醫(yī)療自查報(bào)告
在我們平凡的日常里，報(bào)告十分的重要，報(bào)告具有雙向溝通性的特點(diǎn)。你知道怎樣寫(xiě)報(bào)告才能寫(xiě)的好嗎？以下是小編精心整理的醫(yī)療自查報(bào)告，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
醫(yī)療自查報(bào)告1
根據(jù)縣人社局3月18日的約談，我院感觸頗深，醫(yī)院董事會(huì)組織全院中層干部人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了各位的發(fā)言，并參照社保、醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議及約談會(huì)，組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行了自查自糾，從內(nèi)心深處去整頓并進(jìn)行了積極整改。
一、加強(qiáng)醫(yī)院對(duì)社保工作的，進(jìn)一步明確了相關(guān)責(zé)任
1、院班子重新進(jìn)行了分工，指定一名副院長(zhǎng)親自負(fù)責(zé)社保醫(yī)療工作。
2、完善了醫(yī)院醫(yī)保辦公室建設(shè)，具體負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院醫(yī)保工作的管理和運(yùn)行，對(duì)臨床科室醫(yī)保工作的管理設(shè)立了兼職醫(yī)保聯(lián)絡(luò)員，制定“護(hù)士長(zhǎng)收費(fèi)負(fù)責(zé)制”等一系列規(guī)章制度。全院從上到下，從內(nèi)到外，形成層層落實(shí)的社保醫(yī)保組織管理體系。
3、完善了醫(yī)保辦公室的制度，明確了責(zé)任，認(rèn)識(shí)到了院醫(yī)保辦要在縣人社局、社保局、醫(yī)保局的和指導(dǎo)下，嚴(yán)格遵守國(guó)家、省、市的有關(guān)社保醫(yī)保法律法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行社保醫(yī)保政策，按照有關(guān)要求，把我院醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)工作抓實(shí)做好。
二、加強(qiáng)了全院職工的培訓(xùn)，使每個(gè)醫(yī)務(wù)人員都切實(shí)掌握政策
1、醫(yī)院多次召開(kāi)班子擴(kuò)大會(huì)和職工大會(huì)，反復(fù)查找醫(yī)療保險(xiǎn)工作中存在的問(wèn)題，對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)行分類(lèi)，落實(shí)了負(fù)責(zé)整改的具體人員，并制定了相應(yīng)的保證措施。
2、組織全院醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)了國(guó)家和各級(jí)行政部門(mén)關(guān)于醫(yī)療保險(xiǎn)政策和相關(guān)的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化了醫(yī)護(hù)人員對(duì)社保醫(yī)保政策的理解和實(shí)施，使其在臨床工作中能?chē)?yán)格掌握政策，認(rèn)真執(zhí)行規(guī)定。
3、利用晨會(huì)時(shí)間以科室為單位組織學(xué)習(xí)醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)政策及《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》和醫(yī)院十六項(xiàng)核心制度，使每位醫(yī)務(wù)人員更加熟悉各項(xiàng)醫(yī)療保險(xiǎn)政策，自覺(jué)成為醫(yī)療保險(xiǎn)政策的宣傳者、講解者、執(zhí)行者。
三、確立培訓(xùn)機(jī)制，落實(shí)醫(yī)療保險(xiǎn)政策
將醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)政策、法規(guī)，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議，醫(yī)療保險(xiǎn)藥品適應(yīng)癥及自費(fèi)藥品進(jìn)行全院培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)政策的理解與實(shí)施，掌握醫(yī)療保險(xiǎn)藥品適應(yīng)癥。通過(guò)培訓(xùn)使全院醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)政策有更多的.理解。通過(guò)對(duì)護(hù)士長(zhǎng)、醫(yī)療保險(xiǎn)辦主任、醫(yī)療保險(xiǎn)聯(lián)絡(luò)員的強(qiáng)化培訓(xùn)，使其在臨床工作中能?chē)?yán)格掌握政策、認(rèn)真執(zhí)行規(guī)定、準(zhǔn)確核查費(fèi)用，隨時(shí)按醫(yī)療保險(xiǎn)要求提醒、監(jiān)督、規(guī)范醫(yī)生的治療、檢查、用藥情況，從而杜絕或減少不合理費(fèi)用的發(fā)生。
四、加強(qiáng)醫(yī)院全面質(zhì)量管理，完善各項(xiàng)規(guī)章制度建設(shè)。
從規(guī)范管理入手。明確了醫(yī)療保險(xiǎn)患者的診治和報(bào)銷(xiāo)流程，建立了相應(yīng)的管理制度。對(duì)全院醫(yī)療保險(xiǎn)工作提出了明確要求，如要嚴(yán)格掌握醫(yī)療保險(xiǎn)患者住院標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)防小病大治、無(wú)病也治的現(xiàn)象發(fā)生。按要求收取住院押金，對(duì)參保職工就診住院時(shí)嚴(yán)格進(jìn)行身份識(shí)別，保證卡、證、人一致，醫(yī)護(hù)人員不得以任何理由為患者保存卡。堅(jiān)決杜絕冒名就診和冒名住院現(xiàn)象，制止掛名住院、分解住院。嚴(yán)格掌握病人收治、出入院及監(jiān)護(hù)病房收治標(biāo)準(zhǔn)，貫徹因病施治原則，做到合理檢查、合理治療、合理用藥。院長(zhǎng)和管理人員還要每周不定期下科室查房，動(dòng)員臨床治愈可以出院的患者及時(shí)出院，嚴(yán)禁以各種理由壓床住院，嚴(yán)禁醫(yī)務(wù)人員搭車(chē)開(kāi)藥等問(wèn)題。
五、重視各環(huán)節(jié)的管理
醫(yī)院的醫(yī)療保險(xiǎn)工作與醫(yī)政管理關(guān)系密切，其環(huán)節(jié)管理涉及到醫(yī)務(wù)、護(hù)理、財(cái)務(wù)、物價(jià)、藥劑、信息等眾多管理部門(mén)，醫(yī)院明確規(guī)定全院各相關(guān)部門(mén)重視醫(yī)療保險(xiǎn)工作，醫(yī)保辦不僅要接受醫(yī)院的，還要接受上級(jí)行政部門(mén)的指導(dǎo)，認(rèn)真落實(shí)人社局社保局、醫(yī)保局的各項(xiàng)規(guī)定，醫(yī)保辦與醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部通力協(xié)作，積極配合上級(jí)各行政部門(mén)的檢查，避免多收或漏收費(fèi)用，嚴(yán)格掌握用藥適應(yīng)癥及特殊治療、特殊檢查的使用標(biāo)準(zhǔn)，完善病程記錄中對(duì)使用其藥品、特治特檢結(jié)果的分析，嚴(yán)格掌握自費(fèi)項(xiàng)目的使用，嚴(yán)格掌握病員入院指征，全院規(guī)范住院病員住院流程，保障參保人員入院身份確認(rèn)、出院結(jié)算準(zhǔn)確無(wú)誤。
通過(guò)本次自查自糾，我院提出以下整改內(nèi)容和保證措施：1、堅(jiān)決遵守和落實(shí)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)協(xié)議，接受各行政部門(mén)的監(jiān)督和檢查。
2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療護(hù)理操作常規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院核心制度，規(guī)范自身醫(yī)療行為，嚴(yán)格把握入住院指針，取消不合理競(jìng)爭(zhēng)行為，加強(qiáng)臨床醫(yī)師“四合理”的管理。
3、加強(qiáng)自律建設(shè)，以公正、公平的形象參與醫(yī)院之間的醫(yī)療競(jìng)爭(zhēng)，加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)部管理，從細(xì)節(jié)入手，處理好內(nèi)部運(yùn)行管理機(jī)制與對(duì)外窗口服務(wù)的關(guān)系，把我院的醫(yī)療保險(xiǎn)工作做好，為全縣醫(yī)療保險(xiǎn)工作樹(shù)立良好形象做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
醫(yī)療自查報(bào)告2
我公司遵照國(guó)家食品藥品xx管理總局關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的xx（20xx年第58號(hào)）文件精神，xx相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化xx管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全
公司成立了以總經(jīng)理為主要xx核心、各部門(mén)經(jīng)理為主要xx成員、全體員工為主要xx執(zhí)行成員的安全管理xx，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強(qiáng)xx、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)管理xx：醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量xx措施，以xx來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責(zé)，嚴(yán)格管理xx，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理xx
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定相應(yīng)管理xx，對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)xx，確保醫(yī)療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，具有xx裁決權(quán)，主要xx制訂質(zhì)量管理xx，指導(dǎo)、xxxx的執(zhí)行，并對(duì)質(zhì)量管理xx的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)，及時(shí)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的'法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對(duì)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，不良事件的收集和報(bào)告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)xx，定期xx或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)所有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行改造和升級(jí)，安裝有最新版新時(shí)空軟件系統(tǒng)能夠滿(mǎn)足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量xx，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對(duì)以前在部分留檔供應(yīng)商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補(bǔ)充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫(yī)療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)xx的培訓(xùn)，確保工作的順利進(jìn)行；每年xx直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉(cāng)儲(chǔ)管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械xx存儲(chǔ)、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理xx及醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)xx，加強(qiáng)儲(chǔ)存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護(hù)工作。防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報(bào)告xx。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫(kù)房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
醫(yī)療自查報(bào)告3
為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。本店建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關(guān)制度：藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。
二、為保證購(gòu)進(jìn)藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。
三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我店認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。
四、做好日常保管工作。
五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存藥品醫(yī)療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。
六、加強(qiáng)不合格藥品醫(yī)療器械的管理，防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報(bào)告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
