醫(yī)療機構調(diào)研報告
在現(xiàn)實生活中，報告的使用成為日常生活的常態(tài)，不同的報告內(nèi)容同樣也是不同的。相信許多人會覺得報告很難寫吧，以下是小編為大家收集的醫(yī)療機構調(diào)研報告，歡迎閱讀與收藏。
醫(yī)療機構調(diào)研報告1
近年來隨著經(jīng)濟的發(fā)展，我市個體診所成為我市建立多層次新型醫(yī)療服務體系的重要組成部分，但其規(guī)模小、數(shù)量多、設立分散、情況復雜，管理難度較大。截止目前，全市個體診所已有近300家，主要集中在市中區(qū)和滕州市城區(qū)街道，為城區(qū)居民提供了基本的醫(yī)療服務，近幾年，經(jīng)過對醫(yī)療市場的整治和規(guī)范，個體診所在醫(yī)療安全、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療環(huán)境上有了明
顯的改善，特別是經(jīng)過實施醫(yī)療機構監(jiān)督量化分級以來，部分個體診所的軟硬件水平有了較大的提高。20xx年開始，我們國家組織了幾次大型的打擊非法行醫(yī)專項行動，今年省里又針對性的開展了一級以下醫(yī)療機構專項整治活動，通過檢查結果看，我市民營個體醫(yī)療機構仍然存在許多問題，影響和制約了個體診所的健康發(fā)展，下面我結合日常的檢查情況，對個體診所存在的問題做簡要分析：
一、人員執(zhí)業(yè)、地址變更問題
�。ǚ梢�(guī)定）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十四條：醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預防、保健機構中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應的醫(yī)療、預防、保健業(yè)務。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第十七條：醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應當?shù)綔视枳缘男l(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師法第三十條：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師應當在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導下，在醫(yī)療、預防、保健機構中按照其執(zhí)業(yè)類別執(zhí)業(yè)。《醫(yī)療機構管理條例》第二十八條醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。
從目前我市檢查的情況看，有近10%的診所不是開業(yè)申請人在執(zhí)業(yè)，而聘任的人員多數(shù)沒有辦理醫(yī)師變更注冊。有的'診所有醫(yī)師沒護士、有的有護士沒醫(yī)師，個別診所甚至是護士現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，近期，市監(jiān)督所對一家診所進行了吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，就是因為沒有坐診醫(yī)生，由護士進行現(xiàn)場執(zhí)業(yè)，導致患者延誤病情死亡。這樣的事例不少，由于人員執(zhí)業(yè)導致的醫(yī)療糾紛在我市屢屢出現(xiàn)。
關于診所聘用人員行醫(yī)問題，衛(wèi)生部有專門的司法解釋:第沒有取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士執(zhí)業(yè)證書的人員和已取得證書未進行變更注冊的人員都視為非衛(wèi)生技術人員。一部分執(zhí)業(yè)人員未及時到衛(wèi)生行政部門進行變更注冊。關于診所擅自變更執(zhí)業(yè)地點問題，衛(wèi)生行政部門頒發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的時候，已經(jīng)對診所進行了核準登記，核定了診療科目和執(zhí)業(yè)地點，不是隨便可以變更的，變更要首先進行申請，經(jīng)批準后方可變更。今年，我們在檢查過程中發(fā)現(xiàn)有5家診所擅自變更了執(zhí)業(yè)地點，均進行了行政處罰。
二、超范圍執(zhí)業(yè)和夸大宣傳問題
（法律規(guī)定）《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動�！夺t(yī)療機構管理條例》第四十七條：違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》�！夺t(yī)療廣告管理辦法》第六條醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目
�。ㄒ唬┽t(yī)療機構第一名稱；
�。ǘ┽t(yī)療機構地址；
�。ㄈ┧兄菩问剑�
�。ㄋ模┽t(yī)療機構類別；
�。ㄎ澹┰\療科目；
�。┐参粩�(shù)；
�。ㄆ撸┙釉\時間；
�。ò耍┞�(lián)系電話。
根據(jù)檢查情況，多數(shù)診所能基本按照核準科目開展診療活動，但是有個別診所存在超范圍執(zhí)業(yè)情況，有的內(nèi)科診所公然宣傳治療婦科、外科、皮膚科、兒科等疾病，目前，我市審批的診所中除內(nèi)科、中醫(yī)、口腔診所外，只審批了1家美容診所和1家皮膚科診所。檢查發(fā)現(xiàn)有個別診所甚至違法開展婦科手術、放環(huán)、取環(huán)、流產(chǎn)輸卵管結扎術、早期終止妊娠術等項目。
關于夸大宣傳的問題，個體診所在媒體發(fā)布醫(yī)療廣告的現(xiàn)象比較少，但是個別診所通過散發(fā)小廣告，門頭廣告牌宣傳的現(xiàn)象很普遍，多數(shù)有內(nèi)容違規(guī)，新《醫(yī)療廣告管理辦法》修訂的主要內(nèi)容有三個方面：一是明確了醫(yī)療廣告發(fā)布前的審查制度，由省級衛(wèi)生行政部門對廣告內(nèi)容進行成品審查，取得《醫(yī)療廣告審查證明》后方可發(fā)布。
二是限制了醫(yī)療廣告內(nèi)容，限于醫(yī)療機構第一名稱、醫(yī)療機構地址、所有制形式、醫(yī)療機構類別、診療科目、床位數(shù)、接診時間、聯(lián)系電話等8項內(nèi)容；同時，規(guī)定醫(yī)療廣告不得出現(xiàn)以下八項內(nèi)容，即涉及醫(yī)療技術、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的；貶低他人的；利用患者、衛(wèi)生技術人員、醫(yī)學教育科研機構及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的；法律法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。并規(guī)定禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務類專題節(jié)(欄)目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。
三、消毒、隔離技術規(guī)范問題
�。ǚ梢�(guī)定）《消毒管理辦法》第四條醫(yī)療衛(wèi)生機構應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消
醫(yī)療機構調(diào)研報告2
在人們?nèi)粘Ｉ罨加懈鞣N疾病的時候，只有一般的小病能到藥店購買藥品治療，其他大部分疾病需要到各級醫(yī)療機構進行用藥治療，醫(yī)療機構的病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大。因此進一步加強對醫(yī)療機構的監(jiān)管，不斷規(guī)范醫(yī)療機構藥品從購進到使用全過程的管理，對于確保我市人民群眾用藥安全有效具有十分重要的意義。然而現(xiàn)階段對醫(yī)療機構
的監(jiān)管規(guī)范程度不及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療機構在藥品使用管理上還存在一些問題急需盡快解決。
一、法律法規(guī)在醫(yī)療機構管理方面占的比例小，規(guī)范的多，處罰的少。目前，對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)國家都實施gmp、gsp全過程管理，而對醫(yī)療機構卻沒有相應的規(guī)范來管理；在現(xiàn)有的藥品管理法律法規(guī)中對醫(yī)療機構的要求大部分是規(guī)范的內(nèi)容，而醫(yī)療機構違反了法律法規(guī)，只有在進貨渠道和藥品質(zhì)量方面明確規(guī)定了法律責任，其他方面沒有明確處罰依據(jù)。所有這些情況使藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療機構的監(jiān)管缺少查處力度，醫(yī)療機構有些違法行為不整改藥品監(jiān)管部門也沒有辦法處理。
二、醫(yī)療機構診斷藥品管理不規(guī)范。在一些醫(yī)療機構使用的診斷藥品，有的不知道按藥品管理，還按試劑管理，單獨購進，有的在一些試劑商店進貨。診斷藥品一般要求低溫保存，而且有效期非常短，常常有過期失效現(xiàn)象出現(xiàn)。另外診斷藥品一般都存放在醫(yī)療機構的化驗室冰箱內(nèi)，有的冰箱內(nèi)的濕度較大，有的冰箱內(nèi)還存放其他生活用品。
三、藥品儲存的設施設備與藥品的.儲存要求不相適應。有的藥品庫房門窗不嚴密，庫內(nèi)溫濕度無法控制，無法保持庫內(nèi)衛(wèi)生環(huán)境；庫內(nèi)藥品擺放混亂，合格區(qū)和不合格區(qū)無明顯分界，藥品與非藥品混放，需低溫保存的藥品就在常溫狀態(tài)下存放；無防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥設備等等；有的大型醫(yī)療機構即有庫房，又有病房藥局，各科室也存放藥品，這樣的藥品儲存環(huán)境不僅難以達到藥品儲存要求，而且藥品管理還非�；靵y。
四、藥學專業(yè)技術人員缺乏。有些醫(yī)療機構嚴重缺乏藥學專業(yè)技術人員，尤其是小型醫(yī)療機構沒有專職人員管理使用藥品，從藥人員大多由醫(yī)生、護士兼職或臨時人員擔任，缺乏必要的藥學知識，對藥品的功效、毒副作用、配伍禁忌、注意事項、購進、驗收、儲存保管等知之甚少，使其使用的藥品質(zhì)量無法得到保障。
