標,培訓對象,培訓內容,培訓考核全方位分析確立團隊內部培訓體系。帶動團隊成員學習興趣,向學習型團隊這一目標靠近。

  2.2重點引導帶領1-2名骨干,協(xié)助團隊管理工作,處理日常問題。3.落實完善績效考核:

  3.1使績效考核與工作實際良好結合。一則突出績效與工資的緊密掛鉤。

  3.2用績效考核,發(fā)現(xiàn)團隊或團隊成員不足之處,再通過培訓,使團隊或團隊成員彌補不足,不斷得到進步。3.3結合QA分級管理制度。

  4.引進“共好”團隊協(xié)作理念。開展團隊精神文明建設,實現(xiàn)“共好”。注重效益、成本與質量的關系

  1.質量標準的適用性。在符合國家法規(guī)規(guī)定標準的前提下,根據(jù)客戶要求,確立各醫(yī)院客戶的飲片質量檢驗標準。防止標準過高,造成公司成本提高,效益利潤下降。2.嚴格控制質量等級:根據(jù)目前在試生產(chǎn)的等級標準品種;嚴格控制等級。關注并參與等級標準工作的全面開展。日常工作中,加強對三等品、等外品、次品的控制。防止浪費,造成公司損失。

  3.積極協(xié)助工藝公關小組工作。提高生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)效率。

  4.強化質量效益意識:日常處理車間問題時,在注重質量的前提下,同時注重公司效益的思考。一切活動出發(fā)點都是為了增加公司效益利潤。

  做好QA與生產(chǎn),QA與職工的溝通

  1.質量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。思考如何提高員工質量意識,改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動帶頭做好質量。

  2.用誠心換真心。(工作方式、態(tài)度)。用團隊的敬業(yè)精神,專業(yè)水平,良好的服務態(tài)度,同化生產(chǎn)部管理員與生產(chǎn)員工。公正的處理爭端。

  3.注重過程控制,增加檢查頻率。

  完善并推行質量保證體系

  1.推進團隊制度化文件化管理。不管GMP執(zhí)行程度怎么樣,我們團隊內部將推行制度化管理。集中學習公司GMP文件。

  2.在團隊內部實施制度化管理后,積極尋求上面支持,通過對各相關部門的GMP檢查,規(guī)范督促其他部門推行質量化管理。

qa工作總結3

各位領導:

  大家好!

  很榮幸能有這個機會寫這份總結報告,時間過得飛快,轉眼我在***公司品質部從事QA工作已有半年有余,在過去的這半年多的時間內我學到了很多東西,也非常感謝各位領導的栽培,同時也看到了一些我個人有些疑惑的問題點,結合我進***公司前在其他公司工作的經(jīng)驗,現(xiàn)做總結報告如下,請各位領導審核及指正:

  一、品質標準的認識

  我認為做品質工作的經(jīng)常強調品質保證,無非是做三件事:

  1.要知道什么是好,什么是不好。

  2.要知道為什么好,為什么不好。

  3.要知道怎樣預防不好,怎樣才能做好。

  無論是產(chǎn)線的終檢,還是品管部的QA或OQC,我們只是對已經(jīng)形成品質的產(chǎn)品進行檢驗驗證,再嚴格的檢驗標準和抽樣標準都不能形成品質。 可是倘若再好、再嚴格的檢驗標準,如果身為過程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執(zhí)行,完全依據(jù)主觀臆測,那也是空紙一張,不僅不會起到質量保證的意義,反而會誤事,嚴重的會造成企業(yè)的良好聲譽。比如前段時間二線做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問題與客訴(出貨標簽錯誤),完全就是我們OQC在檢驗時候不認真、不仔細造成,雖然這是我們工作本身的一些失誤,但是我感覺關鍵的還是在我們標準系統(tǒng)完善上也需加大力度,如員工的系統(tǒng)培訓、任職資格的上崗的持續(xù)確認、績效考核的推動等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長期對策。 現(xiàn)在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問題做了匯總的檔案,并已形成圖片,使感性與理性相結合,增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的記憶力,對我檢驗的工作就起了很大的幫助。

  二、品質標準的管控

  作為品質IPQC、QA、OQC感受最深的莫過于與生產(chǎn)部管理人員的品質爭議了,經(jīng)常標準無法和生產(chǎn)部標準統(tǒng)一,容易產(chǎn)生沖突。 其實任何品質問題的產(chǎn)生,責任的歸屬與技術、品管、生產(chǎn)三個部門完全脫不了關系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品,關系到品質!而問題的根源在哪里呢? 我們檢驗人員職務不高,其判定結果容易遭到各個部門的異議,但是換個角度考慮,即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員,再嚴格的檢驗標準和接收質量限,其結果只是減少不良品外流,不能形成產(chǎn)品品質,不能降低品質成本,因為這

  個時候品質已經(jīng)形成了,后面的檢驗只是進行品質驗證,公司要承擔不合格品的返工成本。

  三、表單的填寫問題

  如何正確填寫表單不是一個簡單的問題!不要笑,表單涉及的相關項目是否完全的填寫,并沒有錯誤說來簡單,但在實際的操作中,很多人的填寫都有問題存在。 如:不需要填寫的項目必須有刪除線,要求填寫多個項目/數(shù)據(jù)的,往往有缺漏;該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告,以及生產(chǎn)線的品質異常單,這些表單是否填寫完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個工作重點,如何填寫,并完美的結案是關系到很多方面的東西。 在這一點我感覺自己還要多學習,更加小心的在今后的工作中去注意,因為五、六線生產(chǎn)的都是一些小單、散單,報表也多,如果一不留神寫錯了,出到客戶那里給公司造成的損失可就太大了。