七、我店今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強(qiáng)本店藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全。
1、進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。
2、增加本店藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識(shí)，服務(wù)顧客。
3、繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。
�。ㄒ唬C(jī)構(gòu)與人員：
1、公司設(shè)有合理的組織架構(gòu)（詳見(jiàn)附表《XX有限公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖》）。
2、XX有限公司法人及企業(yè)負(fù)責(zé)人XXX，熟悉國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，規(guī)章并具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
3、公司設(shè)有質(zhì)量管理科，負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品采購(gòu)審核、入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理等流程進(jìn)行監(jiān)控；對(duì)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械按時(shí)或不定時(shí)的收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)公司業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收；對(duì)公司制定的《醫(yī)療器械管理制度》執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全實(shí)施有效的監(jiān)控。
�。ǘ┙�(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況
1、公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立且集中的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，且具有產(chǎn)權(quán)。經(jīng)營(yíng)面積300㎡，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生，并配備有辦公桌椅、電話(huà)、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。
2、公司醫(yī)療器械庫(kù)相對(duì)獨(dú)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)，倉(cāng)庫(kù)面積達(dá)210㎡。
3、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)整潔衛(wèi)生，墻壁、頂和地面平整、干燥、無(wú)脫落物，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密并設(shè)置必要的地墊和貨架；設(shè)置有符合安全要求的照明設(shè)施；消防和通風(fēng)設(shè)施；設(shè)有避光、防塵、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防污染等設(shè)施；設(shè)置有需陰涼、冷藏的設(shè)備及溫濕度監(jiān)測(cè)儀和溫濕度調(diào)控設(shè)備。公司倉(cāng)庫(kù)劃分了“五區(qū)”并實(shí)行色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)（黃色）、合格品區(qū)（綠色）、不合格品區(qū)（紅色）、發(fā)貨區(qū)（綠色）、退貨區(qū)（黃色）。另外還有效期產(chǎn)品明顯標(biāo)志。
4、庫(kù)房周?chē)h(huán)境整潔、干燥、無(wú)積水、無(wú)粉塵、無(wú)污染與辦公生活區(qū)隔離。
�。ㄈ┲贫扰c管理
1、公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，質(zhì)量管理制度包括企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員的管理職能；首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度；效期產(chǎn)品管理制度；產(chǎn)品售后服務(wù)制度；產(chǎn)品采購(gòu)、驗(yàn)收、保管（養(yǎng)護(hù)）、出復(fù)核和銷(xiāo)售管理制度；不合格產(chǎn)品管理制度；退回產(chǎn)品管理制度；質(zhì)量跟蹤管理制度；不良事件報(bào)告制度；質(zhì)量信息收集管理制度；質(zhì)量事故報(bào)告制度；計(jì)量器具管理制度；質(zhì)量問(wèn)題查詢(xún)投訴管理制度；教育培訓(xùn)管理制度；安裝維修管理制度；售后服務(wù)管理制度；衛(wèi)生和健康狀況管理制度；用戶(hù)訪問(wèn)聯(lián)系管理制度；計(jì)算機(jī)管理制度等。
2、公司質(zhì)量科收集了和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)的技術(shù)材料。
3、公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的'可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核記錄、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷(xiāo)售記錄；溫濕度記錄；出入庫(kù)單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢(xún)投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。
�。ㄋ模┵�(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收
公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械嚴(yán)格按照醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)制度的規(guī)定和程序進(jìn)行。對(duì)供貨單位、購(gòu)入產(chǎn)品合法性嚴(yán)格審核，與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)，并建立了購(gòu)進(jìn)記錄，票、帳、貨相符。
對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械，驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、原始憑證及質(zhì)量驗(yàn)證方法逐批驗(yàn)收，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包袋標(biāo)示以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)儲(chǔ)存銷(xiāo)售，對(duì)于質(zhì)量異常、標(biāo)簽?zāi)：尼t(yī)療器械予以拒收。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收要有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容，驗(yàn)收記錄要保存至產(chǎn)品有效期后2年。另外，售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明退貨原因。
�。ㄎ澹﹥�(chǔ)存與保管
1、醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求分類(lèi)存放，儲(chǔ)存中做到：效期產(chǎn)品專(zhuān)區(qū)存放，一次性無(wú)菌類(lèi)與其他醫(yī)療器械分開(kāi)存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開(kāi)存放；醫(yī)療器械與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂之間要留有相應(yīng)的距離或隔離措施；醫(yī)療器械按產(chǎn)品分類(lèi)相對(duì)集中存放；有溫濕度儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械按其溫濕度的要求儲(chǔ)存與相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域或設(shè)備中。
2、庫(kù)內(nèi)產(chǎn)品擺放有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)實(shí)行色標(biāo)管理，分綠、黃、紅三色：合格品為綠色；不合格品為紅色；待驗(yàn)或銷(xiāo)售退回為黃色。
3、儲(chǔ)存保管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，懸掛明顯標(biāo)志并暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量科予以確認(rèn)，并按確認(rèn)意見(jiàn)處理。
�。┏鰩�(kù)與運(yùn)輸
1、產(chǎn)品出庫(kù)時(shí)，保管人員按照銷(xiāo)售單或配貨憑據(jù)對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查、數(shù)目、項(xiàng)目核對(duì)，正確無(wú)誤后方可發(fā)貨出庫(kù)。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)停止發(fā)貨，并上報(bào)質(zhì)量部門(mén)處理。
2、運(yùn)輸醫(yī)療器械時(shí)，針對(duì)運(yùn)送產(chǎn)品的包裝情況、道路狀況和運(yùn)輸工具，采取相應(yīng)的保護(hù)措施，防止產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中產(chǎn)生質(zhì)量問(wèn)題。在運(yùn)輸有溫度求的產(chǎn)品，采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。
�。ㄆ撸╀N(xiāo)售與售后服務(wù)
1、公司根據(jù)有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的要求，醫(yī)療器械應(yīng)銷(xiāo)售給具有合法資質(zhì)的單位。不經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的產(chǎn)品。
2、銷(xiāo)售醫(yī)療器械開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷(xiāo)售記錄，做到票、賬、貨相符。銷(xiāo)售記錄包括：銷(xiāo)售日期、客戶(hù)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、開(kāi)票業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。銷(xiāo)售記錄要保存至產(chǎn)品效期后滿(mǎn)2年。
3、因特殊原因需要從供方直調(diào)給用戶(hù)的醫(yī)療器械，公司需對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，并做好相關(guān)的記錄。
4、公司定期收集質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對(duì)已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，要及時(shí)召回。并上報(bào)藥械監(jiān)管部門(mén)，并做好相關(guān)記錄。
5、公司按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定和公司相關(guān)的制度，及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良反應(yīng)事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門(mén)。
6、對(duì)質(zhì)量查詢(xún)、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施，并做好記錄。
醫(yī)療自查報(bào)告4
為規(guī)范我社區(qū)醫(yī)院醫(yī)療秩序，維護(hù)廣大人民群眾身體健康和生命安全，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期凈化醫(yī)療市場(chǎng)的目標(biāo)，貫徹落實(shí)孝義市衛(wèi)生局《開(kāi)展整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序?qū)ｍ?xiàng)行動(dòng)》文件精神，我社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心成立了醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，和嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)領(lǐng)導(dǎo)小組于20xx年xx月xx日前對(duì)全社區(qū)以及下轄各村工作進(jìn)行自查，此工作堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理、緊緊抓住“教育、自糾、規(guī)范、查處”四個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，深入開(kāi)展整頓和規(guī)范醫(yī)療服務(wù)秩序工作，并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題立即進(jìn)行整改，積極準(zhǔn)備迎接市衛(wèi)生行政部門(mén)及衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)我機(jī)構(gòu)的督查。整頓活動(dòng)自查總結(jié)如下：
一、整治自查工作目標(biāo)
