醫(yī)療工作計劃集錦9篇
時間就如同白駒過隙般的流逝，成績已屬于過去，新一輪的工作即將來臨，我們要好好計劃今后的學習，制定一份計劃了。好的計劃都具備一些什么特點呢？下面是小編整理的醫(yī)療工作計劃9篇，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)療工作計劃 篇1
宣傳是新農(nóng)合工作必不可少的基礎與前提。新農(nóng)合相關政策是在充分調(diào)研的基礎上制定的，在本質(zhì)上與廣大農(nóng)民的需要是吻合的，其實施應該也可以得到農(nóng)民的支持和擁護。在具體的實施過程中，相關政策必須讓所有相關人員都了解，由于不同群體對政策的理解與滿意度不盡一致，需要統(tǒng)一認識，增進合作醫(yī)療供、需、管三方的溝通和理解，開展合作醫(yī)療宣傳工作就是必然的選擇。新型農(nóng)村合作醫(yī)療是一項艱巨復雜的工作，涉及到眾多的農(nóng)戶和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構，其規(guī)范開展與良性運作離不開宣傳工作。此外，新農(nóng)合還涉及到社會大眾的評價。因此，在新型農(nóng)村合作醫(yī)療實施過程中，要積極傳承又有別于傳統(tǒng)合作醫(yī)療宣傳的做法，采取多種措施，開展多角度、多層次的立體式宣傳教育工作。使干部群眾的認知和行為趨向一致，合作醫(yī)療工作的深入和廣泛開展就有了可靠的基礎，促進合作醫(yī)療工作的成功實施。
一、宣傳的主體
新型農(nóng)村合作醫(yī)療宣傳的主體是指負責組織和實施合作醫(yī)療宣傳的單位和人員，他們無論在理論上還是實踐上都有義務在自身職權范圍內(nèi)開展合作醫(yī)療宣傳工作。宣傳主體一般地包括政府及有關部門、合作醫(yī)療管理與監(jiān)督機構、定點服務機構等組織及人員，也包括廣大農(nóng)民自己。其中，以衛(wèi)生部門和合醫(yī)辦最為重要，所發(fā)揮的作用最大。所有與新型農(nóng)村合作醫(yī)療有關的人員都是新型農(nóng)村合作醫(yī)療的宣傳員同時也是宣傳對象，宣傳對象具體可以歸納為四類，即縣、鎮(zhèn)、村及有關部門領導干部、農(nóng)民、定點服務機構人員和合管人員。農(nóng)民特別是合管機構中的農(nóng)民代表既是宣傳對象，合作醫(yī)療的宣傳應該是一切與合作醫(yī)療有關的人員都要參與進來。參考外地做法,提出以下工作內(nèi)容計劃。
二、宣傳內(nèi)容安排
在認識上以達成共識為導向，以取得其認同和支持為目的。針對在不同時期的工作重點來確定宣傳內(nèi)容，使宣傳能夠發(fā)揮最佳效果。
上半年：主要宣傳各地、各定點醫(yī)療單位好的工作經(jīng)驗和推廣在服務規(guī)范、服務水平的提高和農(nóng)民的便利上做得好的定點醫(yī)療機構的相關做法。發(fā)現(xiàn)和總結在以下幾個方面做得好的定點醫(yī)療機構的經(jīng)驗：一是在切實降低醫(yī)療費用，防止過度醫(yī)療服務，堅持基本醫(yī)療原則和基本藥物目錄等制度，堅持合理用藥、合理檢查、合理入出院等制度，真正把農(nóng)民的保命錢用好的。二是深入宣傳與定點服務機構有關的合作醫(yī)療規(guī)章制度，確保藥物和治療目錄、轉(zhuǎn)診等制度規(guī)范執(zhí)行，收費憑據(jù)、費用清單等材料規(guī)范提供，促進服務機構和合管機構的配合與協(xié)調(diào)，服務機構內(nèi)部管理做得好的。三是在新農(nóng)合信息化建設成效顯著，在醫(yī)療費用控制上和新農(nóng)合即時補償為患者服務做得好的醫(yī)療單位。四是開展村衛(wèi)生站新農(nóng)合門診服務做得好的。
下半年：主要是總結宣傳政策執(zhí)行成效，交流有新意有推廣價值的做法與經(jīng)驗；及時通報各地年度宣傳發(fā)動工作進展經(jīng)驗，通報參合進度，推進年度參合任務的按時完成。提高合作醫(yī)療管理機構人員接受監(jiān)督的意識，虛心接受意見和建議，耐心接待群眾，促進各方監(jiān)督尤其是群眾監(jiān)督政務公開的深入落實；要深入調(diào)查研究，及時完善制度，及時調(diào)整合作醫(yī)療實施辦法中的不適應條目，要加強對鎮(zhèn)合管辦宣傳的指導與監(jiān)督；要注重宣傳本地特色做法和外地做法等。
三、形式和方法
宣傳內(nèi)容的載體，以合作醫(yī)療工作簡報為主。達到并完成年度宣傳工作簡報10期以上。要求各地輔以宣傳小冊、宣傳單、電視公益廣告、專題片等宣傳載體�！缎滦娃r(nóng)村合作醫(yī)療知識問答》、《新型農(nóng)村合作醫(yī)療知識簡介》、《新型農(nóng)村合作醫(yī)療知識宣傳單》、合作醫(yī)療電視專題片，以及在報刊上發(fā)表宣傳。可以采取的形式有口頭、會議、廣播、電視、報紙、咨詢、授課、合同、宣傳欄、公示欄、衛(wèi)生下鄉(xiāng)、標語口號、互聯(lián)網(wǎng)以及進村入戶等。 根據(jù)合作醫(yī)療工作的實際情況，針對不同的宣傳對象的需要，靈活應用各種宣傳形式和方法。理論聯(lián)系實際，不斷改革工作方法，不斷克服困難，促進宣傳工作的深入開展。
此外，新型農(nóng)村合作醫(yī)療宣傳的實施需要經(jīng)費支持。根據(jù)減輕農(nóng)民負擔的指導思想和上級有關政策規(guī)定，宣傳經(jīng)費應由各級財政負擔。在實踐中，還可以輔以單位自籌和接納社會捐助的形式，擴大經(jīng)費來源。要確定科學的宣傳經(jīng)費使用計劃，加強對經(jīng)費收支的管理和監(jiān)督，確保以最少的經(jīng)費投入取得最大的宣傳效果。
醫(yī)療工作計劃 篇2
為及時處置我院的醫(yī)療廢物，防止傳染性疾病通過醫(yī)療廢物進行擴散和傳播，根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》以及國家、省、市、區(qū)的有關要求，制定本計劃如下：
一、成立我院醫(yī)療廢物處置領導小組
領導小組負責我院醫(yī)療廢物處置的組織領導工作，統(tǒng)一協(xié)調(diào)、指揮醫(yī)療廢物的處置工作。
二、分類收集辦法和具體工作計劃
1、根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分別裝于符合《醫(yī)療廢物支用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)。
2、在盛裝醫(yī)療廢物前，對醫(yī)療廢物包裝物或容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏或其他缺陷。
3、對感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物、及化學性廢物不能混合收集，少量藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應在標袋上注明。
4、廢棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關的廢物的管理，依照有關法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定、標準執(zhí)行。
5、廢棄的化學試劑、消毒劑由醫(yī)院交專門機構處理。6、含汞的體溫計血壓計等醫(yī)療器具報廢時。由醫(yī)院集中交專門機構處理。
7、醫(yī)療廢物中的病原體，生物制品等高危險廢物，首先經(jīng)壓力蒸汽滅菌或化學消毒處理，然后按感染性廢物處理。
8、做到定位收集、存放使用后的醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物。
9、垃圾運送人中每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點，將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。
10、生活垃圾區(qū)，醫(yī)療廢物貯存區(qū)每日定時搬運、定時清洗、定期消毒、保持清潔。
三、制度建設