  四、品質與產(chǎn)品交期

  我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問題,現(xiàn)在在工作之余,談論到品管工作,有的朋友強調做品管工作的,必須將品質、交期分開,只須單單對產(chǎn)品的品質負責,不要考慮其它的因素! 我認為呢在這里是重點強調品質的單一特性,是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶所滿意的呢?回答是否定的`。 如果只是將品質當作是品管部門的事情,將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門的事,我想肯定是不全面的,所以我感覺做品管工作的要懂得品質外還要兼顧交期才是應該有的想法。 呵呵,大家好像都是針對從頭開始的監(jiān)督。有沒有想過,實際情況是比較復雜的?在現(xiàn)場監(jiān)控的確會發(fā)現(xiàn)很多問題,特別是剛開始的時候,不管是軟件、硬件還是濕件,作為QA的角度多少總能發(fā)現(xiàn)一點問題,但問題是你在不斷的發(fā)現(xiàn)問題中,是否能最終的解決問題。有些問題,說真的并不是都可以解決的,久而久之,就會成為見怪不怪的現(xiàn)象任其存在了。因此,作為現(xiàn)場監(jiān)控,對于存在一些問題,你發(fā)現(xiàn)的時候應該要清楚地知道對產(chǎn)品的質量的影響究竟有多大,我們所能做的應該是對關鍵的點進行監(jiān)控。而對于關鍵的點的確定,就需要通過產(chǎn)品的工藝等相關情況來確定了。

  由于我在我們公司作QA時間雖然還不是很長,但感覺自己還是幸運的,在日常工作中經(jīng)常性得到部門領導給予的工作支持,讓我認識自己的缺點,讓我有了進步的空間,最重要的感謝領導的信任,給予我這樣一個平臺,讓我從事了一直愿做的崗位,在這里衷心的感謝公司領導及同事一路上的支持,謝謝你們!

  此致

敬禮

  品質部

 年 月 日

qa工作總結4

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領域被承認是做得最好的!正如xxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入xxx:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質管理的相關經(jīng)驗,進入xxx擔任現(xiàn)場QA,是我結合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的'質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、xx文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xx人對待產(chǎn)品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxx賦予我的偉大使命!

  QA:xx年x月x日

qa工作總結5

  我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學制藥工程專業(yè),獲得工學學士學位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司),主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的質量監(jiān)控工作。任職以來,我始終不忘領導的信任和肩負的重任,對工作盡職盡責,勤勤懇懇,在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專業(yè)技術知識,在工作中向領導和同事虛心地學習,努力掌握和推行各種新技術,對科技創(chuàng)新和技術進步傾注了滿腔熱忱。

  經(jīng)過一年的工作實踐和學習,對GMP有了進一步的認識,掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場中需要掌握的質量監(jiān)控點,能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質量管理相關的文件基礎上,在車間里進行了為期3個月生產(chǎn)操作學習,在第一工作現(xiàn)場了解了藥品的生產(chǎn),深入的掌握了藥品的生產(chǎn)過程以及在生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)的問題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的`生產(chǎn)環(huán)境,因此,要對純化水、生活飲用水,塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進行檢測,確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過學習,熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測的方式和方法,包括對環(huán)境監(jiān)測中使用到了各種檢測儀器的使用。在現(xiàn)場的生產(chǎn)操作過程中,嚴格按照GMP以及工藝規(guī)程對操作工進行現(xiàn)場的時時監(jiān)控和檢測,確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對生產(chǎn)中的設備進行定期的檢查,確保設備運行時在有效校正期內。在生產(chǎn)過程中,遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時的對其進行糾正。積極參與了年度回顧以及風險評估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析,進一步認識到藥品質量在過程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質量可能出現(xiàn)問題的地方,在實際的生產(chǎn)過程中下意識的對其進行重點的質量監(jiān)控。

  認真完成質量的監(jiān)控工作,保證檢藥品生產(chǎn)的安全,以及保證藥品的質量,讓流通到市場的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中,我憑借扎實的專業(yè)知識和理論基礎,努力爭取提高自己,對自己高標準、嚴要求,高質量地完成了領導分配的各項任務。根據(jù)新GMP要求,組織并完成培訓、考核任務。能與同事和諧相處,構建和諧的工作環(huán)境。因此,我正確認識自身的工作和價值,正確處理苦與樂,得與失、個人利益和集體利益的關系,堅持甘于奉獻、誠實敬業(yè);我利用休息時間學習與工作相關的知識,細心學習他人長處,改掉自己不足,并虛心向領導、同事請教,在不斷學習和探索中使自己在工作業(yè)務水平上有所提高。在工作中,以制度、紀律規(guī)范自己的一切言行,嚴格遵守公司各項規(guī)章制度,尊重領導,團結同志,謙虛謹慎,主動接受來自各方面的意見,不斷改進工作;堅持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的話不說,積極維護公司的良好形象。

qa工作總結6

尊敬各位領導、各位同事:

  大家下午好!

