企業(yè)質(zhì)量報(bào)告匯編15篇
在日常生活和工作中，報(bào)告使用的次數(shù)愈發(fā)增長(zhǎng)，不同的報(bào)告內(nèi)容同樣也是不同的。為了讓您不再為寫報(bào)告頭疼，以下是小編幫大家整理的企業(yè)質(zhì)量報(bào)告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告1
20xx年，公司領(lǐng)導(dǎo)班子繼續(xù)團(tuán)結(jié)和帶領(lǐng)全體員工，發(fā)揚(yáng)開拓、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、奉獻(xiàn)的企業(yè)精神和實(shí)事求是、真抓實(shí)干的工作作風(fēng)，使公司業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)、效益穩(wěn)步上升，圓滿地實(shí)現(xiàn)了全年工作目標(biāo)，保持了公司持續(xù)、穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
一、完成的主要建設(shè)工程
今年公司先后開工了xxxx2#住宅樓、xxxx城xxxxxxxxx住宅樓，xxxxx8#、12#住宅樓，建筑面積約5萬(wàn)平方米。
二、以項(xiàng)目施工管理為重點(diǎn)，確實(shí)抓好“質(zhì)量、安全、文明施工、進(jìn)度、資金”管理工作
（一）、質(zhì)量管理
1、為保證工程質(zhì)量，公司質(zhì)安部先后組織了春節(jié)大檢查、節(jié)后大檢查、質(zhì)量、安全生產(chǎn)活動(dòng)月等各類專項(xiàng)安全大檢查，接受各級(jí)主管部門的質(zhì)安檢查十多次，毫不松懈地抓好項(xiàng)目施工管理工作，重點(diǎn)抓好“質(zhì)量、安全、文明施工、工期、資金”五大任務(wù)的管理工作.為切實(shí)貫徹執(zhí)行國(guó)家頒發(fā)的驗(yàn)收規(guī)范，公司安排組織專業(yè)技術(shù)骨干編寫了《企業(yè)施工執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)》，保證了司屬各項(xiàng)目部施工操作過(guò)程有章可循，使質(zhì)安技術(shù)部的施工管理工作有據(jù)可依。公司建立以監(jiān)事會(huì)、總工辦為首的質(zhì)量監(jiān)督檢查組織機(jī)構(gòu)，橫向包括各職能機(jī)構(gòu)，縱向包括工程部、項(xiàng)目直至施工班組，形成質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，項(xiàng)目建立以項(xiàng)目經(jīng)理為總負(fù)責(zé)，項(xiàng)目質(zhì)量工程師中間控制，項(xiàng)目質(zhì)檢員基層檢查的管理系統(tǒng)，對(duì)工程質(zhì)量進(jìn)行全過(guò)程、全方位、全員的控制。在施工工程中，根據(jù)工程的實(shí)際情況和公司管理體系建立健全項(xiàng)目管理的各項(xiàng)制度。實(shí)施技術(shù)總負(fù)責(zé)人管理工作責(zé)任制，用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度和認(rèn)真的工作作風(fēng)正確貫徹執(zhí)行政府的各項(xiàng)技術(shù)政策，科學(xué)地組織各項(xiàng)技術(shù)工作，建立正常的工程技術(shù)秩序，把技術(shù)管理工作的重點(diǎn)集中放到提高工程質(zhì)量，縮短建設(shè)工期和提高經(jīng)濟(jì)效益的具體技術(shù)工作業(yè)務(wù)上。同時(shí)健全各級(jí)技術(shù)責(zé)任制，正確劃分各級(jí)技術(shù)管理工作的權(quán)限，使每位工程技術(shù)人員各有專職、各司其事，有職，有權(quán)、有責(zé)。以充分發(fā)揮每一位工程技術(shù)人員的工作積極性和創(chuàng)造性。
2、實(shí)施施工組織設(shè)計(jì)和施工方案的審查制度，工程開工前，將我公司技術(shù)主管部門批準(zhǔn)的單位工程施工組織設(shè)計(jì)報(bào)送監(jiān)理工程師審核。對(duì)于重大或關(guān)鍵部位的施工，以及新技術(shù)新材料的使用，項(xiàng)目部提前一周提出具體的施工方案、施工技術(shù)保證措施呈報(bào)監(jiān)理主管工程師審批，對(duì)于需要專家論證各項(xiàng)施工方案提前一個(gè)月報(bào)專家論證。
3、實(shí)施嚴(yán)格的獎(jiǎng)罰制度，在施工前和施工過(guò)程中項(xiàng)目經(jīng)理組織有關(guān)人員，根據(jù)公司有關(guān)規(guī)定，制定符合本工程施工的詳細(xì)的規(guī)章制度和獎(jiǎng)罰措施，尤其是保證工程質(zhì)量的獎(jiǎng)罰措施。對(duì)施工質(zhì)量好的作業(yè)人員進(jìn)行重獎(jiǎng)，對(duì)違章施工造成質(zhì)量事故的人員進(jìn)行重罰，不允許出現(xiàn)不合格品。
4、實(shí)施技術(shù)復(fù)核制度和技術(shù)交底制度，在認(rèn)真組織進(jìn)行施工圖會(huì)審和技術(shù)交底的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)關(guān)鍵部位和影響工程全局的技術(shù)工作的復(fù)核。工程施工過(guò)程，除按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的復(fù)查、檢查內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格的復(fù)查、檢查外，在重點(diǎn)工序施工前，必須對(duì)關(guān)鍵的檢查項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格的復(fù)核。如建筑物軸線坐標(biāo)和高程；基礎(chǔ)的`土質(zhì)、位置、標(biāo)高、尺寸；梁、板、柱混凝土模板的尺寸、位置、標(biāo)高，以及預(yù)埋件（管）和預(yù)留孔的位置；混凝土的配合比和鋼材、水泥的試驗(yàn)成果資料，特殊項(xiàng)目大樣圖的形狀、尺寸以及其它需要復(fù)核的項(xiàng)目，杜絕重大差錯(cuò)事故的發(fā)生。
5、堅(jiān)持“三檢”制度。即每道工序完后，首先由作業(yè)班組提出自檢，再由施工員項(xiàng)目經(jīng)理組織有關(guān)施工人員、質(zhì)檢員進(jìn)行互檢和交接檢。隱蔽工程在做好“三檢制”的基礎(chǔ)上，請(qǐng)監(jiān)理工程師審核并簽證認(rèn)可。公司每月對(duì)項(xiàng)目工程質(zhì)量全面檢查一次。檢查中嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，提出不合格報(bào)告，限期糾正，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
6、實(shí)施工程例會(huì)制，總結(jié)階段工程施工的進(jìn)度、質(zhì)量、安全情況，傳達(dá)業(yè)主或監(jiān)理工程會(huì)議精神，明確各專業(yè)的施工順序和工序穿叉的交接關(guān)系及質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)各專業(yè)工種之間的協(xié)調(diào)、配合及工序交接管理，保證施上順利進(jìn)行。
（二）、安全管理
對(duì)于項(xiàng)目部的安全管理，公司已經(jīng)建立有效的安全生產(chǎn)管理體系并成立了安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組。公司安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)全面的安全工作，主要職責(zé)是領(lǐng)導(dǎo)公司開展安全教育，貫徹宣傳各類法規(guī)，通知和上級(jí)部門的文件精神，制訂各類管理?xiàng)l例，每周對(duì)各項(xiàng)目工程進(jìn)行安全工作檢查、評(píng)比，處理有關(guān)較大的安全問題。項(xiàng)目部成立安全管理小組，并設(shè)專職安全員，主要職責(zé)是負(fù)責(zé)進(jìn)行對(duì)工人的安全技術(shù)交底，貫徹上級(jí)精神，每天檢查工程施工安全工作，每周召開工程安全會(huì)議一次。制訂具體的安全規(guī)程和違章處理措施，并向公司安全領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)1次。各作業(yè)班組設(shè)立兼職安全員，主要是帶領(lǐng)各班組認(rèn)真操作，對(duì)每個(gè)工人耐心指導(dǎo),發(fā)現(xiàn)問題即時(shí)處理并及時(shí)向工地安全管理小組匯報(bào)工作。在施工過(guò)程中，除正常的項(xiàng)目安全檢查外，公司每月檢查一次，工程部每半月檢查一次。通過(guò)檢查，及時(shí)糾正了違章，消除了隱患，促進(jìn)了管理。
�。ㄈ�、文明施工管理
我公司要求所有承建的工程項(xiàng)目，要求按照懷化市建設(shè)局頒發(fā)的《懷化市建設(shè)工程現(xiàn)場(chǎng)文明施工管理辦法》實(shí)施。我公司對(duì)派駐工程的一切人員進(jìn)行教育，提高文明素質(zhì)，提高管理水平，要以嶄新的精神面貌展現(xiàn)給社會(huì)各方面，把文明施工做為維護(hù)企業(yè)形象、企業(yè)信譽(yù)基本工作，要求全體員工自覺自愿地積極參與。
�。ㄋ模�、進(jìn)度管理
項(xiàng)目部進(jìn)度控制的原則是在保證質(zhì)量和安全的基礎(chǔ)上，確保施工進(jìn)度，建立項(xiàng)目總控制網(wǎng)絡(luò)并以此為依據(jù)，按不同施工階段、不同專業(yè)工種分解為不同的進(jìn)度分目標(biāo)，以各項(xiàng)技術(shù)、管理措施為保證手段，進(jìn)行施工全過(guò)程的動(dòng)態(tài)控制。以關(guān)鍵線路和次關(guān)鍵線路為線索，以網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃中心起止里程碑為控制點(diǎn)，在不同施工階段確定重點(diǎn)控制對(duì)象，
制定施工細(xì)則。達(dá)到保證控制節(jié)點(diǎn)的實(shí)現(xiàn)。在不同專業(yè)和不同工種的任務(wù)之間，要進(jìn)行綜合平衡，并強(qiáng)調(diào)相互間的銜接配合，確定相互交接的日期，強(qiáng)化工期的嚴(yán)肅性，保證工程進(jìn)度不在本工序造成延誤。通過(guò)對(duì)各道工序完成的質(zhì)量與時(shí)間的控制達(dá)到保證各分部工程進(jìn)度的實(shí)現(xiàn)。
（五）、資金管理
加強(qiáng)工程項(xiàng)目資金使用的管理。為加強(qiáng)對(duì)各工程項(xiàng)目的監(jiān)控管理，保證施工進(jìn)度資金劃撥的均衡適度，經(jīng)業(yè)務(wù)部門商討研究，分別制發(fā)了施工隊(duì)伍專用的《資金登記專用簿》和監(jiān)理員專用的《項(xiàng)目資金使用記錄薄》。通過(guò)監(jiān)理員對(duì)照工地的安全、質(zhì)量、進(jìn)度、文明施工等相關(guān)管理制度執(zhí)行情況對(duì)項(xiàng)目部的領(lǐng)款進(jìn)行審批，做好資金使用登記，嚴(yán)格掌控工程款項(xiàng)支出流向，在加強(qiáng)資金管理、規(guī)避經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、保障民工工資工作中取得了一定的成效。
我公司充分發(fā)揮人才、技術(shù)、設(shè)備等優(yōu)勢(shì)，嚴(yán)格按省建筑市場(chǎng)管理?xiàng)l例規(guī)范自己的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，依法經(jīng)營(yíng)，規(guī)范施工，每一處工程，都嚴(yán)格按建設(shè)行業(yè)主管部門的要求和程序辦理有關(guān)手續(xù)，沒有違反建筑市場(chǎng)管理?xiàng)l例的行為。多年來(lái)，合同履約率為100%。并連續(xù)多年被評(píng)為市“守合同重信用”單位。
xx建筑有限責(zé)任公司
二OXX年一月十六日
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告2
在過(guò)去的一年，我公司遵循國(guó)家局質(zhì)量體系貫標(biāo)工作指導(dǎo)思想和PDCA循環(huán)工作方法，認(rèn)真組織落實(shí)公司質(zhì)量管理體系建設(shè)工作部署，以強(qiáng)化內(nèi)審、日常檢查督導(dǎo)和持續(xù)改進(jìn)為工作重點(diǎn)，大力開展質(zhì)量體系建設(shè)活動(dòng)，確保質(zhì)量方針、體系文件的貫徹落實(shí)和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量體系保持了持續(xù)改進(jìn)和有效運(yùn)行。根據(jù)河南省建設(shè)廳關(guān)于印發(fā)《河南省混凝土多孔磚發(fā)展導(dǎo)則》《河南省混凝土多孔磚質(zhì)量管理規(guī)程》，現(xiàn)將我公司質(zhì)量保證體系文件自查情況總結(jié)如下：
一、公司內(nèi)部體系文件，并及時(shí)組織宣貫與學(xué)習(xí)，促進(jìn)體系運(yùn)行效果。
20xx年每一個(gè)季度，我公司召開的季度管理評(píng)審會(huì)議精神，對(duì)照ISO9001質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》及新型墻材規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容編寫要求，我公司組織學(xué)習(xí)和落實(shí)。具體做法是按《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》要求，結(jié)合公司實(shí)際，完成了相關(guān)質(zhì)量保證體系文件的修訂工作，同時(shí)，結(jié)合公司具體工作實(shí)際，全面梳理了質(zhì)量體系文件公司內(nèi)適用清單包括記錄清單。
20xx第四季度，公司召開的管理評(píng)審會(huì)議精神，結(jié)合內(nèi)部審核、公司審核和質(zhì)量體系外部審核和企業(yè)確認(rèn)要求，完成了我公司《質(zhì)量管理手冊(cè)》及相關(guān)文件工作。
二、按月召開工作例會(huì)，明確質(zhì)量目標(biāo)，層層抓好質(zhì)量目標(biāo)的分解與落實(shí)，促進(jìn)日常工作與文件執(zhí)行相結(jié)合。
為有效實(shí)現(xiàn)公司“產(chǎn)品一流，質(zhì)量保證，追求卓越，顧客滿意”的質(zhì)量方針，確保公司質(zhì)量目標(biāo)的全面完成，根據(jù)公司方針質(zhì)量目標(biāo)及年度績(jī)效目標(biāo)，制訂了公司各年度質(zhì)量目標(biāo)。各科室和車間根據(jù)公司要求目標(biāo)，結(jié)合本科室和車間實(shí)際，對(duì)各自分目標(biāo)進(jìn)行了合理分解和宣貫。對(duì)于日常工作，我公司每月按期召開貫標(biāo)工作例會(huì)，布置每月貫標(biāo)工作計(jì)劃，包括執(zhí)行情況檢查計(jì)劃，并通過(guò)公司文件發(fā)到相關(guān)各部門，做到月月有部署，月月有檢查，月月有通報(bào)，月月有考核。同時(shí)，通過(guò)工作例會(huì)和月度檢查督導(dǎo)，大家充分討論與交流，及時(shí)掌握體系運(yùn)行狀況和持續(xù)改進(jìn)方向。通過(guò)日常對(duì)質(zhì)量管理體系堅(jiān)持不懈的宣貫和檢查督導(dǎo)，促進(jìn)全員明確質(zhì)量方針和對(duì)體系文件的理解，同時(shí)促進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)、體系文件與部門和個(gè)人的.工作有機(jī)結(jié)合，促進(jìn)了體系文件的有效執(zhí)行和公司各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的最終實(shí)現(xiàn)。
三、抓好日常質(zhì)量。