1、培訓制度。對全院醫(yī)務人員以及從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、處置等工作人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓教育。
2、醫(yī)療廢物實施分類管理制度。全院統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色有標識塑料袋盛裝、生活垃圾使用黑色塑料袋盛裝，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。
3、醫(yī)療廢物的院內(nèi)交接管理制度。各醫(yī)療單元的醫(yī)療廢物袋必須使用有醫(yī)療廢物標識的黃色垃圾袋，指派專人每日與垃圾運送人員進行交接，并做好記錄。登記資料至少保存3年。
4、醫(yī)療廢物警示制度。衛(wèi)生院設有醒目標志區(qū)分的生活垃圾區(qū)、醫(yī)療廢物貯存區(qū)，并在醫(yī)療廢物貯存區(qū)進出口加鎖由專人管理，嚴禁拾撿垃圾。
5、每日收集的醫(yī)療廢物交由衛(wèi)生局指定人員集中處理，并做好交接登記。
6、處罰制度。嚴禁任何個人或單位私自轉(zhuǎn)賣醫(yī)療廢物。如有發(fā)生或有人舉報，一經(jīng)查實將予嚴厲的處罰。
7、警報制度。發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，工作人員應遵照“應急預案”采取相應緊急處理措施，并按規(guī)定的時限上報主管部門。
四、培訓計劃
1、要求全院職工掌握醫(yī)療廢物的分類、收集、運送的正確方法和操作程序。
2、掌握醫(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術，職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識。
3、要求全院職工掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失買賣和意外事故情況時的緊急處理措施。
醫(yī)療工作計劃 篇3
1、醫(yī)院成立醫(yī)療廢物管理組織，履行職責確保對醫(yī)療廢物的安全管理。
2、建立培訓制度，對全院醫(yī)務人員以及從事醫(yī)療廢物分類收集、運 送、處置等工作人員和管理人員，進行相關法律和專業(yè)技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓教育。
3、醫(yī)療科室須做到定位收集、存放使用后的醫(yī)療廢物。禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物。
4、醫(yī)療廢物實施分類管理。全院統(tǒng)一規(guī)定醫(yī)療廢物使用黃色有標識塑料袋盛裝、生活垃圾使用黑色塑料袋盛裝，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾中。
5、加強醫(yī)療廢物的院內(nèi)交接管理。各醫(yī)療科室的醫(yī)療廢物袋必須使用有醫(yī)療廢物標識的黃色垃圾袋， 指派專人每日與垃圾運送人員進行 交接，并做好記錄。登記資料至少保存 3 年。
6、垃圾運送人中每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點，將分類包裝的醫(yī)療廢物 按照規(guī)定的時間和路線送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。
7、醫(yī)院設有醒目標志區(qū)分的生活垃圾區(qū)、醫(yī)療廢物貯存區(qū)，并在醫(yī)療廢物貯存區(qū)進出口加鎖由專人管理，嚴禁拾撿垃圾，醫(yī)療廢物儲存區(qū)定時清洗、定期消毒、保持清潔。
8、每日收集的醫(yī)療廢物由衛(wèi)生局指定的忻州市醫(yī)療廢物處置中心專車運轉(zhuǎn)，集中處理，并做好交接 登記。
9、發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，工作人員應遵照 “應急預案” 采取相應緊急處理措施， 并按規(guī)定的時限上報主管部門。
10、嚴禁任何個人或單位私自轉(zhuǎn)賣醫(yī)療廢物。如有發(fā)生或有人舉報， 一經(jīng)查實將予嚴厲的處罰。
20xx年1月20日
醫(yī)療工作計劃 篇4
一、主要工作完成情況：
1、實時關注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向，及時完成信息收集與分析。
每天抽出一定的時間關注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關藥品、醫(yī)療器械權威網(wǎng)站發(fā)布有關藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時學習，并將新的知識培訓到醫(yī)療器械相關人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關的，我們公司是否存在這方面的問題 ，做到揚長避短。
2、積極參加集團、公司組織的培訓，并且按照培訓計劃，及時組織相關人員培訓，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓，真正讓培訓落到實處。
3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。
原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專有的文件，在20xx年9月份，藥品進行GSP認證時，針對藥品管理的特性，對所有藥品相關的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進行了重新修訂，修訂后的文件針對藥品管理進行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以，在公司進行了醫(yī)療器械企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人的變更后，組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進行修訂，與藥品完全分開，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務于客戶。
截止20xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運輸過程中，對產(chǎn)品的損壞，我們在發(fā)貨前，對每一件要發(fā)出的退熱貼均進行打包處理。
5、扎實做好基礎工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。
20xx年11月9日，省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了現(xiàn)場檢查，檢查結果為嚴重缺陷項0項，主要缺陷項0項，一般缺陷項3項。檢查結束后， 20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結會議，認真總結和討論了檢查組提出的問題和建議，針對所提出的問題查找原因，并將缺陷項目落實到責任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機，通過認真總結，引起了很深的反思，隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴，國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問題。
二、工作計劃如下：
1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多，從20xx年開始，準備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進入計算機系統(tǒng)，做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個合理的庫存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應，計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。