  下面就20xx年上半年QA質量管理工作總結進行匯報,總結不周、有錯誤之處,請各位領導和同事批評與指正。

  一、上半年開展的重點工作

  1、重新擬定質量管理流程

  2、生產(chǎn)過程質量控制,

  3、履行質量放行職責

  4、質量問題的調查和處理

  5、開展質量月活動

  6、加強質量人員培訓

  7、協(xié)調和溝通

  1、重新擬定質量管理流程

  公司在上半年對質量管理工作流程做了相應的改變和調整,根據(jù)公司下發(fā)的相關文件重新擬定了的各車間質量管理控制流程、物料購進流程及各車間質量關鍵點。

  2、生產(chǎn)過程質量控制,以提高產(chǎn)品質量為重點

  每天進行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過程跟蹤,保證生產(chǎn)過程受控,通過對工藝質量關鍵點的分析,掌握產(chǎn)品質量情況,來解決常見的質量問題,保證生產(chǎn)正常運行。

 。1)把關口

  對生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質量問題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行重點監(jiān)督和跟蹤,并對各個產(chǎn)品發(fā)生的質量問題進行記錄和分析;

 。2)加強質量通病的防治

  針對生產(chǎn)過程中易出質量通病,制定出相關的糾正和預防措施,以保證同樣的質量問題不再次發(fā)生;

  3、嚴格履行質量放行職責

  監(jiān)督物料流轉過程,根據(jù)流轉單的結果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴格履行質量放行職責。

  4、質量問題的調查和處理

  按時上報月質量分析報表,對發(fā)生質量問題進行及時的調查和處理,分析出現(xiàn)質量問題的主要原因,明確在今后工作中應如何避免類似問題的再次發(fā)生。

  5、開展質量月活動

  根據(jù)公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動主題,結合公司的具體情況安排和落實“質量月”活動,利用張貼標語,板報,質量問題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質量知識,以提高員工的質量意識,營造產(chǎn)品質量零缺陷的良好氛圍。

  通過這次活動兩個車間的質量水平有了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質量素質和公司質量管理水平。

  6、質量人員培訓

  根據(jù)公司的安排,組織關鍵崗位人員進行質量培訓,以滿足產(chǎn)品質量和現(xiàn)場管理的需要。

  7、協(xié)調和溝通

  協(xié)調好各車間物料質量信息的傳遞,以便工作能夠順利進行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進行工作上的溝通和交流。

  二、上半年質量情況

  1、質量總體情況

  2、影響產(chǎn)品質量原因的分析

  3、對提高產(chǎn)品質量提出幾點建議

  1、質量總體情況

  一至六月份(不含七月份的部分批號),共生產(chǎn)240個批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現(xiàn)6次三級質量事故,分別如下:

 、倬沏y翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標簽包裝混淆;③腎石通顆粒說明書混淆;④土家純姜湯質量問題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質量問題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯誤。

  2、就目前現(xiàn)狀,影響產(chǎn)品質量的原因

  ⑴各劑型出現(xiàn)的'常見質量問題:

  顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;

  片劑:原粉的菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開機選板不徹底;

  丸劑:原粉的菌檢、原粉細度、丸劑外觀、含量不合格;

  膠囊劑:外觀(出現(xiàn)插皮,漏粉現(xiàn)象),鋁塑選板不徹底。

  ⑵通過日常質量問題發(fā)生的統(tǒng)計,目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導致產(chǎn)品質量不合格的重要方面,分別如下:

 、偃藛T:操作者質量意識淡薄、技術水平和崗位熟練程度有待于提高;

  ②工藝:工藝技術不完善;

 、墼O備:公司大部分設備處于帶病工作狀態(tài),各個性能都已下降;

 、墉h(huán)境:工作場所的溫度、濕度比較高,對產(chǎn)品質量造成影響。

  3、針對公司現(xiàn)狀,對提高產(chǎn)品質量提幾點建議

 、俑倪M工藝方法,優(yōu)化工藝參數(shù);

 、趯﹃P鍵工序及相關操作崗位人員進行技術和質量培訓,車間的部分生產(chǎn)操作是技術型工作,不是簡單的作坊式或勞動型工作,對人員的培訓更為重要,只有人員各個方面提高,工作質量和產(chǎn)品質量才會得到保障,技術質量才得到提高;

 、圪|量是生產(chǎn)出來的,應該強化生產(chǎn)過程的控制和跟蹤。

  三、個人存在的問題

  1、能力有限,不能在短時間內有效地改變公司質量管理現(xiàn)狀;

  2、對QA缺乏階段性地指導和培養(yǎng);

  3、工作中只是注重自己業(yè)務能力的提高。忽視與部門員工及其他部門的有效溝通。使得有時在工作中產(chǎn)生了被動。

  4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高,物料流轉速度加快,從而加大了對現(xiàn)場質量檢查的力度,有時會出現(xiàn)人員不足,監(jiān)管不及時的現(xiàn)象;

  四、下半年工作計劃

 、傩略霭氤善穼嵨飳φ

  質量管理是長期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產(chǎn)品質量標準。在對半成品質量判斷產(chǎn)生混淆時,可以參照實物對照品。其次實物對照品是執(zhí)行質量標準中的重要部分。

 、谝(guī)范操作,加強檢查

  加大生產(chǎn)過程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;