五、管理制度和程序不完善。缺少藥品管理相關制度和程序，在藥品購進、保管、儲存、養(yǎng)護、使用等關鍵環(huán)節(jié)無章可循。
六、村級衛(wèi)生室醫(yī)療條件差。有的村衛(wèi)生室設在醫(yī)生家里，只有一間房間，既是藥房，又是診室，還是醫(yī)生的休息室，藥品在這樣的環(huán)境下存放不符合規(guī)定要求。
七、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書管理問題。在我市一些林場、農(nóng)村的衛(wèi)生所，有的長期看不到醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書，對其合法性需要到主管部門進行核實，有的一個醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書兩個醫(yī)生使用，還有一些鄉(xiāng)村的游醫(yī)，不辦任何證件，暗中賣藥，與藥品監(jiān)督管理人員打游擊戰(zhàn)，所有這些給藥品監(jiān)管帶來很多不便。
八、有的醫(yī)療機構將科室分別承包給個人經(jīng)營，這些承包個人對藥品的管理更加混亂，為了經(jīng)濟效益，他們從違法渠道購進藥品，藥品質(zhì)量難以保證；特別是一些中醫(yī)診所，中藥飲片質(zhì)量非常不好，還經(jīng)常違法自配藥品賣給患者。
針對以上存在的問題，我提出以下建議，供參考：
一、建議國家局盡快制定相應的醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理部門規(guī)章，或者由我省自行制定地方法規(guī)，對醫(yī)療機構的藥品使用管理進一步明確細化，并明確相應的法律責任；同時建議國家局對醫(yī)療機構制定出臺有關藥品使用的質(zhì)量管理規(guī)范，進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品使用管理，保證藥品質(zhì)量。
二、結合藥品經(jīng)營企業(yè)gsp標準的有關規(guī)定，制定我市醫(yī)療機構創(chuàng)建規(guī)范藥房方案，分步實施，大力推進了醫(yī)療機構藥房的規(guī)范化建設。自從20xx年我市開始醫(yī)療機構創(chuàng)建規(guī)范藥房工作，到今年年底縣級以上醫(yī)療機構有28戶達到了規(guī)范藥房標準，還有6戶沒有達標；對縣級以下醫(yī)療機構還要研究具體措施，進一步推進。
三、進一步加大對醫(yī)療機構的監(jiān)督檢查力度。對一些不規(guī)范的違法行為要加強指導，推進整改；對違法渠道購進藥品和藥品質(zhì)量存在問題的要加大處罰力度，依法查處；對農(nóng)村、林場以行醫(yī)為名（未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書）無藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的違法行為要堅決查處，依法取締。
四、加大宣傳教育培訓力度，使醫(yī)療機構和廣大人民群眾對藥品管理的重要性和藥品知識有更深一步的認識，推進醫(yī)療機構建立誠信體系，形成由藥監(jiān)部門一家依法管藥轉(zhuǎn)變?yōu)槿鐣餐O(jiān)督的輿論氛圍。
五、結合農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設工作，進一步規(guī)范我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所創(chuàng)建規(guī)范藥房、達標藥房，推進我市農(nóng)村、林場衛(wèi)生所的藥品管理，保證農(nóng)村、林場衛(wèi)生所使用藥品的質(zhì)量。
我們要從保護廣大群眾生命健康的角度著想，工作積極主動，尋找切實可行的辦法，監(jiān)督管理好醫(yī)療機構的藥品質(zhì)量，保障全市人民用藥安全有效，促進我市醫(yī)療機構健康發(fā)展。
醫(yī)療機構調(diào)研報告3
隨著我國法制建設的日趨完善，以及法制知識的廣泛普及，人民群眾對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的服務質(zhì)量的要求也逐日嚴格。盡管十年來，各地醫(yī)院的醫(yī)護技術水平已有很大的進步，但醫(yī)療糾紛卻是逐年上升。
1存在的問題
為什么技術水平提高，患者的不滿意率卻大幅度升高呢？究其原因，筆者認為有以下幾個方面：
�。�1）患者參與醫(yī)療的意識增強；
�。�2）患者對醫(yī)護人員的信任度降低，不盲目遵從醫(yī)囑，對各種醫(yī)療、檢查的必要性存在疑問；（3）患者對醫(yī)療技術的現(xiàn)狀期望過高；
�。�4）患者對醫(yī)療機構的服務態(tài)度、工作效率、服務質(zhì)量期望過高。目前我國的醫(yī)療衛(wèi)生機構普遍存在以下幾個方面的問題：
�。�1）人力資源不足。護理人員配置嚴重不足，絕大多數(shù)護士終日奔波于繁重的基礎護理和簡單技術操作，無暇顧及患者的心理需求。
�。�2）負效應多于正效應。醫(yī)療機構近幾年在媒體上暴露出來的許多問題令廣大患者對醫(yī)務人員的信任降低。
�。�3）綜合分析差。由于科室劃分越來越細，局限了醫(yī)務人員日常接觸的病種，因而對混合病種的患者治療難以準確把握。
�。�4）步調(diào)不一致。由于在日常工作中，護士與患者接觸的時間比醫(yī)生多，患者有較多時間向護士提出疑問，而護士對患者的`病情了解不清，對患者的疑問往往解釋不清，引起患者不滿。或者醫(yī)生與護士的解釋存在分歧，使患者在理解疾病時產(chǎn)生混淆，無所適從，因而對醫(yī)護工作不滿。（5）醫(yī)患間信任度差。另外尚存在患者對醫(yī)生要求的各種檢查、化驗缺乏必要認識，在主觀上不能認同，存在抵觸情緒，盲目拒絕必要的檢查，由于各種工作的解釋工作不到位，導致醫(yī)患關系緊張的個案在臨床上隨處可見。
2措施
隨著國民文化素質(zhì)的提高及法律意識的增強，患者對醫(yī)療事業(yè)的要求也越來越高。如何改善醫(yī)患關系，樹立患者對醫(yī)護人員的信任，提高患者的滿意度是擺在醫(yī)務人員面前的一個重要問題。所以護士在進行護理工作中，應深入了解可能存在的護患溝通困難，有針對性地選擇有效的溝通方式，從而實現(xiàn)有效溝通。我院自20__年開始實施六種護患溝通方式，要求全體護理人員從自我做起，從點滴做起，逐步實現(xiàn)人性化護理。
實現(xiàn)護患有效溝通的六種溝通方式是：一個要求：誠信，尊重，同情，耐心。兩個技巧：傾訴，介紹。三個掌握：掌握病情，檢查結果，治療情況。四個留意：留意溝通對象的情緒狀況，受教育程度及溝通的感受，對疾病的認識程度和期望值，留意自己的感情反應并學會自我控制。五個避免：避免強求溝通對象，即時接受事實；避免使用易刺激對方情緒的語氣和語言；避免使用對方不易聽懂的專業(yè)詞匯；避免刻意改變對方的觀點；避免壓抑對方的情緒；六個方式：預防自己的針對性溝通；換對象溝通；集體溝通；書面溝通；協(xié)調(diào)統(tǒng)一溝通；實物對照溝通。在工作中，全體護理人員積極按照有效溝通的方式，針對不同的患者，機動靈活地采取不同的方式與其溝通，使護患關系有了很大改善。具體總結經(jīng)驗如下：
�。�1）患者的病情應詳細向患者介紹。強調(diào)語言技巧，用詞婉轉(zhuǎn)，避免殘酷詞語引起患者過度緊張。如為患者可能難以接受的事實，應積極與家屬溝通，確定與患者介紹病情的真實程度和一致性。并在全科統(tǒng)一口徑，避免出現(xiàn)解釋上的失誤，影響患者的治療效果。
�。�2）各種化驗檢查應向患者解釋進行檢查的必要性，取得患者的認同�；颊哂芯芙^檢查的權利，在講明檢查項目的目的和意義的前提下，患者仍拒絕檢查，可簽署拒絕檢查書。不可違背患者意志。
�。�3）重視患者的傾訴，給予適當?shù)慕忉�。對患者表述的不適，應立即到床旁檢視患者，通知醫(yī)生，對患者的不適給予相應處理或合理解釋。
�。�4）重視病情觀察。特別是對昏迷或麻醉未清醒患者，應加強病房巡視，主動檢視患者，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
�。�5）加大健康教育宣教力度。除常規(guī)的出入院宣教外，護士對患者進行的任何操作都應給予詳細的介紹目的、方法以及注意事項。取得患者的理解和配合。
�。�6）強調(diào)護士的職業(yè)形象。要求言語溫和，禮貌周到，稱呼適當，舉止得體
�。�1］�，F(xiàn)代護理學的開創(chuàng)人，南丁格爾說過：“護理是一門藝術，進行藝術創(chuàng)作需要全身心的付出，精心準備。如同畫家雕刻家創(chuàng)作藝術作品那樣。由于護理的對象是人，因此我必須說護理是一門最精細的藝術，他關注人類的生存狀況，嘗試對人類的困難（心理、身軀、道德、精神）作深刻的理解，護理是作為一門藝術的實踐活動�！鼻拜叺目偨Y十分精辟，確實，護理工作不光是要求護理工作者準確完成各種具體的護理工作，還需要大家用心靈去體會患者的不安與痛苦、快樂與喜悅，讓患者感覺到護士與他們在一起。只有這樣，才能增加護患之間的相互信任，實現(xiàn)切實有效的溝通，減少醫(yī)療糾紛，從而真正構建和諧的醫(yī)療環(huán)境。
醫(yī)療機構調(diào)研報告4
柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自年成立以來，在加大對藥品市場的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場秩序上花費了巨大的精力和心血，對醫(yī)療機構在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對某些醫(yī)療機構出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動中所了解的情況，以及結合我局在這幾年的對本縣醫(yī)療機構的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應管理辦法作一個總結分析。
一、柘榮縣醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法
（一）從加強崗位培訓入手，提高人員素質(zhì)。
我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓幫助作為一項重要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學業(yè)務知識培訓，進行指導。同時采取有效方式認真督促醫(yī)療機構自身開展藥劑人員崗位培訓和繼續(xù)教育，切實提高醫(yī)療機構涉藥人員的法律意識、質(zhì)量意識和藥學專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅實的基礎。
