質(zhì)量部工作計(jì)劃
時(shí)間過得可真快,從來都不等人,又迎來了一個(gè)全新的起點(diǎn),來為今后的學(xué)習(xí)制定一份計(jì)劃。好的計(jì)劃是什么樣的呢?以下是小編為大家收集的質(zhì)量部工作計(jì)劃,僅供參考,大家一起來看看吧。
質(zhì)量部工作計(jì)劃1
為穩(wěn)步提高公司的工程質(zhì)量、管理水平及服務(wù)水平;保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)并有效進(jìn)行;促進(jìn)各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)的順利開展,圓滿完成公司下達(dá)的質(zhì)量管理工作指標(biāo),特制定20xx年質(zhì)量管理工作計(jì)劃:
一、質(zhì)量目標(biāo):
為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求,圍繞公司機(jī)關(guān)質(zhì)量管理工作總體部署,特制定如下目標(biāo):
。1)單位工程合格率100%,產(chǎn)品出廠質(zhì)量合格率100%,技術(shù)服務(wù)作業(yè)質(zhì)量合格率達(dá)到100%;
。2)用戶滿意率95%,顧客滿意度90分以上;
。3)強(qiáng)檢計(jì)量器具周期檢定率達(dá)到100%;
。4)重大及以上質(zhì)量事故為零;
(5)工序(分項(xiàng)工程)一次合格率90%。
二、主要工作
。ㄒ唬┙∪屯晟乒こ藤|(zhì)量保證體系,夯實(shí)質(zhì)量工作基礎(chǔ)。把建立和完善質(zhì)量保證體系作為強(qiáng)化質(zhì)量管理工作的重點(diǎn)。結(jié)合公司的實(shí)際,建立完善的質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu),形成公司主管領(lǐng)導(dǎo)縱向負(fù)責(zé)和質(zhì)量人員橫向?qū)iT管理的網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學(xué)化、規(guī)范化、程序化、制度化。
。ǘ┩晟聘骷墠徫蝗藛T質(zhì)量管理職責(zé),做到責(zé)任內(nèi)容明確。公司質(zhì)量管理工作第一責(zé)任人,對本單位質(zhì)量管理工作負(fù)全責(zé)。同時(shí)要層層分解質(zhì)量管理和控制目標(biāo),并落實(shí)到每一級管理人員身上。只有充分發(fā)揮質(zhì)量管理人員的責(zé)任心,才能將質(zhì)量管理水平提高一個(gè)新臺(tái)階。
。ㄈ┘訌(qiáng)內(nèi)部溝通。為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行持續(xù)有效,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),公司要通過各種渠道和形式如:質(zhì)量分析會(huì),簡報(bào)、組織專題活動(dòng)(質(zhì)量月、百日競賽)等、促進(jìn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。及時(shí)上報(bào)質(zhì)量月報(bào),對施工過程中存在的質(zhì)量問題應(yīng)進(jìn)行分析,詳細(xì)說明質(zhì)量問題整改情況。公司不定期召開質(zhì)量分析會(huì),對階段性質(zhì)量管理工作、工程質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,找出不足或存在的問題,制定糾正預(yù)防措施。
(四)加強(qiáng)質(zhì)量誠信管理,全面開展創(chuàng)建用戶滿意工程。公司要切實(shí)本著改進(jìn)質(zhì)量,提高服務(wù)為目的,確保“三個(gè)落實(shí)”,一是措施落實(shí)到位,公司要完善質(zhì)量管理辦法、質(zhì)量控制措施,檢查落實(shí)“三檢制”等措施實(shí)施情況;二是監(jiān)管手段落實(shí)到位,檢查人員要制定工程質(zhì)量監(jiān)督檢查計(jì)劃,對工程的關(guān)鍵工序、關(guān)鍵控制點(diǎn)必須進(jìn)行監(jiān)控檢查;三是責(zé)任目標(biāo)落實(shí),要明確責(zé)任目標(biāo),細(xì)化分解到各機(jī)組(作業(yè)隊(duì)),明確責(zé)任人確定管理職責(zé),形成責(zé)任管理體系,定期對目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核。在項(xiàng)目建設(shè)過程中,要針對顧客的明示要求(合同、圖紙)和暗示要求(進(jìn)度、質(zhì)量),按照體系文件要求,開展顧客滿意度調(diào)查,找出管理中的薄弱環(huán)節(jié),制定糾正和預(yù)防措施,
注重用戶反饋問題的整改和效果的跟蹤,切實(shí)達(dá)到改進(jìn)質(zhì)量、提高服務(wù)的效果,達(dá)到顧客滿意。對于用戶反映強(qiáng)烈,存在質(zhì)量問題的工程將一查到底,對相關(guān)負(fù)責(zé)人給予一定的經(jīng)濟(jì)處罰。
(五)做好職工培訓(xùn)。公司要制定切實(shí)可行的培訓(xùn)計(jì)劃,加強(qiáng)對影響質(zhì)量的管理人員、質(zhì)檢員、技術(shù)人員進(jìn)行強(qiáng)制培訓(xùn),使他們熟悉掌握工程質(zhì)量方針、目標(biāo)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和方法,確保工程中間環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理得到有效控制。
。╅_展群眾性質(zhì)量管理活動(dòng)。公司主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)親自組織參加選題,認(rèn)真分析和查找生產(chǎn)過程和管理中的薄弱環(huán)節(jié),消除質(zhì)量事故,選擇能夠有效提高產(chǎn)品、工程和服務(wù)質(zhì)量的課題,選題要講求實(shí)際,要緊密結(jié)合生產(chǎn)施工特色,合理確立活動(dòng)目標(biāo),開展質(zhì)量管理QC(Quality Control質(zhì)量控制;質(zhì)量管理)小組活動(dòng),在3月底前完成QC小組注冊工作并上報(bào)公司。4月份開始,每月向公司上報(bào)QC小組活動(dòng)情況。要加強(qiáng)對小組活動(dòng)過程的管理監(jiān)督,進(jìn)行跟蹤指導(dǎo),對實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。
三、落實(shí)以下具體措施
。ㄒ唬┘訌(qiáng)施工過程質(zhì)量控制
1、完善質(zhì)量管理制度,確定質(zhì)量工作目標(biāo)與工程質(zhì)量目標(biāo),并將目標(biāo)層層分解,明確各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé),配備專職質(zhì)量監(jiān)督管理人員,加強(qiáng)對施工過程質(zhì)量的監(jiān)控檢查。
2、抓好采購產(chǎn)品質(zhì)量控制。公司加強(qiáng)原材料進(jìn)貨檢驗(yàn),合格產(chǎn)品才能進(jìn)場使用,不合格產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行公司程序文件《不合格與糾正預(yù)防措施管理程序》的有關(guān)規(guī)定,并按要求做好原材料的標(biāo)識(shí)工作。
3、編制工程施工質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。各項(xiàng)目部按照工程分類的不同,依據(jù)施工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范,編制各工序質(zhì)量檢查內(nèi)容和控制要點(diǎn),正確劃分各工序的停檢點(diǎn)和必檢點(diǎn),明確檢查記錄。公司將圍繞質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃落實(shí)到實(shí)際工作中,為各工序的質(zhì)量交接提供有力的保證。
4、強(qiáng)化工程質(zhì)量過程控制。公司要嚴(yán)格按照F版(中心管理)體系文件要求開展質(zhì)量策劃,確定特殊過程、關(guān)鍵工序,制定質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃。在施工過程中嚴(yán)格控制每道工序,認(rèn)真履行工序交接單制度,堅(jiān)持上道工序不合格不流入下一道工序。嚴(yán)格執(zhí)行施工方案和工藝流程,落實(shí)技術(shù)措施和質(zhì)量保證措施,從技術(shù)措施到實(shí)際操作中嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān),通過層層控制,把住關(guān)鍵環(huán)節(jié),確保施工方案有效實(shí)施。
5、加強(qiáng)施工過程監(jiān)督管理。公司質(zhì)量安全監(jiān)督人員要加強(qiáng)施工過程的監(jiān)督管理,嚴(yán)格履行監(jiān)督職責(zé),對重點(diǎn)工序、重要質(zhì)量控制點(diǎn),實(shí)行重點(diǎn)監(jiān)控,切實(shí)提高施工一次合格率。并隨時(shí)對在建工程進(jìn)行監(jiān)督檢查,定期通報(bào)抽查結(jié)果,并對問題整改完成情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
6、加強(qiáng)不合格品管理。公司要加強(qiáng)現(xiàn)場不合格品的管理,針對自檢發(fā)現(xiàn)的和監(jiān)理提出的問題要及時(shí)制訂實(shí)施糾正和預(yù)防措施,并做好記錄。要加強(qiáng)對現(xiàn)場質(zhì)檢數(shù)據(jù)的`分析,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)找出存在的問題,及時(shí)采取預(yù)防措施,每季度按時(shí)上報(bào)不合格品統(tǒng)計(jì)報(bào)表。
(二)定期召開質(zhì)量會(huì)議,公司(項(xiàng)目)定期召開質(zhì)量管理、質(zhì)量分析例會(huì),傳達(dá)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),分析當(dāng)前施工、生產(chǎn)過程中存在的質(zhì)量問題,對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題應(yīng)果斷做出處理,必要時(shí)研討解決方案,確保工程、產(chǎn)品一次合格率穩(wěn)步提高。
。ㄈ﹪(yán)格履行項(xiàng)目開工(分項(xiàng)工程施工)前的質(zhì)量技術(shù)交底制度。項(xiàng)目部在分項(xiàng)工程施工前,應(yīng)組織技術(shù)、質(zhì)量和所有施工人員進(jìn)行全面的技術(shù)、質(zhì)量交底,交底內(nèi)容應(yīng)包括項(xiàng)目施工技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方法等。
(四)加大工程質(zhì)量監(jiān)督檢查力度和頻次。
對所有施工項(xiàng)目,公司質(zhì)量管理部門進(jìn)行經(jīng)常性的質(zhì)量監(jiān)督檢查,尤其是重點(diǎn)工序、關(guān)鍵控制點(diǎn),并對發(fā)現(xiàn)的問題督促和監(jiān)督施工單位進(jìn)行整改。在檢查中,如施工單位多次產(chǎn)生同一質(zhì)量問題,或多個(gè)施工單位發(fā)生同一質(zhì)量問題,公司立即召開質(zhì)量分析會(huì),制定糾正預(yù)防措施。
。ㄎ澹┘訌(qiáng)分包方管理。
公司要切實(shí)執(zhí)行管理局及公司相關(guān)質(zhì)量管理文件,堅(jiān)決杜絕資質(zhì)不合格、裝備落后的隊(duì)伍進(jìn)入公司施工市場。各個(gè)項(xiàng)目部在施工前,要嚴(yán)格審查分包方施工作業(yè)資質(zhì),在施工時(shí)加強(qiáng)檢查力度,公司對分包單位承包的工程(產(chǎn)品)質(zhì)量將不定期組織檢查,對于發(fā)現(xiàn)的問題立即曝光,并隨時(shí)復(fù)查其工程(產(chǎn)品)質(zhì)量,對于發(fā)現(xiàn)的問題沒有及時(shí)給予處理的分包單位做出相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰,對于特別嚴(yán)重的質(zhì)量違規(guī)分包單位,立即清出分包隊(duì)伍,以嚴(yán)肅分包隊(duì)伍管理,保全良好的市場形象。
(六)認(rèn)真開展質(zhì)量服務(wù)工作
公司要全面開展顧客滿意度調(diào)查工作,各項(xiàng)目每月至少一到兩次進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查,填寫顧客滿意度調(diào)查表;每季度至少一次對所有施工用戶進(jìn)行調(diào)查測評,建立用戶信息臺(tái)賬,理順信息溝通渠道;每半年對顧客滿意度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,并上報(bào)指標(biāo)完成情況分析報(bào)告。依據(jù)測評及分析結(jié)果,找出管理中的薄弱環(huán)節(jié),加以改進(jìn),力求最大限度的達(dá)到顧客滿意。
(七)計(jì)量管理
1、加強(qiáng)計(jì)量器具的管理。公司根據(jù)工程施工需要,合理配合計(jì)量準(zhǔn)備度等級、測量范圍、使用條件、使用數(shù)量,滿足要求的計(jì)量器具,根據(jù)實(shí)際情況制訂檢定計(jì)劃,完善計(jì)量器具臺(tái)賬等相應(yīng)的計(jì)量基礎(chǔ)性資料。對暫不使用的和損壞報(bào)廢的計(jì)量器具,及時(shí)辦理停用封存手續(xù),按規(guī)定進(jìn)行隔離標(biāo)識(shí)。
2、加強(qiáng)現(xiàn)場計(jì)量管理,加大監(jiān)督檢查力度。各項(xiàng)目在計(jì)量器具、計(jì)量監(jiān)視測量設(shè)備使用過程中,應(yīng)嚴(yán)格遵循操作規(guī)范。未經(jīng)檢定或檢定不合格的計(jì)量器具以及未經(jīng)校準(zhǔn)不能滿足要求的計(jì)量監(jiān)視測量設(shè)備嚴(yán)禁使用;現(xiàn)場使用的計(jì)量器具要有清楚、有效的標(biāo)識(shí);做好新購置測量設(shè)備及停用設(shè)備使用前的檢定校準(zhǔn)工作。計(jì)量管理人員每月要對本單位進(jìn)行一次全面檢查。
質(zhì)量部工作計(jì)劃2
關(guān)鍵詞:幕墻施工材料,計(jì)劃編制,材料臺(tái)賬
中圖分類號(hào):TU74 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A 文章編號(hào):
緒論
幕墻施工管理各方面工作中,材料的組織管理直接影響著施工進(jìn)度、質(zhì)量、施工成本的管理效果,科學(xué)有效、嚴(yán)謹(jǐn)適用的材料管理對優(yōu)化施工進(jìn)度,控制施工質(zhì)量,節(jié)約施工成本將起到重要作用。
一、幕墻材料計(jì)劃管理
工程施工階段,每月月末要提出下月的材料配套計(jì)劃。材料需求信息反饋到工程部、設(shè)計(jì)部、采購部,使相關(guān)專業(yè)部門根據(jù)施工需求相互協(xié)調(diào)溝通,統(tǒng)籌安排材料從設(shè)計(jì)下單、材料采購到配送工作。
1、材料計(jì)劃的主要問題
上月計(jì)劃的材料,在本月遲遲未能發(fā)貨進(jìn)場,打亂了本月的施工計(jì)劃,項(xiàng)目部不得不緊急調(diào)整,迫使本月施工計(jì)劃適應(yīng)材料進(jìn)場計(jì)劃;材料未按施工順序進(jìn)場,如本月現(xiàn)場只需要鋼龍骨、鋁龍骨及配套轉(zhuǎn)接件,但膠條和密封膠等卻一同到了現(xiàn)場,產(chǎn)生材料積壓;材料進(jìn)場不配套,如鋼件、鋼材、螺栓、墊片等材料到了,但鋁材由于開模、生產(chǎn)、運(yùn)輸周期太長延遲發(fā)貨;面板材料未按施工工作面順序進(jìn)場,現(xiàn)場施工長時(shí)間不能保證分段、分面完成封閉,影響形象進(jìn)度按計(jì)劃完成。
2、材料計(jì)劃問題的預(yù)防
(1)嚴(yán)格認(rèn)真編制材料進(jìn)場計(jì)劃,材料計(jì)劃要由專業(yè)的,富有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的人員編制,首先是月計(jì)劃,然后每周要有周材料計(jì)劃,要保證材料需求信息的準(zhǔn)確傳達(dá)。
。2)材料進(jìn)場計(jì)劃最忌諱不分材料種類,不遵循施工工序,一張計(jì)劃表匯集所有材料,這樣會(huì)使材料提前進(jìn)場造成閑置積壓。材料進(jìn)場計(jì)劃實(shí)際就是材料的配套計(jì)劃,所謂配套,就是嚴(yán)格遵循施工工序,精確把握材料配備周期,對項(xiàng)目材料采購單的二次加工工作。
。3)客觀預(yù)測不同種類材料的采購周期,重點(diǎn)把握采購、生產(chǎn)周期長,在市場中材料品牌屬壟斷地位的材料采購周期,要在掌握確實(shí)可靠的信息之后,再?zèng)Q定后續(xù)材料的排產(chǎn)備料,以免產(chǎn)生材料積壓。
。4)面板如玻璃、石材、鋁板等,這類材料的廠商接到生產(chǎn)訂單之后,排產(chǎn)的第一項(xiàng)工作就是優(yōu)化套裁,目的`是控制材料損耗,使原材利用率最優(yōu)。容易出現(xiàn)的后果是面板材料未按工作面要求進(jìn)場,現(xiàn)場施工長時(shí)間不能形成完整工作面。應(yīng)對的關(guān)鍵是控制好面板材料的第一批次發(fā)貨,第一次的面板材料是按照要求的工作面發(fā)的貨,難么后續(xù)的材料也好控制。
二、幕墻材料進(jìn)場檢驗(yàn)
1、幕墻材料封樣