 、奂訌娢锪线M廠驗收

  加強原輔料的進廠驗收工作,提高物料的質量。

  ④持續(xù)改進,做好產(chǎn)品中控數(shù)據(jù)分析

  真實記錄好現(xiàn)場監(jiān)控的結果數(shù)據(jù),分析出質量執(zhí)行過程中存在的實際情況,為質量風險分析提供有力的數(shù)據(jù)。

 、菁訌妰炔繉徲嫻ぷ

  內部審計要貫徹“以事實為依據(jù),以標準為準繩”的判斷理念,通過對審計結果進行歸納、分析,對不符合項提出整改措施,使質量體管理系形成良性循環(huán),

 、夼囵B(yǎng)質量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個優(yōu)秀的質量管理團隊。

  ⑦加強解決實際問題的能力

  今后會平衡好各方面工作,將更多的時間用于加強對現(xiàn)場檢查和服務產(chǎn)品質量,以解決產(chǎn)品質量為核心。

  以上是個人半年工作總結及下半年工作計劃,在總結過程中有不足之處望各位領導批評和指出。在以后的時間里,我會繼續(xù)努力,將我的業(yè)務工作能力有所提高,不辜負大家對我的期望,我會盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。

  謝謝大家!

qa工作總結7

  2月10日進入公司,前三天進行了關于集團文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務介紹和商務禮儀方面的培訓,通過培訓對××集團有了更深入的了解,同時我也認識到要適應一個正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴格要求自己,提高自己的業(yè)務水平,使個人能力與公司發(fā)展相匹配。

  2月13日來到××××,學習QA相關工作事宜,由于自己對一個大型企業(yè)QA工作并沒有系統(tǒng)的認知,所以就沒有明確的學習計劃,只是盲目地學習文件體系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地擺在自己的面前,如一天做了多少個面樣、麥樣的粉質、吹泡,一個新產(chǎn)品的研發(fā)進入到了哪個階段等等,都非常的具體,而現(xiàn)在只是學習,覺得好像只有輸入,沒有輸出,心里很是一種著急、進展慢的感覺,王主任覺察到我的這種想法后就跟我談心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后來經(jīng)理也幾次打電話鼓勵我安心學習,詢問我工作之中有什么困難和問題,可以及時提出來。經(jīng)過××經(jīng)理和王主任的悉心指導,我對自己的工作內容有了更加清晰的認識并制定了學習計劃,主要學習了AIB國際統(tǒng)一檢查標準的條款和××面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓和衛(wèi)生知識培訓,對蟲鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領下,參觀了成品庫房、面粉生產(chǎn)車間,王主任對每一臺設備和每一道工藝都進行了詳細的.講解,但由于自己以前對車間設備、工藝方面的關注太少,基礎差,這方面依然是目前的薄弱環(huán)節(jié),在后續(xù)的工作中我會強化對車間設備、工藝的認知和學習;同××去檢查食堂,對食堂的管理包括對肉、蔬菜等供應商的要求、對食堂工作人員健康的要求、對食堂衛(wèi)生的要求等有了初步的認識等等,學習之中遇到的問題也及時得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導。

  2月27日來到周口工廠學習一周,主要是跟隨××經(jīng)理、周口××經(jīng)理和QA××進行現(xiàn)場檢查,檢查的范圍主要是儲運部和生產(chǎn)部,從成品庫到輔料庫,從回粉間到下糧坑、筒倉,從打包間、制粉車間到配粉車間,只要人能勉強鉆過去和爬上去的地方以及蓋子可以打開的地方,××經(jīng)理都會拿著手電筒仔細查看并拍照,包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機死角處、設備內表面、粉倉、潤麥倉、配電室下方等等,并就發(fā)現(xiàn)的問題分別同生產(chǎn)部和儲運部進行了會議總結和解決方案的探討。

  3月5日來到××××學習,一到公司××就給我制定了學習計劃,本周主要是ISO9001、ISO22000、手冊和二級文件的學習,不懂的地方包括工作中應該注意的問題××都會耐心具體地講解。今天同××去深圳市場監(jiān)督管理局遞交自查資料,××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁介紹說明,方便了管理局的后續(xù)查閱,同時也體現(xiàn)了企業(yè)對政府部門的極力配合。

  工作中需要學習的地方還有很多很多,而時間又很緊迫,工作中總感覺有好多沒有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO認證,任務也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經(jīng)過自己的加倍努力同樣也能做好。

qa工作總結8

  20xx年x月x日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了公司。她將在公司的領域被承認是做得最好的!正如公司的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、適應

  一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是公司這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質管理的相關經(jīng)驗,進入公司擔任現(xiàn)場QA,是我結合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在公司職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的`幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對公司產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染?現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、態(tài)度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是做事的態(tài)度,既為公司的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“West rive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了我對待產(chǎn)品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和我的偉大使命!

qa工作總結9

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領域被承認是做得最好的! 正如xxxxxx的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入xxxx:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的職場新人!是xxxxx這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質管理的相關經(jīng)驗,進入xxxxx擔任現(xiàn)場QA,是我結合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的'幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、xxx文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了xxxxxx人對待產(chǎn)品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和xxxxx賦予我的偉大使命!