體系文件執(zhí)行情況檢查和專項(xiàng)檢查，促進(jìn)體系文件有效執(zhí)行率達(dá)100%。根據(jù)每月貫標(biāo)工作例會(huì)和每月貫標(biāo)工作計(jì)劃安排，我公司視情況由質(zhì)檢科質(zhì)量管理體系管理員和各部門文件管理員對(duì)體系文件執(zhí)行情況進(jìn)行抽樣檢查督導(dǎo)，通過(guò)跟蹤檢查和交流，形成文件執(zhí)行情況檢查記錄。會(huì)同生產(chǎn)科、質(zhì)管科對(duì)質(zhì)量體系文件并著重《記錄控制程序》及相關(guān)文件的執(zhí)行和記錄情況開展了專項(xiàng)檢查。本次檢查主要依據(jù)JC943-20xx《混凝土多孔磚》標(biāo)準(zhǔn)和公司內(nèi)部建立的質(zhì)量管理體系文件要求，采取現(xiàn)場(chǎng)對(duì)照文件要求的形式，著重檢查抽樣文件，尤其是《記錄控制程序》執(zhí)行情況，并對(duì)重點(diǎn)抽樣涉及到的物質(zhì)管理、品質(zhì)管理和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的多個(gè)文件記錄檢查發(fā)現(xiàn)，收集體系運(yùn)行當(dāng)中存在的問題，并予以了公司通報(bào)。在對(duì)專項(xiàng)檢查發(fā)現(xiàn)的問題明確了整改要求之后，通過(guò)辦公室及時(shí)下發(fā)到各部門。涉及問題的科室能夠積極組織問題的落實(shí)和整改，做到舉一反三查找和解決問題。從在本次專項(xiàng)檢查的情況來(lái)看，我公司體系文件和生產(chǎn)記錄總體執(zhí)行情況良好，符合體系文件和《記錄控制程序》要求。
通過(guò)日常抽查和兩度專項(xiàng)檢查，提高了公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系運(yùn)行工作執(zhí)行力，促進(jìn)了質(zhì)量管理體系建設(shè)取得實(shí)效，為開展以文件改進(jìn)和內(nèi)部審核的控制相關(guān)的質(zhì)量體系文件評(píng)審、修訂工作提供了依據(jù)。
四、做好質(zhì)量管理體系。
文件評(píng)審和管理評(píng)審工作，促進(jìn)質(zhì)量體系文件的充分性、適宜性和先進(jìn)性。為積極落實(shí)公司對(duì)質(zhì)量管理體系建設(shè)工作的新要求，去年我公司兩次組織各部門對(duì)制定和執(zhí)行的體系文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄、表格等，按GB/T19001-20xx標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)文件的符合性、適宜性和可
操作性逐一進(jìn)行了評(píng)審。通過(guò)文件評(píng)審工作，我公司全面分析檢查了質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，審核了文件的充分性、適宜性和可操作性，為落實(shí)體系運(yùn)行的長(zhǎng)效機(jī)制，提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的效率指明了方向。根據(jù)公司質(zhì)量手冊(cè)以及質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核的要求，我們開展了年度質(zhì)量管理體系管理評(píng)審工作。會(huì)議評(píng)審質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。通過(guò)會(huì)議指出了體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的不足之處，要求各課時(shí)必須高度重視和進(jìn)一步加強(qiáng)管理，持續(xù)改進(jìn)。
五、突出內(nèi)審和外審、適時(shí)改進(jìn)的原則，有效開展了體系文件持續(xù)改進(jìn)工作。
1-12月份，針對(duì)我公司新的運(yùn)行機(jī)制條件下的質(zhì)量策劃、質(zhì)量體系文件梳理、編寫與修訂、內(nèi)部審核、體系運(yùn)行日常檢查等方面進(jìn)行了需求與分析，按月進(jìn)行了工作部署，實(shí)施了日常檢查與考核，每月通過(guò)月度貫標(biāo)工作會(huì)議向全公司通報(bào)。一年來(lái)共組織開展了四次內(nèi)部審核，1次協(xié)會(huì)審核，2次外部審核。其中，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)與體系文件相關(guān)的問題進(jìn)行了逐項(xiàng)檢查、分析和梳理整改。重點(diǎn)檢查了改進(jìn)措施的落實(shí)情況、改進(jìn)后的效果。
總之，為強(qiáng)化體系的嚴(yán)格執(zhí)行，切實(shí)避免“兩張皮”現(xiàn)象，我公司對(duì)各科室的質(zhì)量體系建設(shè)工作做到“天天有自檢，月月有檢查，季季有內(nèi)審，全年有目標(biāo)”，通過(guò)以上質(zhì)量管理活動(dòng)的開展，確保了公司產(chǎn)品質(zhì)量控制水平和產(chǎn)品均質(zhì)化
水平，從真正意義上將標(biāo)準(zhǔn)變?yōu)楣拘袨橐?guī)范，為質(zhì)量管理得到了全方位的控制。質(zhì)量體系內(nèi)部、外部審核結(jié)果和管理評(píng)審表明，本公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合GB/T19001—20xx標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠保持有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。我公司貫徹了公司方針和質(zhì)量目標(biāo)，并進(jìn)行了有效策劃。通過(guò)體系運(yùn)行，目標(biāo)實(shí)現(xiàn)良好，提高了全員質(zhì)量意識(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升。
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告3
一、綜述。
1、生產(chǎn)活動(dòng)基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào)以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
2、管理承諾的落實(shí)情況：包括對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人（最高管理者）履職情況評(píng)價(jià)，管理者代表體系職責(zé)的落實(shí)情況評(píng)價(jià)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
3、全年生產(chǎn)產(chǎn)品的銷售收入情況。
二、年度重要變更情況。
1、質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等主要人員變化情況。
2、生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)境變化情況：對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
3、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況：對(duì)于關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程重要參數(shù)發(fā)生變化的，是否重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
4、重要供應(yīng)商變化情況：對(duì)于特殊采購(gòu)物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、報(bào)告期內(nèi)人員培訓(xùn)和管理情況。
包括對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓(xùn)和考核情況以及對(duì)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的描述。
四、報(bào)告期內(nèi)生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況。
1、主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢更新、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況。
2、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗(yàn)證情況。
3、生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過(guò)程記錄的歸檔整理情況。
4、委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗(yàn)的'管理（如有）等方面。
五、報(bào)告期內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況。
對(duì)于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的更改、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)進(jìn)行描述，包括對(duì)設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說(shuō)明，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后需履行注冊(cè)手續(xù)，應(yīng)說(shuō)明相關(guān)注冊(cè)情況。
是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施及內(nèi)容。
六、報(bào)告期內(nèi)采購(gòu)、銷售和售后服務(wù)管理情況。
包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)情況。
銷售、售后服務(wù)工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
七、報(bào)告期內(nèi)的不合格品控制。
對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
八、報(bào)告期追溯系統(tǒng)建立情況。
生產(chǎn)過(guò)程的追溯，包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
九、內(nèi)部審核和管理評(píng)審情況。
1、年度開展內(nèi)部審核的情況，包括實(shí)施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
2、年度開展管理評(píng)審的情況，包括實(shí)施的頻次、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
十、不良事件監(jiān)測(cè)情況。
收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開展不良事件再評(píng)價(jià)工作情況，嚴(yán)重不良事件的處置情況。
十一、其他事項(xiàng)。
1、與企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹的情況。
2、年度接受監(jiān)管或認(rèn)證檢查情況：年度各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證的情況及結(jié)果。
3、年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關(guān)措施。
十二、企業(yè)承諾。
本企業(yè)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行自查，確保生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。所報(bào)告的內(nèi)容真實(shí)有效，并愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
簽名管理者代表：xx
法定代表人（或企業(yè)負(fù)責(zé)人）：xx
企業(yè)蓋章：xx年xx月xx日
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告4
1、資質(zhì)等級(jí)證書（是否有資質(zhì)等級(jí)證書、生產(chǎn)許可證或臨時(shí)生產(chǎn)許可證）
2、是否通過(guò)資質(zhì)年檢
3、企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人、試驗(yàn)室主任是否有任命書
4、是否按GB/T 15481-20xx有關(guān)要求建立保證體系（檢查相關(guān)制度和文件）
5、是否按GB-T 15481-20xx要求制定質(zhì)量手冊(cè)
6、質(zhì)量體系未見控制制度和執(zhí)行
�。�1）有關(guān)質(zhì)量法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和文件收集是否完整
�。�2）有關(guān)資料質(zhì)保書、試驗(yàn)記錄、檢測(cè)報(bào)告、材料臺(tái)賬、倉(cāng)位管理、試件成型管理等資料是否進(jìn)行歸檔管理。
�。�3）有關(guān)配合比通知、生產(chǎn)記錄、發(fā)貨記錄的文件管理情況
7、企業(yè)經(jīng)理是否符合企業(yè)資質(zhì)能力要求（二級(jí)5年經(jīng)歷經(jīng)驗(yàn)或中級(jí)以上職稱，三級(jí)3年專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)。
8、技術(shù)負(fù)責(zé)人是否符合企業(yè)資質(zhì)能力要求（3/2年以上專業(yè)工作經(jīng)歷并具有中級(jí)以上職稱）
9、技術(shù)經(jīng)濟(jì)人員是否符合企業(yè)資質(zhì)能力要求（技經(jīng)人員15/8人，工程技術(shù)人員10/5人，中級(jí)以上職稱5/2人）
10、原材料應(yīng)有進(jìn)場(chǎng)驗(yàn)收制度，并建立材料臺(tái)賬對(duì)材料的時(shí)間、品種、規(guī)格、牌號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、驗(yàn)收、復(fù)試情況、進(jìn)退場(chǎng)情況的進(jìn)行記錄和管理。
11、材料的堆放
水泥：應(yīng)按不同品種、標(biāo)號(hào)及牌號(hào)分別存儲(chǔ)在專用倉(cāng)庫(kù)貨水泥庫(kù)內(nèi)；
骨料：應(yīng)按品種、規(guī)格分別堆放，不得混雜。在其裝卸及存儲(chǔ)時(shí)，應(yīng)采取措施，使骨料顆粒級(jí)配均勻，保持清潔。
摻合料、外加劑：不同品種、級(jí)別的摻合料、外加劑應(yīng)分別存儲(chǔ)，標(biāo)志明顯，在運(yùn)輸與存儲(chǔ)時(shí)不得混入雜物和遭受污染。粉狀外加劑應(yīng)有防潮結(jié)塊措施，液體外加劑應(yīng)有防日曬、受凍、污染、進(jìn)水、蒸發(fā)和沉淀措施。
12、水泥、摻合料、外加劑應(yīng)有符合要求的產(chǎn)品合格證和出廠檢驗(yàn)報(bào)告
13、水泥、摻合料、外加劑等均按規(guī)定進(jìn)行復(fù)試；集料應(yīng)進(jìn)行抽樣檢測(cè)
�。�1）檢查復(fù)試、檢測(cè)的項(xiàng)目是否符合要求（2）檢查復(fù)試、檢測(cè)的數(shù)量是否符合要求
�。�3）材料是否做到復(fù)試、檢測(cè)符合要求后才進(jìn)行使用
14、原材料追溯機(jī)制：
�。�1）原材料批號(hào)、數(shù)量、試驗(yàn)記錄的編號(hào)管理規(guī)范；（2）材料出入庫(kù)倉(cāng)位管理記錄完整
�。�3）材料流程管理清晰，混凝土出場(chǎng)記錄內(nèi)容完整