3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓計劃，做好培訓，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強各崗位的培訓，才能做到各崗位人員不亂，各項記錄書寫完整，來迎接越來越多、越來越嚴的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關工作。
5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國家總局關于進口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求，在我國申請醫(yī)療器械上市的，注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應當使用中文的'規(guī)定，與事業(yè)部進行對接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問題及時更正，確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求，隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細編寫自檢報告，上報市局。
9、緊跟國家政策監(jiān)管走向，參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關知識的培訓，接受新知識，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領導交給的其它工作。
醫(yī)療工作計劃 篇5
深化公立醫(yī)院改革，實行藥品零差價，開創(chuàng)醫(yī)院工作新局面，現(xiàn)就醫(yī)院全年工作做出如下謀劃：
1、加強醫(yī)療質(zhì)量建設。
以三級中醫(yī)院為標準，繼續(xù)實施標準化、科學化、規(guī)范化管理，在認真貫徹基本醫(yī)療制度，基本診療規(guī)范、常規(guī)和標準的前提下，重點加強醫(yī)療質(zhì)量、病歷書寫質(zhì)量和醫(yī)療安全管理，確保醫(yī)院各項工作獲得新突破，綜合實力及可持續(xù)發(fā)展能力得到大增強，使群眾的就醫(yī)質(zhì)量和就醫(yī)環(huán)境取得大提高。
2、加強重點學科建設。
抓好學科配套設置和學科建設規(guī)劃，以骨傷科、心病科、腦病科、肛腸科為龍頭，帶動全院學科快速發(fā)展，并積極申報省市級及國家級重點�？平ㄔO項目，打造醫(yī)院核心競爭力，推進醫(yī)院醫(yī)療水平取得新發(fā)展。
3、加強人才培養(yǎng)和技術創(chuàng)新。
有計劃地培養(yǎng)引進人才，提高專業(yè)人員的業(yè)務技術水平；積極開展新技術、新項目，使中醫(yī)適宜技術在臨床盡快展開，拓寬服務領域，帶動醫(yī)院持續(xù)快速健康發(fā)展。
4、提高運營效率，加快醫(yī)院發(fā)展。
積極抓好開源節(jié)流，嚴格控制運行成本，并努力爭取國家項目建設資助，保障醫(yī)院快速發(fā)展；完善醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)，實施完善信息化，加強電子病歷建設，提高全院人員工作效率，為患者提供更多、更快、更好的服務。
5、優(yōu)化醫(yī)院服務，辦群眾滿意醫(yī)院。
加強醫(yī)德醫(yī)風和精神文明建設，改善醫(yī)患關系，為患者提供廉潔、高效、便捷的服務模式；加強新農(nóng)合管理，完善報免程序，強化環(huán)節(jié)監(jiān)管，保障資金安全、合理使用，確保參合農(nóng)民受益；實行惠民工程，繼續(xù)開展扶貧病房，發(fā)放“扶貧優(yōu)惠卡”，對貧困患者進行“一減四免”，緩解看病貴問題。
6、積極推進公立醫(yī)院改革。
落實各項惠民政策，藥品實行零差價，真正使老百姓少花錢、看好病，大病不出縣。
20xx年，我們將以改革創(chuàng)新的意識、求真務實的精神、腳踏實地的作風，為全縣人民提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務，為我縣醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展注入新活力。
醫(yī)療工作計劃 篇6
一、主要工作進展情況
（一）三項保險擴面進展情況
�。ǘ┤棻ｋU基金收支情況
二、主要做法
（一）積極推進擴面
為抓好擴面工作，年初我們制定了擴面工作計劃，將擴面任務層層分解，落實到人，按照計劃，分類做好困難企業(yè)退休人員、靈活就業(yè)人員、正常生產(chǎn)企業(yè)和私營、民營企業(yè)的擴面工作，做到時間過半任務過半。
2、加強宣傳和服務，做好靈活就業(yè)人員參保、續(xù)保工作。為做好靈活就業(yè)人員參保、續(xù)保工作，我們一是加強宣傳，通過報紙、電視、電臺等媒體廣泛宣傳政策，多次發(fā)布通告，通過市下崗再就業(yè)服務中心、街道辦事處、社區(qū)服務站等服務窗口張貼、發(fā)放宣傳單，把政策送到靈活就業(yè)人員手中；二是開展便民服務，對內(nèi)優(yōu)化操作流程，提供一站式服務，增開參保手續(xù)辦理窗口，對外與銀行聯(lián)網(wǎng)雙向操作，減少靈活就業(yè)人員辦事時間。目前，市直靈活就業(yè)人員參保已達3.1萬人。
3、做好單位參保工作。一是做好尚未參保的正常生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和金融單位的擴面參保工作，上半年農(nóng)業(yè)銀行等82家單位2718人參加了醫(yī)療保險。二是加大私營、民營企業(yè)的擴面工作力度，通過社會保險局、基金結算中心等相關單位及時掌握新增社會保險登記的私營、民營企業(yè)情況，上門宣傳政策，耐心做工作，上半年已將生茂特鋼等47家企業(yè)988名職工納入了醫(yī)療保險統(tǒng)籌范圍。
（二）完善醫(yī)療管理
1、完善協(xié)議管理。協(xié)議管理是醫(yī)療管理的基礎，每年年初我們都要根據(jù)上年度協(xié)議執(zhí)行情況對醫(yī)療保險服務協(xié)議進行修改完善。今年我們主要做了三個方面的完善：一是對醫(yī)療違規(guī)行為做了明確界定，并相應細化了處罰條款；二是對協(xié)議病種的實際醫(yī)療費用做了詳細測算，調(diào)整了一些不合理的協(xié)議病種結算基數(shù)；三是根據(jù)基金的承受能力和醫(yī)療技術發(fā)展的實際，適當增補了一些新的醫(yī)療技術納入醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金結算范圍。
2、做好“兩定”機構年度考核工作。上半年我們會同衛(wèi)生、藥監(jiān)、物價等相關部門，對全市定點醫(yī)療機構和定點藥店20xx年度執(zhí)行醫(yī)保政策規(guī)定情況進行了考核，總體上看“兩定”機構對醫(yī)療保險政策規(guī)定有了進一步的認識，執(zhí)行情況較好。但也有少數(shù)單位認識不深，執(zhí)行不嚴，甚至為了謀利故意違規(guī)操作，對這些單位作出了限期整改的處理。
3、完善基金分析，有針對性地加強監(jiān)管。今年上半年，我們首次采用圖表分析的形式對1-4月份醫(yī)療保險基金運行情況進行了細致分析，通過分析我們找出了協(xié)議病種所占比例增長過快等基金運行中存在的重點問題及其原因，為我們有針對
性地采取措施加強監(jiān)管提供了依據(jù)。
（三）加強工傷預防