封樣環(huán)節(jié)往往暴露的問題比較多,主要表現(xiàn)在:型材、玻璃、石材等樣品顏色,五金件規(guī)格、型號(hào)開啟方式等,長時(shí)間設(shè)計(jì)院、業(yè)主等單位不能確認(rèn),拖延材料采購合同簽訂時(shí)間。封樣工作拖延的原因一般都是公司內(nèi)部對封樣工作重視度不夠,設(shè)計(jì)部、采購部與項(xiàng)目部未有充分配合,這樣的結(jié)果是封樣工作耗費(fèi)時(shí)間超出預(yù)想時(shí)間,或雖封樣完成,但為施工過程中遺留下難解的問題,如材料雖然封了樣,但是材料的采購成本或是價(jià)格比其它品牌材料高,使用起來不劃算。為預(yù)防此類問題的出現(xiàn),設(shè)計(jì)部、采購部與項(xiàng)目部應(yīng)有充分配合,也就是從材料技術(shù)角度、價(jià)格角度、施工角度達(dá)成一致,然后與設(shè)計(jì)院、業(yè)主協(xié)調(diào)溝通達(dá)成一致。
2、材料進(jìn)場檢驗(yàn)
材料進(jìn)場檢驗(yàn)關(guān)是施工材料質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。從兩方面來談,一是數(shù)量上;二是質(zhì)量上。材料進(jìn)場數(shù)量清點(diǎn)是有技巧的,而且要具有責(zé)任心和良好的工作態(tài)度。材料的出廠裝車碼放對現(xiàn)場清點(diǎn)工作影響很大,材料裝車要按規(guī)格、尺寸分類碼放,每種材料出廠前要統(tǒng)一標(biāo)識(shí)。這項(xiàng)工作大部分材料商都能做到,但事實(shí)上還是總在材料清點(diǎn)工作上出問題,主要表現(xiàn)在:進(jìn)場材料數(shù)量、編號(hào)與發(fā)貨清單數(shù)量、編號(hào)不符;進(jìn)場材料由于規(guī)格種類繁多,移交給勞務(wù)隊(duì)伍工作量大。產(chǎn)生以上問題的原因主要有材料在裝車時(shí),材料商出貨人員工作失誤,出貨清單打錯(cuò);幕墻材料的種類、規(guī)格、尺寸繁多,再加上送貨數(shù)量多,為現(xiàn)場清點(diǎn)造成困難;由于建筑工程的特點(diǎn),施工材料經(jīng)常是在晚上進(jìn)場,材料商要求當(dāng)天收貨,當(dāng)天簽收;現(xiàn)場的收貨人員大部分是項(xiàng)目部其它崗位兼職,數(shù)量清點(diǎn)工作缺乏責(zé)任心。以上問題的對策是對于大宗的施工材料,在采購合同簽訂時(shí)要求每批材料要有材料商的專門出貨人員押車隨材料一同進(jìn)場,與施工單位收貨人員共同清點(diǎn),確認(rèn)。施工單位負(fù)責(zé)材料接收的人員要設(shè)專人負(fù)責(zé),材料移交勞務(wù)隊(duì)伍要求有書面確認(rèn)。進(jìn)場材料質(zhì)量把關(guān)包括現(xiàn)場檢查,審查出廠合格證、檢測報(bào)告、材質(zhì)證明等。發(fā)現(xiàn)材料有不合格品、破損等問題,與送貨人員確認(rèn)之后當(dāng)場退回。認(rèn)真負(fù)責(zé),一絲不茍,嚴(yán)格遵守材料管理制度,是做好以上質(zhì)量工作的關(guān)鍵。
三、幕墻材料現(xiàn)場管理
1、材料現(xiàn)場堆放與入庫
材料接收移交到勞務(wù)隊(duì)伍之后,應(yīng)監(jiān)督勞務(wù)隊(duì)伍將材料按種類、規(guī)格型號(hào)、編號(hào)分類碼放、掛標(biāo)識(shí),F(xiàn)場臨時(shí)堆放區(qū)內(nèi)的材料應(yīng)整齊碼放,保持現(xiàn)場清潔。五金件、小附件、密封膠等材料收貨當(dāng)天入庫,辦理入庫手續(xù)。這樣便于施工過程中的材料分組備料。玻璃、石材等易損材料,應(yīng)減少二次搬運(yùn),盡量一次運(yùn)輸?shù)轿,以便減少破損率。小附件等材料執(zhí)行材料領(lǐng)料出庫制度,當(dāng)天材料當(dāng)天用完,若剩余則當(dāng)天入庫。嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)場材料管理制度和材料出入庫制度才是管理好現(xiàn)場材料的根本。
2、材料管理臺(tái)賬
項(xiàng)目材料信息臺(tái)賬是每個(gè)幕墻公司要求必須要做的,臺(tái)賬主要記錄和反映現(xiàn)場材料的到貨情況。在這項(xiàng)工作上容易出現(xiàn)臺(tái)賬與現(xiàn)場實(shí)際材料不符;臺(tái)賬信息反映不及時(shí);某種材料到貨情況查找困難等情況。原因是材料臺(tái)賬表格的設(shè)置有問題,缺乏可操作性,材料臺(tái)賬設(shè)置過于繁瑣,為操作人員增添難以負(fù)荷的工作量。項(xiàng)目的信息臺(tái)賬其實(shí)它的作用很簡單,就是能夠及時(shí)反映材料到貨信息,為項(xiàng)目部的施工提供材料信息。若材料臺(tái)賬在表格設(shè)置上過于繁瑣,就會(huì)增添重復(fù)的工作,項(xiàng)目的材料員難以承擔(dān)工作負(fù)荷,結(jié)果適得其反。預(yù)防材料臺(tái)賬混亂的策略是首先簡化臺(tái)賬表格,只要求它反映到貨信息即可,記錄材料進(jìn)貨種類、規(guī)格、數(shù)量、供貨廠家、所屬采購單號(hào)等信息,只要能起到及時(shí)向項(xiàng)目施工管理人員,工程計(jì)調(diào)負(fù)責(zé)人反映材料日常到貨信息即可。材料員的主要精力還是要放在對現(xiàn)場實(shí)際的材料監(jiān)管方面,重點(diǎn)負(fù)責(zé)對原始到貨記錄的保管。
結(jié)論
施工現(xiàn)場材料要從計(jì)劃上開始提前預(yù)測問題出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn),制定預(yù)防措施,并保持計(jì)劃的動(dòng)態(tài)調(diào)整,糾偏,保證現(xiàn)場材料從計(jì)劃、進(jìn)場、到現(xiàn)場管理,現(xiàn)場使用按計(jì)劃進(jìn)行;材料的進(jìn)場與現(xiàn)場管理是材料管理的實(shí)施環(huán)節(jié),執(zhí)行過程中它在檢驗(yàn)著計(jì)劃執(zhí)行的效果。在嚴(yán)格遵守材料管理制度,保持高度責(zé)任心和工作態(tài)度的前提下努力把現(xiàn)場材料管理好,才能為施工進(jìn)度、質(zhì)量、成本等其它方面管理工作打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
質(zhì)量部工作計(jì)劃3
一、本部門質(zhì)量目標(biāo)
1、確保質(zhì)量管理體系在本部門持續(xù)有效運(yùn)行,重點(diǎn)抓好6.4、7.5等條款的運(yùn)行,確保月度督導(dǎo)和內(nèi)審中不出現(xiàn)不合格項(xiàng),爭取外審不出現(xiàn)不合格項(xiàng);
2、確保重傷率≤3‰,努力實(shí)現(xiàn)零死亡的目標(biāo);
3、確保一般事故率≤8‰,力爭事故率比20xx年下降10%;
4、認(rèn)真落實(shí)隱患整改工作,確保隱患整改率100%;
5、積極做好員工“三級安全教育”工作,確保教育覆蓋面100%;
6、會(huì)同人力資源部強(qiáng)化對特種作業(yè)人員的管理,確保特種作業(yè)人員持證上崗率100%;
7、積極推進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系建立工作,力爭9月份通過審核發(fā)證;
8、創(chuàng)造條件推進(jìn)公司安全標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)驗(yàn)收工作。
二、工作措施:
1、落實(shí)安全責(zé)任。進(jìn)一步明確各部門主要負(fù)責(zé)人崗位安全責(zé)任,簽訂安全責(zé)任書;同時(shí)還將要求各單位、各施工隊(duì)與所屬班組簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任書,并推動(dòng)有條件的單位與每個(gè)施工人員簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任書;積極建議公司與安全保衛(wèi)部簽訂安全生產(chǎn)責(zé)任書,明確責(zé)任目標(biāo)和獎(jiǎng)懲辦法,在此基礎(chǔ)上,安保部將與每位安全管理員簽訂責(zé)任書。通過以上措施,將安全生產(chǎn)責(zé)任逐層逐級分解落實(shí)到位,形成“橫向到邊,縱向到底,責(zé)權(quán)利明確”的安全責(zé)任體系。
2、改進(jìn)安全措施。20xx年我們將建議公司作一下幾方面的投入:(1)對平臺(tái)區(qū)及分段堆場實(shí)行管道集中供氧、乙炔,減少氣瓶使用中的隱患;(2)改進(jìn)船臺(tái)及碼頭區(qū)集中供氣系統(tǒng),實(shí)行氣泡上船,減少火情發(fā)生;(3)逐步對上船設(shè)備配備硬質(zhì)防護(hù)罩(白鐵皮);(4)適當(dāng)添置通風(fēng)及照明設(shè)施;(5)分批將平臺(tái)及堆場的竹跳板更換為鋼質(zhì)跳板。
3、加強(qiáng)教育培訓(xùn)。進(jìn)一步強(qiáng)化對新職工和新進(jìn)外包工隊(duì)的教育培訓(xùn)工作,確保各類人員崗前培訓(xùn)率達(dá)100%;根據(jù)不同季節(jié)、不同作業(yè)階段的特點(diǎn),適時(shí)組織對相關(guān)人員的專業(yè)培訓(xùn)教育活動(dòng);對所有特種作業(yè)人員加強(qiáng)培訓(xùn)/復(fù)訓(xùn)工作,確保特種作業(yè)人員持證上崗率100%;創(chuàng)新教育培訓(xùn)的方式方法,創(chuàng)造條件運(yùn)用多媒體手段進(jìn)行教育培訓(xùn),提高教育培訓(xùn)的規(guī)范性。
4、突出工作重點(diǎn)。繼續(xù)對識(shí)別出的重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)人群、重點(diǎn)工序和重點(diǎn)時(shí)段進(jìn)行重點(diǎn)盯防監(jiān)控,圍繞重點(diǎn),布置優(yōu)勢管理力量,采取針對性的防控措施,分解落實(shí)四級防控責(zé)任(即安全管理員-施工單位-班組-施工者),對噴漆、動(dòng)火、狹小密閉空間作業(yè)、加油、大型分段、設(shè)備起吊翻身,X光拍片等工序執(zhí)行嚴(yán)格的審批/備案登記制度,確保重點(diǎn)工序的安全可靠。
5、完善規(guī)章制度。結(jié)合職業(yè)健康安全管理體系及安全標(biāo)準(zhǔn)化的`要求,及時(shí)制定相適應(yīng)的安全管理制度和操作規(guī)程,確保讓全體施工和管理人員都做到有“法”可依。進(jìn)一步修訂、完善和規(guī)范《常見違章處罰標(biāo)準(zhǔn)》,努力減少制度上的死角和盲區(qū),提高規(guī)章、規(guī)定的可操作性,減少扯皮推諉現(xiàn)象;對各個(gè)管理崗位明確完善的安全職責(zé)和責(zé)任追究辦法,真正做到“安全重?fù)?dān)大家挑,人人肩上有指標(biāo)”。
6、加大監(jiān)管力度。充分發(fā)揮現(xiàn)有安全管理隊(duì)伍的作用,積極調(diào)動(dòng)各單位專、兼職安全員的積極性,切實(shí)提高護(hù)船隊(duì)員的工作責(zé)任心。在施工現(xiàn)場形成動(dòng)態(tài)、全覆蓋、不間斷、無盲區(qū)的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò),讓每一個(gè)安全設(shè)施和施工行為都處于密切關(guān)注之中。同時(shí)進(jìn)一步規(guī)范安全管理人員的工作日記,實(shí)行統(tǒng)一格式,逐日逐項(xiàng)記錄安全管理中的問題、措施及落實(shí)情況,同時(shí)明確每個(gè)安全管理員《隱患整改通知單》的最低數(shù)量和督促落實(shí)整改率(100%),讓每一個(gè)安全管理人員有壓力、有指標(biāo)、有考核。對一些不服從監(jiān)管、對抗管理的單位和個(gè)人采取高壓政策,除經(jīng)濟(jì)手段外,還將提請公司采取包括辭退在內(nèi)的行政手段,加大監(jiān)管力度,維護(hù)安全管理的嚴(yán)肅性和權(quán)威性。
7、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)專、兼職安全管理人員和護(hù)船隊(duì)的管理,在學(xué)習(xí)培訓(xùn)、考核任用、日常監(jiān)管等方面作一系列的改進(jìn)。在學(xué)習(xí)培訓(xùn)方面,要采取自學(xué)與集中培訓(xùn)相結(jié)合,請進(jìn)來與走出去相結(jié)合的形式,重點(diǎn)在培訓(xùn)的效果上做文章,要?jiǎng)?chuàng)造條件組織專兼職安全管理人員到安全管理較為先進(jìn)的同行中學(xué)習(xí)取經(jīng);在考核任用上要引進(jìn)淘汰機(jī)制,優(yōu)勝劣汰,對履職不到位的人員進(jìn)行嚴(yán)肅的責(zé)任追究,對失職、瀆職、玩忽職守的人員堅(jiān)決清除出安全監(jiān)管隊(duì)伍;在日常監(jiān)管上,每月將采取自我考評、部門考評和各施工單位考評三結(jié)合的考評模式,并將最終考評結(jié)果與個(gè)人當(dāng)月崗位工資進(jìn)行掛鉤,真正做到獎(jiǎng)勤罰懶。通過以上措施,努力造就一支業(yè)務(wù)精通、素質(zhì)良好、管理有方、責(zé)任感強(qiáng)的安全監(jiān)管隊(duì)伍。
8、嚴(yán)格考核獎(jiǎng)懲。嚴(yán)格按照《常見違章處罰標(biāo)準(zhǔn)》,進(jìn)一步加大考核力度;特別是要加大對各單位、各施工隊(duì)主要負(fù)責(zé)人的考核力度,單位出現(xiàn)了違章和事故,對主要負(fù)責(zé)人都要追究領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;要充分運(yùn)用好安全一票否決權(quán),對各類先進(jìn)、標(biāo)兵評選均認(rèn)真審查,凡有違章、違紀(jì)、被處理/處罰過的各類人員(包括管理人員)一律不得參評;對安全意識(shí)差、安全管理不到位、事故多發(fā)的單位主要負(fù)責(zé)人或施工隊(duì)主要負(fù)責(zé)人,可以向公司提出包括解聘職務(wù)、辭退隊(duì)伍在內(nèi)的處理建議。通過嚴(yán)格的考核/追究機(jī)制來促使全員特別是單位/隊(duì)伍主要負(fù)責(zé)人的安全意識(shí)的提高和安全職責(zé)的落實(shí)。
質(zhì)量部工作計(jì)劃4
質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會(huì)議精神,圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略;仡櫼荒,20xx年質(zhì)量部在加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控,強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí),把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作:
一、開展質(zhì)量管理工作,加強(qiáng)對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。
。ㄒ唬┥钊胪七M(jìn)質(zhì)量興廠,豐富質(zhì)量興廠活動(dòng)內(nèi)涵。
質(zhì)量興廠工作是一個(gè)藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)經(jīng)濟(jì)實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面:
一是提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》精神,對公司各部門的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導(dǎo),同時(shí),制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》,對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提出具體的要求,為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。
二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動(dòng)的內(nèi)涵和外延。根據(jù)《流動(dòng)紅旗考核方案》的要求,促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng);M瑫r(shí)對原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善,結(jié)合公司的實(shí)際情況,完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報(bào)工作。
。ǘI造良好氛圍,深入開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。
根據(jù)公司的總體部署,在各部門的密切配合下,公司組織開展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅(jiān)持以質(zhì)取勝,促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題,廣泛動(dòng)員,充分準(zhǔn)備,精心組織,在公司范圍內(nèi)開展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng),形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍,掀起了公司各部門廣泛參與的活動(dòng)高潮,取得了顯著成效。
。ㄈ┖粚(shí)質(zhì)量管理基礎(chǔ),努力提高質(zhì)量管理水平。
1、推廣應(yīng)用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點(diǎn)帶面來形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如,流動(dòng)紅旗考核,逐步提高了各部門的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會(huì)制度;質(zhì)量檢驗(yàn)室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。