15、試驗(yàn)室成型、養(yǎng)護(hù)環(huán)境（是否符合GB/T50081-20xx要求）
16、項(xiàng)目檢測(cè)能力
（1）砂、石等物理力學(xué)性能試驗(yàn)
砂的檢驗(yàn)內(nèi)容為：含泥量、泥塊含量、表觀密度、顆粒級(jí)配、含水量、堆積密度、吸水率；
石的檢驗(yàn)內(nèi)容為：顆粒級(jí)配、含泥量、泥塊含量、針片狀、壓碎值指標(biāo)、吸水率、表觀密度、抗壓強(qiáng)度、含水量；
�。�2）水泥等膠凝材料的性能試驗(yàn)
水泥的檢驗(yàn)內(nèi)容為：膠砂強(qiáng)度、膠砂流動(dòng)、細(xì)度、標(biāo)準(zhǔn)稠度、凝結(jié)時(shí)間、安定性；
�。�3）混凝土配合比設(shè)計(jì)
混凝土配合比的檢驗(yàn)內(nèi)容為：坍落度、含氣量、貫入度、容重、水灰比；目測(cè)保水性和粘聚性；
�。�4）混凝土的物理力學(xué)性能試驗(yàn)
混凝土的物理學(xué)性能檢驗(yàn)內(nèi)容為：抗壓、抗折（市政工程）、抗?jié)B、劈裂、收縮；
（5）混凝土外加劑的有關(guān)試驗(yàn)
混凝土外加劑的檢驗(yàn)內(nèi)容為:凝結(jié)時(shí)間、密度或細(xì)度、水泥凈漿流動(dòng)度、抗壓強(qiáng)度比、PH值、減水率、泌水率、含氣量；
�。�6）摻合料的有關(guān)試驗(yàn)
粉煤灰和礦粉的.檢驗(yàn)內(nèi)容為：燒失量、細(xì)度、需水量比、含水率。
17、水泥、粉煤灰等原材料留樣封樣制度
18、試件的制作、留置：水泥、混凝土等試件的留置數(shù)量、方法等是否符合要求
19、試驗(yàn)記錄、試驗(yàn)報(bào)告填寫：原始記錄、試驗(yàn)報(bào)告編號(hào)應(yīng)連續(xù)、關(guān)聯(lián)，并有可追溯性，
不得缺失，更不得隨意涂改、撕毀丟棄，作廢的記錄報(bào)告也應(yīng)明確標(biāo)注并妥善保管。
20、檢測(cè)數(shù)據(jù)是否真實(shí)
21、混凝土配合比設(shè)計(jì)：
（1）是否根據(jù)以下因素進(jìn)行各種配合比設(shè)計(jì)：預(yù)拌混凝土類別；強(qiáng)度等級(jí)；抗凍、抗?jié)B、抗折等級(jí)值；坍落度；集料品種、粒徑；水泥、外加劑和摻合料的規(guī)格、品種、標(biāo)號(hào)；預(yù)拌、施工條件、環(huán)境等。
�。�2）配合比實(shí)際方法是否符合JGJ55-20xx規(guī)程要求
22、試驗(yàn)設(shè)備的維護(hù)：
�。�1）試驗(yàn)設(shè)備是否建立一機(jī)一檔；
（2）是否進(jìn)行定期檢定；
�。�3）試驗(yàn)設(shè)備三色標(biāo)識(shí)管理是否到位；
�。�4）設(shè)備使用記錄是否齊全；
�。�5）設(shè)備維護(hù)是否良好
23、混凝土配合比控制
（1）配合比通知單是否為試驗(yàn)室主任簽發(fā)
�。�2）配合比通知單內(nèi)容是否完整
�。�3）是否建立配合比調(diào)整通知單或記錄
�。�4）生產(chǎn)配合比是否與配合比通知單與配合比調(diào)整通知單相符
（5）配合比調(diào)整記錄內(nèi)容是否完整（應(yīng)包含：調(diào)整時(shí)間、調(diào)整配比編號(hào)、調(diào)整原因、調(diào)整項(xiàng)目、調(diào)整內(nèi)容、調(diào)整人簽名等內(nèi)容）
24、集料含水率測(cè)定
（1）是否進(jìn)行每日含水率測(cè)定
�。�2）當(dāng)含水率發(fā)生較大變化時(shí)，是否及時(shí)進(jìn)行含水率測(cè)定和調(diào)整
�。�3）含水率從測(cè)定是否與配合比通知中調(diào)整一致
25、生產(chǎn)稱量設(shè)備的檢定和校驗(yàn)
�。�1）生產(chǎn)稱量設(shè)備是否進(jìn)行定期檢定
�。�2）是否定期進(jìn)行稱量級(jí)計(jì)量校檢
26、生產(chǎn)稱量設(shè)備的計(jì)量誤差：
每盤：（水泥：±2；集料±3；水±2；外加劑±2；摻合料±1）
累計(jì)：（水泥：±1；集料±2；水±1；外加劑±1；摻合料±1）
27、混凝土攪拌時(shí)間
�。�1）每盤攪拌時(shí)間不得低于30s；
（2）制備C50以上強(qiáng)度等級(jí)或采用引氣劑、膨脹劑、防水劑時(shí)是否相應(yīng)增加攪拌時(shí)間。
28、坍落度控制與調(diào)整：
�。�1）是否對(duì)第一盤坍落度進(jìn)行檢測(cè)和記錄
（2）是否對(duì)每批混凝土進(jìn)行坍落度抽查和記錄
�。�3）出場(chǎng)生產(chǎn)坍落度是否考慮運(yùn)輸過(guò)程等坍落度損失，并控制合理
�。�4）是否對(duì)澆筑地坍落度進(jìn)行抽查
預(yù)拌商品混凝土企業(yè)質(zhì)量監(jiān)督檢查表
16開展預(yù)拌商品混凝土企業(yè)監(jiān)督檢查
預(yù)拌商品混凝土質(zhì)量管理辦法
關(guān)于寧波市預(yù)拌商品混凝土企業(yè)及
西安市預(yù)拌商品混凝土和預(yù)拌砂漿企業(yè)信用評(píng)價(jià)辦法
預(yù)拌混凝土企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
預(yù)拌商品混凝土配合比的調(diào)整
湖北省預(yù)拌商品混凝土質(zhì)量監(jiān)督管理暫行辦法
關(guān)于開展預(yù)拌商品混凝土生產(chǎn)企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知（優(yōu)秀）
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告5
根據(jù)文件通告，按照山東省道路客運(yùn)企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)考核實(shí)施辦法，對(duì)我公司客運(yùn)管理工作進(jìn)行自查，并認(rèn)真細(xì)致做好各項(xiàng)考核檔案，請(qǐng)上級(jí)主管部門予以考評(píng)指導(dǎo)。
一、運(yùn)輸安全
嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家各種安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和規(guī)定。根據(jù)實(shí)際情況制定各項(xiàng)生產(chǎn)制度和管理制度，加強(qiáng)駕駛員職業(yè)道德學(xué)習(xí)、安全法規(guī)學(xué)習(xí)、駕駛技能學(xué)習(xí)，制定月安全生產(chǎn)例會(huì)，觀看安全教育音像資料，解析事故案例，組織駕駛員寫學(xué)習(xí)心得體會(huì)。
二、社會(huì)責(zé)任
以集團(tuán)黨委會(huì)的決策和指令，完成各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)任務(wù)，愛心獻(xiàn)血、資助慈善和愛心贊助等社會(huì)各項(xiàng)公益活動(dòng)，保質(zhì)保量完成各級(jí)政府部門指令性任務(wù)、搶險(xiǎn)救災(zāi)等，完成每季度運(yùn)輸任務(wù)。
三、營(yíng)運(yùn)管理
按照相關(guān)制度，解決營(yíng)運(yùn)生產(chǎn)生活出行，制定完善管理制度，法律法規(guī)制度，車輛運(yùn)行管理制度，調(diào)度員職責(zé)，行車上下旅客規(guī)范，根據(jù)天氣變化情況，適時(shí)提醒駕駛員安全行車，充分滿足旅客，安心、舒心。
四、服務(wù)質(zhì)量
制定服務(wù)質(zhì)量投訴處理檔案，實(shí)施服務(wù)質(zhì)量獎(jiǎng)懲處理辦法和量化考核，公布投訴電話及公開服務(wù)承諾規(guī)范投訴處理程序和處
理時(shí)間，每年公開征集滿意度調(diào)查表，以提高服務(wù)質(zhì)量。
五、車輛管理
制定車輛維護(hù)制度，制定車輛技術(shù)檔案管理和定期報(bào)告制度，制定輪胎使用和更新制度，汽車檢測(cè)制度，車輛例行檢查、換季維護(hù)、報(bào)廢更新、出入庫(kù)制度等。
六、駕駛員管理
制定駕駛員管理制度，制定駕駛員聘用管理制度，制定駕駛員崗位管理制度，制定客運(yùn)車駕駛員違章處理辦法，安裝GPS，制定GPS平臺(tái)監(jiān)控管理制度，監(jiān)控駕駛員不良駕駛行為，規(guī)范駕駛員操作，降低安全隱患，控制燃油消耗，建立《駕駛員違章信息記錄臺(tái)賬》，及時(shí)對(duì)駕駛員安全駕駛監(jiān)督、記錄。
七、安全宣傳
制定運(yùn)輸安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，制定安全緊急預(yù)案制度，建立交通安全宣傳檔案，制定安全生產(chǎn)責(zé)任書制度，制定安全員工工作職責(zé)制度，并以短信平臺(tái)宣傳、橫幅宣傳、案例講解宣傳、墻體標(biāo)語(yǔ)宣傳，充分利用，加強(qiáng)安全宣傳教育工作，提高駕駛員安全意識(shí)，減少道路安全事故的發(fā)生，并建檔、記錄。
八、加強(qiáng)車輛性能監(jiān)控，完善管理制度
（1）加強(qiáng)車輛性能監(jiān)控規(guī)定各營(yíng)運(yùn)車輛每季度一次車輛綜合性能檢測(cè)和二級(jí)維護(hù)，制定車輛二次維護(hù)制度，建立車輛技術(shù)檔案，做到一車一檔，對(duì)所有營(yíng)運(yùn)車輛的基礎(chǔ)臺(tái)帳，性能數(shù)據(jù)都有詳細(xì)的記錄。并安裝GPS，制定GPS管理制度，對(duì)車輛技術(shù)狀況進(jìn)行階段性的監(jiān)控；
做好車輛例行維護(hù)工作，對(duì)不符合運(yùn)行條件車輛禁止運(yùn)行。
�。�2）完善管理制度根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)管理規(guī)定，公司制定了詳細(xì)的管理制度，主要包括安全生產(chǎn)管理，車輛管理，車輛技術(shù)管理，駕駛員管理，經(jīng)營(yíng)運(yùn)行規(guī)范，車輛強(qiáng)制維護(hù)和日常維護(hù)管理，營(yíng)運(yùn)管理和服務(wù)質(zhì)量管理等，為公司的技術(shù)管理實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化，內(nèi)容如下：
1、是否嚴(yán)格監(jiān)管、執(zhí)行車輛二級(jí)維護(hù)制度和日常維護(hù)制度。
2、信息反饋是否及時(shí)、全面、準(zhǔn)確、清楚。
3、安全生產(chǎn)事故記錄，包括每次事故的時(shí)間、地點(diǎn)、事故原因、傷亡人數(shù)、經(jīng)濟(jì)損失及處理情況是否清楚詳細(xì)。
4、服務(wù)質(zhì)量事件記錄，包括每次事件的`時(shí)間、原因或內(nèi)容、通報(bào)部門或投訴人及處理情況是否清楚詳細(xì)。
5、違章經(jīng)營(yíng)情況，包括每次事件的時(shí)間、地點(diǎn)、車號(hào)、駕駛員違章情況及處理情況是否清楚詳細(xì)。
6、駕駛員管理記錄登記表是否清楚詳細(xì)
7、安全宣傳記錄表是否清楚詳細(xì)。
8、考核獎(jiǎng)懲制度是否清楚詳細(xì)。
今年，我公司將努力提高服務(wù)質(zhì)量，進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí)，加大質(zhì)量管理的工作力度，對(duì)公司的建設(shè)和管理不斷加強(qiáng)和完善，努力使我公司質(zhì)量管理工作現(xiàn)代化、規(guī)范化、制度化，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告6
根據(jù)本公司對(duì)本運(yùn)輸企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)情況進(jìn)行了認(rèn)真考核，并對(duì)各項(xiàng)考核標(biāo)準(zhǔn)逐一打分，現(xiàn)將自評(píng)結(jié)果報(bào)上，請(qǐng)予以核定。
本運(yùn)輸企業(yè)自評(píng)分項(xiàng)得分情況如下：
一、安全管理
我公司為貫徹“安全第一、預(yù)防為主，綜合治理”的安全生產(chǎn)方針，實(shí)現(xiàn)把住貨運(yùn)安全生產(chǎn)源頭關(guān)，落實(shí)公司各部門安全生產(chǎn)主體責(zé)任;有效預(yù)防和減少因貨運(yùn)管理不到位而引發(fā)的安全事故這一總體目標(biāo)，制定了一系列措施。
1、公司成立了以總經(jīng)理為組長(zhǎng)的，由各職能科室負(fù)責(zé)人組成的安全領(lǐng)導(dǎo)小組。設(shè)立了安全小組，安全小組成員是專職安全管理人員。以上安全管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)本單位安全生產(chǎn)進(jìn)行管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查。
2、落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制.層層分解安全生產(chǎn)主體責(zé)任，落實(shí)安全生產(chǎn)目標(biāo)，逐級(jí)簽訂安全生產(chǎn)目標(biāo)責(zé)任書，建立安全生產(chǎn)目標(biāo)管理體系，并逐級(jí)建立安全生產(chǎn)責(zé)任追究制。
3、公司定期組織所有員工及駕駛員召開安全會(huì)議。對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行安全知識(shí)培訓(xùn)，貫徹傳達(dá)政府部門有關(guān)安全生產(chǎn)方面的文件、政策。不斷提高所有從業(yè)人員的安全意識(shí)，充實(shí)安全知識(shí)。
4、按照上級(jí)主管部門的規(guī)定，實(shí)施了安全流程再造。建立健全了公司各崗位的安全生產(chǎn)制度。擴(kuò)建、完善了安全生產(chǎn)所需的設(shè)施設(shè)備。
公司通過(guò)以上措施的制定與實(shí)施，在本年度，實(shí)現(xiàn)了交通肇事率為0，交通責(zé)任事故傷亡率為0，交通事故傷人率為0。
二、企業(yè)管理
1、安全生產(chǎn)管理
公司成立了以總經(jīng)理為主任，副經(jīng)理為副主任，安全員為成員的安全生產(chǎn)委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)公司的安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。并建立健全了各種管理制度。
公司于上年按照上級(jí)主管部門的要求完成了安全流程再造。
對(duì)駕駛員進(jìn)行嚴(yán)格檢查，證件不全或無(wú)效的駕駛員及車輛一律禁止參加營(yíng)運(yùn)。
2、從業(yè)人員管理
公司一直以來(lái)加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的.管理，嚴(yán)格按規(guī)定資格條件聘用從業(yè)人員，對(duì)上崗從業(yè)人員進(jìn)行認(rèn)真考核。必須符合應(yīng)聘條件后方可允許其上崗。
3、車輛管理
卡立健全營(yíng)運(yùn)車輛二級(jí)維護(hù)臺(tái)帳。按照規(guī)定對(duì)營(yíng)運(yùn)車輛進(jìn)行維護(hù)和檢測(cè)。保障車輛技術(shù)狀況良好。車輛年審合格率達(dá)到98%以上。
4、質(zhì)量信譽(yù)檔案
公司各部門按要求建立健全了各項(xiàng)質(zhì)量信譽(yù)檔案。保持真實(shí)有效、連貫有序。并有專職人員負(fù)責(zé)記錄保管。
5、企業(yè)穩(wěn)定
公司的管理始終堅(jiān)持科學(xué)規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)有序。因此從未導(dǎo)致發(fā)生違反《信訪條例》規(guī)定，出現(xiàn)過(guò)激行為、嚴(yán)重?cái)_亂政府辦公或社會(huì)秩序、造成惡劣社會(huì)影響的群體性的事件。保障了社會(huì)的穩(wěn)定。
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告7