通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)范化管理，使醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)秩序得到進(jìn)一步改善；規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為，嚴(yán)厲打擊非法行醫(yī)，凈化醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)。保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)療安全；努力營(yíng)造健康有序的醫(yī)療環(huán)境，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
二、自查工作重點(diǎn)
1、堅(jiān)決禁止非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng),嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)，禁止無(wú)證行醫(yī)和不符合要求的醫(yī)療行為。
2、查處中心內(nèi)出租、承包科室以及聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)及超范圍行醫(yī)的違法行為。
3、查處中心內(nèi)有無(wú)發(fā)布違法醫(yī)療廣告行為以及違反《醫(yī)療廢物管理辦法》的有關(guān)規(guī)定的行為。
4、查處各村無(wú)證行醫(yī)行為。
5、嚴(yán)肅查處有無(wú)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事�。ㄉ希┉h(huán)、人流等計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的行為；查處非法為他人進(jìn)行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術(shù)的行為。
三、成立整頓活動(dòng)組織領(lǐng)導(dǎo)
組 長(zhǎng)：任志亮（中心主任）
常務(wù)副組長(zhǎng)：馬 慧（中心副主任）
副 組 長(zhǎng)：溫瑞平（中心工會(huì)主席）
許守平（中心辦公室主任）
付桂蘭（中心醫(yī)療組長(zhǎng)）
李曉燕（中心公衛(wèi)科長(zhǎng)）
張曉麗（中心護(hù)理組長(zhǎng)）
邸春霞（中心藥房負(fù)責(zé)人）
房明亮（中心合作醫(yī)療協(xié)管負(fù)責(zé)人）
翟愛(ài)紅（中心衛(wèi)生協(xié)管負(fù)責(zé)人）
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由翟愛(ài)紅同志任辦公室主任，許守平同志任辦公室副主任， 兩人具體負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。
四、工作要求
1、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)的領(lǐng)導(dǎo)。開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)是規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)行為、維護(hù)醫(yī)療市場(chǎng)秩序的重大舉措。醫(yī)療機(jī)構(gòu)一定要從保障人民群眾身體健康和生命安全的.高度
出發(fā)，主管領(lǐng)導(dǎo)要親自?huà)鞄洠牟渴�，周密安排，運(yùn)用法律和行政手段，切實(shí)抓緊、抓細(xì)、抓好，抓出實(shí)效。
2、要認(rèn)真開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)自查工作，堅(jiān)決禁止非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng),嚴(yán)禁超范圍執(zhí)業(yè)。
3、整頓活動(dòng)組織領(lǐng)導(dǎo)要加強(qiáng)對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)的監(jiān)管,對(duì)存在違法行為的科室和人員要嚴(yán)肅查處。
五、自查結(jié)果
1、我東許社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心不存在非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)和超范圍執(zhí)業(yè)行為。
2、中心內(nèi)無(wú)出租、承包科室以及聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員行醫(yī)和超范圍行醫(yī)的違法行為。
3、中心內(nèi)無(wú)發(fā)布違法醫(yī)療廣告行為以及違反《醫(yī)療廢物管理辦法》的行為。
4、我中心因暫時(shí)沒(méi)有辦公用房，目前只開(kāi)展了公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范要求的孕產(chǎn)婦管理有關(guān)各項(xiàng)工作，沒(méi)有開(kāi)展取（上）環(huán)、人流等醫(yī)療行為；同時(shí)也因?yàn)闆](méi)有辦公用房，暫時(shí)為開(kāi)展B超工作。
5、東許辦事處轄區(qū)內(nèi)，沒(méi)有無(wú)證行醫(yī)的黑診所。
通過(guò)此次自查，提醒了我們社區(qū)，雖然我們此次檢查沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)的行為，但一定要警鐘長(zhǎng)鳴，保持下去。
xxx社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
20xx年xx月xx日
醫(yī)療自查報(bào)告5
省局《xx省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》文下發(fā)后，為進(jìn)一步規(guī)范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴(yán)格按照《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔20xx〕25號(hào))運(yùn)作，認(rèn)真執(zhí)行省局藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計(jì)劃，結(jié)合中藥飲片生產(chǎn)日常監(jiān)管實(shí)際，我局對(duì)中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查，現(xiàn)將中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作情況匯報(bào)如下：
一、基本情況
我市現(xiàn)有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家，即xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產(chǎn)范圍：汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：左旋冰片)、xx諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍：中藥提取)。
xx益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷，現(xiàn)正在GMP認(rèn)證準(zhǔn)備過(guò)程中，該企業(yè)報(bào)告今年年底前提交GMP認(rèn)證申請(qǐng)。xx諾克特藥業(yè)有限公司、xx盛德堂藥業(yè)有限公司、xx俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認(rèn)證。
二、工作情況
1、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、制定檢查方案
為確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作工作取得實(shí)效，我局結(jié)合孝感實(shí)際，制定了《孝感市中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》，發(fā)至各縣(市.區(qū))局及各相關(guān)企業(yè)，安全監(jiān)管科、市場(chǎng)監(jiān)督科、分別負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，統(tǒng)一思想，并明確了各職能部門(mén)及相關(guān)責(zé)任人的職責(zé)。
2、制定措施、加強(qiáng)監(jiān)督檢查針對(duì)性
通過(guò)此次專(zhuān)項(xiàng)檢查，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系;嚴(yán)格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，嚴(yán)格質(zhì)量控制，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)，切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中藥飲片行為，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
xx盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》;xx益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認(rèn)證。
xx盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料，20xx年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規(guī)，生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，并相對(duì)固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能?chē)?yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的.中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)合格后出廠，并隨貨附紙質(zhì)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū);無(wú)在外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為;委托檢驗(yàn)項(xiàng)目已按要求進(jìn)行備案。
四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題，
1、少數(shù)企業(yè)及員工對(duì)在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識(shí)不強(qiáng);
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執(zhí)行不夠嚴(yán)格;
3、少數(shù)企業(yè)對(duì)中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán);對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現(xiàn)的上述問(wèn)題，我局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳和監(jiān)督力度并責(zé)令相關(guān)企業(yè)限期整改，確保中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。
醫(yī)療自查報(bào)告6
為深入貫徹落實(shí)市衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)岑溪市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置排查工作實(shí)施方案的通知》（岑衛(wèi)政[]57號(hào)）文件精神，規(guī)范我院醫(yī)療廢物的管理，防止因醫(yī)療廢物導(dǎo)致傳染病傳播和壞境污染事故的發(fā)生，我院于近日進(jìn)行了嚴(yán)格的自查自糾工作，自查情況如下：
一、領(lǐng)導(dǎo)重視，嚴(yán)密組織
我院收到岑溪市衛(wèi)生局《關(guān)于印發(fā)岑溪市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物處置排查工作實(shí)施方案的通知》（岑衛(wèi)政[]57號(hào)）文件通知后，院領(lǐng)導(dǎo)班子非常重視，并召開(kāi)了會(huì)議，對(duì)自查工作進(jìn)行嚴(yán)密部署。成立了由院長(zhǎng)任組長(zhǎng)、副院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、各科室負(fù)責(zé)人為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組，要求各科室按照各自的職責(zé)分工，嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作，取得了明顯效果。
二、自查基本情況
（一）有醫(yī)療廢物產(chǎn)生、分類(lèi)、收集記錄本。并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)填寫(xiě)。
�。ǘ┙⒂嗅t(yī)療廢物管理制度，定期健全并落實(shí)，有兼職人員。定期培訓(xùn)醫(yī)療廢物處置的相關(guān)法律和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、安全防護(hù)緊急處理等知識(shí)。
�。ㄈ┙⒂嗅t(yī)療廢物流失、泄露、擴(kuò)散和意外事故的應(yīng)急方案。
�。ㄋ模┽t(yī)療廢物暫存地符合環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生要求。
�。ㄎ澹┳≡翰俊㈤T(mén)診、婦產(chǎn)科等臨床科室使用符合標(biāo)準(zhǔn)的塑料袋收集、轉(zhuǎn)運(yùn)醫(yī)療廢物。
�。o(wú)污水處理系統(tǒng)。
�。ㄆ撸┯袀魅静〔∪嘶蛘咭伤苽魅静〔∪水a(chǎn)生的生活垃圾按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置的流程。
�。ò耍┞殬I(yè)個(gè)人防護(hù)符合有關(guān)規(guī)定。
（九）對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記，登記項(xiàng)目符合規(guī)定，執(zhí)行轉(zhuǎn)移聯(lián)單。