qa工作總結10

  回顧20xx年過去的半年里,在公司領導的正確領導和無微不至的關懷下;在各基層單位的大力支持下;在監(jiān)理單位、業(yè)主、設計單位以及各部門的協(xié)同努力下;并在有限公司系統(tǒng)的指導下;工程技術質量部門在工程技術質量監(jiān)督、群眾性qc小組活動、質量創(chuàng)優(yōu)、新開工項目策劃等方面作了一定的工作,也取得了一定的成績,并克服了一切不利因素,保證了各個項目工程建設的順利進行。我們質量技術管理部門始終圍繞公司的質量管理工作目標,認真貫徹落實上級工作會議精神,已落實公司的工作部署為中西,建立健全質量管理體系,落實質量管理職責,不斷持續(xù)改進質量體系,將各個部門的相關質量制度和措施納入到質量體系文件和崗位規(guī)范中,促進質量管理,并進一步加強現(xiàn)場質量管理,加大服務力度,已關鍵工序、新工藝和技術為重點,強化質量日常監(jiān)督檢查,查隱患,補漏洞,切實為”質量效益型“管理目標保駕護航。

  由于制度不斷完善,責任明確到人,公司全體職工的質量意識都有很大的提高,實現(xiàn)了年度產(chǎn)品交驗合格率100%,單元工程優(yōu)良率95%,業(yè)主滿意度92%,杜絕了施工質量事故的發(fā)生,確保持續(xù)改進措施的有效落實,實現(xiàn)了年度質量管理目標。但仍然存在不足之處,我們將通過不斷總結和數(shù)據(jù)分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中繼續(xù)完善和改進。一年來,我們主要做了以下工作:

  一、建立質量保證體系,健全質量管理組織機構體系

  自公司組建成立以來,我質量技術管理部門迅速建立質量,技術管理組織機構,并建立了以總工領導負責,質量技術部監(jiān)督檢查,各個項目部實施的質量保證體系。

  二、進行制度建設,完善質量管理制度。

  為保證質量管理工作有章可循,根據(jù)公司各個項目的特點和《公司管理手冊》制定了各項質量管理制度和崗位職責。

  1、責任到崗,制度到人,責任到工序

  公司以總工為核心的質量保證體系,明確部門,各個項目的質量工作職責與責任人,同時,在關鍵工序和新工藝施工時重點控制,設置專人負責過程質量控制。

  2、質量與進度獎掛鉤

  結合各個項目工程實際情況及工程特點,在工程質量管理上,實行質量與進度獎掛鉤,即在每個月進行生產(chǎn)進度評比時,把質量指標作為一項重要條件,

  如果質量指標完不成,進度指標完成的再好也不能得獎,這樣以來調動了工區(qū)的質量主觀能動性。使質量管理由被動變?yōu)樽杂X,提高了工程的施工質量。1質量管理規(guī)章制度的制定與落實情況。

  a、由公司牽頭,質量技術部在施工現(xiàn)場進行各個施工工序重要環(huán)節(jié)的交底,

  使施工人員了解施工項目的概括,內容,施工目的,重點,難點,明確各個施工過程,質量標準,安全措施,環(huán)保措施,節(jié)約措施和工期要求等,做到心中有數(shù),使施工技術管理水平大幅提高,保證了施工質量。

  b、推行質量責任制,強化“三檢“制度。

  實行質量責任制,項目經(jīng)理與各個項目負責人及勞務隊伍簽訂質量責任書,明確質量責任,嚴格實行初檢、項目復檢,質量技術部門終檢的“三檢“制度,上一道工序不合格,下一道工序不開工,經(jīng)過”三檢“制度合格后,申請監(jiān)理驗收,

  c、實行交接班制度,嚴格質量值班

  每班做好施工記錄,質量記錄,并對下一道工序進行簽字交接,對施工過程中出現(xiàn)的問題進行特別說明,并查找分析問題出現(xiàn)的原因,解決問題,不能使存在的問題過夜,為加強現(xiàn)場技術指導與質量控制,要求現(xiàn)場值班人員,質檢員嚴格控制施工質量。

  3、質量保證體系運行情況

  項目工程的質檢、技術、實驗、測量、物資、調度、等各自認真履行自己的`質量責任,質量保證體系運行正常。由于各項目的建設任務不一樣,所以根據(jù)實際情況定出合理的專職質量檢查人員。每月質量技術部對巡檢發(fā)現(xiàn)的問題,下發(fā)質量整改通知單,限期限時整改,通過整改,取得了明顯的效果,同時每月根據(jù)不同的質量問題召開針對性德質量專題會議,針對發(fā)現(xiàn)的復雜問題進行技術討論,分析,根據(jù)分析結果確定下一步的施工方法。通過專題會議的研究,使施工得以順利進行,施工質量得到了保證。

qa工作總結11

  一主要工作完成情況:

  1、學習GMP相關知識,掌握QA基本工作技能。了解各車間及化驗室的工作生產(chǎn)情況,完成學習計劃。

  2、車間及外包的日常生產(chǎn)監(jiān)督及車間中間產(chǎn)品,成品取樣,送樣,相關記錄等。

  3、批生產(chǎn)記錄審核以及外貿記錄的掃描工作。

  4、完成純化水驗證取樣工作。

  5完成車間對乙酰氨基酚片。鹽酸二甲雙胍片兩個新品種的驗證,以及對乙酰氨基酚片的留樣取樣工作。

  二其他未完成或完成不理想的工作:

  1,鹽酸二甲雙胍片的留樣取樣工作。(1月11日完成)

