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企業(yè)年度自查報告

時間:2022-11-29 14:22:34 其他報告 我要投稿

企業(yè)年度自查報告15篇

  在不斷進步的時代,報告與我們的生活緊密相連,通常情況下,報告的內容含量大、篇幅較長。那么,報告到底怎么寫才合適呢?以下是小編為大家收集的企業(yè)年度自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

企業(yè)年度自查報告15篇

企業(yè)年度自查報告1

  我公司與20xx年4月12日至20xx年5月10日對公司20xx年1月—20xx年12月的帳務進行了自查,現將清查的情況匯報如下,由于時間倉促,匯報的內容難免有些問題或有所遺漏,如有不妥,請理解和指正,謝謝!

  納稅人名稱:

  稅務登記號:

  納稅人識別號:

  經濟類型:

  法人代表:

  檢查時限20xx年1月—20xx年12月

  一、企業(yè)基本情況:

  我公司系私營企業(yè),經營地址:主營:注冊資金:人。法人代表:,在冊職工工資總額。20xx年實現營業(yè)收入20xx年度經營性虧損元。

  二、流轉稅(地稅):

  1.主營業(yè)務收入:我公司20xx年1月—20xx年12月實現主營業(yè)務收入元。其中:

  2.營業(yè)稅:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納納營業(yè)稅元。其中:

  3、城市維護建設稅:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納城市維護建設稅元。其中:

  4、教育費附加:我公司20xx年1月—20xx年12月繳納教育費附加元。其中:

  5、堤防費:我公司20xx年1月—20xx年12月

  年應繳堤防費元。

  6、平抑食品價格基金:我公司20xx年1月—20xx年12月應繳平抑食品價格基金元。

  7、教育發(fā)展費:我公司20xx年1月—20xx年12月

  應繳教育發(fā)展費元。其中:

  三、地方各稅部分:

  1.個人所得稅:我公司法人代表20xx年度-20xx年度工資收入元,我公司20xx年度-20xx年度個人工資收入未達到個人所得稅納稅標準,無個人所得稅。

  2.土地使用稅:無

  3.房產稅:我公司20xx年度-20xx年度無房產稅

  4.車船使用稅:我公司擁有小車輛,應繳納車船使用稅元,已繳納。

  5.印花稅:我公司20xx年度-20xx年度主營業(yè)務收入元,按0.03%稅率應繳納印花稅元。帳本4本,每本5元貼花,共計元。合計應繳納印花稅元。

  四、規(guī)費、基金部分:

  1、我公司20xx年度-20xx年度為職工4人繳納了社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險,其他人員未在我公司繳納,原因系這批職工的社會養(yǎng)老保險及醫(yī)療保險仍由以前的工作單位代繳,關系未轉入我公司。

  2、我公司20xx年度-20xx年度交繳殘疾人就業(yè)保障金元。

  五、發(fā)票使用情況:

  20xx年度-20xx年度我公司開具了發(fā)票,多少張,金額多少?

  企業(yè)稅務情況自查報告的基本格式:

  1¥企業(yè)基本情況

  2¥企業(yè)前幾個月(或者一年,看稅務機關檢查的期間)的收入¥稅金¥稅負情況

  3¥如果稅負低說明原因

  4¥企業(yè)在對自己的收入交稅等進行自查的情況,有無問題

企業(yè)年度自查報告2

  自xxxx食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“xxxxx”后,我院積極參與配合,立即組織成立自查小組,對全院的藥品醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:

  1、人員上:

  我院藥品藥械工作都由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行醫(yī)藥法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  2、職責上:

  我院已建立的管理制度包括:藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養(yǎng)護制度;醫(yī)護人員崗位責任制度;安全衛(wèi)生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行,且有相應的執(zhí)行記錄。

  3、藥品藥械購銷上:

  我院由專業(yè)人員分任采購、質量驗收等工作;能夠從合法生產、經營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議,具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械,保存有完整的購進驗收記錄。

  4、藥局管理上:

  我院設有綜合藥局,安全衛(wèi)生,標志醒目;藥局劃分有相應功能區(qū)域,做到藥品按劑型分類擺放,整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲設施;藥劑人員在調劑處方時能嚴格審核,按照調劑制度和操作規(guī)范進行調配,并按要求每日檢查藥品,如遇破損或過期藥品報由專人統(tǒng)一處理,并仔細登記。

  5、藥庫管理上:

  我院藥庫分區(qū)鮮明合理,藥品存放距離適宜,能按要求分類、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能嚴格按要求保管藥品;藥品出庫時遵循“先入先出”原則,記錄完整。

  以上是我的總結,在今后的工作中,我們將會進一步完善。

企業(yè)年度自查報告3

  企業(yè)名稱:北京宇輝佳誠科技發(fā)展有限公司

  主要經營產品種類或名稱:類Ⅲ、Ⅱ類:體外診斷試劑,Ⅲ類臨床檢驗分析儀器

  企業(yè)負責人:企業(yè)地址:

  室聯(lián)系人:

  聯(lián)系電話:

  檢查日期:

  注冊地址變更為:

  經營范圍增加:Ⅱ、Ⅲ類:植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、醫(yī)用高分子材料及制品、體外循環(huán)及血液處理設備、臨床檢驗分析儀器、口腔科材料、醫(yī)用激光儀器設備、醫(yī)用電子儀器設備質量

  負責人變更為:漆淑華xx年07月24日注冊地址變更為

  注冊地址變更為:

  組織相關人員重點就我公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查,現將具體情況匯報如下

  一、強化制度管理,健全質量管理體系,保障經營過程中產品的質量安全公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度:醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責,嚴格管理制度,完善并保存相關記錄或檔案管理制度公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度,對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量,認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作,具有獨立裁決權,主要組織制訂質量管理制度,指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進,及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定,實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認,不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督,定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。

  公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級,安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制,并建立有相關記錄和檔案,針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。

  三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任,并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓,確保工作的順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查,并建有健康檔案。

  四、倉儲管理公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備,醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放,并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度,加強儲存器械的質量管理,有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場,并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質量第一,客戶至上”的質量方針,嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

企業(yè)年度自查報告4

各市質量技術監(jiān)督局:

  《遼寧省工業(yè)產品生產許可證獲證企業(yè)年度自查報告管理試行辦法》,經省局局務會議審議通過,現印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

  二○○六年六月五日

  遼寧省工業(yè)產品生產許可證獲證企業(yè)