�。ㄊ┰簝�(nèi)交叉感染管理情況：成立有院內(nèi)交叉感染管理領(lǐng)導(dǎo)小組。經(jīng)常對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行教育培訓(xùn)，建立和完善了醫(yī)療廢物處理管理、院內(nèi)感染和消毒管理等有關(guān)規(guī)章制度，有專(zhuān)人對(duì)醫(yī)療廢物的xxxx、種類(lèi)、數(shù)量等進(jìn)行記錄，定期對(duì)重點(diǎn)科室和部位開(kāi)展消毒效果監(jiān)測(cè)，配制的'消毒液標(biāo)簽標(biāo)識(shí)清晰、完整、規(guī)范。
（十一）固體醫(yī)療廢物處理情況：對(duì)所有醫(yī)療廢物進(jìn)行了分類(lèi)收集，按規(guī)定對(duì)污物暫存時(shí)間有警示標(biāo)識(shí)，污物容器進(jìn)行了密閉、防刺，污物暫存處做到了“五防”醫(yī)療廢物運(yùn)輸轉(zhuǎn)送為專(zhuān)人負(fù)責(zé)并有簽字記錄。
（十二）一次性使用醫(yī)療用品處理情況：所有一次性使用醫(yī)療用品用后做到了浸泡消毒、毀型后由專(zhuān)人收集，進(jìn)行無(wú)害化消毒，并有詳細(xì)的醫(yī)療廢物交接記錄，無(wú)轉(zhuǎn)賣(mài)、贈(zèng)送等情況。所有操作人員均進(jìn)行過(guò)培訓(xùn)，并具有專(zhuān)用防護(hù)設(shè)施設(shè)備。
�。ㄊ┮咔楣芾韴�(bào)告情況：我院建立了嚴(yán)格的疫情管理及上報(bào)制度，規(guī)定了專(zhuān)人負(fù)責(zé)疫情管理，疫情登記簿內(nèi)容完整，疫情報(bào)告卡填寫(xiě)規(guī)范，疫情報(bào)告每月開(kāi)展一次自查處理，無(wú)漏報(bào)或遲報(bào)情況發(fā)生。
三、存在不足
一是由于經(jīng)費(fèi)不足，有些醫(yī)療設(shè)備得不到及時(shí)維修或更新，一定程度上影響了醫(yī)療廢物管理工作的深入開(kāi)展，專(zhuān)業(yè)性發(fā)展的后勁不足；
二是受編制所限，人員緊張，工作量大；
三是有個(gè)別科室將感染性醫(yī)療廢棄物與損傷性醫(yī)療廢棄物混裝在一起；
四是有個(gè)別科室登記不規(guī)范。
四、整改措施
我院馬上召集相關(guān)科室人員組織召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，通報(bào)自查情況，再次重申醫(yī)療廢棄物管理工作的重要性；梳理醫(yī)療廢棄物管理工作的每個(gè)環(huán)節(jié)，再次明確責(zé)任人，強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)；對(duì)個(gè)別存在問(wèn)題的科室要求及時(shí)整改，進(jìn)一步完善工作流程。
醫(yī)療自查報(bào)告7
我院組織成立自查小組，對(duì)全院藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全進(jìn)行全面檢查�，F(xiàn)將自檢結(jié)果報(bào)告如下：
1、人員管理：
我院藥品、器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，定期進(jìn)行醫(yī)療法律法規(guī)及相關(guān)制度培訓(xùn)，確保工作順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品、器械的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。
2、責(zé)任管理：
我院已建立的管理體系包括：藥品和儀器的采購(gòu)和驗(yàn)收制度；藥品和器械的倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)；藥品不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告系統(tǒng)；藥品分配和審查制度；藥品和器械的保管和維護(hù)制度；醫(yī)務(wù)人員崗位責(zé)任制；安全健康管理體系等。上述制度完整、合理、可行，并有相應(yīng)的實(shí)施記錄。
3、藥品、器械購(gòu)銷(xiāo)管理：
我院分為專(zhuān)業(yè)人員采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收；能夠從合法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)藥品和醫(yī)療器械，并與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)；驗(yàn)收人員可以嚴(yán)格按照制定的入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作規(guī)程驗(yàn)收藥品和儀器，并保持完整的`采購(gòu)驗(yàn)收記錄。
4、藥監(jiān)管理：
我院藥監(jiān)全面，安全衛(wèi)生，標(biāo)志醒目；藥房分為相應(yīng)的功能區(qū)，使藥品按劑型擺放，整齊有序；局內(nèi)有防鼠防蚊設(shè)施；藥學(xué)人員可以嚴(yán)格審核處方配藥，根據(jù)配藥制度和操作規(guī)范進(jìn)行調(diào)配，并按要求每天檢查藥物。如有損壞或過(guò)期藥品，應(yīng)由專(zhuān)人處理并仔細(xì)登記。
5、藥店管理：
我院藥店劃分明確合理，藥品存放距離適宜�？筛鶕�(jù)需要分類(lèi)，室溫下以不同劑型保存；管理人員能?chē)?yán)格按照要求保管藥品；遵循“藥物輸送指南。先進(jìn)先出”原則，完整記錄。
以上是我院藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全現(xiàn)狀，在今后工作中會(huì)進(jìn)一步完善。
醫(yī)療自查報(bào)告8
根據(jù)《省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金診療行為規(guī)范和安全監(jiān)管的通知》(衛(wèi)辦發(fā)[XX]402號(hào))精神，我局高度重視，首次召開(kāi)常務(wù)會(huì)議進(jìn)行專(zhuān)題研究，具體安排落實(shí)加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金診療行為規(guī)范和安全監(jiān)管工作，派出精干力量成立集中專(zhuān)項(xiàng)檢查組，細(xì)化和明確檢查方法和步驟。
一、好好學(xué)習(xí)，找準(zhǔn)方向
在學(xué)習(xí)《省衛(wèi)生廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金診療行為規(guī)范和安全監(jiān)管的通知》(衛(wèi)辦發(fā)[XX]402號(hào))精神的同時(shí)，廣大干部職工也認(rèn)真回顧了3月23日央視焦點(diǎn)訪談的播出情況&; lt；醫(yī)療保險(xiǎn)金是如何流失的”結(jié)合我縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療的實(shí)際工作，大家一致認(rèn)為，新型農(nóng)村合作醫(yī)療的自查自糾，可以促進(jìn)和引導(dǎo)我縣群眾路線(xiàn)教育實(shí)踐活動(dòng)和縣級(jí)公立醫(yī)院全面落實(shí)取消加藥政策。城市社區(qū)服務(wù)站被炸騙取、騙取、騙取醫(yī)療保險(xiǎn)基金的案件反映了監(jiān)管部門(mén)的幾個(gè)薄弱環(huán)節(jié)。一是參保人員住院天數(shù)虛報(bào)。實(shí)際住院天數(shù)分別為8天和7天，分別報(bào)醫(yī)保局17天和14天。多余的時(shí)間被用來(lái)編造醫(yī)療信息牟取暴利。二、門(mén)診靈活住院，將原本是門(mén)診治療的病歷修改偽造成住院資料，欺騙管理部門(mén)，欺騙醫(yī)務(wù)人員，肆意拿走醫(yī)�；�。三是管理部門(mén)管理流于形式，日常檢查形同虛設(shè)，為個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了機(jī)會(huì)。未經(jīng)調(diào)查取證，根據(jù)醫(yī)療資料報(bào)銷(xiāo)經(jīng)費(fèi)。第四，宣傳制度不健全，要規(guī)范嚴(yán)肅。許多地方有明顯的涂改痕跡，社會(huì)各界和群眾的知情權(quán)沒(méi)有得到很好的保護(hù)。
二、積極自查，加強(qiáng)監(jiān)管
近日，根據(jù)市社區(qū)服務(wù)站被炸騙、騙、騙醫(yī)�；鸢福揖职凑辗止茴I(lǐng)導(dǎo)+業(yè)務(wù)人員的模式分兩組，對(duì)全縣37家新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和部分市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)檢查。網(wǎng)上審核和突擊檢查的方法都采用了，沒(méi)有通知和預(yù)約。通過(guò)入院理念宣傳、醫(yī)院查病歷、入戶(hù)訪視、對(duì)出院參合農(nóng)民回訪等方式，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)上傳至我局的數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行比對(duì)分析，進(jìn)行了一系列隨機(jī)檢查，取得了明顯效果。
從總體檢查情況來(lái)看，大多數(shù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠遵守新農(nóng)合的政策、規(guī)章制度、操作規(guī)程和相關(guān)法律法規(guī)，能夠合理用藥、合理診療、規(guī)范操作。然而，一些定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍然存在一些問(wèn)題。綜上所述，有以下幾個(gè)方面:
一種是掛床住院，或者把輸液病人納入住院補(bǔ)償。檢查中發(fā)現(xiàn)，個(gè)別定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)上傳的信息與實(shí)際情況相差較大，住院和門(mén)診病例難以區(qū)分。
二是未建立住院基本信息或病歷不全。個(gè)別定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法出具令人信服的`醫(yī)療診斷證明和用藥依據(jù)，病歷填報(bào)水平低。
三是住院宣傳不規(guī)范、不完善。在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院宣傳的內(nèi)容沒(méi)有按照我局的要求準(zhǔn)確登記受益農(nóng)民的基本信息，宣傳的時(shí)效性普遍較差。
第四，不合理的檢查依然存在。在診療過(guò)程中，個(gè)體定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重復(fù)檢查、過(guò)度檢查、分解檢查，不僅增加了參合農(nóng)民的經(jīng)濟(jì)壓力，也降低了新農(nóng)合基金的使用效率。
第五，不認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療價(jià)格收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。個(gè)別定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療、用藥、醫(yī)療服務(wù)等方面沒(méi)有認(rèn)真遵守醫(yī)療價(jià)格收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，存在變相漲價(jià)和亂收費(fèi)的現(xiàn)象。
三、抓對(duì)藥的關(guān)鍵
根據(jù)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，我局進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)整改、責(zé)令整改、關(guān)閉新農(nóng)合網(wǎng)窗口、暫停申請(qǐng)檢查等。XX年9月27日，我局在新型農(nóng)村合作醫(yī)療信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)布通知，開(kāi)展了一系列以信息管理、業(yè)務(wù)操作、醫(yī)療行為規(guī)范為重點(diǎn)的培訓(xùn)和宣傳。并對(duì)今后如何加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管形成了明確的思路，即在定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取定期檢查，平時(shí)采取隨機(jī)抽查的方式加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。每年組織的檢查人員應(yīng)不少于200人次，主要采取“五次檢查和五次驗(yàn)證。方法:首先檢查患者，核實(shí)其參與情況；二是檢查病情，核實(shí)是否符合住院指征；三是查病歷，核實(shí)有無(wú)“醫(yī)院掛床”；四是調(diào)查處理當(dāng)事人，核實(shí)用藥是否規(guī)范；第五，查看清單，核實(shí)費(fèi)用是否合理。Is “規(guī)范定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療行為，提高參合農(nóng)民的補(bǔ)償受益水平”切實(shí)承擔(dān)監(jiān)管責(zé)任。確保新農(nóng)合基金在我縣無(wú)風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行。
醫(yī)療自查報(bào)告9
一年來(lái)，我診所在上級(jí)主管部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做到依法執(zhí)業(yè)，為群眾提供優(yōu)良的醫(yī)療服務(wù)。
一、我診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》核準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)科目是科，在開(kāi)展診療活動(dòng)中，能夠嚴(yán)格按照核準(zhǔn)的診療科目執(zhí)業(yè)，沒(méi)有超范圍行醫(yī)，沒(méi)有違法開(kāi)展靜脈用藥。
二、診所現(xiàn)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師人，執(zhí)業(yè)護(hù)士人，已經(jīng)辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)，取得相應(yīng)的.執(zhí)業(yè)證書(shū)。
三、能夠按照規(guī)定使用醫(yī)療文書(shū)，配備有門(mén)診日志、處方、門(mén)診病歷、轉(zhuǎn)診登記本、傳染病登記本、消毒登記本、一次性使用醫(yī)療器械毀形登記本和收費(fèi)票據(jù)等，對(duì)就診病人進(jìn)行登記，書(shū)寫(xiě)門(mén)診病歷，用藥開(kāi)具有處方。