�。ǘ⿵囊�(guī)范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。
為從源頭上保證醫(yī)療機構藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機構高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗，做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權書；對身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進藥第一關；二是加強藥品營銷人員管理，通過建立信譽檔案、強化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴格依法聘用營銷人員，嚴格實行對營銷人員的審查考核和業(yè)務培訓；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，專項打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場。
�。ㄈ⿵慕⒔∪贫热胧�，統(tǒng)一管理“軟件”。
針對醫(yī)療機構藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺的《醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對醫(yī)療機構藥品管理的“軟件”，即組織機構設置、人員崗位職責、質(zhì)量管理制度、相關資料記錄等統(tǒng)一做了細化，督促醫(yī)療機構統(tǒng)一制作各項制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、使用等各個環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機構在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。
�。ㄋ模⿵膭�(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強誠信自律。
為加強誠信自律體系建設，我局根據(jù)醫(yī)療機構等級規(guī)模不同，專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”驗收標準》，分縣級、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會醫(yī)療機構和城鄉(xiāng)個體診所三級制定相應的條款，符合要求的按照得分情況評為“規(guī)范藥房”。“規(guī)范藥房”采取動態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級或降級，對驗收不合格的醫(yī)療機構將記錄在案并作為重點監(jiān)督對象增加檢查次數(shù)，對屢教不改者采取有效措施進行整治并在新聞媒體予以公開曝光，從而充分地調(diào)動了醫(yī)療機構的積極性，主動地加強藥品質(zhì)量管理。
�。ㄎ澹⿵拿芮胁块T配合入手，建立長效機制。
一是與當?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機構藥品規(guī)范管理領導小組，印發(fā)了《關于加強醫(yī)療機構藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導小組，加強指導；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門通報有關醫(yī)療機構涉藥違法案件和檢查情況，加強部門信息溝通，從而增強了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機構更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺性。
二、目前柘榮縣醫(yī)療機構藥品使用管理上存在的主要問題
�。ㄒ唬┪铱h醫(yī)療機構藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題
各級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機構，由于病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實踐，我們感覺到，醫(yī)療機構在監(jiān)督管理中主要存在以下問題：
�、边M藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習慣及經(jīng)濟利益的驅(qū)動，各級醫(yī)療機構都程度不同地存在著進貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責令其改正，并嚴厲打擊其違法行為，但他們想方設法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門無法有效地對其進行監(jiān)管。
�、册t(yī)療機構藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個方面，首先是法律觀念淡薄，對《藥品管理法》等相關法律法規(guī)缺乏必要的認識；其次專業(yè)知識匱乏，由于某些醫(yī)療機構負責人對藥品從業(yè)人員專業(yè)知識的忽視，導致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對低下，從而造成在藥品使用管理上的效率低下。
⒊藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比，醫(yī)療機構的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設施等方面都相對較差，藥品堆放雜亂無章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒有分開，藥房、藥庫設施缺乏，基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設施，并且在藥品驗收制度的實行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛(wèi)生所，依然還存在過期藥品未及時清理的問題
�。ǘ┪铱h在對醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。
我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領域有、，藥品生產(chǎn)領域有，藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有等，這些規(guī)范都是嚴格按照《藥品管理法》有關條款的要求制定出來的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴格認證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機構尤其是基層醫(yī)療機構藥品管理狀況令人擔憂，對百姓的'健康和生命安全構成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠遠落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：
�、鼻吠陚�、全面
我國新修訂的《藥品管理法》對醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒有相應的約束條款，或只有禁則而無罰則，即規(guī)定了應當怎么做，卻沒有規(guī)定其相應的法律責任，使之在實際操作過程中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對百姓的健康和生命構成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購進驗收有記錄是醫(yī)療機構依法購進藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒有罰則，而這在實際操作中非常重要。
⒉欠前后規(guī)定的一致性
《藥品管理法》關于醫(yī)療機構藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認證許可并沒有做出象、那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實施條例》的第八十三條關于藥品認證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程”這樣的描述，顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。
�、硨λ幤肥褂脧臉I(yè)人員業(yè)務學習缺乏硬性要求
我國目前實施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于、認證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學習的積極性。但醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員不學習照樣工作，無危機感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導患者合理用藥了。
三、對規(guī)范醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)的設想和對策
（一）、完善補充現(xiàn)有法律法規(guī)
⒈在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎上，需對醫(yī)療機構的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：（）醫(yī)療機構藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品使用許可證》；無《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。（）《藥品使用許可證》應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。（）醫(yī)療機構藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；（）具有與所使用藥品相適應的藥庫、藥房、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。（）醫(yī)療機構藥品使用管理必須按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對醫(yī)療機構藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。（）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會國務院衛(wèi)生行政部門共同制定。