  年度自查報告管理試行辦法

  第一條 為了加強對獲得工業(yè)產品生產許可證企業(yè)的管理,確保企業(yè)持續(xù)改進生產條件,促進企業(yè)產品質量不斷提高,根據《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》(以下簡稱《條例》)和《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》的有關規(guī)定,結合我省實際情況,制定本辦法。

  第二條 在遼寧省行政區(qū)域內獲得全國工業(yè)產品生產許可證的企業(yè)(以下簡稱獲證企業(yè)),應按本辦法的規(guī)定,定期向生產許可證管理部門提交自查報告,并對報告的真實性負責。

  第三條 遼寧省質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內獲證企業(yè)年度報告的統(tǒng)一管理工作,遼寧省工業(yè)產品生產許可證辦公室(以下簡稱省許可證辦公室)承擔日常工作。各市質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內獲證企業(yè)年度自查報告的監(jiān)督管理工作,市工業(yè)產品生產許可證辦公室(以下簡稱市許可證辦公室)承擔日常工作。

  第四條 獲證企業(yè)年度自查報告制度采取企業(yè)自查申報,生產許可證管理部門根據企業(yè)自查報告的情況進行書面審查或現場審查的方式進行。對生產關系公共安全、人體健康、生命財產安全或國家產業(yè)政策管理產品的獲證企業(yè),一般應進行現場審查。現場審查可由市質量技術監(jiān)督局提出,經省質量技術監(jiān)督局批準后實施。

  第五條 獲證企業(yè)應在生產許可證有效期內每年度(獲證當年除外)第三季度向所在市許可證辦公室提交《遼寧省工業(yè)產品生產許可證年度自查報告》(以下簡稱《自查報告》)一式兩份。有特殊理由的,可以在規(guī)定的時間之前向所在市許可證辦公室提交延期提出《自查報告》的申請,經市許可證辦公室批準后可以延期。

  第六條 獲證企業(yè)提交自查報告的同時還應提供以下材料:

 。ㄒ唬度珖I(yè)產品生產許可證》(副本)原件;

 。ǘ┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件1份(經過工商局本年度年審合格);

 。ㄈ└鶕懂a品生產許可證實施細則》的要求,需要有關部門出具的證明。

  第七條 市許可證辦公室收到企業(yè)提交的《自查報告》后,20日內完成對《自查報告》的審查,并將《自查報告》審查合格企業(yè)的電子版匯總表和生產許可證副本報省許可證辦公室,由省許可證辦公室確認蓋章。生產許可證副本中監(jiān)督檢查記錄由市許可證辦公室負責填寫!蹲圆閳蟾妗芬环萦墒性S可證辦公室存檔,期限為5年,省許可證辦公室將定期或不定期進行抽查。

  第八條 書面和現場審查是對“企業(yè)工業(yè)產品生產許可證有關情況自查表”中規(guī)定的8項內容進行審查。審查結論分為合格、不合格兩種。審查結論判定原則為:“企業(yè)工業(yè)產品生產許可證有關情況自查表”中規(guī)定的8項內容,其中有一項不合格項即判定為不合格。對審查不合格的企業(yè),按照本辦法第十四條的有關規(guī)定處理。處理工作完成后,對企業(yè)進行重新審查(吊銷生產許可證的除外)。

  第九條 市許可證辦公室每年10月底前將本年度自查報告審查匯總表及電子版報省許可證辦公室。省許可證辦公室對企業(yè)的《自查報告》和現場審查的真實性進行實地抽查,被抽查的企業(yè)數量不超過獲證企業(yè)總數的10%。

  第十條 對符合下列條件之一的企業(yè),可以申請自查報告免審:

  (一) 獲得中國名牌產品或遼寧名牌產品稱號;

 。ǘ 獲得國家免檢產品稱號;

 。ㄈ 擁有完善有效的質量管理體系,產品質量長期穩(wěn)定、市場占有率高,信譽良好,誠信守法。

  第十一條 符合免審條件的企業(yè)可向市許可證辦公室申請,由省許可證辦公室進行審核確認,經主管領導批準后,由省質量技術監(jiān)督局每年度向社會發(fā)布免審企業(yè)名單。免審企業(yè)在其生產許可證有效期內,免于提交《自查報告》和現場審查。

  第十二條 企業(yè)不再符合免審條件或發(fā)生重大質量事故時,省質量技術監(jiān)督局將取消該企業(yè)的免審資格。

  第十三條 獲證企業(yè)未依照規(guī)定定期向所在市質量技術監(jiān)督局提交《自查報告》的,由市質量技術監(jiān)督局根據《條例》第五十三條的規(guī)定處理。

  第十四條 自查報告審查中有下列情形之一的,依照《條例》的有關規(guī)定進行處理:

 。ㄒ唬┊a品增加單元、擴大規(guī)格,未按規(guī)定辦理生產許可證變更手續(xù)的;

 。ǘ┥a條件、檢驗手段、生產技術或者工藝發(fā)生變化,未依照規(guī)定辦理重新審查手續(xù)的;企業(yè)名稱發(fā)生變化,未依照規(guī)定辦理變更手續(xù)的;

 。ㄈ┪匆勒铡稐l例》規(guī)定在產品、包裝或者說明書上標注生產許可證標志和編號的;

 。ㄋ模╀N售或者在經營活動中使用未取得生產許可證產品的;

 。ㄎ澹┏鲎、出借或者轉讓許可證證書、生產許可證標志和編號的;

 。┙洰a品質量國家監(jiān)督抽查或者省級監(jiān)督抽查不合格的。

  第十五條 省、各市質量技術監(jiān)督局及工作人員不得妨礙企業(yè)的正常生產經營活動,不得刁難企業(yè)、收受企業(yè)的財物,不得借機謀取其他不當利益。對一經查實的上述行為,依照《條例》第六章的規(guī)定承擔相應的法律責任。

  第十六條 自查報告的審查不得向企業(yè)收費。

  第十七條 獲得食品生產許可證的企業(yè)不適用本辦法。

  第十八條 本辦法由省許可證辦公室負責解釋。

  第十九條 本辦法自發(fā)布之日起實施。原《遼寧省工業(yè)產品生產許可證年審管理暫行辦法》同時廢止。

企業(yè)年度自查報告5

  根據我店《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械工作程序目錄》管理規(guī)范要求,針對自身經營特點,從開始經營之日起便開始按要求實施,現從機構設置、人員配備、文件編寫、硬件改造、文件執(zhí)行情況等各方面進行了自查,現報告如下:

  一、簡介

  我店備案批準的二類醫(yī)療器械經營范圍為:6801基礎外科手術器械,6803神經外科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6825醫(yī)用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫(yī)器械,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(含診斷試劑),6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設備,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品。經營方式為零售。

  為保證器械質量,使器械經營質量管理達到較高水平,適應企業(yè)生存和長期發(fā)展的需要,就要嚴格按器械質量管理工作,從機構、人員、硬件、軟件等幾方面著手,經過統(tǒng)一規(guī)劃,精細實施,合理配備,經營場所、設施與經營規(guī)模相適應,布局合理,達到了要求。

  二、人員與機構設置情況

  設有專職質量負責人,專職驗收員、養(yǎng)護員,負責器械的驗收、儲存、陳列和養(yǎng)護。對質量管理員充分授權,使質量管理有效運行,以確保經營過程中器械質量。

  三、企業(yè)進、存、銷各個環(huán)節(jié)的質量管理

  1、購進:

  為更好保證器械質量,提高經營管理水平,現器械購進做到從合法的企業(yè)進貨,并審核其合法資格,并做好記錄,嚴格按照國家有關管理規(guī)定進行、2、驗收:

  器械質量驗收工作應由專職的驗收員負責,驗收員經過專業(yè)培訓,熟悉器械性質和性能,了解各項質量驗收標準并能堅持原則。

  驗收員按照本店《器械驗收的管理制度》、《器械驗收的管理操作規(guī)程》,依照器械的法定標準、購進合同所規(guī)定的質量條款及隨貨單據等,對購進器械和銷后退回器械逐批驗收。驗收首營品種索取首營器械的出廠檢驗報告書。驗收員按規(guī)定記錄《器械入庫質量驗收記錄》。驗收后的器械,驗收員在《器械配送單》上簽字。營業(yè)員根據有驗收員簽字的《配送單》,將器械放置于相應的區(qū)域。

  3、儲存、陳列與養(yǎng)護:

  陳列的器械均是本店驗收員驗收的合格器械。器械養(yǎng)護工作由專職的養(yǎng)護員負責,掌握器械養(yǎng)護的要求,熟悉本店所經營器械的性質和管理知識,指導并配合營業(yè)員對儲存、陳列器械進行科學的分類歸位、合理的保管存放。

  養(yǎng)護員定期檢查儲存、陳列器械的儲存條件,保證營業(yè)場的溫、濕度在正常范圍內。養(yǎng)護員對營業(yè)場的溫、濕度管理工作進行督察,指導營業(yè)員做好溫濕度的檢測和調控工作。

  按月養(yǎng)護和檢查器械質量,養(yǎng)護員每天對在庫器械進行檢查,特別注意易變質、破碎的品種。養(yǎng)護員每月抽查儲存、陳列的器械。

  4、銷售及售后服務

  正確介紹器械的器械的療效和治療范圍,不誤導顧客。銷售中樹立“質量第一,顧客至上”的服務觀念,保證不銷售假、劣器械。工作人員著裝整齊、掛牌上崗,站立服務,服務周到、熱情。質量負責人負責售后質量查詢和投訴工作,共同提高售后服務。

  四、質量管理體系

  我店制定了嚴密的、質量管理規(guī)程的各種管理體系文件,由企業(yè)負責人已簽發(fā)審批,下發(fā)執(zhí)行。質量管理體系文件包括《器械經營質量管理制度》,,《器械經營管理工作操作規(guī)程》和相關記錄表格。這些制度文件及記錄表格,覆蓋了進、存、銷和質量管理的各個方面,做到了“事事有規(guī)定,人人有職責,制度有落實,落實有考核,考核有標準”的閉環(huán)式管理。

  質量管理員、驗收員、養(yǎng)護員和營業(yè)員等,嚴格按質量管理制度的規(guī)定規(guī)范操作,加強對器械的購進與驗收、陳列與養(yǎng)護、銷售與售后服務以及質量信息、質量查詢和質量投訴的規(guī)范管理,嚴把“五關”,即器械購進關、器械入庫驗收關、器械儲存、陳列與養(yǎng)護關、器械銷售和售后服務關,做到購進嚴格審核,入庫逐批驗收,在庫定期養(yǎng)護,營業(yè)場所規(guī)范陳列、檢查,規(guī)范銷售,做好售后服務,杜絕不合格器械的流進和流出,從而保證了所經營器械的質量。

  從質量管理體系文件生效,到本次自查結束為止,一直嚴格按質量管理文件的要求執(zhí)行,從而確保本店所經營器械質量合格,使我們質量方針、質量目標得以實現,進一步提高了質量管理水平。

  五、員工培訓及健康管理

  首先進行員工的上崗前培訓工作,制定了切合實際情況的培訓計劃,根據培訓計劃,采取點面結合,采取點面結合,“走出去,請進來,坐下來,動起來”的方針對不同崗位人員有計劃,有針對性地開展培訓工作,努力做到全面提高,講求實效。在培訓過程中,注重理論聯(lián)系實際,并使每位員工認識到培訓的必要性、重要性和長期性。

  每次就培訓內容對員工進行考核,采取筆試、口試和現場考核的方法,考核員工對知識的掌握程度和對器械的理解、應用能力。經過努力,員工們對自己的本職工作有了一個全面的認識和了解。

  六、設施與設備情況

  運用電腦管理軟件,營業(yè)場所清潔、明亮,設施設備優(yōu)良,配置有空調、冷藏柜、干濕溫度計、滅蠅燈、滅火器、粘鼠板、、以及經營相適應的柜臺、貨架、。地面、房頂平整光滑,照明線路符合安全要求,營業(yè)場所的溫濕度均能達到標準要求,營業(yè)場所干凈整潔,無污染。

  經過自查,我店自銷售以來都在按照標準要求自己,管理自己,無經營假、劣器械的情況。

企業(yè)年度自查報告6

  一、企業(yè)的基本情況

  山東食品有限公司是一家現代化的大型肉雞加工企業(yè),由原臨沂市食品有限公司搬遷擴建而成。公司總投資x萬元,占地面積x平方米,環(huán)保投資x萬元,占地x平方米,(一期工程年產噸,:如果分期的話)。