在工傷保險工作實踐中，我們逐步認識到過去以工傷救治和補償為主的工傷保險運作模式，已不能適應形勢發(fā)展的要求，應該逐步向預防和救治補償并重的模式過渡。為此，上半年我們加大了工傷預防力度。一是加強宣傳。我們在報紙和電臺上開設了專欄，定期宣傳工傷保險和工傷預防知識；在《工傷保險條例》頒布三周年之際及安全生產(chǎn)宣傳月期間，組織了兩次上街義務咨詢活動，制作宣傳牌14塊，發(fā)放宣傳資料5000余份。二是實行浮動費率。上半年我們對參保單位上年度工傷保險基金支付率及工傷事故（職業(yè)�。┌l(fā)生率進行了測算，準備下半年開始對各參保單位的繳費費率進行相應浮動，優(yōu)則下浮，差則上調(diào)，激勵參保單位加強工傷預防，降低工傷事故。三是制定獎勵辦法。上半年我們草擬了《安全生產(chǎn)和工傷預防獎勵辦法》，根據(jù)參保單位工傷保險基金支付率和工傷事故發(fā)生率，對那些安全生產(chǎn)做得好的單位及相關個人予以獎勵，擬于下半年正式出臺實施。
（四）加大宣傳力度
為普及醫(yī)療保險常識，促進醫(yī)療保險政策規(guī)定的正確執(zhí)行，我們不斷加大宣傳力度。一是擴大了東楚晚報上開設的醫(yī)保專欄的版面，增加了欄目設置，以更加靈活的方式向參保人員宣傳醫(yī)保政策；二是與延安路社區(qū)合作，在社區(qū)設置醫(yī)保宣傳欄，進行社區(qū)醫(yī)保宣傳試點；三是及時通過各大媒體向參保人員宣傳新出臺的政策、醫(yī)保的最新動向；四是深入各定點醫(yī)療機構向一線醫(yī)務人員講解新一年度的醫(yī)療、工傷保險服務協(xié)議及醫(yī)保政策；五是編輯印制了《黃石市城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險文件匯編》，方便各參保單位和參保人員全面了解我市醫(yī)療保險政策。
（五）加強理論和業(yè)務學習
上半年，我局根據(jù)上級黨組織的精神和統(tǒng)一部署，認真組織學習貫徹黨章和“一法一條例”活動，加強理論和業(yè)務學習，取得了一定成效。一是深入學習和貫徹黨章，把學習貫徹好黨章與保持黨的先進性建設、與醫(yī)療保險實際工作相結合；二是學習和運用鄧小平理論，學習和實踐“三個代表”重要思想，學習和貫徹科學發(fā)展觀；三是學習黨的十六大和十六屆三中、四中、五中全會精神；四是學習《中華人民共和國治安管理處罰法》和《湖北省信訪條例》；五是學習醫(yī)療保險業(yè)務知識，學習醫(yī)療保險政策和理論知識，學習微機應用知識。通過學習，我局工作人員堅定了共產(chǎn)廣義理想信念，強化了為人民服務的宗旨意識，提高了醫(yī)療保險理論業(yè)務水平，促進了各項工作全面進展。
三、存在的主要問題
（一）協(xié)議病種費用占總費用支出的比例增長過快，造成人均統(tǒng)籌支付費用上升較快
�。ǘ╈`活就業(yè)人員斷�，F(xiàn)象較為嚴重
我市3.1萬參保靈活就業(yè)人員中，目前有近3千人因到期沒有續(xù)保繳費而斷保，已到繳費期但尚未續(xù)保繳費的有近1千人。據(jù)了解，這部分人員斷保的主要原因有二，一是因外出打工、工作較忙、思想不重視、健康狀況尚好等原因忘記了按時續(xù)保繳費；二是因為經(jīng)濟困難，一年1034元的醫(yī)保費用難以承受，有心續(xù)保，無力繳費。
四、下半年工作打算
�。ㄒ唬┱J真調(diào)查，妥善解決困難企業(yè)退休人員醫(yī)療保障問題
為認真貫徹省、市關于解決困難企業(yè)退休人員參加醫(yī)療保險問題的文件精神，妥善解決困難企業(yè)退休人員的醫(yī)療保障問題，根據(jù)市政府安排，7月份我們將會同財政、經(jīng)委、國資委等相關部門對我市困難企業(yè)退休人員基本醫(yī)療保險參保情況進行摸底調(diào)查。調(diào)查完成后，將根據(jù)掌握的具體情況研究制定我市困難企業(yè)退休人員的參保辦法，采取切實可行的辦法將困難企業(yè)退休人員納入醫(yī)療保險統(tǒng)籌。
�。ǘ┘涌焱七M工傷、生育保險擴面
工傷保險擴面，一是抓好農(nóng)民工參加工傷保險工作；二是積極推進高風險行業(yè)參加工傷保險；三是落實武鋼在黃企業(yè)等大型國有企業(yè)的參保工作；四是做好企業(yè)化管理的事業(yè)單位的參保工作。
生育保險擴面，重點抓好有色和十五冶等大型企業(yè)的生育保險參保工作；探索靈活就業(yè)人員等特殊群體參加生育保險辦法。
�。ㄈ﹦�(chuàng)新管理手段，加強醫(yī)療管理
一是加快推進定點醫(yī)療機構醫(yī)保信息實時傳輸，爭取下半年實現(xiàn)主要定點醫(yī)療機構的實時傳輸、實時監(jiān)控；二是完善基金運行情況分析體系，每月定期開展基金運行情況分析會，隨時掌握情況，有針對性地進行管理；三是試行定點醫(yī)療機構醫(yī)保信息公示，將各定點醫(yī)療機構同一病種的醫(yī)療費用情況在媒體
醫(yī)療工作計劃 篇7
為了認真貫徹《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《護士條例》等法律法規(guī)，進一步加強醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法力度，凈化醫(yī)療市場環(huán)境，維護醫(yī)療市場秩序，保護廣大人民群眾就醫(yī)安全，提高人民群眾健康水平，現(xiàn)將**年醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃安排如下：
一、工作目標
進一步加強醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作，嚴厲打擊損害人民群眾切身利益的違法違規(guī)行為，整頓和規(guī)范醫(yī)療秩序，凈化醫(yī)療市場環(huán)境，建立健全長效機制，不斷提高人民群眾對醫(yī)療服務的滿意度，切實保護人民群眾健康權益，維護社會和諧穩(wěn)定。
二、工作內(nèi)容
�。ㄒ唬├^續(xù)推進和深化打擊非法行醫(yī)專項行動。鞏固專項治理成果，堅持打擊和規(guī)范并重，堅決取締“黑診所”，嚴肅查處超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生專業(yè)人員、出租承包科室、藥店坐堂行醫(yī)行為、非法醫(yī)療廣告等違法行為。加強《最高人民法院關于審理非法行醫(yī)刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》的宣傳教育，做好非法行醫(yī)涉嫌犯罪案件的移送工作。
（二）繼續(xù)加大對醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督檢查。嚴厲打擊非法采供血，嚴肅查處采供血機構的違法違規(guī)行為，對轄區(qū)內(nèi)采供血單位監(jiān)督覆蓋率達到100%。
（三）配合上級部門做好放射醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作。嚴格按照《放射診療管理規(guī)定》加強放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查，重點監(jiān)督檢查醫(yī)療機構《放射治療衛(wèi)生工作許可證》和放射工作人員《放射工作人員證》的持證及個人防護和劑量檢測等情況，建立健全放射工作人員個人劑量監(jiān)測檔案。
（四）做好群眾投訴舉報的受理、轉(zhuǎn)辦、督辦和承辦工作。把群眾投訴舉報案件作為打擊非法行醫(yī)和非法采供血問題的重要線索，抓好大案要案的查處工作。
三、工作要求
（一）提高認識，精心組織。要從保障人民群眾身體健康和生命安全的大局出發(fā)，充分認識到打擊非法行醫(yī)、規(guī)范醫(yī)療行為的重要性和緊迫性，進一步統(tǒng)一思想，提高認識，增強工作責任感和緊迫感，將打擊和規(guī)范作為一項重點工作任務來抓，進一步強化醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督，確保監(jiān)督檢查工作取得實效。
（二）突出重點，狠抓落實。圍繞工作重點，采取疏堵結合的方式，著力解決全縣醫(yī)療市場存在的突出問題、群眾關注的熱點問題以及社會危害嚴重的問題。要進一步落實工作責任，做到橫向到邊，縱向到底，責任到人，工作重心進一步向基層傾斜，實現(xiàn)監(jiān)督重心下移，確保監(jiān)督檢查到位、各項整改措施到位、案件查處到位，努力實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督的總體目標。