�、仓朴啞端幤肥褂觅|(zhì)量管理規(guī)范》
制訂《醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機構的特殊性；制訂《醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時除對藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問題。
�。ǘ⑨t(yī)療機構用藥行為可實行“扣分制”管理。
“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運用到對醫(yī)療機構用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對駕駛員扣分的作法，對醫(yī)療機構用藥行為實行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對醫(yī)療機構使用藥品的規(guī)定，制訂一個扣分的標準，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過多、過細，但必須量化，有操作性，如
�、彼幮祻恼�(guī)渠道購進分
⒉建立藥械購進、驗收、登記分
�、乘幮蒂忂M、使用帳目清楚分
�、词褂谜�(guī)藥品、器械分
�、堤厥馑幤饭芾硪�(guī)范分
⒍依法對藥品、器械進行管理分
根據(jù)上述內(nèi)容及分值，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對醫(yī)療機構藥品進行檢查時，如發(fā)現(xiàn)沒有做到的內(nèi)容，則此項分數(shù)全扣，當一次檢查扣分達分以下，且行為較輕的，則給予警告，限期改正外，必須視情予以經(jīng)濟處罰。如全年累計扣分達分以上，則該單位必須停業(yè)整頓，同時建議衛(wèi)生主管部門吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品使用許可證》，同時予以吊銷。
醫(yī)療機構調(diào)研報告5
幾年來，隨著食品藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械法律法規(guī)宣傳力度和監(jiān)管力度的加大，醫(yī)療機構管理和使用醫(yī)療器械的法律法規(guī)意識普遍有所提高，醫(yī)療機構進貨渠道進一步規(guī)范，使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的違法案件逐年減少。但是，醫(yī)院重視程度不夠，而且醫(yī)療機構中管理醫(yī)療器械的人員素質(zhì)參差不齊，醫(yī)療機構在醫(yī)療器械的管理和臨床
用械等方面還存在一定的問題，結合幾年來從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的實際，現(xiàn)就工作中發(fā)現(xiàn)的有關問題及對策作以下探討：
一、存在主要問題及產(chǎn)生的原因
�。ㄒ唬┰卺t(yī)療器械日常監(jiān)督檢查和專項檢查中，醫(yī)療機構在醫(yī)療器械的管理和臨床用械方面存在以下主要問題：
1、醫(yī)療機構對醫(yī)療器械的購進、驗收和保管、養(yǎng)護和報廢等制度不健全，有關記錄不完整。
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)資料收集不齊全，在醫(yī)療器械的采購、驗收、領用程序不規(guī)范，特別是一些大型的醫(yī)療器械設備未建立技術檔案。
3、醫(yī)療器械必要的保管養(yǎng)護儲存條件不具備，普遍不如藥品，多數(shù)無防潮、通風等設施；產(chǎn)品未按要求歸類存放，器械倉庫存在臟、亂、差現(xiàn)象。
�。ǘ┊a(chǎn)生的原因：
一是醫(yī)療機構的領導在醫(yī)療器械的管理上有重醫(yī)藥輕械，重使用輕管理的現(xiàn)象比較普遍；
二是醫(yī)療器械的采購、保管人員普遍存在法規(guī)意識淡薄，醫(yī)療器械的專業(yè)知識匱乏的現(xiàn)象；
三是國家對醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護和儲存等方面缺乏系統(tǒng)的規(guī)定和要求，使監(jiān)督部門和醫(yī)療機構無章可循。
二、對策建議
醫(yī)療機構應在醫(yī)療器械采購、驗收、保存、使用、報廢等環(huán)節(jié)加強管理，建立和執(zhí)行保證醫(yī)療器械質(zhì)量的規(guī)章制度，嚴格從業(yè)人員上崗資格，完善檔案資料管理等方面加強醫(yī)療器械管理，構建完善的質(zhì)量管理和操控體系，保證醫(yī)療器械的安全有效；同時，國家局應盡快制定和出臺醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護、儲存等方面的管理辦法和規(guī)定，使監(jiān)管工作有法可依。
�。ㄒ唬﹪栏駨臉I(yè)人員上崗資格。醫(yī)療機構要建立相應的醫(yī)療器械管理的.職能科室，負責醫(yī)療器械的采購、驗收、儲存、使用管理、質(zhì)量跟蹤、資料控制、維修保養(yǎng)檢查、產(chǎn)品報廢淘汰、培訓操作人員、不良反應報告等工作，并配備相關專業(yè)技術人員，開展對相關人員進行法律法規(guī)和業(yè)務知識培訓。
�。ǘ┩晟茩n案資料管理。醫(yī)療機構要強化醫(yī)療器械檔案資料管理，對二、三類設備類醫(yī)療器械逐臺建立檔案，搞好醫(yī)療器械的基礎管理工作。
（三）嚴把采購關。醫(yī)療機構采購醫(yī)療器械要由醫(yī)療器械管理職能科室負責，由有關科室提出申請，經(jīng)醫(yī)院批準交由采購部門執(zhí)行，大型器械設備須由醫(yī)療設備委員會或院務會討論批準后交由采購部門執(zhí)行。采購醫(yī)療器械必須做到：
1.嚴把“采購三關”，即公司資質(zhì)關、產(chǎn)品合法性關、人員合法性關。必須從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的公司購進產(chǎn)品；產(chǎn)品必須是合法合格產(chǎn)品，必須是經(jīng)注冊、有質(zhì)量標準、有合格證明的醫(yī)療器械，且有合法的票據(jù)；銷售人員要有身份證復印件、加蓋本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人委托受權書，并有明確授權范圍和期限。
2.首次進貨時必須嚴格審核供貨商資質(zhì)，醫(yī)療機構應該向供貨單位索取并保存以下加蓋供貨單位公章的復印件：
�。�1）《營業(yè)執(zhí)照》。
�。�2）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
�。�3）企業(yè)法定代表人的委托授權書原件，委托授權書應明確授權范圍。
�。�4）銷售人員身份證明。
（5）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書及附件、質(zhì)量標準。
�。�6）產(chǎn)品合格證明。
（四）嚴格質(zhì)量驗收。
1、到貨必須驗收，并做好驗收（購進）記錄，驗收（購進）記錄應當注明：產(chǎn)品名稱、供貨廠商、注冊證號、執(zhí)行標準、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)批號（出廠編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、數(shù)量、價格、購銷單位、購銷日期等內(nèi)容。
2、必須查驗外觀質(zhì)量、包裝及規(guī)定的包裝標識和中文說明書。
3、發(fā)現(xiàn)外包裝有破損、質(zhì)量有問題、包裝上無注冊證書編號和產(chǎn)品批準文號的、過期、失效、淘汰產(chǎn)品不得入庫。
�。ㄎ澹﹪栏癖４骛B(yǎng)護。醫(yī)療器械的保管保存是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。保存養(yǎng)護應符合以下要求：
1、倉庫的基本條件應符合產(chǎn)品標準規(guī)定的儲存要求。
2、做好在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護工作。
3、倉庫要有六防措施，即防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲。
4、倉儲要有墊板或貨架。
5、對產(chǎn)品要做好色標管理，合格品為綠色、待驗品為黃色、不合格品為紅色，并按區(qū)域分類存放。
6、產(chǎn)品要有貨位定位標志。
7、產(chǎn)品保管應做到帳、卡、物相符合。
�。﹪栏袷褂霉芾�。醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械應符合以下要求：
�。�1）加強設備管理。對損壞設備進行維修，對維護、保養(yǎng)、檢查等環(huán)節(jié)進行管理，建立設備周期性檢查制度。
（2）加強對一次性無菌醫(yī)療器械管理。對一次性無菌醫(yī)療器械領用、發(fā)放要處于受控狀態(tài)。
�。�3）加強對重點監(jiān)控產(chǎn)品植入醫(yī)療器械的管理。使用植入醫(yī)療器械應當記錄相關信息，至少應包括病人姓名、住院號、手術時間、手術醫(yī)師姓名、產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號）、產(chǎn)品跟蹤號（生產(chǎn)批號）以及生產(chǎn)單位和供貨單位的名稱、地址、聯(lián)系電話等事項，并與病歷一同保存。
�。�4）建立醫(yī)療器械不良反應報告制度。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良反應要及時報告。
�。�5）加強操作使用人員的培訓。尤其是三類醫(yī)療器械設備的操作人員必須進行上崗培訓，包括技術操作方面、安全方面、自校自檢方面的培訓，做到要有培訓合格的人員才能操作設備。