四、加強(qiáng)自身藥品采購(gòu)和保管工作，使用的藥品全部從具有藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，購(gòu)進(jìn)藥品有票據(jù)。不向非法企業(yè)和個(gè)人購(gòu)買(mǎi)藥品，不使用假冒偽劣藥品和過(guò)期、變質(zhì)藥品，確保臨床醫(yī)療用藥安全。
五、診所自行處理醫(yī)療廢物，定期定點(diǎn)將醫(yī)療廢物拿到野外偏僻處焚燒處理（如醫(yī)療廢物實(shí)行集中回收處理，前面文字則改為“診所醫(yī)療廢物交由××公司集中回收處理，雙方簽訂有《醫(yī)療廢物回收處理合同╱協(xié)議》，每?jī)商旖唤右淮吾t(yī)療廢物），有醫(yī)療廢物處理登記本，對(duì)醫(yī)療廢物處理情況進(jìn)行登記。
六、能夠按照上級(jí)要求開(kāi)展衛(wèi)生知識(shí)宣教活動(dòng)，結(jié)合日常診療工作，向患者宣傳衛(wèi)生防病知識(shí)；上級(jí)下發(fā)的衛(wèi)生知識(shí)宣傳資料，能夠張貼在診所進(jìn)行宣傳。積極參與社區(qū)組織的愛(ài)國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)，平時(shí)做到經(jīng)常打掃診所內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生，保持診所環(huán)境整潔。
醫(yī)療自查報(bào)告10
本院作為醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，服務(wù)對(duì)象是廣大人民群眾，安全問(wèn)題格外重要。我院嚴(yán)格按照關(guān)于項(xiàng)城市衛(wèi)生局印發(fā)《項(xiàng)城市安全生產(chǎn)大檢查方案》的通知，把醫(yī)療安全、衛(wèi)生防疫、防火、防盜等安全工作擺在重要位置，高度重視并采取切實(shí)有效措施，嚴(yán)防重大事故的發(fā)生。根據(jù)上級(jí)文件的精神要求，切實(shí)做好2016年年間的安全生產(chǎn)工作，我院在此期間開(kāi)展了一次安全生產(chǎn)隱患排查檢查，現(xiàn)將排查情況報(bào)告如下：
一、 成立安全生產(chǎn)隱患排查領(lǐng)導(dǎo)小組，完善安全管理制度
為建立健全日常防范和突擊檢查組合結(jié)合的安全管理制度，我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)各科室主任為成員的.安全生產(chǎn)隱患排查領(lǐng)導(dǎo)小組。逐項(xiàng)討論研究涉及安全的各項(xiàng)工作，建立嚴(yán)格的安全防范、突發(fā)事件應(yīng)急處理工作預(yù)案等一系列規(guī)章制度;并按工作要求明確分工，責(zé)任到人。安全生產(chǎn)檢查小組負(fù)總責(zé)，逐級(jí)明確分工，明確責(zé)任，層層落實(shí)責(zé)任制。對(duì)由于未落實(shí)工作而造成重大損失、醫(yī)療事故、治安和火災(zāi)事故等，導(dǎo)致人民財(cái)產(chǎn)損失及人民群眾傷亡的科室及其責(zé)任人，要依法依紀(jì)追究其責(zé)任。
二、 加強(qiáng)醫(yī)療保障和醫(yī)療救治工作
加強(qiáng)臨床一線(xiàn)人員的執(zhí)勤力量，保證醫(yī)療設(shè)施和設(shè)備處于正常工作狀態(tài)，做好藥品、防護(hù)用品、消毒用品等相關(guān)物品的儲(chǔ)備，確保滿(mǎn)足群眾的醫(yī)療需要和醫(yī)療救治需要;按照有關(guān)規(guī)定，做好
法定傳染病及其他突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告，在保證日常醫(yī)療救治工作的同時(shí)，確保能夠隨時(shí)開(kāi)展突發(fā)公共衛(wèi)生事件救治工作。
三、 加強(qiáng)防火、防盜等公共安全工作
在安全生產(chǎn)隱患排除領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，我院開(kāi)展了一次全面深入徹底的排查。徹底檢查各個(gè)生產(chǎn)部門(mén)的安全工作情況。消防安全檢查的重點(diǎn)包括：門(mén)診、病房等重點(diǎn)場(chǎng)所預(yù)防措施、滅火器材和消防安全標(biāo)志完好情況，確保緊急疏散通道通暢;壓力容器、水電設(shè)備、設(shè)施安全保養(yǎng)、放射源管理、消毒、隔離等重要環(huán)節(jié)的安全措施及管理萬(wàn)無(wú)一失，且是排除各種安全隱患。嚴(yán)格本院車(chē)輛管理，嚴(yán)禁酒后、疲勞開(kāi)車(chē)，杜絕交通事故發(fā)生。
四、 完善值班制度，確保通訊暢通
落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)帶班制度，落實(shí)24小時(shí)值班制度，落實(shí)交接班制度，保持通訊24小時(shí)暢通。
醫(yī)療自查報(bào)告11
根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量安全整頓工作整改要求，我科對(duì)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行了全面的檢查�，F(xiàn)就自查結(jié)果及下一步整改措施匯報(bào)如下：
一、存在問(wèn)題：
(一)某些醫(yī)療核心管理制度還有落實(shí)不夠的地方。
個(gè)別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識(shí)不夠高，對(duì)首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度、交接班、會(huì)診等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應(yīng)付的情況。患者病情評(píng)估制度不健全，對(duì)手術(shù)病人的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結(jié)中，還沒(méi)建立起書(shū)面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。
(二)抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的想象。
個(gè)別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;圍手術(shù)期預(yù)防用藥不合理，抗生素應(yīng)用檔次過(guò)高，時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。
(三)住院病歷書(shū)寫(xiě)中還存在不少問(wèn)題。
1、病程記錄中對(duì)修改的醫(yī)囑、陽(yáng)性化驗(yàn)結(jié)果缺少分析，查房?jī)?nèi)容分析少，有的象記流水帳，過(guò)于形式化。
2、存在知情同意書(shū)告知、簽字不規(guī)范、藥品及一次性高低值耗材等自費(fèi)項(xiàng)目未簽知情同意書(shū)。
3、病歷均為打印，復(fù)制粘貼后未及時(shí)查對(duì)，姓名、住院號(hào)不相符等情況依然存在，字跡潦草，有涂改現(xiàn)象。
(四)個(gè)別醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)意識(shí)不強(qiáng)，工作中時(shí)有生冷硬現(xiàn)象，醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)差，法律意識(shí)淡薄，醫(yī)患溝通技巧不夠，對(duì)醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)不足，造成醫(yī)患溝通不夠到位。
(五)專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平有待進(jìn)一步提高，不能很好的滿(mǎn)足病人的需求，急救技能尚需要進(jìn)一步演練。
(六)科室管理不夠，問(wèn)題發(fā)現(xiàn)后不能經(jīng)常性督促整改和落實(shí)，造成問(wèn)題長(zhǎng)期存在。
二、下一步整改措施：
(一)進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識(shí)。
醫(yī)務(wù)人員普遍存在重視專(zhuān)業(yè)知識(shí)而輕視質(zhì)量管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，質(zhì)量管理知識(shí)缺乏，質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，這樣就不能自覺(jué)地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應(yīng)用于日常醫(yī)療工作中，就難以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。因此，培訓(xùn)全體醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理知識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一。首先要加強(qiáng)醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度。醫(yī)務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療質(zhì)量核心制度，提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)與防范意識(shí)。
(二)進(jìn)一步加大科室管理及監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)。
1、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量三級(jí)醫(yī)師查房和病歷書(shū)寫(xiě)檢查工作，注重實(shí)效，不能流于形式，對(duì)查到的問(wèn)題除了當(dāng)面講解以外，一周一通報(bào)，對(duì)屢犯的一定要通過(guò)經(jīng)濟(jì)處罰，給予懲戒。
2、要加強(qiáng)三基訓(xùn)練與考核，同時(shí)對(duì)專(zhuān)業(yè)知識(shí)按照年初學(xué)習(xí)計(jì)劃逐步學(xué)習(xí)到位，在科內(nèi)廣泛開(kāi)展崗位練兵活動(dòng)，要不斷完善考核辦法，嚴(yán)肅考核紀(jì)律，注重培訓(xùn)的實(shí)效。
3、加強(qiáng)病案質(zhì)量的管理。
開(kāi)展病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范培訓(xùn)，進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn)，保證病歷的規(guī)范書(shū)寫(xiě)，及時(shí)將住院病歷歸檔管理。
4、 根據(jù)衛(wèi)生部《進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理》通知精神，制定我科具體實(shí)施辦法及獎(jiǎng)懲制度，注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況，禁止濫用抗生素情況出現(xiàn)。
(三)進(jìn)一步加強(qiáng)科內(nèi)職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。
根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》以及群教活動(dòng)的要求，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)德教育。培養(yǎng)謙虛謹(jǐn)慎，不驕不傲的工作作風(fēng)，立根在群眾，服務(wù)在一線(xiàn)，立志做一個(gè)醫(yī)德高尚，受老百姓尊敬的醫(yī)務(wù)工作者，真正樹(shù)立起以人為本，以病人為中心的理念，要真正做到將病人當(dāng)成自己的親人，不謀私利。
(四)繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)患溝通技巧訓(xùn)練，針對(duì)病人入院時(shí)，醫(yī)學(xué)干預(yù)時(shí)，病人呼叫時(shí)，手術(shù)時(shí)，特殊檢查時(shí)，病情變化時(shí)等情況進(jìn)行醫(yī)患溝通技巧的訓(xùn)練，以增進(jìn)醫(yī)患理解，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生，同時(shí)保證落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。
醫(yī)療安全管理和風(fēng)險(xiǎn)防范自查報(bào)告二
根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全整頓活動(dòng)的要求，我院對(duì)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)部門(mén)進(jìn)行了全面的檢查�，F(xiàn)就自查結(jié)果及整改意見(jiàn)、措施和具體整改責(zé)任落實(shí)匯報(bào)如下：
一、我院醫(yī)療質(zhì)量、安全管理基本情況回顧：
(一)我院有健全的安全管理體系，職責(zé)明確，責(zé)任到人。 我們制定了醫(yī)療質(zhì)量及安全管理方案與考核標(biāo)準(zhǔn)，健全完善了各項(xiàng)醫(yī)療管理制度職責(zé)。醫(yī)療質(zhì)量管理按照管理方案和考核標(biāo)準(zhǔn)的要求，定期深入科室進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促核心制度的落實(shí)，檢查結(jié)果以質(zhì)量分的形式與醫(yī)院績(jī)效考核方案掛鉤，有效地促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全管理的持續(xù)改進(jìn)。
(二)加強(qiáng)了醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全教育，醫(yī)務(wù)人員的安全意識(shí)不斷提高。
我們通過(guò)安全大會(huì)的形式，對(duì)全員進(jìn)行質(zhì)量安全教育，并與各科室有關(guān)人員簽定安全責(zé)任書(shū)。加強(qiáng)了法律、法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn)和考核。舉辦了醫(yī)療質(zhì)量安全等培訓(xùn)。安全檢查檢查結(jié)束后，院質(zhì)量控制科召開(kāi)會(huì)議，認(rèn)真研究分析檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和糾紛隱患，找出核心問(wèn)題和整改措施，然后召開(kāi)科長(zhǎng)、護(hù)士長(zhǎng)、業(yè)務(wù)骨干會(huì)議進(jìn)行質(zhì)量講評(píng)，有效促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量的提高。