北京xxx集團(tuán)自成立以來(lái)視質(zhì)量為企業(yè)的生命，將質(zhì)量建設(shè)作為公司的關(guān)鍵來(lái)抓，通過(guò)二十年努力，集團(tuán)在水果原漿加工的冷破碎、濃縮果汁加工的超微過(guò)濾、飲料灌裝的uht超高溫瞬時(shí)滅菌、無(wú)菌冷灌裝等項(xiàng)工藝、技術(shù)，均處于世界領(lǐng)先地位。健全、實(shí)施了iso9001、haccp、iso220xx、ohsas18000、iso14001等質(zhì)量、安全、環(huán)境管理體系，并實(shí)施體系認(rèn)證。北京xxx集團(tuán)xxx有限公司自20xx年成立即制定了haccp計(jì)劃并嚴(yán)格按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)管理，到現(xiàn)在已建立了系統(tǒng)的質(zhì)量控制體系。通過(guò)自查，我們主要做了這些工作并存一些不足，具體如下：
一、質(zhì)量控制體系建設(shè)
注重嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系建設(shè)，在質(zhì)量管理過(guò)程中積極推行全員質(zhì)量管理理念。質(zhì)量管理體系全面覆蓋項(xiàng)目論證、技術(shù)裝備基礎(chǔ)建設(shè)與管理、原材料供應(yīng)商的開發(fā)、進(jìn)廠原輔料的檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控、成品外觀質(zhì)量的`檢查、成品內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)、物流和售后服務(wù)等全過(guò)程。企業(yè)并根據(jù)客戶要求和產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的不同建立對(duì)應(yīng)的符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的控制規(guī)范。
長(zhǎng)期以來(lái)，在質(zhì)量建設(shè)上，質(zhì)監(jiān)、商檢、工商等職能部門給予了公司有力的支持和指導(dǎo)下，質(zhì)量管理水平取得了穩(wěn)步上升。
二、堅(jiān)持技術(shù)基礎(chǔ)投入
公司先后斥資數(shù)千萬(wàn)元改造生產(chǎn)和科研試驗(yàn)設(shè)備，為產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)能力和研發(fā)實(shí)踐提供重要支撐和保證。
果漿(濃縮漿)車間引進(jìn)目前世界先進(jìn)的意大利fbr及德國(guó)sig生產(chǎn)線。
濃縮汁車間引進(jìn)意大利fbr生產(chǎn)線，保證產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
建有16000噸冷藏庫(kù)，保證產(chǎn)品的貯存質(zhì)量。
同時(shí)建設(shè)50噸的污水處理站，潔凈排污，符合綠色環(huán)保的要求。
三、堅(jiān)持檢測(cè)中心與能力的建設(shè)
公司注重加強(qiáng)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)中心和產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)站的建設(shè)，專設(shè)原料水果收購(gòu)小組及原料驗(yàn)收小組，從源頭嚴(yán)把質(zhì)量關(guān);配備多種實(shí)驗(yàn)設(shè)備：環(huán)保測(cè)試儀等測(cè)試儀器。公司還對(duì)試驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備按照iso10012標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行溯源管理,有效保證了材料基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品試制和性能檢測(cè)需要，滿足了從原材料進(jìn)廠到產(chǎn)品出廠各環(huán)節(jié)的檢測(cè)要求。
四、按質(zhì)量控制的檢驗(yàn)、試驗(yàn)流程要求進(jìn)行把關(guān)
首先在原輔材料上，對(duì)原料供應(yīng)基地進(jìn)行詳細(xì)考察，專設(shè)原料水果收購(gòu)小組及原料驗(yàn)收小組，對(duì)農(nóng)藥殘留、微生物進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，從源頭嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
在生產(chǎn)過(guò)程中，要對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)備和生產(chǎn)工藝參數(shù)、過(guò)程中進(jìn)行反復(fù)抽檢。
成品階段，品控技術(shù)人員感官、理化及微生物指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)每一批次的產(chǎn)品留樣，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行檔案分類管理，以保證產(chǎn)品信息的可追溯性。
五、堅(jiān)持系統(tǒng)的質(zhì)量專業(yè)培訓(xùn)
健全質(zhì)量培訓(xùn)體系，企業(yè)全年培訓(xùn)不少于5000人次，其中關(guān)于技術(shù)和質(zhì)量的培訓(xùn)超3000人次。
六、建立基于數(shù)據(jù)數(shù)溯的售后體系
企業(yè)建立售后服務(wù)中心，設(shè)立24小時(shí)售后服務(wù)熱線，并以產(chǎn)品工程技術(shù)人員為骨干，在提供售后服務(wù)的基礎(chǔ)上完善對(duì)質(zhì)量追溯后的數(shù)據(jù)收集，以加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性分析，初步建立了產(chǎn)品的可靠性指標(biāo)和產(chǎn)品可靠性制度。
七、存的不足
(一)認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)
通過(guò)自查，公司在質(zhì)量建設(shè)上仍然局限于狹隘的產(chǎn)品質(zhì)量管理方面，沒形成全面質(zhì)量的管理即tqm的高度認(rèn)同，總認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)鍵，沒有將支持產(chǎn)品質(zhì)量最終形成的與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的內(nèi)部資源配置、制度體系、企業(yè)和諧等全方位要素全面納入質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，公司將按照gb/t19580標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)建卓越績(jī)效模式，推動(dòng)公司整體質(zhì)量建設(shè)的提高。
(二)能力建設(shè)的不足
公司在培訓(xùn)體系上雖然已較健全，人員的培訓(xùn)次數(shù)有了一定的保證，但針對(duì)性的專項(xiàng)培訓(xùn)力度不夠，培訓(xùn)后的結(jié)果跟進(jìn)力度不強(qiáng)，沒有完全達(dá)到要求。
(三)資源配置不足
近年來(lái)，人力資源成本上升幅度持續(xù)加大，而產(chǎn)品價(jià)格由于市場(chǎng)的接受度偏低，難以支撐人力資源成本，推進(jìn)全面質(zhì)量的管理的人力成本難以全面得到支撐。
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告8
XX年的質(zhì)量指標(biāo)（外場(chǎng)在線故障率、廠內(nèi)試車故障率、廢品損失率、三包故障率）中，前三項(xiàng)XX年較以前有長(zhǎng)足的進(jìn)步，但三包故障率指標(biāo)完成的不好，究其原因一方面與三包故障期的延長(zhǎng)有關(guān)，而更重要的一方面是我們新產(chǎn)品的可靠性和壽命確定還有較大的差距，需要我們不懈努力。
在股份公司我主管技術(shù)和質(zhì)量工作，XX年是股份公司市場(chǎng)占有率提高、銷量、產(chǎn)量不斷加的一年，是質(zhì)量穩(wěn)中有升的一年，XX年我主要做了如下工作：
1、在總產(chǎn)量不斷上升的時(shí)候，狠抓了質(zhì)量工作
歷史的經(jīng)驗(yàn)告訴我們，產(chǎn)量攀升時(shí)最大的問題是與質(zhì)量的矛盾問題。過(guò)去生產(chǎn)過(guò)和不能有效受控，而質(zhì)量監(jiān)控又不能及時(shí)反映質(zhì)量狀況，質(zhì)量狀態(tài)缺乏質(zhì)量的數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)，而是粗放的模糊描述，導(dǎo)致在生產(chǎn)過(guò)程中不清楚質(zhì)量水平，不能自我約束，自我控制，導(dǎo)致發(fā)動(dòng)機(jī)出廠以后才暴露出大量的問題�；谇败囍b，XX年我們采取動(dòng)態(tài)檢查質(zhì)量，動(dòng)態(tài)評(píng)定質(zhì)量，動(dòng)態(tài)解決質(zhì)量問題，用準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)描述并預(yù)測(cè)未來(lái)用戶使用的質(zhì)量。對(duì)應(yīng)這種想法，采用了動(dòng)態(tài)質(zhì)量與碰頭制度，解決當(dāng)天現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的和潛在要發(fā)生的質(zhì)量問題；動(dòng)態(tài)質(zhì)量與評(píng)審，周匯總評(píng)價(jià)，適時(shí)分析出質(zhì)量的狀態(tài)和要改進(jìn)的方面；工藝紀(jì)律的針對(duì)性檢查和未定的評(píng)審，解決當(dāng)前熱點(diǎn)問題使生產(chǎn)過(guò)程可靠控制；將過(guò)去經(jīng)常存在的問題警示化發(fā)給基層，強(qiáng)調(diào)控制的重點(diǎn)。廠內(nèi)周質(zhì)量故障分析會(huì)，與車廠的信息綠色通道等措施，均對(duì)質(zhì)量的即時(shí)、準(zhǔn)確、存放、有數(shù)控制起到了積極的作用。
XX年的質(zhì)量指標(biāo)（外場(chǎng)在線故障率、廠內(nèi)試車故障率、廢品損失率、三包故障率）中，前三項(xiàng)XX年較以前有長(zhǎng)足的進(jìn)步，但三包故障率指標(biāo)完成的不好，究其原因一方面與三包故障期的延長(zhǎng)有關(guān)，而更重要的一方面是我們新產(chǎn)品的可靠性和壽命確定還有較大的差距，需要我們不懈努力。
2、產(chǎn)量壓力較大的情況下，狠抓了新品研究的工作
XX年新品的研制項(xiàng)目比較多，既有對(duì)現(xiàn)有新產(chǎn)品的改型換代長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的新產(chǎn)品，如xxx發(fā)動(dòng)機(jī)和xx系列前驅(qū)動(dòng)變速器，又有研制和生產(chǎn)同時(shí)進(jìn)行的，如超短發(fā)動(dòng)機(jī)新產(chǎn)品，在新產(chǎn)品研制上，除了教育干部職工提高對(duì)新產(chǎn)品的高度認(rèn)識(shí)外，主要強(qiáng)調(diào)了制定計(jì)劃的科學(xué)性、合理性、現(xiàn)實(shí)性；強(qiáng)調(diào)執(zhí)行計(jì)劃的嚴(yán)肅性；年初在制定計(jì)劃時(shí)深入細(xì)致的分析研究，使計(jì)劃比較符合實(shí)際，在執(zhí)行過(guò)程中即時(shí)檢查，協(xié)調(diào)出現(xiàn)的問題，強(qiáng)調(diào)任何單位、任何個(gè)人不能以任何理由不按計(jì)劃完成試制任務(wù)，提高了計(jì)劃的嚴(yán)肅性。另外，定期與工具廠的新品例會(huì)等及時(shí)解決出現(xiàn)的問題，保證計(jì)劃的順利實(shí)現(xiàn)。
XX年完成xx樣機(jī)1臺(tái)的研制，超短發(fā)動(dòng)機(jī)批量生產(chǎn)，前驅(qū)變速器主要零部件均在制造過(guò)程中，xx變速器改進(jìn)五檔型進(jìn)入批量生產(chǎn)。
3、技術(shù)改造工作
完成1、95億元xx二期雙加工和零部件生產(chǎn)的新產(chǎn)品規(guī)劃工作，配合x研究院完成可行性研制報(bào)告，進(jìn)行初步設(shè)計(jì)。對(duì)零部件的生產(chǎn)和生產(chǎn)線進(jìn)行反復(fù)的調(diào)研和設(shè)計(jì)，并與國(guó)內(nèi)外廠家進(jìn)行大量的交流，即將建成前驅(qū)變速器殼體線，齒輪線和xx發(fā)動(dòng)機(jī)的毛坯生產(chǎn)線。
對(duì)超短機(jī)的專用零部件進(jìn)行生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)，建成缸體專用補(bǔ)充生產(chǎn)線，機(jī)油泵殼體生產(chǎn)柔性線和吸氣管柔性線，超短機(jī)的裝配試車線。完成前驅(qū)變速器的裝配線。新的缸體線協(xié)調(diào)，廠內(nèi)安裝和調(diào)試。
4、技術(shù)準(zhǔn)備工作和新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整工作
技術(shù)準(zhǔn)備工作先行于生產(chǎn)，技術(shù)準(zhǔn)備工作要有預(yù)見
性，要有前瞻性，敏感地準(zhǔn)確預(yù)測(cè)市場(chǎng)的變化，做好前期的`能力儲(chǔ)備，為生產(chǎn)量的提高留下一定的提前期。對(duì)發(fā)動(dòng)機(jī)從零件到裝試線進(jìn)行生產(chǎn)線和逐工序測(cè)評(píng)，并結(jié)合新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)濟(jì)性分析，對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行補(bǔ)充完善，專項(xiàng)技術(shù)改造，涉及組織結(jié)構(gòu)調(diào)整和新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整的生產(chǎn)線進(jìn)行堅(jiān)決的調(diào)整，對(duì)204車間齒輪線進(jìn)行調(diào)整和專項(xiàng)技術(shù)改造，對(duì)207和212車間曲軸線進(jìn)行合并調(diào)整，對(duì)211和213車間沖壓焊接線進(jìn)行了合并調(diào)整，這些，均使資源進(jìn)行了優(yōu)化配置，發(fā)揮了資源的效益。
5、其他工作
XX年完成技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)，質(zhì)量攻關(guān)工作項(xiàng)，對(duì)壓盤，油封漏油，齒輪折斷，漲緊輪響，分離軸承異響等項(xiàng)外場(chǎng)的重大質(zhì)量故障攻關(guān)取得明顯的成效。
狠抓了售后服務(wù)工作，強(qiáng)調(diào)以人為本的服務(wù)，改善軟硬件服務(wù)狀態(tài)；與車廠建立了定期的售后服務(wù)走訪制度，溝通了和車廠的關(guān)系，為整機(jī)營(yíng)銷提供了保證或消除部分障礙。
牽頭與韓國(guó)兩家公司進(jìn)行了合資的談判工作。
6、不足之處
自身的能力和水平有一定的差距，在協(xié)助總經(jīng)理主
管的工作方面沒有創(chuàng)新性的工作。對(duì)技術(shù)中心的工作未起到應(yīng)有的作用。質(zhì)量改進(jìn)工作尤其外場(chǎng)重大故障率的解決方面指導(dǎo)和領(lǐng)導(dǎo)的不到位，成效不顯著。技術(shù)進(jìn)步工作還比較薄弱，技術(shù)進(jìn)步給生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)帶來(lái)的貢獻(xiàn)不大。技術(shù)人材的培養(yǎng)，開發(fā)技術(shù)的掌握、新項(xiàng)目新技術(shù)的掌握還有較大的差距。
7、XX年重點(diǎn)工作
首先要抓好上產(chǎn)量的質(zhì)量穩(wěn)定和質(zhì)量穩(wěn)中提高工