（三）加大力度，嚴格執(zhí)法。要嚴格按照法律法規(guī)規(guī)定，公正執(zhí)法、嚴格執(zhí)法、文明執(zhí)法，不斷加大執(zhí)法力度，特別要做好對重點問題、重點環(huán)節(jié)的檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，依法嚴肅處理有關單位和責任人員。
�。ㄋ模┘訌娦麄�，營造氛圍。要充分發(fā)揮媒體正確輿論導向作用，大力宣傳、普及衛(wèi)生法律法規(guī)知識，嚴厲打擊虛假違法醫(yī)療廣告，嚴肅查處利用廣播、電視、報紙和印刷傳單等形式發(fā)布虛假醫(yī)療廣告，夸大宣傳欺騙患者的行為。要充分發(fā)揮一級哨點單位（鎮(zhèn)衛(wèi)生院）和二級哨點單位（村衛(wèi)生室）打擊非法行醫(yī)監(jiān)測哨點的作用，帶動各鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管室把打擊非法行醫(yī)的觸角延伸到各行政村。建立舉報受理制度，動員全社會力量共同監(jiān)督，營造強大的輿論聲勢和工作氛圍，增強人民群眾依法就醫(yī)意識和自我保護能力。
醫(yī)療工作計劃 篇8
根據(jù)《XX年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》，結合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。
一、指導思想
以科學發(fā)展觀為指導，以增強監(jiān)管有效性為目標，以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學有效的監(jiān)管機制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。
二、工作目標
通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進企業(yè)法律責任意識的進一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機制進一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進一步提升。
三、結合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作
�。ㄒ唬z查重點對象
1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)
�。�1）產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；
�。�2）生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；
（3）上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量重大事故的企業(yè)；
�。�4）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的企業(yè)；
2、經(jīng)營環(huán)節(jié)
�。�1）經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；
�。�2）上年度被確定為警示、失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè)；
�。�3）經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。
3、使用環(huán)節(jié)
（1）縣級以上醫(yī)療機構；
�。�2）XX年因違法違規(guī)使用醫(yī)療器械被查處的醫(yī)療機構。
�。ǘz查重點內(nèi)容
�。ㄒ唬┥a(chǎn)環(huán)節(jié)
1.醫(yī)療器械安全專項整治工作落實情況；
2.質(zhì)量安全生產(chǎn)法規(guī)、規(guī)章制度的貫徹執(zhí)行情況；
3.質(zhì)量安全生產(chǎn)責任制建立及落實情況；
4.質(zhì)量安全生產(chǎn)基礎工作及培訓情況；
5.質(zhì)量安全生產(chǎn)重要設施、設備的完好狀況及日常維護情況；
6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情況；
7.產(chǎn)品標準的執(zhí)行情況，特別是國家發(fā)布新的強制性標準后，企業(yè)是否及時執(zhí)行的情況；
8.生產(chǎn)過程控制情況，特別是凈化車間的控制情況；
9.產(chǎn)品檢驗規(guī)定的執(zhí)行情況，特別是檢驗記錄是否真實完整、檢驗報告書是否規(guī)范等情況；
10.質(zhì)量安全分析例會及報告制度的建立與落實情況；
（二）經(jīng)營環(huán)節(jié)
1.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人等人員是否熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)規(guī)章；
2.各項規(guī)章制度是否健全并認真貫徹執(zhí)行；
3.購銷渠道是否合法，購銷記錄是否健全，能否做到票、賬、貨相一致；
4.產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤情況，產(chǎn)品追溯性如何；
5.培訓檔案、健康檢查檔案是否健全；
6.有無超范圍經(jīng)營或降低經(jīng)營、倉儲條件；
7.有無擅自變更經(jīng)營、倉庫場所、質(zhì)量管理人等許可事項；
8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整；
9.查看有無建立質(zhì)量手冊（三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店），是否建立重點環(huán)節(jié)程序控制文件。
（三）使用環(huán)節(jié)
1.是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質(zhì)量驗收及使用記錄；
2.是否存在從無《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為；
3.是否建立了高風險醫(yī)療器械，特別是建立植入、介入醫(yī)療器械可追溯制度并嚴格實施；
4.是否建立了不良事件監(jiān)測制度，并有完整監(jiān)測記錄；
5.是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；
6.是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實；
四、監(jiān)管責任
醫(yī)療器械監(jiān)管科：負責醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械專營企業(yè)，縣以上醫(yī)療機構醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作，并負責收集、匯總、上報相關數(shù)據(jù)、資料等。
藥品流通監(jiān)管科：負責藥品批發(fā)公司、連鎖公司總部醫(yī)療器械的日常監(jiān)督檢查工作。
4.對上年度確定為警示等級的經(jīng)營企業(yè)，每半年實施突擊性檢查一次；對確定為失信、嚴重失信等級的經(jīng)營企業(yè)，每季度實施突擊性檢查一次，檢查覆蓋率要達到100％；
5.8月底前，配合市局組織對本轄區(qū)醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械的專項檢查，并配合做好市局組織的各類專項檢查工作；
6.做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時上報不良事件；