�。ㄆ撸┙ㄗh國家局應盡快制定和出臺醫(yī)療器械在流通、保管、養(yǎng)護、儲存和報廢等方面的管理辦法和規(guī)定，使藥監(jiān)部門和醫(yī)療機構在監(jiān)督管理工作中有法可依。
總之，食品藥品監(jiān)管部門要切實肩負起醫(yī)療器械監(jiān)管的重任，督促醫(yī)療機構采取多種形式，從嚴規(guī)范醫(yī)療機構的醫(yī)療器械管理，抓好綜合治理，做到標本兼治，確保人民群眾用械安全有效。
醫(yī)療機構調(diào)研報告6
柘榮縣藥品監(jiān)督管理局自2014年成立以來，在加大對藥品市場的監(jiān)管力度，規(guī)范藥品市場秩序上花費了巨大的精力和心血，對醫(yī)療機構在藥品使用環(huán)節(jié)上的監(jiān)督管理尤為重視，也取得了一定的成效，但在對某些醫(yī)療機構出現(xiàn)的一些不規(guī)范使用藥品及對藥品質(zhì)量管理上的疏漏仍然感到不容樂觀。在這里根據(jù)這次調(diào)研活動中所了解的情況，以及結合我局在這幾年的對本縣醫(yī)療機構的執(zhí)法管理過程中所遇到的一些問題及相應管理辦法作一個總結分析。
一、柘榮縣醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的情況和方法
�。ㄒ唬⿵募訌妽徫慌嘤柸胧�，提高人員素質(zhì)。
我局在狠抓監(jiān)督檢查的過程中，把事前的培訓幫助作為一項重要的工作內(nèi)容，分批分層次組織法律法規(guī)和藥學業(yè)務知識培訓，進行指導。同時采取有效方式認真督促醫(yī)療機構自身開展藥劑人員崗位培訓和繼續(xù)教育，切實提高醫(yī)療機構涉藥人員的法律意識、質(zhì)量意識和藥學專業(yè)水平，為規(guī)范藥品管理提供有力的人員保證，打下堅實的基礎。
�。ǘ⿵囊�(guī)范購藥渠道入手，保證藥品質(zhì)量。
為從源頭上保證醫(yī)療機構藥品質(zhì)量，我局“三管齊下”，一是要求醫(yī)療機構高度重視營銷人員和供貨企業(yè)資質(zhì)審驗，做到“三查五對”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、法定代表人委托授權書；對身份證、單位名稱、法定代表人姓名、印章、授權范圍），簽訂配送質(zhì)量保證協(xié)議，把好進藥第一關；二是加強藥品營銷人員管理，通過建立信譽檔案、強化信用管理措施，督促醫(yī)藥企業(yè)嚴格依法聘用營銷人員，嚴格實行對營銷人員的審查考核和業(yè)務培訓；三是大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，專項打擊無證經(jīng)營藥品、非法渠道購藥等違法行為，有效地凈化了市場。
（三）從建立健全制度入手，統(tǒng)一管理“軟件”。
針對醫(yī)療機構藥品管理沒有明確的規(guī)范化質(zhì)量管理體系的情況，我局在出臺的《醫(yī)療機構藥品質(zhì)量管理制度》中按照國家法律法規(guī)的要求對醫(yī)療機構藥品管理的“軟件”，即組織機構設置、人員崗位職責、質(zhì)量管理制度、相關資料記錄等統(tǒng)一做了細化，督促醫(yī)療機構統(tǒng)一制作各項制度并統(tǒng)一上墻明示，統(tǒng)一對藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、使用等各個環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，統(tǒng)一做好各種資料收集和質(zhì)量記錄，使醫(yī)療機構在藥品管理上做到合乎規(guī)定，有章可循。
�。ㄋ模⿵膭�(chuàng)建“規(guī)范藥房”入手，加強誠信自律。
為加強誠信自律體系建設，我局根據(jù)醫(yī)療機構等級規(guī)模不同，專門制定了《柘榮縣醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”驗收標準》，分縣級、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、社會醫(yī)療機構和城鄉(xiāng)個體診所三級制定相應的條款，符合要求的按照得分情況評為“規(guī)范藥房”�！耙�(guī)范藥房”采取動態(tài)管理，每年將根據(jù)監(jiān)督檢查和管理情況可升級或降級，對驗收不合格的醫(yī)療機構將記錄在案并作為重點監(jiān)督對象增加檢查次數(shù)，對屢教不改者采取有效措施進行整
治并在新聞媒體予以公開曝光，從而充分地調(diào)動了醫(yī)療機構的積極性，主動地加強藥品質(zhì)量管理。
（五）從密切部門配合入手，建立長效機制。
一是與當?shù)匦l(wèi)生行政部門聯(lián)合組成了醫(yī)療機構藥品規(guī)范管理領導小組，印發(fā)了《關于加強醫(yī)療機構藥品管理的通知》，并成立了聯(lián)合檢查指導小組，加強指導；二是建立互通信息制度，衛(wèi)生行政部門通報有關醫(yī)療機構涉藥違法案件和檢查情況，加強部門信息溝通，從而增強了部門溝通和藥品監(jiān)督執(zhí)法工作透明度，也使醫(yī)療機構更加重視藥品管理，提高了守法遵規(guī)的自覺性。
二、目前柘榮縣醫(yī)療機構藥品使用管理上存在的主要問題
�。ㄒ唬┪铱h醫(yī)療機構藥品使用監(jiān)管過程中存在的問題
各級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院及鄉(xiāng)村衛(wèi)生室等醫(yī)療機構，由于病患者相對集中，用藥人群大，在用藥品種、數(shù)量上相對較大，是人民群眾藥品使用最直接、最廣泛的窗口，因此對醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，就顯得尤為重要。但是通過這幾年多的監(jiān)督管理實踐，我們感覺到，醫(yī)療機構在監(jiān)督管理中主要存在以下問題：
1、進藥渠道不規(guī)范。由于長期以來形成的習慣及經(jīng)濟利益的驅(qū)動，各級醫(yī)療機構都程度不同地存在著進貨渠道混亂的問題。雖然藥監(jiān)部門一而再、再而三地責令其改正，并嚴厲打擊其違法行為，但他們想方設法鉆法律空子，使得藥監(jiān)部門無法有效地對其進行監(jiān)管。
2、醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員素質(zhì)低下。主要表現(xiàn)在兩個方面，首先是法律觀念淡薄，對《藥品管理法》等相關法律法規(guī)缺乏必要的認識；其次專業(yè)知識匱乏，由于某些醫(yī)療機構負責人對藥品從業(yè)人員專業(yè)知識的忽視，導致了藥品從業(yè)人員整體專業(yè)水平相對低下，從而造成在藥品使用管理上的.效率低下。
3、藥房、藥庫藥品管理差。與藥品經(jīng)營企業(yè)相比，醫(yī)療機構的藥房、藥庫在衛(wèi)生條件、場地、設施等方面都相對較差，藥品堆放雜亂無章，灰塵較大，拆零藥品較亂，沒有藥房及藥庫管理制度，中西藥品沒有分開，藥房、藥庫設施缺乏，基本上沒有防塵、防鼠、防潮、隔熱等設施，并且在藥品驗收制度的實行方面也明顯存在不足。尤其在村級衛(wèi)生所，依然還存在過期藥品未及時清理的問題
�。ǘ┪铱h在對醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)行政執(zhí)法過程中遇到的法律問題。
我國目前在藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)都制定了相應的質(zhì)量管理規(guī)范，如藥品研究領域有glp、gcp，藥品生產(chǎn)領域有gmp，藥品經(jīng)營銷售環(huán)節(jié)有gsp等，這些規(guī)范都是嚴格按照《藥品管理法》有關條款的要求制定出來的，具有法律效力。藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營單位只有符合并通過這些規(guī)范的嚴格認證，才具有合法從業(yè)的資格，這些環(huán)節(jié)抓監(jiān)管工作可以做到有法可依、違法必究。但是在醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)卻遇到了一些違法行為無法追究的情形。醫(yī)療機構尤其是基層醫(yī)療機構藥品管理狀況令人擔憂，對百姓的健康和生命安全構成了極大的潛在威脅。醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理已經(jīng)遠遠落在了藥品研究、生產(chǎn)和經(jīng)營等環(huán)節(jié)的后頭。在現(xiàn)階段，我國藥事管理法律法規(guī)在醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)上還存在很多的不足之處：
1、欠完備、全面
我國新修訂的《藥品管理法》對醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)僅限于規(guī)定而規(guī)定，沒有相應的約束條款，或只有禁則而無罰則，即規(guī)定了應當怎么做，卻沒有規(guī)定其相應的法律責任，使之在實際操作過程
中難以有效地處理和解決不同形式的違法行為，致使醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)中許多違法行為得不到有效的威懾。而這些行為卻無形之中對百姓的健康和生命構成了潛在的威脅。如：合法票據(jù)、購進驗收有記錄是醫(yī)療機構依法購進藥品的依據(jù)和憑證，在《藥品管理法》中雖作了明確規(guī)定，但卻沒有罰則，而這在實際操作中非常重要。
2、欠前后規(guī)定的一致性
《藥品管理法》關于醫(yī)療機構藥品使用參照什么質(zhì)量管理規(guī)范才能獲得認證許可并沒有做出象gmp、gsp那樣的明確規(guī)定，但在《藥品管理法實施條例》的第八十三條關于藥品認證含義中卻提到“藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施相應質(zhì)量管理規(guī)范進行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應認證證書的過程”這樣的描述，顯然沒有做到法律與法規(guī)的統(tǒng)一。
3、對藥品使用從業(yè)人員業(yè)務學習缺乏硬性要求