  公司位于臨沂市河東區(qū)x街,北距膠宜鐵路臨沂北站2公里,日東高速公路30公里,南距臨沂飛機場3公里,西距京滬高速公路15公里,東距日照海港120公里,交通便利,資源豐富。公司于20xx年成功通過iso9001國際質量管理體系認證和haccp食品安全管理體系認證,產品銷往全國各地,深受廣大客戶的歡迎與好評。

  根據《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》及國務院《建設項目環(huán)境保護管理條例》中的有關規(guī)定,臨沂市環(huán)境保護科學研究所對該項目進行了環(huán)境影響評價,于20xx年4月編制了《山東x公司年產x項目環(huán)境影響報告書(或表)》,臨沂市環(huán)保局于20xx年4月18日的臨環(huán)發(fā)【20xx】號文對環(huán)境影響評價報告書進行了批復。工程于x年xx月開工建設,x年xx月一期工程投入試生產,與主體工程配套的環(huán)境保護措施也同時建成并投入使用,環(huán)保設施運轉正常,xx項目具備了環(huán)境保護驗收條件。

  二、環(huán)評批復落實情況

  按照環(huán)境影響報告書的建議和臨沂市環(huán)境保護局,河東環(huán)保局及臨沂市環(huán)保局批復意見的相關要求,本項目在建設和設計施工過程中始終把環(huán)保問題放在首要位置對待,嚴格執(zhí)行環(huán)境的有關法律法規(guī),加強環(huán)境保護意識,強化環(huán)境管理,主要措施如下:

  三、生產用水

  我公司排放的廢水主要是x車間產生的有機廢水,廢水采用氣浮+厭氧+好氧的物化+生化處理工藝處理后,經工業(yè)園排污管網排入河東區(qū)污水處理廠集中處理后排入李公河西支渠。處理后的水達到gb13457—92《水污染物排放標準》中的標準。處理后的中水一部分用于綠化,另一部分則用作設備和地面沖洗用水,達到循環(huán)利用,減少排放的目的。鍋爐除塵廢水經處理后循環(huán)使用,一般不排放,補充水為蒸發(fā)耗水。

企業(yè)年度自查報告7

  為了保障食品質量安全,著重生產細節(jié)控制,細化生產過程管理,搞好環(huán)境衛(wèi)生,提升人員素質,加強巡檢與出廠檢驗,杜絕不合格產品流入市場,杜絕安全事故的發(fā)生。根據落實質量安全主題責任監(jiān)督檢查規(guī)定,及新鄭市質量技術監(jiān)督局,鄭州市質量技術監(jiān)督局食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任的具體要求。我司高度重視并安排專人對落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定進行了自查,現將企業(yè)自查情況匯報如下:

  企業(yè)質量安全主體責任落實情況:

  一、企業(yè)應保持資質的一致性。

  我司手續(xù)一應俱全,營業(yè)執(zhí)照及全國工業(yè)產品生產許可證中的廠名,廠址和法人代表都完全一致,符合本條要求。

  (一)企業(yè)實際生產食品的場所,生產食品的范圍等應與食品生產許可證書內容一致;我司的廠址在薛店鎮(zhèn)食品工業(yè)園,獲證單品中國臺灣烤腸(熏蒸香腸火腿制品)與生產許可證內容完全一致。

  (二)企業(yè)在生產許可證有效期內,生產條件,檢驗手段,生產技術或者工藝發(fā)生變化的,應按規(guī)定報告。

  我司目前生產條件,檢驗手段,生產技術和工藝都與取證時一致,以后如有調整將及時向上級主管部門匯報備案。

  (三)食品生產許可證載明的企業(yè)名稱應與營業(yè)執(zhí)照一致。

  食品生產許可證載明的企業(yè)名稱與營業(yè)執(zhí)照的字號名稱都是河南省弘潤食品有限公司,完全一致。

  二、企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度。

  (一)企業(yè)采購食品原料,主要食品相關產品應建立和保存進貨查驗記錄,向供貨者索取許可證復印件(指按照相關法律法規(guī)規(guī)定,應當取得許可的)和購進批次產品相適應的索取許可證復印件。我司采購的原料肉批次進行了采購索證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證。并向供貨商索取了包裝袋的許可證復印件。

  (二)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,企業(yè)應依照食品安全標準自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄:

  我公司采購的原料:雞肉、雞皮、豬分割肉等批次進行了索取三證(動檢證、非疫區(qū)證明、車輛運輸消毒證);輔料:白糖、淀粉、食品添加劑(磷酸鹽、亞硝酸鈉、紅曲紅、誘惑紅、卡拉膠、)等均購自取得生產許可證的合法企業(yè);采購的包裝袋均批次進行了采購驗證并進行記錄、索證(包裝袋的許可證復印件)。

  (三)企業(yè)采購進口需法定檢驗的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的,應當向供貨者索取有效的檢驗檢疫證明。

  到目前為止,我司采用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品均系國內生產,均索取了有效的檢驗、檢疫證明。

  (四)企業(yè)生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應與進貨采用記錄的'內容一致。

  我司使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種與進貨查驗記錄內容一致,如換品牌均及時索證備案。

  (五)企業(yè)應建立和包材各種購進食品原料、食品添加劑、食品相關產品的貯存、保管、領用出庫等記錄;我司已建立原料肉、輔料、包裝袋、的儲存、保管、領用、出庫等記錄。

  (六)企業(yè)不應使用回收食品作為食品原料生產加工食品;我司的退貨均按規(guī)定做無害化處理,從不使用回收食品作為食品原料。

  三.企業(yè)應建立生產過程控制制度。

  (一)企業(yè)應定期對廠區(qū)內環(huán)境,生產場所和設施清潔衛(wèi)生狀況自查,并保存自查記錄;我公司內環(huán)境衛(wèi)生,生產場所和設施清潔衛(wèi)生均有本廠職工輪番排班打掃又有主管副總監(jiān)督。

  (二)企業(yè)應定期對必備生產設備,設施維護保養(yǎng)和清洗消毒并保存記錄,同時應建立和保存停產復產記錄及復產時生產設備,設施等安全控制記錄;我司對生產設備、設施維護保養(yǎng)和清潔消毒由主管吳建華負責并記錄,同時記錄停產及復產時生產設備、設施等安全控制等詳細內容,從而保證能隨時開機生產。

  (三)企業(yè)應建立和保存生產投料記錄,包括投料種類,品名,生產日期或批號使用數量等。我司生產投料記錄,包括投料種類,品名,生產日期或批號,使用數量等均有生產主管牛紅月記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>