7.從2月份起，每月2日前報送上月《醫(yī)療器械監(jiān)管情況月報表》；12月20日前將年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度信用等級確定文件報送市局醫(yī)療器械科；
8.受理群眾舉報投訴，對違法違規(guī)行為進行依法查處；
9.完善本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)監(jiān)管檔案，做好監(jiān)管信息的采集和分析工作，對監(jiān)管工作中存在的普遍問題和重大事項，及時提出對策和建議。
五、要求
�。ㄒ唬┙y(tǒng)一思想，提高認識
醫(yī)療器械監(jiān)管工作是食品藥品監(jiān)管工作重要組成部分，直接關系到人民群眾的身體健康和生命安全。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要以對人民群眾高度負責的態(tài)度，切實提高對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的認識，把加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作擺上重要位置，切實抓緊抓好。
（二）加強領導，落實責任
各縣區(qū)局要加強對醫(yī)療器械日常監(jiān)管和專項整治工作的領導，按照權責一致原則，誰主管誰負責，強化責任意識，明確責任追究，確保日常監(jiān)管和專項整治工作任務落實到位。
�。ㄈ┝⒆銓嶋H，創(chuàng)新監(jiān)管
各縣區(qū)局要結合本地監(jiān)管實際，突出自身特色，抓住重點問題和薄弱環(huán)節(jié)，在法規(guī)允許的范圍內(nèi)，勇于探索適合本地實際的監(jiān)管模式、監(jiān)管方法、監(jiān)管措施，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作有效開展。
�。ㄋ模吮炯嬷�，務求實效
各縣區(qū)局要堅持立足當前、著眼長遠、標本兼治、重在治本、務求實效的原則，加強制度化、規(guī)范化建設，將監(jiān)管工作引入長效規(guī)范機制。
醫(yī)療工作計劃 篇9
池州市20××年醫(yī)療器械監(jiān)管工作計劃 為加強醫(yī)療器械監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為,依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20××〕×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔20××〕×號)、《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于貫徹落實食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定和國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的通知》(皖食藥監(jiān)械秘〔20××〕×號)及《關于印發(fā)〈池州市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)管暨質(zhì)量信用管理辦法(暫行)〉的通知》(池食藥監(jiān)械〔20××〕×號),制定本計劃。
一、工作目標
(一)全面貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,堅持從嚴監(jiān)管,綜合運用現(xiàn)場檢查、監(jiān)督抽驗、責任約談、"黑名單"、信用等級評定、督查通報等監(jiān)管手段,推動監(jiān)管責任的落實。
(二)堅持風險管控原則,扎實推進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管,對醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,加強對重點監(jiān)管企業(yè)和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)管,注重企業(yè)存在問題的整改落實和督促跟蹤,加大飛行檢查力度,提升日常監(jiān)管的針對性和有效性。
(三)落實企業(yè)主體責任,推進醫(yī)療器械GMP、GSP實施。
二、工作重點
(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié):
1、根據(jù)"先注冊后許可"的監(jiān)管模式,全面核查已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證尚未取得產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀,檢查內(nèi)容:
(1)企業(yè)是否存在無產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械的違規(guī)行為;
(2)企業(yè)是否存在擅自接受委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的行為;
(3)企業(yè)是否存在借出口外銷之名而實際境內(nèi)生產(chǎn)銷售的行為。
2、加強對生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行法規(guī)規(guī)章和規(guī)范標準的監(jiān)督檢查,重點檢查:
(1)企業(yè)是否按照注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)組織生產(chǎn),產(chǎn)品結構組成、主要原輔材料(組分)、關鍵工藝、特殊工藝是否與注冊申報內(nèi)容一致;
(2)企業(yè)原材料、零部件、核心組件的采購是否明確質(zhì)量要求、采購的合法和合規(guī)性,變更供應商是否進行了充分驗證;
(3)企業(yè)是否嚴格按照產(chǎn)品技術要求(注冊產(chǎn)品標準)進行檢驗檢測和出廠放行;醫(yī)療器械說明書、包裝和標簽是否與注冊證核準內(nèi)容相一致。
3、按"屬地監(jiān)管,分級負責"的原則,嚴格落實分類分級監(jiān)管要求。
(1)結合中央轉(zhuǎn)移支付項目,落實無菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)具體檢查內(nèi)容和頻次要求,確保任務完成;
(2)對實施三級監(jiān)管和質(zhì)量信用B級的生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每兩年至少進行一次全項目檢查;
(3)對實施二級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),每年至少進行一次日常檢查,每四年至少進行一次全項目檢查;
(4)對實施一級監(jiān)管的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),市局在企業(yè)備案后三個月內(nèi)組織開展一次全項目檢查,20××年日常檢查抽查覆蓋率50%.各縣級食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常檢查應達到全覆蓋。
(5)對轄區(qū)內(nèi)20××年度和20××年度有投訴舉報和監(jiān)督抽驗不合格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展一次全項目監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)行為的,依法進行處理。