  三、年度自我做得較滿意的工作

  能與車間人員進行良好溝通,完成質量監(jiān)督,產(chǎn)品驗證等工作。能及時完成安排的任務。

  四自我認為做的不滿意的工作

  對GMP細節(jié)不夠敏銳,有待提高。

  五專業(yè)技術,技能以及其他與工作有關知識學習收獲:

  學習相關的GMP知識,QA的相關技能。了解各種檢測設備不同藥品的檢測方法,各種藥品的相關性質及工藝流程。了解水系統(tǒng)工作流程。如何控制交叉污染的方式方法及其重要性。了解物料不同的性質對產(chǎn)品的影響。驗證相關工作的展開,批記錄如何審核等。

  六20xx年度學習計劃以及工作計劃

  1、認真學習GMP規(guī)范和專業(yè)知識,結合公司的規(guī)章制度和實際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。

  2專業(yè)能力特別是在工藝以及設備的能力還很欠缺。需自己學習。在今后的`工作和生活中,必須加強專業(yè)知識和專業(yè)技能學習!要隨時總結自己的工作經(jīng)驗,所學知識以及所犯的錯誤,從各種微小的細節(jié)入手。3、加強車間日常質量監(jiān)督。

  4、在處理突發(fā)事件和一些新的工作問題上存在著欠缺,需增加工作經(jīng)驗,抓緊學習機會,參加培訓,需進一步努力和學習。、

  其實作為一個新進來的員工,所有的地方都需要多學習。多聽,多看,多想,多做,多溝通,向每一個員工學習他們身上的優(yōu)秀工作習慣。

qa工作總結12

  第一部分XXXX工作總結

  一、成績

  1、QA團隊管理

  XXXX年QA團隊由年初4人增加到6人。

  2、體系管理

  XXXX年結合公司ISO9001由XX08升級到XXXX,重新修訂和完善公司質量管理體系文件。

  3、審計管理

  XXXX年接受管理評審、內部審核、認證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

  4、產(chǎn)品質量改進/產(chǎn)品質量回顧

  XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質量回顧。

  5、放行管理

  XXXX年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。

  6、驗證管理

  XXXX年完成年初既定的XX項驗證項目。

  7、生產(chǎn)過程監(jiān)控

  XXXX年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項目。

  8、偏差/投訴管理

  XXXX年共完成偏差調查報告XX份,其中設備管理方面4份、生產(chǎn)過程5份,其他11份。

  9、供應商管理

  XXXX年按照年初計劃完成供應商審計42家。

  10、召回/追溯管理

  XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。

  11、變更管理

  XXXX年完成變更16項,其中物料變更2項、設備設施變更7項,其他7項。

  12、培訓

  XXXX年按照年初計劃,完成42項培訓。

  13、法規(guī)/標準管理

  XXXX年收集和識別法律法規(guī)12項目,并將其轉化為公司相關文件并實施。

  14、計量管理

  XXXX年新成立計量室后,按照國家相關計量法規(guī)對公司計量器具進行管理,其中送外檢62次,內部校驗260次。

  15、其他

  配合公司其他部門完成相關工作。

  二、不足

  1、QA團隊成員知識和能力略顯不足

  2、計量管理與技能不足

  3、驗證管理知識欠缺

  4、偏差管理不足

  三、改進

  1、針對QA人員職責和知識水平,制定和實施相關知識培訓。

  2、加外部計量管理知識和技能培訓

  3、參加外部驗證和偏差管理培訓

  第二部分XXXX工作計劃

  1、XXXX年管理評審、內部審核(自檢)計劃

  2、XXXX年體系轉版計劃

  3、XXXX年驗證計劃

  4、XXXX年供應商審計計劃

  5、XXXX年項目變更計劃

  6、XXXX年質量培訓計劃

  7、XXXX年檢定/校驗計劃

  8、XXXX年產(chǎn)品質量改進計劃

qa工作總結13

尊敬的領導們,同事們:

  春去冬來,寒暑更替。轉眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。

  回首即將成為過去的xxx,在公司領導人的正確帶領下,特別是在劉總的下榻指導下,我們質量保證QA部全體員工團結一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過,及后續(xù)生產(chǎn)的有序開展,一年來,質量保證QA部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機遇,各項工作實現(xiàn)了新的突破,F(xiàn)就一年的工作總結如下:

  一、xxx年質量保證QA部主要工作回顧:

  xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質量保證QA部面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年。公司在領導人正確的領導下,質量保證QA部全體員工緊緊圍繞國家GMP飛行檢查的通過和企業(yè)藥品管理為中心,著力構建公司藥品質量監(jiān)管體系,積極認真履行GMP賦予的職責,努力提高監(jiān)管和技術服務能力,為公司藥品質量管理建設發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務各項工作,取得了明顯成效.