加強(qiáng)三基、三嚴(yán)的培訓(xùn)與考核，按照年初三基培訓(xùn)考核計(jì)劃，各科室每季度必須考核一次，醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部每半年必須舉辦一次全院性的三基考核，參考率、合格率務(wù)必達(dá)95%以上。
(三)健全了防范醫(yī)療事故糾紛、防范非醫(yī)療因素引起的意外傷害事件的預(yù)案，建立了醫(yī)療糾紛防范和處理機(jī)制。
(四)護(hù)理管理方面
(1)護(hù)理管理組織
能夠嚴(yán)格按照《護(hù)士條例》規(guī)定實(shí)施護(hù)理管理工作，組織護(hù)士長(zhǎng)及護(hù)理人員認(rèn)真學(xué)習(xí)了《護(hù)士條例》，確保做到知法、守法、依法執(zhí)業(yè)。
(2)護(hù)理人力資源管理
每年制定護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃，包括三基學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)講座、護(hù)理查房等。按計(jì)劃認(rèn)真執(zhí)行完成。
(3)臨床護(hù)理管理
樹(shù)立人性化服務(wù)理念，確保將患者知情同意落到實(shí)處。對(duì)圍手術(shù)期患者實(shí)施術(shù)前訪視和術(shù)后回訪，設(shè)計(jì)了規(guī)范的計(jì)劃。各科室高度重視健康教育工作，制定了健康教育內(nèi)容。
(五)、醫(yī)院感染管理
(1)建立健全了醫(yī)院感染管理組織
根據(jù)國(guó)家《醫(yī)院感染管理辦法》，我院建立和完善了醫(yī)院感染控制小組。業(yè)務(wù)院長(zhǎng)擔(dān)任醫(yī)院感染管理辦公室主任，
(2)醫(yī)院感染控制管理組織的工作職責(zé)得到了落實(shí)
我院根據(jù)實(shí)際情況和任務(wù)要求，每年制定醫(yī)院感染管理工作計(jì)劃，做到組織落實(shí)、責(zé)任到人。每年召開(kāi)醫(yī)院感染管理會(huì)議，總結(jié)近期醫(yī)院感染管理工作情況，解決日常工作中發(fā)現(xiàn)的帶有普遍性的.問(wèn)題，布置下一時(shí)期的工作重點(diǎn)。
(3)加強(qiáng)了醫(yī)院感染管理知識(shí)的培訓(xùn)，不斷提高醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)院感染控制和消毒隔離意識(shí)
(4)認(rèn)真開(kāi)展了醫(yī)院感染控制與消毒隔離監(jiān)測(cè)工作，降低了醫(yī)院感染率，從未發(fā)生醫(yī)院感染爆發(fā)流行現(xiàn)象。加強(qiáng)了一次性使用用品的管理。各科室嚴(yán)格執(zhí)行一次性使用無(wú)菌醫(yī)療用品管理辦法，一次性使用醫(yī)療、衛(wèi)生用品由設(shè)備科統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和發(fā)放，三證齊全。各科室按需領(lǐng)取，做到先領(lǐng)先用，有效期內(nèi)使用。一次性使用用品用后，由專(zhuān)人集中回收，禁止重復(fù)使用和回流市場(chǎng)。
二、存在問(wèn)題：
(一)某些醫(yī)療管理制度還有落實(shí)不夠的地方。
個(gè)別醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量安全意識(shí)不夠高，對(duì)首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制、病例討論制度等核心制度有時(shí)不能很好的落實(shí)，病例討論還有應(yīng)付的情況。患者病情評(píng)估制度不健全，對(duì)手術(shù)病人的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，僅限于術(shù)前討論或術(shù)前小結(jié)中，還沒(méi)建立起書(shū)面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。
(二)抗菌藥物的應(yīng)用仍存在不合理的想象。
個(gè)別醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用不合理，普通感冒也使用抗生素;外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥不合理，抗生素應(yīng)用檔次過(guò)高，時(shí)間過(guò)長(zhǎng)。
(三)住院病歷書(shū)寫(xiě)中還存在不少問(wèn)題。
1、病程記錄中對(duì)修改的醫(yī)囑、陽(yáng)性化驗(yàn)結(jié)果缺少分析，查房?jī)?nèi)容分析少，有的象記流水帳。
2、存在知情同意書(shū)漏簽字、自費(fèi)用藥未簽知情同意書(shū)。
三、整改措施：
(一)進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員的安全、質(zhì)量意識(shí)。
醫(yī)務(wù)人員普遍存在重視專(zhuān)業(yè)知識(shí)而輕視質(zhì)量管理知識(shí)的學(xué)習(xí)，質(zhì)量管理知識(shí)缺乏，質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，這樣就不能自覺(jué)地、主動(dòng)地將質(zhì)量要求應(yīng)用與日常醫(yī)療工作中，就很難保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。質(zhì)量管理是一門(mén)學(xué)科，要想提高醫(yī)療質(zhì)量，不但要學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)理論、醫(yī)療技術(shù)，還要學(xué)習(xí)質(zhì)量管理的基本知識(shí)，不斷更新質(zhì)量管理理念，適應(yīng)社會(huì)的需求。只有使醫(yī)務(wù)人員樹(shù)立起正確的質(zhì)量管理意識(shí)，掌握質(zhì)量管理方法，才能變被動(dòng)的質(zhì)量控制為主動(dòng)的自我質(zhì)量控制。因此，培訓(xùn)全體醫(yī)務(wù)人員質(zhì)量管理知識(shí)，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)工作之一。首先要加強(qiáng)醫(yī)療相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、各級(jí)人員職責(zé)的培訓(xùn)。我院花大力氣進(jìn)行了制度建設(shè)，匯編了各種法律法規(guī)、制度及各級(jí)人員職責(zé)。要認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《醫(yī)院工作人員崗位職責(zé)》、《醫(yī)院常用法律法規(guī)選編》、《醫(yī)療質(zhì)量與安全管理手冊(cè)》，醫(yī)務(wù)人員務(wù)必掌握相關(guān)法律法規(guī)、核心制度、人員職責(zé)，20xx年3月份組織一次全員醫(yī)技、法規(guī)、制度、職責(zé)等有關(guān)知識(shí)的考核，成績(jī)記入個(gè)人檔案。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量管理基本知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量意識(shí)、安全意識(shí)與防范意識(shí)。
(二)加大監(jiān)督檢查力度，保證核心制度的落實(shí)。
1、醫(yī)務(wù)科要進(jìn)一步加強(qiáng)質(zhì)量查房和運(yùn)行病歷檢查工作，這項(xiàng)工作對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量是很好的措施，但是要注重實(shí)效，不能流于形式，對(duì)查到的問(wèn)題除了當(dāng)面講解以外，對(duì)屢犯的一定要通過(guò)經(jīng)濟(jì)處罰，給予懲戒。
2、要加強(qiáng)三基訓(xùn)練與考核，要不斷完善考核辦法，嚴(yán)肅考核紀(jì)律，注重考核的實(shí)效，不能流于形式�？剖邑�(fù)責(zé)人要重視三基訓(xùn)練，要經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員講三基學(xué)習(xí)的重要性，這對(duì)提高醫(yī)務(wù)人員的技術(shù)水平至關(guān)重要。
3、加強(qiáng)病案質(zhì)量的管理。要進(jìn)一步健全相關(guān)制度及病歷檢查標(biāo)準(zhǔn)，以制定獎(jiǎng)懲辦法，保證住院病歷的及時(shí)歸檔和安全流轉(zhuǎn)。
4、進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院感染的監(jiān)控。
要進(jìn)一步在醫(yī)院感染病例監(jiān)測(cè)、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)、環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測(cè)等工作上下大功夫，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)醫(yī)院感染管理制度，要將工作做細(xì)，不能應(yīng)付。要進(jìn)一步加大醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳力度，讓每個(gè)醫(yī)務(wù)人員都要認(rèn)識(shí)到醫(yī)院感染控制的重要性，自覺(jué)遵守?zé)o菌操作技術(shù)，做好個(gè)人控制環(huán)節(jié)。發(fā)揮科室醫(yī)院感染控制小組的職責(zé)，配合院感辦積極開(kāi)展工作，杜絕醫(yī)院感染事件的漏報(bào)。
5、進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物的使用管理。
根據(jù)衛(wèi)生部《進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理》通知精神，制定我院具體實(shí)施辦法及獎(jiǎng)懲制度，注重監(jiān)控圍手術(shù)期預(yù)防用藥情況。要進(jìn)一步落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度，在門(mén)診工作站設(shè)置處方權(quán)限，保證制度的落實(shí)。提高細(xì)菌培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)率，保證合理使用抗。
(三)進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)道德教育，切實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員的服務(wù)水平。
1、根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》的要求，對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)德教育。讓醫(yī)務(wù)人員明確：醫(yī)家首在立品，醫(yī)德是醫(yī)務(wù)人員從業(yè)的行為規(guī)范和自律操守。要樹(shù)立全心全意為人民服務(wù)的理念，培養(yǎng)謙虛謹(jǐn)慎，不驕不傲的工作作風(fēng)，立志做一個(gè)醫(yī)德高尚，受人尊敬的醫(yī)務(wù)人員。每位醫(yī)師都要熟記《醫(yī)師嚴(yán)格自律與誠(chéng)信服務(wù)公約的內(nèi)容》，要真正樹(shù)立起以人為本、以病人為中心的理念，要真正做到將病人當(dāng)成自己的親人，不謀私利。
2、院辦已制定獎(jiǎng)懲措施，保證醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)院執(zhí)業(yè)時(shí)要有好的服務(wù)態(tài)度。態(tài)度決定一切，只有端正態(tài)度，才能認(rèn)準(zhǔn)出發(fā)點(diǎn)。要時(shí)時(shí)刻刻謹(jǐn)記我們是為了治病救人，病人的利益高于一切。決不允許在診療工作中找任何借口對(duì)病人采取冷漠、推諉、粗暴等不負(fù)責(zé)任的態(tài)度。無(wú)論什么時(shí)候，什么場(chǎng)合，不管什么情況下，發(fā)生什么事情，都不要帶不良情緒與病人打交道。要善于調(diào)節(jié)自我，始終保持良好精神狀態(tài)上崗，把自己陽(yáng)光的一面充分地展現(xiàn)給患者。
(四)滿(mǎn)足患者心理需要，密切醫(yī)患關(guān)系，減少糾紛發(fā)生，營(yíng)造和諧就診環(huán)境。
患者在醫(yī)院內(nèi)的心理是十分復(fù)雜的，他們需要被關(guān)懷，被尊重，被接納，需要了解他的診斷、治療信息，需要安全感并渴望早日康復(fù)，同時(shí)他們還會(huì)有對(duì)今后家庭、工作等社會(huì)問(wèn)題的種種憂(yōu)慮。這些都需要醫(yī)護(hù)人員很好地了解，予以解決或滿(mǎn)足。首先，醫(yī)護(hù)人員在接診時(shí)必須著裝整齊、態(tài)度和藹、精力充沛，主動(dòng)向患者介紹自己是其分管的醫(yī)生或護(hù)士，使患者得到一個(gè)良好的印象，對(duì)醫(yī)護(hù)人員產(chǎn)生信任感和有所依托感，使患者情緒穩(wěn)定，家屬滿(mǎn)意放心，在診治過(guò)程中才能主動(dòng)配合，建立起主動(dòng)合作型的醫(yī)患關(guān)系�；颊吆图覍僭谥委熯^(guò)程中，可能會(huì)迫切地要求醫(yī)護(hù)人員及時(shí)為他們傳達(dá)診斷治療信息，這也是患者和家屬的權(quán)利。所以醫(yī)護(hù)人員必須及時(shí)和他們溝通，征求他們的意見(jiàn)，使患者及家屬能主動(dòng)配合，達(dá)到預(yù)期的目的。如果不能和患者及家屬經(jīng)常交流病情和治療計(jì)劃，對(duì)他們需要了解的不能滿(mǎn)足，也會(huì)造成誤解甚至引起醫(yī)療糾紛。
醫(yī)療自查報(bào)告12
按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，對(duì)我公司醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，自查內(nèi)容匯總?cè)缦拢?/p>
一、成立醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組，承擔(dān)本公司使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任。
二、覆蓋質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理健全。