2、組織落實(shí)質(zhì)量獎(jiǎng)勵(lì)制度。為了鼓勵(lì)加強(qiáng)質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績效,提高質(zhì)量水平和競爭能力,堅(jiān)持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結(jié)合公司實(shí)際,按照《gmp》的要求,熱情服務(wù),一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng)學(xué)習(xí)了《生產(chǎn)工藝規(guī)程》、《gmp》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導(dǎo)向,對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(91份)、操作規(guī)程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(13份)、生產(chǎn)工藝規(guī)程(7份)進(jìn)行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗(yàn)的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監(jiān)測(共1440個(gè)項(xiàng)次);增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目),以及各類驗(yàn)證的檢驗(yàn)285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目)的檢驗(yàn)。總730個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監(jiān)測,即4743個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目。
二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場競爭力。
作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié),我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰(zhàn)略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評價(jià)工作。根據(jù)20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果,召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察
工作會(huì)議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報(bào)資料的準(zhǔn)備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項(xiàng)與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù),密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報(bào)中的一些信息。
2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點(diǎn),結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ),并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
三、監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合,質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。
作為一項(xiàng)常規(guī)工作,在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中,我們努力形成新的亮點(diǎn),把監(jiān)督與服務(wù)有機(jī)結(jié)合起來,寓監(jiān)督于服務(wù)之中,通過服務(wù)來履行監(jiān)督的責(zé)任,監(jiān)督的同時(shí)不忘服務(wù)。
首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行梳理,凡屬于合格供應(yīng)商范圍的,采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。
其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排,對藥品生產(chǎn)車間及各部門進(jìn)行檢查,切實(shí)維護(hù)好公司的信譽(yù),按《gmp》的要求,公司重點(diǎn)檢查原輔材料執(zhí)行情況,生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠檢驗(yàn)情況,標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、gmp執(zhí)行等方面。
四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。
1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況
由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解,未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進(jìn)行上報(bào),20xx年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報(bào)告入網(wǎng)申請,對今后出現(xiàn)的不良反應(yīng)可及時(shí)地向上級報(bào)告。
2、基本藥物的電子監(jiān)管情況
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn),并已取得了數(shù)字證書;公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種。
3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補(bǔ)充申請情況
根據(jù)《中華人民共和國藥典》20xx版要求,對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了規(guī)范,對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理,并整理后及時(shí)上報(bào)備案,主要為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個(gè)品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。
4、藥品注冊情況
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗(yàn)收進(jìn)行規(guī)范管理
根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況,結(jié)合公司的實(shí)際,對公司所有原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制
在公司進(jìn)行廠慶的前期,于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿成功,給二期臨床試驗(yàn)的盡早進(jìn)行提供了條件。
通過今年全廠職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。
五、質(zhì)量管理工作存在的不足
1、質(zhì)量管理人員的流動(dòng):由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較大,對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位,給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患;由于這方面的原因,質(zhì)量部會(huì)在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個(gè)人的想法,穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。
2、取樣代表性的規(guī)定:根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格要求取樣人員執(zhí)行,由于取樣的代表性,影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性;為此,質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性,以此將對取樣(質(zhì)量
管理)人員進(jìn)行考核。
3、新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度緩慢:公司從20xx年4月開始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗(yàn),到現(xiàn)在為止,綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。
4、質(zhì)量隱患的存在:與往年相比,公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降,但在全年的生產(chǎn)中,鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批,其中有兩批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成壓片后有黑點(diǎn));鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批,其中有4批(100600
1、100800
1、101100
1、1012001)干燥失重超標(biāo);靈芝膠囊共生產(chǎn)3批,其中有1批(1012001)顆粒水分超標(biāo);脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批,但由于使用阿斯巴甜調(diào)味,引起其含量超標(biāo);噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數(shù),操作人員蓋錯(cuò)箱,噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的.原因,各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商,qa人員應(yīng)加強(qiáng)現(xiàn)場監(jiān)控,及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施,使以后的生產(chǎn)不再出現(xiàn)同類質(zhì)量問題。
六、20xx年質(zhì)量管理工作展望
根據(jù)20xx年質(zhì)量部的以上總結(jié),為進(jìn)一步鞏固并推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作,20xx年質(zhì)量部主要使以下各項(xiàng)工作得到提高和堅(jiān)強(qiáng):
1、質(zhì)量檢驗(yàn)水平的提高
穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗(yàn)水平,在現(xiàn)有水平上加強(qiáng)學(xué)習(xí),有可能的話,能讓檢驗(yàn)人員接受質(zhì)量檢驗(yàn)方面具有專業(yè)聲譽(yù)的部門或老師的教導(dǎo),通過學(xué)習(xí)逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目進(jìn)行專項(xiàng)檢驗(yàn)。讓檢驗(yàn)水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的人員進(jìn)行再學(xué)習(xí),努力提高現(xiàn)有人員的檢驗(yàn)水平。
2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強(qiáng)
根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督管理水平,將不斷加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平,寓監(jiān)督于服務(wù)之中,在易出現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn),設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù),強(qiáng)化監(jiān)控,使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員:一是加強(qiáng)學(xué)習(xí),掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧,對公司所有產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量;二是端正工作態(tài)度,即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線,提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù),把質(zhì)量問題消滅在萌芽狀態(tài)。
3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐
根據(jù)公司的實(shí)際情況及要求,對新產(chǎn)品的開發(fā),應(yīng)盡早作出書面系統(tǒng)研究方案,提高研究試驗(yàn)效率,盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許,盡快投入市場,受益于群眾。
4、加速gmp換證工作進(jìn)度
在20xx年的gmp換證工作中,應(yīng)提前作好工作計(jì)劃和準(zhǔn)備,繼續(xù)做好流動(dòng)紅旗考核,各部門應(yīng)按培訓(xùn)計(jì)劃做好20xx年的培訓(xùn)工作,使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。
5、提高產(chǎn)品質(zhì)量
在生產(chǎn)過程中,根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況,增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復(fù)方板藍(lán)根顆粒)等,以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施,使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺(tái)階。
謝謝大家!!!質(zhì)量部
20xx年01月23日篇二:藥廠質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結(jié)工作小結(jié)
不知不覺xxxx單位工作3個(gè)多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務(wù)實(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí),多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的,很多理論知識(shí)都是相通的,我來不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容,這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣,怎么填寫原始數(shù)據(jù),怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。
這3個(gè)月以來,我學(xué)的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東西我還不會(huì),還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件,如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件,做樣怎么做看文件,填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們,工作空閑之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。經(jīng)過這3個(gè)月,我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn),把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情,工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品,工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情,清潔包括地面、桌面、各種門窗,還有試劑瓶表面,各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放,一般試劑怎么儲(chǔ)存,怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤,后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來,自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好,這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成,并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道,但也有很多缺點(diǎn),例如有點(diǎn)急躁,做事有點(diǎn)慢,也馬虎等。真是不能直視!