作，對(duì)外場(chǎng)的主要故障要解決好，其次抓好新新產(chǎn)品的研制和新新產(chǎn)品生產(chǎn)準(zhǔn)備建線工作。重點(diǎn)抓好xx前驅(qū)動(dòng)變速器的工作。抓好生產(chǎn)線的整體規(guī)劃工作——新新產(chǎn)品建線，老產(chǎn)品進(jìn)一步提高生產(chǎn)能力，日產(chǎn)達(dá)1300~1500臺(tái)；老線的新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整工作。抓好新缸體線轉(zhuǎn)產(chǎn)工作。
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告9
1.1組織的領(lǐng)導(dǎo)
1.1組織的領(lǐng)導(dǎo)
公司實(shí)行管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制�？偨�(jīng)理為本公司的最高領(lǐng)導(dǎo)�？偨�(jīng)理代表公司確定公司的價(jià)值觀、發(fā)展方向、目標(biāo)保持對(duì)顧客及其他相關(guān)方的關(guān)注營(yíng)造授權(quán)。主動(dòng)參與、創(chuàng)新、快速反應(yīng)和學(xué)習(xí)等方面的經(jīng)營(yíng)環(huán)境完善公司的管理主持評(píng)審公司的管理業(yè)績(jī)、履行各方面的社會(huì)責(zé)任。公司通過(guò)管理委員會(huì)集體決策確定發(fā)展方向以及對(duì)管理績(jī)效進(jìn)行民主評(píng)議。
1.1.1高層領(lǐng)導(dǎo)的作用總經(jīng)理和副總經(jīng)理含管理者代表為公司的高層領(lǐng)導(dǎo)組成領(lǐng)導(dǎo)層。各部門設(shè)部門經(jīng)理分管公司各個(gè)方面的工作。公司領(lǐng)導(dǎo)層制定戰(zhàn)略確定戰(zhàn)略目標(biāo)并進(jìn)行部署具體制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)采取措施完善組織的管理并對(duì)質(zhì)量管理的業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)審。
公司高層領(lǐng)導(dǎo)按其自身職責(zé)在不同方面發(fā)揮巨大作用這些作用包括a確定和貫徹公司的核心價(jià)值觀。公司把“以領(lǐng)先技術(shù)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和科學(xué)管理為顧客提供良好服務(wù)滿足并超越顧客期望”確定為公司核心價(jià)值觀、要求全體員工重點(diǎn)理解并掌握b確定公司長(zhǎng)短期發(fā)展方向及管理目標(biāo)。公司根據(jù)顧客及市場(chǎng)需求以及自身特點(diǎn)決定把“銅及銅合金焊割專用系列拉制管”作為長(zhǎng)期的發(fā)展方向制定戰(zhàn)略目標(biāo)及戰(zhàn)略規(guī)劃同時(shí)為公司戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)提供充足的資源c公司采用和選擇適宜的方法和渠道如由總經(jīng)理親自主持的年度工作計(jì)劃大會(huì)、電話聯(lián)系、傳真、網(wǎng)站、座談會(huì)、洽談會(huì)、定貨會(huì)等形式向全體員工、供方和合作伙伴溝通公司的價(jià)值觀、發(fā)展方向和質(zhì)量目標(biāo)并確保雙向溝通d高層領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)當(dāng)營(yíng)造良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境。公司領(lǐng)導(dǎo)確定各部門職責(zé)和權(quán)限鼓勵(lì)員工主動(dòng)參與企業(yè)管理、參與改進(jìn)和創(chuàng)新對(duì)有一定貢獻(xiàn)的員工給予精神和物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)促進(jìn)員工學(xué)習(xí)的環(huán)境遵守法律法規(guī)的環(huán)境恪守誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)等道德規(guī)范并影響組織的相關(guān)方。
1.1.2組織的管理公司編制《質(zhì)量手冊(cè)》、《員工手冊(cè)》、《管理制度匯編》、《崗位職責(zé)》等文件作為公司進(jìn)行日常工作管理的依據(jù)。
a公司的高層領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、道德和法律責(zé)任自身的行為受到一定的約束財(cái)務(wù)方面應(yīng)當(dāng)遵守會(huì)計(jì)準(zhǔn)則、財(cái)務(wù)通則確保資金的保值增值等。
b高層領(lǐng)導(dǎo)必須保持內(nèi)外審計(jì)的獨(dú)立性以及注意保護(hù)員工及其他相關(guān)方向的利益。
1.1.3公司采用“管理評(píng)審”的方法對(duì)質(zhì)量管理的業(yè)績(jī)定期進(jìn)行評(píng)審。通過(guò)評(píng)審來(lái)評(píng)價(jià)組織的成就、競(jìng)爭(zhēng)績(jī)效以及長(zhǎng)短期目標(biāo)的進(jìn)展和評(píng)價(jià)組織的應(yīng)變能力評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)結(jié)果確定并落實(shí)改進(jìn)的要求并識(shí)別創(chuàng)新的機(jī)會(huì)評(píng)價(jià)高層領(lǐng)導(dǎo)的管理業(yè)績(jī)改進(jìn)高層領(lǐng)導(dǎo)及領(lǐng)導(dǎo)體系的有效性。
1.2社會(huì)責(zé)任公司領(lǐng)導(dǎo)承諾采取各種方式、方法履行公共責(zé)任、公民義務(wù)及恪守道德規(guī)范。
1.2.1公共責(zé)任公司高層領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)國(guó)家政策、自身行業(yè)特點(diǎn)及發(fā)展需要履行相應(yīng)的也是必要的公共責(zé)任。
本公司生產(chǎn)的銅及銅合金拉制管產(chǎn)品對(duì)環(huán)境無(wú)危險(xiǎn)及危害能源消耗為電力公司在生產(chǎn)過(guò)程中盡量節(jié)約用電公司的生產(chǎn)安全、產(chǎn)品安全、公共衛(wèi)生等由生產(chǎn)技術(shù)廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施定期檢查并考評(píng)公司滿足法律法規(guī)要求嚴(yán)格貫徹執(zhí)行生產(chǎn)許可證及產(chǎn)品認(rèn)證的各項(xiàng)要求。
1.2.2道德行為公司保證自身行為符合誠(chéng)信準(zhǔn)則等道德規(guī)范采取各種手段監(jiān)測(cè)公司內(nèi)部、與主要合作伙伴之間以及公司的管理中行為道德的主要過(guò)程及測(cè)量方法和指標(biāo)如財(cái)務(wù)部會(huì)對(duì)資金流動(dòng)、財(cái)務(wù)報(bào)表等定期進(jìn)行分析總結(jié)市場(chǎng)部每年
對(duì)訂貨合同、合同履行及違約情況等進(jìn)行分析供應(yīng)部對(duì)供方進(jìn)行評(píng)測(cè)和分析等。通過(guò)這些方法來(lái)監(jiān)測(cè)公司的道德行為及誠(chéng)信準(zhǔn)則。
1.2.3公益支持企業(yè)作為構(gòu)成社會(huì)有機(jī)整體的基本單位不僅要追求利潤(rùn)也必須考慮社會(huì)的整體利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展并承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任它不僅包括積極投身于社會(huì)公益事業(yè)、協(xié)辦各種大型活動(dòng)同時(shí)也包括合法經(jīng)營(yíng)、照章納稅、愛護(hù)資源、保護(hù)環(huán)境、重視安全、關(guān)愛員工、創(chuàng)造條件、擴(kuò)大就業(yè)、融入社會(huì)、共同富裕等。
公司積極地投入公益事業(yè)根據(jù)本地實(shí)際情況主要正對(duì)當(dāng)?shù)氐奈幕逃⒋壬萍班l(xiāng)鎮(zhèn)道路規(guī)劃建設(shè)等提供支持。公司副總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)公益支持進(jìn)行策劃報(bào)總經(jīng)理審批后實(shí)施。遇到特殊情況如自然災(zāi)害、扶危、助困、助殘等公司也根據(jù)具體情況給予適當(dāng)捐助主要支援團(tuán)體及措施見表1.1主要支援團(tuán)體關(guān)注范疇公司的支援高層領(lǐng)導(dǎo)的支援員工的支援公益金非牟利志愿團(tuán)體環(huán)保團(tuán)體傷殘人士失業(yè)及轉(zhuǎn)業(yè)人士慈善捐助社區(qū)教育就業(yè)培訓(xùn)為參與慈善捐獻(xiàn)的員工提供休假資助慈善活動(dòng)的舉辦協(xié)助舉辦鑒于活動(dòng)如環(huán)保講座等與勞動(dòng)部門合作舉辦在培訓(xùn)課程并且聘用在培訓(xùn)員工。
制定相關(guān)的政策以支援有需求的對(duì)象與員工共同參與慈善活動(dòng)。
積極參與慈善活動(dòng)捐款募捐等。
2.戰(zhàn)略
2.1戰(zhàn)略制定
公司利用20xx年全面引入ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、建立企業(yè)質(zhì)量管理體系的契機(jī)全面完善了企業(yè)文件化的管理體系將ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的思想應(yīng)用于企業(yè)各項(xiàng)經(jīng)營(yíng)管理工作。為規(guī)范企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的制定和部署公司制定了《企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略管理控制程序》確定了戰(zhàn)略制定的基本步驟明確了企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的制定、部署、考核、修正各環(huán)節(jié)的主要責(zé)任崗位和基本流程為提高組織的競(jìng)爭(zhēng)地位和整體績(jī)效提供了具有較強(qiáng)可操作性的保證。公司戰(zhàn)略方針和目標(biāo)的制定綜合考慮了各方面因素戰(zhàn)略目標(biāo)的調(diào)整經(jīng)公司管理委員會(huì)討論研究并經(jīng)總經(jīng)理審批。
公司的高層領(lǐng)導(dǎo)運(yùn)用圖標(biāo)2.1所示的“策略及工作計(jì)劃發(fā)展及部署程序”制定業(yè)務(wù)方向、策略及工作計(jì)劃。首先高層領(lǐng)導(dǎo)搜集各方面資料以分析公司的外在及內(nèi)部環(huán)境。針對(duì)機(jī)構(gòu)的運(yùn)營(yíng)能力、員工經(jīng)驗(yàn)及能力、財(cái)務(wù)狀況及承辦商的表現(xiàn)及能力等進(jìn)行內(nèi)部環(huán)境分析而外在的環(huán)境分析則包括客戶需要及滿意度、政府在該行業(yè)方面的政策、科技發(fā)展趨勢(shì)及行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境等。根據(jù)外在和內(nèi)在環(huán)境的分析結(jié)果得知企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)和弱勢(shì)以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位所面對(duì)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境形勢(shì)從而能夠制定處企業(yè)的方向和管理方針。
根據(jù)企業(yè)的業(yè)務(wù)方向及管理方針制定企業(yè)未來(lái)3年至5年的長(zhǎng)遠(yuǎn)策略及目標(biāo)。
我公司制定的戰(zhàn)略目標(biāo)是堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向以技術(shù)為依托不斷擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模延伸產(chǎn)業(yè)鏈條到20xx年年銷售收入力爭(zhēng)到10000萬(wàn)元產(chǎn)品出廠合格率達(dá)100顧客要求及投訴及時(shí)處理率達(dá)100合同按期完成率達(dá)100降低能耗及減少?gòu)U品員工培訓(xùn)合格率達(dá)100。
在“策略及工作計(jì)劃發(fā)展及部署程序”中由個(gè)別部門負(fù)責(zé)搜集及分析各相關(guān)資料以支持公司管理委員會(huì)制定業(yè)務(wù)方針及策略。首先銷售部的代表利用不同的方式如電話咨詢、網(wǎng)絡(luò)、面談等與客戶單位接觸了解客戶及市場(chǎng)的要求及期望。其次公司負(fù)責(zé)收集分析有關(guān)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境及公司的競(jìng)爭(zhēng)地位等資料同時(shí)依據(jù)公司的生產(chǎn)規(guī)模的變化管理人員的變更制度機(jī)構(gòu)的服務(wù)素質(zhì)要求及客戶的要求等公司需要招聘哪些人才員工的培訓(xùn)需要等搜集和分析有關(guān)政府政策的最新資料及動(dòng)
向從而確定公司未來(lái)應(yīng)走的業(yè)務(wù)路向以配合政府的政策及法律的要求其次財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)收集及分析公司的財(cái)務(wù)狀況以及外在的營(yíng)商環(huán)境以評(píng)估企業(yè)與未來(lái)3至5年所面臨的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。
此外公司通過(guò)優(yōu)質(zhì)服務(wù)策略提高員工士氣增加員工對(duì)公司歸屬感從而挽留優(yōu)秀的人才。例如加強(qiáng)員工的在職培訓(xùn)資助員工考取專業(yè)資格、安排員工出外進(jìn)行考察讓員工掌握更多、更新的知識(shí)。
2.2戰(zhàn)略部署
2.2.1戰(zhàn)略規(guī)劃的制定及部署各部門及各工作小組會(huì)利用圖表
2.1所示來(lái)制定部門工作計(jì)劃及年度部門工作目標(biāo)訂出個(gè)別項(xiàng)目的活動(dòng)及工作時(shí)間表。并且定時(shí)檢討計(jì)劃的實(shí)踐情況及進(jìn)度適當(dāng)?shù)恼{(diào)配資源以確保公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)策略及目標(biāo)得以唄全面落實(shí)、部署。其次各部門主管因透過(guò)部門會(huì)議向員工詳細(xì)講解部門工作計(jì)劃中得內(nèi)容以及部署該計(jì)劃的執(zhí)行方案。
為達(dá)到制定的策略性目標(biāo)各部門負(fù)責(zé)人根據(jù)年度工作計(jì)劃的工作方針制定相關(guān)的長(zhǎng)遠(yuǎn)及短期工作計(jì)劃。包括制定培訓(xùn)計(jì)劃以提升各主管的輔導(dǎo)技巧及為前線員工提供深化培訓(xùn)加深員工在優(yōu)質(zhì)服務(wù)方面的知識(shí)推行崗位責(zé)任制讓主管級(jí)的員工能肩負(fù)培訓(xùn)、督導(dǎo)和監(jiān)察的職責(zé)。
根據(jù)制定的長(zhǎng)遠(yuǎn)及年度策略性目標(biāo)等公司可以決定在人力資源從而由人事及人力資源部負(fù)責(zé)制定相關(guān)的人力資源計(jì)劃。公司為達(dá)到戰(zhàn)略目標(biāo)制定在招聘、培訓(xùn)評(píng)核方面人力資源的要求并且適當(dāng)制定相關(guān)的人力招募及培訓(xùn)計(jì)劃以及更新現(xiàn)行的表現(xiàn)評(píng)價(jià)制度用以表?yè)P(yáng)表現(xiàn)按出色的員工。