我國目前實施的執(zhí)業(yè)藥師制度在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)由于gmp、gsp認證必須配備的硬性規(guī)定，極大地促進了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員學習的積極性。但醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)因沒有相應的質(zhì)量規(guī)范，該制度很難得到醫(yī)院的重視，醫(yī)療機構藥品從業(yè)人員不學習照樣工作，無危機感，這就很難保證百姓用藥安全，更不能正確指導患者合理用藥了。
三、對規(guī)范醫(yī)療機構藥品使用環(huán)節(jié)的設想和對策
�。ㄒ唬�、完善補充現(xiàn)有法律法規(guī)
1、在現(xiàn)行的《藥品管理法》的基礎上，需對醫(yī)療機構的藥劑管理章節(jié)增加如下內(nèi)容：
�。�1）醫(yī)療機構藥品使用須經(jīng)醫(yī)療機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品使用許可證》；無《藥品使用許可證》的，不得使用藥品。
�。�2）《藥品使用許可證》應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。
�。�3）醫(yī)療機構藥劑科必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；
（4）具有與所使用藥品相適應的藥庫、藥房、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所使用藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員；具有保證所使用藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
（5）醫(yī)療機構藥品使用管理必須按照xx食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》使用藥品。食品藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對醫(yī)療機構藥劑科是否符合《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書。（6）《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由xx食品藥品監(jiān)督管理部門會xx衛(wèi)生行政部門共同制定。
2、制訂《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》
制訂《醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》必須充分考慮醫(yī)療機構的特殊性；制訂《醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》可參照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》；制訂《醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》時除對藥庫、藥房軟硬件做出規(guī)定外，應考慮急診室、防疫室、中藥炮制室、病區(qū)藥房、化驗室、煎藥室的藥品管理問題。
�。ǘ⑨t(yī)療機構用藥行為可實行“扣分制”管理。
“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結合”是藥監(jiān)部門工作方針，為把這一工作方針運用到對醫(yī)療機構用藥行為的監(jiān)管上，建議可借鑒交警部門對駕駛員扣分的作法，對醫(yī)療機構用藥行為實行“扣分制”管理。這一管理模式主要包括：按照《藥品管理法》等法律法規(guī)對醫(yī)療機構使用藥品的規(guī)定，制訂一個扣分的標準，即扣分的內(nèi)容，這一內(nèi)容不宜過多、過細，但必須量化，有操作性，如
1、藥械從正規(guī)渠道購進2分
2、建立藥械購進、驗收、登記2分
3、藥械購進、使用帳目清楚2分
4、使用正規(guī)藥品、器械2分
5、特殊藥品管理規(guī)范2分
6、依法對藥品、器械進行管理2分
根據(jù)上述內(nèi)容及分值，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對醫(yī)療機構藥品進行檢查時，如發(fā)現(xiàn)沒有做到的內(nèi)容，則此項分數(shù)全扣，當一次檢查扣分達4分以下，且行為較輕的，則給予警告，限期改正外，必須視情予以經(jīng)濟處罰。如全年累計扣分達10分以上，則該單位必須停業(yè)整頓，同時建議衛(wèi)生主管部門吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品使用許可證》，同時予以吊銷。
醫(yī)療機構調(diào)研報告7
如何有效的做好對新型農(nóng)村合作醫(yī)療機構的監(jiān)管，是關系到百姓的切身利益，關系到新農(nóng)合醫(yī)療機構是否得到健康發(fā)展的問題。黑龍江省衛(wèi)生監(jiān)督順應形式的發(fā)展成立醫(yī)政四科，是個新成立的科室。該科為了做好全省新農(nóng)合醫(yī)療機構的監(jiān)管，不斷探索、研究，于20xx年3月22日至31日組織人員到海倫市、綏棱縣、蘭西縣的3個縣及3個鄉(xiāng)進行調(diào)研。調(diào)研組先后深入縣衛(wèi)生局農(nóng)合辦、縣人民醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院走訪、了解情況�，F(xiàn)將調(diào)研情況匯報如下：
一、新型農(nóng)村合作醫(yī)療
xxxx年5月-現(xiàn)在：河北華達監(jiān)理公司的基本情況
海倫市、綏棱縣、蘭西縣經(jīng)過幾年的探索，初步建立了一套行之有效的管理體制和運行機制，補償政策逐步完善，補償水平逐步提高，報銷程序逐步簡化，監(jiān)管能力逐步加強，資金使用合理安全，農(nóng)民信任度明顯提高，農(nóng)民參合積極性不斷提高。
1、海倫市的基本情況
在省衛(wèi)生廳和綏化市衛(wèi)生局的精心指導下，在海倫市委、市政府的高度重視下，通過加大繳費力度、強化監(jiān)管措施、嚴密核銷程序，使我市新型農(nóng)村合作醫(yī)療工作取得了顯著成效。有定點合作醫(yī)療機構28個，其中鄉(xiāng)鎮(zhèn)23個。xxxx年，參合人數(shù)達到400，618人，參合率達98%；收繳農(nóng)民參合基金1201萬元，合作醫(yī)療總資金達6009萬元，共為46,130名參合患者核銷醫(yī)藥費5995萬元，其中，住院核銷5836萬元，門診核銷159萬元，實際住院比例為省級45%、市級55%、鄉(xiāng)級65%，20xx年，全市參合人數(shù)仍為400,618人，參合率為98%總
資金6009萬元，截止到目前，已核銷總資金為1300萬元。
2、綏棱縣的基本情況
xxxx年全縣有戶籍農(nóng)業(yè)人口177337人，常住農(nóng)民人口140565人，有146638人參加新農(nóng)合，按常住人口計算參合率為104.32％。為完成省、市政府提出的20xx年參合率達到98％以上的工作目標，縣政府主要領導和主管縣長親自召開各鄉(xiāng)鎮(zhèn)長新農(nóng)合工作會議，落實新農(nóng)合工作任務。衛(wèi)生局、縣合管辦親自深入村屯對新農(nóng)合政策與農(nóng)民面對面答疑解惑�？h的參合率取得了可喜的成果。為了使參合農(nóng)民得到黨的這一惠民政策，按照省、市對新農(nóng)合工作的要求，科學合理的制定的我縣的補償方案，保證了新農(nóng)合資金的使用和管理更加規(guī)范安全。
3、蘭西縣星火鄉(xiāng)的基本情況
星火鄉(xiāng)轄區(qū)共5個行政村，32個自然屯；3300多戶村民，常住人口15000人左右；共有5個村衛(wèi)生所，18名村醫(yī)。全鄉(xiāng)農(nóng)民參合率達到100%。鄉(xiāng)衛(wèi)生院大廳有新農(nóng)合公示板和農(nóng)合辦的咨詢電話，但沒有公示具體核銷病人的基本情況。所有參合人員均持有新農(nóng)合醫(yī)療證，核銷時的票據(jù)全部為機打收據(jù)。參合報銷農(nóng)民的檔案基本完備。
二、存在的問題
通過調(diào)研，在取得成績的同時，也存在管理上的問題：
1、本次調(diào)查發(fā)現(xiàn)有的市到現(xiàn)在沒有給參合農(nóng)民辦理合作醫(yī)療證，以收繳收據(jù)代替，有的辦理了，但是沒有照片等信息，給參合農(nóng)民的真實身份辨認帶來了不便，形成了一些定點機構只憑參合農(nóng)民口頭上說，冒名現(xiàn)象無法杜絕。
2、管理機構的問題：縣農(nóng)合辦的組成人員存在一定的技術結構不合理，由于有的方面的人才缺乏，致使對定點醫(yī)療的監(jiān)管存在技術上的問題，例如審查病例，什么樣的病人該住院出院的標準等。新農(nóng)合辦由于沒有獨立的辦公經(jīng)費，其日常對醫(yī)療機構監(jiān)督存在比較遠的定點醫(yī)療機構監(jiān)督不到位。
3、定點醫(yī)療機構的問題：定點醫(yī)療機構的存在病例書寫不規(guī)范，標牌及程序未公示，基本藥物價格未公開。還有的存在存在掛床現(xiàn)象，如開人情方、大處方以及超標準出院帶藥等。也有一些醫(yī)院"小病大養(yǎng)"、"短病長治"等現(xiàn)象比較突出。
4、參合農(nóng)民的個人問題：有的利用醫(yī)院管理上的漏洞做假病歷騙保，還有的把假就醫(yī)票據(jù)直接賣給農(nóng)民方便他們回家鄉(xiāng)報銷。還有的醫(yī)患串通弄虛作假騙取合作醫(yī)療基金的現(xiàn)象也比較嚴重，如病人入院程序不規(guī)范，手續(xù)不齊，身份難以核定，加之部分村委會領導證明不實事求是，造成外傷病人性質(zhì)難以確定，給新農(nóng)合基金造成不必要損失。
5、國家實施"以政府為主導，以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購"后，由于配送體系構建、配送費用、監(jiān)管等方面的原因，一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院反映基本藥物無法滿足需要，一些病人不得不到縣衛(wèi)生院去，加上交通費、食宿費等，使一些農(nóng)民的負擔加重。
6、新農(nóng)合網(wǎng)絡信息傳輸平臺，有的縣還沒有建立。
7、鄉(xiāng)鎮(zhèn)的定點醫(yī)療機構的管理人才缺乏培訓。
三、解決的對策和建議
首先要明確對管理機構、定點醫(yī)療機構和患者三方監(jiān)管的內(nèi)容,針對基金管理和規(guī)范定點醫(yī)療機構行為的.重點問題,開展法律監(jiān)督、審計監(jiān)督、民主監(jiān)督、社會監(jiān)督和專項監(jiān)督等多種監(jiān)督形式。