質(zhì)量部工作計(jì)劃5
1、貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針和程序文件,制定項(xiàng)目部技術(shù)質(zhì)量進(jìn)步計(jì)劃,組織編制工程項(xiàng)目施工組織設(shè)計(jì)及有關(guān)技術(shù)質(zhì)量文件,解決施工過程中重要的技術(shù)質(zhì)量問題。
2、負(fù)責(zé)組織工程項(xiàng)目的圖紙會(huì)審,工藝鑒定,技術(shù)質(zhì)量培訓(xùn),技術(shù)質(zhì)量攻關(guān)等項(xiàng)目技術(shù)準(zhǔn)備工作,組織技術(shù)質(zhì)量人員,監(jiān)督指導(dǎo)班組執(zhí)行公司有關(guān)施工管理制度、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)質(zhì)量措施和過程控制文件。
3、負(fù)責(zé)對施工過程和最終工程竣工的標(biāo)識(shí)策劃并組織實(shí)施。
4、負(fù)責(zé)監(jiān)控工藝技術(shù)文件的執(zhí)行情況,做好技術(shù)交底。
5、及時(shí)收集傳遞技術(shù)質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目不合格信息分析,組織制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施。
6、負(fù)責(zé)做好工序交接記錄,組織工程項(xiàng)目的施工、驗(yàn)收工作。
7、參與組織工程項(xiàng)目的施工準(zhǔn)備工作,使各種生產(chǎn)要素滿足施工過程的要求,協(xié)助搞好施工前的準(zhǔn)備工作。
8、協(xié)助落實(shí)施工進(jìn)度計(jì)劃,按規(guī)定做好工藝過程控制,分析影響施工進(jìn)度的'各種信息和因素,協(xié)調(diào)好進(jìn)度、質(zhì)量的關(guān)系。
9、協(xié)助質(zhì)檢、安全部門組織管理現(xiàn)場文明施工,按施工任務(wù)特點(diǎn)和專業(yè)化需要合理安排施工單位,協(xié)調(diào)處理施工銜接中的質(zhì)量問題,確保工程質(zhì)量。
10、協(xié)助參與現(xiàn)場各種物質(zhì)材料需求的控制,必要時(shí)會(huì)同物資供應(yīng)部制定有關(guān)實(shí)施方案,并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。
11、負(fù)責(zé)工程質(zhì)量評定,保證工程質(zhì)量與施工進(jìn)度的同步,組織整理、歸檔交竣工資料。項(xiàng)目部技術(shù)質(zhì)量部工作中充分發(fā)揮應(yīng)有的職責(zé),保證工作按時(shí)順利的完成。
質(zhì)量部工作計(jì)劃6
一、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件的制修訂與落實(shí)工作
通過以往一段時(shí)間的工作,認(rèn)識(shí)到當(dāng)前實(shí)施的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有部分要求和實(shí)際存在一定偏差,一些是因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)設(shè)置的不盡合理,還有一些是因?yàn)闆]有認(rèn)真落實(shí)。今后要適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善,保證品質(zhì)管理工作有章可依,同時(shí)要嚴(yán)把執(zhí)行關(guān),讓產(chǎn)品質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)要求盡可能的接近,直到一致。
二、規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)質(zhì)量工作
在過去的進(jìn)料檢驗(yàn)質(zhì)量工作中,僅做到了大宗、重要原料的檢驗(yàn)質(zhì)量,并且檢驗(yàn)質(zhì)量項(xiàng)目不夠全面,檢驗(yàn)質(zhì)量記錄不夠完整,偶爾會(huì)出現(xiàn)進(jìn)料品質(zhì)不良影響產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)象。自9月上旬開始,對外購大宗物料,全部采用aql抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量;對貴重物品或質(zhì)量影響大的原料,執(zhí)行全數(shù)檢驗(yàn)質(zhì)量;對于難以驗(yàn)證的原料,要求供應(yīng)商提供品質(zhì)保證函。所有進(jìn)料檢驗(yàn)質(zhì)量工作,按物料別留下完整檢驗(yàn)質(zhì)量記錄。對于來料品質(zhì)異常的.,及時(shí)發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單)要求改正,并跟進(jìn)檢測改進(jìn)的結(jié)果。
三、加強(qiáng)過程質(zhì)量控制
近幾日,因交期緊,糊制環(huán)節(jié)人員緊缺,臨時(shí)抽調(diào)2名巡檢幫忙檢封,致過程質(zhì)量控制主要由各車間主管承擔(dān)。因各車間主管的工作重點(diǎn)各有不同,品質(zhì)狀況堪憂。為保證制程質(zhì)量,計(jì)劃自9月4前要各現(xiàn)場巡檢人員歸位,以加強(qiáng)過程環(huán)節(jié)的控制。
制造環(huán)節(jié)有些品質(zhì)問題再三復(fù)發(fā),主要是因?yàn)闆]有及時(shí)對出現(xiàn)的問題給予處理懲戒。自9月上旬,對新發(fā)現(xiàn)的批量質(zhì)量事故,必須做到發(fā)現(xiàn)事故2小時(shí)內(nèi)發(fā)出car(品質(zhì)異常通知單),發(fā)現(xiàn)事故4小時(shí)內(nèi)拿出臨時(shí)糾正措施,24小時(shí)內(nèi)拿出長期預(yù)防措施,2天內(nèi)提出處理意見。
四、開始進(jìn)行fqc產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量工作
早期,由于對過程的關(guān)注,沒有充分認(rèn)識(shí)到產(chǎn)成品抽樣檢驗(yàn)質(zhì)量的重要性,導(dǎo)致,經(jīng)常到客戶驗(yàn)貨時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不良。自9月上旬開始,需對要入庫的產(chǎn)成品進(jìn)行aql抽樣檢測,并對檢查結(jié)果做好完整記錄。如檢查過程中發(fā)現(xiàn)與標(biāo)準(zhǔn)、合約要求存在偏差的,及時(shí)通知生產(chǎn)部門修正。
五、做好質(zhì)量相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析工作
認(rèn)真做好質(zhì)量管理相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)工作,及時(shí)報(bào)送各類質(zhì)量報(bào)表,為領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門提供可靠的質(zhì)量信息。進(jìn)料、過程、成品檢驗(yàn)質(zhì)量相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)每周通報(bào)一次。
六、定期召集質(zhì)量例會(huì)
每月召集一次質(zhì)量例會(huì),就上個(gè)月的質(zhì)量問題進(jìn)行通報(bào)分析,完善糾正和預(yù)防措施,做好會(huì)議記錄,對實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督。
質(zhì)量部工作計(jì)劃7
一.目的:
根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),制訂并組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理計(jì)劃和目標(biāo),組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作;組織下屬開展原輔材料、成品和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測等工作,保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性,控制檢測費(fèi)用,提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量,以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。
二.組織架構(gòu)
由于公司的規(guī)模逐漸擴(kuò)大,產(chǎn)品越來越豐富,業(yè)務(wù)量也會(huì)越來越大,工作重心將相應(yīng)變化,為適應(yīng)目前生產(chǎn)需要,暫時(shí)組織結(jié)構(gòu)如下圖1所示,后續(xù)需要增加檢驗(yàn)員
我希望增加的檢驗(yàn)員要求素質(zhì)比較高一點(diǎn),現(xiàn)有的質(zhì)檢員再培訓(xùn)也只能做到防止不良品出貨,而不能
計(jì)劃將在組織后期發(fā)展需要,品質(zhì)部還需要建立供應(yīng)商質(zhì)量管理,出貨檢驗(yàn)等。因此,品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化,標(biāo)準(zhǔn)化。
三.人員規(guī)劃:
計(jì)劃人數(shù)為5人:
1.IQC的進(jìn)料檢驗(yàn)人數(shù)從目前的2人提升為5人。并成立專的IQC進(jìn)料檢驗(yàn)組。
2.IQC來料不良批次數(shù)目標(biāo)為≥94%,為完成這個(gè)目標(biāo),需要有一名專業(yè)的SQM工程師進(jìn)行供應(yīng)商的管理的輔導(dǎo),并且由此人兼任IQC組長一職。
3.為了增強(qiáng)品質(zhì)部的數(shù)據(jù)分析改善能力,完善公司的ISO程序,需要增加一名品質(zhì)文員,并由此人兼任文控
4.為減少產(chǎn)品開發(fā)中存在的品質(zhì)隱患,提升制程的品質(zhì)管控能力,減少客訴不良,處理外發(fā)生產(chǎn)過程中的異常,品質(zhì)主管直接負(fù)責(zé)。
5.每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質(zhì)檢驗(yàn)員,以達(dá)到對外駐品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控的目標(biāo)
四.區(qū)域規(guī)劃:
隨著公司的`不斷壯大,公司的品質(zhì)管理體系越來越完善,品質(zhì)部人員的不斷增加,現(xiàn)有的品質(zhì)部的工作區(qū)域已不能適應(yīng)日異發(fā)展的需要,因此品質(zhì)部需要一個(gè)相對獨(dú)立的,能夠容納足夠多人員的工作區(qū)域。
五.部門職責(zé)
為貫徹質(zhì)量管理體系,促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)管理及質(zhì)量改善活動(dòng),保證為客戶提供滿意的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù),以達(dá)到公司利益最大化,暫定以下職責(zé):
1,貫徹公司質(zhì)量方針,不斷完善公司質(zhì)量保證體系文件,確保ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系能持續(xù)運(yùn)行并有效執(zhí)行;
2,根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo),督導(dǎo)各部門建立相關(guān)品質(zhì)目標(biāo),負(fù)責(zé)對各部門的品質(zhì)管理工作進(jìn)行評估,并根據(jù)實(shí)際業(yè)績和訂單情況組織檢討,規(guī)劃;
3,負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實(shí)施,組織與推進(jìn)各種品質(zhì)改善活動(dòng)。
4,建立質(zhì)量管理責(zé)任制,落實(shí)到各相關(guān)部門(人),建立并完善品質(zhì)考核制度辦法,執(zhí)行“每一道工序嚴(yán)格把關(guān),做到人人有職責(zé),事事有依據(jù),作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn),層層有監(jiān)督”;
5,制定本部門考核制度,組織實(shí)施績效管理;并提供各項(xiàng)質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),配合行政部對各部門績效考核過程進(jìn)行監(jiān)督;
6,制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃,開展全面的質(zhì)量管理教育活動(dòng)。定期組織檢驗(yàn)員、管理人員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn),強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高公司全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平;
7,加強(qiáng)對有關(guān)國際,國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理,然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學(xué)習(xí)掌握,并落實(shí)執(zhí)行;
8,完成上級臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)
9,參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計(jì),并制定出相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范以及質(zhì)量控制計(jì)劃;
10,負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn),將檢驗(yàn)結(jié)果反饋到相關(guān)部門,促進(jìn)項(xiàng)目改善,并按照質(zhì)量控制計(jì)劃歸檔相關(guān)文件; 11,落實(shí)供應(yīng)商的質(zhì)量管理,參與公司合格供應(yīng)商的評定;
11,與其他部門相關(guān)工作的協(xié)調(diào)管理
13,配合商務(wù)進(jìn)行客戶投訴處理,主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實(shí)執(zhí)行,驗(yàn)證,減少內(nèi)外部客戶投訴,不斷提高客戶滿意度;
14,負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表,建立和規(guī)范原始檢驗(yàn)記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)審核程序;對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和考核,并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。
15,負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在生產(chǎn)會(huì)議中口頭或書面匯報(bào),對于重大質(zhì)量事故,組織專題分析會(huì)集中匯報(bào),特殊應(yīng)急情況向上層匯報(bào)。
16,依照質(zhì)量事故處理?xiàng)l例負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理
17,負(fù)責(zé)相關(guān)文件,記錄,信息的管理,保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的可追溯性
六.崗位說明
為了合理,高效地完成部門工作職責(zé),讓部門所有人員能各司其責(zé),有的放矢,特制定各崗位相應(yīng)工作職責(zé)。
1.品質(zhì)主管
崗位目的
根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),制訂并組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理制度和目標(biāo),組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理和產(chǎn)品質(zhì)量異常處理等工作;參與新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃,作出相應(yīng)預(yù)防措施,控制檢測費(fèi)用和人工成本,提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量,定期執(zhí)行質(zhì)量工作匯報(bào),以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。
根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測工作計(jì)劃和目標(biāo),供應(yīng)商的選擇、輔導(dǎo)、考核,材料異常的處理,組織下屬開展原輔材料檢驗(yàn)、檢測等工作,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性,對生產(chǎn)現(xiàn)場材料異常情況即時(shí)處理,合理安排并考核下屬工作,生產(chǎn)品質(zhì)報(bào)表的作成,主管不在時(shí)代理主管事務(wù)。
崗位職責(zé)
3.QE 工程師
崗位目的