公司的部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)察各工作計(jì)劃的執(zhí)行情況及進(jìn)度至于高層領(lǐng)導(dǎo)則負(fù)責(zé)確保所有工作計(jì)劃在原定時(shí)間內(nèi)完成并且達(dá)到計(jì)劃目標(biāo)而個(gè)部門在財(cái)務(wù)方面的監(jiān)察則有財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)。公司的管理層會(huì)利用不同途徑評(píng)估工作計(jì)劃的進(jìn)度及推行成效。
長(zhǎng)遠(yuǎn)工作計(jì)劃短期工作計(jì)劃服務(wù)、客戶或市場(chǎng)的'主要改變優(yōu)質(zhì)服務(wù)執(zhí)行計(jì)劃優(yōu)質(zhì)服務(wù)員工培訓(xùn)計(jì)劃建立優(yōu)質(zhì)的服務(wù)管理機(jī)構(gòu)更行優(yōu)質(zhì)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)提升管理服務(wù)素質(zhì)讓客戶明白如何選擇優(yōu)質(zhì)的銅業(yè)企業(yè)會(huì)計(jì)電腦系統(tǒng)轉(zhuǎn)換推行計(jì)劃電腦系統(tǒng)化銷售及倉(cāng)務(wù)方案電腦使用者培訓(xùn)計(jì)劃引用新的咨詢管理系統(tǒng)利用嶄新的方式與客戶溝通為客戶提供即時(shí)的資訊信息市場(chǎng)推廣計(jì)劃廣告及市場(chǎng)推廣計(jì)劃競(jìng)逐各類獎(jiǎng)項(xiàng)計(jì)劃增加客戶及外界對(duì)公司的認(rèn)知形成更強(qiáng)烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境管理素質(zhì)提升計(jì)劃ISO9001:200保持認(rèn)證計(jì)劃ISO14001認(rèn)證計(jì)劃各管理系統(tǒng)員工培訓(xùn)計(jì)劃建立持續(xù)改善的機(jī)構(gòu)文化建立系統(tǒng)化的管理制度圖表2.1長(zhǎng)遠(yuǎn)及短期行動(dòng)方案范例2.2.2管理業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)公司根據(jù)所確定的管理業(yè)績(jī)測(cè)量指標(biāo)對(duì)業(yè)績(jī)進(jìn)行預(yù)測(cè)將分析結(jié)果上報(bào)總經(jīng)理審閱這些預(yù)測(cè)業(yè)績(jī)還將與競(jìng)爭(zhēng)者的業(yè)績(jī)相比較必要時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略規(guī)劃。
對(duì)公司而言推行優(yōu)質(zhì)服務(wù)的計(jì)劃的成效足以代表企業(yè)在優(yōu)質(zhì)客戶服務(wù)方面的成績(jī)至于拓展業(yè)務(wù)數(shù)目的上升趨勢(shì)則反映公司的業(yè)務(wù)發(fā)展情況。因此公司利用相關(guān)的表現(xiàn)指標(biāo)如認(rèn)證數(shù)目比例及拓展的業(yè)務(wù)數(shù)量等以量度企業(yè)現(xiàn)在的績(jī)效及預(yù)測(cè)未來(lái)五年的企業(yè)表現(xiàn)讓公司的高層領(lǐng)導(dǎo)能夠制定適當(dāng)及適時(shí)的測(cè)量及目標(biāo)以保持企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
3.顧客與市場(chǎng)
3.1顧客和市場(chǎng)的了解公司市場(chǎng)部負(fù)責(zé)確定顧客和市場(chǎng)的需求、期望和偏好建立顧客關(guān)系的方法確定影響贏得、保持顧客并使顧客滿意、忠誠(chéng)的關(guān)鍵因素的方法。這一條款與公司《質(zhì)量手冊(cè)》“7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程”條款相對(duì)應(yīng)以下只作重點(diǎn)敘述。
3.1顧客和市場(chǎng)的了解公司深明要滿足顧客及提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)予顧客必先了解顧客對(duì)產(chǎn)品服務(wù)的要求才能超越顧客期望滿足客戶所需。因此機(jī)構(gòu)訂立了一套聽取及了解客戶聲音的機(jī)制以有效地接觸客戶及捕捉其心態(tài)。市場(chǎng)部采用建立顧客檔案、顧客來(lái)訪來(lái)電來(lái)函登記、訪問顧客記錄、網(wǎng)上查詢等形式了解顧客和市場(chǎng)的需求、期望和偏好以確保產(chǎn)品和服務(wù)不斷符合需要并開發(fā)新產(chǎn)品和開拓新市場(chǎng)。公司一直致力于改善與客戶溝通之機(jī)制以保持最有效的方法和客戶接觸。透過(guò)有效地客戶溝通方式及時(shí)了解客戶的要求和期望作為訂立機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)發(fā)展方針的元素從而不斷滿足這些期望。因此公司定期檢討客戶溝通機(jī)制的有效性。
市場(chǎng)部還根據(jù)需要對(duì)顧客群進(jìn)行細(xì)分同時(shí)考慮競(jìng)爭(zhēng)者的顧客及其他潛在顧客并確定關(guān)鍵顧客的需求和期望將這些信息用于產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)、營(yíng)銷、過(guò)程改進(jìn)和其他業(yè)務(wù)開發(fā)。
目標(biāo)客戶群1.直接顧客2.間接顧客細(xì)分市場(chǎng)1.按使用行業(yè)劃分焊割行業(yè)、焊接行業(yè)等2.按業(yè)務(wù)量劃分100萬(wàn)元以下、200-400萬(wàn)元、500萬(wàn)元、500萬(wàn)元以上3.按產(chǎn)品種類劃分普通拉制管、厚壁微孔管、多棱多槽管鉻硞銅拉制管等。
3.2顧客關(guān)系和顧客滿意市場(chǎng)部負(fù)責(zé)建立和完善顧客關(guān)系以贏得和保持顧客增強(qiáng)顧客忠誠(chéng)吸引潛在顧客開拓新的商機(jī)并采取使用的方法調(diào)查和測(cè)量顧客滿意情況提高顧客滿意程度。
3.2.1顧客關(guān)系的建立公司致力于與顧客維系長(zhǎng)久而良好的關(guān)系并主動(dòng)地提供增值服務(wù)使之能夠超越顧客的期望贏得各界以致能夠獲得續(xù)約及透過(guò)客戶介紹獲得新的業(yè)務(wù)。市場(chǎng)不采用各種方法調(diào)查、回訪、定期評(píng)價(jià)等與顧客建立良好關(guān)系a從產(chǎn)品質(zhì)量、合理價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面滿足并超越顧客期望提高顧客滿意程度b明確顧客查詢信息如上網(wǎng)、電話、傳真查詢、交易簽訂合同和投訴公布投訴電話的主要接觸方式并將顧客要求傳達(dá)到組織內(nèi)有關(guān)的每一位員工和過(guò)程c公司設(shè)立投訴舉報(bào)電話市場(chǎng)部負(fù)責(zé)對(duì)其登記并及時(shí)處理確保投訴能夠得到及時(shí)有效地解決。
3.2.2顧客滿意的監(jiān)視市場(chǎng)部負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧┩ㄟ^(guò)適當(dāng)?shù)那勒髟兒捅O(jiān)視顧客滿意程度的信息如向顧客發(fā)出《顧客滿意程度調(diào)查表》以及發(fā)出產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量跟蹤卡等其他部門也可以透過(guò)顧客投訴、與顧客的日常溝通、相關(guān)方得信息反饋等渠道獲取顧客滿意程度的信息。市場(chǎng)部將獲得的大量信息進(jìn)行識(shí)別講課用的信息用于改進(jìn)活動(dòng)并使測(cè)量顧客滿意的方法適合于公司戰(zhàn)略規(guī)劃及發(fā)展方向。公司絕對(duì)重視顧客的不滿以所收到的每項(xiàng)回應(yīng)必定展開深入調(diào)查并采取務(wù)實(shí)的解決方案務(wù)求令客戶滿意。公司把有關(guān)程序清晰地記錄在《顧客投訴處理程序》中并將程序文件傳至各部門員工。
公司除了透過(guò)內(nèi)部評(píng)核及問卷調(diào)查分析顧客戶滿意程度外亦不斷留意客戶對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的期望和評(píng)價(jià)涉及別人的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)總結(jié)自己的過(guò)失取長(zhǎng)補(bǔ)短從而做出比較及找出改善空間企業(yè)透過(guò)積極參與公開競(jìng)爭(zhēng)并與過(guò)程中獲知企業(yè)同行們?cè)诓煌懂牭谋容^。
公司定期檢討現(xiàn)得顧客滿意程度的渠道的有效性并且保證這些渠道能配合公司的業(yè)務(wù)發(fā)展需要和方針以確定所設(shè)立的渠道能有效的清楚了解客戶滿意度和適切地應(yīng)付不斷改變的業(yè)務(wù)發(fā)展需要。
4.資源
4.1人力資源公司高層領(lǐng)導(dǎo)為確保戰(zhàn)略規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、為價(jià)值創(chuàng)造過(guò)程和支持過(guò)程配臵充分的資源包括人力資源及其他的財(cái)務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、相關(guān)方關(guān)系、技術(shù)、信息等。本條款可參閱公司《質(zhì)量手冊(cè)》第六章“資源基礎(chǔ)”中的相關(guān)內(nèi)容。
4.1人力資源公司辦根據(jù)戰(zhàn)略規(guī)劃和目標(biāo)建立以人為本的人力資源開發(fā)和
管理的工作系統(tǒng)、激勵(lì)體制、員工培訓(xùn)與教育體系以發(fā)揮和調(diào)動(dòng)員工的潛能并營(yíng)造充分發(fā)揮員工能力的良好環(huán)境。
4.1.1工作系統(tǒng)a工作的組織和管理公司各部門負(fù)責(zé)人按自身職責(zé)負(fù)責(zé)本部門的工作定崗、定編、定員公司辦及時(shí)召開管理委員會(huì)會(huì)議討論協(xié)調(diào)通報(bào)各部門工作解決實(shí)際問題以促進(jìn)組織內(nèi)部的合作調(diào)動(dòng)員工的主動(dòng)性、積極性促進(jìn)組織的授權(quán)、創(chuàng)新、完善和發(fā)展組織的文化。
工作系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和管理過(guò)程中我們注意聽取和采取員工、顧客的各種意見和建議有利于在不同部門、職位和地區(qū)之間實(shí)現(xiàn)有效的溝通和技能共享。
職位設(shè)計(jì)的核心在于三定定崗、定編、定員。定崗是設(shè)計(jì)組織中的承擔(dān)具體工作的崗位其方法有組織分析法、關(guān)鍵使命法、流程優(yōu)化法、標(biāo)桿對(duì)照法。定編定員是根據(jù)生產(chǎn)及發(fā)展要求在一定時(shí)間內(nèi)和技術(shù)落后條件下本著精簡(jiǎn)機(jī)構(gòu)節(jié)約用人提高工作效率的原則規(guī)定種類人員必須配備的數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn)。
b員工績(jī)效管理系統(tǒng)各部門對(duì)照公司《員工手冊(cè)》制定考核標(biāo)準(zhǔn)對(duì)員工業(yè)績(jī)進(jìn)行定期考評(píng)。公司辦年底對(duì)各部門的考評(píng)進(jìn)行總結(jié)制定員工績(jī)效激勵(lì)政策包括員工績(jī)效評(píng)價(jià)、薪酬、升職和獎(jiǎng)勵(lì)等報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。
員工績(jī)效的標(biāo)準(zhǔn)包括績(jī)效標(biāo)志和績(jī)效標(biāo)度�？�(jī)效標(biāo)志的三種類型指績(jī)效是結(jié)果、是過(guò)程、是員工能力素質(zhì)績(jī)效標(biāo)志的操作層側(cè)重于過(guò)程、品質(zhì)管理層側(cè)重于結(jié)果、品質(zhì)績(jī)效標(biāo)度可用數(shù)量式、定義式、等級(jí)式評(píng)價(jià)�？偟膩�(lái)說(shuō)員工績(jī)效評(píng)價(jià)的最終目的是“勝任能力”評(píng)價(jià)的方式有獨(dú)裁式考評(píng)、委員會(huì)式考評(píng)、多項(xiàng)式考評(píng)、客戶式考評(píng)。我公司根據(jù)管理層次的不同采取多項(xiàng)式考評(píng)的辦法評(píng)價(jià)員工的績(jī)效分別制定并履行《一般員工考核評(píng)分表》、《一般管理人員考核評(píng)分表》、《中層以上負(fù)責(zé)人考核評(píng)分表》。同時(shí)我們注意到任何考評(píng)都會(huì)有失真的可能所以我們統(tǒng)計(jì)所有考評(píng)結(jié)果找出偏低的部門和員工將信息反饋給他們并建立申訴系統(tǒng)允許他們申訴。
公司制定員工績(jī)效激勵(lì)政策如薪酬、獎(jiǎng)勵(lì)、認(rèn)可、晉升等。員工科學(xué)的薪酬內(nèi)容分為經(jīng)濟(jì)性報(bào)酬和非經(jīng)濟(jì)性報(bào)酬兩大類。
4.1.2員工的學(xué)習(xí)和發(fā)展公司管理以人為主優(yōu)秀管理人才是提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的主要保證我們一直本著優(yōu)質(zhì)服務(wù)一起創(chuàng)造的理念積極地透過(guò)多元化的內(nèi)部培訓(xùn)及大專學(xué)院的訓(xùn)練課程發(fā)揮各級(jí)人員的轉(zhuǎn)業(yè)潛能從而為客戶提供高素質(zhì)的專業(yè)管理服務(wù)。公司通過(guò)教育培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展促進(jìn)組織整體目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)并為提高管理業(yè)績(jī)做出貢獻(xiàn)。
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告10
審核目的：
檢查我公司質(zhì)量管理體系對(duì)gb/t19001-標(biāo)準(zhǔn)的符合性及質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供依據(jù)。
審核范圍：
aa產(chǎn)品涉及的過(guò)程、活動(dòng)、部門和場(chǎng)所。
審核依據(jù)：
gb/t19001-標(biāo)準(zhǔn)、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、第三層次文件、合同、相關(guān)法律法規(guī)等質(zhì)量體系文件。
審核綜述：
本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核采用滾動(dòng)審核的方法，本著盡可能多發(fā)現(xiàn)問題，盡早整改問題的原則，根據(jù)我公司實(shí)際情況，省略了首次會(huì)議、末次會(huì)議的程序。對(duì)管理層、5個(gè)科（室）、2個(gè)車間進(jìn)行了審核，通過(guò)與領(lǐng)導(dǎo)層座談，詢問各部門負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位操作人員、觀察現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)、查閱文件、記錄，收集了客觀證據(jù)，共查出不符合項(xiàng)4項(xiàng)，具體見《不符合項(xiàng)分布表》（附后）。通過(guò)對(duì)不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)：4.2.4記錄控制一項(xiàng)、6.3基礎(chǔ)設(shè)施一項(xiàng)、7.5.1必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書、8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量一項(xiàng)，以上不合格項(xiàng)分布在4個(gè)條款4個(gè)部門，均為一般不合格項(xiàng)，且呈分散狀分布，沒有對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行造成不良影響。