1、加強對管理機構的監(jiān)管。充實監(jiān)管力量，提高監(jiān)管能力。省里要加大培訓力度，使一些監(jiān)督部門的監(jiān)管人員的政策掌握好，防止違規(guī)違紀問題發(fā)生。新農(nóng)合基金能否安全規(guī)范和有效使用，關鍵在于地方特別是縣、鄉(xiāng)有關部門和機構規(guī)范的管理和嚴格的審核把關。隨著新農(nóng)合的全覆蓋和籌資水平的提高，必須加強新農(nóng)合基金監(jiān)管作為一項長期限巨的任務來抓，加大對基金管理和使用情況的監(jiān)督檢查力度，全面加強對基金籌集、存儲、撥付等各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確�；鸸芾戆踩⑦\行規(guī)范，確保基金全部用在農(nóng)民身上，切實提高農(nóng)民的醫(yī)療保障水平。
2、加強對定點醫(yī)療機構的監(jiān)管。嚴格執(zhí)行《黑龍江省新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理辦法》的各項規(guī)定，加強對各級定點醫(yī)療機構監(jiān)管，加大醫(yī)療費用控制力度，完善單病種限額收費管理，從嚴核定各定點醫(yī)療機構的住院人次和次均住院費用，嚴格控制醫(yī)藥費用，降低農(nóng)民負擔，減少新農(nóng)合基金不必要支出，提高基金使用效率。另外，要完善病歷與處方評價制度，定期抽取定點醫(yī)療機構病歷和處方，由新農(nóng)合專家委員會集中對其評價，進一步規(guī)范醫(yī)療服務行為。
3、對參合農(nóng)民的管理。首先定點醫(yī)療機構要把住參合農(nóng)民身份辨認關；二是農(nóng)合辦對外出人員嚴格審核。三是全省要對參合人員統(tǒng)一辦理證，以便真假身份的確認等。
4、加強監(jiān)督隊伍建設。建議國家相關部門要盡快制訂出省、市、縣三級新農(nóng)合經(jīng)辦管理機構人員、編制規(guī)定，強化經(jīng)辦和管理能力
建設。
5、加強監(jiān)管人員及經(jīng)辦機構人員的業(yè)務培訓，提高服務水平。
6、加大新農(nóng)合網(wǎng)絡信息平臺建設，逐步實現(xiàn)省、市、縣新農(nóng)合資金網(wǎng)上審核、網(wǎng)上監(jiān)測、網(wǎng)上信息匯總，及時進行預警報告，更好的對基金的使用情況進行監(jiān)管。建立新農(nóng)合報銷與民政部門的醫(yī)療救助資金一站式同步結算平臺。
7、盡快出臺新農(nóng)合管理法規(guī)，使新農(nóng)合管理工作有法可依、有章可循，加大監(jiān)管力度。
醫(yī)療機構調(diào)研報告8
農(nóng)村醫(yī)療機構的藥品監(jiān)管是我們?nèi)粘１O(jiān)管的重要組成部分，是保障廣大農(nóng)民用藥安全的一個重要環(huán)節(jié)。然而在藥品監(jiān)管實踐中，農(nóng)村醫(yī)療院所的藥事管理十分薄弱，藥品抽驗不合格率明顯高于縣內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)，而且也是假劣藥品的多發(fā)區(qū)，因違法違規(guī)行為被查處的案件也居高不下，這既是我們藥品監(jiān)管工作的重點，也是藥事管理研究的熱點問題。筆者根據(jù)幾年的藥品
監(jiān)管工作實踐，就農(nóng)村醫(yī)療機構藥品監(jiān)管的難點及對策談一些看法和體會。
一、農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理現(xiàn)狀與分析
我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級衛(wèi)生所及個體診所316家。分布在農(nóng)村16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個自然村。由于受地方經(jīng)濟的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個體診所的經(jīng)濟基礎比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機構的藥事管理難以達到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機構的藥事管理功能達不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對藥品的養(yǎng)護、評價、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡單的藥事管理職責。
第二，藥學技術人員中非藥學專業(yè)人員占有一定比例學歷普通較低，業(yè)務素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機構表現(xiàn)的尤為突出。
第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學、健全的管理制度的有效落實。農(nóng)村醫(yī)療機構的藥事管理制度建設大多沒有擺上日程，個別基層醫(yī)療機構的藥事管理制度事實上處于可有可無狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵的動力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進貨檢查驗收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應的法律責任，在相當一部分農(nóng)村醫(yī)療機構中得不到落實，給藥品的安全使用帶來了隱患。
第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機構和藥品經(jīng)營企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機構涉藥人員的技術水準、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對藥房、藥庫及設施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機構的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設更是處于低層次狀態(tài)，不能適應保證臨床用藥安全有效的基本要求。
第五、藥品養(yǎng)護和貯存設施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機構的藥品貯存設施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差，既無隔熱裝置，室內(nèi)也無空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機構，特別是村衛(wèi)生所和個體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進行分類，極易混淆；
二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機構沒有設置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應，空調(diào)長期關閉，起不到應有的作用。三是冷藏設備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構配有冰箱，95%的村級醫(yī)療機構沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應有作用；四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計配備不全，多數(shù)醫(yī)療機構沒配備溫度計，有的配備了溫度計，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機構缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護設施；七是藥品出庫不按先進先出的原則操作，隨意性大，導致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。
第六，藥品采購渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風險向無證經(jīng)營者采購藥品，尤其是農(nóng)村個體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復雜，加上儲存和養(yǎng)護條件差，沒有相應的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購進藥品無質(zhì)量驗收制度也不進行驗收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以追根溯源。
二、造成現(xiàn)狀的根本原因
造成農(nóng)村醫(yī)療機構藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個方面
1、法律法規(guī)不夠完善。《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》明確規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施gsp的，給予警告，責令限期改正；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時醫(yī)療機構取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準入條件卻不同，醫(yī)療機構使用（其實質(zhì)就是經(jīng)營）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機構管理條例》對申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有關設施、設備、專業(yè)衛(wèi)生技術人員及規(guī)章制度有相應要求，但沒有具體的詳細規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門