根據(jù)公司業(yè)務(wù)和客戶的需要以及本部門質(zhì)量工作計(jì)劃和目標(biāo),組織質(zhì)量管理體系及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的實(shí)施與審核,對新產(chǎn)品、新技術(shù),新工藝,新要求的跟進(jìn),作成相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)規(guī)范,對生產(chǎn)檢驗(yàn)起指導(dǎo)作用,主導(dǎo)客戶投訴與客戶退回品的調(diào)查與處理,外發(fā)工廠異常的跟蹤。
4.文員兼文控
崗位目的
根據(jù)公司業(yè)務(wù)和部門工作的需要,制作部門人事管理報(bào)表,各類文件的收,發(fā)控制存檔,部門內(nèi)辦公用品的管理,各類品質(zhì)報(bào)表的作成,和相關(guān)業(yè)務(wù)部門的溝通協(xié)調(diào)工作,為本部門領(lǐng)導(dǎo)和員工提供服務(wù)和業(yè)務(wù)便利,以實(shí)現(xiàn)本部門的質(zhì)量管理目標(biāo)。
5.外駐領(lǐng)班
崗位目的
根據(jù)公司發(fā)展和體系管理的需要以及本部門質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測工作計(jì)劃和目標(biāo),組織下屬開展來料、出貨和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測等工作,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時(shí)性,對生產(chǎn)現(xiàn)場異常情況即時(shí)處理,合理安排并考核下屬工作,生產(chǎn)品質(zhì)報(bào)表的作成,外駐日常事物的處理。
崗位職責(zé)
七.體系管理
根據(jù)目前現(xiàn)狀,我們公司的質(zhì)量管理體系文件有待完善,為了很好的配合公司業(yè)務(wù)和客戶需要,我們必須更新或者重新制定適合的作業(yè)程序,操作標(biāo)準(zhǔn),檢驗(yàn)指導(dǎo)書以及各種質(zhì)量記錄報(bào)表,完善品質(zhì)管理制度及改善提案制度。
1.完善公司質(zhì)量目標(biāo),根據(jù)公司實(shí)際生產(chǎn)狀況制定20xx年度公司質(zhì)量目標(biāo)。督促各部門分解公司質(zhì)量
目標(biāo)建立自己部門工作目標(biāo),并健全目標(biāo)統(tǒng)計(jì)辦法。
2. 完善糾正與預(yù)防措施,做到有異常即改善,有行動(dòng)有監(jiān)督,有效果要管理。
3. 加強(qiáng)不合格品控制,完善標(biāo)識(shí)和追溯系統(tǒng)。
4. 設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表,完善質(zhì)量記錄和質(zhì)量統(tǒng)計(jì),目前計(jì)劃質(zhì)量周報(bào)和月報(bào),對供應(yīng)商質(zhì)量統(tǒng)計(jì),生產(chǎn)線各工序的質(zhì)量統(tǒng)計(jì),客戶投訴的統(tǒng)計(jì)分析,為生產(chǎn)提供改善方向。
5.實(shí)行改善提案制度,全員參與,提高公司生產(chǎn)效率和質(zhì)量出謀劃策。
八. 標(biāo)準(zhǔn)化管理
標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)程序有助于提高作業(yè)效率。從質(zhì)量手冊出發(fā),按照手冊的流程,保證每項(xiàng)任務(wù)都能有合理的作業(yè)程序
1.目前緊急需要執(zhí)行的有以下幾點(diǎn):
1.1.更新并完善程序文件,并對流程性作業(yè)程序配上流程圖
1.2更新并完善作業(yè)指導(dǎo)書
1.3擬訂質(zhì)量記錄及各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表并分析
1.4各種改善措施效果確認(rèn)后的標(biāo)準(zhǔn)化管理,盡量避免再次發(fā)生。
2 .檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
2.1 外部標(biāo)準(zhǔn)
目前整理好的標(biāo)準(zhǔn)按照發(fā)行組織或國家或企業(yè),行業(yè)進(jìn)行了整理,已經(jīng)裝入文件夾并作好了標(biāo)識(shí)和清單,便于查詢。
后續(xù)工作中,我們會(huì)定期進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)搜索,更新現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)或收集新標(biāo)準(zhǔn),以適應(yīng)發(fā)展需要。
2.2公司標(biāo)準(zhǔn)
為了能讓操作員和檢驗(yàn)員更清楚,更直觀的查閱標(biāo)準(zhǔn),下階段將完善公司目前的標(biāo)準(zhǔn),更新部分標(biāo)準(zhǔn),并制定一些目前公司沒有的標(biāo)準(zhǔn)供檢驗(yàn)需要。
其次,針對某些特殊訂單,特別制定品質(zhì)工程圖,對訂單所有工序進(jìn)行質(zhì)量控制,嚴(yán)格把關(guān),保證質(zhì)量,令客戶滿意。
3.存在的不足
我們現(xiàn)在的工作都強(qiáng)調(diào)了 “檢驗(yàn)”的品質(zhì)作用,忽略了 “早期預(yù)防”“后期改善”的作用,沒有依照 P-D-C-A循環(huán)來實(shí)施,針對以上問題我們要做到以下幾點(diǎn):
1.訂單審核時(shí)將潛在的影響模式及效果分析整理出來,形成文件,為后續(xù)生產(chǎn)和檢驗(yàn)做參考
2..隨時(shí)關(guān)注客戶變化,及時(shí)將變化通知到相關(guān)部門
3..檢驗(yàn)記錄的完整性,定期將記錄作出報(bào)表,召開生產(chǎn)品質(zhì)會(huì)議,將異常情況及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)實(shí)施改善
4.所有異常調(diào)查出原因后,除進(jìn)行質(zhì)量事故處理外,還需要作出行動(dòng)改善措施或者方案,落實(shí)到操作中去,質(zhì)檢員隨時(shí)關(guān)于改善效果,保證措施的執(zhí)行性和有效性
嚴(yán)格做到 計(jì)劃 – 實(shí)施 – 確認(rèn) – 維持與改善 的程序。
九.供應(yīng)商(包括外協(xié))質(zhì)量管理
目前,品質(zhì)部對供應(yīng)商的管理還處于模糊階段,僅僅是對問題起到了反饋?zhàn)饔,?shí)際上沒有監(jiān)督控制。為了保證外協(xié)產(chǎn)品的高質(zhì)量納入,計(jì)劃實(shí)施:
1. 簽定質(zhì)量保證協(xié)議
2. 必要時(shí)提供產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃,跟進(jìn)生產(chǎn)
3. 與供應(yīng)商攜手加強(qiáng)來料箱卡,數(shù)量,包裝外觀等確認(rèn)
4. 生產(chǎn)線上質(zhì)量檢驗(yàn),異常及時(shí)反饋品質(zhì)部
5. 作成供應(yīng)商質(zhì)量月報(bào)表,定期召開供應(yīng)商質(zhì)量會(huì)議
6. 跟進(jìn)供應(yīng)商質(zhì)量改善行動(dòng)
7. 供應(yīng)商審核與評價(jià)
質(zhì)量部工作計(jì)劃8
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵(lì),認(rèn)真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計(jì)劃。
一、加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范:
1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達(dá)到各部門,各個(gè)工作環(huán)節(jié)中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)中實(shí)施監(jiān)督指導(dǎo),將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運(yùn)作。
3、加強(qiáng)質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟(jì)處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實(shí)施情況不斷規(guī)范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報(bào)表,加強(qiáng)近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報(bào)損及銷毀工作,對不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補(bǔ)充工作。
6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項(xiàng)工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。
6、年底會(huì)同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審,通過評審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓(xùn)工作積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強(qiáng)質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。
做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計(jì)劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作,提高員工的質(zhì)量管理意識(shí)和職業(yè)道德水平。
1、對新進(jìn)員工的崗前培訓(xùn),進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。
2、下半年將計(jì)劃安排員工培訓(xùn)4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、20xx年11月份《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。通過各種培訓(xùn)提高員工素質(zhì)和專業(yè)知篇三:藥廠qc工作總結(jié)回顧xxxx工作回顧加入xxxx這個(gè)大家庭快兩個(gè)月了,這段時(shí)間接觸到了大量的信息,對離開學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電,使我重新認(rèn)識(shí)了自己的不足。
進(jìn)公司的第一天我便來到了質(zhì)量部,并在這度過了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的年度產(chǎn)品分析報(bào)告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷毀記錄、文件變更記、原輔料臺(tái)賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量,只學(xué)了十幾節(jié)gmp課的我來說感覺壓力很大,不過隨著接觸的時(shí)間的增加,發(fā)現(xiàn)這也是對我在學(xué)校學(xué)習(xí)的知識(shí)的鞏固補(bǔ)充與增強(qiáng),同樣通過整理和下發(fā)一些文件,對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個(gè)過程有了一定的了解,對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過程有了一定的認(rèn)識(shí)。從質(zhì)量部出來后,我回到了中心化驗(yàn)室,主任給我安排的第一個(gè)工作職責(zé)就是按時(shí)發(fā)放檢驗(yàn)報(bào)告單同時(shí)把我安排在了原輔料組,在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒有接觸過的試驗(yàn)和儀器:普通的滴定,標(biāo)定試驗(yàn)、干燥失重的測定、電導(dǎo)率的測點(diǎn)、餾程的測定、熔點(diǎn)的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗(yàn)中所用到的各種儀器,國家藥典和gmp都有著明確的操作規(guī)程,剛開始的
兩天對于一些簡單的.操作規(guī)定都感覺很是不熟練和別扭,但同樣也是認(rèn)識(shí)到這些都是減少誤差的做規(guī)范的操作,而且通過在質(zhì)量部的學(xué)習(xí)過程,我也了解到,被設(shè)計(jì)規(guī)范出來的,而是質(zhì)量不是被檢測出來的,檢測只是質(zhì)量的保障,所以我一定要嚴(yán)格按照規(guī)范操作,做好檢測工作。
在工作期間,公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動(dòng)挺大了,主任也開會(huì)同我們通報(bào)了最近混藥事件責(zé)任人的處理情況,就想劉總說的那樣,這類事件不僅關(guān)乎著企業(yè)的存亡,企業(yè)員工工作生活,更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命,所以我要堅(jiān)定一日在公司中心化驗(yàn)室原輔料組工作,便要嚴(yán)格按照操作規(guī)程,做好檢測的工作,質(zhì)量的保障信念。xxxxxx/xx/xx篇四:藥廠質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結(jié)工作小結(jié)
不知不覺xxxx單位工作3個(gè)多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉(zhuǎn)正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務(wù)實(shí),認(rèn)真學(xué)習(xí),多請教有經(jīng)驗(yàn)的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應(yīng)工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的,很多理論知識(shí)都是相通的,我來不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗(yàn)室所有的工作內(nèi)容,這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣,怎么填寫原始數(shù)據(jù),怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗(yàn)室各位師傅對我的諄諄教誨。
這3個(gè)月以來,我學(xué)的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東西我還不會(huì),還不理解等。工作中我都會(huì)嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件,如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件,做樣怎么做看文件,填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們,工作空閑之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化的等等。
經(jīng)過這3個(gè)月,我主要成績在怎么保護(hù)自己人身安全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了x級培訓(xùn),把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè)備運(yùn)行正常等事情,工作的時(shí)候必要時(shí)按規(guī)定佩帶好勞動(dòng)保護(hù)用品,工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導(dǎo)性的文件都是受控的,必須執(zhí)行,這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟或每個(gè)環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實(shí)驗(yàn)的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情,清潔包括地面、桌面、各種門窗,還有試劑瓶表面,各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強(qiáng)氧化性、強(qiáng)腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規(guī)定分類擺放,一般試劑怎么儲(chǔ)存,怎么擺放等我都會(huì)按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時(shí)候最能看出,頻繁出現(xiàn)錯(cuò)誤,后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來,自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好,這個(gè)問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實(shí)驗(yàn)室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配,還好我請教了xx師傅基本能自己獨(dú)立完成,并且實(shí)驗(yàn)結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點(diǎn)小成績不足為道,但也有很多缺點(diǎn),例如有點(diǎn)急躁,做事有點(diǎn)慢,也馬虎等。真是不能直視啊!