需要說(shuō)明的情況有兩點(diǎn)：第一，《不合格報(bào)告》中的不合格事實(shí)為發(fā)現(xiàn)部門，不一定是責(zé)任部門。第二，因?yàn)閷徍耸且粋�(gè)抽樣過(guò)程，不可能將受審核方的所有問題都查到，所以具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，這就要求各單位舉一反三，對(duì)類似問題進(jìn)行自查自糾。所有不合格事實(shí)應(yīng)在11月10日前完成整改，由企業(yè)管理部組織跟蹤驗(yàn)證。
本次內(nèi)審，公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持十分重視，營(yíng)造了全體員工參與的良好氛圍，全體員工質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。公司配備了必要的'人力資源，完善了設(shè)備管理，優(yōu)化了工藝條件，檢測(cè)手段較先進(jìn)，對(duì)手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品形成各過(guò)程嚴(yán)格控制，確保不合格品不出廠。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，10月由河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院出具的aa產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告顯示：產(chǎn)品符合gb2440-標(biāo)準(zhǔn),結(jié)論為合格。
本次內(nèi)審各受審核方與審核組積極配合并主動(dòng)提出問題，找差距，員工貫徹質(zhì)量體系的自覺性不斷增強(qiáng)。希望各部門進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，將貫徹質(zhì)量體系與企業(yè)的生存和發(fā)展緊密聯(lián)系起來(lái)，確保質(zhì)量管理體系在不斷改進(jìn)和完善中提高。
綜上所述，通過(guò)深入貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，有效地實(shí)施了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及相關(guān)法律法規(guī)，確保了質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)的有效性。
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告11
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告
3、企業(yè)非違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品問題的說(shuō)明及有效的證明文件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)等設(shè)施、設(shè)備情況表
7、企業(yè)所屬非法人機(jī)構(gòu)情況表
8、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
9、企業(yè)質(zhì)量管理組織、機(jī)構(gòu)的`設(shè)置與職能框架圖
10、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的平面布局圖
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告12
審核目的：
檢查我公司質(zhì)量管理體系對(duì)gb/t19001-標(biāo)準(zhǔn)的符合性及質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，并為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)提供根據(jù)。
審核范圍：
aa產(chǎn)品觸及的進(jìn)程、活動(dòng)、部分和場(chǎng)所。
審核根據(jù)：
gb/t19001-標(biāo)準(zhǔn)、《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、
第三層次文件、合同、相干法律法規(guī)等質(zhì)量體系文件。
審核綜述：
本次內(nèi)部質(zhì)量體系審核采用轉(zhuǎn)動(dòng)審核的方法，本著盡可能多發(fā)現(xiàn)題目，盡早整改題目的原則，根據(jù)我公司實(shí)際情況，省略了首次會(huì)議、末次會(huì)議的程序。對(duì)管理層、5個(gè)科（室）、2個(gè)車間進(jìn)行了審核，通過(guò)與領(lǐng)導(dǎo)層座談，詢問各部分負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位操縱職員、觀察現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)、查閱文件、記錄，搜集了客觀證據(jù)，共查出不符合項(xiàng)4項(xiàng)，具體見《不符合項(xiàng)散布表》（附后）。通過(guò)對(duì)不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)：4.2.4記錄控制一項(xiàng) 、6.3基礎(chǔ)設(shè)施一項(xiàng)、7.5.1必要時(shí)，取得作業(yè)指導(dǎo)書、8.2.3進(jìn)程的監(jiān)視和丈量一項(xiàng)，以上分歧格項(xiàng)散布在4個(gè)條款4個(gè)部分，均為一般分歧格項(xiàng)，且呈分散狀散布，沒有對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行造成不良影響。
需要說(shuō)明的情況有兩點(diǎn)：第一，《分歧格報(bào)告》中的分歧格事實(shí)為發(fā)現(xiàn)部分，不一定是責(zé)任部分。第二，由于審核是一個(gè)抽樣進(jìn)程，不可能將受審核方的所有題目都查到，所以具有一定的`風(fēng)險(xiǎn)性，這就要求各單位舉一反三，對(duì)類似題目進(jìn)行自查自糾。所有分歧格事實(shí)應(yīng)在11月10日前完成整改，由企業(yè)管理部組織跟蹤驗(yàn)證。
本次內(nèi)審，公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持十分重視，修建了全體員工參與的良好氛圍，全體員工質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)，堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。公司配備了必要的人力資源，完善了設(shè)備管理，優(yōu)化了工藝條件，檢測(cè)手段較先進(jìn)，對(duì)手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品構(gòu)成各進(jìn)程嚴(yán)格控制，確保分歧格品不出廠。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，10月由河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)院出具的aa產(chǎn)品監(jiān)視檢驗(yàn)報(bào)告顯示：產(chǎn)品符合gb2440-標(biāo)準(zhǔn),結(jié)論為合格。
本次內(nèi)審各受審核方與審核組積極配合并主動(dòng)提出題目，找差距，員工貫徹質(zhì)量體系的自覺性不斷增強(qiáng)。�？锤鞑糠诌M(jìn)一步進(jìn)步思想熟悉，將貫徹質(zhì)量體系與企業(yè)的生存和發(fā)展緊密聯(lián)系起來(lái)，確保質(zhì)量管理體系在精益求精和完善中進(jìn)步。
綜上所述，通過(guò)深進(jìn)貫徹質(zhì)量方針、 質(zhì)量目標(biāo)，有效地實(shí)施了《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及相干法律法規(guī)，確保了質(zhì)量管理體系的符合性和延續(xù)的有效性。
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告13
我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，迅速行動(dòng)，在加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化監(jiān)督檢查，深化源頭防治等方面狠下功夫，較好的維護(hù)了企業(yè)的合法權(quán)益，開創(chuàng)了企業(yè)治亂減負(fù)的新局面�，F(xiàn)將工作開展情況匯報(bào)如下：
一、明確目標(biāo)，統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)做好強(qiáng)企減負(fù)，提高服務(wù)質(zhì)量工作是充分履行質(zhì)監(jiān)職能，助推經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)發(fā)展的重要使命，也是樹立質(zhì)監(jiān)形象的迫切需要。為此，我局緊緊圍繞區(qū)委、區(qū)政府的中心工作任務(wù)，按照省局的工作部署和要求，進(jìn)一步加大提高服務(wù)質(zhì)量，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)力度，以優(yōu)化發(fā)展環(huán)境為目標(biāo)，扎實(shí)推進(jìn)我局提高服務(wù)質(zhì)量，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作。
二、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)把提高服務(wù)質(zhì)量，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)作為重要工作來(lái)抓，由主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，明確分管領(lǐng)導(dǎo)，成立了提高服務(wù)質(zhì)量，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)工作機(jī)構(gòu)，結(jié)合實(shí)際制定了具體的工作方案。同時(shí)把提高服務(wù)質(zhì)量，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作納入xx目標(biāo)責(zé)任制考核。按照分工負(fù)責(zé)，分級(jí)管理和誰(shuí)主管，誰(shuí)負(fù)責(zé)的原則，明確了涉企收費(fèi)和治亂減負(fù)工作責(zé)任。
三、強(qiáng)化監(jiān)督，確保有力實(shí)施提高服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)企業(yè)減負(fù)工作的監(jiān)督檢查是確保工作順利開展的重要手段，為此我局就做好提高服務(wù)質(zhì)量，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)工作的監(jiān)督進(jìn)行了具體部署，要求加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督檢查，重點(diǎn)突出責(zé)任的明確、制度的完善、行為的規(guī)范等方面的檢查，并在此基礎(chǔ)上，重點(diǎn)抓好提高服務(wù)質(zhì)量，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)政策的落實(shí)、長(zhǎng)效機(jī)制的建立、成效經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和相關(guān)數(shù)據(jù)的匯總等方面的`工作。四、鞏固成果，突出工作重點(diǎn)我局對(duì)照省局檢查的收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、“收費(fèi)價(jià)格公示”、行政審批、涉企檢查、協(xié)（學(xué)）會(huì)收費(fèi)情況等6個(gè)方面的內(nèi)容開展了自查自糾，從自查情況來(lái)看，我局不存在無(wú)依據(jù)的收費(fèi)項(xiàng)目，不存在制定服務(wù)強(qiáng)制收費(fèi)、協(xié)議收費(fèi)、搭車收費(fèi)等問題，不存在對(duì)明令取消的收費(fèi)項(xiàng)目繼續(xù)收費(fèi)或變相收取行為。涉企檢查公示制度落實(shí)較好。協(xié)會(huì)收費(fèi)進(jìn)行把關(guān)嚴(yán)格，對(duì)會(huì)費(fèi)的使用做到嚴(yán)格審核。下一階段工作，我局將繼續(xù)根據(jù)省局關(guān)于開展“提高服務(wù)質(zhì)量，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)”專項(xiàng)督導(dǎo)檢查的通知，要求認(rèn)真做好我局“提高服務(wù)質(zhì)量，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)”工作。為使減負(fù)工作取得實(shí)效，進(jìn)一步嚴(yán)肅工作紀(jì)律，我局組織力量對(duì)涉企減負(fù)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，通過(guò)專項(xiàng)治理，規(guī)范了涉企收費(fèi)項(xiàng)目，杜絕向企業(yè)亂收費(fèi)，亂拉贊助和各種攤派行為，落實(shí)各項(xiàng)惠企政策實(shí)施，為企業(yè)健康發(fā)展?fàn)I造良好的外部環(huán)境。
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告14
一、本次申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品名稱和報(bào)告適用范圍
申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品名稱：定制式固定義齒、定制式活動(dòng)義齒
二、企業(yè)質(zhì)量管理職責(zé)
1、與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證工作人員是否規(guī)定了質(zhì)量職責(zé)并形成文件。
企業(yè)管理人員職責(zé)、權(quán)限和溝通條件，有規(guī)定管理、執(zhí)行、驗(yàn)證崗位工作人員的職責(zé)。
2企業(yè)的管理者代表是：甘煥平。
3、能否提供企業(yè)質(zhì)量體系組織結(jié)構(gòu)圖。
質(zhì)量手冊(cè)（WYC-qm01），組織機(jī)構(gòu)圖設(shè)置6個(gè)部門。
4、企業(yè)是否收集并保存與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章，各級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
有收集保存與生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法規(guī)、行政規(guī)章、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等，基本齊全。
5、企業(yè)法人代表或管理者代表是否經(jīng)過(guò)了GB/T19000及YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。