  (四)企業(yè)應建立和保存生產加工過程關鍵控制點的控制情況,包括必要的半成品檢驗記錄,溫度控制,車間潔凈度控制等;我司生產過程中關鍵控制點的控制情況及腌制工序的原料解凍程度,投料攪拌溫度、時間、抽真空時間等由品控員葉曉光負責;蒸制記錄由工段長唐麗和程榮欣負責監(jiān)督并記錄。

  (五)企業(yè)生產現場應避免人流,物流交叉污染,避免原料,半產品,成品交叉污染,保證設備,設施正常運行。,現場人員應進行衛(wèi)生防護,不應使用回收食品等;生產過程中嚴格要求工人不得串崗,遵守廠規(guī)及操作規(guī)程,生熟區(qū)分開,避免原料,半成品,成品交叉污染,保證設備設施正常運行,本項工作由車間主任李俊釗和李瑞彩負責。

  四.企業(yè)應建立出廠檢驗制度。

  (一)企業(yè)應建立和保存出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱,規(guī)格,數量,生產日期,生產批號,執(zhí)行標準,檢驗結論,檢驗人員,檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等記錄內容。我司出廠食品的原始檢驗數據和檢驗報告記錄,包括查驗食品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期、生產批號、執(zhí)行標準、檢驗結論、檢驗人員、檢驗合格證號或檢驗報告編號,檢驗時間等內容均由化驗員作詳盡記錄并保存?zhèn)洳椤?/p>

  (二)企業(yè)的檢驗人員應具備相應能力。

  我司化驗員是經過正規(guī)培訓學習并拿有化驗員資格證書的專業(yè)化驗員。

企業(yè)年度自查報告8

  一、項目名稱

  食品、食品添加劑生產許可證獲證企業(yè)年度自查

  二、辦理依據

 。ㄒ唬吨腥A人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》第三十八條;

 。ǘ吨腥A人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》第一百零五條、第一百零六條;

 。ㄈ妒称飞a加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)》(國家質檢總局第79號令)第五十八條

  (四)《關于生產許可證獲證企業(yè)年度自查及委托加工備案工作有關事項的通知》(粵質監(jiān)質函[20xx]56號)

  三、實施主體及受理范圍、辦理部門

  在市食藥局食品生產科辦理年審的企業(yè)如下:

  1、全市的白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉食品、食品添加劑獲證企業(yè);

  2、惠城區(qū)的所有食品獲證企業(yè)。

  在縣(區(qū))食藥局食品生產科(股)辦理年審的企業(yè)如下:各縣(區(qū))行政區(qū)域內除白酒、乳制品、嬰幼兒配方乳粉、嬰幼兒及其他配方谷粉、食品添加劑外的食品獲證企業(yè)。

  獲證企業(yè)應在每屆滿1年(以生產許可證發(fā)證日期起算)的前1個月內,每年度向質監(jiān)局提交年度自查報告。其中,獲證未滿一年的企業(yè),可下一年度提交年度自查報告;上一年度未生產獲證產品的,也應提交年度自查報告。

  四、申請人應提交的申請材料

  以下申請材料均需2份,應加蓋申請人公章。相關人員的身份證件、個人資質證明等復印件應由本人簽名。

  (一)食品添加劑生產企業(yè)填《工業(yè)產品生產許可證年度監(jiān)督審查企業(yè)自查申報表》,食品企業(yè)填《獲得食品生產許可證企業(yè)年度報告自查申報表》;

 。ǘ妒称飞a加工企業(yè)落實質量安全主體責任情況自查表(僅食品獲證企業(yè)需提交);

 。ㄈ┦称诽砑觿┢髽I(yè),提供生產許可證副本原件(企業(yè)自查情況記錄部分);

 。ㄋ模┦称菲髽I(yè),提供食品生產許可證副頁,年審部門在副頁上加蓋年審章;

 。ㄎ澹┢髽I(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

  (六)非營業(yè)執(zhí)照上注明的法定代表人、負責人等辦理的,需提交加蓋獲證企業(yè)公章的書面委托書原件和被委托人本人簽名的身份證件復印件(需提交被委托人身份證件原件核對)。

  五、辦理程序

  1、遞交自查材料;

  2、書面審查,并按一定比例進行實地核查;

  3、作出審查結論。

  六、收費標準及依據

  生產許可證年度自查不收取費用。

  七、辦理地點及電話

  惠州市食品藥品監(jiān)督管理局食品生產安全監(jiān)管科地址:惠州市江北文成一路食品藥品監(jiān)管大樓

企業(yè)年度自查報告9

  根據《文山出入境檢驗檢疫局、文山州衛(wèi)生局關于在全州醫(yī)療機構開展進口醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作的通知》(文檢聯(lián)〔20xx〕21號)文件要求,我院積極參與配合,對全院的醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:

  一、為保證購進醫(yī)療器械設備的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療設備進入,我院由專管后勤副院長及相關專業(yè)人員負責采購、質量驗收等工作;對購進的進口醫(yī)療器械嚴格按照政府招標采購要求進行報批、采購,并對設備生產商及供應商資質進行嚴格審查;

  二、為確保醫(yī)療器械的安全使用及計量準確,按照國家相關規(guī)定,每年對相關設備進行校驗和年檢;

  三、為了保證設備運行正常和廣大醫(yī)護人員及患者的健康安全,由設備科專業(yè)人員對CT機、DR、彩超、自動生化分析儀等大型進口醫(yī)療器械的使用、運行情況進行檢查,設備運行正常;

  四、為切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,在今后工作中,我們打算: 1

  1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫(yī)院。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果。

企業(yè)年度自查報告10

  濟南市天橋區(qū)嘉榮食品廠,坐落在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路,地段繁華,車來人往,商業(yè)繁茂。優(yōu)利的地理位置,給企業(yè)的宣傳銷售帶來很多方便。在企業(yè)的成長發(fā)展過程中,得到了濟南市質監(jiān)局天橋分局的大力輔助和支持,他們對企業(yè)是既監(jiān)管又服務,所以,企業(yè)始終有著正確的發(fā)展方向,走在一條穩(wěn)健發(fā)展的道路上。但是,因為我們生產的是大眾化食品,利潤薄弱,這也是企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。

  本廠的主導產品是面包,本廠所用到的主要原料有面粉,白糖、奶油、食用植物油等。這些原料都通過正規(guī)的渠道,從取得生產許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質量要求很嚴格,必須符合國家對該食品的衛(wèi)生要求,比如面粉要符合ls/t3201的要求,白糖要符合gb317的要求,等等。