來了這么久了算的上普通員工了吧,在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里,希望在以后改進(jìn)。
質(zhì)量部工作計(jì)劃9
生產(chǎn)部在產(chǎn)品質(zhì)量上有過幾起質(zhì)量事故,雖然各種原因都有,比如真石漆原型設(shè)備及改造輸料管道,在沖洗方面很難做到百分百到位,而且生產(chǎn)設(shè)備配備不足,從金鼎拆除安裝的部分設(shè)備,使用的年限都比較長,功能和性能都不很穩(wěn)定,致使現(xiàn)有設(shè)備交替使用,導(dǎo)致一些產(chǎn)品只能在指定的1臺(tái)或2臺(tái)機(jī)上交替生產(chǎn),如真石漆、質(zhì)感涂料及厚漿型產(chǎn)品等。還有調(diào)色人員技術(shù)不一,也導(dǎo)致了部分調(diào)色產(chǎn)品出現(xiàn)問題。
通過產(chǎn)品質(zhì)量問題分析,20xx年質(zhì)量管理上的工作計(jì)劃如下:
1、加強(qiáng)員工質(zhì)量淡薄意識(shí):
目前部分員工身上還存在質(zhì)量事不關(guān)己,漠然置之的態(tài)度,只顧產(chǎn)量不管質(zhì)量的生產(chǎn)現(xiàn)象;這與員工質(zhì)量意識(shí)的培養(yǎng),樹立質(zhì)量危機(jī)感,落實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制做得不好有關(guān),明年要著手貫徹《質(zhì)量管理制度》,加大生產(chǎn)過程的控制力度。
2、建立全員參與質(zhì)量的'理念:
我們現(xiàn)在缺乏的就是全員參與的質(zhì)量意識(shí),還存在產(chǎn)品質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的,不是生產(chǎn)出來的錯(cuò)誤觀念,出了質(zhì)量問題沒有及時(shí)分析原因和找出解決方法;有時(shí)也會(huì)出現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場有管理但執(zhí)行不到位的現(xiàn)象?傊磥恚寒a(chǎn)品質(zhì)量若光靠幾個(gè)人上去管理,想做到盡善盡美是不可能的,它需要各級管理人員的積極配合和參與,因此生產(chǎn)部在以后的生產(chǎn)過程中,要加強(qiáng)過程控制的考核,增加產(chǎn)品出廠合格率達(dá)標(biāo)。
3、缺乏質(zhì)量記錄控制:
產(chǎn)品在整個(gè)制造過程中,如何完整記錄產(chǎn)品過程質(zhì)量狀態(tài)顯得尤為重要,如果有了完善的質(zhì)量記錄,它將為產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改、技術(shù)分析、數(shù)據(jù)查尋等提供準(zhǔn)確的依據(jù)。加強(qiáng)工程單執(zhí)行過程控制與考核,但很多工作還需要技術(shù)部門協(xié)助,加強(qiáng)細(xì)節(jié)上的管理。
4、針對以上問題,生產(chǎn)部決定在xx年每季度,對工藝員、調(diào)色工、兼職計(jì)量員由技術(shù)部協(xié)助進(jìn)行一次培訓(xùn)。
質(zhì)量部工作計(jì)劃10
時(shí)間過得飛快,新的一年又到了,在各位領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督指導(dǎo)和兄弟部門的協(xié)助下,質(zhì)量部全體員工團(tuán)結(jié)一致,較好地完成了全年度的質(zhì)量管理與服務(wù)工作,為了揚(yáng)利除弊,更好地服務(wù)公司的經(jīng)營活動(dòng),現(xiàn)將20xx年度的工作總結(jié)如下:
一、供貨單位和購貨單位資質(zhì)及購、銷人員資質(zhì)審核情況:
本年度新增銷售客戶749家、供貨企業(yè)298家,新建字典2418家,其中首營品種724個(gè);更換企業(yè)證照2810家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購銷人員材料共計(jì)5萬多份。
新增的銷售客戶的包括藥房、藥店262家;衛(wèi)生所(室)、診所94家;各級醫(yī)院、衛(wèi)生院58家;婦幼保健院4家;醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。
新建字典情況:醫(yī)療器械298個(gè);非藥品(含保健食品等)256個(gè);中藥字典475個(gè);體外診斷試劑39個(gè);藥品字典1346個(gè);其中首營品種724個(gè)。
二、藥品入庫驗(yàn)收情況:
本年度驗(yàn)收藥品46280批次,比去年少3390批次,比20xx年同期多了10180批次。銷后退回藥品驗(yàn)收3656批次。比去年同期減少驗(yàn)收350批次。
驗(yàn)收組為了確保來貨商品入庫迅速、準(zhǔn)確,每天將驗(yàn)收入庫過程中發(fā)現(xiàn)的問題和來貨情況通過今目標(biāo)反饋給相關(guān)部門,告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項(xiàng),一年來共發(fā)布信息20xx多條。稅票傳遞6800多份,對商品入庫的準(zhǔn)確性,及時(shí)性提供了有效依據(jù)。
驗(yàn)收組將收集到的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單分類建立電子檔目錄方便查找,迅速為下游客戶提供檢驗(yàn)報(bào)告單;嚴(yán)格控制含鉻不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售,對沒有提供含鉻檢驗(yàn)報(bào)告單的一律不入庫、不銷售。
三、gsp運(yùn)行情況:
由于在2月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp,于6月1號(hào)開始實(shí)施,但相關(guān)附錄到11月才發(fā)布,所以本年內(nèi)的gsp執(zhí)行情況比較特殊,6月1號(hào)前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部檢查。6月1號(hào)以后,為了使我司的經(jīng)營行為符合新版gsp的.規(guī)定,gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件,更換相關(guān)表格記錄,共計(jì)修訂了82個(gè)文件。但到目前為止,還有部分制度和操作規(guī)程沒有制定,因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實(shí)施,這將是20xx年的工作重點(diǎn)。
四、質(zhì)量信息收集情況:
全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),指導(dǎo)和監(jiān)督采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售和運(yùn)輸過程中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況,對所有首營品種、主營品種建立了藥品質(zhì)量檔案,并進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,未出現(xiàn)質(zhì)量問題。每天查看各個(gè)藥監(jiān)網(wǎng)站藥品質(zhì)量信息,特別是不合格藥品質(zhì)量信息,將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告,進(jìn)行匯總分析,并反饋給相關(guān)部門,全年度共收集信息46例,我部對質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進(jìn)行跟蹤排查,杜絕購進(jìn),確保購進(jìn)藥品質(zhì)量;
五、藥監(jiān)部門監(jiān)管和藥品抽檢情況:
本年度藥監(jiān)部門組織兩次專項(xiàng)檢查:“兩打兩建”和“打四非”活動(dòng)。我部從國家藥監(jiān)局下發(fā)通知始,就專題上領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),公司領(lǐng)導(dǎo)也非常重視,成立了專門工作小組進(jìn)行自查,經(jīng)過自查發(fā)現(xiàn)了不少問題,提前進(jìn)行整改,規(guī)范我司的不足之處。
本年度藥監(jiān)局到我司檢查指導(dǎo)了13次,抽檢了33批次的商品,其中藥品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次,其中大藥房連鎖采購的2個(gè)醫(yī)療器械不合格,部分品種檢驗(yàn)結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)提出了不少寶貴意見,我部按時(shí)整改,如含麻黃堿復(fù)方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。
六、質(zhì)量培訓(xùn)、教育情況:
全年度在公司內(nèi)部對員工進(jìn)行了24個(gè)課時(shí)的培訓(xùn),主要是培訓(xùn)新版gsp條款,培訓(xùn)完畢后進(jìn)行了考核,全部員工考試合格。還組織公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員參加國家藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓(xùn)班的培訓(xùn)。全部取得了培訓(xùn)合格證書。
七、對不合格藥品的質(zhì)量管控情況:
對超出合理采購期和質(zhì)量有問題的品種進(jìn)行拒收,全年共拒收藥品2285批次。實(shí)際經(jīng)采購認(rèn)可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監(jiān)督銷毀工作。
八、藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管情況:
指定專人對電子監(jiān)管藥品進(jìn)行核注核銷,全年上傳了21631批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺(tái)每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門的認(rèn)可,被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學(xué)習(xí)榜樣。
溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來共報(bào)預(yù)警715次,預(yù)警的主要原因超時(shí)未上報(bào),另有50次是溫濕度上下限超標(biāo)所致。產(chǎn)生預(yù)警的原因主要是電路和網(wǎng)絡(luò)中斷引起
的。部分產(chǎn)生預(yù)警的原因(如冷庫測點(diǎn)名稱更改導(dǎo)致的長期預(yù)警)是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計(jì)原理導(dǎo)致的,經(jīng)與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系,表示這些預(yù)警目前還不能解決,并將會(huì)持續(xù)預(yù)警。我部要求軟件商出具了書面說明,并將說明書遞交給市藥監(jiān)局以證明非我司的原因?qū)е碌模渌幤方?jīng)營企業(yè)也存在類似情況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況,在20xx年12月對所有預(yù)警予以了消除。為能有效控制預(yù)警,我部建議更換相關(guān)設(shè)備,如致冷機(jī)的溫控器,全部安裝自動(dòng)控制的溫控器,另加強(qiáng)值班人員責(zé)任,電路中斷后,能及時(shí)開啟電腦并啟動(dòng)溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),今后擬增加報(bào)警設(shè)備來控制預(yù)警。
質(zhì)量部工作計(jì)劃11
一、原材料的控制
1、確定新品的評審檢驗(yàn)流程,優(yōu)化供應(yīng)商
2、完善部分檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及抽樣方案,做到有法可依
3、健全完善原材料的封樣及供應(yīng)商檢驗(yàn)報(bào)告,提供檢驗(yàn)依據(jù)4、完善檢驗(yàn)記錄,做好統(tǒng)計(jì)分析,加強(qiáng)供應(yīng)商管理5、完善反饋流程,做好對原材料質(zhì)量的評價(jià)和跟蹤,確保來料合格
二、過程控制
1、工作細(xì)化,質(zhì)量責(zé)任到人,以提高檢驗(yàn)人員及操作人員的責(zé)任心
2、完善首件、末件及過程巡檢控制方法
3、完善信息反饋流程,使質(zhì)量問題及時(shí)控制改善
4、協(xié)助生產(chǎn)部、技術(shù)部對產(chǎn)品進(jìn)行優(yōu)化、改善、防錯(cuò)
5、完善新產(chǎn)品的評審及檢驗(yàn)流程,對產(chǎn)品進(jìn)行FEMA分析,確保量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量