企業(yè)法人代表或管理者代表經(jīng)過(guò)了ISO13485及YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。
三、設(shè)計(jì)控制
1、企業(yè)是否建立并保持設(shè)計(jì)控制和驗(yàn)證的形成文件的程序或相應(yīng)要求。
定制式義齒是委托加工產(chǎn)品，不存在設(shè)計(jì)與開發(fā)。
2、是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析。
有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。
3、是否建立并保存了該產(chǎn)品的全部技術(shù)規(guī)范和應(yīng)用的技術(shù)文件（包括產(chǎn)品技術(shù)文件清單）。
企業(yè)有程序文件、生產(chǎn)流程的作業(yè)指導(dǎo)書、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告。
四、采購(gòu)控制
1、是否建立并保持控制采購(gòu)的形成文件和程序。
按程序文件《采購(gòu)管理程序》。
2、是否建立了注冊(cè)產(chǎn)品主要采購(gòu)內(nèi)容清單，并是否建立合格的合作供方名單。
有采購(gòu)清單，列出了材料的名稱、規(guī)格型號(hào)。有確定合格供方名單。
3、該產(chǎn)品的采購(gòu)資料是否清楚、明確、齊全。
產(chǎn)品采購(gòu)資料基本齊全，有收集供方及產(chǎn)品相關(guān)資料。
五、過(guò)程控制
1、是否確定了申請(qǐng)準(zhǔn)產(chǎn)注冊(cè)產(chǎn)品的關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程(工序)并制定了相應(yīng)的控制文件或作業(yè)指導(dǎo)書。
有制定生產(chǎn)管理程序，有確定關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程（工序）。
2、該產(chǎn)品所需的設(shè)備、工裝、檢驗(yàn)儀表是否具備，并能滿足產(chǎn)品制造過(guò)程的要求。企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)工具主要基本能滿足生產(chǎn)檢驗(yàn)要求。
3、參加該產(chǎn)品的制作人員是否具備相應(yīng)資格或經(jīng)過(guò)針對(duì)性的培訓(xùn)。
企業(yè)自行組織的培訓(xùn)。
4、是否確定了該產(chǎn)品過(guò)程檢驗(yàn)的內(nèi)容、規(guī)程和記錄。
有制定過(guò)程檢驗(yàn)的規(guī)程、過(guò)程檢驗(yàn)在技工單上能體現(xiàn)。
5、是否對(duì)該產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境，產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。
程序文件：生產(chǎn)過(guò)程控制程序有對(duì)衛(wèi)生環(huán)境、消毒作出規(guī)定。
6是否建立了用于該產(chǎn)品安裝、查驗(yàn)的技術(shù)資料和接受準(zhǔn)則。
產(chǎn)品使用說(shuō)明書中對(duì)產(chǎn)品的使用方法、日常保養(yǎng)有說(shuō)明。
7、是否規(guī)定了過(guò)程控制中應(yīng)形成的記錄。
有制定工藝流程跟蹤記錄。
8、是否對(duì)該產(chǎn)品的可追溯性程序進(jìn)行了確定。（材料、元件、過(guò)程和去向）
查程序文件“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)可追溯性程序”，對(duì)可追溯性范圍和程序進(jìn)行了確定。
9、現(xiàn)場(chǎng)能否看到產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（包括最終產(chǎn)品的標(biāo)簽）及檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。
生產(chǎn)流程記錄和產(chǎn)品包裝情況，基本符合。
六、產(chǎn)品檢驗(yàn)和試驗(yàn)
1、是否設(shè)有專職的檢驗(yàn)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限。對(duì)有源醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械是否記錄檢驗(yàn)人員身份。
現(xiàn)場(chǎng)有獨(dú)立的檢測(cè)區(qū)域和人員，有規(guī)定的.職責(zé)和權(quán)限。
2、是否建立了進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，形成文件的程序。
有制定程序文件：過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序。
3是否進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)和驗(yàn)證。
有制定采購(gòu)控制程序，進(jìn)貨有進(jìn)行入庫(kù)驗(yàn)收并記錄。
4、是否進(jìn)行過(guò)程檢測(cè)。
生產(chǎn)工藝流程記錄基本完整。
5、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)試驗(yàn)是否覆蓋了該產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)全部出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。
成品檢驗(yàn)報(bào)告，覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的出廠檢驗(yàn)所有的項(xiàng)目。
6上述檢驗(yàn)試驗(yàn)記錄及最近一次型式試驗(yàn)報(bào)告是否保存。
上述檢驗(yàn)記錄有保存；企業(yè)未改用材料或改變工藝，未進(jìn)行型式檢驗(yàn)。
7、企業(yè)有無(wú)相應(yīng)的測(cè)試設(shè)備。
企業(yè)有相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備基本滿足產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)的要求。
8、企業(yè)是否建立并實(shí)施了對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行控制、校準(zhǔn)和維護(hù)的規(guī)定文件。
有制定程序文件：生產(chǎn)過(guò)程控制程序中含有監(jiān)視和測(cè)量裝置管理和設(shè)備保障服務(wù)的內(nèi)容。
七、其他方面
1、企業(yè)是否定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)。
有制定程序文件：管理評(píng)審管理程序、內(nèi)部審核管理程序。
2、是否保留了前款評(píng)價(jià)活動(dòng)的記錄。
有保留一次評(píng)價(jià)活動(dòng)記錄。
3、是否對(duì)不合格品如何評(píng)價(jià)處理作出規(guī)定。
有制定程序文件：不合格管理程序。
4、是否按一定程序處理顧客投訴并保留記錄。
有制定程序文件：顧客滿意度測(cè)量程序。有實(shí)施并保留記錄。
5、有無(wú)實(shí)施糾正和預(yù)防措施的規(guī)定文件。
有制定程序文件：糾正預(yù)防措施管理程序。
企業(yè)質(zhì)量報(bào)告15
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄的要求，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查工作，編寫并上報(bào)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告，質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告至少包括如下內(nèi)容:
一、綜述
（一）生產(chǎn)活動(dòng)基本情況：包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)的品種、注冊(cè)證號(hào)或備案號(hào)以及數(shù)量（包括委托或受托生產(chǎn)），未生產(chǎn)的醫(yī)療器械品種及未生產(chǎn)原因。
�。ǘ┕芾沓兄Z的落實(shí)情況：包括對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人（最高管理者）履職情況評(píng)價(jià)，管理者代表體系職責(zé)的落實(shí)情況評(píng)價(jià)。對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的完成、產(chǎn)品的質(zhì)量等方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
二、年度重要變更情況
（一）質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)變化情況：包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人等主要人員變化情況。
（二）生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)境變化情況：對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)區(qū)域涉及位置、布局、設(shè)施等主要變化的，詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
�。ㄈ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程及生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備變化情況：對(duì)于關(guān)鍵工序、特殊過(guò)程重要參數(shù)發(fā)生變化的，是否重新進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。
（四）重要供應(yīng)商變化情況：對(duì)于特殊采購(gòu)物品主要物料、關(guān)鍵物料等重要的供應(yīng)商發(fā)生變化的，應(yīng)詳述相關(guān)情況以及所采取的控制措施。
三、年度質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況
（一）人員培訓(xùn)和管理情況：包括對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的相關(guān)人員開展的各類培訓(xùn)和考核情況以及對(duì)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的描述。
（二）生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制情況：一是主要生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和檢驗(yàn)儀器等設(shè)施設(shè)備的報(bào)廢更新、維護(hù)保養(yǎng)、檢定校準(zhǔn)情況。二是關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)條件的驗(yàn)證情況。三是生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過(guò)程記錄的歸檔整理情況。四是委托生產(chǎn)行為情況及實(shí)施管理的描述，包括委托生產(chǎn)的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、控制方式、質(zhì)量狀況和委托檢驗(yàn)的管理（如有）等方面。
�。ㄈ┊a(chǎn)品設(shè)計(jì)變更情況：對(duì)于與產(chǎn)品安全、性能、預(yù)期使用有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的更改、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)進(jìn)行描述，包括對(duì)設(shè)計(jì)變更后產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規(guī)要求的說(shuō)明，如產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更后需履行注冊(cè)手續(xù)，應(yīng)說(shuō)明相關(guān)注冊(cè)情況。是否采取了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理措施及內(nèi)容。
（四）采購(gòu)、銷售和售后服務(wù)管理情況：包括依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》開展供應(yīng)商審核、評(píng)價(jià)情況；銷售、售后服務(wù)工作開展情況、顧客投訴的處置以及產(chǎn)品召回（如有）等工作情況。
（五）不合格品控制：對(duì)發(fā)生的'質(zhì)量事故、產(chǎn)品抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格以及生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生不合格品采取措施的情況以及原因分析。
�。┳匪菹到y(tǒng)建立情況：一是生產(chǎn)過(guò)程的追溯，包括從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)過(guò)程的產(chǎn)品追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。二是產(chǎn)品上市后追溯系統(tǒng)建立和實(shí)施情況。
�。ㄆ撸﹥�(nèi)部審核和管理評(píng)審情況：一是年度開展內(nèi)部審核的情況，包括實(shí)施的頻次、審核部門、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。二是年度開展管理評(píng)審的情況，包括實(shí)施的頻次、評(píng)價(jià)結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題以及采取糾正預(yù)防措施的情況。
�。ò耍┎涣际录O(jiān)測(cè)情況：收集不良事件信息并按規(guī)定上報(bào)和開展不良事件再評(píng)價(jià)工作情況，嚴(yán)重不良事件的處置情況。
四、其他事項(xiàng)
（一）臨床試驗(yàn)備案及試驗(yàn)進(jìn)展情況：包括基本信息（包括年度醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)項(xiàng)目名稱、備案號(hào)、承擔(dān)試驗(yàn)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)起止時(shí)間等），備案后臨床試驗(yàn)入組及開展情況，臨床試驗(yàn)不良事件情況，開展臨床試驗(yàn)監(jiān)察或核查情況。
�。ǘ┡c企業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)收集情況以及就相關(guān)法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)宣傳貫徹的情況。
�。ㄈ┠甓冉邮鼙O(jiān)管或認(rèn)證檢查情況：年度各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)實(shí)施的各類監(jiān)督檢查，包括檢查性質(zhì)、檢查時(shí)間、檢查中發(fā)現(xiàn)的主要問題、檢查結(jié)論以及整改情況。年度接受其他機(jī)構(gòu)檢查或認(rèn)證的情況及結(jié)果。
（四）年度自查中發(fā)現(xiàn)的主要問題和采取的相關(guān)措施。
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