  1、積極參與對供應商原,輔及包裝材料的資質審核,為公司提供良好的改進建議并增強了相關部門和工作人員的GMP意識,顯示了質量監(jiān)管的價值和重要性。同時為推進GMP實施,做出了積極和正確的引導作用.對GMP文件體系進行全面修訂,特別是在8月份以來在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動和幫助下,對公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進行了反復的修訂和會審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準文件所規(guī)定的內容相一致,通過對《質量標準》的修訂和實施,對進一步健全質量保證體系,控制產(chǎn)品質量標準,起到了良好的促進作用。2、開展和參與GMP知識培訓,協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓計劃,部門培訓全面展開。通過培訓,使員工的法制意識和GMP意識大大提高,為實現(xiàn)質量管理體系的良好運行奠定了基礎。

  3、加強藥品生產(chǎn)過程監(jiān)管,對原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實行全程質量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標準進行逐項檢驗,發(fā)現(xiàn)不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關規(guī)定進行返工,或銷毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗檢測登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質量授權人簽名放行程序,發(fā)揮了授權人技術支撐和服務工作,較好的履行質量管理的基本職責。

  4、開展GMP自檢自查活動,對公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個缺陷逐一整改。對xxx年度中所生產(chǎn)的批號為120701復方磺胺甲硝唑的品種召回事件進行妥善處理,并作出了事故總結和具體的整改措施。對xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號的復方巖白菜素片的`片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調查追蹤。并明確了事故經(jīng)過,從進貨渠道開始查起,直至全生產(chǎn)過程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說明。通過糾偏和預防措施落實促進系統(tǒng)改進。

  5、緊盯行業(yè)動向,積極開展相關技術活動(藥品再注冊活動)完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補充申請、執(zhí)行。

  6、積極配合省市藥監(jiān)部門對公司的有關換證工作要求,確保換證工作順暢無障礙,積極響應關于國家基本藥物實施,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實施計劃,根據(jù)企業(yè)的申報賦碼藥品品種嚴格執(zhí)行,明碼標示。

  7、積極配合省市藥檢部門對公司的相關檢查,督促改進有效落實,完成了省市藥監(jiān)所對公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

  8、對該部門員工的崗位職責進行了明確分工,明確職責范圍,并制定了部門績效考核制度,與崗位職責掛鉤并行的原則。

  二、當前質量保證QA部存在的問題:

  改革和能力建設都處于不質量保證QA部,是公司的技術核心部門,是GMP明確賦予其獨立的質量否決權部門,在質量管理體系運行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門人員的流動和技術能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠。主要表現(xiàn)在一下幾個方面:

  1、機構改革和能力建設,仍處于發(fā)展和完善的初級階段。

  公司剛剛接受新的領導班子的建立、組成。員工需要一個真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領會并牢固樹立正確的新理念。仍然是一個今后長期而艱巨的任務。因為工作要標準化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動自覺去完成,另一方面需要外在的管理制度來約束以規(guī)范其行為。目前質量保證QA部,監(jiān)管能力技術服務水平都很差,與同行先進企業(yè)相比,差距甚大,體制機制斷摸索和完善的初級階段。

  2、管理前線微弱,缺乏活力。

  質量管理是公司的管理活動的重要內容,監(jiān)管責任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術支撐的關鍵部門。但是擔當?shù)呢熑闻c賦予的權利不對等,比如:部門缺乏對生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權利。這只重義務、輕權利的管理模式,明顯影響了部門的工作效率。

  3、部門員工整體素質仍需進一步提高。

  QA工作人員實踐經(jīng)驗不足,在生產(chǎn)質量管理過程中,獨立判斷和分析解決問題的能力不強,工作創(chuàng)新能力缺乏,獨立履行質量否決權不到位,公司對質量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟利益而放棄質量原則,使質量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。

  三、xxx年度工作計劃和重點

  1、xxx年工作計劃首先是對xxx年度的工作回顧和總結。協(xié)同各部門完成在生產(chǎn)藥品品種的質量回顧工作,驗證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復檢工作的基本申報內容工作。

  2、提高質量保證QA部工作人員素質。

  一是嚴格對待藥品現(xiàn)場管理的專業(yè)學歷要求,人員聘用提高門檻。

  二是建立定期的學習培訓機制,由相關機構對本部門人員進行培訓和指導,通過派員外出學習、參觀等方式提高質量保證部人員素質,穩(wěn)定人員隊伍。

  3、加強監(jiān)督管理,嚴格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質量規(guī)范》的規(guī)定,加大對生產(chǎn)過程中的日常監(jiān)督,檢查力度。督促和監(jiān)督嚴格按照GMP要求組織生產(chǎn),加強對各采購、生產(chǎn)、檢驗和銷售環(huán)節(jié)的質量控制,把質量監(jiān)管責任落實到人。

  4、嚴厲考勤制度,將部門績效考核制度與崗位職責范圍掛鉤,并行。

  5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質量關,為企業(yè)進步而共同努力。

  質量保證QA部xxx年12月28日

qa工作總結14

  20xx年3月20日,我懷著對未來的憧憬,對夢想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準備,踏入了x有限公司。她將在x的領域被承認是做得最好的!

  正如x的目標一樣,我相信我也將會成為這個團隊中做得最好的!

  一、初入x:適應

  一個半月的時光,在對新的工作環(huán)境、新的工作內容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應中度過。一個半月的不斷調整,和不懈努力的學習,使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個茫然不知所措的新人!是x這個相互幫助、相互學習、相互理解,團結拼搏的團隊使我漸漸成長了起來。我希望在接下來的日子里,通過不斷的學習使我的工作能力和專業(yè)水平更上一層樓!

