關(guān)于中藥飲片經(jīng)營管理的調(diào)研報告
中藥飲片經(jīng)營管理問題調(diào)研報告 class="">自從XX年以來,我市藥品經(jīng)營企業(yè)相繼通過了省局組織的藥品gsp認(rèn)證,企業(yè)在規(guī)范經(jīng)營管理方面得到了全面的提高。但是隨著時間的推移,有部分企業(yè)在通過gsp認(rèn)證以后,把精力轉(zhuǎn)移到追求效益上,輕視了規(guī)范管理,出現(xiàn)滑坡的現(xiàn)象,個別企業(yè)還很嚴(yán)重。根據(jù)日常調(diào)查了解,目前我市部分藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營管理方面主要存在以下問題:
一、建立的各項管理制度基本不執(zhí)行。
擅自減少質(zhì)量管理環(huán)節(jié),將制訂的質(zhì)量管理文件束之高閣,不嚴(yán)格執(zhí)行已制訂的質(zhì)量管理文件,致使藥品質(zhì)量無法得到保證。
二、企業(yè)經(jīng)營、管理人員不能按要求在職在崗。
gsp認(rèn)證以后,有的企業(yè)人員進行了調(diào)整,尤其是質(zhì)量管理崗位的'主要人員調(diào)離了本企業(yè),而企業(yè)并未及時聘任符合條件的人員接任此項工作。還有一些藥品零售企業(yè)為了節(jié)約開支,gsp認(rèn)證以后解聘了質(zhì)量管理人員和處方審核員,藥店內(nèi)就一兩個人正常賣藥。
三、空調(diào)、溫濕度計等設(shè)備基本沒使用。
企業(yè)在gsp認(rèn)證時,按照要求購買有關(guān)陳列、儲存和養(yǎng)護等相關(guān)設(shè)備,但等gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查結(jié)束后,這些設(shè)備基本成了擺設(shè),根本沒有使用過。只是在有執(zhí)法人員來檢查前編造記錄應(yīng)付了事。
四、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更許可事項。
有的藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變了倉庫,認(rèn)證前倉庫面積不夠,臨時租倉庫補充面積,認(rèn)證后租的倉庫就名存實亡了;有的藥品零售企業(yè)認(rèn)證后將倉庫取消了;有的企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人;還有的企業(yè)超經(jīng)營范圍經(jīng)營生物制品。
五、不按規(guī)定購進藥品。
有些企業(yè)為了經(jīng)濟效益,將一些生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員銷售的品種做為本企業(yè)的主營品種,這些藥品利潤大,但手續(xù)不齊全,有的業(yè)務(wù)人員同時經(jīng)營兩個以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個品種,有的藥品質(zhì)量難以保證,我局今年經(jīng)過協(xié)查確認(rèn),已有多個這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經(jīng)營企業(yè)為了逃避檢查,對這些藥品不建購進、驗收記錄,更不做首營品種審核。
六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。
目前真正學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員非常少,就是我們從事藥品監(jiān)管的工作人員,學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)的也不多,更何況是在企業(yè),現(xiàn)在企業(yè)的藥品管理人員大都是其他相關(guān)專業(yè)或者是初中、高中學(xué)歷藥師(中藥師、主管藥師)職稱。
七、藥品分類管理沒有解決患者憑醫(yī)生處方購買處方藥和藥物濫用問題。
實行處方藥與非處方藥分類管理,其核心目的一方面是有效地加強對處方藥的監(jiān)督管理,防止消費者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面,通過規(guī)范對非處方藥的管理,引導(dǎo)消費者科學(xué)、合理地進行自我保健。我國實施藥品分類管理,是減少不合理用藥的發(fā)生,保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國實施藥品分類管理還存在多方面問題難以解決:
(一)處方來源不足,藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方的真實性可疑。目前我國的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥合一,大部分是以藥養(yǎng)醫(yī),醫(yī)療機構(gòu)控制處方外流,藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥根本沒有處方來源,就是看到處方也確認(rèn)不了處方的真實合法性。而平時在執(zhí)法檢查過程中,藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方真實性值得懷疑,其中有大部分是偽造的。
(二)廣大群眾對藥品分類管理知識缺乏了解,憑醫(yī)生處方購買處方藥的意識不強。由于我國推進藥品分類管理工作時間比較短,廣大群眾還沒有認(rèn)識到藥品分類管理和濫用藥物危及健康的重要性,有病自己憑感覺確定買什么藥,不知道自己有病需要經(jīng)過醫(yī)生確診,按照醫(yī)生處方使用藥品,覺得找醫(yī)生開處方麻煩。
。ㄈ┯行┧幤妨闶燮髽I(yè)設(shè)置的處方審核人員不能按要求在職在崗,有的處方審核人員把名章放在藥店內(nèi),其他人員可隨時在處方上加蓋名章,處方審核人員不履行實際審核職責(zé)。
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