在核發(fā)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場驗收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學歷，同時還要有2名藥師以上職稱的技術人員，并且必須通過gsp認證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學技術人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對醫(yī)療機構用藥范圍
規(guī)定的不明確�！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的`個體行醫(yī)人員和個體診所不得設置藥房，不得從事藥品購銷活動。而現(xiàn)實中城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所普遍設置了藥房。雖然有關解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對違反第27條該如何進行處罰現(xiàn)實中難以操作。
2、不重視藥品管理，設施設備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機構歷來只注重醫(yī)療設備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術的提高，對藥品管理只抱應付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機構認為，醫(yī)療水平及聲譽的提升完全依賴于醫(yī)療設備的更新?lián)Q代與醫(yī)務人員醫(yī)療技術的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設備上投入經(jīng)濟效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構買一臺空調(diào)，一年下來電費要好幾千，而保存的藥品價值也不過幾百元，經(jīng)濟上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價格有的只有幾元，即使被藥監(jiān)部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實中看，醫(yī)療機構使用藥品（既使使用假劣藥品）導致的糾紛遠遠少于其他醫(yī)療事故導致的糾紛。以上是直接導致醫(yī)療機構對藥品的管理不夠重視，設施設備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機構對藥品從業(yè)人員培訓不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進行有限的一、二次培訓外，很少組織對藥劑人員進行藥學知識和法律法規(guī)的培訓，從而導致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學技術人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。
3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。**縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個，村級診所187個，個體診所316個，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個客觀原因。
三、加強農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理的對策與建議
1、把農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴格管理的商品之一�，F(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴格的市場準入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫(yī)療機構的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機構的“用藥”不需要獲得“許可”。
這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實踐問題。一方面，醫(yī)療機構承擔著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責任；另一方面，醫(yī)療機構使用藥品卻游離于市場準入之外，只要成立醫(yī)療機構就自然獲得了使用藥品的權力，這對廣大藥品經(jīng)營企業(yè)而言是一種超國民待遇，對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。
實踐證明，基層醫(yī)療機構使用藥品的質(zhì)量問題，違法違規(guī)問題一直居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過一定的立法程序，將醫(yī)療機構藥品納入市場準入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機構使用藥品是市場流通的一種形式，從開辦起就要符合法定要求或標準，才能獲準“使用”藥品資格。否則就嚴格實行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設藥房或藥庫。目前在現(xiàn)有管理基礎上，一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機構設置的藥房及藥庫提出了基本標準，這也不失為一種較好的現(xiàn)實選擇。
2、依法配備符合資質(zhì)的藥學技術人員。筆者認為，對農(nóng)村醫(yī)療機構藥房與藥庫實行市場準入可能在短期內(nèi)難以實現(xiàn)。然而，要求農(nóng)村醫(yī)療機構配備依法經(jīng)營資格認定的藥學技術人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必須履行的法定義務，應當可以依法強制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機構的法定義務，并且進一步規(guī)定了禁止性條款，即“非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作”，但是由于缺少配套的法律責任條款，這一法定義務以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設”，僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實上是遠遠不夠的。應當在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應承擔的法律責任。如農(nóng)村醫(yī)療機構涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會得到明顯提升。
3、健全完善農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理制度。藥事管理顧名思義必須要符合現(xiàn)代管理科學的一些基本原則和方法。其中，制度保證是重要一環(huán)。相對藥品生產(chǎn)企業(yè)的gmp認證規(guī)范和藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp認證規(guī)范，承擔80%以上藥品終端消費的各級各類醫(yī)療機構至今沒有一套相應的科學管理制度來規(guī)范，這是我國藥事管理之“鏈條缺損”。
應該說大型綜合性醫(yī)院多年來在藥事管理制度建設方面已經(jīng)形成了許多行之有效的成功經(jīng)驗和做法，然而，大量的農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理起點低，制度落實幾乎都沒有成文，更無從談及制度執(zhí)行與保障，直接導致了農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理的隨意、被動、削弱，造成了農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理始終處于低水平甚至負性循環(huán)。在監(jiān)管實踐中，一些農(nóng)村醫(yī)療機構，藥品質(zhì)量缺乏可控保證措施，違法違規(guī)行為屢禁屢犯，其主要原因之一就是藥事管理不規(guī)范，缺少必須的制度保障。筆者認為，在現(xiàn)階段，農(nóng)村醫(yī)療藥事管理制度建設刻不容緩，一方面要堅決貫徹落實藥事法規(guī)，明確規(guī)定的有關制度，如醫(yī)療機構購進藥品檢查驗收制度、購銷記錄制度、藥品保管制度等；另一方面要從實際出發(fā)，調(diào)動農(nóng)村醫(yī)療機構自身積極性，參照藥品經(jīng)營企業(yè)gsp認證規(guī)范，制訂一套適合本轄區(qū)醫(yī)療機構用藥特點的管理制度，如采購審批制度、處方調(diào)配制度、藥品拆零管理制度、藥品質(zhì)量崗位制度、藥品質(zhì)量責任追究制度等。
在當前醫(yī)療機構藥事管理法制尚不健全完善的階段，加強和促進農(nóng)村醫(yī)療機構藥事管理上臺階、上水平，要依靠多方面的力量，要采取有效措施調(diào)動多方面的積極性、主動性，尤其是要與政府以及衛(wèi)生行政部門等協(xié)調(diào)動作，運用法制的、政策的、自律的、經(jīng)濟的手段，切實加強基層醫(yī)療機構藥事管理，使之逐步走向法制化、規(guī)范化、科學化的軌道，為廣大農(nóng)民的用藥安全有效，促進地方經(jīng)濟發(fā)展創(chuàng)造一個良好環(huán)境。
1、藥械從正規(guī)渠道購進2分
2、建立藥械購進、驗收、登記2分
3、藥械購進、使用帳目清楚2分
4、使用正規(guī)藥品、器械2分
5、特殊藥品管理規(guī)范2分
6、依法對藥品、器械進行管理2分
根據(jù)上述內(nèi)容及分值，藥品監(jiān)督執(zhí)法人員在對醫(yī)療機構藥品進行檢查時，如發(fā)現(xiàn)沒有做到的內(nèi)容，則此項分數(shù)全扣，當一次檢查扣分達4分以下，且行為較輕的，則給予警告，限期改正外，必須視情予以經(jīng)濟處罰。如全年累計扣分達10分以上，則該單位必須停業(yè)整頓，同時建議衛(wèi)生主管部門吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，如發(fā)放了《藥品使用許可證》，同時予以吊銷。
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