4、推進生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范全面實施,提升企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理水平.按照國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20××年第×號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20××年第×號公告)要求,分階段推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施工作.按照市局制定的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表》(附件1),加強對新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、遷移或增加生產(chǎn)場地企業(yè)的監(jiān)督指導.將醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范作為開展日常監(jiān)督檢查的標準和依據(jù),督促企業(yè)在醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程嚴格遵守生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求,自覺執(zhí)行質(zhì)量管理體系自查年度報告制度。
(二)經(jīng)營環(huán)節(jié):
1、加強對新開辦的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查.對三類許可、二類備案后企業(yè)的檢查覆蓋率達100%.重點檢查:是否持續(xù)符合法定條件和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2、強化對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查,檢查覆蓋率達100%;對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要督促整改,復查家次不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)數(shù)的20%.重點檢查:
(1)購銷記錄是否真實、完整,能否滿足可追溯要求;
(2)儲存、運輸條件是否符合標簽和說明書的規(guī)定;
(3)是否銷售無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
3、加強對特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查.對從事角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的經(jīng)營企業(yè),重點檢查:
(1)是否配備相關專業(yè)或者職業(yè)資格人員;
(2)產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料;
(3)產(chǎn)品進貨渠道是否合法;
(4)購銷記錄是否齊全;
(5)售后服務管理是否符合要求。
4、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡和醫(yī)療器械體驗式銷售等行為的專項監(jiān)督檢查。
(1)裝飾性彩色平光隱形眼鏡重點檢查:是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;產(chǎn)品是否有《醫(yī)療器械注冊證》等相關資質(zhì)證明材料;進貨渠道是否合法、購銷記錄是否齊全。
(2)對醫(yī)療器械體驗式銷售重點檢查:是否夸大宣傳;是否無證經(jīng)營;產(chǎn)品和供貨企業(yè)是否合法;說明書、標簽和包裝標識是否規(guī)范;是否按要求開具銷售票據(jù)。
5、開展對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的情況進行監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局要按照市局制定的《池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)》(附件2),加強對重點監(jiān)管企業(yè)執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范情況的監(jiān)督檢查,在監(jiān)督檢查覆蓋率100%的基礎上,對質(zhì)量管理意識不強、購銷記錄不完整、因受到行政處罰的企業(yè)要加大檢查頻次。
6、加強對上一年度檢查中存在嚴重問題或信用等級為警示以下的企業(yè)、有投訴舉報或因違反有關法律法規(guī)受到行政處罰的企業(yè)監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查覆蓋率達100%。
(三)使用環(huán)節(jié):
1、加強對縣級以上醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查.各縣、區(qū)局可結合本轄區(qū)實際制定檢查計劃,對縣級以上醫(yī)療機構在用設備和植入材料進行檢查.重點檢查:
(1)對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,醫(yī)療機構是否按照產(chǎn)品說明書要求檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄。
(2)大型設備更換的零部件規(guī)格型號是否與注冊證結構性能組成中的零部件規(guī)格型號相符;是否使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械;
(3)診斷、監(jiān)護儀器使用的軟件是否與注冊證中產(chǎn)品技術要求相符;
(4)植入材料的購進渠道是否合法、進口產(chǎn)品有無注冊、原始資料是否留存、產(chǎn)品信息是否記載到病歷中。
2、加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下醫(yī)保定點醫(yī)療機構、民營醫(yī)療機構體外診斷試劑的監(jiān)督檢查.重點檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊的、過期的體外診斷試劑;
(2)是否在產(chǎn)品說明書規(guī)定的貯存條件下儲存。
3、加強對口腔科診所的監(jiān)督檢查.重點檢查:
(1)是否使用未經(jīng)注冊、無產(chǎn)品合格證明的定制式義齒;
(2)是否使用過期的口腔科耗材 (3)牙科治療床結構性能組成是否與注冊證一致。
三、工作分工
(一)市局負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查;對三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行飛行檢查;對新開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品技術要求和生產(chǎn)許可申報材料進行初審;負責對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責組織實施第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查。
(二)縣區(qū)局負責轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療器械使用單位的日常監(jiān)督檢查,完成監(jiān)督檢查頻次和覆蓋率的要求;負責對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行監(jiān)督指導;負責對市局全項目檢查和飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)進行跟蹤檢查,督促企業(yè)整改落實。
四、工作要求
(一)高度重視,保證全年工作任務完成.本工作計劃的完成情況納入20××年度政府目標考核內(nèi)容,各縣、區(qū)局要高度重視醫(yī)療器械監(jiān)管工作,保證監(jiān)管力量,明確職責分工,落實監(jiān)管責任,確保各項監(jiān)管任務完成。