  本廠所涉及的食品添加劑主要有丙酸鈣、面包改良劑、酵母等,這些食品添加劑,逐一在濟南質量技術監(jiān)督局天橋分局,做了備案。備案的技術內容,嚴格執(zhí)行了gb2760—20××的要求。我廠的生產,嚴格執(zhí)行備案標準。食品添加劑有專門的進貨臺賬,和有專門的使用臺賬,安排專人進行管理,并按照實地盤存法,每月盤存一次,確保使用安全。

  前段時間,接到了天橋分局的通知,通知內容是:加強食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任。我廠成立了質量安全管理小組,由法人鄭進杰任組長,組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產企業(yè)落實質量安全主體責任情況自查表》,對企業(yè)的現有狀況進行了一次徹底核查。核查的過程是一次自我檢驗的過程,也是一次對全廠職工進行質量安全教育的過程。

  核查的內容主要有:企業(yè)資質情況、原材物料采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等10個方面,逐條檢查制度的健全情況和相關記錄的完善情況。根據企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改,F階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下:

  一、企業(yè)資質情況:

  企業(yè)名稱為濟南市天橋區(qū)嘉榮食品廠,廠址在濟南市天橋區(qū)聯(lián)四路,出廠檢驗方式為企業(yè)自檢。生產許可的編號為:xxxxxxx,工商營業(yè)執(zhí)照的編號為:。本廠證照齊全,經營范圍是烘烤類糕點。

  二、采購進貨查驗落實情況:

  本廠主要采購的原料為面粉、白砂糖、奶油、食鹽、酵母、丙酸鈣、面包改良劑、復合包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購進,購進時索取了企業(yè)相關資質證明。我廠使用的食品添加劑,嚴格遵照了gb2760—20××的要求,并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬和使用臺賬。食品添加劑的使用情況已經在長清分局備案。

  三、生產過程控制情況:

  我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃,保持廠區(qū)內環(huán)境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設備設施,每批產品生產前和生產結束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產場區(qū)。

  但是,由于廠區(qū)面積比較小,生產的過程中,出現過器物雜亂的現象。目前,在天橋分局的督促下,已經徹底改正,并通過驗收。

  四、食品出廠檢驗落實情況:

  我廠配備了架盤天平、電子分析天平、電熱干燥箱、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規(guī)定。檢驗人員經過山東省質量技術監(jiān)督局培訓,具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照產品標準,對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產品留樣,并進行登記。

  五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況:

  我廠生產需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產,未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。

  六、食品標識標注情況:

  我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期、產品標準代號,以及生產者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。

  七、食品銷售臺賬記錄情況:

  我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。

  八、產品標準執(zhí)行情況:

  企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產品的國家標準和行業(yè)標準等。面包執(zhí)行的是gb/t20981—20××。原材物料也都是執(zhí)行的現行有效的備案標準。

  九、企業(yè)人員培訓、體檢情況:

  我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術知識培訓,并備有員工培訓記錄。

  十、企業(yè)售后服務和產品安全預警和風險評估:

  我廠主要消費者都是回頭客,目前為止,還沒有接到過消費者投訴。我廠定期對消費者進行滿意程度調查,及時反饋消費者意見,做到對自己的產品心中有數。我廠已經設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權益。

  除此之外,我廠的各項管理制度健全,記錄表格完善,人員配備合理,職責明晰。這些軟硬件的建設,也為企業(yè)的前行,鋪平了道路。

  經過此次自查,我廠基本符合食品生產企業(yè)落實質量安全主體責任的要求,提高了質量安全意識,杜絕了質量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質量安全保證長效機制,為長期、持續(xù)地生產優(yōu)質產品,打下了堅實基礎。

企業(yè)年度自查報告11

  為貫徹落實《關于印發(fā)20xx年嚴厲打擊違法違規(guī)經營使用醫(yī)療器械專項整治工作方案的通知》(x食藥監(jiān)械監(jiān)【20xx】1xx號)文件精神,我院高度重視,及時成立了以院長為組長、有關科室人員為成員的自查領導小組,對照文件要求結合醫(yī)院實際逐條逐項認真開展了自查工作,現將自查情況匯報如下:

  一、建立健全醫(yī)療器械管理組織和各項規(guī)章制度

  我們xxxxx醫(yī)院把建一所老板姓看得起病、看的好病的平民醫(yī)院作為醫(yī)院的辦院宗旨,把群眾的利益放在首位,緊緊圍繞“確保人民群眾醫(yī)療器械使用安全有效”這個中心任務展開工作,醫(yī)院首先成立了以院長為組長、各科室主任為成員的安全管理組織,把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。醫(yī)院建立、完善了一系列藥品醫(yī)療器械相關制度:藥品醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維修制度等,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開展。

  二、把好三關“采購關、使用關、維護關”

  1、為保證購進藥品醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入,我院從未購進和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。嚴格從具有資質的醫(yī)療器械生產經營企業(yè)購進醫(yī)療器械,索取、查驗供貨者資質、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械均驗明產品合格證明文件,并按規(guī)定進行驗收,建立進貨查驗記錄制度。

  2、為保證入庫藥品醫(yī)療器械的合法及質量,我院認真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械制度,做好日常保管工作,確保醫(yī)療器械的安全使用。

  3、為保證在庫儲存藥品醫(yī)療器械的質量,我們還組織專門人員做好藥品醫(yī)療器械日常維護工作。

  三、加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理

  加強不合格藥品醫(yī)療器械的管理,防止不合格藥品醫(yī)療器械進入臨床,我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

  四、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院

  樹立“安全第一”的意識,增加醫(yī)院器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,監(jiān)督頻次,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作成果,營造器械的良好氛圍,將醫(yī)院辦成患者滿意,同行認可,政府放心的好醫(yī)院。

  五、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點

  切實加強醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品醫(yī)療器械安全時間發(fā)生,保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

  1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。

  2、增加醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,不斷構建人民醫(yī)院的滿意。

  3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。

企業(yè)年度自查報告12

  按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定以及潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局《關于開展?jié)}泉區(qū)醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械專項檢查的通知》(泉食藥監(jiān)藥械【20xx】5號)文件的部署要求,為保障就醫(yī)群眾使用醫(yī)療器械安全有效,我院立即組織成立自查自糾小組,對全院的醫(yī)療器械質量安全情況進行全面摸查,現將自查結果匯報如下:

  一、指導思想

  緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個中心任務,通過自查自糾檢查,迎接區(qū)局專項監(jiān)督檢查,進一步嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經營使用行為,杜絕使用過期、失效、淘汰的診療器械和各種行為,確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械,確保不發(fā)生重大醫(yī)療器械質量事故。

  二、自查自糾重點

  按照文件要求,我院自查自糾的種類有:一次性使用無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌衛(wèi)生材料三大塊。主要是對醫(yī)療器械采購和質量驗收及使用管理制度、使用記錄;《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》等相關證件;一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度、銷毀記錄;醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構建立、運行情況;醫(yī)療器械質量事故和不良事件監(jiān)測情況;不合格醫(yī)療器械處理制度、處理記錄;醫(yī)院使用醫(yī)療器械的組織機構、職責等情況;醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度及落實情況;是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械;是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員培訓計劃等16項內容進行重點摸排。

  三、自查自糾結果

  1、是否建立了采購和質量驗收及使用管理制度并有完整的采購和質量驗收及使用記錄;

  是。

  我院對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,嚴格驗證,保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。

  由專職人員分任采購、質量驗收等工作;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品器械,保存有完整的購進驗收記錄;認真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用;各個采購、接收人員嚴格把關,無一例不合格產品;有采購、質量驗收及使用記錄,確保問題事件有處可查、可依。

  備查文件:

  2、是否存在從無《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進醫(yī)療器械的行為;

  否。我院有醫(yī)療器械產品合格證明、證書,全部從合法生產、經營企業(yè)購進藥品及醫(yī)療器械,并與供貨企業(yè)簽定質量協(xié)議,具有合法票據。

  備查文件:我院購進的醫(yī)療器械生產廠家提供的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》復印件。

  3、是否建立了一次性使用醫(yī)療器械使用后銷毀管理制度并有完整的銷毀記錄;

  是。備查文件:

  4、醫(yī)療器械不良事件的人員組織機構是否健全,是否正常運行;是。在院長的領導下正在逐步完善我院的醫(yī)療器械不良事件報告制度,在醫(yī)療器械安全使用方面得到進一步的發(fā)展。

  備查文件:醫(yī)療器械不良反應(事件)監(jiān)測和報告制度;

  5、是否建立了質量事故和不良事件監(jiān)測制度,并有完整監(jiān)測記錄;

  是。我院有醫(yī)療器械質量事故和不良事件監(jiān)測制度,遇有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點,時間,不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。

  備查文件:

  6、是否建立了不合格醫(yī)療器械處理制度并有完整的處理記錄;是。備查文件:

  7、是否明確了分管使用醫(yī)療器械工作的領導、管理部門、具體管理人員及其職責,并報所在地藥品監(jiān)督管理部門備案;

  我院成立了醫(yī)療器械使用管理領導小組,組長是林少華,副組長是吳金焰,林少華負總責,吳金焰分管使用醫(yī)療器械工作,門診主任、檢驗科主任、影像科主任、藥房主任、手術室主任、病房主任、治療室主任、庫管員為領導小組成員。

  領導小組、具體管理人員及其職責未報潁泉區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局備案。

  備查文件:

  8、是否建立了醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度并予以落實;

  是。我院有醫(yī)療器械維修儲存養(yǎng)護、使用維修控制制度,對醫(yī)療器械的養(yǎng)護、維修有記錄。

  備查文件:

  9、是否使用過期、失效、已淘汰的醫(yī)療器械;否。

  10、是否制定并實施了醫(yī)療器械采購、驗收、養(yǎng)護、使用人員培訓計劃;

  是。我院對檢驗科、治療室、彩超室、手術室等部門的新進高精密醫(yī)療器械、儀器組織了專門的培訓學習,多次邀請廠家技術人員上門安裝、調試、指導,讓相關人員掌握醫(yī)療器械的采購知識、驗收、操作和養(yǎng)護知識。備查文件:

  11、大型醫(yī)療器械設備使用檔案是否健全,是否規(guī)范;是。我院大型醫(yī)療器械設備有:備查文件:

  12、產品說明書、標簽、包裝標識是否符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》

  是。備查文件:

  13、醫(yī)療機構是否有醫(yī)療器械專庫,醫(yī)療機構的藥房是否有醫(yī)療器械專柜;

  我院有醫(yī)療器械專庫,藥房不出售醫(yī)療器械,沒有醫(yī)療器械專柜。

  14、植入或介入體內的醫(yī)療器械是否填寫《植入(介入)醫(yī)療器械使用登記表》,并以病例一同保存;

  我院沒有植入或介入體內的醫(yī)療器械。

  15、體外診斷試劑儲存、使用是否符合其說明書要求;是。我院體外診斷試劑主要是……,均按照說明書要求儲存和使用。

  16、法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。

  對醫(yī)用無菌棉簽、創(chuàng)可貼等無菌衛(wèi)生材料進行自查自糾,

  通過這次醫(yī)療器械使用情況的自查自糾,我院認真學習醫(yī)療器械使用和管理的法律法規(guī),進一步規(guī)范醫(yī)療器械使用行為,加強安全使用醫(yī)療器械制度。在實際工作與實施中,可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問題,望上級領導對我院的工作提出寶貴意見,我們會進一步完善。

企業(yè)年度自查報告13

  xx廠,地處xx,主要從事蔬菜制品(醬腌菜)的生產和銷售。

  從最初組織生產開始,廠里一直嚴格遵照食品衛(wèi)生法的要求,步步為營,堅實走好發(fā)展的每一步。在廠子的組建和發(fā)展過程中,得到了xx食品藥品監(jiān)督局大量的無私幫助,廠子一直有著明確的方向和正確的道路。本廠的產品質量一直很有保障,沒有出現過什么質量事故。

  廠里所用的主要原料及食品添加劑有食鹽、氯化鈣等,這些原料都是經過正規(guī)的渠道,從取得生產許可證的廠家購進,并附有出廠檢驗報告,質量要求很嚴格,符合國家對該食品的衛(wèi)生要求。