三、按照《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》規(guī)定，進(jìn)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的有關(guān)報(bào)告和處理。
四、醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存管理規(guī)范
1.藥械科負(fù)責(zé)統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械，其他部門(mén)或者人員不得自行采購(gòu)。
2.醫(yī)院使用的醫(yī)療器械均從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)，索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證等證明文件。
3.按規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)條件符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示的要求。
4.購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)認(rèn)真審查供貨者資質(zhì)，并索取留存相關(guān)證明文件。
5.真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。
6.保存購(gòu)入第三類(lèi)醫(yī)療器械的原始資料，確保具有可追溯性。
7.貯存醫(yī)療器械的場(chǎng)所、設(shè)施及條件與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽標(biāo)示的要求及使用安全、有效的.需要；對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。
8.按照貯存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求對(duì)貯存的醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查并記錄。
9.我公司從未購(gòu)進(jìn)未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
五、使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓
1.按照《醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度》規(guī)定，在使用醫(yī)療器械前，按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的有關(guān)要求進(jìn)行檢查。
2.對(duì)植入和介入類(lèi)醫(yī)療器械建立使用記錄。
3.按照《醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度》規(guī)定，對(duì)需要定期檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行檢查、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并記錄，及時(shí)進(jìn)行分析、評(píng)估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。
4.對(duì)使用期限長(zhǎng)的大型醫(yī)療器械，逐臺(tái)建立使用檔案，記錄其使用、維護(hù)等情況。
5.醫(yī)療器械維護(hù)維修：按照的約定要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫(yī)療器械維護(hù)維修服務(wù)；委托有條件和能力的維修服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)療器械維護(hù)維修；自行對(duì)在用醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、維修服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行維護(hù)維修的，在合同中約定明確的質(zhì)量要求、維修要求等相關(guān)事項(xiàng)，并在每次維護(hù)維修后索取并保存相關(guān)記錄；定期對(duì)本公司從事醫(yī)療器械維護(hù)維修的技術(shù)人員的培訓(xùn)考核，并建立有培訓(xùn)檔案。
6.發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，立即停止使用，通知檢修；經(jīng)檢修仍不能達(dá)到使用安全標(biāo)準(zhǔn)的，不再繼續(xù)使用，并按照有關(guān)規(guī)定處置。
7.從未和其他醫(yī)療器械使用單位之間發(fā)生醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓。
8.接受捐贈(zèng)的醫(yī)療器械：捐贈(zèng)方提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件，本單位按照規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)，符合要求后投入臨床使用。
醫(yī)療自查報(bào)告13
我公司成立于20xx年4月22日遵照濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為的通知（濟(jì)食藥監(jiān)械〈20xx〉127號(hào)）文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的所有醫(yī)療器械進(jìn)行了全面的檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：
一、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的。
公司經(jīng)核查從未銷(xiāo)售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位；未從無(wú)具資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械。從總經(jīng)理到質(zhì)量負(fù)責(zé)人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》制定相應(yīng)的管理制度，對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)和銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的'質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。
二、經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的；擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的。
公司自20xx年3月12日由山東藥業(yè)有限公司變更為山東醫(yī)療器械有限公司、經(jīng)營(yíng)方式由批發(fā)變更為批零兼營(yíng)。經(jīng)營(yíng)條件、庫(kù)房、地址、經(jīng)營(yíng)范圍等都未發(fā)生發(fā)化，未擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址，未擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房。符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
三、提供虛假資料或采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的；未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的；偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》的。公司于20xx年4月22日申請(qǐng)下發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，公司一直秉承誠(chéng)“質(zhì)量第一、客戶(hù)至上”這一方針合法經(jīng)營(yíng)，并無(wú)發(fā)生過(guò)偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等事項(xiàng)。
四、未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期滿(mǎn)后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的。
公司于20xx年4月22日下發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍：II、III類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品（隱形眼鏡及護(hù)理用液、助聽(tīng)器、體外診斷試劑除外）。20xx年1月28日申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)舊證換新證20xx年3月5日下發(fā)新《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍：III類(lèi)6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品有效期至20xx年3月4日。
五、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，特別是進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的。
公司所經(jīng)營(yíng)的三類(lèi)醫(yī)療器械主要是由南陽(yáng)市久康醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的6815注射用穿刺器械、6866醫(yī)用高分子材料及制品（后附產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)目錄和產(chǎn)品注冊(cè)證），公司沒(méi)有經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械。
六、經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械的；經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。
公司經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并無(wú)不符合技術(shù)要求的醫(yī)療器械，和無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械（后附醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)和醫(yī)療器械注冊(cè)登記表）。
七、經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合有關(guān)規(guī)定的；未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。
公司驗(yàn)收人員對(duì)所有購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械按要求進(jìn)行查驗(yàn)，對(duì)不符合規(guī)定的產(chǎn)品上報(bào)質(zhì)量管理部由質(zhì)量管理部協(xié)同業(yè)務(wù)部與代理商或生產(chǎn)廠家溝通進(jìn)行召回處理。公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收和儲(chǔ)運(yùn)要求的硬件和設(shè)施設(shè)備，醫(yī)療器械獨(dú)立存儲(chǔ)、分類(lèi)存放并建立了最新的倉(cāng)儲(chǔ)管理制度。
八、未按規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的；從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度的。
公司有專(zhuān)門(mén)的進(jìn)貨、驗(yàn)收人、銷(xiāo)售員，并對(duì)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷(xiāo)售記錄制度實(shí)施情況定期檢查考核。公司已按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，安裝有最新的藥神軟件管理系統(tǒng)能夠滿(mǎn)足醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立相關(guān)記錄和檔案。
我公司始終保持“質(zhì)量第一、客戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效運(yùn)行。
醫(yī)療自查報(bào)告14
自查報(bào)告：
公司由公司安全技術(shù)部負(fù)責(zé)，依據(jù)《關(guān)于開(kāi)展道路運(yùn)輸行業(yè)專(zhuān)項(xiàng)整治綜合檢查的通知》對(duì)道路危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸?shù)陌踩a(chǎn)管理現(xiàn)狀進(jìn)行自評(píng)，主要情況如下：
1、安全目標(biāo)：安全生產(chǎn)方針目標(biāo)明確，中長(zhǎng)期規(guī)劃和年度活動(dòng)方案符合公司的實(shí)際情況。
2、管理機(jī)構(gòu)和人員：明確安委會(huì)的主要職責(zé)，設(shè)置了獨(dú)立的安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，但是員工的安全意識(shí)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)還有待加強(qiáng)。
3、安全責(zé)任體系：主要負(fù)責(zé)人，分管領(lǐng)導(dǎo)，全體員工的責(zé)任明確，實(shí)行“一崗雙責(zé)”制度，各職能部門(mén)，生產(chǎn)基層單位的安全職責(zé)明確并落實(shí)到位。
4、法律和安全管理制度：安全標(biāo)準(zhǔn)化工作的依據(jù)是按照法律法規(guī)進(jìn)行安全管理，就要嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的規(guī)章制度，在這次標(biāo)準(zhǔn)化工作中對(duì)公司的安全生產(chǎn)規(guī)章制度進(jìn)行了完善。
5、安全投入：安全生產(chǎn)的.投入的文件制度化已制定，但安全生產(chǎn)的投入臺(tái)賬不夠細(xì)致。