6、完善不合格品控制流程
7、制作《重點(diǎn)管理圖片》對關(guān)鍵質(zhì)量問題進(jìn)行重點(diǎn)控制
8、完善檢驗(yàn)記錄,對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,批次及嚴(yán)重質(zhì)量問題采取糾正預(yù)防措施
9、每月兩次質(zhì)量會(huì)議,對問題進(jìn)行分析討論、改善形成措施
10、采取各種措施,監(jiān)督”執(zhí)行”情況,促進(jìn)各項(xiàng)要求做到位
三、完善出廠檢驗(yàn)流程,為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障
四、質(zhì)量體系的推行
1、TS16949程序文件的更新
2、編制審核計(jì)劃組織內(nèi)審,維護(hù)推行質(zhì)量體系的正常運(yùn)行
3、每月1次工序?qū)徍耍瑢ιa(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行有效的考核
五、實(shí)驗(yàn)室的.管理
1、完善實(shí)驗(yàn)室管理制度、檢驗(yàn)流程及規(guī)程
2、培訓(xùn)、提高實(shí)驗(yàn)室管理員的業(yè)務(wù)能力做好實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證工作
六、隊(duì)伍建設(shè)
1、加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),通過各相關(guān)知識(shí)、操作技能的教育培訓(xùn),早會(huì)的督導(dǎo)及客戶投訴的分析,提高檢驗(yàn)人員的綜合素質(zhì)水平,不斷的優(yōu)化人員,打造一個(gè)工作經(jīng)驗(yàn)豐富,工作熱情高漲的團(tuán)隊(duì)。
2、普及全員質(zhì)量管理知識(shí),提高員工質(zhì)量意識(shí),每個(gè)季度一次質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)
3、采取各種激勵(lì)措施,激勵(lì)員工積極性
4、完善績效考核方案,提高檢驗(yàn)人員積極性
在總結(jié)20xx年質(zhì)量工作的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)的基礎(chǔ)上,20xx年我們將繼續(xù)依據(jù)強(qiáng)化基礎(chǔ),重點(diǎn)改進(jìn)的管理思路,為產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)而努力。
質(zhì)量部工作計(jì)劃12
一、目的:
根據(jù)公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),制訂并組織實(shí)施本部門的質(zhì)量管理計(jì)劃和目標(biāo),組織下屬開展標(biāo)準(zhǔn)化體系的完善、維持以及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)管理、產(chǎn)品質(zhì)量事故處理等工作;組織下屬開展原輔材料、成品和生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、檢測等工作,保證檢驗(yàn)結(jié)果的公正性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性,控制檢測費(fèi)用,提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量,以滿足公司各部門業(yè)務(wù)和客戶的需要。
二、組織架構(gòu)
由于公司的規(guī)模逐漸擴(kuò)大,產(chǎn)品越來越豐富,業(yè)務(wù)量也會(huì)越來越大,工作重心將相應(yīng)變化,為適應(yīng)目前生產(chǎn)需要,暫時(shí)組織結(jié)構(gòu)如下圖1所示,后續(xù)需要增加檢驗(yàn)員
我希望增加的檢驗(yàn)員要求素質(zhì)比較高一點(diǎn),現(xiàn)有的質(zhì)檢員再培訓(xùn)也只能做到防止不良品出貨,而不能
計(jì)劃將在組織后期發(fā)展需要,品質(zhì)部還需要建立供應(yīng)商質(zhì)量管理,出貨檢驗(yàn)等。因此,品質(zhì)管理工作越來越需要系統(tǒng)化,標(biāo)準(zhǔn)化。
三、人員規(guī)劃:
計(jì)劃人數(shù)為5人:
1、IQC的進(jìn)料檢驗(yàn)人數(shù)從目前的2人提升為5人。并成立專的IQC進(jìn)料檢驗(yàn)組。
2、IQC來料不良批次數(shù)目標(biāo)為≥94%,為完成這個(gè)目標(biāo),需要有一名專業(yè)的SQM工程師進(jìn)行供應(yīng)商的管理的輔導(dǎo),并且由此人兼任IQC組長一職。
3、為了增強(qiáng)品質(zhì)部的數(shù)據(jù)分析改善能力,完善公司的`ISO程序,需要增加一名品質(zhì)文員,并由此人兼任文控
4、為減少產(chǎn)品開發(fā)中存在的品質(zhì)隱患,提升制程的品質(zhì)管控能力,減少客訴不良,處理外發(fā)生產(chǎn)過程中的異常,品質(zhì)主管直接負(fù)責(zé)。
5、每一處外駐工廠需要配置1名技能全面的外駐主管和2名品質(zhì)檢驗(yàn)員,以達(dá)到對外駐品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控的目標(biāo)
四、區(qū)域規(guī)劃:
隨著公司的不斷壯大,公司的品質(zhì)管理體系越來越完善,品質(zhì)部人員的不斷增加,現(xiàn)有的品質(zhì)部的工作區(qū)域已不能適應(yīng)日異發(fā)展的需要,因此品質(zhì)部需要一個(gè)相對獨(dú)立的,能夠容納足夠多人員的工作區(qū)域。
五、部門職責(zé)
為貫徹質(zhì)量管理體系,促進(jìn)公司產(chǎn)品品質(zhì)管理及質(zhì)量改善活動(dòng),保證為客戶提供滿意的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù),以達(dá)到公司利益化,暫定以下職責(zé):
1、貫徹公司質(zhì)量方針,不斷完善公司質(zhì)量保證體系文件,確保ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系能持續(xù)運(yùn)行并有效執(zhí)行;
2、根據(jù)公司質(zhì)量目標(biāo),督導(dǎo)各部門建立相關(guān)品質(zhì)目標(biāo),負(fù)責(zé)對各部門的品質(zhì)管理工作進(jìn)行評估,并根據(jù)實(shí)際業(yè)績和訂單情況組織檢討,規(guī)劃;
3、負(fù)責(zé)公司各種品質(zhì)管理制度的制訂與實(shí)施,組織與推進(jìn)各種品質(zhì)改善活動(dòng)。
4、建立質(zhì)量管理責(zé)任制,落實(shí)到各相關(guān)部門(人),建立并完善品質(zhì)考核制度辦法,執(zhí)行“每一道工序嚴(yán)格把關(guān),做到人人有職責(zé),事事有依據(jù),作業(yè)有標(biāo)準(zhǔn),層層有監(jiān)督”;
5、制定本部門考核制度,組織實(shí)施績效管理;并提供各項(xiàng)質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),配合行政部對各部門績效考核過程進(jìn)行監(jiān)督;
6、制定質(zhì)量管理培訓(xùn)計(jì)劃,開展全面的質(zhì)量管理教育活動(dòng)。定期組織檢驗(yàn)員、管理人員、業(yè)務(wù)人員、操作員等不同崗位的質(zhì)量教育培訓(xùn),強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高公司全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量管理水平;
7、加強(qiáng)對有關(guān)國際,國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等信息的收集、整理,然后發(fā)行到相關(guān)部門及人員學(xué)習(xí)掌握,并落實(shí)執(zhí)行;
8、參與特殊訂單的審核與產(chǎn)品設(shè)計(jì),并制定出相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范以及質(zhì)量控制計(jì)劃;
9、負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn),將檢驗(yàn)結(jié)果反饋到相關(guān)部門,促進(jìn)項(xiàng)目改善,并按照質(zhì)量控制計(jì)劃歸檔相關(guān)文件;
10、落實(shí)供應(yīng)商的質(zhì)量管理,參與公司合格供應(yīng)商的評定;
11、按照規(guī)定的作業(yè)流程,參考檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范對原輔材料,外協(xié)品,半成品及成品進(jìn)行檢驗(yàn),巡視檢驗(yàn),形成書面檢驗(yàn)記錄反饋相關(guān)部門;
12、配合商務(wù)進(jìn)行客戶投訴處理,主導(dǎo)異常原因分析并將改善措施切實(shí)執(zhí)行,驗(yàn)證,減少內(nèi)外部客戶投訴,不斷提高客戶滿意度;
13、負(fù)責(zé)編制年、季、月度產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表,建立和規(guī)范原始檢驗(yàn)記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)審核程序;對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和考核,并提出改善產(chǎn)品質(zhì)量的措施。
14、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行質(zhì)量工作匯報(bào)。定期在生產(chǎn)會(huì)議中口頭或書面匯報(bào),對于重大質(zhì)量事故,組織專題分析會(huì)集中匯報(bào),特殊應(yīng)急情況向上層匯報(bào)。
15、依照質(zhì)量事故處理?xiàng)l例負(fù)責(zé)公司質(zhì)量事故的調(diào)查處理
16、負(fù)責(zé)相關(guān)文件,記錄,信息的管理,保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的可追溯性
17、與其他部門相關(guān)工作的協(xié)調(diào)管理
18、完成上級臨時(shí)交辦的各項(xiàng)任務(wù)
質(zhì)量部工作計(jì)劃13
今年上半年,我部始終圍繞公司職代會(huì)工作目標(biāo),以落實(shí)年度工作規(guī)劃為中心,不斷健全管理網(wǎng)絡(luò),落實(shí)管理職責(zé),持續(xù)改進(jìn)體系運(yùn)行,單元工程優(yōu)良率保持了較好的水平,現(xiàn)就我部半年來工作開展的情況總結(jié)如下:
一、質(zhì)量安全環(huán)保目標(biāo)完成情況
1、工程實(shí)物質(zhì)量情況:1-5月完成單元工程xx個(gè),評定xx個(gè),優(yōu)良xx個(gè),優(yōu)良率達(dá)97.06%。
2、全面質(zhì)量管理情況:完成xx年度QC成果發(fā)布工作,xx年注冊QC小組xx個(gè)。公司xxQC小組、xxxQC小組分別被xx公司推薦到中國水利電力質(zhì)量管理協(xié)會(huì)、xx監(jiān)督局質(zhì)量協(xié)會(huì)進(jìn)行成果發(fā)布。
3、安全發(fā)生事故x起,輕傷x人,重傷x人,無機(jī)電、火災(zāi)事故。
4、無環(huán)境事故及環(huán)境投訴發(fā)生。
二、上半年工作開展情況
1、強(qiáng)化制度執(zhí)行力度,持續(xù)推行激勵(lì)機(jī)制
年初嚴(yán)格依據(jù)公司質(zhì)量安全環(huán)保管理辦法、考核細(xì)則以及質(zhì)量安全環(huán)保目標(biāo)責(zé)任制要求,對公司所屬質(zhì)xx個(gè)單位、項(xiàng)目部進(jìn)行了年度考核,對考核結(jié)果以文件形式進(jìn)行通報(bào),并根據(jù)考核情況對相關(guān)人員進(jìn)行了獎(jiǎng)懲兌現(xiàn)。
為進(jìn)一步促使責(zé)任人認(rèn)真履行職責(zé),更好地促進(jìn)質(zhì)量安全環(huán)保管理工作,今年我部制訂了《xx公司安全、質(zhì)量、環(huán)保責(zé)任書考核與
獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)規(guī)定》,對責(zé)任書的實(shí)施情況嚴(yán)格的考核與獎(jiǎng)罰。
2、提高管理策劃活動(dòng),有序部署管理工作