(二)完善機制,提高監(jiān)管科學化水平.一要建立企業(yè)責任約談制度,注重落實企業(yè)的主體責任,綜合運用質(zhì)量信用等級評價結果,強化企業(yè)的責任意識,構建以企業(yè)為主的產(chǎn)品質(zhì)量安全保障體系;二要建立日常監(jiān)管和稽查辦案的協(xié)查互通機制,建立完善監(jiān)管檔案,加強日常監(jiān)管信息化建設;三要建立醫(yī)療器械監(jiān)管形勢分析制度,定期開展質(zhì)量管理風險分析評估,提高對本轄區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險的預判防控能力。
(三)加強督查,建立日常監(jiān)管工作通報制度.市局將結合醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查工作,不定期對各地醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作開展情況進行督查,并在站通報督查情況.請各縣、區(qū)局每月第4個工作日前將上月的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查月報表電子版及紙質(zhì)件報送市局醫(yī)療器械科。
(四)建立日常監(jiān)管工作報告制度.各縣、區(qū)局在監(jiān)督檢查過程中應如實記錄現(xiàn)場檢查情況,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應及時固定證據(jù),并依法查處.檢查中遇到的具體問題,請認真梳理歸納,并提出建議意見及時書面反饋給市局醫(yī)療器械科.同時,每半年上報一次書面總結(含日常監(jiān)督的基本情況、主要措施及經(jīng)驗,發(fā)現(xiàn)的主要問題及處理措施、立案情況等),并填報《安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表》(附件3)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表》(附件4)、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表》(見附件5).書面總結請分別于×月×日及次年×月×日前上報市局醫(yī)療器械科,同時發(fā)送電子版本。
附件:
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表;
2、池州重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)目錄;
3、安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表;
4、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表;
5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況表。
附件1:
企業(yè)名稱 產(chǎn)品管理類別 推進進度 推進措施 安徽泓瑞醫(yī)用設備工程股份有限公司 第二類 20××年底 1、開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓;
2、加強對企業(yè)質(zhì)量管理體系的檢查和現(xiàn)場指導;
3、要求企業(yè)簽訂落實醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范承諾書。
安徽易碩醫(yī)學科技有限責任公司 第二類 20××年底 池州康源醫(yī)療設備有限公司 第一類 20xx年底 安徽慧光醫(yī)療科技有限公司 第一類 20xx年底 醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范推進計劃表 備注:新開辦企業(yè)(青陽縣東仁醫(yī)療器材有限公司、池州齊山醫(yī)學科技有限公司)根據(jù)企業(yè)建設進度,按國家總局《關于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關事宜的通告》(20××年第×號)的規(guī)定推進。
附件2:
池州市重點監(jiān)管醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 第三類一次性無菌和植入、介入類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè);
第三類口腔科耗材經(jīng)營企業(yè);
隱形眼鏡、助聽器驗配企業(yè);
一次性使用無菌注射器零售企業(yè)。
附件3:
安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查情況表 企業(yè)總數(shù) 一類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 四級監(jiān)管企業(yè) 三級監(jiān)管企業(yè) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 二級監(jiān)管企業(yè) 一級監(jiān)管企業(yè) 投訴舉報全項目檢查家數(shù) 抽驗不合格全項目檢查家數(shù) 生產(chǎn)企業(yè)檢查總家次 檢查總覆蓋率 跟蹤檢查家數(shù) 限期整改家數(shù) 停產(chǎn)整頓家數(shù) 移交稽查部門家數(shù) 納入黑名單生產(chǎn)企業(yè)數(shù) 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 數(shù)量 全項目檢查家數(shù) 全項目檢查 覆蓋率 填報單位:(蓋章)統(tǒng)計時段:年月日至 年月日
附件4
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計表 縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局 (蓋章)截止日期:20××年×月×日 企業(yè)總數(shù) 三類企業(yè)數(shù) 二類企業(yè)數(shù) 無菌類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù) 植入類產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)數(shù) 體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)數(shù) 年度退出企業(yè)數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 現(xiàn)有數(shù) 其中 新增數(shù) 注銷數(shù) 吊銷數(shù) 撤銷數(shù) 填報人:聯(lián)系方式:
注:各縣(區(qū))局于20××年×月×日前報市局醫(yī)療器械監(jiān)管科。
檢查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 復查植入、無菌類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范落實企業(yè)數(shù) 檢查經(jīng)營"美瞳"家數(shù) 檢查體驗式場所數(shù) 檢查特殊驗配類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 檢查體外診斷試劑類經(jīng)營企業(yè)數(shù) 責令整改企業(yè)數(shù) 查處違法違規(guī)企業(yè)數(shù) 備注主要存在的問題 (對照"檢查重點內(nèi)容"所發(fā)現(xiàn)的問題,可另附頁)
附件5
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查情況匯總表
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