6、裝備設(shè)施：槽車(chē)，送氣車(chē)的修理和檢驗(yàn)均符合法定規(guī)范，車(chē)輛的技術(shù)狀況良好，消防設(shè)施檢查到位。
7、科技創(chuàng)新：優(yōu)先選購(gòu)安全，高效，節(jié)能的先進(jìn)設(shè)備，在提升安全管理水平的層次還有待提高
8、隊(duì)伍建設(shè)：安全培訓(xùn)教育是做好安全工作的基礎(chǔ)，針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的工作要求，更進(jìn)一步明確細(xì)化公司的安全培訓(xùn)工作。
9、現(xiàn)場(chǎng)管理：公司已完善和細(xì)化生產(chǎn)管理制度，在日常工作中公司按照標(biāo)準(zhǔn)化的具體要求，落實(shí)各項(xiàng)安全工作，但各項(xiàng)管理制度應(yīng)及時(shí)更新和完善，現(xiàn)場(chǎng)管理還須進(jìn)一步加強(qiáng)。
10、危險(xiǎn)源辨別和風(fēng)險(xiǎn)控制：開(kāi)展本單位危險(xiǎn)設(shè)施和場(chǎng)所危險(xiǎn)源的辨識(shí)，向作業(yè)人員如實(shí)告知場(chǎng)所和工作崗位存在的危險(xiǎn)因數(shù)，并建立危險(xiǎn)源臺(tái)賬。
11、隱患排查治理：日常安全檢查與監(jiān)督管理是安全工作的重點(diǎn)，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范要求，更進(jìn)一步細(xì)化安全檢查與隱患排查治理工作，將安全第一落實(shí)到實(shí)處，公司在安全檢查的基礎(chǔ)上落實(shí)隱患整改，使事故消除在萌芽狀態(tài)，較好的落實(shí)日常安全管理工作。
12、職業(yè)健康管理：公司重視員工的職業(yè)健康，注重勞保和防暑降溫工作，為全體員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金，但在監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)立告知牌方面不夠完善，須進(jìn)一步落實(shí)職業(yè)危害的安全管理工作。
13、安全文化：設(shè)立安全文化宣傳欄，公開(kāi)安全生產(chǎn)電話(huà)，對(duì)接到安全生產(chǎn)舉報(bào)和投訴及時(shí)調(diào)查和處理，組織開(kāi)展安全活動(dòng)月活動(dòng)，有方案，有總結(jié)，對(duì)企業(yè)在安全工作中做出顯著成績(jī)的集體，個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，并與其經(jīng)濟(jì)利益掛鉤。
14、應(yīng)急救援：針對(duì)事故預(yù)防和應(yīng)急處理是防止重大事故發(fā)生的措施，公司特別重視，重點(diǎn)落實(shí)應(yīng)急預(yù)案演練及應(yīng)急設(shè)施完善，在演練中發(fā)現(xiàn)不足及時(shí)修訂，并加強(qiáng)員工應(yīng)急程序的培訓(xùn)，與周邊及社會(huì)應(yīng)急救援力量的協(xié)調(diào)也做了一定工作，在預(yù)案評(píng)審方面還有待加強(qiáng)。
15、事故調(diào)查報(bào)告：公司明確事故報(bào)告與處理程序，明確負(fù)責(zé)人對(duì)事故報(bào)告的責(zé)任，要求負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告，如實(shí)提供有關(guān)情況，事故報(bào)告臺(tái)賬有待完善。
由于公司自評(píng)開(kāi)展時(shí)間較短，這次的自評(píng)考核對(duì)公司的安全生產(chǎn)管理工作是個(gè)全面的檢驗(yàn)，自評(píng)中的不足之處，將在公司今后的工作中逐步落實(shí)完善。
通過(guò)本次自評(píng)發(fā)現(xiàn)安全投入臺(tái)賬不夠細(xì)致，監(jiān)測(cè)點(diǎn)設(shè)立告知牌方面不夠完善，事故報(bào)告臺(tái)賬有待完善，在預(yù)案評(píng)審方面還有待加強(qiáng)，在預(yù)案評(píng)審方面還有待加強(qiáng)，提升安全管理水平的層次還有待提高，公司上述存在的問(wèn)題已做針對(duì)性的完善和整改。
醫(yī)療自查報(bào)告15
按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開(kāi)展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》（泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號(hào)）文件的部署要求，為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效，我院立即組織成立自查自糾小組，對(duì)全院的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下：
一、指導(dǎo)思想
緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，通過(guò)自查自糾檢查，迎接區(qū)局專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查，進(jìn)一步嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，杜絕使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質(zhì)量事故。
二、自查自糾重點(diǎn)
按照文件要求，我院自查自糾的種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度、使用記錄；《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等相關(guān)證件；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀管理制度、銷(xiāo)毀記錄；醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)建立、運(yùn)行情況；醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)情況；不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄；醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)等情況；醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度及落實(shí)情況；是否使用過(guò)期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃等16項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)摸排。
三、自查自糾結(jié)果
1、是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄；
是。
我院對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的.規(guī)定，嚴(yán)格驗(yàn)證，保證購(gòu)進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。
由專(zhuān)職人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作；驗(yàn)收人員能夠嚴(yán)格按照制定的出入庫(kù)驗(yàn)收制度和操作程序驗(yàn)收藥品器械，保存有完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄；認(rèn)真執(zhí)行出入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械安全使用；各個(gè)采購(gòu)、接收人員嚴(yán)格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品；有采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收及使用記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。
備查文件：
2、是否存在從無(wú)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的行為；
否。我院有醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、證書(shū)，全部從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)。
備查文件：我院購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家提供的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復(fù)印件。
3、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷(xiāo)毀管理制度并有完整的銷(xiāo)毀記錄；
是。備查文件：
4、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機(jī)構(gòu)是否健全，是否正常運(yùn)行；是。在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，在醫(yī)療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。
備查文件：醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度；
5、是否建立了質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度，并有完整監(jiān)測(cè)記錄；
是。我院有醫(yī)療器械質(zhì)量事故和不良事件監(jiān)測(cè)制度，遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥監(jiān)局。
備查文件：
6、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄；是。備查文件：
7、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領(lǐng)導(dǎo)、管理部門(mén)、具體管理人員及其職責(zé)，并報(bào)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；
我院成立了醫(yī)療器械使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組，組長(zhǎng)是林少華，副組長(zhǎng)是吳金焰，林少華負(fù)總責(zé)，吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作，門(mén)診主任、檢驗(yàn)科主任、影像科主任、藥房主任、手術(shù)室主任、病房主任、治療室主任、庫(kù)管員為領(lǐng)導(dǎo)小組成員。
領(lǐng)導(dǎo)小組、具體管理人員及其職責(zé)未報(bào)潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。
備查文件：
8、是否建立了醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度并予以落實(shí)；
是。我院有醫(yī)療器械維修儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、使用維修控制制度，對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)、維修有記錄。
備查文件：
9、是否使用過(guò)期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械；否。
10、是否制定并實(shí)施了醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用人員培訓(xùn)計(jì)劃；
是。我院對(duì)檢驗(yàn)科、治療室、彩超室、手術(shù)室等部門(mén)的新進(jìn)高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專(zhuān)門(mén)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，多次邀請(qǐng)廠家技術(shù)人員上門(mén)安裝、調(diào)試、指導(dǎo)，讓相關(guān)人員掌握醫(yī)療器械的采購(gòu)知識(shí)、驗(yàn)收、操作和養(yǎng)護(hù)知識(shí)。備查文件：
11、大型醫(yī)療器械設(shè)備使用檔案是否健全，是否規(guī)范；是。我院大型醫(yī)療器械設(shè)備有：備查文件：
12、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》
是。備查文件：
13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有醫(yī)療器械專(zhuān)庫(kù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房是否有醫(yī)療器械專(zhuān)柜；
我院有醫(yī)療器械專(zhuān)庫(kù)，藥房不出售醫(yī)療器械，沒(méi)有醫(yī)療器械專(zhuān)柜。
14、植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械是否填寫(xiě)《植入（介入）醫(yī)療器械使用登記表》，并以病例一同保存；
我院沒(méi)有植入或介入體內(nèi)的醫(yī)療器械。
15、體外診斷試劑儲(chǔ)存、使用是否符合其說(shuō)明書(shū)要求；是。我院體外診斷試劑主要是……，均按照說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存和使用。
16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
對(duì)醫(yī)用無(wú)菌棉簽、創(chuàng)可貼等無(wú)菌衛(wèi)生材料進(jìn)行自查自糾，
通過(guò)這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為，加強(qiáng)安全使用醫(yī)療器械制度。在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問(wèn)題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我院的工作提出寶貴意見(jiàn)，我們會(huì)進(jìn)一步完善。
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