在年初制定了《質(zhì)量工作計(jì)劃》、《安全工作計(jì)劃》、《環(huán)保工作計(jì)劃》、《安全教育計(jì)劃》、《環(huán)境監(jiān)測計(jì)劃》等各項(xiàng)質(zhì)量安全管理工作規(guī)劃,明確了質(zhì)量安全工作的指導(dǎo)思想、工作目標(biāo),對全年的質(zhì)量安全工作做出部署,并針對公司體系運(yùn)行的薄弱環(huán)節(jié)制訂了《質(zhì)量環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系預(yù)防措施》,為公司年度質(zhì)量安全工作的開展制定了指導(dǎo)性的框架,為確保年度質(zhì)量安全工作目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)奠定了基礎(chǔ)。
3、嚴(yán)格實(shí)施內(nèi)部審核,促進(jìn)體系自我改進(jìn)
遵照年初制定的內(nèi)審計(jì)劃,我部于x月x日至x月xx日對公司所屬N個(gè)單位和項(xiàng)目部,以及公司機(jī)關(guān)N個(gè)部室進(jìn)行了質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系的內(nèi)部審核。內(nèi)審員本著“嚴(yán)、細(xì)、實(shí)”的工作作風(fēng),開出N個(gè)不符合報(bào)告和N項(xiàng)觀察項(xiàng),涉及要素N個(gè),每個(gè)審核小組對審核發(fā)現(xiàn)的.問題形成審核小結(jié)與受審核方溝通交流,有效地幫助各單位、項(xiàng)目部、機(jī)關(guān)部室查找解決體系中存在的問題,為保障外審順利通過,對接受外審的項(xiàng)目部我部提前派人到項(xiàng)目部進(jìn)行指導(dǎo)幫助。
4、拓寬信息交流渠道,提高項(xiàng)目溝通能力
今年我部將上級重要文件精神及時(shí)貫徹落實(shí)和公司質(zhì)量安全環(huán)保管理要求的溝通作為一項(xiàng)重要工作來做,除結(jié)合公司實(shí)際制定管理
生文件對上級文件進(jìn)行傳達(dá)貫徹外,對召開的安全例會(huì),項(xiàng)目部不能到人參加的情況,我部形成會(huì)議紀(jì)要以郵件形式進(jìn)行傳遞,以此保證了部室與項(xiàng)目信息的通暢。
5、提高過程監(jiān)督檢查的效率,確保重點(diǎn)關(guān)鍵部位安全
根據(jù)公司工作實(shí)際,我部提出分級管理原則,把各單位、項(xiàng)目部的重大危險(xiǎn)源和重要境因素存在的部位和施工環(huán)節(jié)作為重點(diǎn)部位監(jiān)控,我部利用內(nèi)、外審的機(jī)會(huì),深入施工現(xiàn)場一線,對項(xiàng)目部的現(xiàn)場管理、文明施工進(jìn)行檢查,并對應(yīng)急預(yù)案、管理方案的制定及落實(shí)提出意見。從危險(xiǎn)源、環(huán)境因素的識(shí)別,到控制措施的制定,現(xiàn)場運(yùn)行的監(jiān)控進(jìn)行檢查指導(dǎo),有效促進(jìn)了管理工作的提升,保障了公司生產(chǎn)經(jīng)營工作順利進(jìn)行。
6、重視應(yīng)急體系建立,增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急管理
上半年我部完成了公司級應(yīng)急管理組織機(jī)構(gòu)的建立工作,明確了各單位、項(xiàng)目部與機(jī)關(guān)部門應(yīng)急管理的接口程序,部署了應(yīng)急預(yù)案的編制、完善工作,目前,各單位、項(xiàng)目部的現(xiàn)場應(yīng)急預(yù)案已基本編制完成。下半年將重點(diǎn)抓好現(xiàn)場應(yīng)急預(yù)案的演練、評審,以及機(jī)關(guān)部室分管預(yù)案的編制工作。
7、認(rèn)真開展宣傳活動(dòng),提高全員整體意識(shí)
今年安全月期間,我部認(rèn)真部署,部會(huì)同工會(huì)在超市門前組織了安全環(huán)保咨詢?nèi)栈顒?dòng),分行業(yè)制作了建筑施工、物流倉儲(chǔ)、金結(jié)制安、船舶運(yùn)輸?shù)幕顒?dòng)展牌0塊,發(fā)放傳單0張,組織有獎(jiǎng)猜謎、安全環(huán)保簽名等有特色的活動(dòng),發(fā)放獎(jiǎng)品0份,利用“安全環(huán)境咨詢?nèi)铡?/p>
為公司進(jìn)行窗口宣傳,安全月期間我部還將組織應(yīng)急預(yù)案相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)班。
三、下半年工作打算
下半年我部將繼續(xù)落實(shí)執(zhí)行年度規(guī)劃目標(biāo),努力做好以下幾方面工作:
1、強(qiáng)化體系教育培訓(xùn)。組織機(jī)關(guān)部室人員開展質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系的培訓(xùn)班,增強(qiáng)機(jī)關(guān)人員的體系意識(shí),以利于體系職責(zé)在機(jī)關(guān)部室的真正有效落實(shí)。
2、強(qiáng)化質(zhì)量安全環(huán)保監(jiān)督檢查。結(jié)合多種形式,根據(jù)公司管理實(shí)際,強(qiáng)化監(jiān)督檢查,除半年考核、年終評比外,不定期的對項(xiàng)目、單位進(jìn)行抽查,促進(jìn)質(zhì)量安全環(huán)保管理的不斷提高。
3、強(qiáng)化考核評比機(jī)制。下半年我部將結(jié)合公司實(shí)際,依據(jù)公司責(zé)任書考核與獎(jiǎng)罰兌現(xiàn)規(guī)定、質(zhì)量安全環(huán)保考核細(xì)則,做好半年、年終的質(zhì)量安全環(huán)境考核工作。
4、強(qiáng)化管理型項(xiàng)目的管理監(jiān)控。加大對管理型項(xiàng)目安全質(zhì)量管理的力度,計(jì)劃安排有關(guān)人員赴管理型項(xiàng)目點(diǎn)進(jìn)行檢查,指導(dǎo)管理工作,發(fā)現(xiàn)問題,整改隱患,促進(jìn)管理。
X年六月七日
質(zhì)量部工作計(jì)劃14
在院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下,根據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理和持續(xù)改進(jìn)方案》參照衛(wèi)生部《20xx年三級?漆t(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》,制定本科醫(yī)療質(zhì)量安全管理持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃和管理目標(biāo)。
一、科室管理:
1、成立科室質(zhì)控小組,有分工、責(zé)任到人。每月不少于一次質(zhì)控活動(dòng),對科室診療活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查監(jiān)控,并按要求填寫門診科室質(zhì)控記錄。
2、定期召開質(zhì)控小組會(huì)議,研究科室質(zhì)量與安全工作,確保醫(yī)療安全。
3、按科室實(shí)際情況制定工作計(jì)劃,按時(shí)完成計(jì)劃,不斷提高醫(yī)療質(zhì)量達(dá)到強(qiáng)化質(zhì)量與安全意識(shí)。
4、按科主任手冊、護(hù)士長手冊項(xiàng)目要求按時(shí)填寫。
二、醫(yī)療質(zhì)量管理目標(biāo)
、拧(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制。
⑵、門診病歷書寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確,甲級病歷≥90%。
、、詢問病史詳細(xì),物理檢查認(rèn)真,要有初步診斷。
、、合理檢查、合理用藥;具體用藥在病歷中記載。
、、藥物用法、用量、療程和配伍合理。
、、處方書寫規(guī)范合格,合格率≥95%。
、、第二次就診診斷未明確者,接診醫(yī)師應(yīng):
A、請上級醫(yī)師診查;
B、收住院或和病人進(jìn)行有效的病情溝通。
⑼、第三次就診診斷仍未明確者,接診醫(yī)師應(yīng):
A、收住院;
B、患者拒絕住院需履行簽字手續(xù)。
、巍磳?剖罩尾∪恕
、、病人做檢查未歸時(shí),醫(yī)生不能離崗與下班。如有急事必須離開時(shí),向門診部報(bào)告,安排相關(guān)人員接診處理。
、、做好門診日志登記工作。
質(zhì)量部工作計(jì)劃15
一、上半年工作總結(jié)
上半年質(zhì)量部處理客戶投訴29起、客戶退貨14起、供應(yīng)商質(zhì)量問題12起、內(nèi)部質(zhì)量問題68起,基本上解決了高端客戶反饋的質(zhì)量問題,為質(zhì)量工作奠定了良好的基礎(chǔ)。現(xiàn)將主要工作總結(jié)如下:
1、蘇州航天的供應(yīng)商績效評價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,制定整改方案并發(fā)送給客戶。處理該客戶二方審核的不符合項(xiàng)。
2、溝通處理富鴻齊項(xiàng)目的質(zhì)量協(xié)議和風(fēng)險(xiǎn)評估,對富鴻齊產(chǎn)品有針對性的進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),讓客戶對我公司的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、質(zhì)量改進(jìn)的有效性及效率有較好的評價(jià)。
3、4月份整理即將檢定到期的工量器具,進(jìn)行外部實(shí)驗(yàn)室檢定和校準(zhǔn)的'詢價(jià)和確定檢定機(jī)構(gòu),完成部分工量器具的檢定校準(zhǔn)工作,部分量具返廠維修。
4、對205圓管的生產(chǎn)問題和質(zhì)量問題進(jìn)行原因分析和解決辦法研究,質(zhì)量基本滿足客戶要求。
5、對新入廠員工進(jìn)行3次質(zhì)量意識(shí)和不合格品處理程序培訓(xùn)。
6、對太陽能邊框的質(zhì)量問題進(jìn)行匯總分析,系統(tǒng)的解決了太陽能邊框的組織條紋、擠壓紋、尺寸、保護(hù)膜等問題,使質(zhì)量滿足客戶要求并以質(zhì)量經(jīng)驗(yàn)儲(chǔ)備吸引了新客戶。
7、針對模板客戶今年的具體要求改變模板型材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更嚴(yán)格,同時(shí)提供了滿足這些要求的生產(chǎn)和技術(shù)建議,以保證產(chǎn)品滿足客戶要求。
8、為迎接iatf16949體系的外部審核工作,在公司內(nèi)部準(zhǔn)備內(nèi)部審核、產(chǎn)品審核、過程審核和管理評審、質(zhì)量文件和記錄等的資料準(zhǔn)備。
9、召開迎接內(nèi)審的準(zhǔn)備工作會(huì)議,將審核要點(diǎn)、各部門的準(zhǔn)備工作內(nèi)容、審核注意事項(xiàng)通報(bào)給大家。
10、為保證外部審核工作萬無一失,質(zhì)量部對各部門的iatf16949準(zhǔn)備工作進(jìn)行了審核確認(rèn)和指導(dǎo)。
11、組織各部門配合外部審核機(jī)構(gòu)順利通過了iatf16949的審核,對外部審核開出的不符合項(xiàng)完成了整改并順利通過審核組的驗(yàn)收。
12、為規(guī)范現(xiàn)場人員的檢驗(yàn)行為和工作職責(zé),編寫了基材檢驗(yàn)規(guī)程、擠壓過程檢驗(yàn)規(guī)程、氧化電泳成品檢驗(yàn)規(guī)程、噴涂成品檢驗(yàn)規(guī)程、鋁合金圓鑄錠檢驗(yàn)規(guī)程、熱擠壓模具檢驗(yàn)規(guī)程等通用檢驗(yàn)指導(dǎo)書并發(fā)放給相關(guān)人員。
13、編寫富鴻齊產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書、太陽能邊框檢驗(yàn)指導(dǎo)書、豐準(zhǔn)產(chǎn)品檢驗(yàn)指導(dǎo)書等專用檢驗(yàn)文件并發(fā)放給相關(guān)工作人員。
14、完成了部分三體系審核換證(8月份)前期準(zhǔn)備工作,準(zhǔn)備工作較多,7月份還要花時(shí)間盡快完成。
二、下半年工作計(jì)劃
1、準(zhǔn)備iso9001、iso14001、iso45001三體審核換證的內(nèi)審審核、管理評審準(zhǔn)備工作,迎接審核工作和不符合項(xiàng)的整改。
2、準(zhǔn)備未進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)的工量器具的及時(shí)檢定工作,保證測量系統(tǒng)的可靠性。
3、推動(dòng)7月份質(zhì)量月活動(dòng)的順利完成。
4、完成質(zhì)量部需準(zhǔn)備的制度文件和表格的編寫。
5、完善專用檢驗(yàn)指導(dǎo)書的編寫。
6、完成化工原料、噴涂粉末、包裝耗材等原輔料的進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)程,建立進(jìn)廠檢驗(yàn)流程。
7、完成對檢驗(yàn)員的技能的培訓(xùn)工作。
8、規(guī)范測量系統(tǒng)的工作,完善量具的使用校準(zhǔn)規(guī)程,量具的維修規(guī)程等。
9、完成將質(zhì)量記錄搬遷到oa的工作。
10、保障檢驗(yàn)控制、統(tǒng)計(jì)控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)等質(zhì)量部日常工作順利進(jìn)行。
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