  為了響應食品藥品監(jiān)督局關于加強食品生產加工企業(yè)落實質量安全主體責任的要求,我廠成立了質量安全管理小組,由廠長何康任組長,組員由質量負責人和質量檢驗人員、生產加工人員擔任,按照各自分工,對照《食品生產企業(yè)落實質量安全主體責任情況自查表》,從企業(yè)資質變化情況,采購進貨查驗落實情況、生產過程控制情況、食品出廠檢驗情況、不合格產品管理情況、食品標注標識情況、食品銷售臺賬記錄情況等14個方面,逐條進行自查。根據企業(yè)自查情況,企業(yè)自身感覺各方面做得尚可,基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的,及時做了整改,F階段,企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理,按標準要求組織進貨、生產和銷售。現將企業(yè)自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)資質變化情況:企業(yè)名稱為xx,廠址是xx,檢驗方式為自行檢驗,經營范圍是蔬菜制品(醬腌菜),生產許可證編號為xx。

  二、采購進貨查驗落實情況:本廠主要采購的原料及食品添加劑有xx等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)購進,購進時索取了企業(yè)相關資質證明。生產過程中使用的食品原料及添加劑都詳細的相應記錄。食品添加劑還具有有單獨的備案。

  三、生產過程控制情況:我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃,保持廠區(qū)內環(huán)境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛(wèi)生,杜絕一切污染的可能。定期養(yǎng)護設備設施,每批產品生產前和生產結束后,均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛(wèi)生,工作服帽的整潔情況,班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后,經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間,沒有交叉污染。

  四、食品出廠檢驗落實情況:我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、、分光光度計、PH計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備,具有檢驗輔助設備和化學試劑,實驗室測量比對情況均符合相關規(guī)定。按照國家標準,對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗,將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳,對出廠的每批產品留樣,并進行登記。

  五、不合格品的管理情況:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產,未遇到購買不合格原料和出現生產不安全食品的情況。

  六、食品標識標注情況:我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期、產品標準代號,以及生產者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產許可證編號和QS標識以及使用的食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。

  七、食品銷售臺賬記錄情況:我廠建立了食品的銷售臺賬,記錄了產品名稱、數量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息,包括購貨者的名字,地址、銷貨場所等。

  八、產品標準執(zhí)行情況:企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產品的國家標準和企業(yè)標準。

  九、不安全食品召回記錄情況:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產,未出現生產不安全食品及召回的情況。

  十、從業(yè)人員:我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢,取得食品從業(yè)許可證書(健康證),并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術知識培訓。

  十一、接受委托加工情況:我廠接受委托情況均向所在地質量技術監(jiān)督部門報告,委托加工食品包裝標識均符合規(guī)定。 十

  二、對消費者投訴登記及處理記錄:我廠生產需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進,并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產,未出現消費者投訴情況。

  十三、收集風險監(jiān)測及評估信息的記錄:我廠已經設立消費者投訴登記本,并制定相應的處理制度、應對機制,確保一旦出現消費者投訴情況,能及時做出反應,力保消費者權益。

  十四、企業(yè)處置食品安全事故的情況:我廠定期檢查各項食品安全防范措施,并定期組織生產人員及負責人學習食品安全法律法規(guī),目前尚未出現食品安全事故情況。

  經過此次自查,我廠基本符合食品生產企業(yè)落實質量安全主體責任的要求,提高了質量安全意識,杜絕了質量安全隱患。在此基礎上,我廠建立了質量安全保證長效機制,為長期、持續(xù)地生產優(yōu)質產品,打下了堅實基礎。

企業(yè)年度自查報告14

  為保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效,決定在我司內部開展醫(yī)療器械經營、使用自查自糾,制定本自查報告如下:

  一、證件檢查情況

  1、醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證在有效期內;

  2、沒有偽造、篡改醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證;

  3、經營的產品在許可范圍內;

  4、經營的產品有有效的注冊證。

  二、制度檢查情況

  1、企業(yè)已建立質量管理制度;

  2、企業(yè)存有醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)及規(guī)范性文件;

  3、企業(yè)及時了解、收集國家、省、市的最新規(guī)定、要求及通知,并自覺執(zhí)行。

  三、法律法規(guī)檢查情況

  1、企業(yè)負責人、質量負責人熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī);

  2、從事醫(yī)療器械采購、經營、管理的相關人員已熟悉國家醫(yī)療器械有關的法律法規(guī),并在不斷的完善和學習。

  四、質量管理制度的執(zhí)行

  1、企業(yè)已建立了供貨商的檔案,并保存相關的資質證明;

  2、企業(yè)已建立了經營產品的檔案,并保存了產品注冊證;

  3、企業(yè)記錄并保存了產品的入庫及證明;

  4、企業(yè)記錄并保存了產品的出庫及證明;

  5、企業(yè)建立并保存了完整的產品質量信息反饋記錄;

  6、企業(yè)記錄并保存了產品的退貨記錄。

  五、其他檢查情況

  1、公司采購的產品中所包含的說明書、標簽和包裝標識符合《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》。

  六、自查情況總結:

  此次檢查總體情況良好,但個別環(huán)節(jié)仍然存在一些小問題,我們在今后的工作中將更加嚴密的做好醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務中的每一個環(huán)節(jié),確保醫(yī)療器械的安全銷售與使用,安全大于一切,我們致力于更好的服務客戶,讓客戶買的放心!用的放心!

企業(yè)年度自查報告15

  在《食品生產企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產加工企業(yè)質量安全主要責任》實施過程中,我公司得到了公司管理層的高度重視。根據國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局20日第119號公告的要求,我們組織各部門人員學習食品安全法及其實施條例,學習最新的國家標準和法律法規(guī)。公司成立了一個質量和安全團隊。認真學習食品生產許可證相關法律法規(guī),努力提高公司管理水平,建立健全質量管理體系,落實各項規(guī)章制度,從原材料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施管理。對質量安全主體責任落實情況進行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:

  一、嚴格執(zhí)行原料進貨檢驗制度,認真核對每批原料的檢驗合格證,確保所用食品原料合格。

  二、我公司生產和銷售的產品所使用的所有原料均符合國家相關食品安全標準,絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產品質量安全和消費者健康,嚴格監(jiān)控所有原材料的來源和質量。鼓勵消費者放心飲用我們的產品。

  三、生產過程控制嚴格按照公司規(guī)定的SOP進行;對生產環(huán)境、生產設備、生產工藝、原輔材料、人員健康保護等進行全方位控制。應嚴格按照法律、法規(guī)和標準執(zhí)行。

  四、公司嚴格執(zhí)行產品出廠檢驗制度。做出廠產品的批量檢驗,如實填寫檢驗數據和報告,不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規(guī)。

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