  二、學習和提高:良好開端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場品質管理的相關經(jīng)驗,進入x擔任現(xiàn)場QA,是我結合以往經(jīng)驗,進一步學習和提高的一個更大的舞臺,也將是我在x職業(yè)生涯的一個嶄新的起點。在這一個半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級領導的指導,學到了很多寶貴的知識,一點一點的進步和提高表明,這是一個良好的開端,我將會為之堅持不懈!

  三、工作體會:專注

  現(xiàn)場QA主要負責生產(chǎn)過程各個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場工作的檢查等內容。進車間前,倘若沒有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導致頭發(fā)掉進產(chǎn)品里;投料前,對原輔料進行稱量,若未經(jīng)雙人復核,一個小小的疏忽,就很可能導致整批產(chǎn)品含量的不達標;膠液保溫桶溫控裝置的故障會導致溫度值顯示不準,直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的`質量;機器轉軸滲出的一滴油,掉進產(chǎn)品造成的危害,就會加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質量風險;揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對x產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結束清場不徹底,很有可能對下一批產(chǎn)品造成污染……現(xiàn)場工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場QA要做的就是專注于每一個細小的環(huán)節(jié),將風險降到最低,將危害消滅于無形!

  四、x文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是x人做事的態(tài)度,既為x的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當從旁邊走過,心中默默讀來總是那么地擲地有聲,原來是它表明了x人對待產(chǎn)品品質的決心!身為工廠的品質管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責任和x賦予我的偉大使命!

qa工作總結15

  擔任現(xiàn)場QA有半年的時間了,感受頗豐。

  常說“藥物的質量不是檢驗出來的,而是生產(chǎn)出來的。”為什么呢?原因也簡單,因為檢驗樣品是抽取所得,具有隨機性,存在一個抽樣是否均勻,是否可靠, 是否有代表性的問題。所以說檢驗具有缺限性。

  藥品質量源于設計,過程決定質量,檢驗揭示品質。在藥品生產(chǎn)企業(yè)中,現(xiàn)場QA作為生產(chǎn)過程的質量體系維護者,有三點是我認為極為重要而自身仍欠缺的。

  第一,全方位的知識,包括GMP知識、微生物知識、現(xiàn)場操作知識、工藝知識以及檢驗知識。

  GMP是藥品生產(chǎn)和質量管理的基本準則,所謂基本準則,也就是最低要求,而億邦制藥無論在硬件還是軟件都遠高于此,值得自豪。GMP三大目標要素中,防止污染是當中的重要環(huán)節(jié),污染分為交叉污染和微生物污染。只有具備豐富的微生物知識,了解微生物的特性,才能指導現(xiàn)場操作人員、外來輔助人員進行良好預防。同理,豐富的現(xiàn)場操作知識和工藝知識的具備,能準確地評價現(xiàn)場人員的操作是否規(guī)范,保證生產(chǎn)過程被正確執(zhí)行,繼而保證過程質量來保證質量。至于對檢驗知識的要求,有人可能會問,現(xiàn)場QA干嘛要懂檢驗呢?其實不難理解,一方面,現(xiàn)場QA的基本職能就是評審過程的質量,而檢驗則是最直觀的評價方法,檢驗結果可以為糾正偏差提供依據(jù);另一方面,豐富的檢驗知識可幫助現(xiàn)場QA對檢驗數(shù)據(jù)作出更為準確可靠的判斷。

  第二,良好的溝通協(xié)調能力。

  現(xiàn)場QA擔任的是現(xiàn)場質量管理的工作,涉及到管理,就少不了溝通?梢赃@樣說,溝通能力的高低直接決定管理水平的高低。值得高興的是,我的進步空間很大。

  第三,良好的自我調節(jié)能力。

  正所謂,在其位,謀其政,各位其主。這時候,問題就來了,車間的主人是產(chǎn)量,而現(xiàn)場QA的主人則是質量。日常生產(chǎn)中,質量與產(chǎn)量難免發(fā)生矛盾時(現(xiàn)場QA與現(xiàn)場人員發(fā)生摩擦),現(xiàn)場QA往往難免成為眾矢之的`,導致情緒上容易產(chǎn)生多少波動,不及時調整就會影響工作質量,這時候就需要有良好的自我調節(jié)能力,好盡快回復積極狀態(tài),投入工作。

  對于如何在保證工作質量的前提下減少與現(xiàn)場人員的摩擦,我認為可以從以下數(shù)個方面入手:

  首先,保證公平,對事不對人。這是現(xiàn)場QA工作的最根本原則,不可以帶有個人情緒在工作中發(fā)泄。

  其次,要換位思考問題,不應不分情況單純拿文件規(guī)定去硬性要求車間,而應在全面了解情況后根據(jù)不同的情況去處理問題。對于實在無法一步到位解決的問題,要學會分解問題,分步到位,而不是強求一步到位或者放任不管。對于現(xiàn)場人員提出的問題,給予的答案應該是能夠幫助提高質量和產(chǎn)量,能夠贏得尊重的,而不是一句冷冰冰的“文件就這樣規(guī)定,你照著執(zhí)行就行了!”,令人厭惡的回復。

  最后,全面提高全體員工的質量意識,無疑使減少摩擦的最好辦法。QA是質量管理體系的主要建立者和維護者,對于全體員工的質量意識的提高,責無旁貸,F(xiàn)場QA只有在工作中展現(xiàn)出所具備的精益求精的質量意識的言行,才能在工作中感染他人,使清楚深刻地認識到質量的重要性。

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